质量管理制度模板产品质量档案及原始记录管理

质量记录档案管理制度

一、总则为加强公司质量管理体系的有效运行，确保产品质量符合国家标准和客户要求，规范质量记录档案的管理，特制定本制度。

二、目的1. 确保质量记录的真实性、完整性和可追溯性。

2. 规范质量记录的收集、整理、归档和保管工作。

3. 提高质量管理的效率和水平。

三、适用范围本制度适用于公司所有涉及质量记录的部门和个人。

四、职责分工1. 质量管理部门：负责制定和实施质量记录档案管理制度，组织培训，监督执行，并对质量记录档案进行定期审查。

2. 各部门：负责按照本制度要求，及时、准确、完整地收集、整理和归档本部门的质量记录。

3. 员工：负责按照本制度要求，正确填写和保存个人工作过程中的质量记录。

五、质量记录档案管理要求1. 质量记录档案应当真实、完整、准确、及时，能够反映产品质量的真实状况。

2. 质量记录档案应当分类存放，便于查阅和管理。

3. 质量记录档案应当包括以下内容：a. 产品设计文件、工艺文件、检验标准、作业指导书等；b. 生产过程中的检验记录、试验报告、不合格品处理记录等；c. 质量事故调查和处理记录；d. 客户投诉处理记录；e. 内部质量审核记录；f. 其他与产品质量有关的重要记录。

4. 质量记录档案的保存期限应当符合国家有关法律法规和公司规定。

六、质量记录档案的收集、整理与归档1. 质量记录的收集：各部门在日常工作过程中，应当按照规定格式和内容收集质量记录。

2. 质量记录的整理：各部门应当对收集到的质量记录进行分类、整理，确保记录的完整性和准确性。

3. 质量记录的归档：各部门应当按照档案管理制度，将整理好的质量记录及时归档。

七、质量记录档案的保管与查阅1. 质量记录档案的保管：各部门应当指定专人负责质量记录档案的保管工作，确保档案的完整性和安全性。

2. 质量记录档案的查阅：查阅质量记录档案应当遵守以下规定：a. 查阅人应当出示有效证件，填写查阅申请表；b. 查阅人应当遵守档案保管规定，不得擅自复制、摘抄、损坏档案；c. 查阅完毕后，查阅人应当将档案归还原位。

质量档案管理制度范本

第一章总则第一条为加强公司质量档案的管理，确保质量档案的真实性、完整性、准确性和安全性，提高质量管理水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有涉及质量档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作。

第三条质量档案管理应遵循以下原则：（一）依法管理，严格执行国家档案管理法规和标准；（二）科学管理，采用先进的技术手段，提高档案管理效率；（三）规范管理，建立健全质量档案管理制度，确保档案管理的规范化、制度化和科学化；（四）安全保管，确保质量档案的保密性和安全性。

第二章质量档案管理机构及职责第四条公司设立质量档案管理部门，负责质量档案的日常管理工作。

第五条质量档案管理部门的主要职责：（一）制定质量档案管理制度，并组织实施；（二）负责质量档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作；（三）对质量档案进行鉴定、分类、编目、检索和统计；（四）组织开展质量档案的培训、交流和推广工作；（五）监督、检查各部门质量档案管理工作的执行情况；（六）处理质量档案管理中的其他事项。

第三章质量档案的收集与整理第六条质量档案的收集范围：（一）产品质量标准、规范、技术文件；（二）产品生产、检验、试验记录；（三）产品质量事故调查、处理报告；（四）产品质量认证、审核、验收、评审材料；（五）其他与产品质量有关的重要文件。

第七条质量档案的整理要求：（一）按照档案分类、编目、检索和统计的标准进行整理；（二）对质量档案进行鉴定，区分档案的保管期限；（三）确保质量档案的完整性和准确性；（四）对质量档案进行数字化处理，提高档案的利用率。

第四章质量档案的保管与利用第八条质量档案的保管要求：（一）按照档案的保管期限，对质量档案进行分类、编目、检索和统计；（二）采用适宜的保管设施，确保质量档案的物理和化学安全性；（三）加强质量档案的保密性，防止泄露国家秘密和商业秘密；（四）定期对质量档案进行清理、鉴定和销毁。

