针灸临床研究方法指南

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循证针灸临床实践指南的方法和标准

循证针灸临床实践指南的方法和标准

循证针灸临床实践指南的方法和标准循证医学是指在医学实践中,利用系统性收集、评价和分析相关临床研究证据,结合临床经验和患者价值取向,以制定最佳的临床决策,并达到最佳的卫生保健效果。

针灸是中国传统医学的独特疗法之一,具有广泛的应用领域。

为了促进针灸的规范化和科学化发展,制定循证针灸临床实践指南是非常重要的。

方法一:制定指南的目的和问题循证针灸临床实践指南的制定需要明确目的和问题。

指南的目的是为了指导临床医生在针灸治疗中做出最佳决策,并具体解决的问题应该与临床实践相关、重要和具体。

例如,可以制定“循证针灸治疗慢性颈椎病的指南”,问题可以是“在慢性颈椎病患者中,针灸是否有效减轻疼痛和改善功能”。

方法二:收集和筛选临床研究证据制定循证针灸临床实践指南需要收集和筛选相关的临床研究证据。

收集的研究应该是与制定指南目的和问题相关、优质的随机对照试验、系统评价和荟萃分析。

可以通过文献检索、研究数据库和专家咨询等方法来获取相关研究。

筛选收集到的研究需要根据一定的纳入和排除标准进行,以确保选择的研究具有一定的方法学质量和可信度。

常见的纳入标准包括研究设计、样本量、疾病类型、干预措施等。

方法三:评价和分析临床研究证据评价和分析收集到的临床研究证据是制定循证针灸临床实践指南的核心步骤之一。

可以使用可信度评价工具如Cochrane协作网的风险评估工具来评估随机对照试验的内部有效性,并进行荟萃分析来统计数据。

同时,还需考虑研究结果的可靠性、一致性和实际意义。

方法四:制定建议和推荐根据评价和分析的临床研究证据,可以制定循证针灸临床实践指南中的建议和推荐。

这些建议和推荐应该基于可靠、一致和实质性的证据,并且要根据不同情况给出相应的层次和推荐程度。

方法五:制定实施和评估策略指南的实施和评估策略也是循证针灸临床实践指南的重要组成部分。

制定的指南应该有助于推动实际临床工作的改进,并提供评估的方法和指标来评价指南的质量和应用效果。

同时,需要明确指南的定期更新和修订策略,以保持指南的科学性和时效性。

循证针灸临床实践指南的证据评级和推荐等级体系

循证针灸临床实践指南的证据评级和推荐等级体系

循证针灸临床实践指南的证据评级和推荐等级体系循证针灸临床实践指南是基于系统综述和临床试验等循证医学研究方法,结合针灸治疗中的经验和专家共识,为临床医生提供科学而规范的针灸治疗方案。

为了确保指南的科学性和准确性,必须对其中的证据进行评级,并为不同的治疗建议提供相应的推荐等级。

评级体系是指根据研究证据的质量和可信度,对其进行分级,以反映证据的可靠程度。

推荐等级体系是根据评级结果,为不同的治疗建议提供推荐级别,以指导临床实践。

在循证针灸临床实践指南中,常用的证据评级体系包括GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)和Oxford Centre for Evidence-Based Medicine(OCEBM)等。

GRADE评级体系是目前广泛应用于临床指南领域的方法之一。

根据该评级体系,证据的质量被分为高、中、低和极低四个等级。

具体而言,高质量的证据意味着我们在真实世界中对治疗效果有很高的信心,中等质量的证据意味着我们对治疗效果有一定的信心,低质量的证据意味着我们对治疗效果的信心很有限,极低质量的证据则意味着我们对治疗效果的结论很不确定。

此外,GRADE评级体系还考虑了其他因素,如效应量的大小、证据的一致性、证据的直接性和间接性等。

OCEBM评级体系则将证据的质量分为1到5个等级,其中1级为最高级别,5级为最低级别。

该评级体系考虑了研究设计的合理性、研究结果的一致性、证据的直接性和间接性等因素。

与GRADE评级体系相比,OCEBM评级体系更加简洁,但在一些特殊情况下可能存在主观性的风险。

在循证针灸临床实践指南中,评级体系的使用需要结合具体的临床实践情况和针灸疗效评价指标。

在对证据进行评级的过程中,通常需要明确研究的目的、研究的设计和方法、样本量、结果的一致性和可信度等关键因素,并进行适当的数据分析和综合评估。

基于循证医学的针灸疗效评估与临床应用指南

基于循证医学的针灸疗效评估与临床应用指南

基于循证医学的针灸疗效评估与临床应用指南循证医学是一种基于科学证据的医学方法,它在指导医疗决策和治疗选择方面起着关键作用。

针灸作为一种传统中医疗法,近年来在临床应用中受到了广泛的关注和研究。

本文将基于循证医学的方法,对针灸疗效评估与临床应用进行指南和解说。

一、针灸治疗的疗效评估方法针灸治疗的疗效评估是基于严格的研究设计和科学的方法,通过比较实验组和对照组的治疗效果来评估针灸的有效性和安全性。

在基于循证医学的指南中,以下几种方法被广泛用于疗效评估:1. 随机对照实验(RCT):RCT是评价医疗干预效果的黄金标准。

在针灸疗效评估中,RCT可以通过随机分配患者接受针灸治疗或安慰剂治疗,并比较两组的治疗效果来评估针灸的疗效。

2.系统综述与Meta分析:系统综述是将多个研究的结果进行综合和分析的方法,而Meta分析则是在系统综述的基础上对数据进行统计学汇总。

这些方法可以提供更加准确和可靠的结论,为指南提供有力的支持。

3.观察性研究:除了RCT,观察性研究也可以用于针灸疗效评估。

例如前瞻性队列研究和病例对照研究,通过观察患者在接受针灸治疗前后的变化来评估疗效。

二、针灸在临床应用中的指导原则基于循证医学的指南还为针灸在临床应用中制定了一些指导原则,以提高治疗效果和保障患者的安全:1.个体化治疗:针灸治疗应该根据患者的具体病情和个体差异进行个体化的治疗方案制定。

这需要综合考虑患者的病史、病情、年龄、生理状态等因素,制定出最适合患者的针灸方案。

2.选择适宜的针灸点:根据不同病症和治疗目标,针灸师应选择合适的穴位进行针刺。

这需要依据经验和科学依据进行选择,同时也需要根据患者的具体情况调整。

3.严格控制治疗进程:针灸治疗的进程应该严格控制,包括治疗的频率、持续时间、针刺的深度和强度等。

在观察治疗效果时,需要严格记录患者的症状变化和不良反应,以便及时调整治疗方案。

4.与传统医学结合:针灸治疗可以与传统医学的草药疗法、推拿按摩等结合使用。

针灸指南

针灸指南

附件5:针灸临床研究方法指南(世界卫生组织西太平洋地区办事处,1995年出版)1、总论1.1背景针灸作为一种医疗技术在中国已经使用了2500年以上,其产生的年代还要早。

