胶囊充填操作规程
胶囊充填机安全操作规程
胶囊充填机安全操作规程1. 引言胶囊充填机是一种用于将药物或其他物质填充到胶囊中的机器设备。
该设备在医药、食品和化妆品行业得到广泛应用。
为了确保操作人员的安全和设备的正常运行，制定本安全操作规程，以降低事故和伤害的风险。
2. 操作人员要求2.1 操作人员必须经过培训并具备相关技能，了解胶囊充填机的操作流程和安全措施。
2.2 操作人员必须穿戴适当的个人防护装备，包括安全眼镜、手套和工作服。
2.3 操作人员不得在未经停机和断电的情况下接近机器设备。
3. 设备安全检查3.1 在使用胶囊充填机之前，操作人员必须进行设备安全检查。
3.2 检查设备的电源线是否完好，如有破损或老化应及时更换。
3.3 检查设备的开关按钮是否灵活，如有损坏应及时修理或更换。
3.4 检查设备的传动部件是否紧固，如有松动应进行调整。
3.5 检查设备的控制面板是否正常工作，如有异常应立即联系维修人员。
4. 操作流程4.1 在操作前，操作人员必须确认设备已经处于停机状态，并断开电源。
4.2 操作人员应根据产品的要求，选择适当的胶囊规格，并将其放入充填机的供料盘中。
4.3 操作人员应根据产品的要求设置充填机的速度、充填量和封口温度等参数。
4.4 在进行充填操作时，操作人员应保持机器设备周围的工作区域整洁，并将杂物和障碍物清除。
4.5 操作人员应定期对充填机进行清洁和保养，在清洁过程中必须停机并断电。
4.6 操作人员应定期检查设备的润滑油、气源和电源等供给设施，确保其正常运行。
5. 废弃物处理5.1 在充填过程中产生的废弃物应及时清理，不得堆放在工作区域内。
5.2 废弃物应按照相关规定进行分类和处理，避免对环境造成污染。
6. 紧急情况处理6.1 在发生设备故障、漏料或其他紧急情况时，操作人员应立即关闭设备，并及时报告给维修人员。
6.2 在发生火灾或其他严重安全事故时，操作人员应立即采取紧急撤离措施，并报警求助。
7. 设备维护7.1 设备维护应由专门维修人员进行，并按照设备制造商的要求进行定期维护。
胶囊填充机操作规程
1目的指导工人正确操作和维修保养。
2 适用范围适用于固体制剂车间胶囊填充工序。
3责任胶囊填充工序工人按此规程正确操作。
4 内容4.1 试机前的准备工作4.1.1检查各部件是否完好无损，并对各润滑部位加油。
4.1.2接通电源，将电控箱上空气开关拨向“合”的位置，控制板上的参数显示器亮起。
4.1.3按下真空启动接触模(ON），真空泵启动检查其运行情况和旋转方向。
4.1.4本机使用气压在 0.4--0.7MPa之间。
4.2调试和操作4.2.1确认真空泵气泵旋转方向与箭头指方向一致后，将旋扭"R"旋向低的位置。
4.2.2启动播囊电机。
按下ON，旋动旋钮使播囊机构逐步升速，直至最高速，运转第 2 页/共 2 页应平稳无卡滞现象和不正常噪音。
4.2.3向料斗倒入空胶囊，先在低速试播囊，正常后逐步升速直至升至合适速度为止。
（速度取决于胶囊的质量）。
4.2.4将下模板扣在转盘上，并给料斗加药，按下充填触模键"ON"即行对胶囊进行填充。
4.2.5将上模盖回已填充药粉的下模板，并将它们同时移向锁紧之位，使顶针正好插入模孔，让锁紧盖板转向下方，用脚轻踏脚踏阀，使胶囊锁紧并流入集囊箱。
4.3停机4.3.1将速度旋钮"R"调至低速，按下真空泵按钮“OFF”真空泵停止运行，按播囊触模“OFF”充填停。
4.3.2关闭电源控制开关，各种参数显示板指示灯灭，停机完毕。
4.3.3停机后按照岗位工艺要求对整机清洁。
4.4维修与保养4.4.1生产中注意油雾供给系统润滑，每隔2小时观察油杯中机油，不足的要加油（一般1~3分钟喷出一滴油），并记录在保养卡上。
4.4.2机修对该机每月生产前或停用后对该机整机检查一次，检查内容包括：气动系统、电路部份、传动部份、油雾系统等。
并记录在设备检修完成记录中。
5 培训7.1 培训对象：胶囊填充工序工人7.2 培训时间：二小时。
胶囊填充机操作步骤
胶囊填充机操作步骤1、按下“电源开关"中的绿色按钮，电源接通。
2、缓慢调节"振动强弱调节旋钮"，顺时针方向旋转，此时与"振动支架"联为一体的整理盘开始振动，用手触摸整理盘，凭感觉调整到一定振荡强度。
3、将装粉胶囊壳放入"装粉胶囊壳整理盘"内，每次约放300粒左右。
将胶囊帽盖放入"胶囊帽盖整理盘"内，每次约300粒左右。
整理盘用有机玻璃板制作,上面钻有许多上大下小漏斗型的圆孔，圆孔直径与胶囊号码直径相对应。
此时震动工作台板胶囊壳前后稳慢的移动，从而逐粒进入台板孔内。
4、约30秒钟，装粉胶囊壳和胶囊帽盖即掉入圆孔中，开口朝上。
