中药制剂学 7浸出药剂共28页
中药药剂学-第七章浸出药剂重点
第七章浸出药剂
浸出药剂
是指用适宜的溶剂和方法，浸提饮片中有效成分而制成供内服或外用的一类制剂
浸出药剂特点
1、体现方药多种浸出成分的综合疗效与特点
2、服用量较少，使用方便
3、部分浸出药剂可作为其他制剂的原料
合剂与口服液关系
指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂口服液：单剂量灌装者
糖浆剂
指含有提取物的浓蔗糖水溶液。
中药糖浆剂中含蔗糖阴不低于45%
糖浆剂分类
1、单糖浆：85.0%（g/ml）或64.7%（g/g）
2、芳香糖浆
3、药用糖浆
煎膏剂
指饮片用水煎煮，煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂
药海无涯学无止境专注药学领域
相对密度
浓缩：一般在1.21~1.25（80℃）
收膏：一般在1.40左右
用比重瓶法测定
炼糖的目的
去除杂质，杀灭微生物，减少水分，控制糖的适宜转化率以防止煎膏剂产生“返砂”现象
注意事项
煎膏中炼蜜和糖的加入量一般不超过清膏量的3倍
药酒与酊剂区别
流浸膏剂与浸膏剂区别
药海无涯学无止境专注药学领域
药海无涯学无止境专注药学领域。
中药药剂第二讲浸出制剂
根据生产规模、浸出液性质、 设备投资等因素综合比较选择
适合的浓缩方法和设备。
影响因素分析及优化措施
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浸出液性质
浸出液的成分、浓度、粘度等 性质会影响浓缩效果，应根据
实际情况进行调整。
浓缩温度和时间
温度过高或时间过长可能导致 有效成分损失或产生有害物质 ，应控制适宜的温度和时间。
药品应妥善包装，防止在运输过程中发生破损、泄漏等 事故。
运输过程中应尽量避免长时间停留和多次转运，以减少 药品损坏和变质的风险。
有效期确定和延长策略
有效期的确定应基于充分的稳 定性试验数据，确保药品在有
效期内质量稳定。
对于接近有效期的药品，应加 强检查和检验，及时处理不合
格品。
通过改进包装、储存和运输条 件等措施，可以延长中药浸出 制剂的有效期。
浸出温度与时间
设定合适的浸出温度和浸出时间，确保有效 成分充分浸出。
生产工艺监控
对生产过程中的关键参数进行实时监控，确 保生产稳定、可控。
成品检验项目及方法描述
性状检查
观察制剂的外观、颜色、气味等性状，确保 其符合规定。
鉴别试验
采用化学或仪器方法对制剂中的有效成分进 行鉴别，确保其真实性。
含量测定
中药药剂第二讲浸出制剂
目 录
• 浸出制剂基本概念与特点 • 浸出方法与设备介绍 • 浸出液处理与浓缩工艺 • 浸出制剂质量控制标准 • 包装、储存与运输管理规范 • 临床应用与疗效评价
01 浸出制剂基本概念与特点
浸出制剂定义及分类
定义
浸出制剂是指用适当的溶剂和方法， 从药材中浸出有效成分所制成的供内 服或外用的一类制剂。
执业药师资格考试中药药剂学7
第六章浸出药剂考点：八种剂型的含义、特点；具体数值；质量要求。
一、浸出药剂的含义与特点浸出制剂系指用适当的溶剂和方法，提取药材中有效部位而制成的供内服或外用的一类制剂。
浸出制剂常以水或不同浓度的乙醇为溶剂。
以水为溶剂时，多用煎煮法制备；采用其他非水溶剂时，可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。
浸出制剂的主要特点有：①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量较小，使用方便；④某些浸出制剂的稳定性较差。
二、汤剂的含义与特点汤剂系指将药材饮片或粗颗粒加水煎煮或沸水浸泡后，去渣取汁而得到的液体制剂。
汤剂为液体复合分散体系，是我国应用最早、最多的一种剂型，目前中医临床仍然广泛使用。
汤剂之所以数千年延用至今，是因为该剂型组方灵活，适应中医辨证施治的需要；同时制法简便，以水为溶剂，价廉易得，起效又较为迅速，但也存在着味苦量大，必须临时制备等缺点。
三、合剂与口服液的含义与特点中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。
单剂量包装者又称口服液。
中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的，它克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂量较小，便于服用、携带和贮藏。