第九条质量档案的利用要求：（一）档案利用者需填写档案利用申请，经批准后方可查阅；（二）查阅质量档案时，需遵守档案保管规定，爱护档案，不得损坏、涂改、转借、拆散、剪裁；（三）查阅档案后，应及时归还，不得逾期不还；（四）对涉及国家秘密和商业秘密的质量档案，需按照相关规定进行保密处理。

质量档案管理制度范文

第一章总则第一条为加强公司质量档案管理，确保质量档案的完整、准确、系统，提高质量管理水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有涉及产品质量管理的档案资料。

第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准及公司实际情况制定。

第二章职责与分工第四条公司质量档案管理部门负责制定、修订和监督实施质量档案管理制度。

第五条各部门负责人对本部门质量档案管理负总责，确保质量档案的准确、完整和及时归档。

第六条各部门质量档案管理人员负责本部门质量档案的收集、整理、归档和保管工作。

第三章质量档案的收集与整理第七条质量档案的收集范围包括：1. 产品设计、研发、生产、检验、试验、使用、维修、报废等过程中的各类文件、资料；2. 质量管理体系文件、程序文件、作业指导书、记录表格等；3. 质量事故、投诉、改进措施等相关资料；4. 质量认证、认证审核、监督检查等相关文件。

第八条质量档案的整理要求：1. 按照时间顺序排列，确保档案的连续性；2. 按照类别进行分类，便于查阅和管理；3. 文件资料应齐全、完整，不得缺页、破损；4. 确保档案内容的真实、准确。

第四章质量档案的归档与保管第九条质量档案的归档时间：1. 产品设计、研发、生产等过程中的文件资料，应在项目结束后一个月内归档；2. 质量管理体系文件、程序文件、作业指导书等，应在发布实施后一个月内归档；3. 质量事故、投诉、改进措施等相关资料，应在事件发生或处理结束后一个月内归档。

第十条质量档案的保管要求：1. 严格按照档案保管规定，设置专门的档案室，确保档案的存放安全；2. 档案室应配备防火、防盗、防潮、防虫等设施，确保档案的长期保存；3. 档案管理人员应定期检查档案的保管情况，发现问题及时整改；4. 严禁擅自销毁、借阅、涂改、损坏档案。

第五章质量档案的利用与查询第十一条质量档案的利用原则：1. 严格遵循保密原则，未经批准，不得对外提供档案；2. 为公司内部质量管理、生产、研发、销售等部门提供档案查询服务；3. 为外部质量认证、监督检查等提供必要的档案资料。

产品质量档案及原始记录管理

产品质量档案及原始记录管理在现代企业管理中，产品质量是一项极为重要的任务。

为了保证产品质量的稳定和可追溯性，企业需要建立完善的产品质量档案及原始记录管理体系。

本文将探讨产品质量档案及原始记录的管理方法和意义。

一、产品质量档案管理的重要性产品质量档案是指对产品生产过程中的各个环节进行记录和汇总，包括产品设计、原材料采购、生产工艺、质量控制等内容。

产品质量档案的管理对于企业来说具有重要的意义：1. 提高产品质量：通过建立产品质量档案，企业可以对产品的每个环节进行规范化管理，确保每一个环节都符合质量要求，从而提高产品质量稳定性和一致性。

2. 保证质量追溯：产品质量档案中详细记录了产品的生产过程和检验结果，可为后续质量问题的调查和解决提供依据，有助于保证产品质量的追溯性和责任追究。

3. 降低质量风险：通过产品质量档案管理，企业可以提前发现和纠正潜在的质量问题，降低产品质量风险，减少因质量问题造成的经济损失。

二、产品质量档案管理的基本原则建立和管理产品质量档案需要遵循一些基本原则，以确保管理的规范性和有效性：1. 完整性原则：产品质量档案应包括产品设计、原材料采购、生产工艺、质量控制等各个环节的记录，保证档案的完整性和全面性。

