注射用氟氯西林钠
处方书写示例
XXXX医院处方书写示例为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《处方管理办法》，并经医院药事管理委员会审核通过，特推荐以下处方示例(处方正文)，供临床医师参照使用。
[示例处方1］R:维生素C片 100mg×40片用法： 200mg 3次/日口服（或sig: 200mg tid po）/[示例处方2］R皮试（）注射用青霉素钠 80万u × 6支护士签名氯化钠注射液 0.9% ×10ml ×7支时间用法：80万u 肌注2次/日 (或sig: 80万u im q12h)/［示例处方3］R:皮试（） 1、氯化钠注射液 0.9% ×250ml ×1瓶护士签名注射用氟氯西林钠0.5g × 4支×2天时间用法：静滴50滴/分2次/日(或sig: iv gtt 50滴/分 q12h)/2、儿童输液处方可用单量法形式：氯化钠注射液 0.9%×100ml利巴韦林注射液0.05 ×2天(利巴韦林注射液规格0.1g/支)用法：静滴40滴/分1次/日/[示例处方4］R: 盐酸洛美沙星滴耳剂 15mg × 5ml ×1支用法：滴左耳 2滴3次/日/[示例处方5］R 复方醋酸地塞米松乳膏 5mg × 10g × 1支用法：涂于患处 2次/日/备注：1、水针剂的书写是“××注射液”，粉针剂的书写是“注射用××”；2、口服制剂的书写是“××片”、“××胶囊”、“××颗粒”等；3、外用制剂的书写是“××眼膏”、“××软膏”、“××气雾剂”等；4、红色字部分由做皮试的护士填写；蓝色字为提示该药品规格用，不写入处方。
高危药品
常见高危（危害）药品目录规格相近、形似易混淆药物序号药物1 药物2 生产厂家1 20%脂肪乳（英脱利匹特） 30%脂肪乳（英脱利匹特） 江苏华瑞制药2 重组人粒细胞集落刺激因子注射液（瑞白）100g 重组人粒细胞集落刺激因子注射液（瑞白）200g 齐鲁制药有限公司3 注射用头孢呋辛钠0.75g 注射用头孢呋辛钠1.5g 欧洲赛普路斯制药4 注射用吉西他滨200mg注射用吉西他滨1g法国礼来药厂5 聚乙二醇干扰素α-2a 注射液135mg 聚乙二醇干扰素α-2a 注射液180mg 上海罗氏制药有限公司6 注射用核糖核酸II 50mg 注射用核糖核酸II 100mg 吉林敖东制药7 注射用头孢硫脒0.5g 注射用头孢硫脒1.0g 广州白云山制药8 丹红注射液10ml 丹红注射液20ml 菏泽步长制药9 注射用血栓通0.15g注射用血栓通0.25g广西梧州制药10 注射用阿莫西林克拉维酸钾0.6g 注射用阿莫西林克拉维酸钾1.2g 山东鲁抗医药；鲁南贝特制药 11 注射用氟氯西林钠0.5g注射用氟氯西林钠1.0g桂林南药；山西振东 12 精蛋白锌重组赖脯胰岛素注射液25R精蛋白锌重组赖脯胰岛素注射液50R法国礼来（lilly ） 13沙美特罗替卡松粉吸入剂250vg ：50vg60吸沙美特罗替卡松粉吸入剂100vg ：50vg60吸葛兰素史克序号药品名称1 高浓度电解质:10%氯化钾注射液 10%氯化钠注射液 25%硫酸镁注射液2 胰岛素制剂各类胰岛素制剂 3 肌松药： 维库溴铵 阿曲库铵 哌库溴铵 4 细胞毒化疗药物： 环磷酰胺异环磷酰胺 尼莫司汀 阿糖胞苷 卡莫氟羟基脲 吉西他滨 卡培他滨 丝裂霉素 平阳霉素 柔红霉素 多柔比星 表柔比星 吡柔比星 长春新碱 高三尖杉酯碱 长春地辛 长春瑞滨 亚叶酸钙 依托泊苷 紫杉醇多西他赛 他莫昔芬 甲羟孕酮 顺铂卡铂 奥沙利铂萘达铂 5 抗凝及凝血药 肝素钠6低渗溶液灭菌注射用水500ml听（名）似、看（形）似易混淆药物序号药物1 药物2 药物3 生产厂家1 厄贝沙坦片（安博维）厄贝沙坦片氢氯噻嗪（安博诺）杭州赛诺菲2 缬沙坦胶囊（代文）双氯芬酸钠片（扶他林）贝那普利片（洛汀新）北京诺华3 养心氏片快胃片青岛国风制药4 美托洛尔片（倍他乐克）美托洛尔缓释片（倍他乐克）阿斯利康制药5 瑞舒伐他汀钙（进口）瑞舒伐他汀钙（国产）6 叶酸片维生素B4片7 复合维生素B片维生素B2片8 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液9 参附注射液10ml 参麦注射液10ml10 米力农注射液单硝酸异山梨汁注射液鲁南制药11 人血白蛋白5g 静滴丙球2.2g 山东泰邦12 低分子量肝素钠注射液（齐征）托烷司琼注射液（欣贝）齐鲁制药13 高三尖酯碱注射液地塞米松磷酸钠注射液14 硝酸异山梨酯注射液（爱倍）艾司洛尔注射液（爱络）齐鲁制药15 酚妥拉明注射液（利其丁）奥曲肽注射液（善宁）鲑鱼降钙素注射液（密盖息）瑞士诺华制药有限公司16 异丙肾上腺素注射液（精装）去甲肾上腺素注射液上海禾丰药业17 注射用头孢哌酮他唑巴坦注射用头孢哌酮舒巴坦18 谷氨酸钾注射液谷氨酸钠注射液上海旭东药业19 长春瑞滨针（盖诺）长春瑞滨针（诺维本）齐鲁制药20 注射用美洛西林舒巴坦（开林）注射用美洛西林（天林）21 注射用脂溶性维生素（I）复方注射用脂溶性维生素（复方）22 消结安关通舒云南良方。
