制程变更评估报告汇总表
工程变更申请评估报告(ECR)
签名：
工程变更申请评估报告（ECR）（次页）
QR-QP-051-01A 第2页，共2页 ECR编号 项目编号 变更类型 □ 一般变更 □ 重大变更； 产品名称 项目名称 □ 产品变更 □ 工艺变更 产品编号 申请人 申请日期
对现存零件、材料、半成品的处理：
计划物控部门
受影响零件、材料： 签名： 变更对设备/工装的影响：
工程变更申请评估报告（ECR)
QR-QP-051-01A 第1页，共2页 ECR编号 项目编号 变更类型 □ 一般变更 产品名称 项目名称 □ 重大变更； □ 产品变更 □ 工艺变更 产品编号 申请人 申请日期
变更原因
变更内容
申请部门
主管审核
批准人（工程变更控制单位主管）： 变更可行性 验证结论 □附件： 变更可能影响的部门/人员： □设计开发 □生产部门 □品质部门 □采购部门 □计划部门 □销售/财务部门 需要更改的图纸、BOM、规格说明书、技术条件（编号、名称）：
□其他
பைடு நூலகம்
对使用和运行的影响： 设计开发部门 对其他项目的影响：
签名： 受影响的生产线（设备、模治具）：
生产部门 变更影响评 估意见汇总
需要修改的作业指导书（编号、名称）：
签名： 需要更改的试验计划（编号、名称）：
品质部门
需要修改的检验规范（编号、名称）：
签名： 受影响的零部件供应商：
采购部门
对供应物品的影响：
设备/工装部门 签名： 更改所需费用预算： 财务/成本部门
对产品成本的影响： 签名： 对修理配件及服务的影响：
销售部门 变更影响评 估意见汇总 强制性认证归 口管理部门
签名：
签名：
供应商 签名： 变更后是否需要重新提交OTS和PPAP： 顾客品质部门 签名： 顾客设计开发 部门 签名： 其他可能涉及 部门 签名： □ 批准 驳回理由： □产品变更 设计开发部门主管 日期 评估结论 □ 批准 驳回理由： □工艺变更 工艺部门主管 日期 □ 驳回 □ 驳回
变更分级评估参考表
32.设备清洗方法变更，不影响产品质量。
33.其他评估认为对产品质量无显著意义的影响的微小变更
2
对产品质量有中等程度的影响的中等变更
1.起始物料和关键原料的改变（包括关键供应商的变更）
5.原辅料、中间体、成品质量标准的紧缩或者缩紧生产过程关键参数的控制标准
6.产品外包装的更改
7.中间体或成品生产批量缩小或扩大10倍以内（所有变动只与批量变动有关）
8.实验室重要设施设备或仪器的更换
9.最终中间体（不包括最终中间体）之前工序生产场所的更改
10.稳定性研究的变更，如改变现行的稳定性计划
4.产品内包装的更改
5.其它评估认为对产品质量有显著影响的变更
6.最终中间体之后的生产场所或分析实验室更改至未经官方批准的新场所
7.最终中间体质量被证明受到影响的工艺变更
8.更改/增加除精制工序外少于2步化学反应的产品的关键起始原料或中间体、最终产品精制用关键溶剂的制造商或生产厂址，并且该制造商或生产厂址使用的合成路线或生产条件以及其质量标准与现有制造商的相比较，有明显不同或完全不同（如在合成路线中引入了新的试剂，溶剂，物料等），可能明显改变药品的性质和质量或杂质数量；
26.改变注册持有人的注册地址和/或注册地址名称变更，但法人实体没有变更；
27.与质量有关的质量负责人、生产负责人和其他关键岗位人员的改变；
28.在多品种生产区域增加一个同品种的生产线或增加新的品种，但不影响其它产品的质量；
29.非无菌产品增加过筛的变更；
30.混批批量的扩大，以及混合时间的变更或者产品干燥时间变更，不影响产品质量的；
工程变更评审表
8
控制计划
责任人
完成日期
9
在制品
责任人
完成日期
10
成装、模具、量具
责任人
完成日期
12
其它：
责任人
完成日期
实际状态、更改、实施及日期记录：
验证人/日期：
备注：
编制： 审核： 批准：精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！
工程变更评审表
文件编号：
申请部门
申请人
申请时间
变更内容
及原因
变更影响：
参加评审人员
序号
部门
人员
日期
备注
1
2
3
4
5
6
可能影响到的方面
1
产品图纸
责任人
完成日期
2
技术规范
责任人
完成日期
3
过程流程图
责任人
完成日期
4
特殊特性清单
责任人
完成日期
5
作业指导书
责任人
完成日期
6
检验指导书
责任人
完成日期
7
PFMEA
责任人
工程更改评审表
工程更改评审表
顾客 工 参与程 部
QR/TD-01A B/1
受影响项目评估
模具 夹具 量具 刀具 工时 是否
