QMS内审不符合项汇总表2014
QMS内审检查表(总表)
b)是否通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格？
2）确定不合格的原因？
3）确定是否存在或可能发生类似的不合格？
c)是否实施所需的资源？
d)是否评审所采取的纠正措施的有效性？
e)需要时，是否更新在策划期间确定的风险和机遇？
f)需要时，是否变更质量管理体系？
g)纠正措施是否与不合格所产生的影响相适应？
组织是否保留成文信息，作为下列事项的证据：
a)不合格的性质以及随后所采取的措施？
b)纠正措施的结果？
10.3持续改进组织是否持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性？
组织是否考虑分析和评价以及管理评审的输出，以确定是否存在需求或机遇？这些需求或机遇是否应作为持续改进的一部份加以应对？。
管理体系审核观察项不符报告样板
4、签到表未签名
5、内审结论：此次内部审核为本公司推行体系以前，非首次实施，与实际不一致。
二、查组织“管理评审资料”：
1、管理评审计划引用条款为ISO9001:2008标准条款，而现在应为ISO9001: 2015；
2、评审内容及输入资料缺失，如9.3.2a、9.3.2c6、9.3.2e;
3、管理评审输出缺失9.3.3b、9.3.3c
4、管理评审由总经理主持人不统一。
管理者代表确认签字/日期：
备注：
1、观察项尚未形成不符合，不要求提交整改资料，但应予以改进，也是下次审核需关注的内容之一。
2、本次开具的观察项若在下次审核时发现没有改进，则上升为不符合。
3.电子签名无效□EMS□OHSMS□其它:
受审核组织名称
审核日期
20年月日至20年月日(共1.00天)
审核员（签字）
审核组长（签字）
观察项描述：
一、查组织“内部资料”：
1、未按内审计划填写内审检查表，无检查表；
2、内审报告显示有2项一般不符合项，无不符合项报告及相关整改证据;
QMS审核检查表及记录要求
5.策划输出是否随设计进展适当予以更新。
7.3.2
设计和开发输入
1.与产品要求有关的设计开发输入是否有规定,形成何种文件，有关输入是否保持其记录。
2.是否明确了输入的内容,其中包括：
——产品功能和性能要求
——适用的法律、法规要求
7.是否发生国家或地方对产品质量的监督抽查；
8.检查组织认证合同的签订，是否存在认证，咨询一条龙行为；
9.监督时（当组织管理体系曾暂停）：询问组织组织管理体系曾暂停的原因，是否针对暂停的原因进行了有效整改；
10.监督时（认证证书和标志使用情况）。
4.1总要求
1．抽查组织管理手册，程序，支持文件和现场是否满足以下要求：
5.1
管理承诺
最高管理者
1.是否向组织的员工传达了满足顾客和法律法规要求的重要性；
2.最高管理者是否亲自制定了质量方针和质量目标；
3.是否进行了管理评审；
4.是否确保质量管理体系资源的获得。
5.2
以顾客为关注焦点
通过和最高管理者交谈了解顾客产品/服务和满足法律、法规及强制性国际标准（技术规范）和行业标准的规定，如何将顾客的要求与期望转化为本组织的有关规定，以说明要求已得到满足。
——适用时以前类似设计提供的信息
——设计和开发所必需的其它要求
3.输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾。
7.3.3
设计和开发输出
1.是否有设计和开发的输出文件，并适合于对照设计输入进行了验证；
2.输出文件是否包含或规定：
——满足设计和开发输入的要求；
——为采购、生产和服务提供适当信息；
内审不符合事项汇总表update
经与黄总监沟通请教，我司有要求 并且部分供应商已经提供，针对目 前供应商的完成情况，实验室会协 助提供高风险物料清单，采购部从 高风险物料供方着于完成签署工作 收集国际市场上环保法律法规，试 用于我司的整理到《环保法律法规 一览表》中 1.工程接到申请单时，业务为注明 环保要求的工程直接退单回业务， 请业务填写好客户的要求 2.工程按环保管控相关要求执行 取消车间所张贴的未受控的架构图 每天早会要求各班组员工朗读背诵 管理方针，了解公司的各项方针目 标。 要求调油作业员认真填写并确认 1.待生产物料放置在物料架内或物 料框内 2.冲完后的产品放置在待检物料筐 内转入下工序 3.产线各班组长必须严格按照PDWI-004生产制程换线作业规范文件 立即更新保养记录，并指定专人管 理-刘世演 预热板立即贴上警示标示，安全防 护请设备开发部设计安装 要求作业员调完机器后戴上手套才 能开始作业 开会宣导上班带厂牌 1.只供生产参考，该文件取消2.已 将新版文件ENG-STD-32A0依产线产 品包装规范张贴 自本月起对所有涉及产品质量或环 保要求的培训课程进行有效性评估
有害物质 管控 制程管制 制程管制 制程管制
QC080000
7.1
ISO9001 ISO14001
7.5 4.4.6
ISO9001
7.5.3
M-CAR090921
制程管制
ISO9001
7.5.3
客户要求已涵盖了法律法规 要求，且严于法律法规要求 查RoHS Standard Customer，发现 实施性 。我司只要满足了客户要求 未收集环保法律法规。 就能满足法律法规要求，故 环保法律法规未予保持 查新产品开发与样品申请单其中有业务 员孙波（新飞）及韩中（紫和电子）等 实施性 业务漏写客户的环保要求 客户在申请单上没有注明客户的环保要 求 6楼车间所张贴的（丝印车间组织架构 此架构图作为车间内部文 实施性 件，故为申请 图）无受控章，也无法辨识为内部文 查6楼车间员工杨继琼和品管人员钟文 生产部员工都有发管理方针 效果性 的卡片，员工未积极执行背 峰均无法回答出公司EMS和OHS方 诵管理方针。 针； 查到相同油墨型号有1条 华为油墨HW090613001无法查到电 体系性 HW090813001的批号记录，油 脑记录 墨房组长查核为输入错误 冲床组未按PD-WI-004生产制 程换线作业规范第3点要求执 车间所摆放的物料状态无法区别（属待 效果性 行，“各工序待加工的物料 生产还是生产中或不合格品） 或成品必须要有清晰的标签 标识”