山东医疗机构药品集中采购拟中标产品第八批
1支/支 14片/盒 7片/盒 1支/支 1支/支 1袋/袋 1支/支 1支/支 1支/支 1支/支 1瓶/盒 1支/支 1支/支 1瓶/瓶 1瓶/瓶 1瓶/瓶 1瓶/瓶
玻璃瓶 其他 其他 玻璃瓶 低硼硅玻璃 安瓿 多层共挤膜 双管型 玻璃瓶 预充式 玻璃瓶
9.04 60.63 52.47 95.09 37.32 28.98 119.46 92.92 9.89 112.8
注射用无菌 1.0g 粉末 胶囊剂 胶囊剂
47 复方甲氧那明胶囊 48 复方甲氧那明胶囊
甲氧那明12.5mg、 那可丁7mg、氨茶碱 长兴制药股份有限公司 25mg、氯苯那敏 2mg 复方 上海上药信谊药厂有限公司
长兴制药股份有限公司 上海上药信谊药厂有限公司
48粒/盒 60粒/瓶
塑瓶 其他 聚氯乙烯固 体药用硬片 /药品包装 用铝箔 其他
注射液 注射液 乳膏剂
500ml 500ml 5ml:15mg 10g:0.2g
华仁药业（日照）有限公司 石家庄四药有限公司 江苏吉贝尔药业股份有限公司 福建太平洋制药有限公司 江西南昌济生制药厂 青岛华仁太医药业有限公司
华仁药业（日照）有限公司 石家庄四药有限公司 江苏吉贝尔药业股份有限公司 福建太平洋制药有限公司 江西南昌济生制药厂 青岛华仁太医药业有限公司
41 硫酸氨基葡萄糖胶囊 胶囊剂 42 前列地尔注射液 43 利培酮片 44 清开灵注射液 45 依诺肝素钠注射液 46 注射用磷酸肌酸钠 注射液 薄膜衣片 注射液 注射液
0.25g(以硫酸氨基葡 山东立宏药品有限责任公司 萄糖计) 1ml:5μg(脂微球载 体) 1mg 10ml 0.4ml:4000AxaIU 哈药集团生物工程有限公司 山德士(中国)制药有限公司 神威药业集团有限公司 南京健友生化制药股份有限公司 海口奇力制药股份有限公司
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：拜复乐），黄色澄明液体，规格250ml，是第4代新型8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌力强、体内分布广、体内药物浓度高、半衰期长、疗效好、不良反应小、与其他抗菌药物无交叉耐药性、几乎无光敏反应等优点。
临床上主要应用于治疗呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤系统等感染性疾病。
在近几年的临床用药过程中，笔者发现盐酸莫西沙星氯化钠注射液与多种药物之间存在配伍禁忌，经混合后，均出现白色浑浊现象或者有晶体析出。
为保证临床用药安全，本文查阅了国内相关文献，对其配伍禁忌进行综述，以供临床合理配伍药品参考，保证患者用药安全。
1 抗感染类药物1.1头孢菌素类与头孢哌酮钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌。
有研究报道，头孢哌酮钠他唑巴坦钠组滴注完予更换盐酸莫西沙星氯化钠注射剂组液体5s后，茂菲氏滴管内出现白色浑浊，经摇晃不消失[1]。
1.2青霉素类与氟氯西林钠存在配伍禁忌。
有研究报道，将盐酸莫西沙星氯化钠注射剂与0.9%氯化钠注射液100ml+注射用氟氯西林钠联合应用，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂更换注射用氟氯西林钠组液体时，输液管内立即出现乳白色浑浊及絮状物；将两种溶液直接混合，发现混合液立即变为乳白色浑浊液，轻摇晃后不溶解，放置30min后观察乳白色浑浊液未恢复澄清[2]。
1.3利福霉素与注射用利福霉素钠存在配伍禁忌。
有研究报道，将注射用利福霉素钠1.0g溶解于5%葡萄糖250ml，抽取2ml注射用利福霉素钠溶液，再抽取2ml 盐酸莫西沙星氯化钠注射剂，将两者混合，或更换两者顺序抽取，混合液均立即出现红色絮状混浊物，剧烈振荡后无变化[3]。
1.4米卡芬净钠与注射用米卡芬净钠存在配伍禁忌。
有研究报道，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂输注完毕更换米卡芬净钠时，输液器内溶液呈现乳黄色混浊并有絮状物[4]。
1.5夫西地酸钠与注射用夫西地酸钠存在配伍禁忌。
