最新等级医院评审——抗肿瘤化疗药物分级管理制度
抗肿瘤药物分级管理制度
抗肿瘤药物分级管理制度一、背景抗肿瘤药物是用于抑制肿瘤生长、扩散和转移的药物，是治疗肿瘤的重要手段之一。
随着抗肿瘤药物的不断发展，临床应用越来越广泛，但同时也带来了一些问题。
如药物的不合理使用、药物的毒副作用、药物的滥用等。
为了确保抗肿瘤药物的合理应用，提高治疗效果，减少药物的不良反应，制定抗肿瘤药物分级管理制度至关重要。
二、目的本制度旨在规范抗肿瘤药物的临床应用，确保药物的合理、安全、有效使用，提高治疗效果，减少药物的不良反应，保障患者的利益。
三、抗肿瘤药物分级管理原则1. 根据药物的安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。
2. 限制使用级抗肿瘤药物应严格控制使用，需由具有丰富临床经验的医务人员使用，并遵循相应的使用指南和规范。
3. 普通使用级抗肿瘤药物可广泛应用于临床，但也要遵循相应的使用指南和规范，确保合理使用。
四、抗肿瘤药物分级管理目录1. 限制使用级抗肿瘤药物：具有毒副作用大、适应证严格、禁忌证多、上市时间短、用药经验少、价格昂贵等特点。
2. 普通使用级抗肿瘤药物：除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。
五、抗肿瘤药物分级管理措施1. 医疗机构应根据本机构实际情况，制定抗肿瘤药物分级管理目录，并进行定期更新。
2. 医疗机构应设立抗肿瘤药物管理小组，负责抗肿瘤药物的分级管理工作的组织和实施。
3. 医疗机构应加强对抗肿瘤药物的采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等环节的全过程管理。
4. 医疗机构应根据抗肿瘤药物的特点、药品价格等因素，合理确定药物的分级管理级别，并严格执行。
5. 医疗机构应加强对医务人员的培训和指导，提高其对抗肿瘤药物的认识和合理使用能力。
六、抗肿瘤药物分级管理的监督与评估1. 医疗机构应定期对抗肿瘤药物分级管理情况进行自查和评估，发现问题及时整改。
2. 医疗机构应将抗肿瘤药物分级管理情况纳入医疗质量和安全管理体系，进行持续改进。
3. 卫生健康部门应对医疗机构抗肿瘤药物分级管理情况进行监督管理，对不符合规定的情况进行查处。
肿瘤化疗药物分级管理制度
肿瘤化疗药物分级管理制度一、背景恶性肿瘤已成为我国乃至全球的主要公共卫生问题之一，严重威胁着人类的健康和生命。
化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，化疗药物在发挥治疗作用的同时，也可能对患者造成不同程度的毒副作用。
因此，加强化疗药物的管理，确保化疗药物的合理使用和患者的安全，已成为医疗机构亟待解决的问题。
二、目的为了规范化疗药物的采购、储存、配送、使用、监测和处理等环节，降低化疗药物的不良反应和医疗风险，提高化疗药物的治疗效果，保障患者的权益，制定本制度。
三、化疗药物分级管理化疗药物分为A、B、C三个级别，根据药物的毒性、安全性、疗效和市场需求等因素进行分类。
1. A级化疗药物：毒性较大，安全性较低，疗效确切，市场需求较大。
A级化疗药物应严格控制使用，实行备案管理。
2. B级化疗药物：毒性一般，安全性一般，疗效较好，市场需求一般。
B级化疗药物应加强使用管理，实行审批管理。
3. C级化疗药物：毒性较小，安全性较高，疗效不确定，市场需求较低。
C级化疗药物应合理使用，实行常规管理。
四、化疗药物采购管理1. 医疗机构应根据化疗药物的级别和需求，制定合理的采购计划，并通过招标采购等方式，确保化疗药物的质量和供应。
2. 医疗机构应建立化疗药物采购档案，包括采购品种、规格、数量、供应商、价格等信息，并定期进行审计和评估。
3. 化疗药物的采购应遵循国家相关规定，禁止采购非法、假冒、劣质化疗药物。
五、化疗药物储存管理1. 医疗机构应根据化疗药物的级别和特性，设立专门的化疗药物储存室，确保化疗药物的储存条件符合要求。
2. 化疗药物储存室应具备良好的通风、防潮、防盗、防火等措施，并设置合适的温湿度监测设备。
3. 化疗药物应按照类别和有效期进行分类存放，并定期进行清理和维护，确保化疗药物的安全性和有效性。
六、化疗药物配送管理1. 化疗药物的配送应由专业人员进行，并确保配送过程中的安全和时效。
2. 化疗药物的配送应遵循国家相关规定，确保化疗药物的质量和服务。
肿瘤化疗药品分级管理制度
肿瘤化疗药品分级管理制度
1、为保证肿瘤化疗药物质量、合理应用及使用安全、有效，特制定本管理制度。
2、肿瘤化疗药物均有不同程度的毒副作用，有些严重的毒副反应是限制药物剂量或使用的直接原因。
3、使用化疗药物的医生和护士均应经过专业培训，掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用及其预防和治疗措施。
4、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中漏岀或渗浸到皮下组织中。
由于化疗药物渗漏后危害严重，在输注化疗药物前必须作好预防，避免化疗药物外渗。
5、管理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入或吞食低剂量药物，持续低剂量的接触，而导致染色体畸变，具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危险,应做好自身防护。
6、肿瘤化疗药物的临床使用应征得患方的同意并签订知情同意书。
7、肿瘤化疗药物的临床使用实行分级管理制度，医务人员要严格掌握肿瘤化疗药物使用的适应症和禁忌症。
临床使用属于高危药品范畴的肿瘤化疗药物，需经过副主任医师或科主任同意方可使用（附：目前临床使用的高危药品附录
内的肿瘤化疗药物目录）。
8、化疗药物保存的原则就是避光、防潮、避热。
药品宜存放在干燥阴凉处。
(推荐)抗肿瘤药物分级管理办法
抗肿瘤药物分级管理办法根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。
一、分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。
