优选片剂常用的四大辅料
片剂的常用辅料
片剂的常用辅料片剂是由两大类物质构成的,一类是发挥治疗作用的药物(即主药) ;另一类是没有生理活性的一些物质,它们所起的作用主要包括:填充作用,粘合作用,崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用,矫味作用以及美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料.根据它们所起作用的不同，常将辅料分成以下四大类填充剂：稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
主要的稀释剂包括以下几种。
1、淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质稳定，价格便宜，吸湿性小、外观色泽好，流动性差，可压性差，与大多数药物不起作用。
若单独使用，会使压出的药片过于松散。
在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，以增加其粘合性及硬度。
另外酸性较强的药物如对氨基水杨酸钠、水杨酸钠等能使淀粉胶化而影响制剂的崩解性能，因此，酸性较强的药物应尽量避免使用淀粉。
2、糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观。
糖粉为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和粘合作用。
多用于口含片、咀嚼片及纤维性中药或质地疏松的药物制片。
糖粉具引湿性，纯度差的糖粉引湿性更强，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加，崩解或溶出困难。
除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化，增加其引湿性，故不宜配伍使用。
3、糊精：糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为(C6H10O5)n•XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。
片剂的常用辅料
片剂四大辅料
片剂四大辅料
①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉(可压性淀粉)、无机盐类、甘露醇
记忆口诀：
淀粉蔗糖和糊精，
混合使用防松散;
乳糖微晶预胶化，
粉末直接可压片;
微晶具有多功能，填充干黏和崩解。
第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散;
第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片;
第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。
这个口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。
②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠
(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)，其他：聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG)
记住：黏合剂大多都属于纤维素类
③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na，高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、泡腾崩解剂[碳酸氢钠(小苏打)和枸橼酸]
口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。
这句话的含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠;低代—低取代羟丙基纤维素;交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠;小苏打—泡腾崩解剂
④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油大家注意，这些辅料的英文缩写也需要记忆。
其中，M多代表甲基; E多代表乙基;P 多代表丙基、也代表“聚”; H多代表羟基;C 在前面的时候多代表羧基、在最后出现多代
表纤维素。
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料关键信息项：1、填充剂：＿___________________________2、粘合剂：＿___________________________3、崩解剂：＿___________________________4、润滑剂：＿___________________________5、助流剂：＿___________________________6、包衣材料：＿___________________________11 填充剂填充剂是用来增加片剂的重量和体积，使片剂具有一定的形状和大小。
