内审员培训教程
内审员培训教程
与审核有关的术语和定义
3、审核方案：针对特定时间段所策划、
并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
注：1、审核方案包括策划、组织和实施审
核所必要的所有活动。 2、其范围涉及认证范围在特定时间段 内组织的全部体系、产品和过程。
与审核有关的术语和定义
4、审核计划：对一项审核的现场活动
及安排的说明。
5、收集、审阅受审核方信息，预访； 6、制定审核计划；
7、审核组任务分配，编制检查表；
8、工作文件准备。
组成审核组
在组成审核小组时，通常可以考虑以下几个方面：
1、审核组成员的资格； 2、确定审核工作量，这与审核目的、范围、组织的 行业特点和审核员的经验有关； 3、确保审核员与受审核部门的相对独立性； 4、可以考虑使用外部人员； 5、识别危险源与影响后果，包括安全防护技术； 6、审核技能与个人素质。
内部审核实施职责分配
提出审核 成立审核组 管理层或体系主管部门 体系主管部门或组长
制定审核计划
编制检查表 首次会议 现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核
审核长
审核员 审核组长 审核组 审核组长 审核组长 审核员
审核准备
1、管理层委托；
2、明确审核决定； 3、组成审核组；
4、发布审核通知；
1、介绍审核组成员及其审核中担负的责任；
2、介绍审核的重要性（若可能，最好请企业最高层领
导来讲）； 3、介绍审核的目的、范围和依据、审核计划，共同认 可审核进度； 4、介绍审核所采用的方法和程序； 5、在审核组与受审核方间建立正式的联络渠道； 6、确认已具备审核所需要的资源和设备。
审核结论
汇总分析
审核发现
内审员培训教材
1.0术语和定义
➢ 内部审核（又叫First Party Audit ）： 是指由公司内部组织的审核，审核体系文件是否符合相关标准及
客户等相关方的要求及审核确认相关人员是否按文件标准作业。 审核亦可视为公司内的一个沟通管道。
闭
- 用以获取专门的信息;
式
- 掌握主动,但信息量小。
开放式
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
澄
- 对此前获得的信息进一步确认；
清
- 带主观导向
式
4.0内部审核的实施
➢4.2收集审核证据—提问技巧（运用5W1H1S ）：
➢ What：做什么事？（要求、目标） ➢ Why：为什么做？（理由、依据）
4.0内部审核的实施
➢4.4典型情况的应对技巧－4：
➢ 辩解型
➢ 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 ➢ 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据
➢ 主动暴露型
➢ 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 ➢ 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾
4.0内部审核的实施
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2.成立审核组：
➢ 3.2.3审核员的职责：
➢ 服从审核组长的指导 ➢ 支持审核组长开展工作 ➢ 编制分工范围内的工作文件 ➢ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ➢ 保管好与审核有关的文件 ➢ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2成立审核组：
➢ Who:谁来做？（职责） ➢ When:什么时间做？（起止时间、进度表）
内审员培训讲义
内部审核员培训讲义第一章定义➢审核➢为获得审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文献过程。
➢审核证据❖与审核准则有关并且可以证明记录、事实陈说或其他信息。
➢审核准则❖用作根据一组方针程序或规定。
➢审核发现❖将搜集到审核证据对照审核准则进行评价成果。
➢审核结论❖审核组考虑了审核目和所有审核发现后得出最终审核成果。
➢审核范围❖审核内容和界线。
注: 审核范围一般包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖时期描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核筹划➢审核筹划❖领导重视是做好内审关键；❖管理者代表要亲自抓内审工作；❖内审详细工作需要有一种职能部门来管理；❖组建一支合格内审员队伍；❖内审需要有一套正规程序；❖在建立管理体系时应考虑内审工作。
