文件管理控制程序001

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QEOP-001文件控制程序

1.目的
为使文件与资料处理迅速，并正确流通、应用及管理,以确保各相关部门能及时获得适当且有效之最新文件。
2.范围
本公司内、外部联系或客户/供应商等相关方往来之有关体系管理及技术文件均适用之。
3.权责
文件类别
制定
审核
批准
管理手册
行政部
管理者代表
总经理
程序文件
行政部
管理者代表
总经理
三阶文件
各相关人员
部门负责人
5.3.2第四阶表单格式经核准后,原稿保存并发行一份给原申请部门,使用时由使用部门自行影印或请购印制;如表单发行新版时,可不填写《文件分发、回收、销毁记录表》。
5.3.3文件应保证清晰完整、易于认别。
5.4 文件管理、登录、归档
5.4.1正式文件有破损、缺页、字迹模糊或份数不够被分发时,需填写《文件分发、回收、销毁记录表》,送核准部门签核后,再由行政部发行、收回。
5.4.2旧版文件或过期失效需作废之文件应加盖[作废文件]章,若因特殊原因需保留时应给予隔离和标识。
5.4.3对外提供给客户、供应商等文件,由获知部门或公司代表填写《文件分发、回收、销毁记录表》在备注栏注明客户或供应商厂名呈报管理者代理核准后从行政部领取相应份数的相应文件加盖受控文件章。
5.4.4行政部/权责(登录/发行/归档)。
管理者代表
四阶文件
各相关人员
部门负责人
管理者代表
4.定义
本公司文件类别区分四阶
4.1 文件阶码如下：
QEOM: 一阶文件QEOP: 二阶文件
OS/WI: 三阶文件QR: 四阶文件
4.2 系统文件:管理手册,为本公司第一阶文件。
4.3 程序文件:内部审核、文件与记录管制、不合格品控制、纠正与预防措施控制等依管理手册所订之各项程序,为本公司第二阶文件。

QR-QP-001 文件控制程序

1.目的建立一套统一的文件管制体系，对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程进行有效控制，从而指导系统相关人员按正确的规程作业，促进整个管理体系的顺利运作。

2.适用范围适用于本公司质量管理体系文件和资料管理，如：质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资料等。

3.定义3.1 质量手册：是规定本组织质量管理体系的文件。

3.2 程序文件：含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。

3.3 作业指导书：是为协助程序文件达成所制订的指引文件。

3.4 表格：是为证明系统执行有效之记录。

3.5 外部文件是指非本公司制定，但直接支持质量管理体系的文件，它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来工艺文件（如客户提供图纸等）、外来标准（如ISO9001标准等）、法律法规。

3.6 受控文件：是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件。

3.7 非受控文件：是指所有作为参考使用的文件，并不受发放、更新及作废等控制。

4.职责和权限4.1文件有关拟制审核批准权限按上表执行。

有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准。

4.2文控中心负责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及公司规定的正本的保管，并负责本公司的《文件总览表》、《文件发放与回收记录》的保管、更新。

4.3各部门主管负责保存受控文件副件，保证在其部门使用的是适宜版本，并负责其部门的受控文件副件之保管、更改。

5.流程图文件控制流程图见附表6. 程序内容6.1 文件编写：本公司文件采用统一文件模板格式编写，模板格式如同本文件。

6.2 文件编号：QR–口口–口口- 口口口流水号部门代码文件类别代码公司简称（东莞市群睿塑料制品有限公司）文件类别代码：部门代码：质量手册和程序文件后不需加部门代码，作业指导书后面加两位部门代码。

记录编号直接在相应文件后+流水号，如QR-QP-001-001。

6.3文件版次管制：本公司文件最初原始本版次为V1.0，依次变更为V1.1、V1.2、V1.3、V1.4、V1.5，当经过5次变更或有大幅度修改时版本升为V2.0。

QP-001文件控制程序

文件修（制）订履历一览表
编制/更改日期
版本号
更改内容
修订
2013年4月09日
R02/05
增补5.10部门代码；修改5.6.2
2014年6年17日
R02/06
增加5.1.3、5.1.4、5.1.5、5.7.5；修改5.1.1
2014年8月19日
R02/07
修改5.1.3
2016年6月15日
R02/08
物料清单(外单)
部门相关人员
部门主管
中心副总或总监
部门主管
物料清单(内单)
部门相关人员
部门主管
原理图
部门相关人员
部门主管
变压器规格书
部门相关人员
部门主管
(工程)图纸
部门相关人员
部门主管
包材(外单)
部门相关人员
部门主管
中心副总或总监
部门主管
包材(内单)
部门相关人员
部门主管
中心副总或总监
部门主管
三阶文件
5.1.5为了保证前期文件的有效性，不需变更的文件暂不增加会签栏；从本程序生效日期起，所有新编的文件及变更的文件，都需增加会签栏。
5.2文件的编写和发放
5.2.1受控文件应在审批前由文控文员统一进行编号，按5.10执行。
注：技术类文件编号见《技术文件编码规则》
5.2.2文控文员在彩蝶系统内，收到待发布文档时，必须先查看该受控文档是否符合要求（上传彩蝶系统文件包括原始编写档和会签扫描档），然后再发布，如需发放纸档的文件，必须在1个工作日内完成文件受控及通知相关部门领取，分发时要做签收并在《文件发放/回收记录》上记录。
四阶文件（表单/表格）例：EN-QR-001
外来文件例：W-001