常见的填充剂包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素等。
111 淀粉淀粉是一种常用的填充剂，其来源广泛，价格低廉。
但淀粉的可压性较差，使用时可能会影响片剂的硬度和崩解性能。
112 糖粉糖粉具有一定的粘性，可改善片剂的口感，但吸湿性较强，可能会影响片剂的稳定性。
糊精的粘性较大，常与淀粉配合使用，以提高片剂的成型性。
114 乳糖乳糖的可压性好，性质稳定，尤其适用于对稳定性要求较高的药物片剂。
115 微晶纤维素微晶纤维素具有良好的可压性和流动性，能提高片剂的硬度和崩解性能。
12 粘合剂粘合剂的作用是使粉末状的药物和辅料能够粘合在一起，形成具有一定强度的片剂。
常用的粘合剂有淀粉浆、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）等。
121 淀粉浆淀粉浆是由淀粉加水加热制成，其粘性适中，成本较低。
122 羟丙基甲基纤维素（HPMC）HPMC 具有良好的水溶性和粘性，能提供稳定的粘合效果。
123 聚维酮（PVP）PVP 是一种水溶性高分子材料，其粘合性能较强，适用范围广。
崩解剂能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒，从而加快药物的溶出和吸收。
常见的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMSNa）、交联聚维酮（PVPP）等。
131 干淀粉干淀粉是一种常用的崩解剂，但其崩解效果相对较弱。
132 羧甲基淀粉钠（CMSNa）CMSNa 的吸水膨胀能力强，能显著提高片剂的崩解速度。
片剂常用四大辅料
（6）微晶纤维素（MCC）
微晶纤维素是纤维素部分水解而得得聚合度 较小的结晶性纤维素，其可压性好，兼具粘 合、助流、崩解等作用。微晶纤维素在加压 过程中呈塑性变形，加之毛细管作用，极易 引水入内破坏粒子之间的结合力，促使片子 崩解。 片剂中一般含20％微晶纤维素时崩解 较好。
填充剂又称稀释剂，它的主要作用是用来填 充片剂或胶囊剂的的体积和重量，从而稀释 主药，便于压片，充填。常用的填充剂有淀 粉类、糖类、纤维素类和无机盐类。
（1）淀粉（Starch）
比较常用的是玉米淀粉，它的性质和稳定， 与大多数的药物都不起作用，含水量为6％-8 ％。在实际的生产中，常与可压性较好的的 糖粉和糊精混合使用，因为淀粉的可压性较 差，单独使用的话，压出来的药片过于松散。
中如同时含有酒石酸盐、枸橼酸盐或醋酸盐 等时，或在碱性润滑剂的影响下，能加速变 色反应，使用时宜加注意。
（5）可压性淀粉
也可以称为预胶化淀粉，是淀粉经部分水解 而得，其中一部分是完整的淀粉颗粒，另一 部分是水解变性后凝聚成的球粒。它是多功 能辅料，具有良好的流动性、可压性、自身 润滑性和干粘合性，并且有较好的崩解作用。
改善：本润滑剂会增加片剂的疏水性，可加 入适量表面活性剂如十二烷基硫酸钠等改善。
（2）微粉硅胶（SiO2）
在药剂制造中，主要用作崩解剂、抗黏剂、 助流剂。本品可大大改善颗粒流动性，使制 得的片剂硬度增加，缩短崩解时限，提高药 物溶出速度。在颗粒剂制造中可作内干燥剂， 以增强药物的稳定性。一般用量为1％-3％。
配伍禁忌：糊精粘性较糖粉弱，不适宜纤维 性的药粉。
（4）乳糖（Lactose）
片剂制备中四大辅料介绍
5%～20%的明胶溶液，50%～70%的蔗糖溶液，3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物，但应注意：这些粘合剂粘性很大，制成的片剂较硬，稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
（三）崩解剂（Disi是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；若物料可压性较差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，相反，也可适当降低淀粉浆的浓度，如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是77℃）。糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。具体说来，冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。因为淀粉价廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂。
8. 甘露醇
甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
（二）粘合剂（Adhesives）
某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为湿润剂（moistening agents）；某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂。
片剂常用的辅料.
