质量管理体系认证审核资料的准备

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质量管理体系认证外审工作准备和注意事项

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴ 公司简介及各部门职责准备。

⑵ 环境的整理，5s的加强，死角的清理。

⑶ 工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。

⑷ 审核工作的配合:1.审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

2.各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩,明显的错误应谦虚接受。

3.外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

4.对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。

5.现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。

不熟练之人员可安排调班。

⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记,录并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。

1.对文件和记录进行归档以便于调取确保各部门的文件和资料可随时找到。

2.检查文件的修订与记录之间的符合性、合性、修订之日起记录的相应改变。

3任何修改或涂改要有签名或盖章。

4.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。

5电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。

6.表单记录内容的空白处要划记“/”。

7.不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。

8.确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。

⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

⑺ 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。

⑻ 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

⑼ 对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、管理体系外审注意事项⑴ 受审核时，每一位员工必须要做到的1.知道应做什么事；2.知道如何做事；3.知道做事的依据；4.用记录证实所做的事；5.任何事都应形成循环(即PDCA模式)。

⑵ 受审核时,应保持正常的心态1.不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3尽快纠正不合格。

(3)先确定了解问题后再回答1.认真听，听不懂必然会回答不准确；2不懂就问，审核员会换一个角度询问；3一定搞清楚所问问题。

ISO9001-2015 质量管理体系认证审核

ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。

ISO9001质量管理体系认证

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；2、企业计量及检测设备的检定报告；3、特殊岗位的上岗证书；4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;5、企业供销方面的资料;6、企业人力资源方面的资料;7、企业简介及现有员工数；8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源; 申请ISO900 1认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息. 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

第二步,收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。

以确保：A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解；B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;C。

对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证.第三步,双方签订“质量体系认证合同"。

在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

认证申请流程:1、提出认证申请2、申请方提交文件、资料3、合同评审4、签订认证合同5、进入认证程序ISO9001质量管理体系认证ISO9001：2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。

目前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》.贯彻意义(一) 它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。

是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。

以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料.首先，质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系.其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。

最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。

那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时,应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。

大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。

有人会说这不是两个文件吗?是的，确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件.下面,我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。

首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。

就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后,就能保障审核的资料的完整性。

具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。

质量管理体系认证监督审核需准备的资料

企业监督审核认证应提供资料1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件；2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸)；3.提供上一年公司管理体系审核报告；4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告；5.各项资质提供一套复印件。

包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系证书等资质证书。

要求今年已完成年检工作；6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录；7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告；8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录；9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请；10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告；11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录；12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书；13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录；14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录；15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录16.提供今年内审记录；17.提供今年管理评审记录。

18.年度培训计划和培训记录。

19.纠正措施预防措施记录。

20.特种作业人员证书（有效期内）。

21.特种设备资质单位检验报告。

22.公司及部门管理目标完成情况统计。

23环境.地理位置示意图和组织区域平面图。

24.地下管网图（至少包括污水、雨水管网）并注明各排污口。

25.环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件（适用时）。

26.守法证明原件（适用时）。

27.重要环境因素清单，适用的法律法规清单。

28.环境安全目标、指标和管理方案。

29.安全情况简介，包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。

30.安全地理位置示意图和组织区域平面图。

31.主要危险源清单，设备设施清单，适用法律法规清单。

32.守法证明原件（适用时）。

企业质量管理体系认证审核前需要准备的资料

企业质量管理体系认证审核前需要准备的资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三体系认证审核各部门准备的材料

三体系认证审核各部门准备的材料一、质量体系认证1.质量手册：质量手册是一种描述企业质量管理体系结构和运作方式的文件，需要说明企业的质量政策、质量目标和相关流程等内容。

