2015版内部审核

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ISO9001 2015内审检查表 内部审核记录(业务部)

ISO9001 2015内审检查表 内部审核记录(业务部)

审表里。抽查记录,均有按照程序文件规定进行订单评审。
公司的《质量管理手册》和《合同评审控制程序》都有规定,如果发生的合同变更要求,
是否以上要求有发生更改?在哪些文件中体现?是否传达到 除了要求评审本身能否满足外,还要确保采购、仓库物料、生产、品质、技术等相关部门
了应了解更改的人员?
和人员知道变更要求,以便做出相应调整。变更内容除了在订单信息里会有还会在公司设
判定
1 5.3
各岗位是否规定了职责权限?职责权限以何种方式传达给所 公司制定并向该部门传达了部门职能和岗位职责/权限,通过现场问询3名员工,该员共准
有相关部门?
确的进行了表达。
OK
2 6.1
是否确定了本部门的风险和机遇?是否确定了应对风险和机 遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是 否评价了这些措施的有效性?
OK
是否记录了顾客的反馈和抱怨?是否有顾客提供的财产?是 顾客财产涉及报废或其它情况会及时和顾客沟通,如果发现品质异常等重大紧急情况会和
否有必要制定关系重大情况时的应急措施
顾客及时沟通和处理。
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受审核部门/过程:业务部 检查内容:市场与顾客服务过程/产品交付过程
XXX有限公司 内部审核检查表
受审核部门/过程:业务部 检查内容:市场与顾客服务过程/产品交付过程 1.评价过程的四个基本问题: 1.1过程是否已被识别并适当规定?
1.2职责是否已被分配?
XXX有限公司 内部审核检查表
审核日期:2020年06月22日
2.有关过程(风险和机遇)的以下问题是否已明确: □是 □否 2.1过程的输入/输出是什么?使用什么方式进行(5M1E)? □是 □否 2.2有谁进行(能力/技能/意识/知识/培训)?

2015版内审检查表

2015版内审检查表






审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。


7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何? 与公司宗旨是否一致?
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架?
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性?
4) 有无形成文件? 如何宣贯?
4) 有无形成文件?如何宣贯?
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2)输出是否适宜?
2)输出是否适宜?
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。


14
9.1.1
1)有无确定需要监视测量的对象?
2)是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法?
3)监视测量的时机是否明确?
4)有无确定分析评价的时机? 能否确保体系的符合性?

审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3

ISO9001-2015内部质量审核程序

ISO9001-2015内部质量审核程序

内部质量审核程序1.0目的审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量体系持续有效运行,并为质量体系的改进和管理评审提供依据。

2.0适用范围适用于本公司内部质量审核工作。

3.0职责天通知审核组。

4.5审核组长召集公司各部门负责人组织召开首次会议,明确审核目的、审核依据、审核成员和审核计划。

4.6现场审核4.6.1以《内部质量审核计划》和《内部质量审核检查表》为指引进行审核。

4.6.2被审核部门的主管或其代表必须协助审核员进行现场审核。

4.6.3通过询问、查询文件和记录以及检查现场等方法搜集证据,将疑问或不符合证据记录在《内部质量审核检查表》中。

4.6.4在每天的小节会上各内审员交换意见并对发现的问题进行讨论,将审核组长确认的不符合项写成《纠正与预防措施报告》,对证据不确凿的问题可通过下一阶段的审核进行澄清或列为观察项,对确实为不符合项时则由不符合项的部门代表在《纠正与预防措施报告》上签字确认。

4.7管理者代表主持质量体系内部审核的末次会议。

4.7.1内审员介绍不符合项和观察项。

4.7.2审核组长进行总结。

4.7.3当各部门需要时由审核员对不符合项给出纠正意见。

4.7.4在末次会议完成后,由审核组长综合各 末次会议4.7现场审核首次会议4.64.5审核员的不符合项和观察项内容,编制《内部质量审核报告》。

4.8责任部门分析原因并制订纠正措施,管理者代表确认。

4.9由内审员对纠正措施的效果进行跟踪确认。

5.0相关文件 《质量手册》 《程序文件》 《三级文件》6.0质量记录《年度内部质量审核计划》 《内部质量审核计划表》 《内部质量审核检查表》 《内审总结报告》OKNG跟进效果制订改善对策4.94.8确认/关闭不符合。

iso9001-2015内部审核方案

iso9001-2015内部审核方案

2016年内部审核方案(ISO 9001:2015)一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 9001认证证书。