口服液多灌封于易拉盖瓶中，质量相对稳定，适合工业生产，是目前应用较多的剂型之一。
但两者的组方固定，不能随证加减。
四、合剂与口服液的制备（一）中药合剂的制备工艺流程为：浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌。
1.浸提：一般按煎煮法操作，每次煎煮1～2h，煎煮2～3次。
含有芳香挥发性成分的药材如薄荷、荆芥、菊花、柴胡等，可先用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分，药渣再与处方中其他药材一起加水煎煮。
亦可根据药材有效成分的特点，选用不同浓度的乙醇或其他溶剂，采用渗漉、回流提取等方法浸提。
2.纯化：含有淀粉、粘液质、蛋白质、果胶及泥沙、植物组织等杂质的药材煎煮液，经静置初滤后，尚需进一步纯化处理。
常用的纯化方法有高速离心法、乙醇沉淀法、吸附澄清法等。
中药制剂学 7浸出药剂
二、汤剂的制备
1.制备方法：煎煮法
药材
冷水浸泡
滤过 汤剂。
分次煎煮
合并煎液
2.影响质量因素：药材品种与炮制、煎器、
火侯、水质与水量、煎煮时
间、次数、加药次序
三、汤剂剂型改进的研究进展 1.汤剂的剂型改革：煮散，袋泡剂，合剂，糖 浆剂，颗粒剂。 2.汤剂的饮片改革： 单煎与复煎化学成分一致？ ①中药配方颗粒 单煎与复煎疗效等同？ ②中药颗粒饮片 （煮散、袋泡剂）、 节约药材 思考题：按分散系统分类，汤剂属于哪类液 体药剂？
二、浸出药剂的种类 1.水浸出剂型 2.含醇浸出剂型 3.含糖浸出剂型
4.无菌浸出剂型
5.其他浸出剂型
（精制浸出制剂）
另章介绍
第二节 汤剂
一、概述 汤剂是指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去 渣取汁服用的液体剂型。 特点： 1.多途径给药—— 内服为主，也供洗浴、熏 蒸、含漱等外用 2.最大的优点：适应了中医辨证论治的需要 3. 缺点是：需临时煎煮 久置易发霉变质 不便携带 直接服用容积大
药材的浓度。
三、问答题
1.浸出药剂的特点是什么？
2.写出渗漉法制备流浸膏的工艺过程，该法最 大的优点是什么？ 3.写出合剂制备的工艺流程 4.在药材浸提的实际工作中，如何利用影响药 材成分浸出的因素？ #
练习题
一、填空 1.传统浸出药剂包括——、——、——、——、 ——、 ——、——、——等。汤合糖煎酊酒浸流浸茶 2.一般药材酊剂的浓度为——(g/ml)；毒剧药物酊剂的 浓度为—— (g/ml)，流浸膏的浓度一般为—— (g/ml)；浸膏剂的浓度一般为——（g/ g ），中药糖 浆剂的含糖量不得低于——（g/ml）。 3.酒剂的溶剂是——；酊剂的溶剂是————。 4.汤剂最大的优点是——；汤剂制备时，质地坚
《中药药剂学》第七章 浸出药剂(42P)
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第四节 煎膏剂
一、概述 指药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠 厚状半流体剂型。 二、特点 主要以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，药性滋润， 所以又称膏滋。 煎膏剂多用于慢性疾病，如益母草膏多用于妇女活血 调经；养阴润肺膏多用于阴虚肺燥，干咳少痰等症。 受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏 剂。
第五节 酒剂与酊剂
一、概述 酒剂：药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型 。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。 酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。 酒含微量酯类、酸类、醛类等成分，气味醇香特异， 是一种良好的提取溶剂，药材的多种成分皆易溶解于 白酒中。 酒剂适用于治疗风寒湿痹，有祛风活血、散瘀止痛的 功效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用 。 酒剂应密封，置阴凉处贮藏。贮藏期间允许有少量轻 28 摇易散的沉淀。
溶剂为蒸馏酒 无一定浓度 浸渍法、渗漉法 糖/蜂蜜 液体制剂
三、酒剂与酊剂的质量控制
（一）酒剂的质量要求 酒应符合规定。药酒应澄清；含醇量合格；总固体量 、有效成分含量、pH值应符合 要求。