➢审核筹划❖确定审核目、范围和准则选择审核组, 指定审核组长第二节审核实行➢现场审核准备➢现场审核实行➢审核后续活动实行➢现场审核准备❖编制审核计划❖审核组工作分派❖准备工作文献➢审核计划内容❖审核目；❖审核准则；❖审核范围, 包括确定受审核组织单元和职能单元及过程；❖现场审核活动日期和地点；❖现场审核活动预期时间和期限, 包括与受审核方管理层会议及审核组会议；❖审核组组员作用和职责；❖为审核关键区域配置合适资源。
➢准备工作文献☺审核组组员应当评审与其所承担审核工作有关信息, 并准备必要工作文献, 用于审核过程参照和记录。
这些工作文献可以包括:☺检查表和审核抽样计划；➢记录信息(例如: 支持性证据, 审核发现和会议记录)表格。
➢编制检查表❖检查表是内审员进行审核时一种自用工具。
➢检查表作用❖明确与审核目有关作用；❖使审核程序规范化, 减少审核工作随意性和盲目性；❖使审核目一直保持明确;❖保持审核进度；❖作为审核记录存档。
➢编制检查表要点❖对照原则、手册和程序文献规定；❖选择重要管理体系问题；❖结合受审核部门特点；❖抽样应具有代表性；❖检查表应有可操作性；➢按部门进行审核时要包括波及原则条款, 按过程进行审核时要包括波及部门。
内审员培训教程(iso14001)
报告分发与沟通
将内审报告分发给相关方，并就报告 内容进行解释和沟通，以确保报告的 准确传达和理解。
内审总结与改进
对本次内审工作进行总结和评价，分 析不足之处，提出改进措施，为下一 次内审工作提供参考和借鉴。
05 常见问题与案例分析
常见问题及解决方案
问题1
对ISO14001标准理解不足
解决方案
加强标准培训，提供详细的标准解 读资料，定期组织内部培训和交流 。
力，确保企业环境管理工作的有效开展。
02
创新环境管理手段
企业应积极探索和应用新的环境管理手段和技术，如环境监测、能源管
理和废弃物资源化等，以提高环境管理的效率和效果。
03
强化企业社会责任
企业应积极履行社会责任，加强与政府、行业协会和环保组织的合作，
共同推动环境保护事业的发展。同时，企业还应关注员工健康和社区福
内审准备阶段
确定内审范围和目标
明确内审的目的、范围和预期 结果，为内审工作提供指导。
组建内审团队
根据内审需求，选择具备相应 专业知识和经验的内审员，组 成高效的内审团队。
制定内审计划
根据内审目标和范围，制定详 细的内审计划，包括时间安排 、资源需求和审核方法等。
准备内审文件
准备必要的内审文件，如内审 检查表、审核准则等，以确保 内审工作的规范性和准确性。
06 总结与展望
ISO14001环境管理体系的未来发展趋势
持续改进
随着环境保护意识的不断提高，企业将更加注重环境管理体系的持续改进，以实现更高效 的环境管理和更低的资源消耗。
信息化与智能化
信息技术和人工智能的发展将为环境管理带来更多创新，如大数据分析、物联网和智能监 测等技术的应用将进一步提高环境管理的效率和准确性。
内审员培训(全)
午餐、休息
审核组工作分配
• 审核组长应将审核职 责分配给审核组每位 成员；
• 工作分配应考虑审核 员的能力、专业知识 的需要安排不同作用 和职责，可随着审核 的进展作必要的调整。
准备工作文件
• 审核组长应当编制一 份审核实施计划，便 于活动的日程安排和 协调；
• 审核计划一般应提前 通知各相关部门和人 员。
• 根据对象可分为管理体系审核、过程审核、和 产品审核三种形式；
• 根据性质分类可分为 第一方审核、第二方 审核和第三方审核 三种类型。
第一方审核
• 是内部管理体系审 核，是组织对其自 身管理体系所进行 的审核。
第二方审核
• 一般是由顾客对组 织的审核
第三方审核
• 是由第三方认证机 构对组织的审核
末次会议议程
• 审核报告的编制、批 准和分发
编制内审实施计划
• 审核目的 • 审核准则 • 审核范围 • 现场审核活动的日期和地点 • 现场审核活动预期的时间和
期限
• 包括审核组会议和每位成员 的作用和职责
例：
XXXX 有限公司内部审核计划
一、审核目的 1. 确认公司 XXXX 管理体系的符合性和有 效性； 2. 提供进一步改进的机会。
第二部分 审核目的
• 第一方审核目的 • 第二方审核目的 • 第三方审核目的
第一方审核目的
• 依据某一管理体系标准来 评价组织自身管理体系的 符合性和有效性；
• 作为一种监视和测量手段 及自我改进的机制，及时 发现问题，采取纠正或预 Байду номын сангаас措施，使管理体系不断 完善、不断改进。
第二方审核目的