内审不符合项汇总表
一般
4.5.4 未见到吸尘、集尘设备的点检记录
一般
PP 木工开料 木工组装
4.4.6 审核当天粘棉作业位置抽风装置未开启
4.4.6 4.3.3
当吸尘设备停止运行时，车间除尘管道连接处有木粉尘向外散 露。经了解，是该结合处的粘性失效，导致密封性降低，未能
部门未制定环境目标和指标
4.4.6 4.4.6 4.4.2
一般 一般 一般 一般
缝工
4.3.3 用饮料瓶装缝纫机油
流水线9号线
4.4.7 喷胶存放处未放置紧急应变程序，未设置防泄漏物资， 4.4.6 黄胶没有二次容器，没有及时加盖。
一般 一般 一般
流水线10号线 裁剪
木工开料 包装
4.4.6
4.4.6 4.4.6 4.4.6
现场放置有周转箱内清水浸泡木板用，但是没有标签注明。 工作台上放置香烟打火机 铲车机油无标签，随地放置。 审核发现有职工用饮料瓶装化学品
审核过程中发现黄胶放置处未设置防泄漏物资，现场未放置应 急预案。
审核现场发现有员工将黄胶桶直接扔进垃圾桶内，询问该员 工，答复未经过相关培训，不知道怎么处置此类垃圾。
现场询问员工毛永利，不知晓ISO14001体系，不知晓垃圾分类 状况。
4.3.3 部门未指定环境目标和指标
一般 一般 一般 一般 一般 一般 一般
内审不符合项统计
部门
不符合 条款
不符合描述
4.2 审核过程中发现公司环境方针未能够传达给全体员工
不符合 类型
一般
4.4.3 有沟通管理办法，但审核中未能见到沟通相关记录
பைடு நூலகம்
一般
EHS
4.4.6
公司环境保护办法中规定“每两周对危险废弃物场所进行巡视 ”，但审核中未见有巡视记录。
内审不合格项
产品标识/状态标识
场所/部门： 生产部 不符合性质：次要 过程路径图： （可接受的方法包括：文字描述、流程图、过程路径图） 产品标识---状态标识 审核员 不符合的详细情况： 喷涂清洗现场堆放较乱,现场部分堆放产品无明显的产品及状态标识,仓库堆放的成品无产 品标识.现场摆放不符合车间平面布置图. 审核员 受审核方 原因分析： 工厂准备搬迁，原有的区域标识方法已被打乱,产品及状态标识不完善。
审核员 受审核方 效果验证： 已对 N1 仪表板总成的特殊特性清进行了评审，查注塑车间，已针对仪表板主体的 XX 尺寸使用04
QMS424-04
日期： 合同评审
2005-12-25
ISO/TS16949：2002 顾客导向过程或其它过程名称： 条款/文件： ISO/TS16949- 7.2.2
QMS424-04
2005-12-25
ISO/TS16949：2002 顾客导向过程或其它过程名称： 条款/文件： ISO/TS16949- 8.2.4
产品的监视和测量
场所/部门： 技术质量部 不符合性质：次要 过程路径图： （可接受的方法包括：文字描述、流程图、过程路径图） 产品实现的策划---产品的监视和测量—检验记录 审核员 不符合的详细情况： 2005 年 8 月 9 日 N7 左右安装支座合件进货检验记录：抽样按 GB2828 一般 I 抽样 13 只，外 协外购件检验规程编号：Q/ZYCZ001-2003，实测栏只记录 10 件，结论为合格，技术要求项 目填写尺寸，但未注明公差。检验依据为“质量保证书”这样不符合标准 8.2.4 要求。 2005 年 2 月 27 日最终（完工）检验记录，交验数 5，抽样数 5，入库数 5，但实测外观结 果记录 16 件，尺寸检验无注明技术要求，无实测到的尺寸结果，结论为“全合格” 。 无 12 月 14 日鹏兴化工进货的油漆的进货检验记录。 审核员 受审核方 原因分析： 1） 对检验员的岗位培训不充分，考核不严格。 2） 对质量记录填写的规范性的抽查范围太集中，不能及时发现存在的记录不规范的问 题。
QE内部审核检查表
质量/环境管理体系内审检查表
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“审核结果判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
质量/环境管理体系内审检查表
质量/环境管理体系内审检查表
质量/环境管理体系内审检查表
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“审核结果判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“审核结果判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“审核结果判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“审核结果判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“审核结果判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
不合格品是否标识并隔离？不合格品返工、返修后是否经过重新检验？
查170508重工单，不合格品经全检部返工后经品质部确认；
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析，并对完成情况进行检讨分析，并制定实施改善对策？
17年4月份客诉履历报告，有对应改善对策；
√
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
日/周/月会议，KPI考核、内部教育训练等；
√
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
是
√
*判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证，并有培训考核记录；
√
8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域，如待检区、合格区、不合格区等？产品和物料是否按规定区域摆放？