二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。

三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。

2、管理者代表一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。

一任命审核组长。

一评审审核报告。

3、审核组长一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。

一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。

一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。

一编制审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。

一按有关要求做好归档工作。

4、审核员一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。

一按审核计划,完成审核任务。

一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。

一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。

5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。

一提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。

一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。

五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长,建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件,编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。

六、审核实施1、首次会议:由审核组长主持,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加,与会人员均应有签到记录。

2、现场审核:一现场审核与收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。

一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行,必要时延伸和调整审核,须经审核组长同意。

ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】

ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】

10 是否存储危险品等?如何防护?(查仓库现场) 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验?有无填写来料检验记录表?物料 有进行IQC检验,并作标识 是否标识其状况? 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记,识别? 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险,并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别,公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协 已对员工进行培训,理解质量方针/目标 调一致,深入人心?(抽查员工对质量方针的理解) 质量目标有无分解到相关职能和各层次上,与质量方针是否一致? 所建立的质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致? 质量目标进行分解,并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确,并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价?(查目标分析达成记录) 有无确定组织结构,确定各部门职责、权限和相互关系,任命各级管理人员 有组织架构图,依此建立责权,并配备相关资源 。是否提供相应的资源? 有无进行管理评审,并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具? (查管理评审会议记录) 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书, 询问管理者代表,知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查,了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门,包括库存准确率。

ISO9001-2015内部审核报告

ISO9001-2015内部审核报告
组ຫໍສະໝຸດ :日期:2018-3-10
管理者代表:
日期:2018-3-10
内部审核报告
NO:2018-03
受审部门及负责人
公司体系覆盖范围内所有部门及人员
审核组长
审核日期
2018-3-10
审核组员
审核目的:审核公司质量管理体系运行的符合性和有效性。找出不足之处,改进本公司质量管理体系的运作水平。
审核依据:GB/T19001:2016 idt ISO 9001:2015
本公司质量手册(A/0)及质量管理体系其他文件
审核结论:
公司质量管理体系经过一段时间的运行,质量管理体系已得到初步的贯彻实施,基本符合ISO9001:2015标准及本公司体系文件要求,产品的实现具备质量保证能力,未发生重大质量事故。需要指出的是,审核是抽样进行的,可能有些实际存在的问题未被发现。在一些部门发现不符合,并不意味着这些部门搞得不好,没发现或发现很少不符合,也不表示这些部门工作不存在问题。对没审核到的,各部门应按标准和质量管理体系文件的要求进行自查。在采取改进措施时,希望存在不合格的责任部门、责任人,针对不合格的原因,采取切实可行的纠正措施,要做到举一反三,应从整体着手,系统地改进和不断完善本公司的质量管理体系,使之更趋完善和协调。各责任部门务必在3月12日前将所有不合格项彻底整改完,由内审员对整改情况进行跟踪验证,迎接管理评审与第三方认证审核。
在内审过程中,仍发现公司质量管理体系运行还存在一些问题。本次内审共发出1项轻微不合格项,无严重不合格项,为ISO9001:2015标准中7.2条款;(具体见不合格项分布表)。问题出现的主要原因:培训学习的力度不够,造成实际操作与文件规定不相符。该项不合格项已发出内审不合格项报告,并反馈到相关部门进行整改。

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
ISO9001:2015 内部审核检查表
受审核部门:品管一部
审核日期:
审核员:
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通? 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
权限
3.部门职责是什么?
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保
文件的适宜性?有效性?
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需
文件?
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处 置到位)?
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后,组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意?`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时,是否因人而异,诚恳、实在、尊重顾