2.过程文件：包括各种与质量相关的过程文件，如控制程序、工作指导书、检验标准等。

这些文件需要准确描述质量相关的流程、要求和方法。

3.记录文件：包括各类质量管理相关的记录文件，如质量检验记录、不合格品报告、客户投诉处理记录等。

这些记录需要准确、完整地反映质量管理的情况。

4.质量培训资料：包括员工培训计划、培训资料、培训记录等。

这些培训资料需要涵盖质量管理的相关知识和技能。

5.内部审核报告：企业需要定期进行内部审核，将审核报告作为一种准备材料提交给认证机构。

这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题和改进措施等。

二、环境体系认证1.环境政策文件：环境政策文件是企业环境管理的指导文件，需要包含企业的环境目标、法规要求和环保措施等内容。

2.环境管理程序文件：包括各类与环境管理相关的程序文件，如环境管理计划、环境风险评估、环境监测和测量等。

这些文件需要准确描述环境管理的要求和方法。

3.记录文件：包括各类环境管理相关的记录文件，如环境监测记录、废物管理记录、环境事件报告等。

这些记录需要准确、完整地反映企业环境管理的情况。

4.培训资料：包括员工环境培训计划、培训资料、培训记录等。

这些培训资料需要涵盖环境管理的相关知识和技能。

5.内部审核报告：企业需要定期进行内部环境管理体系的审核，将审核报告作为准备材料提交给认证机构。

这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题和改进措施等。

三、职业健康安全体系认证1.职业健康安全政策文件：职业健康安全政策文件是企业职业健康安全管理的指导文件，需要包含企业的安全目标、法规要求和安全措施等内容。

2.职业健康安全管理程序文件：包括各类与职业健康安全管理相关的程序文件，如安全培训计划、事故调查程序、危险源管理等。

这些文件需要准确描述职业健康安全管理的要求和方法。

ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料

ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料ISO 9001质量管理体系认证（Quality Management System Certification，以下简称ISO 9001认证）是国际通行的一种质量管理体系认证，旨在证明组织的质量管理体系符合ISO 9001标准要求。

获得该认证可以帮助组织提升质量管理能力，增加对客户和市场的竞争力。

为了获得ISO9001认证，组织需要准备一系列材料，以下是常见的准备材料及其作用：1. 质量手册（Quality Manual）：质量手册是组织对质量管理体系的总结和说明，它描述了组织如何满足ISO 9001标准的要求。

在质量手册中，组织需要包括质量方针、目标和运作流程，并明确质量管理体系的范围和适用性。

2. 程序文件（Procedure Documents）：程序文件是记录和描述质量管理体系运作流程的文件，例如工作指导书、程序流程图等。

这些文件可以帮助组织确保各项质量管理活动按照标准要求进行，并提供一个标准化的操作指引。

3. 工作规范（Work Instructions）：工作规范是针对特定工作任务的详细操作指导，它描述了如何执行这些任务以确保质量要求的满足。

工作规范一般包括操作步骤、检验要求、记录要求等内容。

4. 记录文件（Record Documents）：记录文件是用于记录、保存和展示质量管理活动执行情况的文件，例如质量检验记录、培训记录、纪律处分记录等。

这些记录文件是评估和审查质量管理体系有效性的重要依据。

5. 组织架构和职责分工文件（Organizational Structure and Job Descriptions）：这些文件描述了组织的管理层次结构以及各个岗位的职责和权限，有助于确保质量管理体系的有效运作。

6. 培训记录和培训计划文件（Training Records and Training Plans）：组织需要提供培训记录，以证明员工已经接受相关培训并具备操作质量管理体系所需的技能和知识。

质量体系认证详细流程

质量体系认证详细流程质量体系认证是一种评估组织质量管理体系的过程，以确定组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。