答案：C
习题讲解
3. 主要用于片剂的崩解剂的是（ ）
A、淀粉浆 B、硬脂酸镁 C、滑石粉 D、乙醇 E、羧甲基淀粉钠
答案：E
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制作人 王咏
片剂常用的辅料
1
片剂常用的辅料
2
习题讲解
01
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料
片剂由药物和辅料组成。片剂的辅料系 指片剂内除药物以外的一切附加物料的总 称，亦称赋形剂。
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料一般包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及 润滑剂等，根据需要还可加入着色剂、矫味剂等
稀释剂 用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。常用 的有淀粉、糊精、可压性淀粉、乳糖、微晶纤维素、一些无机钙 盐、山梨醇等。
1 稀释剂
片剂常用的辅料
润湿剂： 本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性。常用的 有水和乙醇。
黏合剂：对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚 结成粒的辅料。常用的有淀粉浆、聚维酮、甲基纤维素、羧甲基 纤维素钠等。
2 润湿剂与黏合剂
片剂常用的辅料
3
崩解剂 促Leabharlann 片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗 粒的辅料
常用：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇 类 (PEG4000，PEG6000 )、月桂硫酸钠（镁）等。
4 润滑剂
02
习题讲解
习题讲解
1. 主要用于片剂的填充剂的是（ ）
A、羧甲基淀粉钠 B、羧甲基纤维素钠 C、淀粉 D、乙基纤维素 E、交联聚维酮
答案：C
习题讲解
2. 粉末直接压片常选用的助流剂是（ ）
颗粒之间
片剂的常用辅料记忆口诀-执业药师药剂学考点(钱韵文老师)
片剂的常用辅料记忆口诀-执业药师药剂学考点（钱韵文老师）执业药师药一药剂学考点：片剂的常用辅料记忆口诀（钱韵文老师）片剂的辅料属于《药学专业知识一》药剂学的知识点，该知识点在2015年大纲调整之前是每年必考的知识点，2015年大纲调整后该知识点的重要性依然不容小觑。
对于这个知识点考试大纲要求如下：大单元小单元细目要点三、药物固体制剂、液体制剂与临床应用（一）固体制剂 3.片剂（1）分类、特点与质量要求（2）片剂常用辅料与作用（3）片剂常见问题及原因（4）片剂包衣目的、种类（5）常用包衣材料分类与作用（6）临床应用与注意事项（7）典型处方分析片剂的常用辅料主要包括：稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂四大类，每一类下面又包括很多具体品种。
今天我们一起来看看小编的钱韵文老师是怎么讲解这个知识点的吧。
为了方便学员记忆片剂常用辅料这个知识点，钱韵文老师给大家编写了一组口诀：四大辅料填充吃饱靠淀粉，糖精乳盐也得补润湿用水浆黏合，聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉，火眼金睛用排除润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手这段口诀的意思是：填充表示填充剂，淀粉指淀粉和预胶化淀粉，糖指蔗糖，精指糊精和微晶纤维素，乳指乳糖，盐指无机盐。
润湿指润湿剂，黏合指黏合剂，浆指淀粉浆，聚指聚乙二醇和聚维酮，胶指明胶，纤维指纤维素衍生物。
崩解指崩解剂，识别崩解剂用排除法。
润滑指润滑剂，镁指硬脂酸镁，粉指微粉硅胶，油指氢化植物油。
聚乙二醇多面手指的是，聚乙二醇作用多样，既可以做润滑剂也可以做黏合剂。
有了这样的口诀，采用联想记忆的方法，片剂的常见辅料这个抽象的考点是不是就很容易记忆了？更多精彩口诀和记忆方法，请登录小编学习执业药师《药学专业知识一》相关课程。
附：官方教材内容片剂由药物和辅料组成。
辅料系指在片剂处方中除药物以外的所有附加物的总称。
片剂的常用辅料主要有四大类：稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂。
除此之外，还可根据需要加入着色剂、矫味剂等。
1.稀释剂（填充剂）一些药物的剂量有时只有几毫克甚至更少，不适于片剂成型及临床给药。
片剂辅料的分类
片剂辅料的分类片剂辅料是指用于制造片剂的辅助性原料，它们在片剂的制备过程中起着重要的作用。
根据其功能和性质的不同，片剂辅料可以分为粘结剂、分散剂、填充剂、润湿剂、滑动剂、稳定剂和色素等几大类。
一、粘结剂粘结剂是片剂中起到粘结作用的辅料，能够将其他药物成分牢固地粘结在一起。
常用的粘结剂有淀粉糊、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。
它们具有良好的粘结性和可塑性，能够使药片具有一定的硬度和稳定性。
二、分散剂分散剂是片剂中用于将固体药物颗粒均匀分散在整个片剂中的辅料。
常用的分散剂有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯醇等。
它们能够使药物颗粒均匀分散在片剂中，避免药物成分发生聚集或沉淀现象。
三、填充剂填充剂是片剂中用于增加药片体积和质量的辅料。
常用的填充剂有乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉等。
填充剂能够使药片具有一定的体积和重量，方便患者服用，并且能够增加药片的稳定性。
四、润湿剂润湿剂是片剂中用于改善药物颗粒的润湿性的辅料。
常用的润湿剂有硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素等。
润湿剂能够使药物颗粒更容易与水接触，提高药物的溶解度和生物利用度。
五、滑动剂滑动剂是片剂中用于减少药片与模具之间摩擦力的辅料。
常用的滑动剂有二氧化硅、硬脂酸钙等。
滑动剂能够使药片在制备过程中更容易脱模，减少药片的损坏。
六、稳定剂稳定剂是片剂中用于保护药物成分免受环境影响的辅料。
常用的稳定剂有抗氧化剂、防腐剂等。
稳定剂能够延长药物的保存期限，保持药物的稳定性和有效性。
七、色素色素是片剂中用于赋予药片颜色的辅料。
常用的色素有二氧化钛、铁氧黄等。
色素能够使药片具有一定的识别性和美观性。
总结起来，片剂辅料是制备片剂中不可或缺的原料，它们根据其功能和性质的不同，分为粘结剂、分散剂、填充剂、润湿剂、滑动剂、稳定剂和色素等几大类。
这些辅料在片剂的制备过程中起到了重要的作用，使片剂具有一定的硬度、稳定性和美观性，方便患者服用。
查阅资料——片剂制备中常用辅料介绍
片剂制备中常用辅料介绍从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物(即主药)，另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料(Excipients 或Adjuvants)。