客?
1.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要
求)组织是否已确定并被充分理解?
8.2.2与产品 2.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
4组织是否按照标准要求建立了质量记录?
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式

ISO9001-2015内部审核方案

ISO9001-2015内部审核方案

内部审核方案(ISO 9001:2015)一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 9001认证证书。

二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。

三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。

2、管理者代表一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。

一任命审核组长。

一评审审核报告。

3、审核组长一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。

一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。

一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。

一编制审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。

一按有关要求做好归档工作。

4、审核员一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。

一按审核计划,完成审核任务。

一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。

一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。

5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。

一提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。

一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。

五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长,建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件,编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。

六、审核实施1、首次会议:由审核组长主持,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加,与会人员均应有签到记录。

2、现场审核:一现场审核与收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。

一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行,必要时延伸和调整审核,须经审核组长同意。

一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员,以保证审核活动的独立与公正性。

ISO9001-2015内部审核报告范例

ISO9001-2015内部审核报告范例

德信诚培训网
内部审核报告
(依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制)
审核目的:验证质量体系在公司各部门运作是否正常
审核范围:公司最高管理者及各职能部门
审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015
受审部门:管理层、综合部、研发部、市场部
审核组长审核组员
审核过程综述:
在审核过程中,发现质量体系得到实施和运行,涵盖了公司生产和服务过程。

不合格项统计与分析:
本次内审共1项不合格
对质量管理体系的评价:
通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题,给予改进。

结论:
通过这次内审公司对ISO9001:2015运行,质量管理体系正常、充分、有效。

纠正措施要求及审核报告分发对象:
研发部2项
编制:日期:
审核:日期:
批准:日期:
会议签到表
时间:2018.8.15 会议名称:内部审核首次会议
地点:办公室
序号部门签到备注
1 总经理
2 管代
3 行政部
4 保洁部
5 市场部
6
7
8
会议签到表
时间:2018.8.16 会议名称:内部审核末次会议
地点:办公室
序号部门签到备注
1 总经理
2 管代
3 行政部
4 保洁部
5 市场部
6
7
8。

ISO9001-2015内部审核检查表(过程方法范例)

ISO9001-2015内部审核检查表(过程方法范例)

德信诚培训网审核检查表(过程方法)(ISO9001:2015)受审核部门:审核员:审核日期:陪同人:QMS条款审核的过程审核内容及要求审核方法检查结果证据或记录评价符合不符合4.1;4.3;4.4; 经营策划过程是否有年度和中长期经营计划?面谈查询过程指标是否达到?是否对未达标部分进行分析整改?是否对过程采取纠正措施或持续改进?5.1;4.3 ;5.2;6.5 职责与权限是否确定过程运作和控制所需的准则和方法?面谈查询是否监视、测量和分析这些过程?组织是否建立目标并分解到各职能部门?质量目标是否可进行测量,组织是否目标实施规定时间要求、责任人,并对目标实现程度有检查、有评价和利用?质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容?最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵?员工对方针是否理解?是否确定质量目标的衡量方法?质量目标是否包含在业务计划中?质量目标分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系进行策划,以满足质量目标以及IATF16949,ISO18001,OHSAS14001的要求,并在对其的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性?负责产品质量的人员,是否规定有权停止生产?所有班次的生产操作是否指定质量负责人?最高管理者是否指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,必须具有以下方面的职责权限:确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?最高管理者是否指定顾客代表,并规定其职责和权限?最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系的有效性进行沟通?最高管理者是否确保所需资源的提供?是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程?5.2;6.2;6.1;6.3;9.1.2 是否了解环境安全管理体系的总要求建立依据?面谈查询是否制定了环境安全方针?组织编制的“环境因素控制程序”是否覆盖了环境因素识别、评价、更新的内容、工作方法和职责?组织编制的“职业健康安全危险源识别控制程序”是否覆盖了职业健康安全危险源识别、评价、更新的内容、工作方法和职责?组织的环境目标和指标是否在环境方针下展开、具体化?组织的职业健康安全目标和指标是否在职业健康安全方针下展开、具体化?是否确定了本公司适用的法律法规与其他要求?依据已识别的法律法规进行了合规性评价7.17.27.3 7.4 资源管理是否规定了各岗位人员的任职资格?岗位人员是否具备所要求的能力?查询面谈对招聘、借用人员如何进行资格确认?是否确定了培训需求,是否制定了年度培训计划?特殊工种人员是否具有资格?培训的有效性是否得到评估?是否保存了员工的教育、培训、技能和经历的适当记录?新员工、转岗员工岗前是否得到了培训?采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高?是否对员工满意度进行了调查?过程指标是否达到?是否对过程采取纠正措施或持续改进?是否制定了环境安全方针? 询问环境安全方针制定的依据。