质量体系认证可以帮助组织提高产品和服务的质量，增强竞争力，获得客户和利益相关方的信任和认可。

以下是一般质量体系认证的详细流程：1.准备阶段在准备阶段，组织应该首先了解质量体系认证的标准和要求，例如国际标准化组织（ISO）的ISO 9001标准。

组织需要确定自己的目标和计划，以满足认证的要求。

2.编写质量手册和程序文件在此阶段，组织需要编写质量手册和程序文件，以描述和记录其质量管理体系的各个方面。

质量手册应该包括组织的质量政策和目标，程序文件应该描述实施质量管理的具体流程和方法。

3.培训和资料准备组织需要为员工提供相关的质量管理培训，以确保员工了解质量管理体系和认证要求。

同时，组织还需要准备和收集与质量管理体系相关的文件和记录，例如工作指导书、培训记录和过程控制记录等。

4.内部审核组织需要进行内部审核，以评估质量管理体系的实施情况和效果。

内部审核由组织内部的专业人员或外部的质量管理专家进行，通过检查文件和记录，访谈员工和观察工作过程等方式，确认质量管理体系的符合性。

5.纠正和改进在内部审核的基础上，组织需要进行纠正和改进，以解决发现的问题和不符合项。

组织应该制定纠正和改进措施，并确保这些措施的落实和效果。

6.准备认证审核当组织准备就绪后，可以选择一家第三方认证机构进行质量体系认证审核。

组织应向认证机构提交申请并支付相关的费用。

认证机构将根据组织的申请和要求，安排一支审核团队进行认证审核。

7.初步审核审核团队将首先进行初步审核，以评估组织的质量管理体系文件和记录的符合性。

审核团队将检查质量手册、程序文件和相关记录，并与组织的员工进行面试和访谈。

8.现场审核在初步审核通过后，审核团队将进行现场审核，以评估组织的质量管理体系的实际实施情况。

现场审核将在组织的实际工作环境中进行，审核团队将对员工进行访谈、观察工作过程和检查记录等。

质量管理体系认证和监督审核

质量管理体系认证是指组织按照特定的标准（如ISO 9001）建立和实施质量管理体系，并由第三方机构进行审核认证，以证明其产品或服务符合相关质量管理标准的过程。

监督审核则是在认证完成后，持续对组织的质量管理体系进行监督和审核，以确保其持续符合相关标准和要求。

以下是质量管理体系认证和监督审核的一般流程：
质量管理体系认证流程：
1. 准备阶段：组织决定进行质量管理体系认证，制定计划，分配任务和资源。

2. 文件准备：编制相关质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

3. 内部审核：组织进行内部审核，评估体系的有效性和符合性。

4. 申请认证：向认证机构提交认证申请。

5. 认证审核：认证机构进行初审和监督审核，评估组织的质
量管理体系是否符合标准要求。

6. 证书颁发：认证机构根据审核结果，颁发质量管理体系认证证书。

监督审核流程：
1. 定期审核计划：认证机构制定监督审核计划，约定审核时间。

2. 监督审核：认证机构进行定期的监督审核，检查组织的质量管理体系是否持续符合标准要求。

3. 审核报告：认证机构向组织提供监督审核报告。

4. 改进措施：组织根据监督审核报告中提出的不符合项或建议，制定改进措施并实施。

5. 继续监督：认证机构会持续对组织的质量管理体系进行监督审核，确保持续符合标准要求。

在认证和监督审核过程中，组织需要与认证机构密切合作，
持续改进和维护质量管理体系，确保其符合相关质量管理标准，提高产品或服务质量，增强竞争力。

质量管理体系审核准备

质量管理体系审核准备质量管理体系审核是企业对其质量管理体系进行评估和验证的过程，旨在确保质量管理体系的有效性和持续改进。

在进行审核前，企业需要进行充分的准备工作，以确保审核过程的顺利进行。

本文将从以下几个方面介绍质量管理体系审核的准备工作。

1. 明确审核目标和范围在准备阶段，企业需要明确审核的目标和范围。