药酒中总固体含量的测定方法 1）不含糖、蜜的药酒 （50ml）蒸干→ 干燥（105度3小时）→ 称重 2）含糖、蜜的药酒 （50ml）蒸干→ 无水乙醇提取4次（10ml*4）→ 合并提取液→ 蒸干→ 干燥→ 称重
酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得 的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。 酊剂不加糖或蜜矫味和着色。除另有规定外，含 有毒性药品的酊剂，每 100ml 含 10g 药物，其 他酊剂每100ml含20g药物。 酊剂应置避光容器密封，在阴凉处贮藏，久置产 生沉淀时，中乙醇浓度和有效成分含量符合该药 品有关质量标准规定的情况下，可滤过除去沉淀 。
中药药剂之浸出制剂
第八章浸出制剂浸出制剂的应用和发展在我国中医药保健事业和医药工业中占有重要的地位.本章主要介绍汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
重点掌握以上各剂型的制备方法与注意事项。
以药材提取为原料制备的颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏剂等剂型将另外专章叙述。
第一节概述一、含义：浸出药剂系指采用适当的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。
由于浸出药剂既保留中药传统的制备方式，又采用现代去粗存精的提取工艺，因此，浸出药剂是中药各类新剂型的基础，也是中药现代化的重要途径。
二、特点：1.体现方药各种成分的综合疗效与特点符合中医药理论例如:阿片酊中含有多种生物碱，除具有镇痛作用外，还有止泻功效，但吗啡虽然有很强的镇痛作用，并无明显的止泻功效。
2.减少服用量去除了部分无效成分和组织物质，减少了服用量，增强其稳定性及疗效。
3.部分浸出药剂可作其他制剂的原料4.浸出药剂目前存在一些问题:汤剂久贮后发霉变质；药酒、酊剂、流浸膏产生浑浊或沉淀；浸膏剂吸潮、结块。
三、浸出药剂的种类1.水浸出剂型2.含醇浸出剂型3.含糖浸出剂型4.无菌浸出剂型5.其他浸出剂型第二节汤剂一、概述汤剂是指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。
汤剂主要供内服，也有煮汤供洗浴、熏蒸、含漱等外用，分别称为浴剂、熏蒸剂及含漱剂等。
汤剂能保留至今，是基于其能适应中医辨证施治需要,随证加减处方,制备方法简单易行.汤剂主要缺点是：需临用新制，久置易发霉变质；不便携带；直接服用容积大。
脂溶性和难溶性成分难以煎出,不易提取完全等.二、汤剂的制备汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1~2次，合并各次煎液即得。
影响质量因素：煎药火侯煎煮用水煎煮时间次数特殊中药处理：⑴先煎①矿石类、贝壳类、角甲类中药，因质地坚硬，有效成分不易煎出。
中药药剂学课件PPT第七章__浸出药剂(新)
②煎器的选择：搪瓷器皿和不锈钢锅多用， 铝、铁、铜、锡器具不宜。医院多用自动 煎药机。 ③溶剂（水）：水质讲究，须饮用水； 水量适当，一般药材量的5～8倍。 ④煎煮方法：加热方法先武火，后文火； 煎煮次数，一般2～3次； 煎煮时间依药性而定，一般头 煎 20～25分钟，二煎15～20分 钟。
3、常用附加剂 防腐剂 对羟基苯甲酸酯类：≤0.05% 苯甲酸或苯甲酸钠： ≤0.2% 山梨酸： ≤0.05%～ 0.15%（pH4.4～4.8) 适当浓度的乙醇、甘油 某些挥发油:矫味、防腐
三：注意事项 ★防止微生物污染 ★减少沉淀：醇沉； 热处理冷藏； 加表面活性剂增溶； 离心分离； 超滤
三、糖浆剂的质量要求与检查
4、常用附加剂： 矫味剂：蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊甙 防腐剂：山梨酸0.05%～0.15% 苯甲酸0.1%～0.2% 丙酸0.1%
3、合剂的质量要求与检查
• 1.性状 澄清液体；允许有少量摇之易散的 沉淀 • 2.相对密度 • 3.PH值 • 4.装量：单剂量：少于标示装量的不得多 于1支，并不得少于标示装量的95% • 5.微生物限度
第六节 酒剂与酊剂
酒剂 1、定义:药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄 清液体剂型。多供内服，并可加糖和蜂蜜 矫味、着色。
