ISO9001-2015内部审核检查表汇编
ISO9001-2015内部审核检查表汇编
ISO9001-2015 内部审核检查表汇编
目录
1. 总经理内部审核检查表 2. 营销中心内部审核检查表 3. 研发部内部审核检查表 4. 文控内部审核检查表 5. 生产部内部审核检查表 6. 品质部内部审核检查表 7. 货仓部内部审核检查表 8. 管理部内部审核检查表 9. 采购部内部审核检查表
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1. 各岗位是否有正确版本的适用文 件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 3.工作现场是否有作废的文件？ 《文件和记 7.5成文 4.是否有私自复印受控文件等违反程 录管理程 信息 序文件的现象？ 序》 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰，易于识别、检 索？ 7.检查质量记录的保存情况 1、采购部的质量目标是什么？ 6.2质量 2、对本部门质量目标的达成情况有 目标及 《质量目标 没有统计分析？ 其实现 管理程序》 3、没达到目标时是否采取改进措施， 的策划 有无记录？ 5.3 组 织内的 1、询问工作职责情况。 《质量手 角色、 职 2、组织架构图。 册》 责和权 3、采购员的工作职责。 限 7.4 沟 1、内、外部沟通的形式、记录。 通 2、工作联络单保存情况。 9.1.3分 《数据分析 1、 对供应商供货状况是否进行统计分 析与评 管理程序》 析？ 价 1、材料质量异常时，是否通知供应商 改善？ 10.2 不 2、发现重大不符合，是否采取纠正措 合格和 《纠正措施 施？ 纠正措 管理程序》 3、对纠正措施的跟踪情况怎样？ 施 4、是否具有预见性，及时发现潜在问 题？
7.1.2 人 员 7.2能力 7.3意识 7.4沟通
《 人 力 资 源 培 训 管 理 程 序 》
7.1.3基 础设施
1．查工作记录， 是否发生重大不合格？ 10.2 不 《纠正措施 如何处理？ 合格和纠 管理程序》 正措施 1.各岗位是否有正确版本的适用文件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 3.工作现场是否有作废的文件？ 《文件和记 4.是否有私自复印受控文件等违反程序 录管理程序》 文件的现象？ 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰， 易于识别、 检索？ 7.检查质量记录的保存情况 1.公司及本部门的质量目标是什么？ 《质量目标 2.最近两个月本部门目标的实现情况如 管理程序》 何？ 3.没有达到时是否采取改进措施？提供
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3：管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出？
9.3：管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息？作为管理评审的证据？
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机？（顾客满意度评审后、管理评审后等？）
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价？
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：
（1）不合格的性质以及随后采取的措施。
（2）纠正措施的结果
10.3：持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别？。
ISO9001-2015内部审核记录完整汇编
文件制修订记录
目录
1.ISO9001年度内部审核计划
2.质量管理体系内审实施计划
3.内部审核日程安排
4.ISO9001管理层内审检查表
5.ISO9001管理者代表内审检查表
6.ISO9001行政部内审检查表
7.ISO9001经营部内审检查表
8.ISO9001生产部内审检查表
9.ISO9001生产设备课内审检查表
10.ISO9001下属子公司分公司内审检查表
11.ISO9001安全环保部内审检查表
12.ISO9001财务科内审检查表
13.ISO9001综合办公室内审检查表
14.ISO9001总经理室内审检查表
15.ISO9001品质部内审检查表
16.ISO9001货仓部内审检查表
17.ISO9001采购部内审检查表
18.内审不合格报告单
19.质量体系内部审核报告范例
ISO9001年度内部审核计划
年别: 编号: .
