2014年药品管理法主要内容考试试题
药品管理法试题(含答案)
药品管理法试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 《中华人民共和国药品管理法》的制定目的是（）。
A.加强药品的监督管理，保证药品质量，保障人体健康和用药安全B.加强药品的研制、生产、经营、使用活动的管理，维护药品市场秩序C.规范药品的生产、经营、使用行为，提高药品质量，保障人体健康D.加强药品的监督管理，规范药品的生产、经营、使用活动，保障人体健康答案：D2. 下列哪项不属于药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当履行的义务（）。
A.保证药品质量B.建立并执行进货检查验收制度C.按照规定的时限完成药品生产、经营、使用活动D.对药品进行质量检验答案：C3. 下列哪种行为不属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为（）。
A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：D4. 下列哪种情形，不需要没收违法生产、销售的药品、违法所得和违法生产、销售药品的工具、设备、原料等物品（）。
A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：C5. 下列哪种行为构成犯罪（）。
A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：A、B二、多项选择题（每题3分，共30分）6. 下列属于药品生产、经营企业、医疗机构应当履行的义务的有（）。
A.保证药品质量B.建立并执行进货检查验收制度C.按照规定的时限完成药品生产、经营、使用活动D.对药品进行质量检验答案：A、B、D7. 下列属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为的有（）。
A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.未按照规定对药品进行质量检验D.未按照规定保存药品生产、经营记录答案：A、B、C8. 下列属于药品生产、经营企业、医疗机构违法行为的法律责任的有（）。
A.罚款B.没收违法所得C.没收违法生产、销售的药品、违法所得和违法生产、销售药品的工具、设备、原料等物品D.吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证书答案：A、B、C、D三、判断题（每题2分，共20分）9. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并执行进货检查验收制度。
药品管理法考试试题及答案
.《药品管理法》考核试题姓名：岗位：分数：一、填空题（2*20=40 ）1. 《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和的单位或者个人。
2. 药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出具。
3. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明和；不符合规定要求的，不得购进。
4. 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给。
5. 药品必须符合国家药品标准。
国务院药品监督管理部门颁布的为国家药品标准。
国务院药品监督管理部门组织，负责国家药品标准的制定和修订。
国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。
6. 国家对药品实行处方药与非处方药。
7. 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关凭药品监督管理部门出具的放行。
8. 国家实行制度。
国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。
9. 列入国家药品标准的药品名称为。
10. 药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
二、选择题（8*5=40 ）1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（）A. 须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B. 须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》C. 药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证D. 还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设2. 以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）A.药品批发企业《药品经营许可证》B.药品零售企业《药品经营许可证》C. 药品生产企业《药品生产许可证》.D. 《GMP》证书E. 《医疗机构制剂许可证》3. 假药是指（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;C. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;D. 变质的E. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2014年药事管理与法规真题与参考答案
2014年药事管理与法规真题与参考答案一、最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最佳答案）1.根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是（ B ）A.首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管 2.根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括（ C ） A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是（ D ） A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 4.医院药学工作的职业道德要求不包括（ E ） A.合法釆购，规范进药 B.精益求精，确保质量 C.精心调剂，热心服务D.维护患者利益，提高生活质量E.依法促销，诚信推广5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（ C ） A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求 E.生产要求6.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（ A ） A.