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
相关方
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理

4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:

4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望

4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?

5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?

5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
a)各种内部和外部因素,见4.1;

ISO9001:2015内部审核管理程序

ISO9001:2015内部审核管理程序
5.8.2对未达成预期改善效果之《内部审核纠正措施通知书》,重新开具《内部审核纠正措施通知书》给责任单位填写改善措施,并予以再追踪直到改善合格为止。
5.9.4内部审核记录按《品质记录管制程序》执行。
6.相关文件
6.1纠正与预防措施管制程序
7.使用表单
7.1内部审核计划表
7.2内部审核检查表
7.3内部审核纠正措施通知书
5.7.3审核员对内审组长确认的不符合事项须填写《内部审核纠正措施通知书》。
5.7.4内审完成后,审核组长召集审核员与被审核部门主管、经理、管理者代表、总经理参加总结会议,说明审核结果,宣布所有审查发现的缺失事项,并限期提出纠正措施改善报告,送交审核组长,以便于追踪改善结果。
5.8审核结果
5.8.1审核组长应根据结果汇总编制一份《内部审核总结报告》由管理者代表审核,总经理核准。内审总结报告将输入管理评审。
编制:
审核:
批准:
分发号:
修订情况
版次
日期
状态
描述
A/0
2017-04-28
有效
首次制定
1.目的:
验证管理体系是否被有效实施,以及时发现问题,并采取纠正措施,维持各理体系的内部审核。
3.权责
3.1审核组长:审核计划的制定及内审统筹工作。
3.2审核员:审核不符合改善追踪确认。
5.5被审核单位之审核人员,不得参加自己部门的审核作业。
5.6审核方式
5.6.1公司每年进行至少定期进行一次内部审核。
5.6.2审核前一周,由审核组长发出《内部审核计划表》,通知受审核部门与审核员。
5.6.3审核前,审核组长召集审核小组全体成员举行会议,依据上次审核状况以及目前各单位之体系执行情况,说明本次审核之范围与重点,并制订《内部审核检查表》。

新版ISO9001-2015内部审核检查表

新版ISO9001-2015内部审核检查表

审核准则符合说明涉及条款范围ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

审核内容、证据及方法1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?审核记录无缺失、覆盖全面生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

√审核发现√4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?理解组织及其环境本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;√b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方:--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。

审核准则符合说明涉及条款ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

审核内容、证据及方法审核记录理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。

ISO9001:2015版内审

ISO9001:2015版内审

XXXX机械设备有限公司ISO9001:2015 内审实施日期: 2019年6月10日编制: AAAA 审批:BBBB目录1.内审实施计划2.会议签到表3.内审表3.1办公室3.2生产部3.3技术部3.4管理层4. 内审不合格报告5.内审总结报告内审实施计划编制:办公室审批:BBBB会议签到表参加会议人员内审检查表内审检查表内审不符合报告内审总结报告一. 审核概况1. 审核类型■全面审核;□部分审核;□重点审核2. 审核目的■组织按策划时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否符合策划的安排,符合ISO9001:2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求,是否得到有效实施和保持。