现场有划分良品区域和不合格品区域，产品使用标示卡和不合格标签标示；
√
现场查看标识卡，其产品标识和状态标识内容是否齐全正确？
查2835 16*36国星产品，标示与实物一致；
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？
QMS质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表（ArDevelop Photo ThicknessELATrack宏微观检查机ExposureCDTPAOIThin FilmDopingDH/HDInileWet EtcherWet StriperDry EtcherDry Ashing EtchInitial CleanerStep ProfilerQ2014-E115-ODep.(PECVD)过程中是否对各种气体流速进行管理?超出 spec 时是否采取措施?措施是否有适当依据？是否对 Doping 的离子浓度有监控？超出 spec 时是否采取措施?是否对设备制定了 PM 计划？是否执行了 PM ？是否进行了记录现场是否有作业指导书，PM指导书是否对 Doping 的温度有监控？超出 spec 时是否采取措施?是否有对 Hydrogen 温度、时间的监控？是否对设备制定了 PM 计划？是否执行了 PM ？是否进行了记录现场是否有作业指导书，PM指导书是否有对 De-Hydrogen 温度、时间的监控？对于 AOI 是否制定抽样计划?是否有记录？是否对设备制定了 PM 计划？是否执行了 PM ？是否进行了记录现场是否有作业指导书，PM指导书If 测试NG是否有Rework处理流程（文件是否上报）现场是否有作业指导书，PM指导书对于 AOI 判断缺陷不良的标准是否清楚？相应测试软件的判定标准是否有合理设定？Thickness 是否定期进行测量系统分析Thickness 的抽检频率是什么，日常是否做记录If 测试NG是否有Rework处理流程（文件是否上报）现场是否有作业指导书，PM指导书是否定制了详细的设备校准流程，标准样品保存及使用是否有文件记录是否对设备制定了 PM 计划？是否执行了 PM ？是否进行了记录是否对ELA的OED有监控？超出spec 时是否采取措施?是否对设备制定了PM计划？是否执行了PM？是否进行了记录现场是否有作业指导书，PM指导书现场是否有window使用领取管控记录是否对ELA的Sigma有监控分析?PR Coater Ionizer使用时间是否监控，并记录,是否对超出spec的采取措施？PR Coater Tank-Pressure/CDA Supply 是否监控并记录,对超出spec的是否采取措施？PR N2 MAIN压力是否监控，并记录,并对超出spec的采取措施？TRACK HB/SB温度/时间是否监控，并记录？对 HP/CP 的温度是否监控？超出 spec 时是否采取措施?措施是否有适当依据？对 HP/CP 的时间是否监控？超出 spec 时是否采取措施?措施是否有适当依据？是否定期清扫 HP 升华物？清理是否有适当依据？现场是否有作业指导书，PM指导书是否对 Coating Speed 监控?超出 spec 时是否采取措施?措施是否有适当依据？是否对设备制定了 PM 计划？是否执行了 PM ？现场是否有作业指导书，PM指导书Mask 后在 Mac/Mic 需要检查哪些不良进行规定？Gate DI Mac/Mic 是否进行？Aligner DRY/Clean AIR压力是否监控，并对超出 spec 的采取措施？是否对 Lamp 的使用寿命监控，并及时更换适当的 Lamp ？更换是否有适当依据？是否定期对 Mask 进行管理，如吹 Mask 并保留记录是否对设备制定了 PM 计划？是否执行了 PM ？是否进行了记录对显影液的浓度如何管控？是否定制了详细的设备校准流程，标准样品保存及使用是否有文件记录？现场是否有作业指导书，PM指导书是否对所测的折射率、反射率进行监控？CD 的抽检频率是什么，日常是否做记录If 测试NG是否有Rework处理流程（文件是否上报）CD 测量设备是否定期进行了测量系统分析？对 Mask 后的 TP 是否进行 monitoring,并对超出 spec 的采取措施？是否定制了详细的设备校准流程，标准样品保存及使用是否有文件记录？If 测试NG是否有Rework处理流程（文件是否上报）现场是否有作业指导书，PM指导书TP 测量设备是否定期进行了测量系统分析？是否定期进行了测量系统分析？组装PBA类之前，测量大容量点解电解电容(C-E)的残留电压- SMPS, Main PBA 等的 电容中 Size/容量大的检查用 jig的 Surge 测量管理- 可能对内部的 PBA, IC有影响的检查/调整机检查/调整 Jig的 GND-Power-Signal 端子连接顺序- 回路性的 Control (G-P-S-S-P-G)- 最起码GND端子先接触后要分离- 连接的电源没有追加的端子Aging 及 传送带Type 组装工程的 Unstable Line(一般电源 )和 Stable Line(安定和电源) 是否区分管理？- Set 及检查机，测量仪器Line和传送带驱动及电动Drive等的Unstable Line的区分使用传送带是流水线方式线体时，电源 Brush 和 GND Brush的连接顺序是否正确？- GND Brush 先接触后分离检查及 S/W Down Load用 Cable的水平管理？- 遵守更换周期, Index, 实物状态 (连接部老化)Aging 工程的大多数 Set/Panel 的同时 On/Off与否- 大多数 On/Off时，因阻力增加发生 Surge在检查/调整机(直接连接在Set Panel)的 Power switch是否有SPD?- SPD : Surge Protector Device=> 确认Power On时发生与否 (150% 以上)静电用接地和电源用接地需分开(适用相应国家法规)使用综合接地时不能在工程内混线（MAIN接地分点要分离，配电箱内分离时认可）接地阻值测定管理用端子口是否在测量可能的位置？.大部分都是在接地埋设点的附近，地面包装时强调测量对策是否设置了接地埋设点的标示？是否管理接地埋设图纸？（埋设测量端子时除外）. 并列接地要设置几个接地棒测定用的端子盒排电板及连接处的bolt(螺栓)是否有松动？一种(静电用)接地阻值的测定/记录是否进行了管理？- 干燥期/冬季等一年2次以上（一次：2分，没有测定：0分）- 相关国家接地管理的基准，统合接地的情况下认定为共同接地，判定为统合接地测定管理。