2. 可追溯性原则：产品质量档案中的记录应具备可追溯性，即通过档案可以清晰地了解产品的生产过程和相关质量信息。

3. 保密性原则：产品质量档案中包含了企业的核心技术和商业机密，必须严格控制档案的访问权限，确保档案的保密性。

4. 更新性原则：产品质量档案应及时更新，记录最新的质量管理信息和数据，以保持档案的准确性和时效性。

三、产品质量原始记录的管理方法产品质量原始记录是指产品生产过程中产生的各种检验报告、生产记录等记录材料。

对于产品质量原始记录的管理，可以采用以下方法：1. 文件化管理：将产品质量原始记录以文件形式存档，包括纸质和电子档案。

采用文件化管理可以方便随时查阅和使用，避免记录遗失和损坏的风险。

产品质量档案管理制度

产品质量档案管理制度
(《企业档案管理制度》及《记录控制程序》摘选)
1. 库房做到防盗、防火、防污染、防光、防潮、防尘、防虫，严禁存放易燃、易爆、易腐
蚀的物品，库房内设置温度计，定期检查记录，超湿时及时用去湿机除湿（档案库房的温度应控制在14～24℃；相对湿度应控制在45～60%）。

2. 定期打扫库房，做到窗明地净，下班前认真检查门窗，保证库房内安全。

3. 检验部门收集产品检验记录，检验部门对所收集的记录应建立HQR 7.7.1“记录归档清单”。

4. 记录按类别装订成册归档，每一档案标明产品代号，档案目录。

各类记录均保存在适当的档案柜中，具有防潮、防变质、防火设施，且便于存取。

无损检测的底片应竖置存放。

5．放档案室的产品档案建立登记台账，标明存档时间、所在柜号、有效期等相关信息。

6．原则上，记录原件不出档案室，只允许在档案室内查阅。

特殊情况需填写HQR7.7.2“记录借阅登记册”，在规定时间内归还。

当顾客或第三方借阅申请，需经管理者代表审批后可借阅。

7. 各类记录的保存期应按有关规定确定，以备顾客或其代表查阅，或企业用以分析和确定产品质量趋势和纠正措施的必要性及有效性等方面的依据。

8. 记录不得任意更改、涂抹、复印或销毁。

产品质量档案管理制度

产品质量档案管理制度
1．建立健全公司各类产品的质量管理。

2．产品质量档案包括：
2．1产品简介：品名、规格、批准文号、批准日期、简要工艺流程、工艺处方等。

2．2产品规格标准及其沿革，原料、辅料、半成品（中间体）、成品、包装材料、标签等规格标准，检验方法，标准沿革及修改执行情况。

2．3历年质量情况及同类产品对比情况。

2．4留样观察及产品稳定性试验资料，每年均要有数据或书面总结。

2．5重大质量事故与质量事故报告全套资料。

2．6用户投诉，产品回收，退货、紧急召回等情况每年汇总归档。

2．7检验方法变更：变更申请报告、药品监督管理部门的批复等资料、对比试验资料。

2．8提高产品质量工作总结、数据资料方法和效果、质量改进文字资料。

2．9包装规格要求，标签、说明书、箱头文字，尺寸，材料标准，变更文字说明，变更后资料。

2．10全套检验记录、现场监控记录、取样证、请验单、取样记录等空白记录。

3．质量档案由专人负责，档案应专柜保管，分类整理，每年汇总一次。

4．资料归档要办理归档手续，填写《产品质量档案台帐》，包括文字页数，归档时间，归档人签名。

5．借阅档案时，需经复印的，必须经总经理签字同意，任何人不得将任何档案带出公司。

6．任何人不得将归档的文字资料毁坏或据为己有。

7．过期或其他原因档案需销毁时，由档案管理员提出书面申请，写明销毁原因，销毁办法，报质管部门负责人审核，总经理批准方可销毁。

8．销毁要按书面销毁办法处理（如烧毁）进行，并有第二人在场监督，有销毁记录，销毁人、监销人签名。

产品质量管理档案管理制度

第一章总则第一条为加强产品质量管理，确保产品质量符合国家标准和公司规定，提高产品市场竞争力，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有产品质量管理档案的收集、整理、保存、使用和销毁等工作。

