兽药GSP迎检工作中需要上墙的内容
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
质量方针、目标、承诺及服务公约
一、目的:强化全员质量意识,提高兽药经营质量管理水平。
二、适用范围:适用于整个兽药公司的日常管理。
三、责任人:全体员工
四、正文:
本公司坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。
企业质量管理方针为:质量第一,用户至上。
企业质量目标如下:
1、确保企业经营行为的规范性、合法性;
2、确保所经营兽药质量的安全有效;
3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进;
4、不断提升公司的质量信誉及品牌效益;
5、最大限度地满足客户的需求。
企业质量承诺:
一、自觉遵守国家及省有关兽药管理规定,做到依法经营兽药。
二、绝不经营假劣假冒伪劣兽药产品。
三、建立兽药经营质量控制制度,完善兽药经营记录,建立可追溯性的档案。
四、自觉接受兽药管理部门的监督和检查。
五、积极参与和协助政府有关主管部门开展的畜产品质量安全工作,为共同确保兽药质量安全作出表率。
服务公约:
1. 接待顾客,主动热情
2. 问病卖药,耐心周到
3. 诚恳介绍,当好参谋
4. 收付货款,当面点清
5. 包扎商品,美观牢固
6. 商品整齐,卫生整洁
7. 执行政策,作好供应
8. 兽药经营,质量管理
组织机构及主要职能
一、目的:规范本公司组织机构,合理分工,责任分明,提高兽药经营质量管理水平。
二、适用范围:适用于公司各个部门的日常管理。
三、责任人:全体员工
四、组织机构及其负责人:
总经理岗位职责
一、目的:明确总经理的责任和工作守则,规范其行为,促进企业发展。
二、适用范围:适用于加强总经理的质量责任。
三、责任人:总经理。
四、正文:
1、总经理是公司最高行政管理领导人,全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。
2、拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。
3、任免和调配公司各级员工,确定对员工的奖罚。
4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。
5、建立健全公司规章制度和工作流程。
6、财务审批权和投资决策权。
对公司财产的安全、保值、增税负责;有对
经济效益、利润的追求义务。
7、遵守国家法律、法规的义务;遵守公司规章的义务;履行经济合同的义务;对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。
8、不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。
9、尊重员工的合法权利,保障员工正当权益;改善员工待遇、福利和工作生活环境。
质量管理负责人任职条件及其岗位职责
一、目的:明确质量管理负责人的责任和权利,确保公司兽药产品质量。
二、适用范围:适用于加强公司质量管理人员的责任。
三、责任人:质量管理负责人。
四、正文:
(一)任职条件:我公司聘任的质量管理负责人应具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称,并熟悉兽药管理法律、法规及政策规定,对兽药质管工作高度负责,任劳任怨。
如公司变更质量管理机构负责人应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
(二)岗位职责:
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。
包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。
包括参与现场考察首营品种,必要时委托其他机构对其检验。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案,质量档案至少保存2年,每一年要进行重新审核一次。
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责兽药的验收管理。
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。
包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督协助有关部门给予的销毁。
10、负责收集和分析兽药质量信息,如发信质量问题要及时上报本地兽医行政管理部门,以待上级管理部门作出批示进一步做出相关处理。
11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训考核。
采购人员岗位职责
一、目的:规范经营业务人员行为,把好进货关,保证兽药质量。
二、适用范围:适用加强公司经营业务人员的责任。
三、责任人:总经理、采购员及相关经营业务人员。
四、正文:
1、树立“质量第一”的观念,严格执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规。
2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任。
3、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。
4、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性。
5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案。
6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。
7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和检验报告单等审核资料。
8、了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理人员开展质量控制提供依据。
9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制,在质量管理部的监督下,承担报损、协助有关部门销毁不合格兽药的相应工作。
销售人员岗位职责
一、目的:明确销售人员的责任,扩大公司兽药产品销售。
二、适用范围:加强销售人员的责任。
三、责任人:销售人员。
四、正文:
1、认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规,依法经营,安全合理销售兽药。
2、负责对陈列的兽药按其药理性质分类摆放,做到清洁整齐;对效期不足3个月的品种,必须将兽药的名称、数量、有效期及时上报质量负责人。
3、正确销售兽药,对客户正确介绍兽药的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后,将兽药交与顾客。
4、认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作。
5、收集兽药产品市场信息。
对缺货兽药要认真登记,及时报告,货到后及时通知客户购买。
6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质量管理人员。
7、兽药销售应定时定期将资金回笼,门市销售的应现卖现付。
8、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到帐款、帐物、帐货相符,发现质量问题及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效期后一年。
9、了解本公司用户兽药使用情况。
应提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。
10、负责制定每个季度每一年的销售计划,并按计划完成销售任务。
仓库管理人员、养护员岗位职责
一、目的:明确仓库管理人员职责、养护员,保证产品质量。
二、适用范围:适用加强仓库管理人员的责任。
三、责任人:仓库管理人员。
四、正文:
一、目的:明确仓库管理人员、养护员职责,保证产品质量。
二、适用范围:适用加强仓库管理人员的责任。
三、责任人:仓库管理人员、兽药养护员。
四、正文:
1、树立“质量第一”的观念,认真执行《兽药管理条例》等法律法规,保证在库兽药的储存质量,对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任。
2、负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控。
3、按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存。
4、按兽药储存温湿度条件要求,储存于相应仓库中。
5、做好仓库温、湿度管理工作,每天记录2次库房温、湿度,填写仓库温湿度记录表如温湿度不符合规定要及时采取措施予以调整。
6、凭入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理人员。
7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作。
怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容。
8、做好货位编号及色标管理。
9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛。
10、如有毒性及麻醉、精神兽药应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符;
11、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区)并进行验收,并做好退货记录,填写销售退回兽药验收记录表。
12、负责对不合格兽药进行有效控制,专人专帐管理;
13、定期对兽药养护检查,检查内容:药品外观、包装完好、中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫驻、无鼠咬等异常情况。
中药材和中药饮片无虫驻、发霉、变色、气味散失、风化、溶解、深化、粘连、挥发、腐烂等变异现象。
14、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;
15、做好兽药出库复核管理工作,严格把好兽药出库质量关。
公司兽用生物制品经营质量管理规定
一、目的:强化经营非国家强制性兽用生物制品管理意识,提高兽用生物制品经营管理水平。
二、适用范围:适用于公司各兽用生物制品经营环节的管理。
三、责任人:全体员工
四、正文:
(一)认真贯彻执行国家、农业部有关规定,切实履行订购、供应兽用生物制品主体管理职能,确保订购、供应工作到位。
(二)采购非强制兽用生物制品应当与兽用生物制品生产企业签订销售代理合同,明确代理范围。
然后依据兽药质量标准与兽用生物制品生产企业签订采购合同;采购合同应当载明兽用生物制品名称、采购数量等内容。
如购进进口生物制品的,应索取盖有供货单位质量管理机构的印章的《进口兽用生物制品许可证》复印件,核对进口生物制品的合法性。
(三)按照质量标准和合同规定对兽用生物制品进行验收入库,验收过程必须有2人以上验收,逐批核对包装、标签、说明书、质量合格证以及有关证明文件,并记录兽用生物制品通用名、商品名、生产单位、批准文号、规格、生产批号、生产日期、有效期、购入数量、购入日期等内容。
(四)严格按规定条件保存各种生物制品,定期对兽用生物制品储存设施或设备的运行状态、储存的环境条件进行监控,并做好记录。
设专门的库房储存兽用生物制品,不得将兽用生物制品与其它化学药品、物品混储。
冻干疫苗应存放在冰柜、冰箱内、温度保持在15摄氏度以下,灭活疫苗2—8摄氏度冷藏保存。
(五)加强质量管理。
凡出入库、储存的生物药品应注意检查产品的包装、有效期、内容物性状、温度、色泽、数量等与质量有关的各项指标。
凡质量不合格的不能入库、储存和发售。
已经变质失效的应报经领导批准,及时清理出库,予以销毁或无害化处理。
(六)搞好售后服务,疫苗保管员应向购苗单位和个人介绍正确使用方法,提供说明书,配给稀释和冷藏冰块。
领购疫苗人员应具有保温桶、保温盒等盛苗工具。
(七)在采购及销售运输过程中,应当采取适宜的保温措施运输兽用生物制品,保证兽用生物制品的质量。
(八)发现假劣兽用生物制品或其它不符合国家有关规定的兽用生物制品,及时向所在地畜牧兽医行政管理部门报告。
(九)对畜牧兽医行政管理部门依法公布的不合格、假冒兽用生物制品或者按照假劣制品处理的兽用生物制品,应及时组织清查、回收,在当地畜牧兽医行政管理部门监督下销毁,并做好记录,填写不合格兽药处理程序的相关记录表。
(十)兽用生物制品由专人保管,负责抓好日常管理工作,建立真实、完整的经营档案,设置专门的档案柜,专人保管;经营记录保存期限不得少于2年,档案应当包括《兽用生物制品经营管理办法》等兽药管理法规;质量管理文件;人员、设备或设施档案;销售代理合同、采购合同以及生产企业质量评估文件材料;本规定要求的各种记录。