通用名称 B.常用名称 C.化学名称 D.商品名称 E.英文名称7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（ B ） A.不注明生产批号的 B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.超过有效期的E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（ D ） A.假药 B.劣药C.按假期论处D.按劣药论处E.过期药品9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ A ）A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售10.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（ D ）A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（ B ）A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是（ D ） A.医疗机构负责人 B.医疗管理部门负责人 C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师E.麻醉药品采购人员13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是（ B ）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查14.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（ A ）A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当（ B ） A.重新申请执业药师资格考试 B.办理变更注册手续 C.办理注销注册手续 D.办理再注册手续E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括（ E ）A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.审核国家基本药物目录E.制定国家基本药物最高零售指导价17.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是（ E ） A.安全、有效、经济 B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备18.下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是（ C ） A.甲药店釆取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证19.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是（ A ）A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷20.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（ D ） A.医疗机构可以编制统一的药品缩与名称 B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄E.药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法21.根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（ A ） A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案 C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案 D.经县以上监察部门批准、登记备案 E.医疗机构的药学部门批准、登记备案22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（ B ）A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构23.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（ D ） A.甲省药品监督管理部门 B.乙市卫生行政部门 C.丙医院D.丁药品生产企业E.国家药品监督管理部门24.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（ C ） A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域E.具有配备当地消费者所需药品的能力25.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（ B ）A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.药品经营企业终止经营药品或关闭的26.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（ B ） A.30%-70% B.35%-70% C.35%-75% D.40%-75% E.45%-75% 27.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工操作的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（ D ） A.红色 B.蓝色C.橙色D.黄色E.绿色28.根据《药品流通监督管理办法》下列药品产、经营企业的行为，符合规定的（ E ） A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药 B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.购进和销售医疗机构配制的制剂E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（ A ） A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统30.根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（ E ） A.药物临床应用指导原则 B.临床路径 C.临床诊疗指南 D.药品说明书 E.药品价格31.下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（ D ） A.