2、特点： 由于酒辛甘大热，易于发散，可促使药物吸 收，提高药物疗效，而且能行血通络散寒， 故常用于风寒湿痹等症。临床上以祛风活 血、止痛散瘀效果尤佳。 因含乙醇量高，故久贮不变质； 但小儿、孕妇、心脏病、高血压患者不宜服 用。
3、辅料选择: 蜂蜜 蔗糖：冰糖—结晶型蔗糖 白糖---白砂糖、白绵糖 红糖---红砂糖（黄糖），未经提纯，营养价值高。 饴糖----麦芽糖，由淀粉或谷物经大麦芽做 催化剂 ，使淀粉水解、转化、浓缩后而制得的一 种稠厚液态糖。
中药剂学：浸出制剂
中药剂学：浸出制剂（1）概述浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。
浸出制剂的类型，按所用的洛媒来分，一般可两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
此外，中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法，与煎膏剂排在一起叙述；汤剂、浓煎剂列入调剂部分；中药注射剂虽亦先经浸提，但因需特殊处理，故专门论述。
浸出制剂的特点：①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效，故符合中医药理论。
②因经去粗取精的过程，故与原药材相比可减少服用剂量。
③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。
浸出制剂的缺点：部分浸出制剂不适于贮存，久贮后易污染细菌、霉菌等，如汤剂、糖浆剂；又如酒剂、酊剂、流浸膏剂具有流动性，久贮后虽不易发生染菌发霉，但运输、携带时玻璃容器易损，瓶塞若封闭不严溶媒易挥发，有时产生浑浊或沉淀；浸膏剂若存放的环境或场所不当可迅速吸潮、结块，不利于制备或包装，制备其他制剂时，可影响粉碎、制粒、成型、包衣等一系列的质量不稳定，应特别加以注意。
（2）酒剂与酊剂：酒剂又名药酒，系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。
（白酒含乙醇量约为50～60%）。
酒剂在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有"上古圣人作汤液醪醴"，"醪醴"为指治病的药酒。
酒剂，为了矫味，常酌加适量的冰糖或蜂蜜。
酒本身有行血活络的功效，易于吸收和发散，因此酒剂通常主用于风寒湿，具有祛风活血、止痛散瘀的功能。
但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。
酊剂系指药材用不同浓度的药用乙醇，经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂。
多数的酊剂供内服，少数供外用。
酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异，用普通药物制成的酊剂浓度为20%（g/ml），含毒剧药物酊剂的浓度为10%（g/ml）,如属已知有效成分者，可用含量测定或生物测定的方法，标定其规格标准；也有少数按照历来的成方规定或医疗习惯，制成适宜的程度。
中药药剂学课件(北京中医药大学)7-浸出制剂
第七章浸出药剂第一节概述一、浸出药剂的概念含义药材＋适宜的溶媒和方法浸提有效成分提取液液体或经浓缩干燥半固体（膏状）固体（干膏状）特点体现方药各种成分的综合疗效；减少剂量；既可直接供临床应用，也可作为其他剂型的原料。
不适于久贮，易污染细菌、霉菌等；液体药剂运输，携带不便。
溶媒水、乙醇等提取方法：煎煮法；浸渍法；回流法；渗漉法；水蒸气蒸馏法制备工艺：浸提（提取、分离）－浓缩－干燥 - 成型剂型种类掌握要点汤剂汤剂的分类、制备要点（特殊中药的处理）合剂与口服液含义与制法糖浆剂与煎膏剂糖浆剂的含义、分类和制法；煎膏剂的含义和制法（蔗糖的选用、炼糖的目的）药酒与酊剂含义、药材比含量；制法；质量流浸膏剂与浸膏剂含义、药材比含量；渗漉法制备要点茶剂含义与制法自学与提示第二节汤剂一、汤剂汤剂多在药房调剂室进行.处方－医疗和药剂配制、生产的书面文件（广义）.医师处方：医师为患者开具的有关调配和发出药剂的书面指示（狭义）.协定处方：医疗单位由医师与药师协商而定的处方（大量配制，以减少患者候药时间）.法定处方：凡药典、部颁标准或地方标准收载的处方.调剂工作：审方 - 计价 - 调配 - 复核 - 发药（一）概述（见讲义144～146）1. 定义与分类“汤者荡也，去大病用之”2. 