公元前2~3世纪,针灸已经产生了系统的理论,这可见于《黄帝内经》之中。

针灸作为一种显然是简便有效的临床方法于6世纪介绍到中国的邻国,包括朝鲜、日本、越南等,到16世纪初期,针灸传播到欧洲。

在过去的20年里,针灸已经遍及世界各地,人们对针灸在治疗方面的运用越来越感兴趣,并想用现代科学的知识来解释针灸的作用方式。

世界卫生组织已经认识到针灸的潜在价值以及针灸对世界卫生组织“人人享有健康”这一目标所能作出的贡献。

1985年,世界卫生组织西太区事务地区委员会正式通过了一项关于传统医学的决议,承认传统医学疗法,尤其是草药医学与针灸,形成了恰当的技术方法,可以纳入国家的卫生战略规划中,并且敦促各成员国制定有关传统医学研究、培训及情报信息各方面的项目计划。

两年后,于1987年世界卫生组织西太区事务地区委员会通过了另一项决议,重申了草药医学与针灸的价值并且敦促各成员国根据其各自的具体需求与情况建立或进一步发展有关传统医学尤其是草药与针灸方面的项目计划。

1.2针灸研究在世界范围内针灸被认为是一种有效而可行的卫生保健资源,然而针灸的使用却主要是基于传统及个人的经验。

虽然针灸已为数千年的临床实践所证实,但是适当的科学研究对于针灸的合理使用与进一步发展将是有益的。

世界卫生组织西太区事务地区委员会所通过的有关传统医学的两项决议鼓励各成员国在现代与传统医学观念的基础上开展评价传统医学(草药与针灸)的安全性与疗效的研究。

评价针灸临床疗效的研究应当比研究其作用机理更受到重视,因为这种研究直接关系到针灸在卫生保健服务体系中的发扬与投入。

1.3针灸临床评价对本规范之需求针灸临床及其相关的研究早已为一些独立团体所开展,但研究质量迥异。

应当把各种可接受的结果综合起来,进行比较并作出结论。

基于循证医学方法的针灸治疗临床实践指南

基于循证医学方法的针灸治疗临床实践指南

基于循证医学方法的针灸治疗临床实践指南循证医学是以科学方法为基础,结合临床经验和患者价值观,通过对现有临床研究证据进行评价和整合的一种医学研究方法。

针灸作为一种传统的中医疗法,也可以应用循证医学方法来制定临床实践指南,从而提供指导针灸治疗的有效性和安全性。

基于循证医学方法制定的针灸治疗临床实践指南可以帮助临床医生更好地开展针灸治疗,提高治疗效果和患者满意度。

首先,循证医学方法的针灸治疗临床实践指南需要对相关针灸疗法进行全面的系统评价和分析,包括针刺、艾灸、拔罐、刮痧等常用的针灸疗法。

通过收集和整合大量的临床试验和研究,筛选出高质量的临床证据,以确保指南的科学性和可靠性。

这些证据应包括针灸治疗的疗效评价、安全性评价、剂量与疗程的优化、适应症和禁忌症的界定等方面的内容。

其次,针灸治疗临床实践指南需要明确标识出特定疾病或病症的针灸治疗方案和操作规范。

这些方案应基于现有临床证据,并结合临床医生的经验和专业判断,制定出符合循证医学方法的治疗指南。

方案中应包含针灸疗程、穴位的选择及刺激技法的应用,以及疗效的评估标准等,旨在提供给临床医生一套系统化的操作指南,帮助他们实施有效的针灸治疗。

此外,针灸治疗临床实践指南应明确指导临床医生在选择治疗方法和制定个体化的治疗方案时,如何综合考虑患者的特点和需求。

因为不同个体在面对相同疾病时可能表现出不同的病理机制和临床特点,因此,临床医生应结合循证医学方法提供的指南,根据患者的病情和体质特点,进行个体化的治疗方案设计,以达到更好的治疗效果。