有研究报道，用20ml 注射器分别抽取夫西地酸钠和莫西沙星注射液各5ml。
山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品(第八批)
8.99 14.88
13.88
6.09 7.46 19.3 16.05 19.98
17
盐酸氨溴索葡萄糖注 射液
注射液
100ml:盐酸氨溴ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 30mg:葡萄糖5g
石家庄鹏海制药有限公司
18 注射用氟氯西林钠
注射用无菌 粉末
0.5g
山西振东泰盛制药有限公司
19 注射用氟氯西林钠
山德士(中国)制药有限公司
23
注射用哌拉西林钠他 唑巴坦钠
注射用无菌 粉末
1.125g(哌拉西林 1.0g与他唑巴坦 0.125g)
瑞阳制药有限公司
24 头孢克洛胶囊
胶囊剂 0.25g
重庆科瑞制药(集团)有限公司
25 头孢克洛胶囊
胶囊剂 0.25g
山东淄博新达制药有限公司
26 注射用美罗培南
注射用无菌 粉末
浙江永宁药业股份有限公司 莱科制药公司 瑞阳制药有限公司 重庆科瑞制药(集团)有限公司 山东淄博新达制药有限公司 海口市制药厂有限公司 未名生物医药有限公司 广东雷允上药业有限公司 西安万隆制药股份有限公司 成都华神集团股份有限公司制药厂 浙江永宁药业股份有限公司
湖北华世通潜龙药业有限公司
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
1瓶/瓶 塑瓶 1支/支 玻璃瓶 1支/支 玻璃瓶 1支/支 玻璃瓶
13.91 39.41 34.73 29.78
1瓶/瓶 其他
7片/盒 其他
1支/支 玻璃瓶
6粒/盒 9粒/盒
1支/支
铝塑 其他
1支/支 玻璃瓶
1支/支 1袋/袋 4片/盒
其他 非PVC软袋 双阀易折式 铝塑
1支/支 玻璃瓶
新一代半合成青霉素-注射用氟氯西林钠
20
毒理：
急性毒性 小鼠口服氟氯西林钠的LDsn为 3.88g/kg,皮下注射LD*为2.2g/kg。和期毒 性试验给大鼠分组口服氟氯西林钠200，500， 2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服 your family site 200，500，1000mg/kg,h皮下注射 250mg/kg25周。除皮下注射部位有很轻刺激 外，未见不良反应。致畸研究妊娠大鼠、小鼠分 组口服氟氯西林钠200和500mg/kg。结果： your site here 母鼠、胎鼠无不良反应，只是大鼠高剂量组(远大 于治疗量)有早期胚胎死亡的吸收胎发生率增多。
4
注射用氟氯西林钠
氟氯西林钠简介
１、β-内酰胺类抗生素 2、 半合成异噁唑青霉素
your site here
your family site
5
注射用氟氯西林钠，适应症为适用于治疗敏感的革 兰氏阳性菌引起的下述感染，包括产β-内酰胺酶的 葡萄球菌和链球菌： 1、皮肤及软粗织感染：如疖、痛、脓肿、蜂窝织炎、 脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态， your family site 如：溃疡、湿疹和痤疮伤口感染； 2、呼吸道感染：如肺炎、肺部脓肿、鼻窦炎、咽炎、 扁桃体炎、肩桃体周脓肿、中、外耳炎积脓； your site here 3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、 心内膜炎、败血病； 4、适当的时候也被推荐用于较大外科手术(例如心 胸和矫形外科手术)的预防剂。
14
3.以下患者应慎用：(1)孕妇及哺乳期妇女;(2)新生儿： 对新生儿必须特别谨慎，因为有高胆红素血症的危险； (3)哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史 者;(4)肝、肾功能障碍的病人应谨慎使用氟氯西酉林。
注射用氟氯西林钠 - 国家药典委员会
注射用氟氯西林钠Zhusheyong FuluxilinnaFlucloxacillin Sodium for Injection本品为氟氯西林钠的无菌粉末。
按无水物计算，含氟氯西林（C19H17ClFN3O5S）不得S）应为标示量的95.0%～105.0%。
少于91.0%；按平均装量计算，含氟氯西林（C19H17ClFN3O5【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【鉴别】取本品，照氟氯西林钠项下的鉴别（2）（4）或（3）（4）项试验，显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含氟氯西林0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。
