药品(疫苗)电子监管培训班

药品监管行业安全生产培训

药品监管行业安全生产培训1. 培训目的本培训旨在向药品监管行业的从业人员必要的安全生产知识，以确保工作场所安全、预防事故和应对突发情况。

2. 培训内容2.1 安全意识培训• 了解药品监管行业的安全生产法律法规• 分析药品监管行业的安全风险和隐患• 掌握预防事故的基本原则和方法2.2 应急预案培训• 学习应急预案的制定和执行• 熟悉各类事故应急处置流程• 模拟应急情况，进行应急演练2.3 安全操作规程培训• 掌握药品监管行业的安全操作规程• 学习正确使用安全防护设备的方法• 演示安全操作流程，强化操作技能2.4 安全生产技能培训• 学习药品监管行业的安全生产技能和操作技巧• 实地考察安全生产标准和要求• 培养应对突发情况的应变能力3. 培训方式本培训将采用多种形式，包括但不限于：• 线上视频课程• 现场讲解和演示• 情景模拟练习• 小组讨论和互动4. 培训周期本次培训将持续5天，具体安排如下：• 第一天：安全意识培训• 第二天：应急预案培训• 第三天：安全操作规程培训• 第四天：安全生产技能培训• 第五天：综合演练和总结5. 培训评估为了确保培训效果，将进行以下评估：• 培训前的安全知识测试• 培训期间的参与情况评估• 培训后的安全技能考核6. 培训证书完成培训并通过评估的参训人员将获得药品监管行业安全生产培训证书一份。

7. 联系方式如有任何疑问或需要进一步信息，请联系：• 培训负责人：[姓名]• 联系电话：[电话号码]• 电子邮箱：[邮箱地址]以上为药品监管行业安全生产培训的详细内容，请各位参训人员务必按时参加并认真学习，确保工作场所的安全生产。

特殊应用场合及相应条款增补1. 医院药房安全生产培训1.1 增补条款：• 药品存储安全要求：医院药房需按照药品储存要求进行分类存放，确保药品质量和安全。

• 应急处置流程：针对药品泄漏或污染的情况，制定详细的应急处置流程，确保安全。

• 定期检查与维护：强调医院药房定期检查设备和设施，及时发现并解决安全隐患。

医药市场监管与合规培训课件

推动医药市场高质量发展
促进医药产业创新
鼓励企业加大研发投入，推动医药产业技术创新和模式创新，培育具有国际竞争力的创新型企业和品牌。
优化医药市场结构
通过兼并重组、资源整合等方式，提高医药市场集中度，优化资源配置，降低市场成本。
提升医药服务质量
加强医药流通环节监管，规范市场秩序，提高医药服务质量和效率，满足人民群众多样化用药需求。
THANKS
感谢观看
进行认定。
处理措施
对认定的违法行为，依法采取责令改正、警告、罚款、吊销许可
证等措施。
涉嫌犯罪移送
对涉嫌犯罪的违法行为，及时移送公安机关追究刑事责任。
执法协作与联动机制
部门间协作
加强与市场监管、卫生健康、公安等部门的协作配合，形成监管合力。
区域间联动
推动不同区域间监管部门的联动执法，实现违法线索互通、标准互认、结果互认。
或政府指导价，不得擅自提高价格。
明码标价
02
药品经营者应当明码标价，做到价签价目齐全、标价内容真实
明确、字迹清晰、货签对位、标示醒目。
禁止价格欺诈
03
药品经营者不得利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消
费者与其进行交易。
药品销售渠道规范
实行药品分类管理
根据药品的风险程度，实行处方药与非处方药分类管理，处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用。
公众用药安全。
创新监管方式与手段
实施分类监管
根据药品风险程度和企业信用等级，实施分类监管，提高监管针对性和有效性。
推进智慧监管
利用大数据、人工智能等现代信息技术手段，提高监管智能化水平，实现精准监管和科学决策。