目标即审核的目的，可以是评估质量管理体系是否符合相关标准或法规要求，或者发现潜在的问题和改进机会。

范围则指明了被审核的质量管理体系的具体部分或流程。

2. 成立审核小组为了保证审核的客观性和全面性，企业应成立一个专门的审核小组。

该小组应由经验丰富的内部成员组成，他们具有相关领域的知识和技能。

此外，也可以邀请外部专家作为审核小组的一部分。

3. 制定审核计划审核计划是进行质量管理体系审核的指导文件。

它详细描述了审核活动的时间表、地点、参与人员和所需资源等信息。

在制定审核计划时，应尽量考虑到被审核组织的运营计划，以便最大限度地减少对业务的干扰。

4. 收集准备材料在进行审核之前，企业需要收集和准备相关的文件和记录。

这些材料可能包括质量手册、过程文件、工作指导书、记录和报告等。

审核小组应仔细审查这些材料，并准备相应的检查清单，以确保审核的全面性和一致性。

5. 进行内部审核内部审核是企业自行进行的审核活动，旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。

通过内部审核，企业可以及时发现和纠正潜在问题，并改进其质量管理体系。

内部审核应由独立的审核小组成员进行，以确保其客观性和准确性。

6. 进行员工培训审核涉及到多个部门和员工，因此，为了使员工了解审核的目的和程序，企业应进行相关培训。

培训内容可以包括审核的基本原则和要求，员工在审核过程中的职责和角色，以及如何应对可能出现的问题和挑战。

7. 备案和跟踪改进措施审核完成后，企业应对审核结果进行备案，并制定相应的改进措施。

这些措施应明确具体负责人和时间表，并进行跟踪和监控，以确保计划的有效实施和结果的持续改进。

9001质量管理体系认证管理评审资料

9001质量管理体系认证管理评审资料
在进行9001质量管理体系认证管理评审时，需要准备以下资料：
1. 9001质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、制度
文件和相关记录等。

2. 组织架构和人员管理文件：包括组织结构图、职责分工和人员管理制度等。

3. 内部培训与教育文件：包括培训计划、培训记录和培训评估等。

4. 外部合作与供应商管理文件：包括外部合作与供应商评估、审查和管理等。

5. 风险管理文件：包括风险评估、风险控制和应对风险方案等。

6. 客户满意度调查与投诉处理文件：包括客户满意度调查记录和投诉处理程序等。

7. 内部审核和管理评审文件：包括内部审核计划、审核报告和管理评审记录等。

8. 领导力与员工参与文件：包括领导力发展计划、员工参与机制和员工满意度调查等。

9. 过程控制和持续改进文件：包括过程控制程序、纠正预防措施和持续改进计划等。

10. 监测与测量文件：包括监测与测量计划、监测与测量记录和数据分析等。

以上是一些常见的9001质量管理体系认证管理评审资料，根据具体情况可能还会有其他的文件和记录需要准备。

iso质量管理三体系认证评审流程

iso质量管理三体系认证评审流程iso质量管理三体系认证评审流程引言：ISO质量管理三体系认证是企业在国际质量管理领域的重要认证之一，通过参与ISO认证，企业可以提高自身质量水平、拓展国际市场以及提升品牌形象。

然而，要获得ISO质量管理三体系认证并非易事，需要严格按照认证评审流程进行操作。

本文将深入探讨ISO质量管理三体系认证评审流程，帮助读者全面了解认证过程，为企业提升质量管理水平提供指导。

一、理解ISO质量管理三体系认证ISO质量管理三体系认证是指企业通过实施ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和ISO45001职业健康安全管理体系认证三项认证，以证明企业在质量、环境和安全方面达到国际标准要求，并通过第三方认证机构的评审和监督确保其符合认证标准。

