项目变更评估表范例
变更情况评价表
须采取控制措施。通过提供可检测性及降低可能性来降低最终风险。
＞9
高
此为不可接受风险，须采取控制措施，以降低风险。
风险等级：□低风险□中风险□高风险可接受程度：□可接受□不可接受
实施阶段完成
产品释放前必须完成
产品释放后必须完成
变更效果评估：
QA签字：日期：
变更评价：
签字：日期：
XXXXXXXXX有限公司
变更情况评价表
编号：
变更题目：
变更类型：
受影响的产品：
变更内容：
变更理由：
支持性文件：
汇总需采取的行动：
风险评估：
严重性（S）
可能性（P）
可检测性（D）
RPN
RPN
风险等级
措施要求
严重程度(S)×
可能性程度(P)×
可检测性(D)
＜4
低
此风险水平可接受，无需采取额外措施。
9≥RPN≥4
项目变更表(新版)
项目变更表(新版)项目变更表 (新版)项目名称：[项目名称]项目负责人：[项目负责人]变更日期：[变更日期]变更概述本变更表旨在记录项目变更的详细信息，以确保项目各方对变更的理解和认可，并对变更进行有效管理和控制。
变更原因[变更原因]变更内容变更编号 | 变更内容 | 影响范围 | 处理方式 | 完成日期--- | --- | --- | --- | ---[变更编号] | [变更内容] | [影响范围] | [处理方式] | [完成日期] 变更影响评估对于每个变更，以下是对其影响进行的评估：- 影响范围：[影响范围]- 风险评估：[风险评估]- 控制措施：[控制措施]变更批准本变更表需要项目负责人和所有相关方签字批准。
项目负责人签名：_______________日期：_______________相关方签名：1. ___________________2. ___________________3. ___________________变更实施计划对于每个变更，以下是变更的实施计划：变更编号 | 变更内容 | 实施日期 | 实施人员--- | --- | --- | ---[变更编号] | [变更内容] | [实施日期] | [实施人员] 变更记录对于每个变更，以下是变更的记录：变更编号 | 变更内容 | 实施日期 | 实施人员--- | --- | --- | ---[变更编号] | [变更内容] | [实施日期] | [实施人员]变更审计本变更表将定期进行审计以确保变更的有效管理和实施。
附件[附件]。
项目评估记录表格模板
项目评估记录表格模板
项目信息
- 项目名称：
- 项目编号：
- 项目类型：
- 项目负责人：
- 评估日期：
评估目标
- 评估该项目的目的和预期结果。
- 确定评估的重点和关注的方面。
评估内容
1. 项目目标
评估项目的目标是否明确并与组织的战略目标相一致。
2. 项目计划
评估项目的计划是否合理、可行，并满足项目需求。
3. 项目团队
评估项目团队的组成、能力和配备是否能够成功执行该项目。
4. 风险管理
评估项目的风险识别、评估和应对计划是否充分。
5. 资源管理
评估项目的资源分配和利用是否有效、高效，并符合预算要求。
6. 绩效管理
评估项目绩效的测量和监控机制是否有效，是否能及时发现并
解决问题。
7. 交付成果
评估项目交付成果的质量和完整性是否符合预期。
8. 沟通与合作
评估项目中的沟通和合作机制是否畅通，是否能够保持良好的
合作关系。
9. 接受与效益
评估项目实施的程度和对组织的效益，是否达到预期水平。
结论
根据对以上评估内容的分析和综合考虑，得出关于该项目的评估结论和建议。
工程更改评审表
工程更改评审表
顾客 工 参与程 部
QR/TD-01A B/1
受影响项目评估
模具 夹具 量具 刀具 工时 是否
□ Yes
□No
□ Yes
□No
□ Yes
□No
□ Yes
□No
□ Yes
□No
[确 认签 [确 认签 [确 认签 [确 认签 [确 认签
需要
工程更改受影响的文件&生产过程确认(受影响文件需一次修订完成交文控)
是否
YES
需出
E验C证N
NO
结
发出部门：
副本
存货通知客户日期:
备注说 明：
审核：
批准：
责任部门签名
否 否 否 否 否
文件&过程评审内容