企业质量管理体系QMS各部门内审检查表及审核结论
被审核部门：领导层负责人：XXX、XXX 审核员：徐XX 审核日期：XXXX.02.20标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项覆盖范围1.本企业QMS覆盖范围及过程是否存在遗漏？覆盖范围及过程无遗漏2.本企业QMS对标准条款有无删减？删减7.3条款3.删减的理由是否确凿？理由充分4.1 总要求1.本企业QMS所需过程是否按标准要求被识别和管理?管理职责、资源提供、产品实现和测量分析改进四大过程均已识别2.过程间顺序是否被确定和管理? 顺序已确定和管理3.是否制订了为确保上述过程有效运行和控制所需的准则和方法?已制订了程序文件、支持性文件，确保过程有效运行4.本企业QMS过程所需的资源和信息是否充分，以支持过程的有效运行和对过程的监视、测量？资源配置充分，信息提供及时可靠，监视测量有效5.QMS所需的过程测量和控制点是否确定并有效？已经明确规定6.对监视测量的结果是否进行分析并在持续改进的工作中加以体现？及时监测和分析，发现问题及时进行纠正7.本企业的外包过程是否已经明确识别？已经识别8.对外包过程控制的要求是否已经落实并确保有效？进行了有效的控制5.1管理承诺1.领导是否建立了以满足顾客要求为宗旨的经营指导思想？是2.以何种方式向职工传达满足顾客要求和法律法规的重要性并提供依据？会议、宣传、谈话交流等3.是否及时收集相关的法律法规并予以认真的贯彻执行？是4.是否组织制订了质量方针和质量目标？已经制订5.对质量方针和质量目标，各职能部门是否清楚并在工作中得到有效的执行？全员理解并得到贯彻6.是否按规定的时间要求组织管理评审活动？是7.是否确保为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源？各种资源（包括设备、场地、人员）配置较充分5.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为关注焦点”的观点是否在全体员工中得到确立？是2.顾客的要求是否在企业中得到真正的关注？是3.是否通过多种途径将顾客的要求加以确定，并转化为对工作质量和产品质量的要求认真落实实施？以何种方式测量？通过顾客要求评审→产品实现→顾客满意来满足顾客要求，并通过顾客满意度进行测量5.3质量方针1.质量方针是否与本企业的宗旨相适应？能适应2.是否体现了本企业的目标和特点？是3.是否包含了满足顾客要求的承诺？是，以顾客满意度体现4.是否包含了持续改进的承诺？是，5.是否为质量目标的制订和评审提供了明确的框架？已作为制订质量目标的依据6.质量方针及其含义是否已经在企业各个层次、每个员工中得到充分的沟通，确保正确理解和协调一致？通过各种方式在各个层次进行了沟通，7是否在各个层次中得到贯彻和坚持？是8.质量方针的持续适宜性是否进行定期评审？在管理评审中进行标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项5.4.1 质量目标1.是否建立了企业总的质量目标？是，共包括了3个目标2.是否已经在相关的职能和层次上进行了分解，建立了各部门的质量目标？已经在每个职能部门进行了分解3.总目标与部门目标之间是否协调一致？做到以小保大，以部门保公司4.是否包含了满足产品要求所需的内容？有反映产品质量的内容5.建立的质量目标是否可以进行测量？具备可测量性6.是否为实现质量目标进行了策划？进行了策划并制订了各种措施7.对质量目标的完成情况是否进行定期考核？按规定要求进行考核8.质量目标在目前的运行中是否能够达到？能9.是否规定了质量目标需要改动时的更改要求和步骤？是5.4.2 质量管理体系策划1.为实现质量目标及4.1的总要求是否对质量管理体系进行了策划?在时间、资源等方面进行了策划2.策划的输出是否确定了实现目标的过程、资源及持续改进的相应措施？是3.对QMS的变更进行策划和实施时过程是否得到控制？是否保持了体系的完整性？有规定，未发生变更5.5.1职责和权限1.各个部门、各级人员的职责及其相互关系是否进行了明确的规定？在手册5章节中对各个部门和人员予以了明确规定2.各部门、各类人员是否充分了解自己的职责、权限以及与其他部门或人员的关系？均能了解3.对各部门和各类人员的职责及权限是否能适时进行沟通和协调？是5.5.2管理者代表1.企业的最高领导是否指定了管理者代表并对其职责进行了明确的规定？手册中已予以指定并规定了职责2.规定的职责是否符合标准的要求？符合标准的要求3.管理者代表是否清楚自己的职责和权限并在质量管理体系的策划和运行中得到履行？管理者代表了解并在体系运行中履行了职责5.5.3 内部沟通1.最高领导是否在内部沟通中起主导作用？是2.是否能够确保在不同层次和不同职能之间进行有效、充分的沟通？按规定进行3.是否通过多种形式和渠道进行沟通？多种形式的宣传、会议、文件等4.内部人员是否了解QMS的运行情况？是5.6管理评审1.是否按规定的要求进行管理评审的策划？已经制订了管理评审的计划并予以下发，将按照计划的安排执行2.最高领导者是否亲自主持管理评审3.管理评审的时间间隔（或时机的选择）是否适宜？4.管理评审的输入、输出是否符合标准要求？能否简述管理评审的输入和输出的主要内容？5.是否评价质量管理体系（包括质量方针和质量目标）变更的需要？6.管理评审是否形成了记录？7.记录的内容是否对QMS的适宜性、充分性和有效性作出了评价？8.记录是否确定了QMS及过程改进机会和措施？