中国药品电子监管码培训课件3药品电子监管的高级原理汇总

码长度
普药码长度均为20位；特药包含16、20位两种长度；
标志位
普药：药监码前两位为标志位--80或81或82或83或84或85或88；特药：16位特药药监码第一位为标志位—1；20位特药药监码前两位为标志位—89；
4
电子监管码的编码规则
8 123456 123456789
药品类别码
13
核注核销的工作原理
政府监管部门
生产企业
生产，销售信息
药品监管
中国药品电
子监管网采购、销售信息
采购、使用信息
使用单位
各级批发零售
14
三、监管码激活的工作原理
15
监管码激活的工作原理
什么叫监管码激活？
生产企业下载的监管码处于未激活状态，此时监管码没有存储相应的药品生产信息，如果查询未激活监管码，系统提示不存在。当企业把监管码和药品信息关联上，并且将这个关联关系上传到监管网平台，这样监管码就记录了药品的生产以及包装信息，此时监管码被激活，可被查询或者核注核销。
序号（3位数字）_包装规格_包装级别”
例：复方苦参注射液_20090813-1_8200008400050520-000_盒5瓶_1
药品名称：复方苦参注射液；申请单号：20090813-1；码开始序列号：8200008400050520；文件序号：000 包装规格：盒5支包装级别：1（包装级别中，1为最小包装）
00000000000000000007
00000000000000000005
00000000000000000006 00000000000000000007
00000000000000000005 00000000000000000001

省食品药品监督管理局关于开展药品电子监管培训的通知

省食品药品监督管理局关于开展药品电子监管培训的通知第一篇：省食品药品监督管理局关于开展药品电子监管培训的通知省食品药品监督管理局关于开展药品电子监管培训的通知鄂食药监办函[2011]59号各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局，局有关处室、分局、中心，有关药品生产、经营（批发）企业：按照国家局有关药品电子监管工作的要求，为确保省增补目录品种、含特殊药品复方制剂、中标基本药物进口品种和未中标基本药物2011年12月31日前全部实现赋码，基本药物全品种在2012年2月底前实现电子监管，定于12月份组织开展药品电子监管培训，现将有关事项通知如下：一、培训内容（一）国务院医疗改革建立基本药物制度和国家局有关电子监管文件精神；（二）中国药品电子监管网基本知识；（三）电子监管数字证书应用技能和监管端及企业端系统模块的应用操作；（四）企业端高级功能应用及其各种异常业务的处理和介绍；(五)电子监管系统应用问题答疑。

二、培训地点省发改委培训中心。

地址：湖北省武汉市武昌区东一路17号。

三、参加人员（一）各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局和企业较集中的县市、区局负责电子监管的工作人员各1人,省局相关处室和相关直属事业单位各1人；（二）相关生产、经营企业各派1名负责药品电子监管的人员参训。

四、培训时间安排第一期：监管部门培训班。

各市州局数字证书持有人或使用人参加；26日上午报到，下午培训。

第二期：生产企业电子监管培训班。

生产企业电子监管培训班，建议参训企业：1、我省增补的177个基本药物品种生产企业；2、其他省份增补品种中标企业；3、含麻复方制剂生产企业；4、在平时操作过程中有技术难题的企业；12月26日至12月27日。

26日下午报到，27日全天培训。

第三期：经营企业电子监管培训班。

全省基本药物配送企业电子监管负责人参加；12月27日至12月28日。

27日下午报到，28日全天培训。

五、其他事项（一）监管人员由省局信息技术与电子监管中负责通知，培训费用由省局负责，往返交通费用自理；生产企业人员由药品安全监管处或直属分局负责通知，经营企业由药品市场监督处或直属分局负责通知。

