1制剂室组织机构图
管理模板：某化学制剂企业组织结构及部门职责
某化学制剂企业组织结构及部门职责目录一、组织结构 (2)二、主要部门职责 (3)1、审计部 (3)2、生产部 (3)3、原料销售部 (3)4、制剂销售部 (3)5、仓储部 (4)6、质量管理部 (4)7、安全环保部 (5)8、研究院 (5)9、工程设备部 (5)10、采购部 (6)11、财务部 (6)12、行政事务部 (6)13、人力资源部 (7)14、董事会办公室 (7)某化学制剂企业组织结构及部门职责一、组织结构二、主要部门职责1、审计部（1）负责制定公司审计规章制度；（2）审计、考评公司各部门对各项管理制度的执行情况；（3）审计监督公司经济效益、财务收支及有关的经营活动；（4）监督检查内部控制制度的执行情况并提出合理化修改的建议；（5）配合公司聘请的审计机构完成各项审计工作。
2、生产部（1）负责根据生产计划按期组织生产；（2）负责生产过程中的品质控制、生产工艺改进工作；公司生产目标管理、生产统计管理、安全管理、质量管理、设备管理、生产现场管理等工作3、原料销售部（1）负责原料药产品的销售，下分国内销售、国外销售两大模块。
（2）负责制订原料营销计划，努力完成各项销售目标；（3）负责建立销售记录和客户档案，做好售后服务工作；（4）及时反映并参与处理用户的不良反应和药品质量问题；（5）负责对销售合同、代理商与客户信息及其它营销资料的归类、整理、建档与保管。
4、制剂销售部专门负责制剂产品的销售，下设销售部、商务部、招标部、结算部、市场部五个子部门。
（1）销售部负责具体的销售工作；（2）商务部负责首次经营企业资料复核、首次经营产品资料复核、产品填单打单、产品发货、发货方案优化及费用结算、产品退换货、售后服务、客户投诉等工作；（3）招标部负责招投标工作；（4）结算部负责产品发货登记、应收款登记、货款回笼考核、业务结算、购买发票、开发票等工作；（5）市场部负责市场推广学术支持。
5、仓储部（1）负责物料、物品的验收、入库、储存、养护、领用；（2）负责处理不合格原辅料或成品；（3）负责存货、退货产品的管理；（4）负责成品发放；（5）负责危化品的接收、储存、发放管理等工作。
药事管理组织机构图
附：药事管理与药物治疗学委员会组织架构图
院长：主任委员 药剂科主任：副主任委员医务科主任：副主任委员
药学专 业技术 服务 药房调 剂、发 放药品 窗口用 药咨询
药 剂 管 药品采理购、 入库保管、 养护 特殊药品 管理
各
药事管理
团
合
药
临床
事 管 理 建章立 制；人员 培训考 核；健康 管理；用 药监测上
药学 工作 处方点评；药学 查房；参与临床 药物治疗工作； 指导医师和患 者安全用药。
临 床 药 药学师查 房；指 导临床 合理用 药
报；用品
信息发 布 药。 事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，负责监
所有环节的工作质量，并向委员会上报
质量考评结果。
精心整理
制剂车间组织架构及职责明细
一、架构图明细：二、职责：车间主任1. 直接上级：生产部副总2.工作要点：（1）制订并组织实施本部门的各项管理措施；（2）车间员工培训工作计划的制定及组织实施；（3）负责检查、考核车间各级员工的工作进度和工作绩效；（4）负责审核、签批与本车间事务有关的报告及各类单据；（5）对车间安全工作负责；（6）车间生产程序化的推行与管理；（7）对车间生产计划达成率完成负责；（8）负责车间6S活动深入、持久的开展；（9）车间机器设备的充分利用及保养维护跟进。
（10）对车间成本降低负责；（11）对车间所出现的所有异常负责；（12）部门人员培训教育、绩效评估改进；产能提升的推进；（13）生产异常处理3.考核要点（KPI）（1）化工原料收率、包材损耗控制在范围内；（2）在中安全事故“0”次；（3）包装终检合格率>98%；（4）制药一次性合格率达标；（5）QA巡检合格率92%；（6）计划达成率100%，责任缺货率≤0.2%.；（7）三废处理达标。
液剂、固剂副主任1. 直接上级：制剂主任2.工作要点：（1）负责组织车间早会，并留下早会记录；（2）复查员工设备保养情况，并在《设备运行记录》及《设备点检记录》上签名确认；（3）负责每条线当班生产的排产，并将排产计划写在车间看板上；（4）负责复核包材准备情况，确保上线前物料到位，以及与BOM单及包材配套表确认包材配套性；并将复核结果记录在《包材交接表》及《包材配套表》；（5）负责首件确认，包括首排药、首瓶样品及首件的确认，并将结果记录在《首件确认表》上，与质量管理部巡检一起确认完成后方可生产；（6.负责包装全过程的监控，异常问题的处理、跟进及改善，产品的抽样和报检工作；（7）负责尾数的确认，包括尾件柜产品的统计，跟进摆放的状态，及剩余物料的清理和退仓；（8）负责收率控制，包括包材损耗、产品收率的核算及异常的跟进处理；（9）负责交接班记录的填写，包括当班产量、质量、安全、设备等记录的填写；（10）负责安全、质量项目的隐患自查及改善；（11）负责现场责任区域的6S工作；（12）负责对本部门员工操作技能、产品标准及生产工艺流程的培训；（13）负责下班前对车间的电源、管道及阀门进行检查；（14）负责对现场改善提出建议和对质量改善提出建议。