特点与用途吸收较快，作用较强；辨证施治，随症加减内服外用（二）制法与讨论1．药材的处理：花、叶、全草类――咀、段质地疏松的根茎――饮片质地坚硬、致密的根、根茎类――宜用颗粒矿物类――宜打碎质坚的果实、种子类――宜打碎2．煎器的选择：3．溶剂（水）：水质；加水量4．煎煮方法：加水量；加热方法（先武火、后文火）；加热时间（解表药宜短些、滋补药宜长些）；增大浓度差的措施：粉碎度；浸泡；煎煮次数；搅拌5．特殊处理方法先煎；后下；包煎；烊化；另煎；冲服；榨汁特殊中药：服药方法温服－和胃、益脾、减轻刺激（多用）冷服－适用于呕吐、中毒病人、热证（用寒药）、滋补剂热服－急症、解表药1．少食豆、肉类、生冷不易消化之食物（减轻患者消化负担）2．少食酒、辛辣类（生热）；鱼、肉类（油腻生热生痰）3．服解表药，忌服生冷、酸味（影响解表、透疹）4．服温补类药，忌食萝卜例（自学）【煮散】药材粉碎成粗颗粒或粗末水煎煮滤取药液或连同药渣服用优点：节省药材（但应根据药材性质而定）第三节中药合剂（含口服液）口服液－单剂量包装者.特点：缩小体积、不必临时配制，便于服用、携带、贮存。
浸出制剂(药物制剂技术课件)
（主药） （主药） （主药） （主药） （主药）
提取方法：渗漉法
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小建中合剂
【制法】
桂枝蒸馏挥发油另器保存，药渣及馏液与甘草、大枣加 水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至约560ml；白芍 、生姜按渗漉法用50%乙醇作浸出溶剂，浸渍24 h后进行渗 漉，漉液浓缩后，与上液合并，静置、过滤，另加饴糖 370g，再浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3 g与桂枝挥发 油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。
之。
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二、浸出制剂的分类
水浸出制剂：加热，以水溶剂 含醇浸出制剂：以适当浓度乙醇或酒为溶剂 含糖浸出制剂：在水浸出剂型的基础上，经浓缩
等处理后，加入适量蔗糖（蜂蜜）或其他赋形剂 制成 精制浸出制剂：用适当溶剂浸出后，将浸出液经 过适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取等分 离纯化）后而制成的制剂
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小建中合剂
【作用与用途】
本品温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛 ，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少，心悸，胃及十二指肠 溃疡。 【用法用量】口服， 20~30ml/次， 3次/日。注意： 用时摇匀。
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常用浸出制剂
汤剂 合剂与口服液 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂
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一、汤剂
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五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去 部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如 甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。 除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体 制剂的原料。
中药药剂学——浸出药剂
中药药剂学——浸出药剂一、浸出药剂的特点①体现方药复合成分的综合疗效；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量较小，使用方便；④大部分直接用于临床，部分可用作其他制剂的原料。