□ Yes
□No
□ Yes
□No
□ Yes
□No
□ Yes
□No
□ Yes
□No
[确 认签 [确 认签 [确 认签 [确 认签 [确 认签
需要
工程更改受影响的文件&生产过程确认(受影响文件需一次修订完成交文控)
是否
YES
需出
E验C证N
NO
结
发出部门：
副本
存货通知客户日期:
备注说 明：
审核：
批准：
责任部门签名
否 否 否 否 否
文件&过程评审内容
工艺流程（PFD）
是否影响 YES NO
措 施
责任部门 更改完成日期
B.O.M
□PFMEA/ □控制计划
产品制作图
□检验作业指导书
□模具/□模图/□镶针图纸
□量刀具/ □刀具图纸
□包装指引/□条码/□唛头
直接物料供应商资料
特殊特性标注
对设备/场地/物流等有影响
更改对产品质量和性能是否影响
是否需要重新提交PPAP
其它：
更改对直接物料和产品影响确认
物料所在位置 无影响 无存货 可使用 报废 备 注
旧货可继续使用
是
已订(未收)
直接 在货仓 物料 处理 在压铸中
在后加工中
新/旧货分开存放
是
产品 新/旧货需标识
是
存货
处理 旧货已通知客户
是
项目更改通知客户
是
在成品仓
工程变更评估表
材料清单（BOM表）的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
5
原料的变更
□涉及□不涉及
□可行□不行
6
PFMEA的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
7
控制计划的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
8
工艺流程的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
9
作业标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
10
检查标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
工程变更评估表
设变编号
设变来源
□内部
□外部
来源单位
产品名称
产品代号
变更调查评估
序号
涉及变更事项的调查评估
调查情况
可行性评估
主办单位
计划完成
1
设计数据/或工程规范的变更
□涉及□不涉及
□可行□不行
2
库存及在制品的处理
□涉及
成品有件
在制品有件
□可行□不行
3
工装的改制
□涉及
实施修理
□可行□不行
费用承担
□可行□不行
部门主管
承办人
11
限度样品的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
12
制程包装标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
13
出货包装标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
14
是否涉及供方的变更
□涉及□不涉及
□可行□不行
15
顾客PPAP资料的更新
□涉及□不涉及
□需要□不要
总体结论
本设计变更的实施是：□可行的□不可行
结束时间
单位主管
工程变更申请评估报告、通知单(填写规范)
第1页，共3页
ECR编号 项目编号
ECR-工厂代码-申请日期流水号
产品名称 项目名称
产品编号
接口变更后编号要重 新申请和上一版区分
变更类型
变更原因
变更内容 申请部门
□ 产品变更 □ 工艺变更； □ 一般变更 □ 重大变更； □ 量产前变更： 阶段 □ 量产后变更 变更的内容涉及到产品外观、结构、功能、性能、技术接口变更、法律法规要求、安全要求、重大成本 增加的项目 描述尽量详细，可参考以下变更原因： 1. 采购遇到零件停产、交期交割或者其他因素需要采购代用料时； 2. 品质部在各项检验过程中发现质量有变异时； 3. 引用新设备或新加工技术必须变更制成条件时； 4. 在制造过程中，有作业性改善建议时 5. 发现产品设计存在不合理或者可以改善的地方时； 6. 客户要求变更时； 7. 其他因素需要进行变更时 变更前描述、变更前版本号、变更后描述、变更后版本号需要进行详细描述， （可在后面增加附页进行详细说明） 申请人/日期： 主管审核/日期：
产品 设计 产品工程师/日期： 项目经理/日期： 部门经理/日期： （适当时）整车工艺/日期：
顾客品质部 门（含品质 处）批准
PQE
□ 批准 □ 驳回；驳回理由： □PPAP（提交请打√，且ECN须经顾客品质部门批准） PQE工程师/日期： PQE项目经理/日期：