如遇个别开口朝下时，可用胶囊帽盖向下轻轻压套,即可套出。
5、水平手持装粉胶囊壳接板（图中末画出，已随机准备好，接板中有圆孔），在整理盘下部往里轻轻一推,整理盘中的装粉胶囊壳就会往下掉入接板圆孔中，随后取出接板。
同样的方法，用胶囊帽盖接板取出胶囊帽盖。
6、可预先准备一个底面积为500×500mm,四边高约IOmm的药粉方盘，内装药粉，将装粉胶囊壳接板平放在药粉方盘中。
再将随机配的有机玻璃框罩在装粉胶囊接板上，用小撮斗铲药粉放入框内，用框边一刮，即可装满药粉，并把多余药粉刮掉。
7、用随机配的胶囊帽盖套装板（图中末画出，套装板上有圆孔），放在胶囊帽盖接板上,有对位孔，很容易放置。
翻转胶囊帽盖接板，使胶囊开口朝下，套在已装好药粉的装粉胶囊壳接板上，也有对位孔，很容易套合。
8、将已套合的胶囊板放入"胶囊戴帽成型板"下面的空腔中，用手向下扳动"压杆"并至IJ位，无须当心用力过大，因为有定位机构控制下压高度。
取出套合胶囊板，倒出胶囊，灌装完毕。
即可循环下一板。
胶囊填充机标准操作规程
目的：加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品，提高产品的合格率。
范围：NJP-C型全自动胶囊充填机岗位。
责任人：胶囊充填岗位人员。
内容：1.操作步骤1.1.准备过程1.1.1.检查各电路及循环水，防止是否接错；检查各紧固镙钉是否松动。
1.1.2.检查操作现场及设备、容器清洁状态，检查清场合格证，核对有效期，使用清场合格的设备、容器。
1.1.3.检查药粉质量是否均质，并用75%乙醇，将设备与药物相接触的部件进行消毒。
1.1.4.取下标示牌，挂上生产标示牌，按生产指令从中间站领取物料，并与中间站保管员核对品名、批号、数量等，并填交接记录。
1.2.操作过程1.2.1.开机前要把机器检查一遍，并用手柄转动主电机轴，使机器运转1-3个循环后，确认无异常情况后抽出手柄，方可接通电源，再将电源总开关从“0”位置转至“1”位置。
电器箱面板上的显示屏显示出初始阶段画面，本页画面显示“欢迎使用”画面，按“进入”键即可进入2号页面。
1.2.2. 将空胶囊倒入胶囊漏斗中，同时将药粉倒入药粉漏斗中。
1.2.3. 2号页面内容有手动/自动操作切换键，手动/自动加料切换键，真空泵手动键，主机手动键，加料手动键，全自动工作键，全线停止键，半自动加料开始键，消音键，当前产量查看键及点动主机键。
1.2.4.基本操作方法1.2.4.1.按手动/自动操作切换键，其手动和自动可相互切换，而只有在主机和真空泵处于停止状态时才能切换。
1.2.4.2.按手动/自动加料切换键，其加料手动状态和自动状态可互相切换。
只有在加料系统处于非工作状态时才切换。
1.2.4.3.真空泵手动键，主机手动键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.4.加料手动键只有在手动/自动加料切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.5.点动主机键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.6.全线停止键可以在任何状态操作时，按一下就可以进行停机。
02-全自动硬胶囊填充机操作SOP
程序：
1、操作前的准备
（1）检查模具是否符合要求。
（2）将水泵水箱中的水加至规定的水位。
2、操作步骤
（1）安装好模具，转动手轮使机器运行1-3个循环，检查是否有卡滞现象。
（2）通电检查真空系统和操作面板，打开电控柜，将断路器全部合上，关上柜门。
（3）按“真空泵启动”开关，检查真空泵叶轮旋转方向，如转向错误请调换电源插头的相序。
全自动硬胶囊填充机操作SOP
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文件类型
设备SOP文件
文件编码
SOP-EQ-1002-00
执行日期
执行部门
设备工程部、车间
起草人：
起草日期：
审核人：
审ห้องสมุดไป่ตู้日期：
批准人：
批准日期：
修订号批准日期执行日期
变更原因及目的：
目的：建立全自动胶囊填充机使用的标准操作程序。
范围：NJP400全自动胶囊填充机的使用操作全过程。
（11）填写设备运行记录
（4）将电控柜门和四扇有机玻璃门全部关上，电源开头拔至“I”位，“电源”灯亮，将钥匙插入运行选择开关，并拔至水平位，“点动”灯亮。
（5）安装好料斗，分别将物料和空心胶囊加入相应的料斗中，在点动状态下，按“手动加料”按钮进行加料，直到“药粉料位”灯灭，调节好装量。