不溶性微粒取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中约含50mg的溶液，依法检查（（附录Ⅸ C），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）的每个供试品容器中含10μm以上微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。
有关物质、酸度、水分、细菌内毒素与无菌照氟氯西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）【含量测定】取装量差异项下的内容物，照氟氯西林钠项下的方法测定，即得。
【类别】同氟氯西林钠。
计算（1）0.25g （2）0.5g （3）1.0g【规格】按C19H17ClFN3O5【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
起草单位：山西省食品药品检验所复核单位：四川省食品药品检验所。
注射用奥硝唑与氟氯西林钠和头孢哌酮钠舒巴坦钠存在配伍禁忌
注射用奥硝唑与氟氯西林钠和头孢哌酮钠舒巴坦钠存在配伍禁忌
王 海蓉 ,李晓 静, 黄立锋 ,白 翠
� � ( 中国人民解放军总医院第一附属医院 C ,北京 10 0 0 48 ) 关键词 奥硝唑 氟氯西微黄色冻干块 状物或粉末 , 为第 化钠注射液 10 0 加注射用奥硝唑 0 . � � � 5 静脉滴注 , 同时联 用氯化钠注射液 10 0 加注射用氟氯西林钠 ( 山西泰盛制药 3 代硝基咪唑类衍生物 � � , 临床常用于手术前预防和手术后厌 氧菌感染以及腹部感染 有限公司生产 )2 静脉滴注 � � , 盆腔感染 ,外科感 染 ,脑部 感染的治 疗 注射用氟氯西林钠组液体滴注 注射用氟氯西林钠为白色或类白色结 晶性粉末 , 适用于 完后 ,更换注射用奥硝唑组液体 5 后 , 发现输液管及茂菲氏 �
治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的感染 , � 皮 肤及软组织感染 , 滴管内颜色浑浊 , 有白色沉淀 , 经摇晃不消失 � 呼吸道感染 ,脑膜炎 ,骨髓炎 , 尿道感染 , 肠炎等 头孢哌酮钠 舒巴坦钠 ( 进口 )为白色或类白色粉末 , 适用于治疗 由敏感菌 实验方法 为了进 一步证明注 射用奥硝 唑与以 上两种 药物是 否存 按临床配制方法 ,将注射 将奥硝唑组液
引起的 各种感染 ,上下 呼吸道感 染 , 泌尿道感染 ,脑 膜炎等 在配伍禁忌 , 笔者进行了如下实验 � �
查阅三 � 者说明书未 提及氟氯 西林钠和头 孢哌酮 钠舒巴 坦钠 用奥硝唑 2 , 注射 用氟氯西 林钠 2 , 头孢哌酮 钠舒巴 坦钠 � 与注射 用奥硝唑之 间存在配 伍禁忌 笔 者在临 床工作 中发 生理盐水中 � � � � (进口 )3 分别溶于 3 瓶 10 0 管内有 乳白色絮状 物及白色 沉淀 , 因发现及 时 , 未对患 者造 临床资料 现 , 注射用 奥硝唑在与 两药联合 � � 使用时 , 输液 管及茂菲 � � 氏滴 体与注射用氟氯西林钠液体各抽 2 后混合置于 5 注射 器内 ,奥硝唑组液体与头 孢哌酮钠舒巴坦钠 ( 进口 ) 组液体各 成不良影响 ,报道如下 抽2 混合置于 5 注射器内 观察 3 0 后 , 注射用奥 � � � � � � � � 硝唑和注 射用氟氯 西林钠液体 仍呈白色沉 淀 , 浑浊 注 射用 � 奥硝唑和 头孢哌酮钠 舒巴坦钠 (进 口 ) 液体仍呈 乳白色 絮状 患者 , 男性 ,8 0 岁 , 2 0 0 9 年 3 月由于肺 部感染 , 呼吸衰竭
药品处方集1
1.抗微生物药物1.1抗生素1.1.1青霉素类青霉素G Benzylpenicillin (Penicillin G)【制剂规格】注射用青霉素钠160万U/支【作用用途】用于敏感菌引起的各种感染，如肺炎、支气管炎、脑膜炎、心内膜炎、腹膜炎、中耳炎、菌血症、淋病、梅毒、白喉、鼠咬热、气性坏疽、炭疽等。
【用法用量】肌内注射：成人常用量80万～200万U/日，2～3次/日；静脉滴注：200万～1000万U/日，2～4次/日。
肌内注射：儿童常用量每日3万～5万U/kg，2～3次/日；静脉滴注：每日5万～20万U/kg，2～4次/日。
【注意事项】用药前应详细询问有无药物过敏及变态反应史，首次使用或停用72h以上者，必须作皮内药敏试验，反应阴性者方可应用。