001文件和记录控制程序

XXXX公司文件名称文件和记录控制程序制/修订日期: 2012-09-27 生效日期: 212-09-30文件编号XX-GHG-QA-001版本:A/01ISO9000管理体系中的关于文件和记录管理部分同样适用于温室气体盘查的文件和记录管理。

1.温室气体相关文件、记录管理：1.1 .文件格式1.1.1. 封面格式内容包括文件类别、名称、页数、版次、制定日期及制定人。

1.1.2 .内容格式程序书各节段之名称、格式、编码，使用本厂既有之格式。

作业标准格式不拘，由制定人自行决定。

1.1.3. 窗体型式使用温室气体盘查推行小组制定或使用的文件格式。

1.2.文件识别：程序书及作业标准依本厂现有ISO9000管理体系文件与资料管制程序。

1.3文件制定、改版、作废、保存年限1.3.1程序书及作业标准由“温室气体盘查推行委员会”成员制定，交由“主任委员”审核，“温室气体盘查推行委员会”审核完毕若无意见，存盘于本厂文管系统。

修改及作废流程亦须按制定程序签核。

1.3.2温室气体盘查相关窗体，修改及作废亦须经“温室气体盘查推行小组”认可，副主任委员负责确认使用之窗体及填表说明为最新版本。

填写完毕之窗体经“主任委员”及“总经理”签核后，审核完毕若无意见，存盘于文管系统，保存年限为5年。

1.3.3温室气体盘查报告书由“温室气体盘查推行小组”负责撰写，“主任委员”得指定相关单位提供数据。

撰写完成之报告书应经外部第三者查证后才完成定稿。

定稿之报告书发行时间、频次及方式由公司最高领导人决定。

1.4记录调阅记录之调阅时，由需求单位直接至该记录保存单位直接查询。

1.5.保存文件及各式表单的原稿，均由文管中心列账保管，发行版本由各单位指定专人负责保管。

1.6.销毁从各单位回收的所有旧版、作废文件，由文件管制中心销毁.正版文件盖作废单由文管中心保管，逾期销毁，已逾保存期限的记录（年份以阳历为准）。

销毁时间依年份5年即可，不以月份为准。

01文件控制程序

瑞泰遮阳制品(台州)有限公司RHINO OUTDOOR PRODUCTS（TAIZHOU）CO.，LTD 批准审核吴建光受控印章文件控制程序编码：Q/RHINO.QA.001 日期:2009.4.281.目的为保证公司在质量体系运行中,所有质量活动场所使用的文件均为有效版本的文件(包括外部文件),以防止使用失效或作废的文件。

2．范围2.1适用于质量体系运行中，与质量活动有关的文件的控制和管理；2.2客户提供或外来文件和资料。

3．支持文件无4．定义文件：信息及其承载媒体，示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等；注：①媒体可以是纸张、磁盘、光盘、其他电子媒体、照片或标准样品、或它们的组合；②低层文件与高层文件抵触者，低层文件的抵触部分为无效。

5．职责5.1总经理负责公司各项质量管理体系文件的审批；5.2品管部/体系文管中心:负责相关质量管理体系文件的编制与审核,发放及管理；5.3研发部/工程文管中心: 负责相关工程技术文件的编制与审核,发放及管理；5.4品管部负责检验指导书的编制、发放及管理；5.5各部门负责部门内相关文件资料的审批、发放及管理；5.6文员负责文件的整理、编号、发行、回收、作废、存档、保管。

6．工作程序6.1文件及资料的分类及编号文件分为两类：一类为技术性文件，另一类为管理性文件；依据文件来源不同还可分为内部文件和外来文件两种。

6.1.1质量体系文件依架构及界定不同分为四个层次：版本号 A 编写吴建光附录A:文件编码格式1．质量手册 A 版本号质量手册代码2．程序文件:Q/RHINO3．三阶文件:Q/RHINO·××·××部门代码·流水号4．表格编号:F-QA-×××流水号部门代码5．部门代码：人事行政部：HR 财务部：FD 信息部：IT采购部：PSD 生产部：PD 品管部：QA研发部：RD 设备部：EM 金工车间：SW电焊车间：WW 喷塑车间：PC PE车间：PE包装车间：PW 物料：WH 储运部：SP计划部: PL附录B：瑞泰遮阳制品（台州）有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D程序文件清单F—QA-004 附录C：瑞泰遮阳制品（台州）有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D文件发放记录表F-QA-001附录D：瑞泰遮阳制品（台州）有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D文件接收记录表F—QA-002 附录E：附录F：瑞泰遮阳制品（台州）有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D修订记录F-QA-003。