注：事业部变更通知和产品数据需提交工程院确认，并在重新提交OTS资料时提交此表单的复印件。 流动路线：变更申请部门→工厂各相关单位→工厂厂长→品质保障部→事业部总经理（必要时）→客户→变更申请部 门 存档：（工厂定义） 保存时间签名：
工程变更申请评估报告（ECR)
第3页，共3页 事业部品质 部门 填写规范及注意事项：核对版本、变更验证充分性的确认，变更范围、变更的影响确认 签名： □ 驳回
变更评审确认记录表范例
变更评审记录客户名称项目名称B9 适用车型AudiB9评审日期2017.08.22 零件名称支架零件图号8WD 505 233A变更来源■客户提出（附文件：张）□内部提出（附文件：张）□供方提出（附文件：张）1.变更内容：变更前要求（可附原件）：图纸日期：2015.11.11尺寸：23.1+0.2;12.1+0.2;具体见图纸变更后要求（可附变更后资料、图纸或工程技术文件内容）：图纸日期：2017.08.09尺寸：23.3+0.2；12.3+0.2具体见图纸2.变更后影响的评估：部门变更影响评估影响／变更内容完成日期确认项目部■技术图纸2017.08.31□过程流程图2017.08.31■PFMEA/控制计划2017.08.31■作业指导书2017.08.31■工装/模具①模具冲孔凸凹模重新设计加制造、安装、调试②改成型工序定位2017.09.12质保部■检验标准按新文件检验零件2017.09.04商务部■成本/价格按模具修改工作量再报价2017.08.24□服务物流部■库存成品现在库存10273件，一车2件，按近2017.08.25几日订单计划平均每日800件，基本能保证在9月11日前供货。
□库存物料□供方物料生产部■在制品无2017.08.22□半成品—4.变更评审结论：评审结论□退回，再审查批准/日期：■同意变更，自 2017.08.22 之日起执行。
分发部门所需执行变更单位：■技术部■商务部■质保部■生产部■综合部■物流部■财务部编制/日期：审核/日期：批准/日期：变更确认单客户名称项目名称B9 适用车型AudiB9评审日期2016.10.22 零件名称03左/右支架零件图号8WD 505 117/118 变更来源■客户提出（附文件：张）□内部提出（附文件：张）□供方提出（附文件：张）1.变更内容：详见《变更评审记录》2.变更后确认：部门需确认内容确认结果完成日期确认技术部■工程变更执行日期确认冲孔凸、凹模安装板镶块；卸料板镶块；标识镶块全部设计制作安装调试完成。
工作流程变更申请书评估表范本
工作流程变更申请书评估表范本工作流程变更申请书评估表评估日期：_____________________申请人姓名：_____________________申请部门：_____________________申请日期：_____________________评估表编号：_____________________1. 变更申请信息变更标题：_____________________变更描述：_____________________变更目的：_____________________变更范围：_____________________变更截止日期：_____________________申请人评估备注：_____________________2. 变更影响评估2.1 系统影响评估系统名称：_____________________影响等级：- 无影响- 低影响- 中等影响- 高影响影响描述：_____________________评估备注：_____________________2.2 流程影响评估流程名称：_____________________影响等级：- 无影响- 低影响- 中等影响- 高影响影响描述：_____________________评估备注：_____________________2.3 人员影响评估人员类型：_____________________影响等级：- 无影响- 低影响- 中等影响- 高影响影响描述：_____________________评估备注：_____________________3. 变更资源评估3.1 时间评估变更开始时间：_____________________变更结束时间：_____________________评估备注：_____________________3.2 资金评估变更预算：_____________________评估备注：_____________________3.3 人力评估所需人力资源：_____________________评估备注：_____________________4. 