二、认证评审流程及步骤1. 内审准备阶段：在进行认证评审之前，企业需要进行内审准备工作。

制定内审计划，并指定内审员进行内审。

内审的目的是检查和评估企业内部是否符合ISO标准要求。

内审员需要仔细审查质量、环境和安全管理体系文件，以确保其符合ISO标准的要求，同时发现潜在的问题或风险。

2. 认证机构选择：在完成内审准备工作后，企业需要选择一家合适的认证机构进行评审。

认证机构应该是经过国际认可的，有资质进行ISO认证评审的机构，并且与企业所在行业相关经验丰富。

3. 认证机构初审：认证机构的初审通常会在正式评审之前进行，其目的是评估企业是否已经达到了ISO标准的基本要求。

在初审阶段，认证机构会对企业的质量、环境和安全管理体系文件进行全面审查，以确保其与ISO标准的相符程度。

4. 认证机构正式评审：正式评审是认证流程的核心环节，包括文件评审和现场评审两个阶段。

文件评审是验证企业的质量、环境和安全管理体系文件是否符合ISO标准要求；现场评审是通过追踪和检查企业实际的运营情况，验证其是否按照文件中规定的要求履行质量、环境和安全管理职责。

ISO9001-2015 质量管理体系认证审核准备资料

ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面：25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面：29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；38. 量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐；41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41. 设备清单；42. 检修计划；43. 设备维护保养记录；44. 特殊过程设备认可记录；45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；48. 不合格品台账；49. 不合格品的处理记录；50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54. 关键过程一定要有工艺规程；55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56. 生产现场不能出现未经检定的量具；57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58. 发货计划；59. 发货清单；60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61. 顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62. 岗位人员任职要求；63. 各部门培训需求；64. 年度培训计划；65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69. 消防设备、设施清单。

IATF16949-2016质量管理体系认证审核各部门须准备的审核证据

4
设备
1、台帐→设备卡→保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；
2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；
3、设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；
4、特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
5、设备备品备件及库存信息对应
我司特种设备应该仅有空压机压力罐
5
工装
1、新工装：开发计划→工装设计（图纸、标准等）→采购订单/自制计划→验收单（检验记录等）→台帐
2、日常管理：台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告→工装履历→报废申请单（要填上处置记录）
4、工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；
2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；
3、公司战略：未来3-5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；
4、年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
8
营销
1、市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；
8、实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿度等）；
9、试验样品登记→试验原始记录→试验报体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；

质量管理体系的审核流程

质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节，对于企业来说至关重要。

一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程，提高产品和服务的质量，增强市场竞争力。

本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。

一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前，需要进行准备工作。

首先，确定审核的目的和范围。

这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。

其次，确定审核小组的成员。

审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成，他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。

最后，制定审核计划。

审核计划应该清晰明确，包括审核的时间表、流程和任务分工等。

二、文件审查在审核开始之前，审核小组需要对企业的文件进行审查。

文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。

文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。

通过文件审查，审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解，为实地审核做好准备。

三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。

实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察，并与企业的员工进行沟通和访谈。

实地审核既可以采取随机采样的方式，也可以选择重点关注的环节进行深入检查。

审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求，在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。

四、审核报告审核结束后，审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。

审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。

在审核报告中，应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足，并提供改进建议。

审核报告可以帮助企业了解现状，找到问题所在，并采取相应的措施进行改进。

五、整改和跟踪根据审核报告的建议，企业需要进行整改。

整改包括对不合格的环节进行改进和优化，以保证质量管理体系的有效运行。

同时，企业还需要建立跟踪机制，确保整改措施的实施和效果。

跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。

六、再认证审核随着时间的推移，质量管理体系需要得到持续改进和提升。

9000质量体系审核

9000质量体系审核摘要：1.质量体系审核的概念和目的2.质量体系审核的种类3.质量体系审核的流程4.质量管理体系9000 认证审核所需资料5.质量体系审核的结果与改进正文：一、质量体系审核的概念和目的质量体系审核是一种对企业质量体系运行情况进行评估和检查的活动，旨在确保企业按照计划有效地实施质量活动，达成既定的质量目标。

