4M变更管理实施办法

4M变更管理实施办法
1 目的
对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。

2 范围
适用于所有产品的生产品质管理。

3 定义
3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机
（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

3.2 4M变更
3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新
作业者代替进行作业时，所产生的变更；
3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代
用所产生的变更；
3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；
3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检
验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。

4 职责
4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责
执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产
品型号和结果等。

4.2 技术部：
4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；
4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；
4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；
4.3 生产部：
4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；
4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；
4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；
4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；
4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；
4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应
商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，建立4M变更总台帐；
4.7 仓储课：负责相关物料的区分和标识。

5 工作流程
6 相关文件
6.1 ZM/CX-4-02《记录管理程序》
7 相关表单
7.1 FM SC 8-06 001.B/0《首件检验报告》
7.2 FM QA 8-06 003.B/0《初期样品检验报告》
7.3 FM QA 7-02 001.B/0《工程变更查核表》
7.4 FM GL 6-01 001.B/0《会议记录表》
7.5 FM QA 7-02 002.B/0《工程变更预定实施联络单》
8 附件
8.1 附件1 4M变更管理小组成员结构
8.2 附件2 《4M变更提报基准书》
8.3 附件3 《变化点管理方法》
附件14M变更管理小组成员结构
附件2 4M变更提报基准书
“■”变更项仅保留记录，无需提报客户。

附件3变化点管理方法。