（6）将选择开头拔至垂直位，“运行”灯亮，加料选择“自动”档，启动真空泵开关后，按“主电机启动“开关，开机运行。
（7）面板右侧所有报警灯都不亮时，设置主机运行频率。反复按变频器操作键盘“PRQM/REST”钮直至显示频率“F***”，按“”或“V”钮直至需要的频率。
（8）在操作过程中随时注意不要使胶囊料斗和药粉料斗空料。
胶囊填充机操作流程
胶囊填充机操作流程如下：
1.将胶囊填充机放置稳妥，接通电源，将胶囊放入料斗即
可进行胶囊排列工作。
2.按下电源按钮，调节调压器旋钮（一般电压为
120-150V），振动驱动系统开始工作。
3.打开放料闸，即有胶囊落在面板上（注意每次胶囊落入
不要太多，估计多于板孔的三分之一，否则会有倒头，即胶囊球形部分朝上）。
4.胶囊在振动驱动的作用下向下移动，且胶囊口朝上落在
面板的孔中，这时应观察面板孔上胶囊排列是否到位，如有不足用手补给，倒头进行换向，并去除面板上多余
部分胶囊。
5.将接料模板从托架上推入，同时顶住错位板推到底，这
时已排列好的胶囊自动落入接料模板中，踩下脚踏板，取出接料模板，完成一次胶囊排列工作。
6.当需要充填制剂时，将药剂装入体模板的胶囊中，并揩
去模板上多余部分药粉。
GMP硬胶囊充填、抛光岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-PM-01019-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：硬胶囊充填、抛光岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、固体制剂车间1.目的建立硬胶囊充填、抛光操作规程，以规范其操作过程；确保各项操作按工艺要求严格执行。
2.适用范围适用于硬胶囊充填、抛光操作全过程。
3.责任者硬胶囊充填、抛光工序操作工、工序班组长负责实施，工艺员、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认硬胶囊充填、抛光间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取工序生产指令SMP-PM-01009-1-R-002、生产记录（硬胶囊充填记录SOP-PM-01019-1-R-002）等有关凭证和标签，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待充填的物料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.2.设备检查标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：硬胶囊充填、抛光岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.1.设备状态良好，所有与物料接触的下列部位均已清洁干净、干燥。
4.2.1.1.旋转台、上下模块；4.2.1.2.剔废、锁合、出囊以及模孔清洁部位、真空泵；4.2.1.3.吸尘器；4.2.1.4.分离部位：下料管、水平叉、导引块；4.2.1.5.计量部位：冲填杆、计量盘、计量杆；4.2.1.6.给料装置：空胶囊料斗、颗粒料斗、加料器。
半自动胶囊充填机安全操作及保养规程
半自动胶囊充填机安全操作及保养规程半自动胶囊充填机属于一种常见的包装机械，广泛应用于药品、保健品等相关行业。
如何保证半自动胶囊充填机的安全操作，以及进行适当的保养，是确保生产效率和产出质量的重要因素。
安全操作规程佩戴个人防护装备在操作半自动胶囊充填机时，应首先佩戴个人防护装备，以保证自身安全。
具体如下：1.戴上安全帽：防止头部被撞击。
2.戴上护目镜或面罩：防止颗粒物、液体或气体刺激眼睛。
3.戴上口罩：防止吸入有害气体或粉尘。
4.戴上手套：防止手部受到伤害或污染。
了解设备操作原理在使用半自动胶囊充填机之前，应了解其操作原理，以确保正确使用和维护设备。
了解设备操作原理可以减少操作错误和事故的发生。
检查设备并预热在使用半自动胶囊充填机之前，对设备进行检查，确保其良好状态。
先将其预热至操作温度，再进行操作。
半自动胶囊充填机的操作环境应符合合理的操作环境条件，以保证设备的正常操作。
操作环境应具备以下条件：1.温度适宜，不要过高或过低；2.操作过程中应保持通风；3.保持设备周围环境卫生。
操作流程在使用半自动胶囊充填机时，应注意以下操作流程：1.打开设备开关。
2.调整设备至所需充填状态。