此外,针灸治疗临床实践指南还应注重针灸治疗的安全性和副作用的监测。

特别是在长期治疗中,应及时观察和记录患者的不良反应和不良事件,以便进行风险评估和调整治疗方案。

总之,基于循证医学方法的针灸治疗临床实践指南可以为临床医生提供科学、规范和个体化的治疗指导,提高针灸治疗的效果和安全性。

同时,通过持续的更新和修订,可以不断适应临床实践的进展和新的研究证据。

循证针灸临床实践指南的研究方法和设计

循证针灸临床实践指南的研究方法和设计

循证针灸临床实践指南的研究方法和设计针灸是一种传统中医疗法,被广泛应用于临床实践中。

为了提高针灸疗效的可信度和有效性,循证针灸临床实践指南成为了必要的指导工具。

循证针灸实践指南的研究方法和设计是保证其科学性和可靠性的关键。

本文将探讨循证针灸临床实践指南的研究方法和设计的一些重要方面。

1. 研究目标和问题循证针灸临床实践指南的研究方法和设计的首要任务是明确研究目标和问题。

研究目标应该是明确的,例如评估针灸治疗特定疾病的疗效,或者针对不同针灸治疗方案的比较研究。

研究问题应该是具体的、明确的,以便确定研究的方向和内容。

2. 文献回顾和综述循证针灸临床实践指南的研究方法和设计需要进行广泛的文献回顾和综述。

通过收集、分析和综合已经发表的相关文献,可以了解目前已有的研究成果和观点。

这有助于确定研究的背景、理论基础和现有的研究缺口。

3. 研究设计类型研究方法和设计的一个重要方面是确定研究的设计类型。

在循证针灸临床实践指南的研究中,常见的设计类型包括随机对照试验、前瞻性队列研究、回顾性队列研究和系统综述等。

设计类型的选择应基于研究问题的性质和研究资源的可行性。

4. 参与者招募和分组循证针灸临床实践指南的研究方法和设计需要考虑参与者的招募和分组。

选择合适的参与者群体,确保研究的可比性和有效性。

同时,对参与者进行适当的分组可以进一步减少干预措施的混杂因素。

5. 干预措施和对照组设定针灸干预措施是循证针灸临床实践指南研究的核心。

在研究设计中,确定干预措施的类型、剂量和频率是必须的。

此外,对照组的设立也非常关键,以便评估干预措施的疗效。

对照组可以包括传统针灸对照、安慰剂对照或现有治疗对照等。

6. 数据收集和分析循证针灸临床实践指南的研究方法和设计需要确定数据收集和分析方法。

数据收集应使用可信度高的方法,如标准化的问卷调查、病例报告等。

数据分析可以采用统计学方法,用于比较干预组和对照组之间的差异。

常用的统计学方法包括描述性统计、方差分析、卡方检验和相关性分析等。

针灸临床研究方法与数据分析

针灸临床研究方法与数据分析

针灸临床研究方法与数据分析针灸作为中医传统疗法的重要组成部分,在临床实践中发挥着重要的作用。

为了更好地推广和应用针灸疗法,需要进行科学严谨的临床研究。

本文将介绍针灸临床研究的一般方法与数据分析,以期为相关研究者提供参考。

一、针灸临床研究方法针灸临床研究的方法主要包括实验设计、样本选择、干预措施、结果观察和统计分析。

下面将分别对这些方法进行介绍。

1. 实验设计针灸临床研究可以采用多种实验设计,其中常见的包括随机对照试验、前瞻性队列研究和回顾性病例对照研究。

随机对照试验是最为常见和权威的研究设计,可以有效地减少随机误差和偏倚。

前瞻性队列研究可以追踪疾病发生的原因和进展,对疾病的预测和干预具有重要意义。

回顾性病例对照研究则可以通过回顾病例的历史资料来比较两组患者的差异情况。

2. 样本选择在针灸临床研究中,样本选择至关重要。

研究者应根据研究目的确定纳入标准和排除标准,并采用合适的随机抽样方法来选择样本。

样本的代表性和可比性是保证研究结果准确性的基础。

3. 干预措施针灸临床研究的干预措施主要是针对研究对象的针灸治疗方案。

研究者应根据临床需求和针灸原理设计合理的治疗方案,并确保方案的可行性和操作性。

同时,应注意在干预过程中对干预组和对照组进行严格的操作和管理,以避免干预措施的干扰。

4. 结果观察针灸临床研究的结果观察是评价疗效和效果的关键环节。

研究者应选择合适的观测指标和评价方法,并进行系统、客观、标准化的观测和评估。

同时,应注意对结果观察过程中的其他干扰因素进行控制和排除。

二、针灸临床研究数据分析针灸临床研究的数据分析通常包括数据整理、描述性统计和推断性统计。

下面将分别对这些统计方法进行介绍。

1. 数据整理针灸临床研究的数据整理是将原始数据进行收集、整理和清洗的过程。

研究者应对数据进行正确的录入和分类,并对数据的缺失和异常进行处理。

数据整理的目的是为了确保数据的完整性和可靠性。

2. 描述性统计针灸临床研究的描述性统计是对研究数据进行总体概括和描述的过程。

循证针灸临床实践指南的制定和更新方法

循证针灸临床实践指南的制定和更新方法

循证针灸临床实践指南的制定和更新方法循证医学是一种以最新研究证据为依据的临床决策方法。

循证医学的发展和应用不仅在西医领域广泛应用,也在中医针灸领域得到了越来越多的关注和应用。

循证针灸临床实践指南的制定和更新是确保针灸治疗效果和安全性的重要手段。

一、循证针灸临床实践指南制定的基本步骤:1. 提出问题:明确研究的目标、范围和关键问题。

2. 检索证据:系统地搜集、筛选和评估相关的研究证据。

3. 分析证据:对筛选出的研究进行质量评价和相关性分析。

4. 制定指南:在根据证据评价的基础上,制定具体的循证针灸临床实践指南。

5. 实施指南:将指南应用于临床实践,并根据实践效果进行进一步评估。

6. 评估和更新:定期评估指南的效果和更新最新的研究证据。

二、循证针灸临床实践指南更新的方法:1. 建立指南更新机制:确定指南的更新周期和相关的机构或专家委员会。

通过系统性地收集和评估新的研究证据,及时更新指南内容。

2. 检索最新研究证据:通过医学数据库、期刊和会议等途径获取最新的研究文献。

使用明确的检索策略,包括关键词和筛选标准。

3. 评估新证据的质量:对新的研究证据进行质量评价,包括方法学的严谨性、样本量的大小和研究结果的可信度等方面。

只有高质量、可信的证据才能纳入指南更新中。

4. 更新指南的内容:根据新的研究证据,对指南中的相关内容进行更新。

对于原有指南中的建议,应根据新证据的支持或反对进行相应的修订或修改。

5. 专家共识和外部评审:制定指南时,应征求相关领域专家的意见和建议,确保指南的科学性和可操作性。

同时,也可开展外部评审,邀请外部专家对指南进行评估和反馈。

6. 定期审查和发布:更新后的指南应定期进行审查和更新,并及时发布到相关的机构和平台,供临床医生和患者参考和使用。

通过循证针灸临床实践指南的制定和更新,可以确保针灸治疗的临床决策更加科学、准确和可靠。

针灸临床实践指南也可以促进不同地区和不同医疗机构之间的标准化。

循证针灸临床实践指南中有效针灸技术的评估方法

循证针灸临床实践指南中有效针灸技术的评估方法

循证针灸临床实践指南中有效针灸技术的评估方法循证针灸是一种基于科学研究证据,结合临床经验和患者价值观的综合医学实践方法。

在循证针灸临床实践指南中,评估针灸技术的有效性是至关重要的步骤。

本文将介绍一些常用的评估方法,以帮助临床医生准确评估针灸技术的疗效。

1.系统综述和Meta分析系统综述是通过收集、整合和汇总所有可得到的高质量研究,从而对某一特定领域的证据进行综合评估的方法。

Meta分析则是根据系统综述的结果,将不同研究的数据进行统计分析,进一步评估针灸技术的疗效。

通过系统综述和Meta分析,可以准确评估针灸技术的治疗效果,并提供有力的证据支持。

2.随机对照试验随机对照试验是评估针灸技术疗效的金标准研究设计。

在随机对照试验中,研究对象被随机分配到接受针灸治疗组和对照组,针灸治疗组接受真实针灸治疗,对照组接受假针灸或其他对症处理。

通过比较两组的疗效差异,可以评估针灸技术的有效性。

3.临床观察研究临床观察研究是评估针灸技术疗效的另一种常用方法。

在临床观察研究中,研究对象接受常规的临床治疗,并辅以针灸治疗。

通过观察研究对象的临床疗效,可以评估针灸技术的有效性。

临床观察研究一般包括前瞻性研究和回顾性研究,前瞻性研究相对更具科学性和可靠性。

4.系统评价和意见收集除了以上的科学研究方法,循证针灸临床实践指南还可以通过系统评价和意见收集的方式,评估针灸技术的有效性。

系统评价是收集临床医生、病人、专家和相关利益相关者的意见,综合分析他们的意见和经验,以评估针灸技术的效果和可行性。

意见收集则是通过问卷调查、专家咨询等方式,获取相关人员对针灸技术的评价和建议。

需要注意的是,有效针灸技术的评估方法应该综合考虑以下几个方面:1)研究设计的质量,包括样本量、随机性、盲法等;2)针灸技术的具体操作要求和标准;3)研究结果的可重复性和一致性;4)患者的疗效评估指标和临床疗效评价方法;5)对不同人群的适应性和安全性评估;6)其他可能影响疗效的因素,如研究地点、针灸师的技术水平等。