流浸膏、浸膏→颗粒剂、片剂、注射剂浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取饮片中有效部位（成分）而制成的供内服或外用的一类制剂。
二、浸出药剂的分类①水浸：汤剂、合剂；②含醇：酒剂、酊剂、流浸膏剂；③含糖：糖浆剂、煎膏剂。
三、常用浸出药剂的种类与制法1.合剂①特点中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的，具有浓度高、吸收快、服用剂量较小、可大量生产等特点。
但合剂的组方固定，不能随证加减。
质量要求：澄清，允许有少量摇之易散的沉淀，pH，相对密度。
②制法浸提：煎煮法、双提法（挥发性成分）。
精制：高速离心分离→水醇法→吸附澄清法（壳聚糖、101果汁澄清剂，除去蛋白质、淀粉、树胶、果胶等杂质），口服液精制可采用膜滤过、大孔吸附树脂技术。
浓缩：每次服用量10～20ml。
③合剂实例：四物合剂[处方]当归250g 川芎250g 白芍250g 熟地黄250g[制法]当归和川芎冷浸0.5小时，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液约250ml，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、熟地黄加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加入乙醇，使含醇量达55%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.26～1.30（55℃～ 65℃）的清膏，加入上述蒸馏液、苯甲酸钠3g及矫味剂适量，加水至1000ml，滤过，灌封，即得。
2.糖浆剂①含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，含糖量≮45%（g/ml）。
②单糖浆：85%（g/ml）或64.71%（g/g），用途：配制药用糖浆，矫味剂/助悬剂/黏合剂，包糖衣。
③特点：含有糖或芳香性矫味剂，可掩盖药物的苦昧或其他不良气味，深受儿童患者欢迎。
质量要求：澄清，允许有少量摇之易散的沉淀，pH，相对密度。
中药药剂学课件：浸出药剂
（7）加澄清劑法
主要是通過“吸附橋樑”和“電荷中和” 作用除去藥液中較大的懸浮顆粒，利用天 然膠體保護作用使製劑澄清並較多地保留 藥液中的成分。
可縮短工藝流程，降低生產成本。
① 101果汁澄清劑
正天成澄清劑
天然多糖為原料製成的食品添加劑，澄清對象 為蛋白質、蠟質、鞣質等。
特殊中藥的處理
（1）先煎：質地堅硬藥材（礦石、貝殼、鱉甲） 、有毒藥材、需久煎起效的藥材：天竺黃、藏青 果、火麻仁、石斛。
（2）後下：揮發油類藥材或避免有效成分分解。 （3）包煎：防止藥物浮於表面或沉於鍋底；或防
止粘糊鍋底焦化；或避免絨毛脫落。
特殊中藥的處理
（4）烊化：避免影響其他有效成分的溶出；或避 免膠質糊化損失。
第五節 煎膏劑(膏滋)
念慈庵川貝枇杷膏
京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏自清代開始已流傳民間，成為止咳潤肺 的良藥。
清代楊太夫人積勞成疾，多年來肺弱痰多，咳嗽不止。後楊孝廉得 名醫葉天士傳授川貝枇杷膏真方，其母病得以痊癒。
楊太夫人臨終時囑咐楊孝廉廣制此膏，造福世人。為紀念母親，遂 以“念慈菴”為此膏命名。
2 精製
濾過、離心、水提醇沉 加入吸附澄清劑
（1）改進提取方法，優選工藝
盡可能減少雜質成分的提出 提取液控制浸出物、有效部位、有效成分的含
量
（2）高速離心分離
能有效防止中藥有效成分損失，且使工藝 流程大為縮短，成本降低。
離心速度是主要影響因素。 藿香正氣水採用離心沉澱法替代傳統自然
浸出藥劑
第一節 概述
一、含義
指採用適宜的浸出溶劑與方法浸提中藥中有效成分， 而製成供內服或外用一類製劑
最新中药药剂学习题集与参考答案：第七章浸出制剂药剂