3.将胶囊加入胶囊仓储中。
4.启动设备，开始充填。
5.充填完毕后，关闭设备开关。
设备维护对于半自动胶囊充填机的设备维护，切忌粗心大意，应常规进行设备维护，以确保设备长期正常运行和高效生产。
定期检查设备对设备定期检查，以确定是否存在磨损或损坏部件。
在检查过程中，应注意设备操作手册上的维护规范。
在日常使用中，应保持设备清洁，不要让粉尘或污垢堆积在设备上。
设备清洁应定期进行，特别是对于设备的关键部位应保持定期清洁。
内部保养对设备内部进行保养，以确保设备运行流畅。
操作结束后，应用清洁剂对设备内部进行清洁，并充分干燥设备内部，以避免腐蚀或污染。
结语明确的操作规程和充分的设备维护，是长期正常运行和高效生产的重要保障。
在生产过程中，要时刻关注设备的状态和温度，以确保设备的安全运行。
全自动胶囊充填机操作规程
全自动胶囊充填机操作规程
《全自动胶囊充填机操作规程》
一、目的
为了保障全自动胶囊充填机的正常运行，规范操作流程，提高生产效率，特制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于全自动胶囊充填机的操作人员。
三、操作流程
1. 开机准备
（1）检查设备的电源插头和开关，确保电源连接正常。
（2）检查机器各部位的润滑情况，如有需要，需添加润滑油。
（3）检查胶囊、原料仓和输送带的供给情况，确保充填机有
足够的原料。
2. 操作步骤
（1）将原料放入原料仓，注意不要过量。
（2）调整充填机的参数，根据产品要求设置合适的充填速度、压力等参数。
（3）打开充填机的开关，开始充填作业。
（4）观察充填机工作情况，随时监测产量和品质。
（5）当充填结束后，关闭充填机的开关，清理机器内部，确
保下次使用。
四、注意事项
1. 操作人员应认真阅读设备的使用说明书，了解充填机的基本原理和操作要点。
2. 操作人员应经过专业培训，具备一定的机械操作技能，熟悉设备的安全操作规程。
3. 在操作过程中，应随时注意充填机的运行状态，及时发现并排除故障。
4. 使用完毕后，需要对充填机进行清洁保养，延长设备的使用寿命。
五、违章处罚
对于未按照本规程操作的员工，一经查实，将给予相应的处罚和教育，情节严重者将给予纪律处分。
六、附则
本操作规程为公司的操作指南，全体操作人员必须遵守。
如对充填机的操作流程有任何疑问，应及时向上级领导或技术人员进行咨询。
以上为《全自动胶囊充填机操作规程》，请遵守并执行。
021-胶囊充填过程的中间质量控制标准操作规程
目的：制订胶囊充填过程的中间质量控制标准操作规程。
加强中间产品质量控制。
适用范围：胶囊充填过程的中间质量控制。
责任：胶囊充填操作人员、质管员执行本规程，质管部对本规程的有效执行承担监督、检查责任。
程序：1.试充填过程的质量控制，在充填开始时，操作工首先须进行下列试验：1.1从不同部位中抽取空囊50粒称总重，得囊壳的平均重量，若使用了不止一批的囊壳，则应分别取样称重；1.2按《硬胶囊剂外观检查标准操作规程》（SOP-SJ-029-00）检查空心胶囊的外观。
1.3按《胶囊平均装量和装量差异的测定标准操作规程》（SOP-SJ-024-00）检查胶囊平均装量和装量差异。
1.4按《胶囊崩解时限的检查标准操作规程》（SOP-SJ-027-00）检查胶囊崩解时限。
在记录表《胶囊充填过程质量监控记录》（REC-SJ-022-00）上记下结果。
待试验合格后，通知质检员重复同样试验。
若测试结果符合要求，则可正式灌装，否则须对灌装机进行调整并重复上述试验。
2.灌装过程中的质量控制2.1操作工取样检查在灌装过程中，每15分钟检查一次平均灌装量。
——按规定装量控制。
——在表上写上品名、批号、空胶囊重量等。
从灌装机出口取10粒胶囊，一起称重，并在表上记录重量差异，称重后的胶囊应废弃。
如果称重的结果超出控制范围，经质管员重新取样复查确实超出规定范围时，应立即停机进行调整并在收集容器上贴上“待处理品”标签。
若在灌装过程中对灌装机作了调整上，调整后必须重复称重检查，并将结果记录在生产记录上。
2.2由质管员作的试验：质管员在灌装的开始、中间、结束阶段至少取5次样品，每次至少抽取10粒胶囊。
按上述的控制项目对胶囊进行检测，所有检查中发现的问题和试验的结果均记录在《胶囊填充过程质量监控记录》（REC-SJ-022-00）中。
3.不合格的质量：任何不合格的质量情况都须通知操作工、工艺员和质管部。
4.报告：灌装完成后，所有的质量控制记录纳入批记录中。
胶囊充填机的操作流程