制造业ISO9001体系文件001文件控制程序-B2版(附表单)

版次：B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件（含资料）及公司管理制度类文件的管理，确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。

2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制；适用于公司管理制度类文件的管理。

3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件：受更改控制的文件。

该类文件必须在回收旧版本文件后，才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。

3.2 非受控文件不受更改控制的文件，文件发出后如果原版文件发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不换新。

3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。

对内是管理法规；对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。

它是质量管理体系第一层次文件。

3.4 程序文件描述产品质量管理活动（通常是跨职能部门活动）基本途径的文件。

它是产品质量管理体系第二层次文件。

3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件，它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法，或某一职能部门如何进行活动。

它是产品质量管理体系第三层次文件。

3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。

3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任，明确各项管理业务的工作要求、程序和方法，且具有长期适用的规范化管理文件。

4.0 职责4.1 企业管理部：负责管理制度类文件的审核、发布；4.2 质量管理部：负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理；4.3 研发中心：负责产品标准、产品设计类文件的归口管理；4.4 工艺中心：负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理；4.5 生产设备管理部：负责生产设备类管理文件的归口管理；4.6 安全保障部：负责特种设备类文件的归口管理；4.7 质量相关部门：负责质量类文件的归口管理；4.8 各职能部门：负责本部门管理文件的归口管理；4.9 信息中心：负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。

(OP-001)文件控制程序

文件名称文件与记录控制程序页码1/7修订覆历表NO. 更改章节更改日期申请单编号更改后版本123456789101112编写审核批准文件名称文件与记录控制程序页码2/71.0目的对公司质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、更改、再次批准，标识、回收和作废等全过程进行管理,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。

2.0适用范围适用于本公司与质量管理体系有关的文件的管理。

3.0权责3.1.总经理负责批准发布质量手册。

3.2.管理者代表：3.2.1.负责组织编写和审核质量手册；3.2.2.负责审核程序文件。

3.3.文控中心负责质量管理体系文件的收集、修订、编目、整理、发行、回收、销毁等，管理并保存公司质量体系文件的原件；3.4.各部门负责与本部门相关的文件的编制、使用和保管。

4.0工作程序4.1.作业流程图：见附件一4.2.文件分类：公司文件分为内部文件和外来文件，同时文件又分受控文件和非受控文件。

4.2.1受控文件：凡与质量管理体系运行紧密相关的文件均需受控，受控文件分类如下：a.一级文件：质量手册；b.二级文件：程序文件；c.三级文件：工作指导书、图纸；d.四级文件：表单记录；e.外来文件。

4.2.2非受控文件：指与质量管理体系无关的文件，如行政通告、管理制度等等。

4.3.文件的编写、审核及批准4.3.1.公司文件、表单经确定后，由文控按4.3.2图标统一编号管制，不得有重复或误码之情形。

工程技术图纸由工程部编号，编号原则须依5.3.2之规定执行。

4.3.2.文件编号管理：文件名称文件与记录控制程序页码3/7a.质量手册MJ-QM-001质量手册公司名称代号b.程序文件MJ-QP-XX流水号（01~99）程序文件公司名称代号c.工作指导书、设备操作指导书WI-XX-XXX流水号（001~999）部门代码操作规范类d.图纸的编号分两种：i.工程部（成品图）□□–系列--□□□□代表文件流水号代表产品系列代表事业处,用SM或MJ表示ii.工程2部（配件图）XXX - □□□□代表文件流水号代表产品系列iii.工程1部（配件图）XXXX- □□-□□□□代表文件流水号代表零件代码代表产品系列（产品代码见工程部产品代码编码规定）iv.模具图以产品型号进行编号文件名称文件与记录控制程序页码4/7e.记录表格XX--FM-XX-XX版本号：如A,B…流水号：如01，02…表单编号部门代码4.3.3.部门代码：YW1—业务1部 YW2—业务2部 GC1—工程1部 ZC1—资材1部GC2—工程2部 SC1—生产1部 SC2—生产2部 PG1-品管1部XZ—行政部 CW—财务部 JL--高层管理 SJ-塑胶部GM—工模部 PG2-品管2部 PG3-品管3部 ZC2—资材2部DC—文控中心4.3.4.文件编写、审核及批准权限：文件名称制定审核批准质量手册管理者代表管理者代表总经理程序文件相关部门经理管理者代表总经理工作指导书相关职能人员部门主管部门经理表单记录相关职能人员部门主管部门经理图纸相关职能人员工程主管工程经理4.3.5.文件版本号和页次管理：a.受控文件第一次发行时以 A.0表示,当有变更时依序以 A.1、A.2……;当发生9次变更时,升版为B.0、B.1、B.2……依此类推；表单的变更依次为a、b、c……b.对于质量手册的修改，可分章节或页次设定章节号，更改时仅更改相应的章节版本号，整份文件的版本不变，章节版本号以整份文件的版本号加阿拉伯数字表示，如A1、A2、A3…,当同一章节改动到A9时，再次改动则整份质量手册均需换版本号。