根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。
(一)稀释剂(Diluents)稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
1. 淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。
2. 糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
3. 糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为(C6H10O5)n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。
习惯上亦称其为为高糊(高粘度糊精)，即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。
西药药剂辅料(内容清晰)
必看重中之重：西药药剂辅料11个高频考点1、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀：淀粉蔗糖和糊精，混合使用防松散；乳糖微晶预胶化，粉末直接可压片；微晶具有多功能，填充干黏和崩解。
第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散；第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片；第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。
这个口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。
②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）记住：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PV PP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。
这句话的含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠；低代—低取代羟丙基纤维素；交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；小苏打—泡腾崩解剂④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油大家注意，这些辅料的英文缩写也需要记忆。
其中，M多代表甲基；E多代表乙基；P多代表丙基、也代表“聚”；H多代表羟基；C 在前面的时候多代表羧基、在最后出现多代表纤维素2、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀：胃溶羟丙甲维酮，肠能加个钛酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料辅料在片剂中起着重要的作用，它们的分类主要分为填充剂、润湿剂或粘合剂、崩解剂和润滑剂。
填充剂是最常用的辅料之一，它的主要作用是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
除了填充剂，还有润湿剂或粘合剂、崩解剂和润滑剂等辅料。
这些辅料可以使药物具备一定的流动性、粘着性以及不粘贴冲模和冲头的性能。
同时，这些辅料还能使药物遇体液能迅速崩解、溶解、吸收，达到应有的疗效。
但是，很少有药物能完全具备这些性能，因此必须添加物料或适当处理以满足要求。
辅料的分类主要根据它们在片剂中的主要功能不同。
填充剂又称稀释剂，主要用途是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
辅料在片剂中的作用非常重要。
它们的主要作用是满足片剂的制备工艺和产品质量的特殊要求，以便制成优良的产品。
填充剂是最常用的辅料之一，它的主要作用是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
因此，在设计处方时必须掌握各种辅料的特点，并灵活运用。
崩解剂是制作片剂时必不可少的一种辅助剂。
在加入崩解剂时，应该根据具体的对象和要求来选择加入的方法。
一般来说，有三种加入方法：内加法、外加法和内外加法。
其中，内加法是在制粒前将崩解剂加入，与粘合剂共存于颗粒中，一旦崩解就会成为粉末颗粒，有利于药物的溶出。
外加法是将崩解剂加入经过整粒后的干颗粒中，此时崩解存在于颗粒之外，各种颗粒之间，因此水易于透过，崩解速度很快，但颗粒内没有崩解剂，不易崩解成粉末颗粒，因此药物的溶出稍差。
片剂常用辅料资料
片剂常用辅料资料总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（Excipients 或Adjuvants）。
根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。
（一）稀释剂（Diluents）稀释剂（或称为填充剂，Fil1ers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
1．淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。
2．糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
3．糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。
习惯上亦称其为为高糊（高粘度糊精），即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。
片剂制备中常用药用辅料的分类及介绍
片剂制备中常用药用辅料的分类及介绍从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（Excipients 或Adjuvants）。
根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。
（一）稀释剂（Diluents）稀释剂（或称为填充剂，Fil1ers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
1．淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。
2．糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
3．糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。
习惯上亦称其为为高糊（高粘度糊精），即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。
片剂常用的四大辅料2011.10..