说明：□—计划■—实施△—措施▲—纠正。
质量管理体系内审实施计划
内部审核日程安排
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
内审不合格报告单
质量体系内部审核报告。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
10 是否存储危险品等？如何防护？（查仓库现场） 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验？有无填写来料检验记录表？物料 有进行IQC检验，并作标识 是否标识其状况？ 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记，识别？ 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险，并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别，公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协 已对员工进行培训，理解质量方针/目标 调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针的理解） 质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？ 所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致？ 质量目标进行分解，并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确，并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价？（查目标分析达成记录） 有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，任命各级管理人员 有组织架构图，依此建立责权，并配备相关资源 。是否提供相应的资源？ 有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？ （查管理评审会议记录） 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书， 询问管理者代表，知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查，了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门，包括库存准确率。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:01 受审部门：管理层日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:02受审部门：行政部（文控）日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：03 受审部门：行政部(含人事 ) 日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：04 受审部门：生产部(维修 ) 日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：05受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：06受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表） NO：07审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：08受审部门：业务部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：09受审部门：采购部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：10受审部门：采购部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：11受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：12受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO 13审核员：被审核负责人：核准：。
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b） 确保各过程获得其预期输出;
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d） 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e） 确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a） 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；
c） 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
√
6.3
变更的策划
1。组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：
a)变更目的及其潜在后果；
b)质量管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d)责任和权限的分配或再分配。
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b） 增强有利影响；
c） 避免和减少不利影响;
d） 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源,改变风险的可能性和后果，分担风险,或通过明智决策延缓风险.实施新实践,推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会.明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
ISO9001-2015内审检查表(完整要素)
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求?
2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产品质量?