但反应阴性者也可能发生变态反应，给药后应观察一段时间。
有的患者皮肤试验时就可能发生变态反应，也要特别注意。
青霉素Ｖ钾(苯氧甲基青霉素) Phenoxymethylpenicillin Potassium【制剂规格】青霉素V钾片0.25g×12片【作用用途】用于溶血性链球菌、肺炎球菌等引起的扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、猩红热等呼吸道感染以及丹毒、蜂窝组织炎等软组织感染。
【用法用量】空腹口服：成人0.5g～2g/日，4次/日；儿童每日25mg～50 mg/kg，3～4次/日。
【注意事项】过敏者禁用。
苄星青霉素Benzathine Benzylpenicillin【制剂规格】注射用苄星青霉素120万单位/支【作用用途】用于风湿热、风湿性心脏病患者长期预防给药。
【用法用量】深部肌内注射：成人每次60万～120万U，1次/2～4周。
儿童剂量酌减。
【注意事项】过敏者禁用。
不可静脉给药。
氯唑西林Cloxacillin【制剂规格】注射用氯唑西林钠 1.0g/支【作用用途】用于产青霉素酶金黄色葡萄球菌或不产酶葡萄球菌所致的感染，如菌血症、呼吸系统感染、心内膜炎、皮肤软组织感染、骨髓炎等。
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌
逐日上升，同时年轻化趋势不断加强。
该病患者血压偏高，若不及时治疗可导致患者心脏、血管等功能结构改变，并发多种并发症危机患者身体健康。
高血压患者治疗的关键就在于控制血压，减少并发症，防治因血压升高而危及其他器官病发，进而减少心、脑患者病发和死亡。
因此，选择适当药物并及时对患者进行治疗非常重要。
硝苯地平、波依定均为高血压临床治疗的常用药物。
硝苯地平是第一代钙拮抗剂，临床的多用于高血压、防治心绞痛治疗，是20 世纪80 年代中期世界畅销的药物之一。
在高血压治疗中，硝苯地平具有起效快，峰/谷比值高的特点，但因药效时间短，患者血压波动较大，服用期间不良反应较多。
波依定活性成份为非洛地平，分子式C18H19C l2NO4，分子量384.25，临床多用于高血压、稳定性心绞痛治疗。
其为二氢吡啶类钙通道拮抗剂（钙通道阻滞剂），其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点，阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca[sup]2+[/sup]电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。
据研究显示，波依定治疗高血压具有显著的作用，且明显优于硝苯地平。
本研究中观察组选用波依定治疗后，血压值、不良反应均明显低于对照组（<0.05），与上述研究结果一致。
提示，波依定在意义；波依定有利于年轻高血压患者血压控制，且不良反应程度明显低于硝苯地平。
参考文献院[1]薛海丽.波依定治疗原发性高血压疗效观察[J].中国社区医师渊医学专业冤袁2012袁14渊33冤院30-30.[2]叶中国高血压防治指南曳修订委员会.中国高血压防治指南-2010年修订版[M].人民卫生出版社袁2012渊11冤院42-43[3]孔祥阳袁牛麦玲.波依定治疗原发性高血压病30 例的疗效观察[J].中国医学创新袁2012渊26冤院113-114. [4]赵晋霞.波依定和硝苯地平治疗高血压的临床疗效观察[J].中外医疗袁2010袁29渊27冤院115-115.[5]叶世华袁杨继俊袁魏振华袁等.波依定治疗原发性高血压的临床疗效观察[J].中国医学创新袁2012袁09渊14冤院34-35.编辑/许言临床检验生化分析的前质量保证研究杨梅丛渊贵州省黔南州妇幼保健所袁贵州黔南558000冤摘要院分析前质量保证是实验室质量保证体系中最重要尧最关键的环节之一袁直接关系者检验结果的可靠性和准确性遥分析前质量保证包括选择检验项目尧患者准备尧样本采集及运输等环节遥本文从各个环节需要进行的准备尧注意事项尧操作步骤等方面进行了阐述袁为保证提高高质量的标本袁切实提高临床生化检验分析前质量提供依据遥关键词院生化分析曰前质量保证曰临床检验医学技术的发展对临床的要求越来越高，相应的对实验室的质量保证也提出了更高的要求，而分析前质量保证是实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，对保证检验结果是否正确有重要意义。
医院避光药品目录汇总
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遮光