变更风险评估4.1 风险描述：_____________________4.2 风险等级：- 低风险- 中等风险- 高风险4.3 风险应对策略：_____________________4.4 评估备注：_____________________5. 变更批准审批人签名：_____________________审批日期：_____________________审批备注：_____________________批准结果：- 同意- 需进一步评估- 拒绝批准人签名：_____________________批准日期：_____________________批准备注：_____________________6. 变更评估结论本变更申请经评估，结论如下：- 适当调整工作流程- 由于系统使用限制，需要进行技术调整 - 变更对人员影响较小- 变更所需资源合理评估人员签名：_____________________评估日期：_____________________评估结论备注：_____________________以上是工作流程变更申请书评估表的范本，根据实际变更需求，可适当调整表格内容，但需确保评估内容准确、详尽。
工程变更申请评估报告、通知单(填写规范)
需要变更物料的处理：填写初步处理方式 □来料 数量： 处理方式 预计完成时间： _______________ □在制品 数量： 处理方式 预计完成时间： _______________ 计划物控部 □库存品 数量： 处理方式 预计完成时间： 门 _______________ □售后备件 数量： 处理方式 预计完成时间： 其他受影响零件、材料以及修理配件、服务的影响（包括订单影响）： 签名： 更改所需费用预算： 财务/成本 对产品成本的影响： 部门 签名： 其他可能涉 工厂发起时整个项目团队充分评估表单中没有罗列但会涉及到的部门， 签名： 及部门 □ 批准 工厂批准情 厂长批准意 驳回理由： 况 见 □ 驳回
变更后相关资料版本号如果涉及到相关文件产品图软硬件变更最好能体现出对应的文件编号图号数据编号及版本如byda1是否重新提交ots否参考ecr顾客批准结论是否重新提交ppap否参考ecr顾客批准结论仅图面和或工程技术文件的更改自然切换旧物料继续使用用完后必须更换新物料开始切换时间或者切换套数立即切换仅允许使用新物料旧物料立即报废预计切换时间批次
工程变更申请评估报告（ECR)
第1页，共3页
ECR编号 项目编号
ECR-工厂代码-申请日期流水号
产品名称 项目名称
产品编号
接口变更后编号要重 新申请和上一版区分
变更类型变更原因来自变更内容 申请部门□ 产品变更 □ 工艺变更； □ 一般变更 □ 重大变更； □ 量产前变更： 阶段 □ 量产后变更 变更的内容涉及到产品外观、结构、功能、性能、技术接口变更、法律法规要求、安全要求、重大成本 增加的项目 描述尽量详细，可参考以下变更原因： 1. 采购遇到零件停产、交期交割或者其他因素需要采购代用料时； 2. 品质部在各项检验过程中发现质量有变异时； 3. 引用新设备或新加工技术必须变更制成条件时； 4. 在制造过程中，有作业性改善建议时 5. 发现产品设计存在不合理或者可以改善的地方时； 6. 客户要求变更时； 7. 其他因素需要进行变更时 变更前描述、变更前版本号、变更后描述、变更后版本号需要进行详细描述， （可在后面增加附页进行详细说明） 申请人/日期： 主管审核/日期：
制程变更风险评估表及检查表
Process Chang Risk Assessment Form制程变更风险评估表PCN Number: Date: Page 1 of 31. Description of change变更描述变更类型Change type 主要变更Major changes次要变更Minor changesChange Title变更名称: _______________________________________________________ Description of Proposed change提议更改描述:From 从:To 至:2. Classification of change (Answer "Yes" or "No" for each question.)变更类别（回答“是”或者“否”）- Process integration/device and reliability factors制程和可靠性因素:____a. Could the change result in a physical change in any measurable package Dimension ?该变更是否可以归结为一个可测量的尺寸变更.____b. Could the change impact baseline targets, controls or process margin of any prior or subsequent process/operation? If yes, propose plan to characterizeimpact.该变更是否会优先影响基准目标、控制或制程临界?是否会影响后续的制程/操作，如果会，提出计划描述该影响。