循证针灸临床实践指南的内容和适用范围

循证针灸临床实践指南的内容和适用范围

循证针灸临床实践指南的内容和适用范围循证针灸临床实践指南是基于大量的临床实践经验和科学研究的结果,旨在为针灸临床实践者提供指导和参考。

该指南的内容主要包括以下几个方面:1. 针灸的基本原理和理论:介绍针灸的基本原理,如经络学说、气血运行学说、五行学说等,旨在帮助临床实践者更好地理解针灸的作用机制和理论基础。

2. 针灸治疗的适应症和禁忌症:根据临床实践和研究的结果,列出了针灸治疗的适应症范围,也就是可以应用针灸进行治疗的疾病和症状,同时也列出了针灸治疗的禁忌症,即不能应用针灸治疗的情况。

这些范围的设定是为了保证针灸治疗的安全性和有效性。

3. 针灸治疗的操作规范:详细介绍了针灸治疗的操作规范,包括针具的选择与消毒、穴位定位与选择、针刺技巧、针刺深度与角度、留针时间等。

这些操作规范的制定是为了保证针灸治疗的安全性、有效性和一致性。

4. 针灸治疗的疗效评价:介绍了针灸治疗的疗效评价方法,包括主观症状评价和客观指标评价。

主观症状评价是通过患者自身感受来评价针灸治疗的疗效,而客观指标评价是通过一些客观指标如血压、心率、血液生化指标等来评价治疗的效果。

这些评价方法的运用可以帮助临床实践者更全面地了解针灸治疗的效果。

5. 针灸治疗的副作用和安全性评估:针灸治疗虽然大多数情况下是安全的,但同样存在一定的副作用风险。

因此,针灸临床实践指南中还需要包括针灸治疗的常见副作用及其处理方法,以及对针灸治疗安全性进行评估的方法。

6. 针灸治疗的优势和局限性:介绍了针灸治疗相比传统医学的优势和局限性,旨在帮助临床实践者更全面地认识针灸治疗并合理运用。

循证针灸临床实践指南的适用范围是需要进行针灸治疗的疾病和症状,以及有相关临床实践经验和专业资质的医生和针灸师。

在确定针灸治疗适应症和操作规范时,应考虑患者的具体情况和治疗需求,遵循主体性、个体化的原则。

需要强调的是,循证针灸临床实践指南的内容和适用范围是根据目前的科学研究和临床实践经验制定的,但并不代表一切情况下都适用,因为每个个体的生理、病理状态以及治疗需求都有所不同。

循证针灸临床实践指南的制定与评估标准

循证针灸临床实践指南的制定与评估标准

循证针灸临床实践指南的制定与评估标准随着现代医学的不断发展,循证医学的概念逐渐受到重视并应用于临床实践中。

循证医学强调基于科学证据进行临床决策,并倡导制定和使用临床实践指南来规范医学行为。

在针灸领域,循证针灸临床实践指南的制定和评估标准也成为一个重要的话题。

循证针灸临床实践指南的制定首先需要明确的目标。

指南可以针对特定疾病或症状,也可以针对特定人群或特定针灸技术进行制定。

明确的目标有助于确定指南的范围和内容,确保指南具有实际应用的意义。

制定循证针灸临床实践指南的第一步是进行系统的文献研究。

这包括对相关的随机对照试验、系统评价和临床研究进行筛选和评估。

只有基于高质量的研究证据,指南才能具有科学性和可靠性。

文献研究还应该包括对针灸的理论和机制的了解,以确保指南的内容与针灸的实际操作相符合。

在文献研究的基础上,循证针灸临床实践指南的制定还需要专家的意见和共识。

专家可以包括针灸临床医师、研究者和学者。

他们根据自己的临床经验和专业知识,结合文献研究的结果,讨论和制定指南中的建议和推荐。

专家共识的形成需要以透明的方式进行,确保制定过程的公正性和科学性。

制定循证针灸临床实践指南还需要考虑实施的可行性和适用性。

指南应该是可操作的,便于针灸临床医师理解和应用。

指南的实施还需要考虑到不同地区和不同医疗环境的差异,确保指南的适用性和普适性。

循证针灸临床实践指南的评估标准是保证指南质量的关键。

评估应该基于制定过程的透明性和科学性,以及指南的内容和建议的可信度和可靠度。

评估标准应该包括以下几个方面:1. 方法学的评估:评估指南制定过程是否符合循证医学的标准,包括文献研究的方法、专家共识的形成过程以及潜在利益冲突的管理等。

2. 内容的评估:评估指南中的建议和推荐是否基于科学证据,并结合了临床实践和专家经验。

评估应该基于针灸的特点和实际操作,确保指南具有实用性和可操作性。

3. 可信度的评估:评估指南中提供的证据来源和引用,是否可靠和权威。

循证针灸临床实践指南的证据评价和分级

循证针灸临床实践指南的证据评价和分级

循证针灸临床实践指南的证据评价和分级循证医学是一种以最可靠的证据为基础的医学实践方法。

在针灸领域,循证医学的应用可以提供针灸临床实践指南的科学依据,改进针灸治疗效果,并为临床决策提供指导。

证据评价是循证针灸临床实践指南编制的重要环节,它涉及到对已有研究文献进行评估、提炼有效证据和进行综合评价的过程。

在进行证据评价时,常使用的方法包括系统综述和荟萃分析。

系统综述是一种严格的方法论,用于综合评价已有研究的文献,通过检索、筛选、评价和综合研究结果,归纳总结其对于特定临床问题的证据质量。

通过系统综述,可以评价针灸治疗特定疾病或症状的效果,并量化其疗效水平。

荟萃分析是一种统计学方法,用于综合已有研究的结果。

它主要通过计算效应量和置信区间来量化治疗效果的大小和其可靠性。

通过荟萃分析,可以进一步评价不同研究的一致性和异质性,并对不同研究之间的差异进行解释和探讨。

针对循证针灸临床实践指南的证据评价,一般会使用Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE)系统进行分级。