9.对管理评审的输出即改进要求是否建立了改进的措施并实施跟踪验证？标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项6.1资源的提供1.为实施、保持、改进QMS过程并达到顾客满意是否及时确定并提供所需的资源？是2.关键过程和关键岗位的资源是否充分适宜？关键过程资源充分，3.对资源涵盖的主要内容即资源管理的主要对象是否清楚？包括了设备、场地、办公通讯设施和运输设备4.对资源的提供和使用是否进行了管理？按程序文件要求进行5.是否能消除不适当资源和不恰当使用？未发现8.5.1 持续改进1.最高领导是否将持续改进作为工作的主要内容之一？按职能分配确定为领导层的主要工作2.持续改进的机制是否已经形成？是3.每个员工是否都有参与改进的意识和机会？有4.企业是否通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方面工作，致力于提高企业质量管理体系运行的有效性？包含了上述六种手段5.持续改进的效果是否明显？较明显6.是否有可靠、充分的数据和事实对比予以证明？有改进的事例其他1、在型式试验或技术监督部门对企业的产品质量抽查或检查中，对产品质量现状的判定结果是否合格？所有项目均通过相关部门组织的验收3、有无重大的顾客投诉情况？对这类投诉的处理结果是否达到顾客满意？无顾客投诉4、企业产品如属于申领许可证产品，是否具备生产许可证？本次认证的覆盖范围即为企业资质证书的规定范围5、是否有属于劳动或安检部门监管的设备？其检查结果是否符合使用标准？均按计划进行8.2.2 内部审核1.是否建立了内部审核控制程序？已经建立2.程序内容是否与标准要求相符合？符合标准要求3.是否对内部审核方案按程序文件的要求进行了策划？是4.是否按规定的时间间隔要求编制了内部审核计划？时间间隔符合规定的要求，未超过12个月5.计划是否覆盖了所有的部门、过程和要素？全部覆盖6.根据审核计划是否编制了审核检查表？是7.审核检查表是否覆盖了标准所有的条款？是8.是否覆盖了被审核对象的主要职责？是9.是否反映了推进内部管理的需要？是10.是否按策划的要求进行了实施？按计划进行11.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？在策划时已予以充分考虑12.有没有审核员审核自己部门的工作？无13.审核员是否进行了专门的培训？已培训并有内审员证书14.现场审核记录是否反映了检查表内容已经全部检查完毕？所有的部门、职责和条款均已进行了检查15.对现场检查中发现的不符合的事实描述是否清楚、可证实、可追溯？描述详实，可追溯标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项8.2.2 内部审核16.对现场审核中发现的不符合项是否开具了不符合报告并经被审核部门确认？是17.是否对纠正措施的实施效果进行了验证，并保持验证结果的报告？是18.审核用工作文件是否齐全、规范、正确？齐全并符合要求19.是否按规定保留了审核记录（审核计划、检查表、现场审核记录、不符合报告、审核报告、会议记录、签到表等）？内审文件保存齐全4.2.1 总则1.本企业所建立的质量管理体系文件是否包含了质量方针、质量目标？有方针和质量目标2.是否按标准要求编制了质量手册？已按标准要求编制了管理手册3.是否按标准要求建立了文件化的程序？共建立程序文件4.企业是否根据实际情况编制了适合企业实际状况的相关的支持性文件（如管理制度、工艺文件、检验规范等），以确保过程的有效策划、运行和控制？有支持性文件；作业指导书和检验文件均执行行业标准；5.本企业的QMS文件是否适宜并具备可操作性？符合企业实际情况6.是否按标准要求建立了质量记录？建立管理记录7.本企业的质量记录有几种形式或类型？一种，文本形式4.2.2 质量手册1.本企业编制的质量手册的内容是否覆盖并且符合标准的要求？覆盖了全部标准条款和产品范围，符合标准的要求2.体系覆盖的范围是什么？电力系统保护产品3.如有删减其理由是否充分？按顾客要求组织施工4.质量手册中对组织机构及职能分配是否确定并有效？机构及职责均已明确规定并按规定履行5.是否包括了文件程序或其他参考性文件？规定了引用标准及程序文件6.质量手册中对QMS的所有过程是否都进行了描述？是7.对所有过程之间的相互关系是否加以确定并且是有效的？过程间的关系及接口均进行了明确的规定，8.质量手册是否经过了批准？是否标明了版本和状态？总经理批准，版本和状态标识明确被审核部门：领导层负责人：XXX、XXX 审核员：徐XX 审核日期：XXXX.02.20标准条款（过程）审核要点审核结论观察项不符合项4.2环境方针是否制定了文件化的环境方针？是环境方针是否经最高管理者批准？是环境方针否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响？适合环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺，对遵守有关环境法律/法规和其他要求作出承诺是环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架是如何向全体员工传达的？张贴上墙，文件发放询问员工，看员工是否了解环境方针？清楚为公众获得环境方针提供何种方便？网站、电话公众如何获得环境方针？网站、宣传页检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施？实施是否有定期评审环境方针的规定？管评时进行最高管理者是否定期评审过环境方针？管评时进行如何对环境方针进行修订？开会讨论评审、修订的依据是什么？标准、法律法规4.1 是否对体系进行了策划？是标准条款（过程）审核要点审核结论观察项不符合项4.3.1 环境因素有无环境因素认识和评价的程序？已经制订程序中是否包括环境因素识别和评价的要求？已经全部规定是否按程序要求认别环境因素？是是否规定了范围和对象？是是否有环境因素的清单？已经编制受审部门的环境因素有哪些？见各部门环境因素清单是否规定识别环境因素的方法？