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20℃以下 常温 常温
20℃以下 20℃以下
常温 常温 常温 常温 常温 常温 2°C-8° 2°C-8°
C 2°C-8° 2°C-8°
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常温 20℃以下
常温 2°C-10
°C 常温 2°C-8° 2°C-8° 常温 2°C-25 °C 常温 常温 2°C-8° 常温 常温 2°C-8° 常温 20℃以下 常温 常温
常温
常温 20℃以下
常温 2°C-10
°C
生殖系统药 乳酸依沙吖啶注射液
生殖系统药 缩宫素注射液▲
生殖系统药 注射用尿促卵泡素
生殖系统药 注射用绒促性素
泌尿系统类药 呋塞米注射液
肿瘤用药类 注射用甲氨蝶呤▲
电解质、酸碱平 衡及营养类药
复方氨基酸注射液(18AA-V-SF)
电解质、酸碱平 衡及营养类药
常温 常温 20℃以下 常温 20℃以下 常温 常温 2°C-8° 2°C-8° 20℃以下 常温 20℃以下 常温 常温 常温 常温 常温 常温 20℃以下 常温 常温 20℃以下
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注射用阿莫西林钠氟氯西林钠质量评价
文章编号：1001-8689(2020)03-0212-06注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠质量评价刘亚妮 周晓溪* 姚羽 秦爱方 田方(山西省食品药品检验所，太原 030031)摘要：目的 评价国内注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的质量，并对质量标准进行完善。
方法 采用法定检验方法结合探索性研究对2019年国家药品抽验中得到的47批次样品进行检验。
通过对杂质谱、水活度、温度、药物与胶塞相容性等项目的考察，分析本品的质量状况。
结果 按法定标准检验，47批次样品的合格率为100%。
采用新建立的杂质谱分析方法，确证了各杂质的结构及来源；证明水活度与温度对样品的降解有促进作用；胶塞中环硅氧烷类化合物及抗氧剂有向药品中迁移的趋势。
结论 注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠总体质量较好；现行质量标准仍应提高，建议修订有关物质检查方法，增加对特定杂质的控制；严格控制药品生产、流通、贮藏过程中的温、湿度；建议企业选择与本品具有更好相容性的优质胶塞。
关键词： 注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠；质量评价；杂质谱中图分类号：R978.1+1，R917 文献标志码：AQuality evaluation of amoxicillin sodium and flucloxacillin sodium for injectionLiu Ya-ni, Zhou Xiao-xi, Yao Yu, Qin Ai-fang and Tian Fang(Shanxi Institute for Food and Drug Control , Taiyuan 030031)Abstract Objective To evaluate the quality of domestic amoxicillin sodium and flucloxacillin sodium for injection, and improve the quality standards. Methods 47 batches of samples from national drugs in 2019 were tested by adopting the statutory standard methods combined with exploratory researches. The quality of the product was analyzed using the impurity spectrum, water activity, temperature, drug compatibility with rubber plugs. Results According to the statutory standards, the qualified rate of the 47 batches was 100%. The impurity spectrum analysis method was