QP-001文件控制程序

1.目的为使本公司质量系统内所使用的文件和资料能及时、正确地被有关部门使用，并避免逾期失效的文件被误用，保证各有关场所使用文件的有效性。

2.适用范围适用于本公司质量管理体系有关的文件与资料的控制。

3.职责3.1行政部：负责公司所有质量体系文件的发放和管理；3.2各部门：负责自己部门所使用文件和资料的管理；3.3品质部负责技术资料的发放和管理。

4.定义无5.工作程序5.1流程图4.1文件和资料的分类及编号。

4.1.1文件的资料分为如下几类：a.第一层文件：质量手册：阐明本公司质量系统如何满足国际标准要求。

流程图权责部门相关表格及记录相关部门部门主管总经理管理者代表行政部行政部行政部/品质部《文件修改/废止申请表》《受控文件一览表》《文件发放与回收记录表》《质量记录清单》《受控文件一览表》《文件发放与回收记录表》《质量记录清单》文件制定/修正/废止审核批准分发资料回收销毁建档保存NO----------------------------精品word文档值得下载值得拥有b.第二层文件：程序文件：规定何人、何时、在什么地方、做什么事。

c.第三层文件：相关文件/作业指导书、操作规程：说明如何做。

d.第四层文件：表单记录：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明过程已符合要求。

e.外部文件：凡与质量体系或产品有关的国际、国家、行业标准、客户标准等。

4.1.2 文件和资料编号：a.第一层文件编号：KN/QM -□□□顺序号公司质量手册代号b.第二层文件编号：QP -□□□顺序号公司程序文件代号c.第三层文件编号：KNC-□□□顺序号三层文件代号分部门d.第四层文件编号：KN□□D-□□□顺序号三层文件代号分部门：e.外来文件编号:外来文件有编号时用原编号、版本,无编号、版本,以本公司下列方法编号：□□-□□□- □版本号年月公司外来文件代号4.2文件分为受控文件和非受控文件，受控文件的目录由品质部提出，管理者代表批准, 受控文件分发时加盖“受控文件”印章，非受控文件不盖“受控文件”印章。

QP001-文件控制程序

ZHEJIANG AIBOT文件控制程序QEOMS022016-06-15发布2016-06-15实施浙江艾伯特餐具有限公司发布Q E O M S 02程序文件1目的对本公司质量管理体系所要求的所有文件予以控制，确保各相关部门使用文件为有效版本。

2 范围适用于与质量管理体系有关的所有文件，包括外来文件。

3 职责3.1总经理对所有质量管理体系文件的充分性和适宜性负责； 3.2管理者代表负责组织体系文件的编制和修订工作，负责组织相关文件的评审及检查工作； 3.3文控中心负责质量管理体系文件的归口管理，包括外来文件的管理； 3.4各部门负责本部门文件的日常管理，并确保使用适用文件的有效版本。

4工作程序文件控制流程图：附后。

4.1文件的分类本公司的质量管理体系包括或涉及以下类别的文件： 4.1.1公司内部编制的文件包括：A.第一层次：包含质量方针和质量目标的质量手册；B.第二层次：程序文件（ISO9001:2008标准所要求的程序文件，以及公司为确保各过程的有效策划、运行和控制而编制的程序文件）；C.第三层次：支持性文件，包括管理性文件：如管理制度、管理规定等；技术性文件：如检验规程、操作规程、技术标准、作业指导书等。

D.第四层次：各种记录格式。

记录格式编制及修改按本程序进行控制，一般随相关文件一同审批。

记录格式填写后形成的记录，依据《记录控制程序》进行管理。

4.1.2本公司相关的外来文件，主要包括： A.有关法律法规;B.相关国家、地方及行业标准；C.各类管理及技术文件；D.其它适用的外来文件。

各类适用的外来文件虽不属本公司编制，但本公司各部门均应对其进行有效控制，并遵照执行。

4.1.3文件的形式主要是书面和电子版两种，公司应对各种媒体形式的文件进行有效控制。

4.2文件的编制和审批4.2.1文件编制和审批的权限本公司的质量方针、质量目标由总经理主持制定并批准发布；A.质量手册由管理者代表组织文控中心等相关部门共同编写，管理者代表审核，经总经理批准后发布；B.程序文件由各相关职能部门编写，经管理者代表审核，总经理批准后发布；Q E O M S 02程序文件C.支持性文件由职能部门编写，部门负责人审核，总经理批准。

PD001-文件管理控制程序

XXXXXX有限公司文件管理控制程序XXXXXX有限公司目录文件管理控制程序 (3)1.目的 (3)2.范围 (3)3.定义 (3)4.职责 (4)5.程序 (5)5.1文件管理控制流程 (5)5.2文件编码规则及评审 (6)5.3文件的发放 (7)5.4文件的更改 (7)5.5文件的保存 (8)5.6文件的删减与销毁 (8)5.7部门编码及发放编号 (8)6.相关文件与记录 (9)7.附则 (9)1.目的对公司各类成文信息进行控制，确保各相关场所使用的成文信息均为有效版本，从而保证标准化运行畅通。