3. 审核范围质量管理体系覆盖范围:适用于公司金属外壳(机箱、机柜、配电箱、配电柜)、操作台的生产及销售。

涉及主要部门:■领导层(总经理)■办公室■技术部■生产部4. 审核依据■ ISO9001:2015标准■公司质量手册、程序文件■有关法律法规、顾客要求等5. 审核组成员审核成员:组长:AAAA(A);审核人员:CCC(B)二. 审核综述本次审核从 2019年6月12 日至2019年6月12 日结束,共 1 天,发现 1 项不合格,其中一般不合格 1 项,严重不合格 0 项。

在公司领导及各部门负责人的重视和支持下,内审小组的审核工作顺利地按计划全面完成了审核任务。

在1天的审核中,审核组共检查了管理层、生产部等 4 个部门,共开 1 份不合格报告,条款分别为:QMS 7.1.3这些不合格项均为一般的不合格项,并分布在不同的部门和不同的条款上。

审核中发现的不合格项要求各部门在 6月20 日前采取措施,整改完毕。

纠正措施验证结果于 2019年 6 月 20 日内交内审小组书面验证。

三. 审核结论通过检查,审核组发现公司的质量管理体系在文件规定的运行方面已按照ISO 19001:2015标准要求运行,基本符合要求。

ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审

ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审

存在的客观事实
坚持“ 审核证据”与“ 审核准则”对照进行评价的原则,核对后得 出合格与不合格的结论 坚持公正、客观的原则
现场审核
2、调查方法
问:要善于提问,以检查表为主线,抓住主题,适当延伸 听:要注意倾听,观察对方态度、表情及反应,并适当引导 看:要仔细观察,注意现场环境、设备、产品和标记,查看有关记录, 通过测量、讨论和其他手段获取客观真实信息 记:要作好记录,“口问手写”对调查获取的信息、证据作好记录,包 括问题发生(5W2H)时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及 文件等
现场审核
6、现场审核要注意的几点
审核组长要控制审核的全过程(审核进度、气氛、客观性、纪律、 审核结果)
选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样,要相信样本; 要依靠检查表。 要从问题的各种表现形式去寻找审核证据。 当发现不合格时,要调查研究到必要的深度 与被审核方负责人共同确认事实
案例 2 文件WI-016 规定:"所有QC员工在上岗前,必须通过一天的 技术培训。" 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时, QC部主管说:“我已对他们进行了培训,但是没有保存记 录。”
不符合报告:
不符合:培训记录没有有效保存,不符合标准ISO9001:2015 条文7.2 d 要求: 保持形成文件的信息,以提供能力的证据。
执行稽核作业
稽核小组
缺点判定
稽核小组
稽核缺点报告
稽核小组
缺点回馈/改善措施
品管部/责任单位
稽核检讨会议
品保部
执行改善对策
责任单位 稽核小组/品保部 检查长/管理者代表
N
Y
稽核之追踪考核
管理评审
检查长/管理者代表 总经理

2015内部审核实施计划表

2015内部审核实施计划表
内部审核实施计划表
一、审核目的:
检查本单位各项质量活动是否符合实验室资质认定评审准则要求,通过内审发现自我问题、分析原因、采取措施解决问题,以实现质量管理体系的持续改进。
二、审核范围:
固定的设施、离开固定设施的场所、移动的或临时的设施以及部门、要素等审核活动所涉及的领域或范围,涵盖管理体系中明确的所有要素及实验室全部部门和岗位。
末次会议
提交不符合报告,议定纠正措施
编制人: 日期:质量负责人: 日期:
首次会议
10:00~12:00
体系文件审核
8月4日下午
13:00~17:30
体系文件审核
技术部审核8Leabharlann 5日上午8:30~12:00
技术部审核
8月5日下午
13:00~15:00
综合管理部审核
营销部审核
8月5日下午
15:00~16:30
审核组沟通现场检查情况,确定不符合报告和审核结论
8月5日下午
16:30~17:30
三、审核方式
■按部门 □按要素 □按过程
四、审核依据:
1.《实验室资质认定评审准则》;
2. 公司适用的法律、法规;
3. 公司制定的质量手册、程序文件、作业指导书、管理制度等。
五、审核组成员:
周孝云(组长)张丹李英
六、审核组分工及日程安排
日期
时间
审核内容
7月31日
16:00
审核组准备会议
8月4日上午
8:30~10:00
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2016年度内部审核(依据GB/T 19001-2008)
包头分公司
2016年度内部审核计划
编号:JL-8.2.2-01
审核目的:
⑴确定满足审核准则的程度:
①确定受审核部门的质量估算能力体系对规定的要求的符合性;
②评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性;
③确定所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。