胶囊充填机的操作流程英文回答：Materials and Equipment.Capsule filling machine.Capsules (gelatin or HPMC)。
Powder or granulate.Balance.Measuring tool (spatula, scoop, etc.)。
Tamper or filling station.Procedure.1. Prepare the capsules.Select the appropriate capsule size and type (gelatin or HPMC) for the powder or granulate.Open the capsule filler by unlocking the lock and lifting the lid.Place the empty capsules into the filling tray, ensuring that they are properly aligned.2. Weigh the powder or granulate.Determine the required amount of powder or granulate to fill the capsules.Weigh the powder or granulate using a balance and transfer it to a suitable container.3. Fill the filling station.Pour the powder or granulate into the filling station.Gently tap or shake the filling station to evenly distribute the powder.4. Tamp the powder.Insert the tamper into the filling station and gently tamp the powder to compress it.Repeat the tamping process until the powder is evenly distributed and compact.5. Fill the capsules.Bring the capsule filler over the filling station.Align the capsule tray with the filling station.Lower the capsule filler onto the filling station and press down firmly.Rotate the capsule filler to distribute the powderevenly into the capsules.6. Eject the filled capsules.Lift the capsule filler to eject the filled capsules into a suitable container.Inspect the filled capsules for any defects or inconsistencies.7. Clean the machine.Disassemble the capsule filler and clean all components thoroughly using a suitable cleaning agent.Dry the components and reassemble the machine.中文回答：操作流程。
胶囊填充级的使用操作流程
胶囊填充级的使用操作流程
嘿呀！今天咱们就来好好聊聊这胶囊填充级的使用操作流程！
首先呢，1. 你得把需要用到的材料和工具都准备齐全呀！比如说胶囊壳、填充的药物粉末、计量器具等等。
这可不能马虎，少了哪一样都不行呢！
然后呀，2. 要对这些材料和工具进行仔细的检查。
看看胶囊壳有没有破损的？药物粉末有没有受潮的？计量器具准不准确？哎呀呀，这一步可太重要啦！
接下来，3. 按照规定的比例和剂量，把药物粉末准备好。
哇，这可得精确哟，多一点少一点都可能出问题呢！
再然后，4. 把准备好的药物粉末小心地倒入胶囊填充级的进料口。
注意哟，动作要轻，可别撒出来啦！
紧接着，5. 启动胶囊填充级的设备。
哎呀，这时候要集中注意力，听听设备有没有异常的声音。
之后呢，6. 观察胶囊的填充情况。
看看填充量是不是符合要求，有没有漏填的？