第三条产品质量管理档案管理应遵循以下原则：1. 完整性原则：确保产品质量管理档案的完整性，不得遗漏重要信息；2. 准确性原则：确保产品质量管理档案内容的准确性，不得有虚假信息；3. 可追溯性原则：确保产品质量管理档案的可追溯性，便于查询和追溯；4. 安全性原则：确保产品质量管理档案的安全性，防止丢失、损坏或泄露。

第二章职责分工第四条公司质量管理部门负责产品质量管理档案的总体管理工作，具体职责如下：1. 制定和实施产品质量管理档案管理制度；2. 指导各部门建立健全产品质量管理档案；3. 组织开展产品质量管理档案的收集、整理、保存和销毁工作；4. 监督检查各部门产品质量管理档案的执行情况。

第五条各部门负责本部门产品质量管理档案的收集、整理、保存和销毁工作，具体职责如下：1. 按照本制度要求，建立健全产品质量管理档案；2. 收集、整理和保存本部门产品质量管理档案；3. 定期向质量管理部门报送产品质量管理档案；4. 参与产品质量管理档案的监督检查。

第三章档案收集与整理第六条产品质量管理档案的收集范围包括：1. 产品设计文件、工艺文件、检验标准等；2. 生产过程记录、检验记录、不合格品处理记录等；3. 质量改进措施、质量事故处理报告等；4. 质量认证、认证审核等文件。

第七条产品质量管理档案的整理要求：1. 按照档案类别、年份、批次等进行分类；2. 确保档案内容完整、准确、规范；3. 档案装订整齐，便于查阅。

第四章档案保存与使用第八条产品质量管理档案的保存要求：1. 选用合适的保存介质，如纸质、电子等；2. 设立专用档案室或柜，保证档案的存放环境安全；3. 定期对档案进行清理、消毒、防虫、防霉等工作。

第九条产品质量管理档案的使用要求：1. 严格遵循档案保密制度，未经批准不得擅自泄露；2. 查阅档案时，应填写查阅登记表，确保查阅记录完整；3. 查阅档案后，应及时归还，不得擅自复制、修改或销毁。

有关质量记录管理制度范本

质量记录管理制度范本一、目的和适用范围为了加强产品质量管理，确保产品质量符合国家和行业标准，提高企业信誉，制定本制度。

本制度适用于企业生产过程中的质量记录管理，包括原材料采购、生产过程、成品检验、销售和售后服务等环节。

二、质量记录的定义和作用质量记录是指在生产过程中产生的，能够反映产品质量状况、过程控制和产品性能的文件资料。

质量记录是产品质量管理和质量保证的重要依据，对于分析产品质量问题、持续改进和提高产品质量具有重要意义。

三、质量记录的分类和管理1. 原材料采购记录：包括供应商信息、原材料名称、规格、数量、进货日期、检验报告等。

2. 生产过程记录：包括生产工艺参数、操作人员、生产设备、生产日期、半成品检验报告等。

3. 成品检验记录：包括成品名称、规格、检验项目、检验方法、检验结果、检验日期等。

4. 销售记录：包括销售产品名称、规格、数量、客户信息、销售日期等。

5. 售后服务记录：包括客户反馈、投诉处理、售后服务日期等。

企业应设立专门的质量记录管理部门，负责质量记录的收集、整理、归档和保管。

质量记录应采用统一格式，确保信息清晰、准确、完整。

四、质量记录的填写和保管1. 质量记录应由相关岗位的操作人员或检验人员填写，填写时应真实、准确、完整地记录相关数据和信息。

2. 质量记录应按照生产批次、日期等进行归档，确保能够迅速找到所需记录。

3. 质量记录应按照国家和行业的相关规定进行保管，保管期限应满足法规要求。

4. 企业应定期对质量记录进行审查，确保记录的准确性和完整性。

五、质量记录的查询和应用1. 质量记录应随时可供查询，以便于及时分析产品质量问题，采取改进措施。

2. 质量记录应作为产品质量追溯的依据，对于产品质量纠纷的处理具有法律效力。

3. 企业应定期对质量记录进行统计分析，提取有价值的信息，为产品质量改进提供数据支持。

六、质量记录管理的监督和考核1. 企业应设立质量记录管理的监督机构，对质量记录的填写、归档、保管等环节进行监督。

质量记录管理制度(3篇)