工艺流程（PFD）
是否影响 YES NO
措 施
责任部门 更改完成日期
B.O.M
□PFMEA/ □控制计划
产品制作图
□检验作业指导书
□模具/□模图/□镶针图纸
□量刀具/ □刀具图纸
□包装指引/□条码/□唛头
直接物料供应商资料
特殊特性标注
对设备/场地/物流等有影响
更改对产品质量和性能是否影响
是否需要重新提交PPAP
其它：
更改对直接物料和产品影响确认
物料所在位置 无影响 无存货 可使用 报废 备 注
旧货可继续使用
是
已订(未收)
直接 在货仓 物料 处理 在压铸中
在后加工中
新/旧货分开存放
是
产品 新/旧货需标识
是
存货
处理 旧货已通知客户
是
项目更改通知客户
是
在成品仓
变更评估项目参考表
提供质量标准给供应商
B.4.4
影响免检
B.4.5
需送小样进行检验
B.4.6
需合同实验室来检验
B.5
体系/质量
B.5.1
稳定性研究
•加速稳定性考察
•长期稳定性考察
B.5.2
供应商情况调研
•药品GMP证书，注册证书；药包材注册证
•ISO9001/ISO14001认证
B.5.3
影响产品效期
B.5.4
E.2.5
影响水的消耗
E.2.6
对废水的影响（收集和处理）
E.2.7
引入前是否需要合适的清,吉方法
E.2.8
对废物有影响
•产生危险废物（液体，固体，气体，石棉）
•产生无害废物（液体，固体，气体）
•其他废物（液体，固体，气体）
E.2.9
影响外部噪音（对周围环境的噪音水平）
E.2.10
对土壤的影响
E.2.11
•PID图(Piping&InstrumentDiagram)管路和仪表流程图
D.2
GMP
D.2.1
需要进行确认
•验证主计划
•用户需求规范
•风险评估（RA）
•项目验证计划（P&QP）
•厂方接收测试（FAT）
•设计确认（DQ）
•安装确认（IQ）
•运行确认（OQ）
•性能确认（PQ）
•确认总结报告（QSR）
影响危险物质的储存及使用
E.2.12
需评估以确保有效的能源设计
E.2.13
需要来自一个独立的'权威的检查机构的控制或检查
E.2.14
对当前的环境监测程序的影响
E.3
变更风险评价表
□危险源和风险得到有效控制
□危险源和风险未得到有效控制，建议采取的措施（略）
□重新评审
验证人/日期：XXX审批/日期：XXX
变更风险评价表
工作场所：
变更类型：
□人员□设备□材料□加工方法□环境检验□计划
变更原因：
变更前：
变更后：
变更对项目运行、过程、活动的影响：
评估产生新的危险源和新的风险：
识别新的法律法规和其他要求：
确定控制措施：
负责部门：XXXX
评价结果：
□同意变更□不同意变更□有条件的同意变更，说明：
评价部门：
评价人/日期：XXX XXX XXX审批/日期：XXX
工程变更评估表
材料清单（BOM表）的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
5
原料的变更
□涉及□不涉及
□可行□不行
6
PFMEA的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
7
控制计划的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
8
工艺流程的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
9
作业标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
10
检查标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
工程变更评估表
设变编号
设变来源
□内部
□外部
来源单位
产品名称
产品代号
变更调查评估
序号
涉及变更事项的调查评估
调查情况
可行性评估
主办单位
计划完成
1
设计数据/或工程规范的变更
□涉及□不涉及
□可行□不行
2
库存及在制品的处理
□涉及
成品有件
在制品有件
□可行□不行
3
工装的改制
□涉及
实施修理
□可行□不行
费用承担
□可行□不行
部门主管
承办人
11