⑵管理者将根据内审情况作出改进和完善质量管理体系目标的决策。

⑶管理者可以通过内审了解质量管理体系活动情况与结果,为改进质量管理体系创造机会和条件。

被审核部门(岗位):
最高领导层、管代、公司全体部门
审核依据:
1.公司的质量方针、目标和管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书);
2.顾客的要求、标书和合同条款;
3.国家或行业有关法律、法规或标准;
4.公司内部审核准则。

审核组:陈XX、付XX
审核方法:
通过查阅记录、报告、文件、现场查看、调查验证,与受审部门责任人及有关恩怨交谈、提问等多种方法。

预计审核时间:2016年9月
编制:付XX 批准:陈XX
时间:2016年7月22日时间:2016年7月22日
2016年度内部审核实施计划
编号:JL-8.2.2-02
1.审核目的:对本公司质量体系运行的有效性进行验证,找出不足之处加以
完善,以迎接第三方认证机构的年度初审认证工作。

2.审核依据:GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008及本公司管理手册及质量管理体系其他文件。

3.审核覆盖产品:公司手册规定的全部过程。

4.审核时间:2016.9.10-26
首次会议时间:2016.9.10/08时30 分
末次会议时间:2016.9.11/17时00 分
5.审核组组长:陈XX
6.组员:付XX
现场审核期间请被审核方有关人员参加
下列活动:首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。

7.审核安排:
日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求
2016.9.10 08:30—09:00 首次会议
09:00—11:30
(付XX)管理层
4.1 4.2 4.3 4.4
5.1.1 5.1.2 5.2
5.3
6.1 6.2 6.3
7.1.1 9.1.1 9.2
9.3 10.1 10.3 8.3
13:30—17:00
(陈XX)
综合管理部
5.3
6.2
7.1.2 7.1.3 7.1.6 7.2 7.3
7.4 7.5.1 7.5.2 7.5.3
2016.9.11 08:10—10:30
(付XX)
生产技术部
5.3
6.2 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4
8.3.5 8.3.6
10:30—12:00
(陈XX)
质量安全部 5.3 6.27.1.5 8.6 8.7 9.1.3 10.2 13:00—15:30
(付XX)
市场销售部
5.3
6.2 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.2.1
8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.5.3 8.5.5 9.1.2 16:00—17:00 审核组会议
17:00—17:30 末次会议
时间:2016.9.10
序号应到人姓名职务签名备注
1 于瑞祥总经理
2 索红管理者代表
3 吴杰综合管理部经理
4 李龙生产技术部经理
5 付XX 市场销售部经理
6 陈XX 质量安全部经理
2016年内部审核末次会议签到表
编号:JL-21 NO: 时间:2016.9.11
序号应到人姓名职务签名备注
1 曹宝生总经理
2 陈XX 管理者代表
3 付XX 综合管理部经理
4 皮兴泉生产技术部经理
5 张雯市场销售部经理
6 陈XX 质量安全部经理
时间2016.9.10地点会议室
参加人员总经理,各部门负责人,全体内审员
主持人陈XX 记录人付XX 会议内容:
我公司于2016年开始按GB/T19001-2008 标准实施各项工作。

质量体系审核是根据本公司内审计划的安排进行的,检查公司质量体系是否能按GB/T19001-2008标准持续有效的运行,为迎接外部初审认证工作做准备。

本次审核的范围是管理手册覆盖的所有部门和过程,审核依据是GB/T19001-2008标准和质量体系文件,审核内容是各部门归口管理或配合的过程,详细见内部审核通知,各位审核员针对执行情况进行认真审核。