治疗真菌所致感染性疾病的药品 B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品 C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品 D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品 E.治疗立克次体所致感染性疾病的药品32.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（ D ） A.在省级药品监督管理部门备案 B.由省级药品监督管理部门审批 C.由医疗机构药学部门制定D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种E.根据临床需要，随时增加总品种数33.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是（ A ）A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂E.市场供应不足，且价格昂贵的品种34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行》的内容可不包括（ D ） A.领用部门 B.批号C.制剂名称D.配制日期E.数量35.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ C ） A.配制范围 B.配制地址 C.药检室负责人 D.制剂室负责人 E.有效期限36.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（ A ） A.非处方药应列出主要辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药列出全部活性成份D.中成药组方中应列出全部中药药味E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是（ D ）A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名 B.外配处方必须有定点医疗机构盖章 C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告38.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品（ E ） A.地西泮B.美沙酮口服液C.吗啡阿托品注射液D.三唑仑片E.舒肝丸39.根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（ E ） A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“传统中药”D.“改善肠道功能”E.“使用3个疗程治愈糖尿病”40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是（ A ） A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利E.消费者因购买、使用商品或者接受服务时受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利二、配伍选择题（共80题，每题0.5分。
《药品管理法》试题(附完整答案)
《药品管理法》试题年月日一、填空题：（25分，每空一分）1、《药品管理法》自年月实行2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
3、国家对药品实行与分类管理制度。
4、实行特殊管理的药品是、、、。
5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的组织生产。
6、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关凭药品监督管理部门出具的放行。
7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销、或者；构成犯罪的，依法追究。
8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年不得从事药品生产、经营活动。
9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。
10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊页脚内容1销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。
二、判断题（15分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
药品管理法培训试题及答案
药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 药品管理法是我国药品监管的的基本法律，下列关于药品管理法的说法，正确的是：A. 药品管理法实施机构为国家药监局B. 药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的监督管理C. 药品管理法适用于中药和化学药品，不包括生物制品D. 药品管理法仅适用于医院内部使用的药品，不包括零售药店销售的药品2. 药品生产企业在生产过程中应该保证药品的质量，以下哪项措施不符合药品管理法的规定：A. 药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系B. 药品生产企业应当建立药品质量控制核心制度C. 药品生产企业应当按照药品生产质量规范要求，严格控制药品生产全过程的各项工艺环节D. 药品生产企业可以根据个人意愿制定自己的生产质量标准3. 药品流通企业在经营环节中应该履行的义务包括以下哪些：A. 对进货的药品进行严格验收B. 对药品进行储存和运输时，应当采取一切必要措施防止药品的质量变化C. 对销售的药品进行质量保证D. 承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任4. 药品管理法对药品广告的相关规定包括以下哪项：A. 药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息B. 药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实C. 医疗机构可以在药品广告中推荐使用某种特定药品D. 药品广告不受任何限制，可以随意发布5. 药品管理法中关于违法行为的处罚措施包括以下哪些：A. 警告B. 罚款C. 暂停或者吊销药品生产、流通许可证D. 拘留处罚二、简答题1. 请简要说明药品管理法的主要内容药品管理法是我国药品监管的基本法律，主要内容包括：- 药品的生产管理：规定了药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，按照药品生产质量规范要求严格控制生产过程的各项工艺环节，保证药品质量。
- 药品的流通管理：要求药品流通企业对进货的药品进行严格验收，采取必要措施防止药品质量变化，承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任。