• 当有建立合同关系的意想时，对供方初步评价； • 在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系
2024版检验机构内审员培训教材
检验机构内审员培训教材•检验机构内审员概述•检验机构质量管理体系•检验工作规范与流程•实验室安全与环保要求•仪器设备使用与维护保养•样品管理与数据处理分析•不合格品控制及纠正预防措施•内部审核实施过程与技巧分享目录01检验机构内审员概述内审员角色与职责角色定位内审员是检验机构内部质量管理的核心成员，负责监督和评估机构运行的有效性和一致性。
职责范围内审员需承担制定内审计划、实施内审活动、编写内审报告等职责，确保检验机构的质量管理体系持续改进。
内审员应具备丰富的检验检测知识和经验，熟悉相关法规、标准和规范。
专业能力沟通协调能力客观公正内审员需具备良好的沟通技巧和协调能力，能够与被审核部门保持顺畅的沟通与合作。
内审员应保持客观、公正的态度，不受任何外部因素的影响，确保内审结果的准确性和公正性。
030201内审员素质要求培训方式可采用集中授课、案例分析、模拟练习等多种培训方式，提高内审员的实战能力。
培训内容内审员培训应包括质量管理体系基础知识、内审技巧和方法、相关法规和标准等内容。
考核要求内审员需通过理论考试和实操考核，获得内审员资格证书后方可上岗。
同时，检验机构应定期对内审员进行复训和考核，确保其持续满足岗位要求。
内审员培训与考核02检验机构质量管理体系质量一组固有特性满足要求的程度，包括产品、过程或体系的质量。
质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向，是组织在质量方面的最高准则。
规定组织质量管理体系的文件，包括质量方针、目标、组织结构、职责权限、程序文件等。
质量手册描述实施质量管理体系要素所涉及的各职能部门的活动，是质量管理体系有效运行的基础性文件。
程序文件针对某一具体作业活动的文件，包括操作规范、检验规范等，是指导员工进行操作的依据。
作业指导书质量管理体系运行与维护质量管理体系运行通过实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，确保质量管理体系的有效运行。
内审员培训教程
内审员培训教程第一章：内审员概述1.1什么是内审员内审员是组织内部负责审核和评估质量管理体系的专业人员，其任务是根据标准和审核程序，对组织的质量管理体系进行审核，发现风险和问题，并提出改进措施。
1.2内审员的要求内审员需具备良好的沟通能力、分析和判断能力，熟悉质量管理体系标准和相关法规，具备独立和客观的审查态度，并能够按照标准和程序进行审核。
1.3内审活动的价值内审活动能够帮助组织发现问题、改进流程，并提高组织的运作效率和质量水平。
同时，内审也是进行外部审核准备的重要工作。
第二章：质量管理体系审核概述2.1质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的目的是评估组织的质量管理体系的有效性和符合性，发现问题和风险，并提出改进措施，以提高组织的运作效率和质量水平。
2.2质量管理体系审核的原则质量管理体系审核应遵循客观性、独立性、机会性、综合性和持续性等原则，确保审核结果的科学性和准确性。
2.3质量管理体系审核的程序质量管理体系审核的程序包括计划审核、执行审核、记录审核结果、提出改进措施和跟踪改进效果等步骤。
第三章：内审员的审核技巧3.1采访技巧内审员需要具备良好的采访技巧，包括倾听技巧、提问技巧、引导技巧等，以便获取审核所需的信息，并保持良好的沟通和合作关系。
3.2文件审核技巧内审员需要熟悉质量管理体系文件的要求和格式，能够审查文件的合规性和有效性，并提出改进建议。
3.3现场审核技巧内审员在现场审核中需要注意观察和收集数据，并与被审核人员进行有效的沟通和合作。
同时，内审员还应熟悉相关设备和工具的使用方法，以便进行必要的测试和测量。
3.4分析和评估技巧内审员需要具备良好的分析和评估能力，能够根据收集到的信息，判断质量管理体系的有效性和合规性，并提出改进措施。
第四章：内审员的报告编写4.1内审报告的要求内审报告应准确、详细地记录审核过程、发现的问题和改进建议，具备科学性和可操作性。
4.2内审报告的结构内审报告通常包括目的和范围、审核结果、问题和建议、改进计划和跟踪等部分，其中问题和建议部分应具体和可行。
内审员培训教程ppt课件
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
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谢 谢 大 家！