质量记录管理制度第一章总则第一条为规范质量记录的管理，提高质量管理水平，确保产品质量的稳定性和合格率，制定本质量记录管理制度。

第二条本制度适用于所有从事质量管理工作的人员。

第三条质量记录是指记录、存储和管理与质量管理相关的数据、资料和信息的活动。

第四条质量记录应当真实、准确、完整、可靠，不得造假、遗漏和篡改。

第五条质量记录应当按照规定的时间和要求进行填写、存储和归档，以便后续的质量评估、追溯和改进。

第六条质量记录的保密性应当得到保护，未经授权不得泄露。

第七条违反本制度的行为将受到相应的处理，严重者将追究法律责任。

第二章质量记录的分类和要求第八条质量记录分为以下几类：首检记录、巡检记录、抽检记录、修正和纠正措施记录、验证记录、培训记录、客户投诉记录等。

第九条首检记录是指对新产品、新工艺或新设备进行首次检查的记录。

首检记录应包含检查时间、检查人员、检查项目、检查结果等信息。

第十条巡检记录是指对生产现场进行定期巡检的记录。

巡检记录应包含巡检时间、巡检人员、巡检项目、巡检结果等信息。

第十一条抽检记录是指对产品进行随机抽样检查的记录。

抽检记录应包含抽检时间、抽检人员、抽检项目、抽检结果等信息。

第十二条修正和纠正措施记录是指对发现的质量问题进行及时处理和改进的记录。

修正和纠正措施记录应包含问题描述、处理措施、改进效果等信息。

第十三条验证记录是指对修正和纠正措施进行效果验证的记录。

验证记录应包含验证时间、验证人员、验证项目、验证结果等信息。

第十四条培训记录是指对员工进行质量管理知识和技能培训的记录。

培训记录应包含培训时间、培训内容、培训对象、培训效果等信息。

第十五条客户投诉记录是指对客户投诉进行处理和跟踪的记录。

客户投诉记录应包含投诉时间、投诉内容、处理人员、处理结果等信息。

第三章质量记录的管理流程第十六条质量记录的填写、存储和归档应按照以下流程进行：（一）质量记录的填写1. 质量记录应当由专人负责填写，填写人员应当具备相应的质量管理知识和技能。

质量记录管理制度范本_1

编号：FS-QG-73687
质量记录管理制度
Model of quality record management system
说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。

1、目的与适用范围
为了证明产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供有关质量记录，特制定本制度。

本制度适用于工厂质量体系有效运行的有关记录。

2、管理要求
2.1由技术部编制质量记录一览表，对质量记录进行编号标识。

2.2质量记录的填写由各职能部门进行，字迹清楚、工整、纸质优良，禁止使用铅笔。

2.3各职能部门质量记录由本部门兼职管理员管理，归档时办理移交手续。

2.4各职能部门资料室应加强防火、防盗、防鼠、防虫、防潮等措施，确保质量记录完好。

2.5凡本厂员工借阅质量记录，应得到车间、部门的同意方可。

2.6合同要求时，顾客可在商定期内查阅有关质量记录。

请输入您公司的名字
Foonshion Design Co., Ltd。

产品质量档案及原始记录管理.doc

产品质量档案及原始记录管理产品管理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据,是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证.因此，对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理.原始凭证存档分类见下表。