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）?
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?
4.质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求?
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）?这些环境因素是否得到识别和管理?
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制?
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）?
7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?
8.测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录?组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施?
9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
7
支持
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
ISO9001-2015各部门内审检查表(最新整理)
内审检查表SEC.1被审核部门最高管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项4.1是否对公司及其环境进行了评估以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项4.2对相关方的需求和期望了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项4.3确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？□合格□不合格□建议项5.1最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？□合格□不合格□建议项质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？□合格□不合格□建议项5.2质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？□合格□不合格□建议项管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？□合格□不合格□建议项5.3质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项6.1风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项6.2质量目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？□合格□不合格□建议项6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2被审核部门销售部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
新版ISO9001-2015内部审核检查表
审核准则符合说明涉及条款范围ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
审核内容、证据及方法1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？审核记录无缺失、覆盖全面生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
√审核发现√4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？理解组织及其环境本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；√b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
审核准则符合说明涉及条款ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
审核内容、证据及方法审核记录理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
ISO9001-2015内审检查表汇编
文件制修订记录
目录
1.ISO9001管理层内审检查表
2.ISO9001管理者代表内审检查表
3.ISO9001行政部内审检查表
4.ISO9001经营部内审检查表
5.ISO9001生产部内审检查表
6.ISO9001生产设备课内审检查表
7.ISO9001下属子公司分公司内审检查表
8.ISO9001安全环保部内审检查表
9.ISO9001财务科内审检查表
10.ISO9001综合办公室内审检查表
11.ISO9001总经理室内审检查表
12.ISO9001品质部内审检查表
13.ISO9001货仓部内审检查表
14.ISO9001采购部内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
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德信诚培训网ISO9001-2015内审检查表汇编目录1.管理层内审检查表2.人事行政部内审检查表3.采购部内审检查表4.仓库内审检查表5.销售部内审检查表6.品质部内审检查表7.生产部内审检查表德信诚培训网内审检查表审核部门 管理层 审核员 审核日期 标准条款审 核 内 容审 核 记 录符合 情况6.2/4.11.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？公司所确立的目标与战略发展方向一致，通过满意度调查等形式来检测方向的正确性4.1/4.21.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？相关方包括：外部供方、客户等；具体见采购控制程序及顾客满意度控制程序4.3/7.51.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？范围：从事个人护理类、美容类美发类电器产品的设计与制造。
4.4体系是如何建立、实施？打算如何保持？按照ISO9001-2015、标准的要求建立了质量管理体系，并加以实施和保持，从2017年8月运行至今，在整合型管理手册中对质量管理体系过程之间的关系进行了确定和管理，包括质量方针、过程和产品的监视和测量、环境因素的识别控制、环境的监测和测量、内部审核、管理评审等过程。