本次审核工作的分工:见审核日程表。

本次审核的要求:1.各位审核员应依据“审核检查表”进行内审并如实进行现场记录;2.各受审核部门应积极主动的配合、支持审核组,以保证在规定的时间完成审核任务;3.审核按“审核日程计划表”进行。

2016年内审不合格报告
编号:JL-8.2.2-10
受审核部门综合管理部责任人李龙审核员陈XX 审核日期2016.9.11 不合格事实陈述:
现场涂覆好的钢管未见标示。

不合格类型: 一般
审核员/日期:陈XX 2016.9.11 部门负责人/日期:李龙2016.9.11
不合格原因及对产品质量影响的分析:
对标准8.5.2条款要求学习不够,理解不深。

1.组织学习标准及手册相关条款规定,明确要求,杜绝再度发生类似问题。

2.生产技术部马上进行标识。

审核员/日期:陈XX 2016.9.12 部门负责人/日期: 李龙2016.9.12
建议的纠正措施计划:
1.组织学习标准及手册相关条款规定,明确要求,杜绝再度发生类似问题。

2.生产技术部已经对该批覆好的钢管进行标识。

预定完成日期: 1天时间
审核员认可意见: 同意
审核员/日期:陈XX 2016.9.12 部门负责人/日期: 李龙2016.9.12
纠正措施完成情况:
已经按要求整改
负责人/日期:李龙2016.9.12
纠正措施的验证:
已完成
审核员:陈XX 2016.9.12
内部质量体系审核情况综合分析报告
编号:JL-8.2.2-08 NO: 一.目的
审核目的:对建立的质量管理体系的符合性和有效性进行正式评价,确保其符合并持续满足ISO9001:2015标准要求。

二.范围
审核范围:公司所有部门和产品。

三.审核依据:ISO9001:2015标准、质量手册、程序文件、有关法律法规。

四.审核概况
质量体系评价:审核过程综述:
1.按公司内部审核计划的安排,于2016 年9月10-11日对公司所建立的质量管理体系进行了全面审核。

审核工作由审核组长主持受审核部门有:质量部、营销部、办公室、生产技术部、车间。

同管理层进行了座谈。

查阅、检查的文件有质量手册、程序文件、以及各种管理规定等。

检查了各种记录,包括质量体系运行记录和产品有关的质量记录,现场审核进行了记录。

2.分析和评价:员工有较强的质量意识,对工作尽职尽量。

能够理解本组织的方针、目标。

对公司所需过程予以了适当识别,明确了管理职责、资源提供、产品实现测量、分析和改进主要过程。

进一步明确及产品实现的过程和相互关系。

从审核的结果看,体系运行比较好的过程有8.2,运行有缺欠的过程有:8.5.2条款。

审核过程发现了一些不合格,共开出1个不合格项,全部为实施性的、一般性不合格,并由受审核部门进行了确认,并限期制定纠正措施。

经过检查我们认为,质量体系基本得到保持,符合转版后的标准的要求,组织制定了明确了质量方针、目标,并通过员工手册、标语、板报等形式让广大员工理解,质量目标得到分解,并予以落实。

按季度对质量目标进行考核,预定目标基本能够达到。

公司具有满足顾客要求和法律法规要求的能力。

产品实物质量稳定,未发生重大用户投诉事件。

公司所建立的质量管理体系运行正常,并得到保持,基本符合ISO9001:2015标准的要求,符合策划结果。

通过体系运行产品实现过程得到控制,使过程管理更加规范化,满足顾客和法律法规的要求。

3.纠正措施:
审核中出现的不合格项,已经由责任部门确认并分析原因,限期制定纠正措施,并按其实施。

实施效果由审核员跟踪验证。

审核报告经审批后发至各部门。

内审的全部资料由办公室保管,并作为管理评审的输入材料。

编制:付XX 批准:陈XX
日期:2016-9-11 日期:2016-9-11。

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