该系统将证据的质量分为高、中、低和极低四个等级,同时结合客观评价治疗效果的依据,为临床决策提供更准确的依据。

根据GRADE系统的要求,证据的质量评价主要包括以下几个方面:1. 研究设计:高质量的研究设计可以提供更可靠的证据。

如随机对照试验(RCT)被视为最可靠的证据,而非随机对照试验、队列研究、横断面研究等则被认为质量较低。

2. 研究结果:结果的一致性和稳定性对于评价证据质量非常重要。

如果多个研究的结果一致,且具有统计学意义,证据质量将被视为较高。

3. 网内性:研究中的偏倚和标准化有助于评估证据质量。

如研究存在明显的偏倚或标准化不完善,证据质量将下降。

4. 效应量和置信区间:效应量的大小和置信区间的广度也是评价证据质量的重要指标。

如果效应量显著,且置信区间较窄,证据质量将得到提升。

循证针灸临床实践指南的方法论和研究设计

循证针灸临床实践指南的方法论和研究设计

循证针灸临床实践指南的方法论和研究设计循证医学是一种基于临床实践和最新研究证据的医学方法,旨在为临床决策提供最佳的证据支持。

循证针灸临床实践指南的方法论和研究设计则是指将循证医学方法应用于针灸临床实践指南的制定与研究方面。

本文将从方法论和研究设计两个方面进行探讨。

一、循证针灸临床实践指南的方法论循证针灸临床实践指南的制定过程应遵循一定的方法论,主要包括以下几个方面:1. 提出问题与目标:明确研究的目标、要回答的问题以及需要解决的临床问题,确保研究的目标明确、具体。

2. 系统查找证据:通过系统地查找文献,包括已有的临床试验、系统评价和Meta分析等,寻找相关研究的证据。

重要的是要使用可信赖的数据库,如PubMed、Cochrane图书馆等,以保证获取的研究具有较高的质量。

3. 评估证据的质量:通过评估证据的质量,判断其在制定指南时的可信度。

评估的指标包括研究设计的可靠性、样本量的大小、结果的一致性等。

4. 证据的分级与整合:根据评估的结果,将不同证据进行分级,以指导临床实践。

常用的分级系统包括GRADE法、SQUIRE法等。

同时,还需要对不同证据之间的一致性和冲突进行分析和整合,确保指南的一致性和可操作性。

5. 制定指南:在评估和整合了各种证据后,制定循证针灸临床实践指南。

指南应该明确描述所建议的诊疗方案、干预措施以及监测和评估的方法等。

二、循证针灸临床实践指南的研究设计循证针灸临床实践指南的研究设计是指在制定指南之前所进行的研究,以获取最新的临床实践证据。

以下是常用的研究设计:1. 随机对照试验(RCT):RCT是评估治疗干预效果的金Standard,是提供高质量证据的重要研究设计。

在针灸中,RCT可以用于对比不同针灸方法的疗效,或针灸与传统治疗方法之间的差异。

2. 系统评价与Meta分析:系统评价是对一定主题的相关研究进行综合分析和评价的方法。

Meta分析则是对系统评价中的研究数据进行统计汇总,以获得更准确、可靠的结论。

循证针灸临床实践指南的研究设计与方法

循证针灸临床实践指南的研究设计与方法

循证针灸临床实践指南的研究设计与方法引言:循证针灸是一种基于循证医学原则,结合针灸理论和实践经验,以科学研究为基础的针灸治疗方法。

循证针灸临床实践指南是指针灸临床实践的规范化指导,以提高针灸临床实践的质量和效果。

本文将针对循证针灸临床实践指南的研究设计和方法进行探讨。

一、问题的明确和目标的设定循证针灸临床实践指南的研究设计和方法首先需要明确研究的问题和研究的目标。

问题的明确是为了解决现有实践中的潜在问题或提升实践水平,目标的设定是为了明确研究的方向和重点。

二、文献回顾与证据收集循证针灸临床实践指南需要基于现有的文献回顾和证据收集进行。

通过系统性搜索和筛选相关的文献,总结和评价已有的研究结果,获取相关证据,为指南的制定提供依据。

三、研究设计的选择循证针灸临床实践指南的研究设计需根据问题和目标的设定来选择。

常用的研究设计包括系统性综述、随机对照试验、队列研究等。

根据具体情况选择合适的研究设计,以确保研究结果的可靠性和可行性。

四、参与者的选择和样本量的计算研究参与者的选择要考虑到研究目标和问题的需求,以确保研究结果的适用性和代表性。

同时,需要根据研究设计和目标确定样本量的计算方法,以保证研究结果的统计学意义。

五、数据收集和分析循证针灸临床实践指南的研究设计和方法需要明确数据收集方法和数据分析方法。

数据收集可以采用问卷调查、观察记录、医学档案等形式,根据研究问题的不同而有所差异。

数据分析可以采用统计学方法,如描述性统计、卡方检验、t检验等,以得出科学的结论。

六、循证评价和指南制定循证针灸临床实践指南需通过循证评价的流程来进行指南制定。

循证评价可以采用GRADE系统、AMSTAR评价工具等,对收集到的证据进行评价和分级,以确保指南的权威性和可信度。

指南制定需要有针对性地提出建议、预防和治疗策略,以满足临床实践的需求,并遵循制定指南的规范和流程。

七、指南的实施和评估循证针灸临床实践指南的实施需要考虑到指南的推广和普及工作,以确保指南的实际应用价值。

针灸临床研究方法指南

针灸临床研究方法指南

针灸临床研究方法指南1. 引言1.1 目的和背景1.2 文档范围2. 研究设计与计划2.1 确定研究问题或假设- 描述所要解决的具体问题或验证的假设。

2.2 定义人群及样本选择标准- 描述目标人群特征,包括年龄、性别等,并确定适当的样本大小。

3.数据收集与处理3.1数据采集工具-描述用于收集数据(如问卷调查、观察表)的工具。

3.2变量测量-详细说明每个变量以及其测量方式。

4.实施方案4-1实验组设置–解释对比试验中控制组和干预组之间分配参加者/对象(例如随机化) 的过程。

4-2干预手段–提供关于使用哪种类型针灸治疗以及剂型,频率,持续时间等信息.5 . 统计学分析5-1分析策略—概述将应用何种统计技术来回答主要研究问题。

5-2数据管理—描述数据收集和存储的过程以及如何处理缺失值等情况。

6 . 伦理考虑6-1知情同意–解释参与者需要签署知情同意书,并提供模板或示例文件。

6-2道德审查–提供进行道德审查所需提交材料的指导,包括申请表格、程序说明等。

7. 结果报告7.1主要结果-描述主要结局措施并给出预期效应大小。

7.2 次要结果-描述次级结局测量标准, 并解释其在试验中使用的原因.8. 讨论与总结- 对实际发现进行讨论,比较其他相关研究成果,并对未来进一步开展针灸临床研究提出建议。