药品监管年度培训计划

药品监管年度培训计划一、培训目标药品监管是国家重要的法定监管职能之一，其目标是保障公众的用药安全和药品质量。

为了做好药品监管工作，提高药品监管人员的监管能力和水平，制定年度培训计划是非常重要的。

本培训计划旨在通过一系列的培训活动，全面提升药品监管人员的综合能力和素质，使其更好地适应新形势下的药品监管工作。

二、培训内容1.法律法规培训药品监管工作需要遵循一系列的法律法规，包括国家药品管理法、药品管理条例等，同时还需要了解医疗器械管理法、食品安全法等相关法律法规。

因此，针对相关法律法规进行系统的培训十分必要，使药品监管人员熟悉相关法规，做到依法行使监管职能。

2.政策法规解读针对新出台的政策法规，对其进行解读和分析，使药品监管人员在工作中能够正确理解和执行相关政策。

3.药品知识培训药品是药品监管的重点对象，因此需要对各类药品的品种、性质、用途等进行系统的培训，使药品监管人员掌握全面的药品知识。

4.药品质量管理药品质量直接关系到公众的用药安全，因此药品监管人员需要了解药品质量管理的相关知识和技术，包括GMP（药品生产质量管理规范）的执行细则，药品质量监管的方法和技巧等。

5.风险防范和处理在药品监管工作中，需要及时发现和处理相关风险事件，因此需要对风险防范和处理进行系统的培训，包括风险评估、危机处理、舆情危机处理等。

6.监督检查技巧监督检查是药品监管的重要手段之一，因此需要对监督检查技巧进行培训，包括检查方法、检查程序、检查业务等。

7.专业素质培训作为药品监管人员，需要具备一定的专业素质，包括责任心、执行力、沟通能力、领导力等，因此需要对相关专业素质进行培训。

8.其他相关培训根据实际情况，还可以组织其他相关培训，包括信息化技能培训、法律文书写作培训等。

三、培训方法1.专题讲座组织专家学者进行专题讲座，介绍相关政策法规和专业知识，让药品监管人员全面了解最新的监管要求和科学技术。

2.案例分析通过案例教学的方式，让药品监管人员深入了解具体的监管工作，培养其分析和解决问题的能力。

2024年药品监管培训资料

增强监管人员的法律法规意识和道 01 德素养
提升监管人员的技术能力和应对风 02 险的能力
增进国际间合作，推动全球药品监 03 管水平的提高
药品监管培训的内容
法律法规知识
药品法规政策国际标准合规要求
药品注册与审评
申报流程审评标准
药品监管政策
政府政策解读监管机构职责
药品安全监测
监测技术风险评估
● 05
第五章未来药品监管培训的展望
未来趋势预测
随着人工智能技术的不断发展，将在药品监管培训中发挥越来越重要的作用。大数据技术也将改变监管培训的方式，使其更高效、精确。互联网时代下的监管培训模式也将更加灵活，带来更多创新。在全球化背景下，培训合作与交流将更加频繁。
未来发展方向
与世界卫生组织、欧盟药品监管局等国际组织加强合作，共同推动监管培训工作。
不断改进监管培训机制和方法，提升培训效果和质量。
案例展示
案例展示页面展示了国内外经典案例，展示成功的监管培训实践和成果。这些案例将为药品监管人员提供宝贵的借鉴和启示，帮助他们更好地开展监管工作。
● 04
国际药品监管培训案例
世界卫生组织开展的培
训项目
国际组织
美国FDA的监管人员培
训
美国
亚洲地区药品监管机构联合举办的培训活动
亚洲
欧盟药品监管局的培训
计划
欧洲
案例分析结论
吸取各国的成功经验
加强与国际组织的合作
推动药品监管培训工作的持续改进
通过学习国内外的监管培训案例，总结出成功的经验和做法。
药品监管涉及公共健康和安全，是国家的重要政策之一。药品监管培训可以提高监管人员的专业能力和监管水平，有助于保障药品的质量和市场秩序。