第七章浸出制剂习题一、选择题【A型题】1．下列属于含糖浸出剂型的是A．浸膏剂 B．流浸膏剂 C．煎膏剂 D．合剂 E．酒剂2．下列关于糖浆剂的叙述，正确的是A．单糖浆的浓度为85％（g/g）B．热溶法配制糖浆时，加热时间一般应在30分钟以上，以杀灭微生物C．糖浆剂的制法有热溶法、冷溶法、混合法等D．糖浆剂中含较多的糖，易染菌长霉发酵，故多采用热压灭菌E．较高浓度的转化糖在糖浆中易让蔗糖结晶析出3．下列关于煎膏剂的叙述，正确的是A．煎膏剂适用于热敏性药物B．煎膏剂中含总糖量过高会导致返砂C．除另有规定外，加炼蜜或炼糖的量，一般不超过清膏量的5倍D．煎膏剂制备时，炼糖的转化率越高越好E．每1g或每1ml制剂中细菌数与霉菌、酵母菌、大肠杆菌数均不得超过100个4．除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材A．0.5～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g 5．流浸膏剂与浸膏剂的制备多用A．煎煮法 B．渗漉法 C．回流法 D．水蒸气蒸馏法E．浸渍法6．干浸膏的含水量约为A．5％ B．5％～10％ C．10％ D．15％～25％E．15％～20％7．玉屏风口服液药物的提取采用A．水提醇沉法 B．醇提水沉法 C．水蒸气蒸馏法D．乙醇回流法 E．煎煮法8．益母草膏属于A．混悬剂 B．煎膏剂 C．流浸膏剂 D．浸膏剂E．糖浆剂9．中药糖浆剂含蔗糖量应不低于A．64.72％（g/g） B．64.07％（g/g） C．60％（g/ml）D．85％（g/ml） E．45％（g/ml）10．夜宁糖浆的制法为A．乙醇渗漉法 B．乙醇浸渍法 C．水煎煮法D．水蒸气蒸馏法 E．有机溶媒回流法11．用适宜的溶剂和方法提取药材中的药效物质而制成的制剂称为A．酒剂 B．酊剂 C．汤剂 D．合剂 E．浸出制剂12．一般中药浸膏剂每1g相当于原药材A．0.5～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g 13．下列可用热溶法配制的制剂是A．酒剂 B．酊剂 C．汤剂 D．合剂 E．糖浆剂14．制备汤剂时，质地坚实的矿物、贝壳类饮片应当A．后下 B．先煎 C．包煎 D．另煎 E．单煎15．下列叙述属于浸出制剂作用特点的是A．毒副作用大 B．药效迅速 C．药效单一D．具有综合疗效 E．作用剧烈16．中药糖浆剂含糖量一般不少于A．30％（g/ml） B．40％（g/ml） C．50％（g/ml）D．60％（g/ml） E．70％（g/ml）【B型题】[17～20]A．流浸膏剂 B．酊剂 C．糖浆剂 D．酒剂E．口服液剂17．药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂是18．既可用热溶法，也可用冷溶法配制的制剂是19．单剂量包装的合剂是20．药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而成的澄明液体制剂是[21～24]A．流浸膏剂 B．煎膏剂 C．浸膏剂 D．口服液剂E．汤剂21．每1g相当于原药材2～5g是22．我国应用最早的剂型是23．需作不溶物检查的制剂是24．每1ml相当于原药材1g是[25～28]A．口服液剂 B．糖浆剂 C．流浸膏剂 D．酒剂E．丹剂25．混合法常用来配制26．浸渍法常用来制备27．渗漉法常用来制备28．煎煮法常用来制备二、填空题1．口服液系指______包装的合剂。
中药药剂学第七章浸出药剂
或64.72%(g/g)。 • 药用糖浆：含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液。 • 芳香糖浆：为芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。
质控要点： ★防止微生物污染 ★减少沉淀：醇沉；
热处理冷藏； 加表面活性剂增溶； 离心分离； 超滤
4、制法：
含有胶类物 质
混合均匀 不聚结沉降
含有粉末
搅拌后分散均匀 不结块，不沉降
汤剂的研究改进
煎煮过程对药效的影响
汤剂的研究改进 汤剂的剂型改进
群药合煎后增效
成分相互 影响
群药合煎后降 低副作用
沉淀反应 或者发生 其他反应
群药合煎后减效
挥发 产生不容 性物质
剂型改变
制备方法改 进
群药合煎后增效
• 药物成分相互影响，某些有效成 分溶出量增加或在汤液中的稳定 性得到很好的改善使药效增强
后下
• 第一煎料即将煎至预 定量时，投入同煎5-10 分钟
• 适用：挥发油多，含 热敏成分，不宜久煎 的药物
包煎
• 装入包煎袋闭合后， 再和其它药物同时煎
• 包煎袋材质符合药用 要求并且有滤过功能
• 适用： • 容易浮于水面，细小
种子，容易沉于锅底 的药物细粉 • 容易糊化，粘锅焦化， 附有较多绒毛
第一节 概述
特点
• 1.体现方药多种浸出成分的综合 疗效和特点
• 2.服用量较少，使用方便 • 3.部分浸出药剂可作为其他制剂
的原料药
适宜浓度乙醇 或酒为溶剂浸 出饮片的成分
水浸出剂型
含醇浸出剂型 含糖浸出剂型
种类
水为溶剂浸出 饮片成分
水浸出剂基础 上，水提液浓 缩后加入适量 蔗糖或蜂蜜制 成