established to confirm the structure and source of each impurity. It was proved that water activity andtemperature promoted the degradation of the samples. The cyclosiloxane compounds and antioxidants in the rubber收稿日期：2019-11-19作者简介：刘亚妮，女，生于1988年，硕士，药师，主要研究方向为药品检验与药物分析，E-mail:*****************通讯作者，E-mail:**********************第一作者：刘亚妮，硕士，毕业于山西医科大学药学专业。
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注射用门冬氨酸鸟氨酸 注射用门冬氨酸钾镁 注射用门冬氨酸鸟氨酸 注射用丙氨酰谷氨酰胺
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1.用本品前进行青霉素皮试，呈阳性反应者禁用。
２.交叉过敏：在使用β-内酰胺类抗生素时,已有报道可致严重的并且偶尔致命的过敏反应。这些反应更可能发生于有β－内酰胺类的过敏史的个体之中。对一种青霉素类药过敏者可能对其它青霉素类药过敏，也可能对青霉胺或头孢菌素类过敏,在使用氟氯西林治疗前，应对先前的β-内酰胺类的过敏反应及过敏性疾病史作仔细的询问。
儿童用药：
儿童用量见“用法用量”。பைடு நூலகம்
老年用药:
肾功能严重减退时，应适当减少使用剂量。
药物相互作用:
０．1．本药与阿米卡星联用可增强对金黄色葡萄球菌的抗菌作用。
2.丙硫舒类药物会抑制氟氯西林排泄，使用药浓度升高且维持时间延长。
3.本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应，其可能的机制是本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。
5.含钠量：本品每克大约含有51mg的钠。这应该包括在钠限制饮食病人的定额之中。
孕妇及哺乳期妇女用药:
怀孕期:动物实验表明氟氯西林无致畸作用。自197０年临床使用该药以来,用于孕妇的有限病例末显示不良影响。不过对怀孕期妇女的任何用药都应轻度小心，因此只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于孕妇。哺乳:在乳汁中可检测到底量的氟氯西林。必须考虑哺乳期婴儿发生过敏反应的可能性。因此也只有当潜在的优势大于潜在的危险时,才将氟氯西林用于哺乳期妇女。
4.胃肠道少数病人可出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲减退等胃肠道症状，偶见假膜性结肠炎。
５．中枢神经系统神经紊乱，如惊厥,可能与肾衰竭病人的大剂量静脉给药有关。
６.血液学影响 可发生中性白细胞减少症和血小饭减少症，但治疗中断可逆转。
禁忌：
对本品过敏者禁用。有青霉素过敏史或曾有青霉素皮肤试验呈阳性者禁用。禁用于有与氟氯酉林相关联的黄疸/肝功能障碍史的患者。
4.本药与氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤的药物浓度时间曲线下面积(AUC)下降，但这种结果只有统计学上的显著差异,面无临床意义。药物-食物相互作用食物可显著延迟本药口服吸收,并使药物血浆峰值浓度降低50％。
药物过量：
尚不明确。
药理毒理：
药理：作用机制本品为半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用机制与青霉素G相似,系与细菌细胞膜上青霉素结合蛋白(PＢPs）结合,抑制细菌壁的生物合成，导致菌体肿胀破裂死亡，从而发挥杀菌作用。本药为繁殖期杀菌药。本药抗菌作用特点是:对青霉素酶稳定性较好,对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有强大的杀菌作用,但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用比青霉素弱。抗菌谱本药对产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、脑膜炎双环菌有较好抗菌活性。粪肠球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、肠道阴性杆菌、铜绿假单胞菌、厌氧脆弱拟杆菌对本药耐药。