质量体系审核分为内部审核和外部审核两种形式，内部审核由企业自身进行，外部审核则由第二方（顾客）或第三方（认证公司）进行。

二、质量体系审核的种类1.内部审核：企业内部对质量体系运行情况进行审核，以证实体系运行的有效性和符合性。

2.外部审核：由第二方或第三方对企业质量体系进行审核，以确认企业是否达到了规定的质量目标和标准。

三、质量体系审核的流程质量体系审核的流程通常包括以下几个步骤：1.审核策划：编制审核计划、审核时间表等，确定审核的范围、目标、准则等。

2.审核准备：收集和整理相关资料，做好现场检查的准备工作。

3.审核实施：现场检查、记录问题、收集证据等。

4.审核报告：整理审核结果，编写审核报告，提出改进建议。

5.审核结果的跟进与改进：企业针对审核报告中的问题进行整改，提高质量体系运行水平。

四、质量管理体系9000 认证审核所需资料企业进行质量管理体系9000 认证审核时，需要准备以下资料：1.方针、目标、质量管理制度文件等，以证明体系的建立和运行。

2.体系运行记录，证明企业按照标准要求进行运行。

3.不符合项纠正的资料，包括不符合项报告、纠正措施等，以证明企业对问题的整改和改进。

五、质量体系审核的结果与改进质量体系审核的结果有助于企业了解自身质量体系运行的情况，发现存在的问题和不足，从而采取措施进行改进。

质量管理体系认证审核前所需资料清单

总经理室：1)是否建立质量方针;2）是否设定公司质量目标；3）是否委任管理者代表（MR）；4）是否召开管理评审会议；管理者代表：1) 是否建立质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业文件、所需表单)2)内部质量审核资料；3) 内审员资格证是否有；4）管理评审资料(计划、通知、报告）；5）品质目标的统计分析资料；文控中心:（DCC）1) 受控文件一览表（书面及电子文件）;2) 质量记录一览表;3) 外来文件清单；4）文件分发回收记录;综合管理部:1) 2011年度培训计划；2）培训签到记录表；3) 各部门之人员的岗位职责；4）消防器材保养记录；5) 员工考核记录（绩效考核记录）;业务部:1）合同评审（订单也包括)有无一般合同与特殊合同之分, 一般合同与特殊合同要有哪几个单位参与;2) 客户基本资料（要有，可不对外）；3）合同清单；4）客户满意度调查表;5）客诉记录表6）客户财产清单7) 合同变更传递方式（要清楚）品管部:1) 来料，制程及成品的检验规范，允收水准是否明确;2）免检物料一览表；3) 来料、制程、成品及出货的检验记录有没有；4）首件巡检结果的记录有没有；5) 相应的作业指导书有无齐备；6）量规仪器是否有建档/编号/保养/校验等；7）计量仪器校正报告；8）不合格品处理报告；9）纠正与预防措施报告;10) 数据分析依据报告；生产部:1) 生产日报表；2) 生产计划表；3）现场标识整理;4) 作业指导书的作成及执行;5) 设备的清单和标识;6）现场不良品和废品的处理；7) 目标的统计分析;8）设备保养记录；9) 设备维修记录；NOTE：红色部份由工厂设施及安全专员负责10)设备编号；11）设备购置申请;12）设备验收记录；13)设备操作指导书；14）设备安全操作规程;生产部（工厂助理):1) 生产排程表；（生产指令单）2) 出货计划；3）生产计划达成状况的统计与分析；物控部(仓库):1) 入库，在库，出库保持相关记录;2）标识清楚分区,分类;3）消防器材的准备;4) 堆码高度的规范；5）安全库存量的规范；6) 危险品的处理及堆码;7）物料保存期限的规范；8）目标达成状况统计资料；物控部(采购）:1) 合格供货商清单；（含外协厂商)2）供货商档案数据（基本资料及三证copy件）；3）合格供货商评鉴表；4) 供应商年度评审计划；5）物料清单(BOM）；6) 采购订单；7）目标达成状况统计资料；工程部：1) 工程图面、BOM表管制清单；2) 样品制作及测试记录;3) 夹治具管制；4）目标达成状况统计资料；通用要求：1) 质量政策;2) 质量目标；3) 文件控制及处理；4）记录的要求；5) 各相关工作职责；6) 纠正和预防措施的处理；7）不合格品的管理；8) 数据分析；9）熟读相关程序文件；。