已经予以规定方法是否适应？是识别环境因素时，收集了哪些原始资料？检测资料、历史资料是否考虑三种状态？按区域/时态/状态/方式进行了识别是否考虑三种状态？是否考虑了环境因素的七种类型？是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素？已经予以考虑有无规定环境影响评价的方法，准则和步骤？有有无重大环境因素清单？已经进行编制评价结果是否合理？合理并符合规定评价项目和变化是否进行了环境因素的补充识别和评价？暂无类似情况有无环境因素认识和评价的程序？有程序中是否包括环境因素识别和评价的要求？已经包括是否根据环境因素评价结果，制定了重大环境因素控制措施计划？已经制订对重大环境因素的控制措施有哪些？见管理方案标准条款（过程）审核要点审核结论观察项不符合项4.3.1 环境因素对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施？制订了相关的程序有无更新信息的规定？有是否按规定实施更新？是哪些重大环境因素列入目标和指标？所有其他环境因素如何控制？按安全规程或制度控制4.3.2法律和其他要求程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法？是程序是否明确了获得法规的渠道？是程序中是否指定了收集、登录、保存的责任单位和人员，是否规定了收集频次、途径、信息方法？已经全部包括该程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人？已经规定该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他方面的方法和职责？已经规定是否建立了法规和其他要求的清单？有无遗漏？已建立了清单，基本齐全受审部门适合的法规有哪些？已经识别由谁负责？做得如何？部门负责人法规信息如何进行内、外部沟通？谁负责？部门负责人负责沟通和需要了解法律和其他要求的员工面谈，看其是否充分了解？基本了解员工是否意识到不遵守法规的后果？是过去、现在有无违法？无违法记录各项环境标准是否清楚？有无违背情况？未发生有无守法证明性文件？如新建、扩建项目和技术改造项目的环境影响评价报告，三同时验收报告，污染物的监测数数据等？有守法证明文件由谁负责？做得如何？综合部负责进行4.3.3目标、指标和方案目标是否形成文件？形成文件是否经领导批准？经领导批准是否分解到有关的职能和层次？分解到有关的职能和层次目标和指标的内容是否符合方针的要求？符合方针的要求目标和指标的内容是否考虑了法规和其他要求？充分考虑了法规和其他要求目标和指标的内容是否考虑了重大环境因素？目标和指标考虑了重要环境因素目标和指标的内容是否考虑了员工和相关方的观点？目标和指标考虑了员工和相关方的要求目标和指标的内容是否体现了持续改进的承诺？目标和指标体现了持续改进的承诺标准条款（过程）审核要点审核结论观察项不符合项4.3.3目标、指标和方案实现目标和指标的方案是否可行，是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求？已全部考虑目标和指标是否尽可能的具有可测量性、有无测量目标和指标的方法？是受审部门是否均有相应的目标和指标？按职能进行了分解目标和指标是否具体并尽量可能量化？大部分能够量化是否设置了必要的可测量参数？是是否制定了实施目标和指标的方案？已经制订企业资源是否能保证目标和指标的实现？予以保证是否明确了执行部门和负责人？明确了执行部门和负责人是否已向有关人员传达？已经向有关人员传达有关人员是否清楚？是检查绩效测量结果，确认目标和指标是否得到实现？已经能够达到环境目标和指标是否定期评审、修订？按规定进行依据什么评审、修订？绩效评价目标和指标的评审、修订是否体现持续改进？能体现方案是否如何制定、批准的？按程序规定进行受审部门有否相应的方案？有是否所有的目标和指标都有相应的方案？是是否明确了责任人？是是否明确了实现目标和指标的措施、方法？是是否明确了时间要求？是是否明确了资源保证？有资金保障由谁负责方案实施的监督？管代如何验证方案实施的效果？进行绩效评价是否存在一个评审方案的过程？是有关人员是否参与方案的制定？是什么情况下修订方案？按实际进程或效果是否进行过修订？未发生是否有清晰的组织结构图？有相关职能部门或岗位的环境职责是否得到规定并形成文件？相关职能部门或岗位的环境职责均得到规定并形成文件受审部门的环境职责是什么？清楚是否明确了最高管理者的各项职责？是最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？按标准要求执行标准条款（过程）审核要点审核结论观察项不符合项4.3.3目标、指标和方案管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？是是否向最高管理者报告环境管理体系的运行情况？已经报告管理者是否为实施、控制和改进环境管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确？是4.4.1资源、作用、职责和权限各部门、各类人员的职责权限是如何传达的？文件及会议各有关人员是否明确各自的职责权限？明确各类人员是否明确完成职责任务与实现环境方针之间的关系？明确4.5.5 内部审核文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？均包括程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法？有4.5.5 内部审核是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法？进行了所有内容的策划年度内审方案是否经管理层批准？是年度内审方案是否发给有关部门？已经发放是否按年度内审方案的计划实施了审核？按要求进行是否制定了内审实施计划？是内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？覆盖了所有部门和条款审核是否由非从事受审活动的人员进行？保持了公正性审核员是否抓住了关键环节（部门、设备、活动）和重在环境因素？是审核用检查表是否充分、符合要求？符合审核报告的内容是否全面？能否说明环境管理体系的符合性和有效性？是对内部审核中发现不符合是否采取了纠正措施？不符合报告中能够反映采取的纠正措施是否按期完成。