9. 参考文献10. 附件:- 包含所有用到的问卷调查表、观察记录表等附加资料法律名词及注释:1)知情同意:是指医务人员向患者详细介绍治疗方案后,经过充分沟通和患者理解后,由患者签署的同意接受治疗的文件。

2)道德审查:是指针灸临床研究项目在进行之前需要经过伦理委员会或相关机构审核和批准,确保该项目符合伦理规范和法律要求。

循证针灸临床实践指南的有效性评估及研究方法探讨

循证针灸临床实践指南的有效性评估及研究方法探讨

循证针灸临床实践指南的有效性评估及研究方法探讨简介:循证针灸临床实践指南是为了帮助临床医生和针灸师在实践中做出准确、科学的决策而制定的指导性文件。

然而,针灸临床实践指南的质量与效果需要经过评估来确定,并且针对评估的研究方法也需要进一步探讨。

有效性评估:循证针灸临床实践指南的有效性评估是对指南的制定过程、内容和实施效果进行综合评估的过程。

评估的目的是确保指南的准确性、可靠性和实施性,并为临床实践提供可靠的依据。

评估的内容包括针对指南编制过程的质量评估、指南内部的内容评估以及指南实施的效果评估。

1. 编制过程的质量评估:评估指南的制定过程是否符合循证医学的要求,包括是否有明确的目标和假设、是否进行了系统的文献检索和分析、是否有专家意见的参与等。

此外,还需要评估是否有潜在的利益冲突和风险控制措施等。

2. 内容评估:评估指南中所包含的证据的质量和可信度。

这可以通过评估所使用的研究设计、研究样本的规模和代表性、数据的统计分析方法和结果的解释等来进行。

此外,还需要评估指南中所给出的推荐是否合理、具有临床实用性,并与现有的其他指南进行比较。

3. 效果评估:评估指南实施后对临床实践的影响以及患者在实践中的相关结果。

可以通过随机对照试验、回顾性研究和系统评价等方法来收集和分析相关数据,评估指南的实施效果,并与没有使用指南的实践进行比较。

研究方法探讨:在循证针灸临床实践指南的有效性评估中,研究方法的选择和应用至关重要。

以下是一些可供选择的研究方法:1. 随机对照试验:这是一种较为可靠的研究方法,可以评估指南的实施效果。

通过将患者随机分配到干预组和对照组,再进行比较和分析,评估指南对患者结果的影响。

2. 回顾性研究:这种研究方法可以评估指南的实施效果,并能考察长期实践中的患者结果。

通过回顾已有的临床数据和相关医疗记录,评估指南在实践中的应用情况和影响。

3. 系统评价:这是一种综合评估指南内容和效果的研究方法。

通过系统收集、筛选和分析相关的研究文献,评估指南的内容和质量,并结合研究结果进行总结和推荐。

使用循证方法指导针灸治疗的临床实践指南

使用循证方法指导针灸治疗的临床实践指南

使用循证方法指导针灸治疗的临床实践指南循证方法(evidence-based medicine)是一种重视临床实践中的证据的方法,目的是通过收集、评估和应用最新的科学证据来指导医疗决策和临床实践。