《药品网络销售监督管理办法》专题培训

设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作, 负责监督管理药品零售企业通过网络销售药品的活动。
第四条从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务, 应当遵守药品法律、法规、规章、标准和规范, 依法诚信经营, 保障药品质量安全。
第五条从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务, 应当采取有效措施保证交易全过程信息真实、准确、完整和可追溯, 并遵守国家个人信息保护的有关规定。
第三方平台作为“平台管理者”, 在药品网络销售活动中发挥着独特作用, 是实现药品网络销售规范健康发展的关键一环。压实平台主体责任, 强化平台内部管理, 对于药品网络销售活动的规范和市场的有序发展至关重要。《办法》对第三方平台管理作出了一系列规定。平台应当设立药品质量安全管理机构, 建立并实施药品质量安全等管理制度, 配备药学技术人员, 按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。应当加强检查, 对入驻平台的药品网络销售企业药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理, 督促其严格履行法定义务。发现不具备资质销售药品等严重违法行为的, 应当立即停止提供网络交易平台服务, 停止展示药品相关信息。
办法全文
第十一条药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。信息发生变化的, 应当在 10个工作日内报告。
药品网络销售企业为药品上市许可持有人或者药品批发企业的, 应当向所在地省级药品监督管理部门报告。药品网络销售企业为药品零售企业的, 应当向所在地市县级药品监督管理部门报告。
第十二条药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置, 持续公示其药品生产或者经营许可证信息。药品网络零售企业还应当展示依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息。上述信息发生变化的, 应当在10个工作日内予以更新。

药品监管的培训与教育

药品监管的培训与教育随着社会经济的不断发展，药品监管的重要性越来越受到人们的关注。

为了确保人民健康和公共安全，药品监管部门应加强培训与教育工作。

本文将探讨药品监管的培训与教育的重要性，并提出相关的解决方案。

一、培训与教育的重要性药品监管的培训与教育对于保障公众的健康和安全至关重要。

以下是几个方面的重要性：1. 提高监管人员的专业素养：药品监管人员需要具备扎实的专业知识和技能，以便更好地履行职责。

培训与教育可以帮助他们掌握最新的监管政策、法规和技术知识，提高专业素养，提升工作效率和质量。

2. 强化监管机构的能力建设：药品监管机构是药品监管的核心力量，其能力的提升直接关系到药品监管的有效性。

通过培训与教育，监管机构可以不断完善自身的组织架构、规范操作流程，并吸收先进的监管理念和经验，提高整体能力。

3. 促进产、学、研的深度融合：药品监管的培训与教育可以促进产学研三方之间的深度融合。

通过与科研院所和高等院校的合作，药品监管部门可以及时了解前沿科技和新药研发进展，并将其应用于实际监管工作中，推动药品监管的科学性和准确性。

二、培训与教育的策略与方法为了提高培训与教育的效果，药品监管部门可以采取以下策略与方法：1. 定期开展培训课程：药品监管部门可以制定定期的培训计划，包括不同层次和不同专业领域的培训课程。

通过邀请专家学者授课、举办研讨会和研修班等形式，提供最新的监管理论和实践经验。

2. 引入实践教学：培训与教育不仅仅是理论知识的灌输，更需要将知识与实践相结合。

药品监管部门可以组织实地考察、案例分析、模拟演练等活动，增强学员的实践操作能力和解决问题的能力。

3. 建立知识管理平台：药品监管部门可以建立专门的知识管理平台，汇集和整理相关的法规、政策、技术标准和经验交流等信息。

通过互联网和移动应用技术，提供便捷的学习和查询工具，帮助监管人员随时随地获取所需的知识。

4. 培养团队合作精神：药品监管工作常常需要多个部门之间的密切协作。

赋码药品电子监管管理制度

一、目的：为贯彻落实国家药品电子监管政策，保证公司规范经营，根据国家局有关通知和药品电子监管承担机构的有关要求，特制定本制度。

二、范围：公司验收、保管、复核、质管、信息管理等岗位员工。

三、内容：（一）概述自2008年11月1日起，血液制品、疫苗、第二类精神药品、中药注射剂（简称“四大类”药品，详见《目录》）实行电子监管，因此，自2008年11月1起生产的上述药品，其包装上（包括大包装、中包装、小包装）必须要有电子监管码(药品电子监管码为20位数字，并有对应的条形码)，否则不得出厂，作为经营企业， 2008年11月1日起生产的上述药品，出入库必须进行扫描，如实填写、及时上报国家局药品电子监管中心。