本程序规定了公司成文信息控制的原则和方法，适用于公司所有的成文信息。

2.范围适用于公司所有成文信息的控制。

3.定义3.1体系成文信息包括：一级文件（体系手册等纲领性文件）、二级文件（程序文件）、三级文件（其他管理文件）、四级文件（记录/表格/通知通报）。

1)一级文件：公司管理手册，公司管理体系、标准化等描述的纲领性文件。

2)二级文件：是公司各管理过程中应遵循的途径和方法，主要包括各类管理控制程序。

3)三级文件：各类管理性（如：规章制度、管理办法、实施计划/方案等）和技术性（如：作业指导书、操作规程、作业规范、技术标准等）文件。

4)四级文件：各种记录格式、通知通报等。

3.2受控文件：在公司内部使用或提供给外部的指导性文件，对其发放、修改、收回、销毁等必须进行有效管理，以确保现场使用的文件是最新版本，受授文件必须加盖受控章。

3.3非受控文件：仅作参考之用的文件，对其发放、修改、回收等由各部门自行监管。

3.4外来成文信息：包括国家和行业标准，有关的法律法规和资料，顾客提供的要求标准、图纸规范及其它资料，以及上级部门和有关机构发送的文件，按受控文件执行。

3.5电子文件：是以数码形式存储于云盘、硬盘、U盘、移动硬盘等计算机上的文件，依赖于计算机、手机等电子设备阅读，处理并可以在通讯网络上传递的文件。

4.职责4.1总经理：负责《质量手册》的批准和发布。

CX-001 文件控制程序

1.目的1.1 依照ISO 9001：2008 规定本公司质量管理体系文件的建立要求，确保质量管理体系所要求的文件受到有效控制，使质量文件管理规范，标准统一，以提高工作质量与工作效率。

1.2 确保各部门与质量活动有关的作业场所使用的作业文件是有效的最新版本，过时或失效的旧版文件撤离作业现场，并得到适当处理。

2.范围2.1本程序适用于与质量管理体系有关的文件。

3.职责3.1管理者代表负责组织质量管理体系文件的编制工作，质量管理员负责编制；3.2管理性文件由各职能部门分别编制；3.3质量管理员负责质量管理体系文件的标识、编目、发放、回收、复制和归档等管理工作。

4.文件的价值和使用4.1本公司所有的质量体系文件用来沟通质量管理的意图，统一全体员工的质量活动。

4.2编制质量体系文件应是一项增值的活动，不一定按现行管理方式进行写实，而是通过文件的编写来完善和优化本企业的质量管理活动。

4.3本公司的质量体系文件应具有系统性、协调性和可操作性并通过文件的建立实施达到：a) 满足顾客的要求和质量改进；b) 提供适宜的培训；c) 重复性和可追溯性；d) 提供客观证据；e) 评价质量管理体系的有效性和持续的适宜性。

5.文件的类型、层次和类别：5.1本公司质量管理体系文件有以下几种类型：a) 向公司内、外部提供关于本企业质量管理体系一致性信息的《质量手册》；b) 提供如何一致地完成活动的或过程信息的《程序文件》；c) 提供技术要求标准的《企业标准》，并严于或符合相应的国家法律、法规和认证检验依据，对无行业标准的企标应经标准化主管部门备案；d) 提供技术要求工艺的《图纸》；e) 针对某一过程或工序的《作业指导书》能够正确指导生产；f) 针对某一产品规定检验方法和要求的《检验指导书》；g) 为了记载已完成的活动和达到的结果专门设计的《质量记录表式》；h) 针对特定产品的《质量计划》；i) 包括有关的法律、法规，有关产品的国家或行业的标准和认证机构认证标准等的《外来文件》5.2本公司质量管理体系文件有以下四个层次：a) 第一层：《质量手册》；b) 第二层：《程序文件》《企业标准》《图纸》；c) 第三层：《支持性文件》（包括《作业指导书》《检验指导书》等）；d) 第四层：《质量记录表式》《质量计划》《外来文件》；5.3本公司质量管理体系文件划分为两类：a) 管理性文件：包括质量手册、管理指导文件、质量记录等；b) 技术性文件：包括技术标准、设计文件、工艺文件等包括产品标准、检验文件、采购文件、技术协议、产品设计文件、工艺文件、工装设计文件等。

SMP-WJ-001-00-文件控制管理程序

1. 目的建立一个用于公司质量管理体系文件（以下简称GMP文件）的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、收回、保管的管理标准。

2. 范围适用于本公司所有GMP文件。

3. 责任者文件编制、审核、批准、管理人员对本规程实施负责4. 内容4.1 本标准所称的标准文件是指：4.1.1 技术标准（STP）:工艺规程、各种物料的质量标准与检验规程、验证方案等。