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8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
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9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
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4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
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4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内部审核员培训教材
内部审核员培训教材
第一章：审核员概述
在组织内部，审核员扮演着至关重要的角色。
他们负责审查和评估组织内部运
作的有效性和合规性。
本章将介绍内部审核员的职责和重要性，以及他们在组织中的角色。
第二章：审核原则和标准
审核员需要遵循一系列审核原则和标准，以确保其审核工作的准确性和客观性。
本章将详细介绍审核的基本原则和应遵循的审核标准，并提供实际案例进行说明。
第三章：审核流程和技巧
审核流程是审核员完成审核工作的指导手册。
从准备工作到最终报告，审核员
需要遵循一系列步骤。
本章将深入探讨审核流程中的每个环节，并分享一些审核技巧和经验。
第四章：风险评估和控制
在审核过程中，风险评估和控制是至关重要的环节。
审核员需要能够识别潜在
风险，并提出有效的控制措施。
本章将介绍一些常见的风险类型和相应的控制方法，以帮助审核员更好地执行其职责。
第五章：案例分析
通过实际案例分析，本章将帮助审核员将理论知识与实际操作相结合。
我们将
分享一些真实案例，并讨论在这些案例中如何应用审核原则和技巧，从而提高审核员的实操能力。
结语
内部审核员培训教材旨在帮助组织培养和提升内部审核员的专业素养和技能。
通过系统的培训和实践，内部审核员将能够更好地履行其职责，为组织的有效运作和持续改进做出贡献。
希望这份内部审核员培训教材能够帮助您更好地了解和掌握内部审核的基本知
识和技能，为您在审核领域的发展提供有益的指导和支持。
ISO9000内审员培训教程
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现场审核客观证据
1．存在的客观事实可以成为客观证据。 2．被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的
谈话可以成为客观证据。 3．现行有效的体系文件中的规定和记录可以成为证
明当前发生的活动的客观证据。
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1）开放式思维——愿意考虑不同的想法和观点； 2）善于交往——与人交往的能力和技巧； 3）反应能力——对外界的直觉反应能力； 4）执着——对发现的问题作系统的跟踪； 5）正直——真实、客观,不偏颇。
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内审计划
➢审核目的 ➢审核范围 ➢审核准则 ➢审核组成员 ➢审 核 时 间 、 审 核 部 门 或 过程、审核人员的安排
书即将到期又希望继续保持认证资格。
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4、内审的策划和实施
➢审核准备（策划） ➢现场审核（实施） ➢审核报告（检讨） ➢纠正措施及其跟踪（改进）
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审核的准备
➢任命审核组长 ➢成立审核组 ➢制订审核计划 ➢收集并审阅有关文件 ➢编写检查表
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审核组长应具备的知识和能力的要求
1）资格——即必须是经过培训的内部体系 审核员。
4.使用受审核方的专业术语，以使受审核方准确理 解事实的内容。
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不合格事实举例
不准确描述：加工车间有少数工序缺少操作规程。
事实的描述：冷加工车间的精磨、精镗两工序的操作者说： “为防止弄脏和丢失。我们的操作规程由车间主任保存，操 作者要使用，到车间主任那里去看。”
不符合描述例子: ❖ 在产品JY-10MG-01050的硫化过程中,某些实际控制参