一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序。

二、各有关部门和个人必须按表式认真填写，做到数据准确，字迹清楚。

对原始记录、台帐和种报表的填写情况，列入有关人员的工作质量进行考核。

三、所有各质量原始记录，统一由检查科编号按<<原始凭证存档分类表>>，归类存档，各单位和个人不得私自截留。

四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理。

品味人生1、不管鸟的翅膀多么完美，如果不凭借空气，鸟就永远飞不到高空。

想象力是翅膀，客观实际是空气，只有两方面紧密结合，才能取得显着成绩。

2、想停下来深情地沉湎一番，怎奈行驶的船却没有铁锚;想回过头去重温旧梦，怎奈身后早已没有了归途。

因为时间的钟摆一刻也不曾停顿过，所以生命便赋予我们将在汹涌的大潮之中不停地颠簸。

3、真正痛苦的人，却在笑脸的背后，流着别人无法知道的眼泪，生活中我们笑得比谁都开心，可是当所有的人潮散去的时候，我们比谁都落寂。

4、温暖是飘飘洒洒的春雨;温暖是写在脸上的笑影;温暖是义无反顾的响应;温暖是一丝不苟的配合。

5、幸福，是一种人生的感悟，一种个人的体验。

也许，幸福是你风尘仆仆走进家门时亲切的笑脸;也许，幸福是你卧病床上百无聊赖时温馨的问候;也许，幸福是你屡遭挫折心灰意冷时劝慰的话语;也许，幸福是你历经艰辛获得成功时赞赏的掌声。

关键的是，你要有一副热爱生活的心肠，要有一个积极奋进的目标，要有一种矢志不渝的追求。

这样，你才能感受到幸福。

6、母爱是迷惘时苦口婆心的规劝;母爱是远行时一声殷切的叮咛;母爱是孤苦无助时慈祥的微笑。

某企业关于产品质量档案及原始记录管理文件

某企业关于产品质量档案及原始记录管理文件
产品治理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据,是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证.因此，对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学治理.原始凭证存档分类见下表。

一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序。

二、各有关部门和个人必须按表式认真填写，做到数据准确，字迹清晰。

对原始记录、台帐和种报表的填写情形，列入有关人员的工作质量进行考核。

三、所有各质量原始记录，统一由检查科编号按<<原始凭证存档分类表>>，归类存档，各单位和个人不得私自截留。

四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料储存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理。

质量记录管理制度范文(3篇)

质量记录管理制度范文一、目的：建立质量检验记录的管理制度，明确质量检验记录分类编号、书写、保管要求。

二、适用范围：适用于质量检验记录的管理。

三、管理内容：1、书写要求：1.1记录完整，无缺页损角。

1.2有检验数据、计算式。

1.3有检验者、审核者签字。

1.4字迹清楚，色调一致。

2、书写正确，无涂改。

3、错误处用横线划去，(划去后的字应可辨认)。

有判定依据，无漏项。

检查记录完成后，应由第二人进行复核。

复核内容：a.检验项目完整、不缺项；b.书写工整、正确，改错正确；c.检验依据正确；d.计算式、计算数值正确；e.记录填写完整、正确。

复核后的记录，属复核错误的，复核人要负责，属检验错误的复核人无责任。

质量记录管理制度范文（2）一、概述本质量记录管理制度旨在规范和管理质量记录的编制、保存、归档、审批和使用等工作。

通过有效的质量记录管理，能够确保相关记录的真实、准确、完整和可追溯，提供可靠的依据和数据支持，为企业的质量管理工作提供强有力的支持。

二、质量记录的编制和审核1. 质量记录的编制（1）质量记录应根据相关质量管理标准和规定进行编制，并明确所涉及的内容、要求和依据。

（2）质量记录应由具备相应资质和经验的人员进行编制，确保记录的专业性和可靠性。

（3）质量记录的编制应按照规定的格式和要求进行，包括但不限于标头、内容、编号、日期等。

（4）质量记录的编制应及时进行，确保记录的及时性和有效性。

2. 质量记录的审核（1）质量记录的审核应由专门人员进行，确保记录的准确性和合规性。

（2）质量记录的审核应对内容、格式和要求进行全面审查，确保记录的完整性和一致性。

（3）质量记录的审核应及时进行，确保记录的及时提交和使用。

三、质量记录的保存和归档1. 质量记录的保存（1）质量记录应按照相关文件的规定予以保存，并明确保存的时间、方式和位置等要求。

（2）质量记录的保存应遵守相关法律法规和企业内部的保密规定，确保记录的安全性和可访问性。

质量记录管理制度模版

质量记录管理制度模版第一章总则第一条目的与依据质量记录管理制度的目的是为了规范质量记录的管理，确保质量记录的准确、完整和及时性，以保证产品和服务的质量，并依据相关的法律法规、标准和公司质量管理体系文件。