（二）赋码药品的经营管理赋码药品的经营和非赋码药品一样，必须严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品监管的法律法规，必须严格遵守公司的《质量管理体系文件》。

为操作方便，赋码药品（除第二类精神药品）已经在其药品名称前加字母FM标注。

1、入库验收按GSP流程，药品验收入库完成后，由验收人员将赋码药品逐个扫描至数据采集设备（俗称扫描枪），对每一批到货药品按供货方编制入库单号，并予以记录，入库单号的编制规则为：XXXX（阿拉伯数字四位年号）XX（阿拉伯数字二位月号）XX（阿拉伯数字二位日号）XXX（阿拉伯数字三位流水号），共11位。

扫描规则为：整件药品扫描整件码，不足整件的，扫描中包装码，不足中包装的或没有中包装的，按最小包装码逐个扫描，扫描时手持终端（即扫描枪）顶部激光头距离条码20至30厘米，具体操作以数据采集设备使用说明书为准。

药品入库时，如发现破损、污染等不符合入库条件的情况，要先按实货正常入库，随后再将不符合入库条件的药品采购退出。

入库包括采购入库和销售退回入库。

2、出库复核按GSP流程，药品复核出库完成后，由复核人员将赋码药品逐个扫描至数据采集设备（俗称扫描枪），对每一批出库药品按购货方编制出库单号，并予以记录，出库单号的编制规则为：XXXX（阿拉伯数字四位年号）XX（阿拉伯数字二位月号）XX（阿拉伯数字二位日号）XXX（阿拉伯数字三位流水号），共11位。

“医药生产企业如何实现药品电子监管”研讨会圆满落幕

作组标准立项、报批等业务。
药品安全管理上非常有魄力。惠普公司特殊打印系统部
市场战略经理Ｋｅｌａｉ先生介绍了惠普公司在国ｕｈｅＤｎｌｒｅ
“ 医药生产企业如何实现药品电子监管 ” 研讨会圆满落幕
超微粉碎设备工作组秘书处设在浙江丰利粉碎设会主任委员周建平教授与观众探讨了中国药品监管与备有限公司，主要负责超微粉碎设备领域国家标准制修企业的互动发展。惠普公司亚太区ＯＭ部门销售经理Ｅ订工作；由浙江省质量技术监督局负责日常管理；国全Ｇｖａ生表达了惠普对中国医药市场的关注，ａｉｕ先ｎＺ他筛网筛分和颗粒分检方法标准化技术委员会负责该工认为中国作为最早系统实施医药电子监管码的国家，在
ＯＭ合作伙伴参会。会议同时还吸引了众多医药、Ｅ包装
和印刷行业媒体的关注。 ’
杭州丰利医药粉碎设备生产基地列入
２０年１０７Ｏ月１日，我国的特殊药品监控系统正式２００８年省重点建设项目
— — —
开通，目前全国麻醉药品和第一类精神药品已经实现了
实时监控。２０年，０８国家食品药品监督管理局为了进一