等到填充完成后，7. 关闭设备，小心地取出填充好的胶囊。
最后呀，8. 对填充好的胶囊进行质量检查。
有不合格的可不能放过哟！
总之呢，胶囊填充级的使用操作流程可真是个精细活，每一步都得认真对待，才能保证胶囊的质量和效果！哇塞，你学会了吗？。
手动胶囊填充器安全操作及保养规程
手动胶囊填充器安全操作及保养规程前言手动胶囊填充器是目前制备胶囊剂的一种常用工具，在医药、保健品、化妆品等行业应用广泛。
使用手动胶囊填充器需要遵守一系列操作规程，以确保生产过程的安全可靠，同时延长设备使用寿命。
本文将介绍手动胶囊填充器的操作规程和保养要求。
操作规程1. 准备工作•将胶囊和药粉分别放入干燥的容器中。
•清理并消毒手动胶囊填充器，确保设备无杂物和污垢。
2. 装填胶囊•打开手动胶囊填充器的顶部，将上半部盖打开，将胶囊的下半部放入填充器的底部。
•用手将胶囊向下推进填充器。
3. 装填药粉•将取出的药粉均匀地放入手动胶囊填充器内的小碗中。
•使用手动胶囊填充器自带的推杆，将药粉填充入胶囊中。
填充时应注意药粉不要过量，以免影响药物的质量。
4. 关闭胶囊•用手将填充好药粉的胶囊的上半部放入下半部中。
•关闭手动胶囊填充器的顶部，将上半部盖盖好。
5. 清洁工作•将手动胶囊填充器清洗干净并消毒。
•将用过的胶囊和药粉容器清理干净并归位。
保养要求•长时间未使用手动胶囊填充器，应将它们摆放在干燥的地方。
•避免长时间过度使用手动胶囊填充器，以免影响使用寿命。
•定期检查手动胶囊填充器各部件，如有损坏应及时更换。
•定期对手动胶囊填充器进行清洁和消毒。
•将手动胶囊填充器以离子微波灭菌的方法消毒，使用擦拭消毒剂时避免使用含有氯的溶液•不要将手动胶囊填充器暴露在潮湿的环境中，否则会影响设备寿命。
•避免手动胶囊填充器受到外部力的撞击，以免损坏。
结语手动胶囊填充器得到广泛的应用，但是在使用这种设备的过程中，需要遵守安全操作规程，才能保证生产过程的安全和有效。
同时，对手动胶囊填充器的保养也是非常重要的，它们能延长设备的使用寿命，保持设备的性能稳定。
因此，在使用前请务必详细阅读操作规程，并严格执行。
胶囊填充板安全操作规定
胶囊填充板安全操作规定前言胶囊填充板是制造药物胶囊必备设备之一，其主要功能是将药物原料填充到胶囊中。
在操作该设备时，必须严格遵守操作规程，保证自身和他人的安全。
安全操作规范1.操作前确认在使用胶囊填充板时，必须事先确认以下内容：•是否戴上了适当的个人防护设备，如手套、口罩等•是否检查了电源插头是否稳定并插入正确•是否检查了胶囊填充板的电气电路是否正常•是否检查了料斗内的胶囊填充板材质是否正确只有在确认上述内容无误的情况下，才能进行接下来的操作。
2.胶囊填充板材质检测使用胶囊填充板前，需要确认胶囊填充板的材质是否正确。
正确的材质包括：PC（聚碳酸酯）、PVC（聚氯乙烯）和PP（聚丙烯）等。
禁止使用材质不符或已损坏的胶囊填充板。
若确实需要使用胶囊填充板材质不符的情况下，应另外购买符合标准的胶囊填充板。
3.安装操作•在安装胶囊填充板时，先将胶囊填充板放置在一个平坦、干净、无障碍物的工作区域•用适当的工具将胶囊填充板固定在工作区域上，禁止在没有安装胶囊填充板的情况下使用胶囊填充机•在安装胶囊填充板之前，应确认胶囊填充板的各部分区域是否有异常情况。
切勿强制安装有破损或其他缺陷的胶囊填充板4.操作前的准备在开始操作胶囊填充板之前，应事先准备以下工具：•药品原料等必要材料•操作使用的控制面板•装有所需工具的工具箱•符合标准的工作手套等防护用具5.操作过程•操作人员必须熟练掌握胶囊填充板的操作流程，并认真阅读各种使用说明书以确保操作正确。
•在使用胶囊填充板时，禁止使用根数不足或不符合规格的药品原料。
•在操作时，操作人员站在安全区域内，并将适当的工具、装备和材料放置在使用范围内。
•在操作结束时，对使用的材料、设备以及操作区域进行清理和消毒等必要步骤，以确保下一次操作时的安全和卫生性。
结论本安全操作规范涵盖了使用胶囊填充板时的各个环节，由此涉及的主要要点包括但不限于：在操作前确认、胶囊填充板材质检测、安装操作、操作前的准备、操作过程等内容。
液体胶囊充填机是用于灌装液体药物的设备
液体胶囊充填机是用于灌装液体药物的设备液体胶囊充填机是用于灌装液体药物的设备，以其精准的充填方式，广泛应用于制药领域。
它能够将各种液体药物精准充填至胶囊中，提高生产效率，保证药品质量，充足市场需求。
液体胶囊充填机的使用步骤：1.准备工作：先需要准备好胶囊和液体药物。
胶囊通常由两部分构成，上部分用于容纳液体药物，下部分则用于盖合胶囊。
2.胶囊供应：先会将胶囊供应至充填区域，通常通过一个旋转盘来完成该步骤。