- 药品的使用管理：强调医师处方权和护士、药师提供的药品服务应当符合法律规定，药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息，不得夸大疗效或者编造医疗事实。
药品管理法考试试题及答案
药品管理法考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品分类？（）A. 化学药品B. 生物制品C. 中药材D. 保健食品答案：D2. 下列哪种情况下，药品生产企业在生产前不需要向药品监督管理部门报告？（）A. 改变生产工艺B. 增加生产规模C. 改变生产地址D. 药品注册证书失效答案：D3. 以下哪项不属于药品经营企业必须具备的条件？（）A. 具有符合药品质量管理要求的经营场所B. 具有符合药品储存条件的仓库C. 具有符合药品运输条件的运输工具D. 具有与药品经营相适应的卫生设施答案：D4. 药品生产企业在生产过程中，应当对下列哪个环节进行质量控制？（）A. 原料采购B. 生产过程C. 成品检验D. 销售环节答案：B5. 以下哪项不属于药品广告发布的要求？（）A. 未经药品监督管理部门批准，不得发布药品广告B. 药品广告应当真实、准确、完整C. 药品广告中不得含有虚假、夸大宣传的内容D. 药品广告中可以使用“治愈”、“特效”等词语答案：D6. 下列哪种情况下，药品经营企业可以销售药品？（）A. 药品生产企业的生产许可证已过期B. 药品生产企业的药品注册证书已失效C. 药品经营企业的药品经营许可证已过期D. 药品经营企业的药品经营许可证在有效期内答案：D7. 以下哪项不属于药品不良反应报告的范围？（）A. 药品说明书未注明的不良反应B. 药品说明书注明的不良反应C. 药品质量不合格导致的不良反应D. 药品使用不当导致的不良反应答案：D8. 药品生产企业在生产过程中，应当建立下列哪项制度？（）A. 药品生产质量管理规范B. 药品生产质量保证体系C. 药品生产质量监督制度D. 药品生产质量检查制度答案：A9. 以下哪项不属于药品召回的类型？（）A. 主动召回B. 被动召回C. 强制召回D. 自愿召回答案：B10. 以下哪项不属于药品生产企业的法律责任？（）A. 生产假药、劣药B. 生产不符合国家标准的药品C. 生产未经批准的药品D. 生产未经批准的新药答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品生产企业在生产过程中应遵守的质量管理要求。
药品管理法培训试题及答案
《药品管理法》及实施管理办法培训测试题部门：姓名：分数：一、填空题（20分）1.药品经营企业购销药品，必须有的购销记录。
2.国家对药品实行和分类管理制度。
3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行。
5.药品广告不得含有；6.中药饮片必须按照炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制。
7.生产药品所需的原料、辅料，必须符合。
8.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的经营药品。
二、选择题（30分）1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品必须符合（）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》4、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关放行凭药品监督管理部门出具的（）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注（）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项三、简答题：1.药品的定义？（10分）2.劣药的定义？有哪几种情况被视为劣药？（15分）3.药品的购销记录必须注明哪些内容？（10分）4.假药的定义？有哪几种情况被视为假药？（15分）《药品管理法》及实施管理办法培训测试题答案：一、1、真实完整2、处方药非处方药3、进货检查验收制度4、健康检查5、不科学的表示功效的断言或者保证6、国家药品标准炮制规范7、药用要求8、《药品经营质量管理规范》二、1、B 2、A 3、C 4、A 5、ABC 6、ABCD三、1、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2014药品法规培训试题答案
2014年药品法规培训试题部门姓名成绩一、填空题（每空1.5分）1、制定《药品生产质量管理规范》的依据是《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
2、《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触品的工作。
4、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。
抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。
所需费用按照国务院规定列支。
5、麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
6、医疗用毒性药品，系指毒性剧烈治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
7、中国药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。
所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
8、中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容：产品名称和企业内部的产品代码；产品批号；数量或重量；生产工序；产品质量状态。
9、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
10、生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
11、参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
12、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
13、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
药品管理法考试题2
《药品管理法》考试试题部门：姓名：得分：一、填空（每空2分）。
1、在中华人民共和国内从事药品的、、、、和的单位或者个人必须遵守本法。
2、国务院药品监督管理部门主管工作。
3、生产药品所需的、必须符合药用要求。
4、《药品经营许可证》应当标明和，到期重新审查发证。
5、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品和，不符合规定要求的，不得购进。