（4）交联聚乙烯吡咯烷酮
交联聚乙烯吡咯烷酮可以在水中迅速的溶胀， 但不会出现高粘度的凝胶层，因此崩解性能 很好。 注意事项：由于交联聚乙烯吡咯烷酮的网状 结构会导致干燥时间的延长，或是导致干燥 不充分，最后导致粘冲的现象。
（5）交联羧甲基纤维素钠
该品具有较大的吸湿性，但是由于交联键的 存在，不溶解于水，遇水膨胀而不溶解，崩 解效果较好。也常用于缓控释制剂作为致孔 剂。 使用方法：湿法制粒中，一般的用量为3％， 对于疏水性的辅料如磷酸钙等压制的片剂， 崩解作用更好。
羧甲基纤维素钠是纤维素的羧甲基醚化物， 溶解时先用冷水湿润后成小粒状，渐渐加入 热水中不断搅拌，使膨胀溶解，然后放置过 夜，再搅拌可使完全溶解 ，用作粘合剂的浓 度一般为1％-2％。 注意事项：由于其粘性较强，常用于可压性 很差的药物，但是要注意造成片剂的硬度过 大或是崩解超限。
（5）甲基、乙基纤维素
MC、EC分别是纤维素的甲基和乙基的醚化 物。其中甲基纤维素具有良好的水溶性，可 以形成粘稠的胶体溶液而作为粘合剂使用。 乙基纤维素不溶于水，可用其的乙醇溶液作 为对水敏感药物的粘合剂。 注意事项：乙基纤维素做粘合剂，它的粘性 较强，且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩 解和药物的释放产生阻滞作用。（常用乙基 纤维素的这个特性，将其用在缓控释制剂中）
（7）无机盐类
主要是指一些无机钙盐，比如：硫酸钙、磷 酸氢钙以及药用碳酸钙等。其中硫酸钙较为 常用，可以与多种的药物配伍，制成的片剂 外观光洁，硬度、崩解均好。在片剂辅料中 常用的是二水硫酸钙。 使用禁忌：硫酸钙对四环素类的药物的吸收 有干扰，此时不宜使用。
2.粘合剂（Adhesives）
（3）糊精（Dextri）
药剂学重点 辅料知识点归纳总结
一、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀淀粉蔗糖和糊精混合使用防松散乳糖微晶预胶化粉末直接可压片注意：微晶具有多功能，填充干黏和崩解。
第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散；第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片；第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。
口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。
②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）注意：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]记忆口诀崩解淀粉羧淀钠低代交联小苏打含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠；低代—低取代羟丙基纤维素；交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；小苏打—泡腾崩解剂④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油。
注意：辅料的英文缩写。