技术标准文件为受控文件。

4.1.2 管理标准（SMP）4.1.3 标准操作规程（SOP）4.1.4 批记录以及其它用于生产管理和质量管理的记录表格(SOR)4.1.5 其它生产管理和质量管理的文件4.2 文件的制定和审核：4.2.1 原辅料、包装材料、中间品、成品的质量标准及检验操作规程，各种质量控制规程由质量部起草；4.2.2 产品的工艺规程、岗位操作规程、设备的清洁规程、工艺卫生、环境卫生管理规程由生产部负责起草；4.2.3 验证方案及报告由验证小组组织相关部门编写；4.2.4 风险评估方案及报告由质量部组织相关部门起草；4.2.5 其它各部门使用的管理文件，则由各部门负责人负责组织编写；4.2.6 涉及公司全体的文件由总经理或总经理授权的负责人组织编写。

4.2.7 各部门根据工作需要，认为需要制定文件时，应填写《文件编制申请及批准表》，说明需要编制的文件题目、依据、原因或目的，报行政部审核。

4.2.8 行政部根据现有文件情况，对上述内容进行审查，确定文件题目、编号、编制要求及进度要求，指定负责编制的部门组织起草.4.2.9 有关工艺规程、清洁规程、技术文件、原辅料标准等文件在编制时，应执行相应的管理规程。

文件格式执行《文件格式管理规程》。

4.2.10文件编制部门将起草后的文件交行政部，并组织传阅文件，请有关部门对编制的文件进行审核，审核的要点包括：1) 与现行的GMP标准是否相符。

2) 与现行国家标准的一致性。

3) 与公司其它已生效的标准文件的一致性及协调性。

文件控制程序OP-001

1.0 目的本公司内与品质有关的文件与数据能顺利运作而作出有系统的发行、保存及修正,使其能在管制下运作,以确保文件的机密性，正确性及完整性.2.0 适用范围2.1适用于内部文件资料的管理.2.2适用于外来文件的维护.3.0 职责3.1 文控负责文件编码要求及格式依此标准执行.3.2 文件编写部门需依要求的规定格式进行编写.4.0 定义4.1 管制文件须随时保持最新版本之资料,具有制订、修订、分发之记录，修订后须重新分发，作废之资料由文控依规定回收并销毁.4.2 非管制文件分发时为最新版之资料，修订后无须重新分发，作废资料亦无须回收及销毁.4.3 品质手册为本公司实施品质制度落实品质政策最基本的参考文件.4.4 控制程序为品质系统所含之各项作业程序的运作文件，该作业通常为跨部门性质的作业.4.5 作业指导书指在品质系统中为有效落实执行，将每一项动作的基准加以详细说明，确保作业品质与效率的运作文件，该作业通常为单一部门性质的作业.4.6 表单为了记载有关品质系统落实执行情形及维持系统运作之佐证资料所使用之表格，含各类表格、图表、图形及标签.4.7 外来文件与品质相关，非本公司之资料。

如法规或标准、国际/国家相关法令、供应商产品规格目录、客户技术资料（ECN. BOM. Drawing, QP.作业指导书/检验规范等）、外来设备仪器使用说明书等.4.8 记录在表单中逐项登记、标示、绘制品质系统运作的结果称为记录.5.0 作业方法5.1 品质系统文件资料的层别与分类5.2 5.2.1部门代码：GM 代表总经办 HR 代表人事行政部门；SA 代表销售部门； PC 代表计划物控及仓库 FD 代表财务部门； EN 代表工程部门；PD 代表生产部门； PU 代表采购部门； QA 代表品质部门。