组织通过内部审核，保证体系正常运行；进行管理评审，不断持续改进。
4.41.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系？已按照最新标准建立手册及程序文件要求通过过程模式进行管理 符合监控点已明确，对各过程进行抽样监控及时时监控管理；4.42.组织质量管理体系过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？4.43.组织质量管理体系关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？4.44.组织质量管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？4.45.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织质量管理体系中是否明确并实施了控制？5.22、公司环境、质量方针确定的依据ISO9001标准要求及市场需求，结合企业实6.25.37.15.39.2/10.2 9.3 依据和贯彻情况？3、目标、指标如何确定？管理方案如何实施？查环境管理方案和实施记录、质量目标分解及考核记录。
ISO9001-2015内审检查表汇编
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目录
1.总经理内部审核检查表
总经理内部审核检
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2.营销中心内部审核检查表
营销中心内部审核
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3.研发部内部审核检查表
研发部内部审核检
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4.文控内部审核检查表
文控内部审核检查
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5.生产部内部审核检查表
生产部内部审核检
查表.doc
6.品质部内部审核检查表
品质部内部审核检
查表.doc
7.货仓部内部审核检查表
货仓部内部审核检
查表.doc
8.管理部内部审核检查表管理部内部审核检
查表.doc
9.采购部内部审核检查表采购部内部审核检
查表.doc。
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内部审核检查表
审核部门：管理部 相关标准 相关程序 条文 审核员： 审 核 内 容 1.公司人员招聘如何进行？ 2.查看《工作申请表》 、 《员工试用考核 表》 3.查看员工档案 4.员工转正如何办理？ 5.员工异动如何管理？ 6.离职如何办理？ 7.如何了解培训需求？ 8.《年度培训计划》来源？是否批准？ 有更改？培训计划是否符合公司有 关程序文件的规定？ 9.培训记录是否与计划相符？（新员工 入职培训记录、技能资格培训及记录 等） 10.特殊工作人员的资格认可 （特殊工位 人员、仪器校验人员、内部审核人员、 机修/电工、检验人员） ，有证书？ 11.考核记录与培训效果评价 12. 公司内部沟通有哪些方式？有什么 规定？ 1、公司厂房、水电怎么维护？ 日 期： 检 查 记 录
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1. 各岗位是否有正确版本的适用文 件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 3.工作现场是否有作废的文件？ 《文件和记 7.5成文 4.是否有私自复印受控文件等违反程 录管理程 信息 序文件的现象？ 序》 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰，易于识别、检 索？ 7.检查质量记录的保存情况 1、采购部的质量目标是什么？ 6.2质量 2、对本部门质量目标的达成情况有 目标及 《质量目标 没有统计分析？ 其实现 管理程序》 3、没达到目标时是否采取改进措施， 的策划 有无记录？ 5.3 组 织内的 1、询问工作职责情况。 《质量手 角色、 职 2、组织架构图。 册》 责和权 3、采购员的工作职责。 限 7.4 沟 1、内、外部沟通的形式、记录。 通 2、工作联络单保存情况。 9.1.3分 《数据分析 1、 对供应商供货状况是否进行统计分 析与评 管理程序》 析？ 价 1、材料质量异常时，是否通知供应商 改善？ 10.2 不 2、发现重大不符合，是否采取纠正措 合格和 《纠正措施 施？ 纠正措 管理程序》 3、对纠正措施的跟踪情况怎样？ 施 4、是否具有预见性，及时发现潜在问 题？
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日期： 现 场 记 录
8.5.4 防护
《产品防护管 理程序》
8.4.3 提供 《原材料运作 给外部供 管理程序》 方的信息 7.2能力 《人力资源管 7.3意识 理程序》 7.1.4 工 作环境
7.5成文信 《文下载请进：
7.1.2 人 员 7.2能力 7.3意识 7.4沟通
《 人 力 资 源 培 训 管 理 程 序 》
7.1.3基 础设施
1．查工作记录， 是否发生重大不合格？ 10.2 不 《纠正措施 如何处理？ 合格和纠 管理程序》 正措施 1.各岗位是否有正确版本的适用文件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 3.工作现场是否有作废的文件？ 《文件和记 4.是否有私自复印受控文件等违反程序 录管理程序》 文件的现象？ 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰， 易于识别、 检索？ 7.检查质量记录的保存情况 1.公司及本部门的质量目标是什么？ 《质量目标 2.最近两个月本部门目标的实现情况如 管理程序》 何？ 3.没有达到时是否采取改进措施？提供
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7.5成文 信息
6.2质量 目标及其 实现的策 划
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实施改进措施的记录。 5.3 组织 内的角 1.组织结构图 《质量手册》 色、职责 2.工作职责 和权限