ISO9001,ISO14001审核准备资料

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的资料1. 组织架构图2. 工艺流程图3. 营业执照复印件4. 质量手册5. 程序文件iso9001:2008认证常见审查项目管理层:1. 有无建立及保持质量手册?2. 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性?3. 有无制定质量方针?4. 质量方针是否包括以下承诺;满足要求,持续改善?5. 质量方针是否提供目标框架?6. 质量方针是否进行宣导?7. 有无在各相关职能与层次上建立质量目标?8. 质量目标与质量方针是否一致?9. 质量目标是否可量化?10. 有无规定组织职责?11. 有无指定管理者代表并明确其职责?12. 有无对质量意识职责,系统有效性等沟通?13. 沟通过程是否监控?效果是否有效?14. 沟通无效时是否采取改善对策?15. 有无监测客户满意度?16. 有无利用所获信息进行分析与改善?17. 有无实施内部审核?18. 审核策划安排是否合理?19. 审核准则、范围、频次方法是否界定?20. 是否保持客观、公正、独立性?21. 审核发现的不符合是否采取改善对策?22. 有无追踪不合格的改善情况?23. 有无对审核过程进行监测并进行总结?24. 未达到预期目的时是否采取适当措施?25. 有无按要求作管理审查并保留记录?26. 审查输入是否完整?27. 有无审查输出是否包括资源需求及改善决议?28. 持续改善有无策划并实施?29. 有无提供充分资源?文件资料的控制:1. 文件发布前是否经核准?2. 适当时候有无评审更新文件?3. 文件更新是否再次经批准?4. 所有质量管理文件是否登录列管?5. 文件分发有地控制?6. 相关人员是否均持有文件?7. 各部使用文件是否为受控文件目为最新版本?8. 文件是否清晰可读?9. 作废文件是否可防止非预期使用?10. 外来文件有无识别?11. 外来文件的分发是否进行控制?12. 文件控制的过程有效性有无监测?13. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施?14. 记录的管理程序是否文件化?15. 所有质量记录的保存期限有无规定?16. 质量记录是否易于识别、检索?17. 记录的保存过程有效性有无监测?18. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施?人事行政部1. 有无确定影响质量的人员所需能力?2. 该等人员是否能胜任工作?3. 该等人员是否具备应有的质量意识?4. 有无按规定提供培训以提升该等人员的能力?5. 培训的有效性有无评价?6. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施?7. 该等人员教育、培训、技能、经历记录是否保留?8. 是否资源充分?厂务1. 有无确定需列管的基础设施?2. 有无提供维护该等设施的办法?3. 有无实施维护?4. 特殊工种人员有无合法上岗资格证?5. 设施的保养维修过程有无监测?6. 未达到预期目的有无采取适当的改善措施?7. 有无拟定各产品质量计划?8. 质量计划有无确定该产品的质量目标?9. 过程、文件、资源的要求是否确定?10. 所需的验证活动及记录有无确定?11. 采购产品有无按规定实施检验?12. 检验用器具有无在校正有效期?13. 符合的证据是否保留?14. 有无对进料不合格按规定处理并保留记录?15. 记录是否指明有权放行的人员?16. 紧急放行是否经权责人员的批准?17. 进料不合格是否被识别以防止误用?18. 进料不合格性质的记录是否被保留?19. 纠正后的来检是否重检?20. 有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施?21. 有无对来料质量进行数据统计分析?22. 