5.2.2 品质系统文件格式及编码原则 5.2.2.1第一、二阶文件编号原则.b. 第2码表示为文件流水号（如001、002……).5.2.2.2第三阶文件编号原则b. 第2码表示文件编制部门.c. 第3码表示为文件流水号（如001、002……). 5.2.2.3外来文件编号及版次.b. 第2码为外来文件发行之流水号.c.其版次以制定机关、团体公告或客户通知为准.备注：顾客原图以公司销售部编制的BBT 图号进行编号 5.2.2.4 品质记录/表单编码原则a.b.第2码表示编制部门代码c.第3码表示流水号(如001,002……)d.第4码表示版次，版次编码原则见5.2.2.65.2.2.5 版面格式a.页头应包含公司名称、文件主题、文件编号、版次、页次等内容.5.2.2.6 文件版次规定版次以二码编订，第一码代表版本,依英文大写字母A开始编订，第二码代表版次,为0-9 的阿拉伯数字，修改第9次后,第一码应由A→B依序递增，第二码再从0起累进.5.3 文件或资料起草,变更/修订和废止5.3.1符合客户要求或ISO9001：2008相关标准规定,并考虑公司整体性,可行性和适用性.5.3.2 依据组织架构,由部门承办人填写《文件制/修订申请单》编修相关文件.5.3.3 相关部门有权审阅有关的背景资料,据以作其审核与核准.5.3.4 文件编写/修订原则：5.3.5 文控需对封面、每页页头、编辑格式、版面、编辑内容是否涵盖ISO9001：2008要求及是否其它档案有重复等作确认.5.3.6 编写/修订部门针对反馈信息,对文件予适当处理后,重新打印正式版本.5.4 文件及资料的审批5.4.1文件制订流程: 制订部门正式文件经相关部门汇审完成后再依权责范围进行核准.5.4.2审批通过后,由制订部门将文件原稿及电子文件送交文控管制与发行.5.4.3无标准封面文件/资料(如:工艺流程、工程图纸),应于其上体现审查/审批记录.5.5分发与管制5.5.1 文控接到制订部门的文件后,应作至少如下确认动作:5.5.1.1文件格式及内容是否已完全符合5.2所述要求.5.5.1.2文件作业内容是否均依5.4之要求审批通过.5.5.1.3依据文件/资料性质或内容,确认分发部门是否恰当.5.5.1.4文件原稿与电子文件是否完全相符.5.5.2当上述确认结果有异常时,文控将异常状况及时反馈给制订部门予以修正;若确认OK,则文控作如下分发管制：5.5.2.1文件/资料之原稿由文控保存,需加盖文控印章; 电子文件保存最新版，并建立《受控文件一览表》.5.5.2.2复印发行文件需在文件加盖“复印件”红色印章后分发至相关部门.5.5.2.3文件之各式分发章,均应有原始盖章,若无原始盖章,则文件视同无效.5.5.3文件/资料因故遗失或需增补时,申请部门应填写《文件补发申请表》,经部门最高主管审查核准后,文控才予增(补)发.5.5.4当文件提供给供货商(委外制造厂商)作为标准使用时,由采购或委外承办人填写《文件补发申请表》经核准后交于文控。

PR-001文件控制管理程序

1.0 目的对本公司所有与质量管理体系及环境体系有关的文件进行控制,确保各有关场所使用文件的有效版本。

2.0 适用范围适用于与质量体系及环境体系有关的文件的控制3.0 定义3.1 本程序所包括之品质/环境管理系统各阶管制编号文件如下:3.1.1 一阶文件:管理手册（ISO-9001品质手册/ISO-14000环境手册）。

3.1.2 二阶文件:程序文件（依ISO-9001品质手册及ISO-14000环境手册内所订定的各项程序）。

3.1.3 三阶文件:作业标准﹑检验标准及管理办法等。

3.1.4 四阶文件:表单记录（检验记录﹑试验报告等）。

3.1.5 外来文件:包括来自顾客的文件(程序文件﹑包装规范﹑图纸﹑规范和标准﹑交付计划 )﹑来自标准化组织的文件(国家和国际的抽样标准以及过程和质量体系标准)和相关法律法规等。

3.2 管制性文件:由文管中心(DCC)所管制之文件,必须依规定发行并随时保持最新版次。

4.0 权责4.1 文管中心:负责所有品质/环境文件与资料的保存﹑分发﹑回收﹑归档与销毁。

4.2 相关部门:负责文件与资料之执行保管。

各类文件的制订﹑审查﹑核准﹑分发及管制,各单位依《文件控制权责区分表》(附件一)规划之权责区分执行。

5.0 内容5.1 文件控制流程图:(附件二)5.2 文件架构:管理手册程序文件作业标准表单记录5.3 文件编码:本公司的文件一律按下列编码方式编码 (除图面、技朮文件外)5.3.1 管理手册编码方式QM-XX:管理手册XX:依品质手册/环境手册纲要定义之序列号码标示,由00~99。

5.3.2程序文件编码方式流水号(001-999)文件阶层代码(程序文件代码为PR)5.3.3 作业标准编码方式流水号（0001-9999）部门代码文件阶层代码（三阶文件代码为WI）5.3.4 四阶表单编码方式文件阶层代码（四阶表单代码为QR）5.3.5 外部文件编码方式流水号（001-999）来源单位代码文件阶层代码（外来文件代码为OUT）5.3.6 本公司部门代码如下:总经理室（包含文管中心，财务，稽核室）:DCC；管理部：ADM；品保部：QAD；业务部：SLS；开发部：RND；制造部：MFG5.4文件的标识文件分“受控”和“非受控”两种状态。

YLM-QP-01文件管理控制程序

1 目的规定与质量管理体系相关的文件的控制和管理要求，确保现行有效文件得到正确的使用。

2 范围本程序适用于公司质量管理体系所有文件（包括质量手册、程序文件、所有记录、技术文件、外来文件和操作规程）更改的过程控制。

3 职责3.1 质量部负责管理体系文件的登记、发放、管理、存档和销毁等过程。

3.2各职能部门负责本部门的程序文件、管理规程、操作规程、记录表单的编制、更新和使用。

4 文件控制流程5 文件的控制5.1.1 质量手册：包含质量方针及质量目标5.1.2 程序文件5.1.3 支持性文件5.1.3.1 标准操作规程：所有过程的规范化管理和操作的指导性文件；5.1.3.2 技术文件：产品标准、工艺文件（验证文件）以及外来文件。