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检查表的作用
检查表要解决“查什么”、“怎样查”的 问题，其作用有：
内审员培训教程(PPT 78页)
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年度审核的频次和形式
正常情况下每年至少一次，覆盖标准所 有要求
集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审
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追加审核
例行审核之外，下列因素也可能导致进 行内部审核：
分散式审核的进度安排
组织变化
市场反馈
重大质量不合格
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审核证据
。审核范围内所进行的面谈 。文件和记录的审阅 。现场观察 。现有的测量与测试的结果或通过其它方法 得到的结果
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审核发现（P5）
将收集的审核证据对照审核准则进行评价 的结果（ 3.9.5）
能表明符合或不符合审核准则，或指出改 进的机会 。比较的结果（审核准则） 。符合性评价：结果为符合或不符合
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审核 （P3）
定义（GB/T19000-2008 3.9.1) • 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
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审核
审核是一种正式的、有序的活动(系统性） 审核是一项客观、公正的活动（独立性） 审核过程是一项形成文件的活动（文件化） 审核的对象可以是体系（质量、环境、职 业健康安全）、产品、过程和服务 审核的目的是获得审核证据对其进行客观 评价，以确定满足审核准则的程度
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审核范围
实际位置 组织单元 活动和过程 审核覆盖的时期 产品类别
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审核组
管理者代表或审核管理部门确定 审核组的能力要求和控制重点 审核组长的职责与作用 审核员的职责与作用
内审员培训教材
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审 核 概 论——质量管理体系审核的分类
★质量管理体系审核按照审核的目的分类：
内部审核：称第一方审核；即由组织内部具有资格的人员 对组织的质量管理体系运行情 况进行的审核；
外部审核：第二方审核；即由组织的顾客或相关方以顾客 的名义对组织进行的审核；
第三方审核；即由独立于组织之外的第三方认 证机构对组织进行的认证审核。
a)编写之前，应掌握各部门的质量职能分配情况； b)以组织的质量管理体系文件为重要依据进行编写； c)选择典型、关键的质量问题，抽样具有代表性； d)突出审核区域的主要职能，照顾一般，详略得当； e)注意逻辑顺序，明确审核步骤，具有可操作性。 f)不应只用YES/NO的问答模式，应注意可操作性； g)时间上应留有余地。
12：00-13：30 13：30-16：30
16：30-17：00 17：00-17：30
受审核部门
首次会议 管理层（4.1，4.2.1，4.2.2，5.1-5.5，
6.1，7.1，8.1，8.5） 品管部（4.2.4，5.4.1，5.5.1，7.5.3，
7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5） 午间休息
审核组内部会议 末次会议
审核组 B组 A组 A组
B组
编制： 审批：
I
Q
0
Chen Qi ISO9000知識培訓
S
日期：2003年 月 日 日期：
审核的策划和准备——审核检查表的编写
★检查表的作用
a)是指导审核员进行审核的路线图，是审核的提纲和工 具；
b)明确审核的要点和方法，保持审核目标清晰和明确； c)保持审核内容的周密和完整，确保审核的覆盖面； d)保持审核的方向和节奏，确保审核时间的控制； e)减少审核员的偏见和随意性，体现审核的正规化和专
质量管理体系认证内审员培训教程
质量管理体系认证内审员培训教程主要包括以下部分：