限度样品的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
12
制程包装标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
13
出货包装标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
14
是否涉及供方的变更
□涉及□不涉及
□可行□不行
15
顾客PPAP资料的更新
□涉及□不涉及
□需要□不要
总体结论
本设计变更的实施是：□可行的□不可行
结束时间
单位主管
变更风险评估表
下表列出了变更会产生那些影响，请按照格式完成风险评估。
序号
可能影响到的项目
适用/ 变更对环境、健康
计划完
不适 和人员、工厂或工 降低风险的措施 提名人
备注
用 艺安全的影响
成日期
工艺条件
1 温度
2 压力
3 液位
4 物料组分
5 闪点
6 反应条件
7 流量
操作方法
8 操作程序（操作规程/工艺卡片）
9 开车，启动
10 日常操作
11 停车
12 维修准备
13 紧急停车
14 联锁控制
15 人工处理
工程方法
16 报警和联锁的测试
17 维修程序
18 巡检
19 移动设备
20 关键管线评估
安全和安保设备
21 消防和检测设备
22 逃生线路
23 应急防护用品
24 安保保护
环境影响
25 废水排放
26 固废排放
27 废气排放
28 产生废物
29 其他
职业卫生
30 毒性
31 噪声
32 通风
33 个人防护用品
34 生物影响
工程设计和现场布置
35 单线图
36 接线图
37 工厂布局
38 设计压力
39 设计温度
40 基础的强度或负载
41 容器（材质、容积） 42 管线/支撑/弯头（临时的或永久的） 43 阀门 44 滑块 45 限流孔板 46 在线过滤器 47 仪表系统 48 联锁和报警 49 设备（材质） 50 软件 51 静电 52 雷击保护 53 腐蚀速率（化学腐蚀） 54 腐蚀速率（物理腐蚀） 55 维修隔离 56 电缆防火 57 扶手 58 梯子 59 平台 60 道路 61 绊倒的危险 62 操作通道 63 维修通道 64 车辆通道 65 工厂通道 66 消防通道 67 地下或地上公用工程 68 静电接地 69 监护 70 保温和伴热
变更评估表
变更评估表
变更单号
参与评估部门和人员
涉及内容的类型
□修订相关文件；□质量检验；□采购物料；□人员支持；□技术支持；□设备支持；□网络支持；□系统支持；□场地支持；□培训；□其他；
涉及的内容详细描述
以由相关部门经理或关键人员填写：
是否同意变更： □是；□否；
部门经理/关键人员： 日期：
若是不同意变更，请填写不同意的理由；不涉及填‘无’，若写不下，可附页。
如若同意变更，请填写部门相关内容实施的具体情况；不涉及填‘无’，若写不下，可附页。
工作内容
计划工作开始时间
计划工作结束时间
责任人
对变更申请部门提出的建议。没有建议，请填写‘无’。
项目评估登记表(样表)
项目评估登记表(样表)项目信息
- 项目名称：
- 项目类型：
- 项目发起人：
- 项目负责人：
- 项目目标：
- 项目截止日期：
项目评估指标
1. 项目可行性评估
- 项目可行性分析：
- 技术可行性：
- 经济可行性：
- 法律可行性：
- 环境可行性：
2. 项目进度评估
- 项目计划是否合理：- 项目进展情况：
- 是否存在进度延迟：- 进度延迟原因：
- 风险管理措施：
3. 项目成本评估
- 项目预算：
- 实际支出：
- 预算控制情况：
- 预算偏差原因：
- 成本调整措施：
4. 项目质量评估
- 质量目标：
- 项目质量控制措施：- 品质问题及解决方案：- 是否达到质量目标：
5. 项目风险评估
- 风险识别：
- 风险概率评估：
- 风险影响评估：
- 风险应对措施：
- 风险监控措施：
综合评估及建议
- 综合评估：
- 建议事项：
---
请根据具体项目情况填写以上内容，确保评估登记表完整准确。
每个评估指标都需要详细填写，并提供相应的数据和分析。
在填写
过程中要考虑相关法律要求，并及时记录任何风险和变化。