针灸作为一种传统的医疗手段,在循证方法的指导下,也应该进行科学评估和实践指南的制定,以提高针灸治疗的效果和安全性。

针灸治疗的临床实践指南是基于循证方法的研究结果和经验总结,对针灸治疗的适应症、禁忌症、治疗方案、操作技巧、疗效评价等进行规范和指导。

以下是本文将要探讨的内容:1. 针灸治疗的适应症和禁忌症:通过循证方法,可以对针灸治疗适应症和禁忌症进行评估和总结。

例如,哪些病症可以通过针灸治疗获得良好的效果,哪些病症不适合针灸治疗或者需要慎重使用。

2. 针灸治疗的治疗方案:循证方法的研究可以提供对针灸治疗方案的指导。

例如,对于特定病症,哪些针灸穴位和方法最为有效,如何结合其他治疗手段进行综合治疗等。

3. 针灸治疗的操作技巧:循证方法可以对针灸治疗的操作技巧进行评估和指导。

例如,对于常见病症,如何选择正确的针灸位置和技巧,如何进行针刺操作,如何控制针刺的深度和角度等。

4. 针灸治疗的疗效评价:循证方法可以通过对针灸治疗的疗效评价研究,提供对针灸治疗的效果和安全性的评估。

例如,通过临床研究和系统评价,评估针灸治疗的疗效,了解不同病症的治愈率、缓解率和不良反应等指标。

针灸治疗的临床实践指南的制定需要以下步骤:1. 收集和分析循证信息:首先,需要收集关于针灸治疗的循证证据,包括临床试验、系统评价、荟萃分析和临床实践经验等。

然后对这些证据进行分析和评估,确定可信度和适用性。

2. 制定指南:基于收集和分析的循证信息,制定针灸治疗的临床实践指南。

指南应该包括治疗方案、适应症和禁忌症、操作技巧和疗效评价的规范和指导。

3. 定期更新指南:随着新的研究和证据的出现,循证信息可能会发生变化。

因此,针灸治疗的临床实践指南应该定期更新,以保持指南的科学性和可靠性。

循证针灸临床实践指南的理论基础与方法论

循证针灸临床实践指南的理论基础与方法论

循证针灸临床实践指南的理论基础与方法论循证医学是一种根据最新的科学证据来指导临床实践的方法。

对于针灸这一传统医学疗法来说,循证针灸临床实践指南的制定具有重要的意义。

本文将探讨循证针灸临床实践指南的理论基础与方法论,以期为实现循证针灸的发展提供一些理论参考。

循证针灸临床实践指南的理论基础主要包括三个方面:针灸学理论、循证医学理论和临床实践经验。

首先,针灸学理论是循证针灸临床实践指南的的基础,包括经络学、腧穴学、针刺技术等内容。

这些理论为循证针灸提供了基本的理论支持和方法指导,使其更加具有科学性和可信度。

其次,循证医学理论强调临床实践的科学性和可验证性。

循证医学要求医疗决策基于最新、最可靠的科学证据。

循证针灸临床实践指南也需要基于这一理论,将循证医学的方法应用到针灸疗法的研究和实践中。

这包括搜索、筛选、评估和综合分析现有的针灸临床研究,以便为指南的制定提供可靠的证据支持。

最后,临床实践经验是循证针灸临床实践指南的重要组成部分。

临床实践经验是从实践中总结出来的经验和技巧,对于指南的制定和评估起到重要的作用。

鉴于针灸研究的复杂性和特殊性,循证针灸临床实践指南需要更加重视针灸学者的临床实践经验,结合科学证据进行权衡和决策。

在循证针灸临床实践指南的方法论方面,主要包括以下几个方面:第一,确定需求和制定目标。

指南的制定应该明确确定目标人群、目标疾病和目标结果,以便更好地指导临床实践。

第二,收集并评估现有的证据。

这包括系统地搜索针灸相关的研究文献,并对其进行严格的质量评估。

只有经过高质量的研究才可以作为指南的依据。

第三,开展指南制定的具体工作。

这包括制定指南的结构和内容,编写指南的推荐和建议,形成具体的指南文档。

第四,评价和修订指南。

制定好的指南需要经过一定时间的实践应用和评估,及时对指南进行修订和更新,以确保其科学性和准确性。

循证针灸临床实践指南的制定和应用对提高针灸疗效、规范针灸实践具有重要意义。

通过引入循证医学的理论和方法,可以提高指南的科学性和可信度,使临床医生更加有信心和依据地运用针灸疗法。

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附件5:针灸临床研究方法指南(世界卫生组织西太平洋地区办事处,1995年出版)1、总论1.1背景针灸作为一种医疗技术在中国已经使用了2500年以上,其产生的年代还要早。

公元前2~3世纪,针灸已经产生了系统的理论,这可见于《黄帝内经》之中。

针灸作为一种显然是简便有效的临床方法于6世纪介绍到中国的邻国,包括朝鲜、日本、越南等,到16世纪初期,针灸传播到欧洲。

在过去的20年里,针灸已经遍及世界各地,人们对针灸在治疗方面的运用越来越感兴趣,并想用现代科学的知识来解释针灸的作用方式。

世界卫生组织已经认识到针灸的潜在价值以及针灸对世界卫生组织“人人享有健康”这一目标所能作出的贡献。

1985年,世界卫生组织西太区事务地区委员会正式通过了一项关于传统医学的决议,承认传统医学疗法,尤其是草药医学与针灸,形成了恰当的技术方法,可以纳入国家的卫生战略规划中,并且敦促各成员国制定有关传统医学研究、培训及情报信息各方面的项目计划。

两年后,于1987年世界卫生组织西太区事务地区委员会通过了另一项决议,重申了草药医学与针灸的价值并且敦促各成员国根据其各自的具体需求与情况建立或进一步发展有关传统医学尤其是草药与针灸方面的项目计划。

1.2针灸研究在世界范围内针灸被认为是一种有效而可行的卫生保健资源,然而针灸的使用却主要是基于传统及个人的经验。

虽然针灸已为数千年的临床实践所证实,但是适当的科学研究对于针灸的合理使用与进一步发展将是有益的。

世界卫生组织西太区事务地区委员会所通过的有关传统医学的两项决议鼓励各成员国在现代与传统医学观念的基础上开展评价传统医学(草药与针灸)的安全性与疗效的研究。

评价针灸临床疗效的研究应当比研究其作用机理更受到重视,因为这种研究直接关系到针灸在卫生保健服务体系中的发扬与投入。

1.3针灸临床评价对本规范之需求针灸临床及其相关的研究早已为一些独立团体所开展,但研究质量迥异。

应当把各种可接受的结果综合起来,进行比较并作出结论。

结合并运用现代科研的基本原则与方式方法来保证研究课题的可靠性,对于针灸临床研究来讲是很困难的。

现代科研的基本原则与方式方法的运用,如科研设计、科研实施、统计分析、论述与报告等尚不能为针灸研究者们恰当地掌握。

1989年,世界卫生组织的一个科研小组在日内瓦开会,建议由世界卫生组织出面健全强化针灸研究方法的规范,以确保研究结果的质量可以被接受。

2、术语解释以下词汇在本文件中作为有特定意义的术语使用。

2.1 与临床评价方法有关的词汇(1)有效性:有效性要达到这样一种程度,即检测结果要与被检测现象的真实状态相符。

一般来说临床评价有两种有效性:①内有效性,即达到观察结果与本科研病例相符的程度;②外有效性,即达到观察结果在其它场合亦有效的程度。

与外有效性同义的一个词叫作“可推广性”。

(2)可靠性:可靠性要达到这样一种程度,即对一个相对稳定现象的多次重复检测,其结果都极为接近。

这种性质也可用“可重复性”及“精确性”来表达。

(3)统计学意义(即P值):P值是一项观察试验的统计评价,它指出,由一次重复实验研究单独机会进行观察结果的极端或更加极端的概率值。

2.2与针灸研究特别有关的词汇(1)针灸:主要指针刺的操作,也包括其它很多非刺入性针灸穴位刺激术。

针灸穴位的选取可以是根据:①传统中医的方法;②患者症状;③穴位功用与现代科学的关系;④穴位处方学。

(2)真实针灸;即作为真正临床治疗用于患者的针灸。

(3)假针灸:即对于所治疗的病情不适宜的针灸方法,包括一些微针疗法。

(4)模拟经皮神经电刺激:用无输出的TENS电针仪来进行治疗,病人并没有接受到什么电刺激,而电针仪看起来却在工作。

(5)浅针法:即将针浅浅地刺入。

在有些研究中,以此作为安慰治疗,而有些研究将此作为真正的治疗。

(6)对照组:用来比较真正针灸治疗疗效的对照病人。

对照组可以不予治疗,或接受常规医学疗法。

(7)安慰治疗:假如给针刺下定义为用针灸针来刺穿皮肤的话,那么真正的针刺安慰治疗看起来难以做到。

一些疗效较差的针灸方式可能是十分恰当的对照疗法。

在一些特定情况下,也可能用可靠的办法来模拟针灸。

3、本指南之目的与目标3.1目的(1)加强针灸的临床研究;(2)促进针灸的合理使用。

3.2目标(1)为针灸研究人员和临床医师提供基本原则与可用性标准,以便策划实施针灸疗效的临床评估;(2)为检查科研计划、完成科研结果提供基本标准;(3)促进研究经验和其它信息的交流,以便积累大量的关于针灸效验的可靠资料;(4)为对针灸感兴趣的决策者选择并确定使用针灸提供判断准则。