性状:
本品为白色或类白色结晶性粉末。
适应症：
适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染,包括产β－内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌:
1、皮肤及软粗织感染：如疖、痛、脓肿、蜂窝织炎、脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态，如:溃疡、湿疹和痤疮伤口感染；
2、呼吸道感染:如肺炎、肺部脓肿、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、肩桃体周脓肿、中、外耳炎积脓；
3.以下患者应慎用：(1)孕妇及哺乳期妇女;(2)新生儿：对新生儿必须特别谨慎,因为有高胆红素血症的危险；(３)哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者;(4）肝、肾功能障碍的病人应谨慎使用氟氯西酉林。
4.用药前后及用药时应检查或监测:治疗期间或治疗后出现发热、皮疹、皮肤瘙痒症状的患者,应监测肝脏功能。在长期的治疗过程中(如:骨髓炎、心内膜炎），推荐定期监测肝肾功能。
化学名称：（2S，5R,6R)－3,3-二甲基-6-［5-甲基-3－（2-氯－6-氟苯基)-4-异*唑甲酰氨基］-7-氧代-4-硫杂－1-氮杂双环[3, 2、o]庚烷-2-甲酸钠盐-水合物
化学结构式:
分子式：C19H16ClFN3Ｏ５S·H２O
分子量：493.87
所属类别：
化药及生物制品 ＞＞抗微生物药>>抗细菌药 ＞>抗生素类
不良反应：
同使用其它青霉素—样，副作用少见,并且大多反应轻微,短暂。
1.过敏反应与其它β－内酰胺类抗生素一样有过敏反应的报道。较常见的过敏反应有皮疹。如有任何过敏反座发生，应中断治疗。
２.肝脏:少数患者用药后可出现氨基转移酶暂时性升高,但当中断治疗后可逆转。也有致急性肝脏胆汁淤积黄疸的报道。
3.肾胜偶有致急性间质性肾炎的报道。
毒理：急性毒性小鼠口服氟氯西林钠的LDsｎ为3.88g／ｋg,皮下注射ＬＤ*为2.2ｇ／kｇ。和期毒性试验给大鼠分组口服氟氯西林钠200,5０0，2０0０ｍg／kg,皮下注射25０ｍg／kg，狗口服200,50０，1000mｇ/kｇ,h皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很轻刺激外,未见不良反应。致畸研究妊娠大鼠、小鼠分组口服氟氯西林钠２０0和50０mg/kｇ。结果:母鼠、胎鼠无不良反应，只是大鼠高剂量组(远大于治疗量)有早期胚胎死亡的吸收胎发生率增多。
药代动力学：
据国外文献报道:吸收:氟氯西林在酸性介质中稳定，其血浆药物浓度达峰1h。分布：氟氯西林可以很好地扩散至大多数组织中，能渗入急性骨髓炎者的骨组织，脓液和关节中，在胸脓腔中也有较高的浓度。尤其在骨髓中有高浓度活性分布;1１.6mg/L(密质骨),15.6ｍg/Ｌ(松质骨)，平均血药浓度为8.9mg/L。透过胎盘屏障:氟氯西林可透过胎盘屏障。透过血脑屏障：氟氯西林可少量扩散至没有炎症的脑脊髓液中。透过母乳:少量氟氯西林可经母乳排泄。代谢:正常情况下,大约10％剂量的氟氯西林代谢为青霉酸。氟氯西林的血浆半衰期(t1/２)为0．５~1.1ｈ，新生儿半衰期(t１/2)延长。排泄:本品主要经肾脏排泄。用药8小时内，在尿液中可检测到未转化的活性形式为给药剂量的76.１%，仅小部分经胆汁排泄。如果肾功能障碍氟氯西林的排泄将减慢。结合蛋白:血清蛋白的结合率为９5％。
注射用氟氯西林钠
核准日期：2008年06月16日
修订日期:２009年07月１4日
药品名称:
【通用名称】注射用氟氯西林钠
【商品名称】伊芬
【英文名称】FlｕcloxacｉlｌiｎSｏｄiumfoｒInjeｃｔioｎ
【汉语拼音】ZhuSｈe YｏngＦｕLvＸi Lin Na
成份：
本品主要成份为氟氯西林钠,无辅料。
3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、心内膜炎、败血病;
4、适当的时候也被推荐用于较大外科手术(例如心胸和矫形外科手术)的预防剂。
规格:
按C19H16ＣｌFＮ3Ｏ５S计0.5g
用法用量：
成人：肌内注射：每次2５mg,每日4次。静脉滴注：每次250ｍg~１g,每日4次，加入１0０ml～250ml生理盐水或葡萄糖注射液中溶解,缓慢静脉滴注(每次滴注持续时间３0~6０分钟)。在4小时内使用完。儿童参考用量：据国外同类品种说明书及文献资料记载,2岁以下按成人剂量的１／4给药;2～１0岁按成人剂量的1/2给药。