药品电子监管码培训试题

药品电子监管码培训试题姓名：职位：部门：成绩：一、填空题（每题2分，共20分）一、中国药品电子监管码是对实施电子监管，为每件的药品给予的电子标识。

每件药品的电子监管码唯一，即，仿佛人的身份证，也确实是药品的电子身份证，简称监管码。

二、国家食物药品监督治理总局开始启用的电子监管码为位中国药品电子监管码标识样本。

4、药品经营企业应当做到，对所有赋码药品不管其中标与否，均须依照药品电子监管工作的相关规定，进行电子监管码的，并及时上传数据。

5.药品监管码实施目的是依托覆盖全国的国家腰间网平台完成产品的状态、和。

监管码用于监控追溯。

6、收货员、复核员：负责、电子监管码的搜集工作。

7、电子监管员：负责对搜集的入、出库数据进行、至药品电子监管网平台。

、、和的保护工作。

九、入库单的上传流程：全数关联正确的，选择要上传的单据，在选中单据的□内打“√”，点击“上传”即完成上传。

10、质量治理部会同信息部负责、、等软硬件的配置、调试、日常保护工作。

二、判定题（每题2分，共10分）一、中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件药品给予的电子标识标签。

（）二、国务院为增强产品质量和食物平安工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台，是为保障公众用药平安。

（）3、药品电子监管码有六大特点。

（）4、监管码关联关系在产品赋码进程中，对给予产品上的电子监管码与包装上的电子监管码成立内在联系。

（）5.监管码由条码和数字组成，数字有20位。

（）三、选择题(每题2分，共10分）一、药品电子监管码是国家规定的药品标签标识，是一件一码，能够实现对药品（）的全程监管，实现药品真假判定、质量追溯、召回治理与全程跟踪等功能。

A、生产B、流通C、消费D、利用二、药品电子监管码的特点有（）。

A、一件一码B、存储信息动态预警C、全国覆盖D、全程跟踪E、消费者查询3、电子标签为每一个最小包装的药品给予唯一的电子监管码，实现（）治理。

电子行业电子监管码培训

电子行业电子监管码培训一、背景介绍随着电子行业的快速发展和信息化程度的提高，电子监管码被广泛应用于电子行业的产品管理和质量追踪中。

电子行业电子监管码培训旨在培养电子行业从业人员对电子监管码的理解和应用能力，提高电子产品的管理效率和质量管控水平。

二、电子监管码的定义电子监管码（Electronic Supervision Code）是一种数字编码，用于标识电子产品的唯一身份和追溯信息。

它由电子行业协会或相关政府机构颁发，采用二维码或条形码等形式进行展示。

电子监管码通常包含以下信息：1.产品信息：包括产品名称、型号、规格等基本信息；2.生产信息：包括生产日期、生产批号、生产厂家等生产相关信息；3.质量信息：包括质量检测报告、质量合格证书等质量保证信息；4.追溯信息：包括供应链信息、销售渠道、消费者评价等追溯相关信息。

三、电子监管码的作用电子监管码在电子行业中起到重要的作用，具体体现在以下几个方面：1.产品溯源：通过电子监管码，可以实现对电子产品从生产到销售全过程的追溯，确保产品质量的可控和可追溯性；2.售后服务：通过电子监管码，消费者可以快速查询产品的生产信息和质量信息，从而为后期的维修和保养提供依据；3.反假货：通过电子监管码，可以对产品进行唯一性标识和识别，防止假冒伪劣产品的流通；4.电子监管：通过电子监管码，政府和行业协会可以对电子产品的生产、销售和质量进行有效监管，提高行业整体水平。

四、电子监管码培训的内容电子行业电子监管码培训包含以下几个方面的内容：1.电子监管码的基本知识：介绍电子监管码的定义、作用、标识形式和信息内容等基础知识；2.电子监管码的应用场景：介绍电子监管码在电子行业中的应用场景，包括产品溯源、售后服务、反假货和电子监管等；3.电子监管码的生成和管理：介绍电子监管码的生成方法和管理系统，包括编码规则、生成工具和数据管理等；4.电子监管码的读取和验证：介绍电子监管码的读取方式和验证方法，包括扫码设备和验证平台的使用；5.电子监管码的推广和应用：介绍电子监管码的推广策略和应用案例，包括与消费者和供应链的合作等。