QMS审核知识判定不符合条款(包括答案)
8.2.4 产品的监视和测量：组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行，应保持符合接收准则的证据。
20、试验员在汽车出厂制动记录表上签字。
8.2.4 产品的监视和测量：记录应指明有权放行产品以及交付给顾客的人员。
29、机械加工车间的设备精度低，导致生产出的产品质量不稳定。
7.5.1 生产和服务提供的控制：组织应策划并在受控条件下，进行生产和服务提供。适用时，受控条件包括：C）、使用适宜的设备。
30、技术部在讨论开发新产品的方案。
7.3.1 设计和开发策划：组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
31、采购部在对内审时提出的不合格项，采取纠正措施。
8.2.2 内部审核：负责受审核区域的管理者，应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。
32、工厂在车间里，采用适宜的方法来标示未经检验的产品。
7.5.3标识和可追溯性：适当时，组织应在产品实现的全过程中，使用适宜的方法识别产品。组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求，识别产品的状态。
7.4.2 采购信息：采购信息应表述拟采购的产品。适当时，包括：A）、产品、程序、过程和设备的批准要求。
4、技工学校的老师在给学生上机械原理课。
7.5.1 生产和服务提供的控制：组织应策划并在受控条件下，进行生产和服务提供。（针对学校， 给学生上课是学校为学生提供的产品或服务，所以是7.5.1，而不是6.2.2能力、培训和意识。）
7.2.1 与产品有关要求的确定：组织应确定：B）、顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
TSQR-8.2。
2。
1—3 办公室
QMS内审检查表TSQR-8.2。
2.1-3生产部/办公室
QMS内审检查表
TSQR-8.2.2。
1-3 供应部
QMS内审检查表
TSQR—8.2.2。
1-3 供应部/营销部/生产部
QMS内审检查表
TSQR-8.2。
2.1-3 营销部
QMS内审检查表
TSQR—8。
2.2。
1—3 营销部
QMS内审检查表
TSQR-8.2。
2。
1-3 营销部/技术部
QMS内审检查表
TSQR-8。
2.2。
1—3 营销部
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表
QMS内审检查表。
2014不符合项内审整改样表
内部质量审核不合格报告
NO：受审核部门严重程度□一般□严重
不合格项对应的审核依据
标准条款号: □GB/T19001-2008 □GJB9001B-2009 手册或程序文件条款号: 《质量手册》Q/AOGL600.01-2013
不合格情况事实描述：
说明对产品质量的影响:
审核员/日期：审核组长/日期：
受审核部门对不符合整改情况：
纠正情况：
原因分析：
纠正措施：
举一反三检查情况：
纠正措施的验证：
审核员/日期：审核组长/日期：
纠正措施/预防措施通知单
NO：
责任部门
不
合
格
内
容
纠
正
/
预
防
措
施
要
发出单位：日期：
求
整改期限是否要求评审
纠
正
/
预
防
措
施
部门负责人：年月日
验
证
结
果
验证人：年月日。
内审员培训-QHSE
质量：过程、控制 抓住顾客建议-- 适用法律、法规、要求---传递---检查---不符合 项－－原因分析－－纠正措施－－预防措施－－验证－－持续改进思 路。 依据5W1H的方法:(做什么;谁做、谁检查评价；在那里做；什么 时间做；为什么做；怎样做、依据什么、用什么方法做）
3) 现场检查表的要求：
依据文件的要求编写，要列细、列全，每一环节都在 表中提出；
对作业现场或每台设备现场审核时要列出具体检查清 单; 要问现场员工：
岗位职责， 岗位危害与环境因素， 违章带来的后果， 遵守的有关规定和程序，工作手册，安全规定， 应急职责， 留有记录；
要系统，要连贯；
现场检查表练习: 1、每位领导编写一份主管要素的检查表； 2、派你到钻机修理车间审核请列出审核的要素和检查表； 3、派你到燃煤锅炉房审核请列出审核的要素和检查表； 4、派你到钻井队审核请列出审核的要素和检查表； 5、派你到储油罐区施工现场审核请列出审核的要素和检
标、方案的实施达到预期绩效结果； 适用性：审查管理体系所覆盖的活动是否适合于所制定的方
案和目标; 识别可持续改进的方向。
1.6 审核的方法
目前常用的审核路线和方法（编检查表时应考虑） 1、审核顺序： 1）自上而下、自下而上，以上方法要结合交叉适用； 2）正向和逆向的审核方法（按工序，按产品的形成过程 —合同、生产、销售，按管理网络，有正向或逆向）； 2、审核组织：按要素审核和按部门审核的方法（展开）； 3、审核方式：集中式、滚动式。
1.4 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。（审
QMS内审检查表(管理层)
■OK□NG
记录：
风险和机遇评估分析表》
《风险管理计划》
《风险评估报告》”
6.2质量目标
及其实现的
策划
•质量目标的设定是否在相关层次上得
到分解?分解是否适宜？
•质量目标是否与质量方针给定的框架
一致？
•质量目标是否有可测量性?测量方法是
否明确？
•
•从产品特性及服务特性中，从作为框架的质
量方针和环境方针所对应的内容中识别建
•审查质量管理体系文件是否能够反映质量
策划的结果,并体现了持续改进的要求.