第二条适用范围本制度适用于公司内所有部门、项目和工作过程中产生的质量记录的管理。

第三条术语定义1. 质量记录：指记录产品或服务质量相关的信息和数据。

2. 质量记录管理：指对质量记录进行组织、保管、归档和使用等相关管理活动的过程。

第二章质量记录管理流程第四条质量记录的分类与管理1. 质量记录应按照不同的类型进行分类，包括但不限于生产记录、检验记录、测试记录、维修记录等。

2. 质量记录的管理应包括记录的创建、记录的审核、记录的保管、记录的归档等环节。

第五条质量记录的创建1. 质量记录的创建应由质量责任人或相关人员进行，记录的创建应尽量准确、完整和及时。

2. 质量记录的创建应按照相关的质量管理文件要求执行，同时，应记录下操作人员、创建时间和操作过程等信息。

第六条质量记录的审核1. 质量记录的审核应由专门的质量审核人员进行，审核人员应具备相关的资质和经验。

2. 质量记录的审核应确认记录的准确性和完整性，并记录下审核人员、审核时间和审核结果等信息。

第七条质量记录的保管1. 质量记录的保管应采取适当的媒介和方式，确保质量记录的完整性和可访问性。

2. 质量记录的保管应按照设定的保管期限进行，过期的质量记录应予以销毁或归档。

第八条质量记录的归档1. 质量记录的归档应按照相关的归档要求进行，包括记录的分类、编号、存档方式等。

2. 质量记录的归档应记录下归档人员、归档时间和归档位置等信息。

第九条质量记录的使用1. 质量记录的使用应根据需要进行，可以用于产品质量分析、质量改进、法规合规等方面。

2. 质量记录的使用应按照相关的权限和程序进行。

第三章质量记录管理责任和要求第十条质量记录管理责任1. 公司质量部门负责质量记录的管理，包括制定质量记录管理制度、监督实施和评审等。

产品质量档案及原始记录管理

产品质量档案及原始记录管理一、产品质量档案及原始记录管理的定义严格管理产品质量档案及原始记录，是为了记录和留存与产品质量相关的各种信息，确保产品质量可追溯和持续改进，并为组织提供决策依据和证明材料。

二、产品质量档案及原始记录管理的重要性1.产品质量可追溯。

通过建立和管理产品质量档案及原始记录，可以追溯产品从原材料采购到成品交付的全过程，帮助发现和解决质量问题。

2.产品质量持续改进。

通过对产品质量档案及原始记录的综合分析和统计，可以发现潜在的问题和改进的空间，为企业的持续改进和质量目标的实现提供依据。

3.法律要求和合规性。

根据相关法律法规和标准要求，企业必须建立和管理产品质量档案及原始记录，以满足法律要求和合规性。

4.市场竞争力提升。

产品质量档案及原始记录是展示企业质量管理体系有效运行的重要证明，可以为企业树立良好的品牌形象和信誉。

5.数据分析和决策依据。

通过对产品质量档案及原始记录的分析，可以提供数据支持和决策依据，帮助企业进行风险评估、制定解决方案等。

三、产品质量档案及原始记录管理的步骤1.建立档案管理制度。

制定档案管理制度，明确档案的保存期限、存储方式、查阅权限等，保证档案管理的规范性和可操作性。

2.归档和索引。

对产品质量档案进行归类和索引，确保档案的整理有序，便于查阅和管理。

同时，建立电子档案管理系统，将档案电子化存储，提高档案管理的效率和安全性。

3.记录及时准确。

对质量管理过程中产生的原始记录，要求操作人员及时、准确地填写和记录，确保原始记录的真实性和完整性。

4.审核和验证。

设立专门的质量管理团队或专职人员，对原始记录进行审核和验证，确保记录的可信度和可靠性。

5.文件归档和保管。

对质量档案文件进行归档和保管，包括纸质文档和电子文档。

纸质档案要进行密封包装、编号和盖章，保证档案的防护和安全。

电子文档要进行备份和存档，以防止数据丢失和损毁。

6.定期审查和评估。

定期对产品质量档案及原始记录进行审查和评估，发现问题及时纠正，确保档案的更新和完善。

质量记录和凭证管理制度范文

质量记录和凭证管理制度范文质量记录和凭证管理制度范文第一部分：质量记录管理制度一、目的为了加强质量记录管理，规范质量记录的创建、保存、使用和销毁，确保质量记录的真实性、完整性和可追溯性，提高产品质量，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有部门、岗位涉及质量记录管理的人员。