药品流通监管培训讲义

药品特性
三、药品的类别
1、按照药品的自然属性的分类：《药品经营许可证》第七条，药品经营企业经
营范围核定。药品经营企业的经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（按国家特殊药品管理规定执行）；中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品等。
药品特性
●药品零售企业《药品经营许可证》许可经营的药品有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
●零售企业禁止经营的药品：特殊管理药品（含毒、麻、精、放），终止妊娠药品，疫苗，蛋白同化制剂及肽类激素（胰岛素除外）
5、药品经营质量管理和药品流通
药品经营质量管理是药品生产质量管理的延伸，也是公众获得质量合格药品的重要保证。在我国药品经营企业建立和实施质量保证的依据和操作原则是《药品经营质量管理规范》（GSP）。
6、严禁药品零售企业经营毒、麻、精、放等特殊管理药品。重点是检查是否经营二类精神药品、终止妊娠药品、疫苗及医院制剂等禁止在零售药房销售的药品。
7、是否存在非药品冒充药品销售现象和违法药品广告情况。
8、法律法规规定的其他内容。
3、医疗机构监管
2011年10月11日总局印发了《医疗机构药品监督管理办法》（试行）共六章42条
指经国家药品监督部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称
通用名可以帮助识别药品，避免重复用药。标名通过注册即为注册药品
（三）化学名：根据药物的化学结构式予以命名
如解热镇痛药：对乙酰氨基酚（通用名为扑热息痛），不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂，商品名有百服宁、泰诺林等等。
药品的化学名一般多见于说明书上
药品特性

国家药监局培训中心

国家药监局培训中心作为中国医药监管系统的一部分，国家药监局培训中心（以下简称培训中心）是负责药品审批、食品安全、医疗器械等方面的技术培训和管理工作。

该中心致力于提高全国医药监管工作人员的业务素质和监管能力，不断推动“以人为本、服务群众”的工作理念。

一、培训中心的历史背景1985年，原国家药品管理局成立药品管理技术培训中心，为全国药品管理人员提供培训服务。

1998年6月改为现名，业务范围扩大到食品安全、医疗器械等方面。

2002年，培训中心成为国家卫生计生委的直属单位。

二、培训中心的职责和任务1.提高业务素质和监管能力培训中心负责全国药品审批、质量管理、监督检查等方面的技术培训，力求提高各级医药监管部门的业务素质和监管能力。

2.组织和实施全国“三定”改革职业培训经国务院批准，全国启动实施“三定”改革（即定点生产、定点销售、定点使用）的药品监管体制改革。

培训中心组织和实施国家“三定”改革职业培训，为药品监管体制改革提供坚实的人才保障。

3.组织研修项目和交流活动培训中心依托国内外药品、食品、医疗器械等领域的专家和学者，组织研修项目和交流活动，促进业务学术交流和国际合作，为我国医药监管领域的现代化提供智力支持和人才保障。

三、培训中心的培训内容1.法律法规及相关政策解读国家医药监管部门出台的法律法规和相关政策对全国医药监管工作至关重要。

培训中心的老师将针对这些政策进行解读和深入分析，培养学员对这些方针和政策的理解和思考，提升学员的执法能力和工作水平。

2.技术应用与实务操作培训中心的老师们是来自监管机构及相关行业专家，他们将传授药品、医疗器械、中药材等领域的先进技术，使学员了解此类领域研究的现状、前沿和趋势，提高学员在需要使用这些技术的情况下的应用能力和实战操作能力。

3.机制创新和体制改革培训中心提供与药品、医疗器械、食品、中药、消费者权益保护等方面的体制改革和机制创新相关的课程。

学员将了解到外部环境对监管工作的影响、内部机制的创新和实践、人才培育与管理机制的创新和实践等方面的信息。