（三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。
（四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。
（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1.具有执业医师资格的主治及以上医师；2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。
（二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。
2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。
等级医院评审抗肿瘤化疗药物分级管理制度
等级医院评审抗肿瘤化疗药物分级管理制度一、前言近年来，肿瘤已成为危害人类生命健康的重要疾病之一，肿瘤化疗作为肿瘤治疗的重要手段，其疗效和安全性备受关注。
因此，对于医院进行等级评审时，加强对抗肿瘤化疗药物的管理是至关重要的。
本文将从抗肿瘤化疗药物的分级管理制度角度，探讨等级医院评审抗肿瘤化疗药物管理的相关问题。
二、抗肿瘤化疗药物分级管理制度的意义抗肿瘤化疗药物作为肿瘤治疗的重要手段，具有较强的毒副作用，必须按照一定的规定进行管理。
抗肿瘤化疗药物的分级管理制度，是指将不同的抗肿瘤化疗药物分为不同的级别，对管理、操作、储存等方面进行规范和约束。
抗肿瘤化疗药物分级管理制度的实施，能够确保医院在使用抗肿瘤化疗药物时的安全性、有效性和规范性。
同时，合理利用抗肿瘤化疗药物，在治疗肿瘤方面能够取得更好的治疗效果。
三、抗肿瘤化疗药物分级管理制度的内容按照抗肿瘤化疗药物的毒副作用程度，可以将抗肿瘤化疗药物分为高、中、低三个级别进行管理。
具体内容如下：1. 高级别抗肿瘤化疗药物（1）含有化学元素铂类药物。
如顺铂、卡铂等。
（2）含有化学元素铁类药物。
如多柿灵、铁剂等。
（3）含有氟脲嘧啶类药物。
如氟尿嘧啶、舒尼替尼等。
（4）含有紫杉醇类药物。
如紫杉醇、依托泊苷等。
2. 中级别抗肿瘤化疗药物（1）含有环磷酰胺类药物。
如环磷酰胺、沙利叶酰胺。
（2）含有丙氨酸钙的药物。
如阿司匹林、塞来昔布等。
（3）含有紫杉醇类药物的衍生物。
如吉西达宾、地西泮等。
3. 低级别抗肿瘤化疗药物（1）含有长春碱类药物。
如多西环素、自由基多环氧化物等。
（2）含有顺铂衍生物。
如伊立替康、诺贝尔等。
（3）含有多烯糖类药物。
如多黏菌素B等。
四、抗肿瘤化疗药物分级管理制度的执行对于抗肿瘤化疗药物分级管理制度的执行，关键是要建立一个完整的管理体系，明确各项责任，强化内部控制。
具体需要做到以下几点：1.制定抗肿瘤化疗药物管理制度，确立相应的责任和权限。
2.严格按照抗肿瘤化疗药物的级别进行储藏和使用。
抗肿瘤药物分级管理制度
抗肿瘤药物分级管理制度为了规范肿瘤化学药物的管理和使用，提高医师合理使用抗肿瘤药物的意识，根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）》，结合我院具体情况，特制定此制度。
一、分级原则（一）普通使用级：有明确的临床使用适应证、已列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和部分国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。
（二）限制使用级：有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或部分国家谈判药品的抗肿瘤药物品种或根据医院实际情况列入的部分特殊抗肿瘤药物。
二、抗肿瘤药物处方权限管理每年对医师和药师进行抗肿瘤药物临床合理应用和规范化管理知识培训、考核，考核合格后授予医师抗肿瘤药物处方权、授予药师抗肿瘤药物调剂权。
（一）有处方权限科室：肿瘤科、呼吸与危重症医学科、风湿免疫科/血液内科、普通外科、泌尿外科、心脏大血管外科/胸外科、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科。
（二）无处方权限科室需使用抗肿瘤药物时，须请肿瘤科有处方权医师会诊并开具抗肿瘤药物。
（三）经考核合格的肿瘤科和风湿免疫科/血液内科初级及以上职称医师；呼吸与危重症医学科、普通外科、泌尿外科、心脏大血管外科/胸外科、甲状腺乳腺外科、肝胆胰外科中级及以上职称医师授予普通使用级抗肿瘤药物处方权。
副高及以上职称医师授予限制使用级抗肿瘤药物处方权。
（四）限制使用级抗肿瘤药物的临床应用须严格掌握用药指征，由副高及以上职称医师开具处方，并由限制使用级抗肿瘤药物会诊专家组审核同意后方可使用。
（五）特殊情况下越级使用限制使用级抗肿瘤药物，须在24小时内进行补办手续，并由限制使用级抗肿瘤药物会诊专家组审核。
三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1．具有执业医师资格；2．在三级甲等医院的化疗专科或卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上；3．每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关的继续教育I类学分5分以上。
抗肿瘤药物分级管理办法
抗肿瘤药物分级管理办法根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。
一、分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。
（三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。
（四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。
（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1.具有执业医师资格的主治及以上医师；2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。