在充填区域，胶囊会通过旋转盘自动装入相应的凹槽中，准备进行充填操作。
3.充填液体药物：当胶囊进入充填区域后，会开始进行充填操作。
通常，有两种常见的充填方式可供选择：一种是真空吸液法，另一种是压力排液法。
3.1真空吸液法：通过建立负压环境，使液体药物被吸入胶囊内。
这一过程通常需要通过一根注射针来完成，注射针会插入胶囊中，并将液体药物通过负压吸入。
3.2压力排液法：通过压力差，将液体药物推入胶囊内。
在这种方式下，通常会使用一个活塞以及一个压力容器。
活塞会推动液体药物进入压力容器中，然后通过压力差，将液体药物排入胶囊内。
4.封合胶囊：当液体药物充填完毕后，会将胶囊从充填区域转移到封合区域。
在封合区域，胶囊的上下部分会通过压力或热封的方式进行封合，确保药物的安全性和密封性。
5.检测和排出故障：一旦胶囊封合完毕，通过一系列检测装置来检验胶囊的封合效果和液体药物的充填量。
假如发觉故障或不合格的胶囊，机器会将其自动排出。
液体胶囊充填机的维护保养方法：1.使用流动的清水对充填机进行清洗，特别是液体接触部分。
躲避使用强酸碱溶液来清洗，以免损坏机器。
2.定期给充填机的运动部位添加润滑油，保证机器的正常运转。
3.定期检查电气部件的连接是否松动，有无损坏现象，假如有问题适时修理或更换。
4.检查胶囊储存器的运动是否快捷，有无卡阻等情况，假如有问题适时处置。
5.当发觉机器运作不稳定、有异响或其他异常情况时，需要适时断电检修。
胶囊充填岗位清场操作规程
文件制修订记录
目的：建立一个胶囊充填岗位清场操作规程，防止交叉污染、混批等现象，保证保健食品质量。
适用范围：空胶囊间、胶囊填充间、胶囊中间站。
责任人：班组长、操作工负责执行，车间主任和QA员负责监控。
操作规程：
1. 每班生产结束或更换品种前，均须进行清洁。
1.1物料处理：
1.1.1将经过抛光的胶囊移入胶囊中间站，通知QA取样，挂上“黄色”待检牌；将未使用完的空胶囊装袋扎紧，贴上标签退库；
1.1.2将装量不合格、外观不合格的胶囊及时剥出，与未用完的保健食品粉一起称量，贴上标签，移入中间站；
1.1.3将废胶囊，废塑料袋，吸尘器中清理出来的粉末，用垃圾袋密封好，交由洁净区清洁工处理。
1.2 房间、设备清场：
1.2.1对胶囊填充机进行清洁。
见《ZTJ-400全自动胶囊填充机清洁规程》1.2.2用吸尘器把地上胶囊及明显食品粉吸掉。
1.2.3打开吸尘器把地上的垃圾倒入垃圾袋中；每生产三批或更换品种时将滤袋拿到清洗间洗干净晾干；用洁净干毛巾将吸尘器擦拭干净；。
1.2.4将料桶、小铲、天平等专用工具清洗干净并用洁净干毛巾抹干；定置摆放整齐。
1.2.5用洁净周转桶盛纯化水至胶囊充填间。
用玻璃水刮刮干净玻璃门窗；拧干毛巾将天花板、墙体、工具柜、天平、设备表面、管道表面、地面擦拭干净。
1.2.6每周用0.1%洁尔灭或5%甲酚皂对地面进行消毒。
2．相关记录：
《胶囊充填岗位清场记录》。
胶囊充填岗位操作规程
文件制修订记录目的：为胶囊充填岗位制定本操作规程。
适用范围：胶囊充填生产全过程。
责任人：操作工、班组长负责实施；车间主任和QA人员负责监控。
岗位操作规程：1.准备1.1 检查清场合格证、设备状态标志、房间温湿度符合要求方能进入下项操作。
1.2 仔细阅读批生产指令，领取当班所需空胶囊、中间颗粒料、PE袋，并仔细核对其品名、规格、批号、数量、外观、检验报告单、操作者等。
1.3 按技术卡计算充填重量，确定装量范围。
1.4 准备天平、接料桶、取样器等辅助设施。
1.5用蘸75%食用酒精的洁净毛巾对天平、接料桶、取样器、工作台面等擦拭消毒。
2.填充操作2.1正确安装模块、充填杆等，手动盘机1~3转；按《CGN-208D半自动胶囊填充机操作规程》SOP-SB033-01开机空转1~3分钟。
2.2分别往料斗中加入空胶囊、颗粒料，将钥匙开关拨至“0”点动状态，按下手动加料至适当；依次开启真空泵、吸尘器、点动主电机；去除前面6组胶囊后，取后面胶囊中十粒，检查其外观、锁紧度、装量、调整至合格再进入下项。
2.3将钥匙开关拨至“I”运行状态，将自动加料开关拨至“I”，依次开启真空泵、吸尘器、主电机进入正式填充状态。
2.4在填充过程中，随时注意空胶囊和颗粒忌出现缺料和分层现象；随时检查胶囊外观、锁紧情况；至少每30分种称重量一次，并如实记录。
2.5生产结束，或需要临时停机时，按下“停止”健，依次关闭吸尘器、真空泵、电源、水、气等。
3.抛光3.1用洁净布手工进行抛光对外观、装量合格胶囊进行抛光；将零头贴上标签移交中间站。
3.2 将已经抛光的胶囊移入胶囊暂存间，挂上“黄色”待检牌，并通知QA取样。