6、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明、、和。
7、药品广告的内容必须、，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有的内容。
二、判断题（每题2分）。
1、药品经营企业购进药品，必须有真实完整的购销记录。
（）2、药品经营企业销售中药材，不用标明产地。
（）3、城乡集市贸易市场可以出售中药材、外用西药，国务院另有规定的除外，（）4、医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。
（）5、生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。
（）6、国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。
（）7、药品所含成份和国家药品标准规定成份不符的为劣药。
（）8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。
（）9、药品通用名称可作为药品商标使用。
（）10、非处方药不可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
（）三、选择题（每题3分）。
1、药品管理法于年第六届人民代表大会常务委员会第七次会议通过。
（）A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2001年12月1日D、1986年9月20日2、下列哪种药品可以做电视广告。
（）A、吗啡B、阿托品片C、雷尼替丁胶囊D、阿莫西林胶囊3、国家对生产销售假药品的罚款金额为药品货值金额的罚款。
（）A一倍以上，三倍以下B、二倍以上，五倍以下C、三倍以下D、三倍以上，五倍以下。
4、知道或应该知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的没收全部运输、保管、仓储收入，并处违法收入的罚款。
《药品管理法》试题附完整答案
《药品管理法》试题附完整答案一、选择题1. 药品管理法规定了以下哪些目的？A. 保障公共利益和人民生命健康安全B. 促进药品产业的发展C. 保护企业利益D. 以上都是答案：A2. 新药上市销售前必须获得的有效批准文件是什么？A. 药品注册证书B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 药品品种许可证答案：A3. 以下哪些药品不属于国家基本药物目录？A. 海马补肾丸B. 那可可碱注射液C. 维生素C片D. 肝素钠注射液答案：B4. 药品广告违反规定的处罚措施包括以下哪些？A. 补正违法行为B. 收缴广告费用C. 行政处罚D. 以上都是答案：D5. 相关部门在药品安全风险评估后，应当采取以下哪些措施？A. 允许风险低的药品上市销售B. 责令企业停产停销C. 撤回上市药品D. 以上都是答案：D二、判断题1. 药品生产、经营企业必须按照国家规定在药品标签上注明药品的注册证书编号、药品批准文号等信息。
答案：正确2. 国家食品药品监管总局是国家主管药品安全工作的机构。
答案：正确3. 药品广告中禁止提及其他国家、地区的广告行为。
答案：错误4. 被药品生产、经营企业收购的药品批准文号需要重新核发。
答案：错误5. 新药的3期临床试验必须选择二级以上医疗机构开展。
答案：正确三、简答题1. 请简述“临床急需”药品的管理方式。
答：临床急需药品是指在疾病防治和公共卫生紧急情况下，需要及时使用的具有特殊医疗作用的药品。
其管理方式有以下几个方面：（1）国家可以对临床急需药品实行集中采购和储备，以保障人民生命健康安全。
（2）药品生产、经营企业不得恶意抬高价格，禁止哄抬价格谋取不正当利益。
（3）药品生产、经营企业应当按照国家规定向有关部门报告临床急需药品的生产、销售情况。
（4）药品生产、经营企业不得违反规定生产、销售临床急需药品。
2. 简述“质量属地管理”的意义及实施方式。
答：质量属地管理是指对药品质量产生影响的环节，由生产、经营企业负责监控和控制。
《药品管理法》试题(附完整答案)
《药品管理法》试题一、填空题：（25分，每空一分）1、《药品管理法》自年月实行2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
3、国家对药品实行____________ 与__________ 分类管理制度。
4、实行特殊管理的药品是_______________ 、_______________ 、 _____________ 、________________________________________ 。
5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的________________ 组织生产。
6、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关凭药品监督管理部门出具的_________________ 放行。
7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额_______ 以上________ 以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销_________________ 、__________________ 或者_________________ ;构成犯罪的，依法追究__________ 。
8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员_______ 不得从事药品生产、经营活动。
9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起___________ 向原药品检验机构或者_________ 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。
10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额_______ 以上________ 以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
药品管理法考试试题及参考答案