1. 认证标准介绍：
-了解ISO 9001质量管理体系认证标准的基本概念和要求。
-掌握相关术语和定义，如PDCA循环、过程控制、风险管理等。
2. 内审程序及技巧：
-根据ISO 9001认证标准，学习内审程序的流程和要点。
-掌握内审技巧和方法，如采访问答、记录、抽样等。
3. 文件控制：
-学习文件控制的要求和方法，包括文档编制、变更控制、文件归档等。
-掌握文件控制的意义和目的，以及如何提高文件控制效率。
4. 过程控制：
-了解过程控制的基本原理和方法，包括过程流程图的制作和分析。
-掌握如何对公司各个业务流程进行控制和优化，从而提高产品或服务质量。
5. 不符合项处理：
-学习如何发现和处理不符合项，包括不符合项分类、原因分析、纠正和预防措施等。
-掌握不符合项处理的流程和技巧，从而确保有针对性地解决问题。
6. 审核报告编制：
-学习如何编制内审报告，包括报告的结构、内容和要求。
-掌握如何准确、清晰、简明地表达内审结果和建议。
7. 内审实践案例：
-学习实际内审案例，通过分析和讨论，深入了解内审的实际操作和应用。
-通过实际操作，提高内审员的能力和素质。
以上是质量管理体系认证内审员培训教程的主要内容。
在培训过程中，还需要注重学员的实践操作和交流分享，以提高学员的实际应用能力和团队协作能力。
三体系内审员培训资料
恩特工作室
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第4节 现场审核活动的准备
审核计划 审核计划（ISO19011 3.12）是指对一次审核活
动和安排的描述。审核计划由内审组长负责编制， 管理者代表批准。审核计划中确定了现场审核的人 员、审核活动的时间安排和审核路线。审核计划应 在实施前由受审核部门确认，如受审核部门提出异 议，可进行适当调整。
恩特工作室
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与审核有关的两个术语
审核证据（）：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈 述或其他信息。
——Q/E/OHSMS的审核证据来源于记录、文件、现场观察以及询问 等多种信息源。
审核准则（）：用作依据的一组方针、程序或要求。 Q/E/OHSMS审核准则包括：
—— ISO9001/14001、GB/T28001和 ISO19011标准； ——有关的法律、法规； ——组织的形成文件的质量/环境/职业健康安全方针和目标，以及质
集审核证据、开具不合格报告、进行内审组内部交流、报告 审核发现（结果）等； 一一将观察结果形成文件并报告审核结果； 一一验证所采取的纠正措施的有效性（当委托方要求时）； 一一收存和保护与审核有关的文件，包括：按要求提交文件、 确保文件的机密性、谨慎处理特殊信息； 一一配合并支持内审组长和其他内审员的工作。
术的人员。
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审核原则 (1)
一、与审核员有关的原则
道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。
公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报 告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没 有解决的分歧意见。
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- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
标准的迷宫
客户满意 成本降低 交期准时 不良降低 供方的管理 增加文件工作 增加辅导费用 增加认证费用 创造就业机会
ISO 9001
ISO 9001
错误的观念
标准怎么规定就怎么做 就算不对也是规定
墨守成规，丧失企业竞争力
考虑标准的精神内涵 随时依公司的情况而调整
随时自我调整，因应环境 需求，持续维持竞争力
生产
• 在进行各项产品开发，过程开发之前，藉由以由的工作经 验、风险分析来了解各项的潜在缺陷，事先采取一些的防 范措施，从而减少后期的缺陷。
以FMEA的角度看体系
那些原因可能 造成这些失效模式
分析
目前的体系常出现 分析 什么问题，客户有 何抱怨，成本是否增加
对顾客 对公司 有何影响
采取可行的对策 对体系进行必要修改
ISO9000族核心标准
ISO9000：2000 质量管理体系基本原理术语