三、质量记录的定义质量记录是指按照质量管理体系要求，记录和保留的与质量管理活动相关的实物、文件或电子文档。

四、质量记录的分类和编号1. 根据质量管理活动的不同，可以分为质量控制记录、质量检验记录、质量事故记录等不同分类。

五、质量记录的创建和填写1. 任何质量记录的创建和填写必须由具备相应岗位资质和授权的人员进行，确保真实性和准确性。

2. 质量记录的填写应当符合规定的格式，必要时应当附上相应的样品、照片等实物证据。

六、质量记录的保存1. 所有质量记录必须以书面形式或电子文档的形式进行保存，确保保存有效期内不会丢失、变质或损坏。

2. 纸质质量记录必须存放在指定的文件柜中，按照分类和编号进行整理和归档。

3. 电子文档质量记录必须存放在指定的电子存储设备中，确保备份和恢复的可靠性和及时性。

七、质量记录的使用1. 使用质量记录时，必须确保质量记录的真实性和准确性，严禁篡改、伪造或删除质量记录中的任何信息。

2. 在使用质量记录时，必须按照相关程序和要求进行。

如需要复制、调阅、分发等操作，必须经过相关人员的授权和记录。

八、质量记录的销毁1. 根据质量管理体系和法律法规的要求，质量记录应当按照规定的时间和程序进行销毁。

2. 质量记录的销毁必须由具备相应岗位资质和授权的人员进行，销毁过程必须有记录，确保销毁的彻底性和可追溯性。

第二部分：凭证管理制度一、目的为了加强凭证管理，规范凭证的发放、使用、核对和保存，确保财务账目的真实性、准确性和可追溯性，提高财务管理水平，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有部门、岗位涉及凭证管理的人员。

产品质量档案管理制度

产品质量档案管理制度
目的：建立产品质量档案，掌握产品的过去和现状，有利于产品的发展。

适用范围：正式投产的每一个品种。

责任：质量管理部门指定的质管人员实施，质管部主管对本制度的有效执行承担监督检查责任。

内容：
1.产品质量档案是质量管理基础工作，正式投产的产品应即时建立质量档案。

2.质量档案内容：
2.1产品概况与特点，包括品名、规格、批准时间、批准文号、质量标准号处方工艺、作用与用途、生产销售情况。

2.2药品的申请和审批文件的复印件。

2.3批准文号及质量标准复印件，如非本厂首创产品单附质量标准的复印件。

2.4制剂使用的物料质量标准，包括标准依据、标准号、项目和要求。

2.5标签、盒及使用说明书的样式，不同时期的不同版均存档。

2.6制剂的工艺路线、质量标准及检验方法如有改变，应注明变动时间，并将新的工艺、质量标准及检验方法附入。

2.7每年应将各生产批次检验、留样考察的结果总结附入。

2.8质量指标的完成情况，如有国内外同品种先进水平的资料，应作对比分析、评价自己的水平和差距。

2.9重大质量事故、返工退货收回、具有意义的用户意见、用户访问记录或其他情况。

2.10提高质量的试验总结，创优、创名牌资料。

3.质量档案应由专人负责档案资料，按品种装袋，长期保存。

产品质量档案及原始记录管理

产品质量档案及原始记录管理
产品管理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据,是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证.因此，对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理.原始凭证存档分类见下表。

一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序。

二、各有关部门和个人必须按表式认真填写，做到数据准确，字迹清楚。

对原始记录、台帐和种报表的填写情况，列入有关人员的工作质量进行考核。

三、所有各质量原始记录，统一由检查科编号按<<原始凭证存档分类表>>，归类存档，各单位和个人不得私自截留。

四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理。