来料检验过程的有效性有无监测?23. 有无按规定实施制程检验?24. 检验用器具有无在校正有效期?25. 符合的证据是否保留?26. 记录是否指明有权放行的人员?27. 制程不合格是否被识别以防止误用?28. 制程不合格性质的记录是否保留?29. 有无对制程不合格按规定处理并保留记录?30. 纠正后的重成品是否重检?31. 有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施?32. 有无对制程质量进行数据统计分析?33. 制程检验过程的有效性有无监测?34. 有无按规定实施最终成品检验?35. 成品不合格是否被识别以防止误用?36. 成品不合格性质的记录是否被保留?37. 有无对成品不合格按规定处理并保留记录?38. 纠正后的成品是否重检?39. 有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施?40. 有无对成品质量进行数据统计分析?41. 顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施?42. 检验过程的有效性有无监测?43. 有无确定所需的测量装置?44. 有无按规定周期实施校准并记录?45. 是否可追溯用?46. 内部校准有无作业指导?47. 校准状态是否可识别?48. 有无防止失效的调整?49. 测量装置的防护是否适当?50. 失效时有无对其测量结果的有效性进行评估?51. 有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施?52. 测测软软有无实施能力确认?53. 仪器校正的过程有无监测?销售及售后服务:1. 顾客要求有无确定?2. 顾客要求在接受前是否经评审并记录?3. 对顾客做出满足要求的承诺是否有依据?4. 是否确实满足顾客要求?5. 要求变更时是否修改相应文件并通知相关人员?6. 有无就业务上的问题随时保持与顾客的沟通?7. 与顾客的沟通的过程的有效性是否进行监测?8. 是否定期对顾客的满意度进行调查并进行记录?9. 有无对顾客的满意进行数据分析?采购1. 采购文件是否说明拟购的产品?2. 当准备在供应商处验证产品时是否在采购文件中注明如何进行?3. 采购产品是否符合采购要求?4. 有无制定选择评价和重新评价供应商的准则?5. 是否有能力评价和选择供应商?6. 供应商绩效有无进行数据分析?7. 采购过程的有效性有无进行监测?生产1. 质量计划有无包括所有影响质量的制程?2. 各制程有无提供作业指导书?3. 作业指导书内容是否完整?4. 有无表述产品特性的信息?5. 是否使用了适当的生产设备?6. 各项制程操作是否符合标准、法规、质量计划或程序规定?7. 有无按规定进行制程监控?8. 特殊制程有无进行确认?9. 工作环境是否合适?10. 生产及交付阶段有否对产品进行标识?11. 是否符合追溯的要求?12. 有无标识产品的合格状态并维持?13. 有无对产品提供适当的维护方法?14. 有无对所有的不合格物品进行隔离并标识?15. 有无按规定对设备进行适当维护?16. 有无明确的维护方法?仓库1. 有无规定收发的管理方法并遵守?2. 有无使用指定的储存场所以防止产品变质或损坏?3. 有无规定适当的搬运方法并遵守?4. 有无对产品进行标识?5. 储存下的产品有无防护?措施是否适当?6. 有无建立确保及时交货的生产计划及进度控制系统并执行? ISO14001第一阶段证明强制性法律法规要求符合性的文件1、环评及批复2、排污监测报告3、“三同时”验收报告(含验收监测报告)4、排污许可证5、消防验收报告6、危险废弃物处理合同及转移联单证明体系符合性的文件1、环境因素清单、重大环境因素清单2、目标指标管理方案3、目标指标管理方案监控记录4、适用环境法律法规及其他要求清单5、体系监控记录6、法律法规/其他要求符合性评估7、环境培训计划(包括关键岗位的培训计划)8、应急设施档案/清单9、应急设施检查记录10、应急演习计划/报告。