ISO9001：2008 质量管理体系要求 ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011：2002 质量环境管理体系审核指南
表述ISO9000族标准中质量管理体系的 12个基础，8大原则，和80条术语。
片面强调符合性的审核模式的危害
只审核有没有符合 ISO 9001要求
只在乎ISO 9001的符合性 而没有考虑到对公司的效益性
审核要注重符合性 适当性、有效性、效益
要满足ISO 9001要求，要适合 公司运作，要满足顾客，要 能有更好的效益，有效降低成本
内部审核重要性和必要性
• • • • • • 质量管理体系各过程绩效的监控； 质量管理体系有效性的监控； 质量管理体系符合性的监控； 质量管理体系充分性的监控； 质量管理体系适应性的监控； 过程的效率的监控手段；
0
引言
• PDCA模式描述如下： –P-计划：根据顾客的要求和组织的方针，建立 提供结果所需的目标和方针； –D-做：实施和运作这些过程； –C-检查：根据方针、目标和产品的要求，监控 和测量过程与产品，并记录其结果； –A-行动：采取措施以持续改进过程业绩。
0 引言
• 0.3 与ISO 9004的关系
–过程是否已被识别并适当规定？ –职责是否已被分配？ –程序是否得到实施和保持？ –在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
• 综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管理 体系评价，如质量管理体系审核和质量管理体系评 审以及自我评定，在涉及的范围上可以有所不同， 并可包括许多活动。
质量管理体系审核
持续改进
管理职责 顾
要 求
顾
资源管理 测量分析 和改善 产品实现 产品
加值 信息 图1 质量管理体系过程方法模式
满 意
客
客
0
引言
–图1是对第4-8章中所提出的过程方法模式的一 个概念性图解。该模式承认顾客在规定输入要 求中起到了重要作用。组织必须对顾客的满意 程度进行监控，以便评价和确认顾客要求是否 已满足。该模式虽未详细地反映各过程，但却 覆盖了本标准的所有要求。 –注：此处“P-D-C-A”的方法可用于所有过程。
内审员担任的角色
• • • • • • 质量信息的传递者； 顾客要求的传递者； 对质量要求符合性证据的验证者； 体系实施运行的评价监控者； 促进员工意识增强的工作者； 改善建议、验证结果的工作者；
第三章
ISO90001:2008标准说明
前 言
• 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO 成员团体）组成的世界性的联合会。 • 制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。 各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣， 均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各 国际组织（官方或非官方的）也可参加有关工作。 ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方 面保持密切的关系。
• • • • • • • ISO10012 ISO10006 ISO10007 ISO10013 ISO10014 ISO10015 ISO10017 测量控制系统（合并ISO10012-1、ISO10012-2） 项目管理指南 技术状态管理指南 质量管理体系文件指南 质量经济性管理指南 教育和培训指南 统计技术指南
质量管理体系是一个工具
• • • • • 质量管理体系是所有质量管理的基础。 要建立和运用前提是充份了解体系的要求。 体系要自己参与建立，创建适合的体系。 要善用工具，不然体系就是没有用的。 喝水要自己喝，才知冷暖，体系要自己深入，才能 有效运用。
质量管理体系过程的评价
• 评价质量管理体系时，应对每个被评价的过程提出 如下四个基本问题：
ISO 9000质量保证标准(1987)
EN 29004 ISO9000由ISO组织的质量管理和质量保 证技术委员会ISO/TC176 所制定的一系 列关于质量管理的系列标准。
9000是其中的一个标准的编号, 其专门 是针对质量管理部分所设定的标准。
ISO 9000质量保证标准(1994)
ISO 9000质量管理体系要求 (2000) ISO 9000 ISO 9004 ISO 9001 ISO 19011
0 引言