____c. Could the change impact any electrical parameters, device performance, yield?该变更是否会影响电参数、产品性能、良率？____d. Could the change impact device reliability such as soldering integrity,package integrity, die crack susceptibility, solder ability and lead integrity.该变更是否会影响产品可靠性，如焊接、塑封体完整性、芯片裂缝、易焊性等- Manufacturability/customer disruption risk factors制造公司/客户各自的风险因素:____e. Does the change involve a single machine operation or put more than 20% of the work-in-progress (WIP) at an operation at risk?该变更是否涉及单一机器的风险运作或者使超过20%的在制品存在风险运行？____f . Does the change have an impact that is only detectable at electrical test or later?If yes, propose plan to characterize at each process point.该变更的影响是否仅在电性测试或者其后才会被检测出来？如果是，提出计划，在每个制程点进行特征性描述。
工艺变更风险评估表
工艺变更风险评估表【原创实用版】目录1.引言2.工艺变更风险评估表的定义和目的3.工艺变更风险评估表的内容和结构4.工艺变更风险评估表的应用流程5.工艺变更风险评估表的优点和局限性6.结论正文一、引言在制造业中，工艺的稳定运行是保证产品质量和生产效率的关键因素。
然而，随着市场环境的变化、技术的进步和客户需求的调整，工艺的持续改进和变更也成为企业必须面临的挑战。
为了更好地管理工艺变更的风险，企业需要建立一套有效的风险评估机制，其中，“工艺变更风险评估表”是一种重要的工具。
二、工艺变更风险评估表的定义和目的工艺变更风险评估表是一种系统性地分析和评估工艺变更可能带来的各种风险的表格化工具。
其主要目的是通过对工艺变更的潜在风险进行识别、评估和控制，确保工艺变更能够顺利实施，最大程度地降低对生产过程和产品质量的影响。
三、工艺变更风险评估表的内容和结构工艺变更风险评估表通常包括以下几个部分：1.工艺变更概述：包括变更的原因、目的、范围和预期效果等；2.变更风险识别：通过对工艺流程、设备、人员、物料等方面的分析，找出可能存在的风险点；3.变更风险评估：对识别出的风险点进行定性或定量评估，确定每个风险点的风险等级；4.变更风险控制：根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施，确保风险在可接受范围内；5.变更实施计划：明确工艺变更的实施步骤、时间节点和责任人等。
四、工艺变更风险评估表的应用流程1.确立评估对象：明确需要进行风险评估的工艺变更项目；2.组建评估团队：由跨部门的专业人员组成，确保评估的全面性和客观性；3.收集和分析数据：通过现场勘察、资料查阅、人员访谈等方式，收集相关数据，进行风险识别和评估；4.制定风险控制措施：根据评估结果，制定相应的风险控制措施；5.实施变更：按照变更实施计划，进行工艺变更；6.监控和调整：在变更实施过程中，对风险控制措施进行监控和调整，确保变更顺利进行。
五、工艺变更风险评估表的优点和局限性1.优点：（1）系统性地识别和评估工艺变更风险，提高决策的科学性和准确性；（2）明确风险控制措施，降低风险对生产过程和产品质量的影响；（3）促进跨部门沟通和协作，提高工作效率。