•质量目标实现的效果可通过内部审核、过
程和产品的测量和监控、数据分析、管理
评审等方面的审核来了解。
•审查改进计划的有效性，如果有效性差，
是否有替代的改进计划？审查如何传达至
相关部门的？
•当一个项目涉及到新的开发和新的或修改
的活动、产品或服务时，有无做相应的修
体系覆盖的范围、条款的适用以及适
用的合理性，并对过程进行了描述。
包装彩盒的印刷服务
4.4质量管
理体系及其
过程
•质量策划的输出是否形成了文件？
•实现质量目标的资源是否齐备？
•质量目标实现的程度如何？
•质量策划是否体现了质量管理体系的
持续改进？
•质量策划的更改是否受控？更改期间是
否保持了质量管理体系的完整性？
到顾客满意的要求？
•针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出
满足输入要求时所需资源的适宜性。
•审核领导层对资源的安排和承诺及其落实
情况。
•结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期
望及持续改进的要求，综合判定所需资源的
必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的
QMS认证规则处罚列表.
不符合质量管理体系认证规则的程序和要求应处罚的违规行为列表（征求意见稿）（请认证机构于9月25日前将公函形式的修改意见扫描件连同原始电子文档一起发送会议专用信箱2014jgh@）质量体系认证规则条款 已发认证证书后被发现不符合认证规则的行为《认证人员管理办法》（征求意见稿）处罚条款(对审核员的处罚)现行《认证机构管理办法》处罚条款(对认证机构的处罚)2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等环节的相互分开。
4.6.2审核组成员不得参与对审核项目的认证决定 对同一个企业的认证中，认证机构人员同时参与了受理、培训（包括相关增值服务）、审核和认证决定中的两项以上工作。
（无） 第五十四条第（七）款情形，责令其限期整改，逾期未改正的，可以处3万元以下罚款4.2.1审核时间 A.体系覆盖人数低于审核时的职工名册（个税登记、社保登记）人数；B.对非固定人员换算成等效全职人员出现明显遗漏；C.减少了审核时间但减少理由不成立或者超出了应有时间的30%；D.现场审核时间低于应有全部审核时间的80%。
第三十六条第二款情形，暂停执业资格6个月。
第五十五条第（二）款情形，处5万元以上10万元以下罚款，没收违法所得；情节严重的责令停业整顿6个月直至撤销批准证书。
4.2.3审核计划 A.审核计划不符合4.2.3.1规定，内容有遗漏； 第三十六条第二款情形，暂停执业资格6个月。
第五十五条第（二）款情形，处5万元以上10万元以下罚（4.2.3.1至4.2.3.3条下各项要求） B.对多场所审核的抽样低于相关标准要求的数量；C.对不具备抽样审核条件的分场所采取了抽样审核方式；D.现场审核是在企业生产或服务活动暂停期间进行的。
款，没收违法所得；情节严重的责令停业整顿6个月直至撤销批准证书。
4.3.3.2第一阶段审核应至少覆盖以下内容（（1）至（4）条的内容） A.在与企业产品或服务质量相关的主要程序、工艺、组织结构、质量目标及与质量目标的实现有重要影响的关键点的监视、测量、报告和评审记录等方面，企业实际情况与质量管理体系文件的描述存在不一致情况；第三十六条第一款情形，撤消执业资格。
2014年6月CCAA质量管理体系(QMS)审核知识试卷
2014年6月质量管理体系（QMS）审核知识试卷 2014 年6 月CCAA 质量管理体系（QMS）审核知识试卷一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。
每题1 分，共40 分，不在指定位置答题不得分）题号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案B A C A B B D BC B C B B B C A A AD C 题号21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 3435 36 37 38 39 40 答案B C B D B B C A B D D B C B D C C A D B 1、请受审核方确认不符合项是为了（）。
（A）找出不符合的原因（B）确认审核证据的准确性（C）对审核发现的正确性达成共识（D）以上全部都对 2、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（）。
（A）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施（B）宣布增加审核人日数（C）宣布取消末次会议（D）宣布停止受审核方的生产/服务活动 3、审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。
（A）原料检验方法是否符合规定要求（B）对供方评价是否满足评价准则要求（C）检测部门对原料的检测结果的反馈（D）供应部门对原料库存结果的反馈 4、一次审核开始的标志是：（）。
（A）指定审核组长（B）召开首次会议（C）文件评审（D）发出审核计划 5、以下明显属于第二方审核的是（）。
（A）某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核（C）某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查6、认证机构是指（）。
（A）对产品进行强制认证的机构（B）对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构（C）对产品、服务、管理体系进行认证的政府机构（D）对管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的认可机构 7、现场审核时，审核员发现陶瓷卫生洁具的包装工序没有作业指导书，针对这种情况，可以认为（）。