4.记录及时真实填写各项记录：生产记录、清场记录、温湿度记录等，计算物料平衡，执行“物料平衡”规程。
5．清场5.1 将天平、容器具定置摆放。
5.2对胶囊充填机按《CGN-208D半自动胶囊填充机清洁规程》SOP-SC037-01进行清洁。
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编码:
题目胶囊充填操作规程
制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门GMP办颁发数量生效日期
分发单位生产部
1、目的：规范本岗位操作过程。
2、适用范围：胶囊的充填。
3、责任人：操作工。
4、内容
4、1准备工作
4、1、1按人员进出洁净区SOP进入本岗位。
4、1、2确认本岗位环境已处于清洁合格状态。
4、1、3确认本岗位胶囊充填机、容器具已处于完好、清洁、干燥待用状态。
4、1、4确认本批生产指令已收到，并明确本批生产品种的品名、规格、批号、应装量和装量范围。
4、1、5确认本岗位的SOP已收到。
4、1、6确认本批的生产记录已收到。
4、1、7确认本批使用的空心胶囊和药材粉末已到位，处于合格状态。
4、1、8确认使用的电子天平正常。
4、1、9换上运行状态标志。
4、2操作
4、2、1按全自动胶囊充填机的使用SOP操作。
用手旋转手轮使回转盘旋转一至两周，确认无异常情况后，关上胶囊释放开关加入空心胶囊，并确认空心胶囊播送分离胶囊。
4、2、2关闭下药孔开关，加药粉。
（一般不超过体积的1/5）
4、2、3接通电源。
4、2、4按下真空泵和吸尘器启动按钮。
4、2、5按下主机启动按钮，让机器运转几分钟，同时检查真空泵和吸尘器工作应能正常，机器检查完毕，按主机停止按钮。
4、2、6打开送囊开关，使胶囊可以释放到上模孔中。
4、2、7打开下药粉开关，将搅拌器设定按钮打到手动位置，让药粉搅拌器开始转动，让药
粉落入给药器的漏斗内，当料盘内的药粉达到料盘设定的高度是调整下料量，充填腔的高度根据装量大小设定，每当设定一个高度时，要去压出的药粉芯具有圆柱状，各处定量管腔的高度要均一，压力调节通过改变定量管腔的高度或压板高度来实现，但压力不宜太久，以用手能压出药粉芯为宜，充填量的调节除调整粉芯的高度外，还可以通过改变料盘内药粉层的高度和密实性来实现，但应注意药粉层的高度不宜太低，应接充填腔高度的两倍，粉层的密实性和均匀性用刮粉板和搅拌器调节。
4、2、8开机运行
当充填量调好后，打开送胶囊开关，将搅拌器设定按钮打到自动位置，按下真空泵，吸尘器启动按钮，按主机启动按钮。
检查开机情况下的充填量。
4、2、9在充填过程每15分钟称一次，每次称10粒，胶囊在充填过程中要控制适宜的速度以保证药品的质量，装量差异较大，应增加称量的次数。
4、2、10当班及时将充填的胶囊抛光打光后装桶，称量，记录，挂上写明品名、规格、批号、重量和日期的桶签，然后与中间站交接。
4、2、11在充填过程中如发现胶囊外观不合格或装量和装量差异不在规定范围内应立即停机处理。
4、2、12本批结束时，将机器漏斗中的粉末用干净的塑料袋装好后写明品名、规格、批号、重量和日期，交给中间站未粉处理人员。
5、及时记好记录
6、结束工作
6、1每日生产结束或同一品种换批号时清场。
6、1、1做好岗位环境、充填机、工具、容器具清洁卫生。
6、1、2将多余的物料退库或堆放整齐，做好标志。
换批号清场时本批的中间产品全部退回中间站。
6、1、3将可回收的物品送往回收点。
6、1、4将废弃物通过传递窗传出清洁区，送往废弃物堆放处。
6、1、5换上清洁待用状态标志。
6、1、6按人员进出清洁区SOP离开岗位出清洁区。
6、2换品种清场。
6、2、1清理地面、操作台，不得留有本批产品。
6、2、2按相关设备和仪器的清洁SOP擦洗设备和仪器，不得遗留本批次的药粉。
6、2、3用纯化水拖洗地面，擦洗墙面、顶棚，不得遗留本批次的药粉。
6、2、4清点多余的物料堆放整齐，做好标志或退库。
6、2、5将可回收的物品集中整理并堆放于回收点。
6、2、6将废弃物送往车间废弃物堆放处。
6、3清场记录和检查
6、3、1由清场人员按清场记录逐项填写并签名。
6、3、2由质管员对清场记录逐项检查并签名。
6、3、3工艺员收走本批生产记录和生产指令。
6、3、4对清场不合格的责令重新清场，直至合格。
6、3、5已清场合格的，换上已清场状态标志。
7、注意事项
7、1刚开机或粉末换桶时，应勤称装量，严格控制装量。
7、2操作过程中要及时加药粉与空心胶囊、检出残粒、清除机器中的废胶囊壳。