M多代表甲基E多代表乙基P多代表丙基、也代表“聚”H多代表羟基C 在前面的时候多代表羧基在最后出现多代表纤维素二、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀胃溶羟丙甲维酮肠能加个钛酸酯(P)乙基乙酸都不溶胃溶羟丙甲维酮：胃溶型的包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素和聚维酮；肠能加个钛酸酯：肠溶型的名字后面有钛酸酯。
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（1）蒸馏水
❖ 蒸馏水是一种润湿剂。在实际应用中，由于 物料对水的吸收较快，因此会出现润湿不均 匀的现象，一般采用低浓度的淀粉浆和乙醇 代替来克服上述的不足。
（2）乙醇
❖ 乙醇也是一种润湿剂，用于遇水易分解的药 物，也可以应用于遇水粘性太大的药物。
❖ 注意事项：使用其制粒时，随着乙醇浓度的 增加，润湿后产生的粘性降低，因此要根据 原辅料的性质来定，一般为30-70％
❖ 羧甲基纤维素钠是纤维素的羧甲基醚化物， 溶解时先用冷水湿润后成小粒状，渐渐加入 热水中不断搅拌，使膨胀溶解，然后放置过 夜，再搅拌可使完全溶解 ，用作粘合剂的浓 度一般为1％-2％。
❖ 注意事项：由于其粘性较强，常用于可压性 很差的药物，但是要注意造成片剂的硬度过 大或是崩解超限。
（5）甲基、乙基纤维素
❖ 注意事项：对于碱性的硬脂酸盐类润滑剂， 如用量较高(高于0.75％)及混合时间较长时， 片剂有软化现象 ，而且可能影响崩解或溶出。
（7）无机盐类
❖ 主要是指一些无机钙盐，比如：硫酸钙、磷 酸氢钙以及药用碳酸钙等。其中硫酸钙较为 常用，可以与多种的药物配伍，制成的片剂 外观光洁，硬度、崩解均好。在片剂辅料中 常用的是二水硫酸钙。
（6）羟丙甲纤维素（HPMC）
❖ 羟丙甲纤维素是一种常用的薄膜衣材料，溶 于冷水形成粘性液体，所以也常用其2％-5％ 的溶液作为粘合剂使用。
❖ 注意事项：制备HPMC的水溶液时，最好先 将HPMC加入到一定量的热水中，充分的分 散和水化，然后在冷却的条件下，不断地搅 拌，加入冷水到所需要的体积。
（7）其它粘合剂
❖ 使用禁忌：硫酸钙对四环素类的药物的吸收 有干扰，此时不宜使用。
2.粘合剂（Adhesives）
❖ 某些药物粉末本来就具有粘性，只需要加入 适当的液体就可以将其本身固有的粘性诱发 出来，这时加入的液体称为润湿剂；某些药 物粉末本身不具有或是粘性很小，就需要加 入淀粉浆等的物质，才可以使其粘合起来， 这时加入的物质就叫做粘合剂。由于它们所 起的作用都是将药物粉末粘合起来，所以可 以将上述的润湿剂和粘合剂统称为粘合剂。
❖ 配伍禁忌：糊精粘性较糖粉弱，不适宜纤维 性的药粉。
（4）乳糖（Lactose）
❖ 它是一种优良的填充剂，常用含有一个结晶 水的乳糖，无吸湿性，可压性、流动性都比 较好，压出的片剂片面光洁美观，有良好的 药物溶出速率。片剂露置于空气中不易吸潮 松碎，便于包装。贮藏期间不延缓片剂的崩 解时间。
❖ 配伍禁忌：乳糖作为片剂辅料如与胺类药物 配伍压制的片剂，日久会呈现棕黄色 。处方
❖ 注意事项：除了口含片或是可溶性片剂外， 一般不单独使用，常与糊精和淀粉配合使用。
（3）糊精（Dextri）
❖ 糊精是淀粉水解中间产物的总称，具有较强 的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水 印或是造成片剂的崩解或是溶出的迟缓；在 含量测定的时候如果不充分的粉碎提取，会 影响到测定的结果的准确性和重现性，所以 很少单独大量的使用，常与糖粉和淀粉配合 使用。