（二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。
2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。
肿瘤化疗药物分级管理制度
肿瘤化疗药物分级管理制度（2017年6月20日讨论修订）为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。
一、分级原则根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。
（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。
（三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。
（四）《德州市第二人民医院抗肿瘤药物临床应用分级管理目录》由医院药事与药物治疗管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。
（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师方可使用。
3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，由副高级及以上专业技术职务的医师方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
三、人员资质管理（一）医师抗肿瘤药物处方权1.具有执业医师资格；2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物处方权。
（二）抗肿瘤药物调剂权1.具有执业资格；2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物调剂资格。
四、督导、考核办法（一）药事与药物治疗管理委员会及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
（二）将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
抗肿瘤药物分级管理制度
抗肿瘤药物分级管理制度
为了规范抗肿瘤药物的合理应用，保障患者用药安全，根据卫计委“抗肿瘤药物的临床应用指导原则”、抗肿瘤药物的作用机制、临床疗效、药物不良反应及药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为三级，特制订本制度。
（一）分级原则
（1）一级药物:经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物,包括一般化疗药物及内分泌治疗药物。
（2）二级药物:与一级药物相比较，在安全性、价格方面有一定的局限性，有一定的不良反应，且使用过程较复杂或有特殊要求的药物。
（3）三级药物:安全性存在较大局限性，不良反应明显、用药过程复杂、价格较高，以及临床用药因特殊，需临时申请的药物，一般为三线方案药物。
（二）常用抗肿瘤药物分级表
略
（三）分级管理
（1）临床医师根据诊断、患者分期及既往治疗情况选择抗肿瘤药物。
依据抗肿瘤药物分级原则，一级药物由住院医师及以上医师使用，二级药物由主治医师及以上医师使用，三级药物由副主任医师及
以上医师使用。
各科室按上述原则具体制订每位临床医师所能使用抗肿瘤药物的级别。
（2）抗肿瘤治疗方案的制订或更换，必须由主治医师及以上医师确定，并在病程记录内容中体现。
（3）对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师（副主任医师及以上医师）和临床药师通过病例讨论确定。
4.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物﹐对可能发生的不良反应启动应急处置预案，药学部门提供必要的信息支持。
等级医院评审——抗肿瘤化疗药物分级管理制度
等级医院评审——抗肿瘤化疗药物分级管理制度一、背景2019年，国家医保局公开了抗癌药品的价格谈判结果，涉及到17种抗癌药品，其中部分药品价格下降幅度达到了60%以上。
这一政策的实施受到了医疗机构的广泛关注和持续关注，如何高效地使用药品成为医疗机构面临的新问题。
因此，我们有必要对抗肿瘤化疗药物进行分级管理。
二、目的1、提高抗肿瘤化疗药物的使用效率和安全性，避免滥用和浪费。
2、规范抗肿瘤化疗药物的使用流程和实施标准，提高医护人员的操作规范性和水平。
3、保证患者能够获得适宜的抗肿瘤化疗药物治疗，避免药物短缺和延误治疗时间。
三、分级管理制度1、分级管理范围适用于所有医疗机构的门诊、住院部门。
2、分级管理标准（1）一级药品：首次使用的抗肿瘤化疗药物，或在病情突然恶化或治疗效果不佳时迅速转为一线治疗的药物。
（2）二级药品：用于前一线治疗有效、但已经无法继续下去的药物，包括转换治疗的药物和强化治疗的药物。
（3）三级药品：用于为病情加重后的再次治疗提供支持，包括改变药物治疗方案的药物、治疗合并症的药物等。
（4）四级药品：实验性抗癌药物、不具备抗肿瘤活性药物等不符合三级以上药品标准的药品。
3、分级管理流程（1）医生在使用抗肿瘤化疗药物前，应根据患者病情、药物使用史和实验室检查等资料，进行药物分级。
（2）药师在开具抗肿瘤化疗药物处方后，应按照药物分级进行审核，确保使用药物的安全性和有效性。
（3）医院的药品管理部门应设置相应的药物分级标记，并建立药物分级目录等管理制度。
（4）医生和药师应定期参加相关技术培训，提高药物使用及管理的科学性、规范性和安全性。
（5）医疗机构应建立抗肿瘤化疗药物配送和使用的相关部门，包括药房、药库等。
四、注意事项（1）医护人员应遵守医疗伦理道德和业务规范，严格遵循使用药品的原则和标准，不得滥用药品。
（2）药品管理部门应建立完善的药品采购、入库和配送制度，保障抗肿瘤化疗药物的供应和管理。
（3）医院应建立完善的抗肿瘤化疗药物使用的记录系统，随时更新患者用药的情况，以便药师和医生进行详细的分析和评估。
肿瘤化疗药物分级管理制度