药品管理法考试试题及参考答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨？（）A. 加强药品监督管理B. 保证药品质量C. 保障人体健康D. 提高药品价格答案：D2. 我国药品管理法的适用范围是（）A. 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人B. 在我国境外从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C. 仅适用于药品生产企业和药品经营企业D. 仅适用于医疗机构答案：A3. 以下哪种药品属于处方药？（）A. 非处方药B. 处方药C. 保健食品D. 化妆品答案：B4. 药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪项规定？（）A. 不得生产假药B. 不得生产劣药C. 不得生产无批准证明文件的药品D. 所有以上选项答案：D5. 药品经营企业批发药品时，应当向购买方索取以下哪种证件的复印件？（）A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 营业执照D. 组织机构代码证答案：B6. 以下哪项不是药品广告发布的要求？（）A. 未经国家药品监督管理部门批准，不得发布药品广告B. 药品广告应当真实、科学、合法C. 药品广告可以夸大药品疗效D. 药品广告不得含有虚假内容答案：C7. 以下哪种情况，药品生产企业和药品经营企业可以不向国家药品监督管理部门报告药品不良反应？（）A. 发现药品不良反应B. 发现药品严重不良反应C. 发现药品不良反应，但未造成严重后果D. 发现药品不良反应，但已及时采取措施处理答案：C8. 以下哪个部门负责对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理进行监督管理？（）A. 国家药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案：A9. 以下哪种情况，药品生产企业和药品经营企业可以不按照《药品经营质量管理规范》进行经营？（）A. 药品批发企业B. 药品零售企业C. 医疗机构药房D. 保健食品经营企业答案：D10. 以下哪种药品不得销售？（）A. 假药B. 劣药C. 无批准证明文件的药品D. 所有以上选项答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品生产企业的生产许可制度。
《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案
• 下列关于药品广告管理的说法正确的是 C. 药品广告中可以使用绝对化的语 言描述药品的疗效 D. 药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或保证
• A. 药品注册申请包括新药申请和仿制药申请 • B. 新药申请需要进行临床试验，仿制药申请不需要 • C. 药品注册申请需要提交完整的药学、药理和毒理学等方面的研究资料 • D. 药品注册申请由国家药品监督管理部门审批，批准后即可上市销售
• 下列关于药品分类管理说法正确的是： A. 处方药和非处方药实行分类管理 B. 非处方药不需要医生处方即可购买和使用 C. 处方药只能在医院销售，非处 方药可以在药店销售 D. 处方药和非处方药的标签和说明书必须印有规定的警示语或忠告语
药品管理法是为了保障公众 用药安全、有效、经济和合 理而制定的法律。
药品管理法规定，医疗机构 配制的制剂可以在市场上销
售。
药品管理法规定，进口药品 必须经过国家药品监督管理
部门批准。
简答题答案
药品管理法简答题答案
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药品管理法简答试题答案
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汇报时间：20XX/01/01
• A. 药品管理法是为了保证药品质量和安全 • B. 药品管理法规定了药品的研制、生产、经营、使用等环节的规范 • C. 药品管理法适用于所有类型的药品 • D. 药品管理法对药品广告的发布进行了限制
《药品管理法》试题
《药品管理法》试题（上）单项选择题：（在4个被选答案中选择一个，将序次字母填在后表。
）1、制定《药品管理法》最根本的目的是：。
A、加强药品监督B、管理保障人体用药安全C、保证药品质量维护D、人民身体健康和用药的合法权益2、国家鼓励研究和创制新药，保护公民、和其他组织研究、开发新药的合法权益。
A、人民B、个人C、法人D、群体3、《药品管理法》规定由主管药品监督管理工作。
A、物价主管理部门B、工商行政管理部门C、中医药管理部门D、药品监督管理部门4、我国于年由卫生部颁发了第一个GMP证书。
A、1995年B、1988年C、1992年D、1998年5、药品生产企业改变药品生产工艺规程时必须报批吗？。
A、必须报批B、不须报批C、报不报批都可以D、以上皆否6、对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国务院药品监督管理部门应如何处理？。
A、对该批药品禁止销售，要求重新生产合格药品销售。
B、给予生产该药品的厂家罚款10～20万元。
C、产该药品的直接责任人十年内不得从事与药品有关的活动。
D、撤消批准文号或者进口药品注册证书。
7、当国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门能否紧急调用企业药品？。
A、能B、不能C、对部分企业能D、对部分企业不能8、对国内供应不足的药品，哪个部门有权限制或者禁止出口？。
A、全国人大B、国务院C、国务院卫生行政部门D、国务院药品监督管理部门9、进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有哪个部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》？。
A、全国人大B、国务院C、国务院卫生行政部门D、国务院药品监督管理部门10、关于新发现和从国外引种的药材，下列哪种说法正确？。
A、新发现的药材无需批准即可上市销售。
B、从国外引种的药材无需批准即可上市销售。
C、必须经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售。
D、必须到国务院药品监督管理部门办理备案手续方可销售。
11、对地区性民间习用药材的管理办法，可由下列何部门制定？。
药品管理法考试题及答案
药品管理法考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 根据《药品管理法》，药品的注册管理机构是：A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：B2. 下列哪项不属于药品的定义范畴？A. 预防疾病的物质B. 治疗疾病的物质C. 诊断疾病的物质D. 用于美容的物质答案：D3. 药品生产企业必须取得的许可证是：A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品注册证D. 药品批准文号答案：A4. 药品经营企业必须取得的许可证是：A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品注册证D. 药品批准文号答案：B5. 药品的标签和说明书上必须包含以下哪项信息？A. 药品的通用名称B. 药品的生产企业C. 药品的批准文号D. 以上都是答案：D6. 药品的不良反应监测和报告制度由哪个部门负责？A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：B7. 药品的召回制度由哪个部门负责？