❖ MC、EC分别是纤维素的甲基和乙基的醚化 物。其中甲基纤维素具有良好的水溶性，可 以形成粘稠的胶体溶液而作为粘合剂使用。 乙基纤维素不溶于水，可用其的乙醇溶液作 为对水敏感药物的粘合剂。
❖ 注意事项：乙基纤维素做粘合剂，它的粘性 较强，且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩 解和药物的释放产生阻滞作用。（常用乙基 纤维素的这个特性，将其用在缓控释制剂中）
❖ 配伍禁忌：某些酸性较强的药物，不适宜用 淀粉作填充剂，因为湿颗粒在干燥过程中， 能使淀粉部分水解，影响片剂的质量。
（2）糖粉（Sucrose）
❖ 糖粉是指结晶性蔗糖经过低温干燥粉碎后的 白色粉末，它的粘合力强，可以用来增加片 剂的硬度，使得片剂的表面光滑美观，但是 由于糖粉的吸湿性比较强，长期贮存，会使 得片剂的硬度过大，崩解或是溶出困难。
中如同时含有酒石酸盐、枸橼酸盐或醋酸盐 等时，或在碱性润滑剂的影响下，能加速变 色反应，使用时宜加注意。
（5）可压性淀粉
❖ 也可以称为预胶化淀粉，是淀粉经部分水解 而得，其中一部分是完整的淀粉颗粒，另一 部分是水解变性后凝聚成的球粒。它是多功 能辅料，具有良好的流动性、可压性、自身 润滑性和干粘合性，并且有较好的崩解作用。
❖ 注意事项：若用于粉末直接压片时，硬脂酸 镁的用量不可以超过0.5％，以免产生软化效 应。
（6）微晶纤维素（MCC）
❖ 微晶纤维素是纤维素部分水解而得得聚合度 较小的结晶性纤维素，其可压性好，兼具粘 合、助流崩解等作用。微晶纤维素在加压 过程中呈塑性变形，加之毛细管作用，极易 引水入内破坏粒子之间的结合力，促使片子 崩解。 片剂中一般含20％微晶纤维素时崩解 较好。
（3）淀粉浆
❖ 淀粉浆是最常用的粘合剂，常用8％-15％的 浓度，并且以10％的淀粉浆最为常用。若是 物料的可压性差，可以适当的提高淀粉浆的 浓度，同理，也可以根据原辅料的性质，适 当的降低淀粉浆的浓度。由于淀粉物美价廉， 所以一般在能满足制粒和压片要求的情况下， 大多数采用这种粘合剂。
（4）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
片剂常用的四大 辅料
二、分类介绍
❖1.填充剂（Diluents）
❖ 填充剂又称稀释剂，它的主要作用是用来填 充片剂或胶囊剂的的体积和重量，从而稀释 主药，便于压片，充填。常用的填充剂有淀 粉类、糖类、纤维素类和无机盐类。
（1）淀粉（Starch）
❖ 比较常用的是玉米淀粉，它的性质和稳定， 与大多数的药物都不起作用，含水量为6％-8 ％。在实际的生产中，常与可压性较好的的 糖粉和糊精混合使用，因为淀粉的可压性较 差，单独使用的话，压出来的药片过于松散。
❖ 50％-70％的蔗糖溶液，3％-5％的聚乙烯吡 咯烷酮的水溶液或是醇溶液，可用于那些可 压性很差的药物，但要注意，这些粘合剂的 粘性太大，容易导致片剂过硬，稍微过量就 会造成片剂的崩解超限。
3.崩解剂（Disintegrants）
❖ 崩解剂是指使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细 小颗粒的物质，除了缓控释制剂以及一些特 殊用途的片剂以外，一般片剂都应加入崩解 剂。他们一般具有很强的吸水膨胀性，可以 瓦解片剂自身的结合力，实现片剂的崩解， 有利于片剂中主要的溶解和吸收，提高片剂 的生物利用度。