5.1.4 记录表单5.2 文件的格式：文件的格式要求仅适用于质量手册、程序文件及管理操作规程。

5.2.1 文件主标题采用宋体小三号字体；文件1级标题采用五号宋体粗体字；1级标题后面英文翻译采用8号Arial粗体字体。

文件正文采用五号宋体，行距采用1.5倍行距。

5.2.2 文件内容的序列号由“项目符号和编号”中的“多级符号”生成，数字和英文均采用五号Arial字体。

5.2.3 文件内容按“目的”、“范围”、“职责”、“正文”、“相关文件及记录”、“文件更新历史”等内容进行编写。

5.2.4 文件页眉居中为文件标题、文件编号、审批记录。

5.3 文件编号5.3.1 质量手册（QM）YLM-QM-01顺序号质量手册代号企业代号质量手册的版本号为字母序号，初始正式发行的版本为A版本，依次是B，若到Z版后继续升级版本则标识为A0，A1，A2，A3，A4，A5，A6，A7，A8，A9，B0，B1，B2，….., 依次到Z9。

5.3.2 程序文件（QP）YLM-QP- 01顺序号程序文件代号企业代号程序文件的顺序号从01开始，依次往后，01,02，……，99。

文件初始正式发行的版本为A版本，依次到B，若到Z版后继续升级版本则标识为A0，A1，A2，A3，A4，A5，A6，A7，A8，A9，B0，B1，B2，…..,依次到Z9。

YM-PR-001文件控制程序

1目的为了有效的对质量管理体系文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效性。

使文件的控制满足 ISO13485:2003, MDD93/42/EEC等法律法规的要求。

2 范围适用于本公司与质量体系有关的文件控制，包括适当范围的外来文件，文件可以以文书或其他电子媒体方式呈现或储存。

3 参考文件《文件编号与编写规定》 SOP-0014 定义4.1 文件架构本厂质量体系文件分为五种，其结构和文件类别如下4.1.1 一级文件质量手册4.1.2 二级文件程序文件4.1.3 三级文件作业指导书、操作规程、检验规程、工艺卡等4.1.4 四级文件表单、质量记录4.1.5 外来文件法律法规、标准、客户要求等4.2 文件规范工作要求（标准）或规范工作进行时的职责与步骤的文件。

如质量手册、程序文件、作业指导书等内部文件和行业标准，合约文件、客户图纸等外来文件。

4.3 记录将工作执行的结果作好记录，这些记录仅供日后分析，存档备查或提供证明使用。

4.4 受控控制文件文件变更时须通知文件持有部门更换，并于作废时自使用场所回收文件。

4.5 非受控制文件仅提供信息作参考，变更时不须更换，也无须回收的文件。

5 职责5.1 生产部负责技术文件和资料的编制。

5.2 各部门负责本部门作业指导书的编写。

5.3 各部门负责文件变更申请交原审核部门审核。

5.4 文控中心负责文件分发回收管理，质量文件正本的保管，填写《文件总览表》以及文件目录。

5.5 总经理负责一级文件的批准。

5.6 管理者代表负责组织一级、二级文件、三级文件的制定及文件发放范围的确定，并负责二级文件和三级文件的批准。

6 工作内容6.1 制定新文件6.1.1 文件书写格式编制文件或资料时，必须以规定的格式编写文件或资料。

企业标准、图纸、工艺文件的格式按相关标准规定编写。

程序文件按照《文件编号与编写规定》书写。

质量手册、三级文件也可参照此规定书写。

6.1.2 决定分发部门与分发数量文件发行前，由管理者代表确定分发部门及分发数量。

001文件控制程序51662

亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。

先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。

侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。

臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。

先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。

后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。

先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。

受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。

今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。

此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。

至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。

愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。

若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。

臣不胜受恩感激。

今当远离，临表涕零，不知所言。

小学少先队组织机构少先队组织由少先队大队部及各中队组成，其成员包括少先队辅导员、大队长、中队长、小队长、少先队员，为了健全完善我校少先队组织，特制定以下方案：一、成员的确定1、大队长由纪律部门、卫生部门、升旗手、鼓号队四个组织各推荐一名优秀学生担任（共四名），该部门就主要由大队长负责部门内的纪律。

2、中、小队长由各班中队公开、公平选举产生，中队长各班一名（共11名），一般由班长担任，也可以根据本班的实际情况另行选举。

小队长各班各小组先选举出一名（共8个小组，就8名小队长）然后各班可以根据需要添加小队长几名。

3、在进行班级选举中、小队长时应注意，必须把卫生、纪律部门的检查学生先选举在中、小队长之内，剩余的中、小队长名额由班级其他优秀学生担任。

4、在班级公开、公平选举出中、小队长之后，由班主任老师授予中、小队长标志，大队长由少先队大队部授予大队长标志。