•0.1 总则 –本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此通过满足顾 客要求和适用的法规要求而达到顾客满意。本标准也能用 于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客和法规 要求能力。 –本标准已得到发展，质量管理的八大原则已充分表述在 ISO9001:2008标准中。 –采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。组织的质量 管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供 的产品、所采用的过程以及组织规模和结构的影响。本标 准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。 –需要强调的是，要标准所规定的质量管理体系要求是对产 品技术要求的补充。 –记号“NOTE”是理解和说明本标准要求的导则。
监控改 进效果
确定过程 测量方法
实 施 改 进
确定改进 方向
评 价 改 进 结 果
评 审 改 进 措 施
确 定 后 续 的 措 施
质量管理体系的八大原则
• 持续改进
客户满意 P P P A D
A
C
D
A
C
D
C
质量管理体系的八大原则
• 基于事实的决策方法
竞争对手 资讯 统 计 技 术 分 析 真实 资讯
内审对质量体系的作用
内审 现有 质量 管理体系
将质量体系进行优化 产生更大的效益
• 优化的观念：采用创新、取消、简化、合并、重排等 方式来得到更低成本、更有效益的作业流程和方法。
以预防观来防止缺陷
问题 总数
优质企业
设计 阶段
过程开 发阶段
试生产
生产
低质企业
问题 总数
设计 阶段
过程开 发阶段
试生产
• 审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核 发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的 机会。 • 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 • 第二方审核由组织的顾客或由其它人以顾客的名义 进行。 • 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常 是经认可的，提供符合（如：GB/T1900决策
顾客
满意
客户期望
管理信息
质量管理体系的八大原则
• 互利的供方关系
协助、指导
$
供方
原材料
$
组织
产品
客户
满意
第二章
质量管理体系的概述
质量管理体系的目的
• 质量体系是为了公司做得更好，应当是要能提升绩 效，降低成本的，千万不要做表面应付，不然就又 花时间，又花成本，而且得不到效益。 • 质量体系是要不断的持续改进，所以不断的调整才 是正确的，千万不可一成不变，万年不变。
想
要推进标准化的愿望,所 以,采用了“ISO”.
创立于1946年,总部设 在瑞士日内瓦,由各国 标准化团体组成的世 界性联合会。
ISO9000 标准族的来源
美国军方标准(MIL-9858) 北大西洋公约组织(AQAP)
欧共体
EN 29000 EN 29001 EN 29002 EN 29003
英国标准协会(BS-5750)
前 言
• 由于ISO 9001已作了技术性修订，ISO 9001第三版 取代第二版（ISO 9001：1994）。ISO 9002：1994 和ISO 9003：1994的内容已反映在本标准中，故本 标准发布时，这两项标准将作废。原已使用ISO 9002：1994和ISO 9003：1994的组织只需按第1.2 条的规定剪裁某些要求，仍可以使用本标准。 • 本版标准的名称发生了变化，不再有“质量保证” 一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求包 括了产品质量保证和顾客满意。 • 本标准的附录A和附录B都是提示的附录。
质量管理过程模式图
持续改进
管理职责 顾
需 求 客
输入
顾
测量分析 与改进
满 意 客
输出
资源管理 产品实现
产品
加值 增值（信息传递）
文件化质量管理体系架构
质量方针、目标
质量手册
程序文件
作业标准、检查标准
质量记录、作业记录
质量管理体系的八大原则
• 以顾客为中心
识别顾客需求 明确顾客需求
组 织
确立目标 确立良好沟通 提供顾客所需产品 顾客满意测量评价
规定了质量管理体系标准的要求。 提供超出ISO9001要求的指南和建议， 不用于认证或合同的目的，也不是 ISO9001的实施指南。 合并ISO10011-1/2/3，取代ISO14010/1 /2标准用于所有运行质量和环境管理体 系的组织，指导其内外审核的管理工作 。
ISO9000族其他标准和小册子