A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：B8. 药品的有效期是指：A. 药品生产日期B. 药品批准日期C. 药品使用期限D. 药品销售期限答案：C9. 药品的贮藏条件通常不包括以下哪项？A. 避光B. 阴凉C. 干燥D. 潮湿答案：D10. 药品的包装必须符合以下哪项要求？A. 符合药品质量标准B. 符合药品安全标准C. 符合药品卫生标准D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 药品管理法规定，以下哪些行为是禁止的？A. 生产假药B. 生产劣药C. 销售假药D. 销售劣药答案：ABCD12. 药品管理法规定，以下哪些行为是违法行为？A. 未取得药品生产许可证生产药品B. 未取得药品经营许可证经营药品C. 未经批准进口药品D. 未经批准出口药品答案：ABCD13. 药品管理法规定，以下哪些行为是药品生产企业必须遵守的？A. 建立药品质量管理体系B. 建立药品不良反应监测和报告制度C. 建立药品召回制度D. 建立药品追溯制度答案：ABCD14. 药品管理法规定，以下哪些行为是药品经营企业必须遵守的？A. 建立药品质量管理制度B. 建立药品追溯制度C. 建立药品不良反应监测和报告制度D. 建立药品召回制度答案：ABCD15. 药品管理法规定，以下哪些行为是药品使用单位必须遵守的？A. 建立药品质量管理制度B. 建立药品不良反应监测和报告制度C. 建立药品召回制度D. 建立药品追溯制度答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）16. 药品管理法规定，药品生产企业必须对药品进行质量检验。
药品管理法主要内容_真题-无答案
药品管理法主要内容(总分24.5,考试时间90分钟)一、A型题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。
1. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以A．采取暂停生产、销售或使用的措施B．采取查封扣押的行政强制措施C．先检验再处理D．采取撤销批准文号的行政处罚措施E．采取罚款、吊销证照的行政处罚措施2. 《药品管理法》规定药品通用名称是指A．列入国家药典的名称B．列入国家药品标准的名称C．商品名D．列入中国生物制品标准的名称E．国家命名规范的名称3. 《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》4. 《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的A．数量、质量和中毒事故B．质量、销量和信誉程度C．质量、疗效和市场占有率D．质量、疗效和反应E．产量、销量和竞争能力5. 以下不属于《药品管理法》规定的药品范围的是A．中药材B．麻醉药品C．保健食品D．抗生素E．血清6. 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A．药学大学毕业生B．药学研究生C．药学博士生D．依法经过资格认定的药学技术人员E．药学专家7. 药品包装必须按照规定印有或者贴有A．药品说明书B．药品标签C．药品标签和药品说明书D．药品广告审查批准文号E．药品完全配方8. 药品临床试验必须符合A．GMPB．GSPC．GLPD．GCPE．GAP9. 药品广告必须经过A．企业所在地药品监督管理部门批准B．企业所在地省级药品监督管理部门批准C．企业所在地省级工商行政管理部门批准D．企业所在地市级药品监督管理部门批准E．企业所在地县级以上药品监督管理部门批准10. 药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验A．应在3日内作出行政处理决定B．应在4日内作出行政处理决定C．应在5日内作出行政处理决定D．应在7日内作出行政处理决定E．应在15日内作出行政处理决定11. 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A．进行再评价B．立即停止生产、经营、使用C．撤销批准文号D．按假药处理E．按劣药处理12. 药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A．对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费B．对国产药品和进口药品检验都不收费C．对国产药品和进口药品检验都收费D．检验结果合格不收费，不合格收费E．由药品检验机构直接收费13. 《中华人民共和国药品管理法》适用于A．所有与药学有关的单位和个人B．所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C．所有药品生产、经营、使用的单位和个人D．所有从事药品研究、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E．所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人14. 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起A．3日内申请复验B．5日内申请复验C．7日内申请复验D．10日内申请复验E．15日内申请复验二、B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
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药品管理法主要内容考试试题
一、X型题（本大题6小题．每题1.0分，共6.0分。
以下每题由一个题干和A、
B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
）
第1题
我国《药品管理法》规定药品价格包括
A 政府定价
B 政府指导价
C 公司自主定价
D 市场调节价
E 招标价格
【正确答案】：A,B,D
【本题分数】：1.0分
第2题
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员在药品购销中收受回扣的
A 由卫生行政部门或本单位给予行政处分
B 没收违法所得
C 对违法情节严重的，由卫生行政部门吊销执业证书
D 构成犯罪的，追究刑事责任
E 由工商行政管理部门处以罚款
【正确答案】：A,B,C,D
【本题分数】：1.0分
第3题
药品标签或说明书上必须注明的内容有
A 通用名称
B 规格
C 批准文号
D 生产批号
E 有效期
【正确答案】：A,B,C,D,E
【本题分数】：1.0分
第4题
必须在药品标签上印有规定标志的药品有
A 麻醉药品
B 精神药品
C 毒性药品
D 放射性药品
E 非处方药
【正确答案】：A,B,C,D,E
【本题分数】：1.0分
第5题
医疗机构一级管理的药品有
A 毒性药品制剂
B 精神药品，贵重药品
C 自费药品
D 毒性药品的原料药
E 麻醉药品
【正确答案】：D,E
【本题分数】：1.0分
第6题
《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A 中毒事故。