肿瘤化疗药物分级管理制度（2017年6月20日讨论修订）为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。
一、分级原则根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。
（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。
（三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。
（四）《德州市第二人民医院抗肿瘤药物临床应用分级管理目录》由医院药事与药物治疗管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。
（二）具体使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师方可使用。
3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，由副高级及以上专业技术职务的医师方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
三、人员资质管理（一）医师抗肿瘤药物处方权1.具有执业医师资格；2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物处方权。
（二）抗肿瘤药物调剂权1.具有执业资格；2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物调剂资格。
四、督导、考核办法（一）药事与药物治疗管理委员会及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
（二）将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
抗肿瘤药物分级管理办法
抗肿瘤药物分级管理办法根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神,为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况,制定本分级管理制度。
一、分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理.（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
（二)一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。
（三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物.（四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录"(见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药,新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
二、使用原则与方法(一）总体原则：坚持合理用药，分级使用,严禁滥用。
（二）具体使用方法1。
临床试验用药物:依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2。
一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1.具有执业医师资格的主治及以上医师；2。
在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后,由医务科授予抗肿瘤药物处方权。
（二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。
2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。
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苏州大学附属第一医院
抗肿瘤药物分级管理制度
为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。
一、分级原则
根据抗肿瘤药物特点，药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。
（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
（二）一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。
（三）临床试验用药物指用于临床试验的抗肿瘤药物。
（四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”见附件，该目录涵盖了我院在用抗肿瘤药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
二、使用原则与方法
（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。
（二）具体使用方法
1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可
使用。
3.特殊管理药物：必须严格掌握指证，由副主任、主任医师签名方可使用。
紧急情况下可越级使用，处方量不得超过1日用量，做好相关病历记录，并应当于24小时内补办越级使用抗肿瘤药物的必要手续。
三、处方权、配制权的获得
（一）处方权的获得
1.具有执业医师资格；
2.经培训合格后获得抗肿瘤药物处方权；
3.每两年必须参加不少于1次的肿瘤化疗专业培训或学术活动。
（二）配制权的获得
1．具有执业资格；
2．在我院或外院肿瘤科实习肿瘤化疗药物配置1个月以上；3．每两年必须参加不少于1次肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动。
苏州大学附属第一医院抗肿瘤药物分级管理目录。