评估结
果将作为项目决策的重要参考，务必进行严格评估和审核，确保项
目的可行性和成功实施。
变更评审确认记录表范例
变更评审记录客户名称项目名称B9 适用车型AudiB9评审日期2017.08.22 零件名称支架零件图号8WD 505 233A变更来源■客户提出（附文件：张）□内部提出（附文件：张）□供方提出（附文件：张）1.变更内容：变更前要求（可附原件）：图纸日期：2015.11.11尺寸：23.1+0.2;12.1+0.2;具体见图纸变更后要求（可附变更后资料、图纸或工程技术文件内容）：图纸日期：2017.08.09尺寸：23.3+0.2；12.3+0.2具体见图纸2.变更后影响的评估：部门变更影响评估影响／变更内容完成日期确认项目部■技术图纸2017.08.31□过程流程图2017.08.31■PFMEA/控制计划2017.08.31■作业指导书2017.08.31■工装/模具①模具冲孔凸凹模重新设计加制造、安装、调试②改成型工序定位2017.09.12质保部■检验标准按新文件检验零件2017.09.04商务部■成本/价格按模具修改工作量再报价2017.08.24□服务物流部■库存成品现在库存10273件，一车2件，按近2017.08.25几日订单计划平均每日800件，基本能保证在9月11日前供货。
□库存物料□供方物料生产部■在制品无2017.08.22□半成品—4.变更评审结论：评审结论□退回，再审查批准/日期：■同意变更，自 2017.08.22 之日起执行。
分发部门所需执行变更单位：■技术部■商务部■质保部■生产部■综合部■物流部■财务部编制/日期：审核/日期：批准/日期：变更确认单客户名称项目名称B9 适用车型AudiB9评审日期2016.10.22 零件名称03左/右支架零件图号8WD 505 117/118 变更来源■客户提出（附文件：张）□内部提出（附文件：张）□供方提出（附文件：张）1.变更内容：详见《变更评审记录》2.变更后确认：部门需确认内容确认结果完成日期确认技术部■工程变更执行日期确认冲孔凸、凹模安装板镶块；卸料板镶块；标识镶块全部设计制作安装调试完成。
变更分级评估参考表
32.设备清洗方法变更，不影响产品质量。
33.其他评估认为对产品质量无显著意义的影响的微小变更
2
对产品质量有中等程度的影响的中等变更
1.起始物料和关键原料的改变（包括关键供应商的变更）
5.原辅料、中间体、成品质量标准的紧缩或者缩紧生产过程关键参数的控制标准
6.产品外包装的更改
7.中间体或成品生产批量缩小或扩大10倍以内（所有变动只与批量变动有关）
8.实验室重要设施设备或仪器的更换
9.最终中间体（不包括最终中间体）之前工序生产场所的更改
10.稳定性研究的变更，如改变现行的稳定性计划
4.产品内包装的更改
5.其它评估认为对产品质量有显著影响的变更
6.最终中间体之后的生产场所或分析实验室更改至未经官方批准的新场所
7.最终中间体质量被证明受到影响的工艺变更
8.更改/增加除精制工序外少于2步化学反应的产品的关键起始原料或中间体、最终产品精制用关键溶剂的制造商或生产厂址，并且该制造商或生产厂址使用的合成路线或生产条件以及其质量标准与现有制造商的相比较，有明显不同或完全不同（如在合成路线中引入了新的试剂，溶剂，物料等），可能明显改变药品的性质和质量或杂质数量；
26.改变注册持有人的注册地址和/或注册地址名称变更，但法人实体没有变更；
27.与质量有关的质量负责人、生产负责人和其他关键岗位人员的改变；
28.在多品种生产区域增加一个同品种的生产线或增加新的品种，但不影响其它产品的质量；
29.非无菌产品增加过筛的变更；
30.混批批量的扩大，以及混合时间的变更或者产品干燥时间变更，不影响产品质量的；
工程变更估算表
施工承包方（章）：
单位（子单位）工程名称
合同号:
变更申报审批表编号：
序号
变更单号定ຫໍສະໝຸດ 编号或清单中的编号变更内容
增减工期数（天）
单位
单价
变更前工程量
变更后工程量
工程量增减
金额增减
备 注
本变更增减工期数：□延长天，□缩短天
工期计算说明：
项目经理签字（盖章）:
监理总监签字（盖章）:
说明：应附工程量计算书；应在备注栏说明单价是合同工程量清单单价，还是新增单价；若为合同单价，应注明清单中的序号；若为新增单价，应附综合单价分析表（详表），并说明下浮比例。施工承包方报送的工程变更预（结）算原则上不得超过经审批的变更费用估算。涉及工程计价文件的，均需由各相关单位的造价人员签字盖章。
变更评估表
SMP-QA-050-01 附表 1
变更申请表
编号：CRR－XXXX－XXXX—XXX 变更名称： 申请人： 申请部门： 申请日期： 变更级别：□Ⅰ级（一般） □Ⅱ级（较大） □Ⅲ级（重大） 变更范围：□厂房 □设备、设施 □水、电、气、汽公用系统 □生产场地、地点 □检验方法 □质量标准 □生产工艺 □监督管理部门所要求的变更 □处方、 辅料 □产品适用性的变更 （功 能主治、适应症、用量用法等） □产品生产中操作方法、流程的变更 □产品监控相关方面的变更 □物料供应商的变更 □直接接触药品的 包装材料 □外包装 □印刷模板 □其它可能影响产品质量的变更 可能涉及的产品： 可能涉及的部门、车间：
d) 需制订哪些新的管理文件（SMP） 、操作文件（SOP）等。
e)
需修订哪些管理文件（SMP） 、操作文件（SOP） 、工艺规程等。
f)
变更后需对哪些岗位的员工进行培训。
g) 是否需上报相关监督管理部门备案或批准，如需，需做哪些研 究（工艺研究、质量标准），这些研究的分工、责任人及所需时间。
h) 是否需进行变更后产品的加速稳定性试验研究， 包括与变更前 的产品稳定性作出比较。 是否需进行变更后产品的长期稳定性试验 研究。如需，需生产部门提供的样品量，并确定研究负责人。
变更描述： 描述现行的操作流程和状态， 。描述变更的原因，应具体、清楚、完整。 简述变更实施计划或方案、实施的过程 变更希望达到的效果。 可能的质量风险预测。
部门、车间负责人意见：
主管领导确认：
签名：
日期：
签名： 日期： 说明：①除第 3 行变更级别由主管 QA 填写外，其余由申请人填写。主管 QA 对 第 4、5、6 行内容可补充，并给出编号。②如是Ⅰ级变更，部门、车间负责人批
工程变更评审表
文件编号：
申请部门
申请人
申请时间
变更内容
及原因
变更影响：
参加评审人员
序号பைடு நூலகம்
部门
人员
日期
备注
1
2
3
4
5
6
可能影响到的方面
1
产品图纸
责任人
完成日期
2
技术规范
责任人
完成日期
3
过程流程图
责任人
完成日期
4
特殊特性清单
责任人
完成日期
5
作业指导书
责任人
完成日期
6
检验指导书
责任人
完成日期
7
PFMEA
责任人
完成日期
8
控制计划
责任人
完成日期
9
在制品
责任人
完成日期
10
成品
责任人
完成日期
11
工装、模具、量具
责任人
完成日期
12
其它：
责任人
完成日期
实际状态、更改、实施及日期记录：
验证人/日期：
备注：
编制： 审核： 批准：精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！
变更索赔工作检查评分表
第三分局变更索赔工作检查评分表
基本要求
基准分
扣分标准
日期： 年 月 日
பைடு நூலகம்得分
备注
一 项目计划
拟报项目及工作计划，包括 主要负责人、参与人员、工 作分工、时间安排及其他要 求。
20
没有计划不得分，计划不全 扣10分，计划不落实扣20分 。
二 跟踪情况
要求对申报项目有跟踪负责 人，对申报金额有跟踪目 标，对跟踪项目订立跟踪策 略计划，对审批情况动态掌 握。
整理归档齐全。
四
奖 况
罚
执
行
情
变更补偿取得收益后应按照 本单位、项目规定开展奖罚 。
10
奖罚不执行或执行不合理， 无奖罚单等酌情扣分。
合计
100
30
没有明确跟踪负责人扣5 分，对申报金额没有跟踪目 标扣5分，对跟踪项目没有 订立跟踪策略计划扣10分， 对审批情况没有动态撑握扣 10分。
对项目的变更通知单、签证
三
相 况
关
资
料
情
单、备忘录、测量收方资料 、图片资料、书信函件、向 业主递交的补偿报告等资料
40
资料收集不齐缺1项扣5分， 整理归档不好扣5分，不及 时上报分局备案扣1分/项。