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1、不合格来料： 1.1 不合格物料的存放、标识、记录 1.2 对不合格来料是否通知相关部门或相关 8.7 不合 《不合格品管 人员处理？ 格输出的 理程序》 2、不合格成品： 控制 2.1 不合格成品的存放、标识、记录 2.2 对不合格成品是否通知相关部门或相关 人员处理？ 10.2 不 合格和纠 正措施 《纠正措施 管理程序》 1、材料质量异常时，是否报告采购部？ 2、发现重大不符合，是否采取纠正措施？ 3、对纠正措施的跟踪情况怎样？ 4、是否具有预见性，及时发现潜在问题？
8.6 产品和 服务的 放行
《来料检 验和判断 标准》
8.5.1 生产和 服务提 供的控 制
《生产过 程管理程 序》 《制程检 验管理程 序》
8.5.2 标识和 可追溯 性
《标识和 可追溯性 管理程 序》
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7.1.5 监视和 测量资 源
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内部审核检查表
审核部门：采购部 相关标 相关程序 准条文 审核员： 审 核 内 容 日 期： 现 场 记 录
1、 是否形成有效的程序文件？查看 《供应商调查表》 2、怎样进行供应商评审？ 3、对照《供应商评估表》 ，查看供应 商评估情况。 8.4.1 4、是否建立《合格供应商名录》？ 总则 5、怎样的供应商是合格供应商，其标 8.4.2 《供应商管 准是什么？ 控制的 理程序》 6、查看《合格供应商名录》 ，抽查订 类型和 单是否符合要求？ 程度 7、供应商档案是否建立？ 8、供应商日常管理 8.1供应商来料是否有统计报表？ 8.2如供应商来料异常（质量、交货延 迟）时，该如何处理？ 8.3是否对供应商定期评估？ 1、采购信息的来源是否依据《生产任 务单》 、库存、BOM单？ 2、原材料的订购是否填写《物料请购 8.4.3 与采购进度表》 ， 《采购合同》？是否 提供给 《原材料运 审批？ 外部供 作管理程 3、 《采购合同》是否有人跟踪？ 方的信 序》 4、不能按时交货如何处理？ 息 4.1改变生产计划 4.2选其它供应商应急采购（补救措 施） 1、 当来料不合格时采购部是否接到 8.7 不 报告？ 合格输 《不合格品 2、 对 不 合 格 的 来 料 采 购 部 怎 样 处 出的控 管理程序》 理？ 制 3、 对来料严重不合格的供应商， 采购 部怎么办？
8.7 不合格 输出的 控制
9.1.3 分析与 评价 10.2 不 合格和 纠正措 施 8.2.1 顾客沟 通
1.是否建立《计量仪器一览表》？ 2.仪器申购如何进行？ 3.仪器修复后是否进行校验？ 《计量仪 4.所用仪器是否经过校验？ 器管理程 5.外校单位是否为有资格的单位? 序》 6.内校人员是否具有相关资格? 7.有无内校规范. 8.仪器是否有按规定编号，并登记？ 1.当来料不合格时如何处理 2.对特采物料怎样进行控制？ 3. 生产过程中发现的不合格品是否分 隔放置.标识？ 4.过程不合格品有几种处理方式？ 《不合格 5. 是否对不合格成品存放 .标识 .记录 品管理程 进行控制 序》 6.批量返工是否填写 《品质异常处置报 告》 。 7. 返工或返修后的产品重新检验的记 录 8. 报 废 流 程 是 怎 样 的 ? 是 如 何 实 施 的？ 1.有否对来料进行数据分析？ 2.有无对生产过程进行数据分析？ 《数据分 3. 有无对成品状况进 行数据统计分 析管理程 析？ 序》 4. 分析的结果是否达到预期的目标， 如未达到怎样处理？ 《纠正措 施管理程 序》 1. 重大不合格时，是否采取纠正措 施？ 2. 有无进行纠正措施的跟踪？
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内部审核检查表
审核部门：品质部 相关标 相关文件 准条文 审核员： 审 核 内 容 1.来料检验工作是如何管理的 2. 是否有来料检验的抽样方法和判定 标准） 。 3.是否有免检物料 4.抽查来料检验报告 ( 抽样的准确性 . 判定方法 . 结果 . 检验员签名及审 核)。 5.是否有急料放行？ （流程是否符合规 定） 。 6.检验结果是否通知了相关人员。 7.成品是否经过检验？ 8. 是否有相关检验标准？是否为受控 文件？ 9.成品不合格时如何处理？ 10.有无检验记录？ 11. 经生产返修的成品是否进行再次 检验？ 1. 首件确认是怎样进行的? 2. 生产过程检验的依据是什么。 3. 检验规范及检验记录表或生产记 录表是否严格执行工艺文件及检 验规范？ 4. 是否有巡检记录？查 《IPQC 制程巡 检报表》 5. 在线 QC 全检工作如何进行？记 录？ 6. FQC 抽检工作如何进行？记录？ 7. 生产出现异常时如何处理？是否 出《品质异常处理报告》？ 1. 检验状态的标识如何规定的？ 2. 来料的检验状态是如何标识？ 3. 生产过程中的检验状态是如何标 识？ 4. 成品的检验状态是如何标识？ 5. 来料是否都有标识？是怎样标识 的？实际操作中是怎样的？ 6. 标示是否有可追溯性 日 期： 现 场 记 录
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内部审核检查表
审核部门：货仓部 相关标准 相关程序 条文 8.5.2 《标识与可追 标识和可 溯性管理程 追溯性 序》 审核员： 审 核 内 容 1、存放物料的品名、规格、编号、数量、进 货日期是否标识清楚？ 2、是否有物料摆放示意图或示意表格？ 3、是否对区域、货架进行标识？ 4、物料是否按指定区域摆放？ 1、仓库是否有《仓库管理制度》？ 2、是否有材料未经过检查就入库的现象？ 3、物料摆放是否整齐合理，标识是否明确？ 4、化工材料管理情况，有无专门存放区及专 人管理？ 5、物料是否分区、定置存放？ 6、物料出库是否遵循先进先出的原则？ 7、有没有设置不良品仓库。厂家标识是否明 确，是否有登记记录？ 8、呆料、废料、不合格品如何处理？ 9、材料入库与出库要办理哪些手续？ 10、仓库物料是否要进行盘点，盘点情况怎 样？ 11、库存量设置是否合理，仓库人员是否经 常检查库存情况？ 12、仓库帐、卡、物是否相符？ 1、核对来料的规格、品种及数量是否与定单 相符。 2、是否填写《来料检验报告》 。 1、培训计划。 2、培训记录。 3、培训效果。 1、办公现场是否整齐。 2、样品保存情况怎样。 3、5S 执行情况。 1.各岗位是否有正确版本的适用文件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 3.工作现场是否有作废的文件？ 4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件 的现象？ 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰，易于识别、检索？ 7.检查质量记录的保存情况