药事管理组织机构图
临床 药学 工作
处方点评；药学查 房；参与临床药物 治疗工作；指导医 师和患者安全用 药。
各 开 用临 ຫໍສະໝຸດ 药 药学查师 房；指导 临床合 理用药
药事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，负责监督考核所 的工作质量，并向委员会上报阶段质量考评结果
附：药事管理与药物治疗学委员会组织架构图
院长：主任委员 药剂科主任：副主任委员医务科主任：副主任委员
药事管理
药学专 业技术 服务
药房调 剂、发放 药品 窗口用 药咨询
药 剂 管 药品采理购、 入库保管、 养护 特殊药品管 理
药事 管理
建章立制； 人员培训 考核；健康 管理；用药 监测上报； 用品信息 发布。
药剂科的组织结构
（3）药学部门人员配备（ⅱ）
岗位设置与人员配备原则：能保证药学人员完成 职责任务；和发挥其专业技术作用 药学人员配备规定： ①人数编制：占卫生技术人员8％ 8 ②药学人员：大学临床药学专业或药学专业全日制 本科以上毕业，三级＞30％、二级＞20％ ③技术职称：药学人员中副高以上，三级＞13％、 二级＞6％、有教学任务＞15％
第二章
医院药学科的组织机构及管理
1
§1 医 院
2
医院——疾病诊治机构
防病治病、保健康复的专门场所 专门场所 诊断、治疗、护理的服务机构 服务机构 拥有一定数量的病床设施、相应的医务 人员、必备的医疗设备的经营实体 经营实体 具社会公益性与资源投资性的医疗组织 医疗组织 是社会保证体系中的一个子系统 子系统
80㎡～300㎡ ②床501～1000张、门诊量1000～2000人次/日：面 积300㎡～400㎡
③床501～1000张、门诊量1000～2000人次/日：面
积300㎡～400㎡ ④床1000张、门诊量2000以上，为增150床或者门诊 增1000人次，药库面积递增30㎡
35
四、设备与设施
冷藏与冷冻设备，PIVAS设备与设施 自动化分包装系统，在线审核处方系统 药品管理信息系统，临床用药支持系统 临床药学、临床药理研究 教学设备，等等
1.
2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.
综合医院、中医医院、中西医结合医院、 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民 族医医院、专科医院、 族医医院、专科医院、康复医院 妇幼保健院 乡、镇卫生院 门诊部 疗养院 诊所 村卫生室 急救中心（ 急救中心（站） 其他诊疗机构
6
二、按性质分类 ——城镇医疗机构分类登记暂行规定 城镇医疗机构分类登记暂行规定
药品生产企业组织机构图
审核和批准
确保严格执行
偏差/检验结果超标
确保调查/及时处理
质量管理规程（质量标准、取样和检验方法等）
批准
批生产和包装记录
指定人员审核
完成和监督放行审核
记录
保存记录
产品放行
书面承认/纳入批记录
物料/产品贮存
确定和监控贮存条件
偏差/检验结果超标
确保调查/及时处理
质量投诉
确保调查/及时处理
具备必要专业理论知识、产品放行培训
人员培训（上岗、继续）
生产相关人员
QA/QC人员
厂房和设备
监督厂区卫生
确保维护保养、运行状态良好
监督
校准/确认/验证完成必要验源自工作确保校准在有效期、设备经过确认、完成生产工艺验证
物料供应商
批准和评估
原辅料/包材/中间品/待包装产品/成品
确保完成必要检验
委托检验
批准并监督
企业负责人
生产管理负责人
质量管理负责人
质量授权人
药品质量的主要负责人；提供必要的资源配置，合理计划、组织和协调
确保药品按工艺规程和操作规程生产、贮存，以保证药品质量
确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准
必须保证每批放行产品生产和检验均符合法规/注册要求/质量标准
企业负责人不干扰和妨碍质量管理部门独立履行其职责
影响产品质量的问题
检查、调查和取样
变更
审核和批准（质量相关）
委托生产
批准和监督
自检
确保完成
监督GMP执行
产品质量回顾
确保完成分析
查阅更多专业知识：/北京中大杏林医药研究院
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确保质量授权人的独立性，企业负责人和其他人员不得干扰其独立履行职责
药事管理组织机构图
附：药事管理任委员
医务科主
药学专 业技术 服务 药房调 剂、发 放药品 窗口用 药咨询
药 剂 管 药品采理购、 入库保管、 养护 特殊药品 管理
各
药事管理
团
合
药
临床
事 管 理 建章立 制；人员 培训考 核；健康 管理；用 药监测上
药学 工作 处方点评；药学 查房；参与临床 药物治疗工作； 指导医师和患 者安全用药。
临 床 药 药学师查 房；指 导临床 合理用 药
报；用品
信息发 布 药。 事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，负责监
所有环节的工作质量，并向委员会上报
质量考评结果。