4、总体考虑4.1法律方面各国政府应当积极鼓励针灸的研究,尤其是针灸临床方面的研究,因为设计完善的研究项目可以为针灸治疗的有效性提供可靠的参考资料。

针灸的立法以及针灸行医的规章在保障针灸治疗的质量与管理方面起着十分重要的作用。

4.2道德方面针灸的临床研究必须根据所有相关的四项道德原则来进行,即公正、对人尊敬、善心、无邪恶之目的。

如果研究中使用动物,它们的利益也必须受到尊重。

4.3针灸的性质特点针灸是在东方哲学的基础上发展成为中医的一个分支,这种哲学主张用整体的方法来调整身体的平衡。

当然针灸存在着不同的学派,各自有自己的理论原则。

在有关针灸的任何研究中,都必须优先考虑尊重这些理论原则。

研究的针灸学派不同,这些原则也可能随之而有所不同。

为达到这一目的,当策划、准备、实施研究项目时,研究人员应当充分地表达出针灸的传统知识与经验。

一个好的针灸临床研究项目应当在理解并结合传统与现代医学知识的过程中实施完成,传统与现代医学的诊断标准都可以使用。

4.4临床研究(1)目的针灸可以用作:一种治疗介入方式,包括用于康复治疗;一种预防与保健介入方式。

据此而言,进行针灸的临床研究以帮助指导:①开业医师选择治疗方法;②病人决定是否选取针灸作为一种疗法;③卫生保健的决策者们制定政策。

针灸的临床研究对于其它的卫生专业人员以及科学界人士也是有益的,因为这种研究对于他们的工作也可以提供很好的启发。

(2)研究项目的选择研究项目的选择除了科研方面的考虑外,还要充分考虑多方面的因素,如研究结果对于改善公众健康的潜在价值,以及有关地方流行病方面的考虑。

研究项目的科学认可以及使用替代方法的可行性都应得到考虑,可以通过研究评价来为传统经验提供新的科学依据;也可以通过研究来证实针灸穴位新的适应症或证实新的配穴方法的疗效;还可以研究比较不同穴位的疗效或多组穴位的疗效;可以分析研究多种针法以比较其效力。

4.5实验室研究针灸的相关实验室研究可以为针灸临床研究的准备与实施提供有用的想法并起着一种参考作用。

4.6动物研究进行动物研究目的在于(1)研究针灸用于兽医治疗;(2)进行基础研究。

有些情况下动物实验并不适用于人类的状况。

4.7教育通过办班学习的形式来向职业卫生工作者宣讲针灸及针灸研究的知识,将极大地有助于各方面在改善针灸临床研究中所尽的努力。

有关针灸临床疗效及针灸临床研究结果的丰富信息对广大公众也将是十分有益的。

5、研究方法5.1文献回顾由于针灸早在现代科学出现之前就已形成,是建立在不同的文化、哲学基础上的,而且只是在不久前才对其进行科学性的研究,那么必须承认有关针灸的知识资料更多见于口传心授的非正式的现察材料里,在已经发表于科技文献上的系统的基础及临床研究报告里并不多见。

进而言之,我们也不得不承认尽管一些针灸方面的出版物尚不能达到国际高水平评论杂志的严格要求,但是这些出版物仍然可以为进一步的研究潜在地提供有用的观察资料与观点想法。

因此,在文献方面的全面考察了解应当作为针灸临床研究的起点。

5.2术语与技术为确保针灸临床研究的可重复性,与研究相关的术语与技术应该清楚地表达出来并应建立严格的研究方案。

(1)标准针灸术语。

研究中应当使用由世界卫生组织西太区总部建立的由世界卫生组织科研小组1989年于日内瓦开会推荐的标准针灸术语。

(2)针灸针的长度与直径应当用毫米表示。

(3)考虑到尚缺乏针灸穴位取穴的国际标准,所有参加研究的人员应当在描述与使用临床取穴方法时保持一致,应当鼓励取穴时使用身体的解剖标志。

(4)进针、留针、行针、出针等针刺技术应当标准统一,并且在研究方案中详细说明。

在实施针刺技术时应当尽量限制研究人员的个人影响(5)应详细描述使用辅助针灸设备如激光或电针仪的情况。

(6)其它与患者状况有关的因素如生物节律、呼吸、体位也应写入报告。

5.3研究人员(1)研究人员在研究过程中要对试验以及观察对象的权利、健康与福利负责。

(2)研究所涉及的所有研究人员和卫生工作者都应具有适宜的专长、资格与能力来进行所策划的研究。

建议研究工作组既包括针灸医师又包括专业卫生工作者,因为在准备并实施一项可靠的针灸临床研究时,既需要针灸的知识也需要评价针灸临床疗效的特殊领域的知识。

(3)研究组必须明确以下责任:①研究中对病人要一直给予适当的照顾;②研究工作的道德要求(例如:如果继续其研究工作将对患者造成损害时,需要终止研究方案规定的治疗);③要有针灸知识;④研究方法学的评价。

5.4 临床研究的设计与针灸的合理应用通过临床研究可以使病人了解更多有关治疗的信息,执业医师在选择治疗方法时做出更明确的决定,以及使卫生决策与拨款机构对效用和效-价关系做出适当的决定。

因此针灸临床研究的目的就在于--(1)让患者根据以下因素做出决定:①疗效(绝对疗效与相对疗效);②安全性;③费用;④治疗过程中配合常规疗法;⑤文化背景因素以及患者的优先选择。

(2)为针灸师进行良好的临床治疗确立规范,为针灸执业者以及卫生拨款机构双方准备同一备忘录,这样会引导针灸的合理应用。

切实可行的临床研究方法包括:(1)随机对照临床实验;(2)样本研究;(3)回顾研究/病例对照研究;(4)成果研究;(5)序列试验设计;(6)单个病例研究;(7)临床核查;(8)针灸的流行病学;(9)人类学研究;(10)市场后监测。

临床试验的定义为:以人体为对象的科学实验,通过治疗活动对疗法进行评价。

临床试验的实施取决于研究的基本目的,因此与试验结果直接相关。

临床试验的基本组成部分为:(1)投入,包括入围的患者、从事研究设计及制定疗法的人员、数据收集系统以及治疗活动。

(2)评价机制(设计),如随机对照试验(RCTs)、样本研究、病例对照研究以及临床核查等。

(3)研究结果,当研究结果用来衡量研究评价的目的时,通常叫作“结论”,任何时候都要考虑结论的有效性与可靠性。

结论有“软”(如生命质量)“硬”(如实验室检测数据)之分。

在进行效-价和效-用研究时需要利用这些资料。

随机对照试验作为临床研究各种方法中的“金标准”,可以用来回答有关临床问题的大多数疑问,然而它并不总是实际可行和效-价相符的。

因此也需要一些虽然不能完全排除治疗的随意性但却实用的解决办法。

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