辐照红细胞质量控制
辐照血液在输血安全中的作用
辐照血液在输血安全中的作用发布时间：2023-06-12T06:15:44.521Z 来源：《医师在线》2023年2月4期作者：宋清华[导读]辐照血液在输血安全中的作用宋清华（雅安市人民医院.雅安市妇幼保健院；四川雅安625000）辐照血液简单的讲：是指经放射线处理后灭活活性淋巴细胞的血液制剂。
辐照血液在输血时起到哪些作用？下面让我们来了解一下。
一、区别(1) 处理方法：辐照血液制品通常采用（25-30Gy)γ射线或者X射线，损伤淋巴细胞，使淋巴细胞丧失活性，无法再增殖，但同时又不损伤其他血液成分，临床上常用的辐照血液制品包括辐照红细胞、辐照血小板，辐照全血、辐照白（粒）细胞，以上血液制品中的淋巴细胞活性被杀灭之后，输入患者体内，以达到预防输血相关性移植物抗宿主病（TA-GVHD）的发生。
(2) 适用人群：辐照血液的适应症包括：儿科输血（新生儿、早产儿、胎儿宫内输血、先天性免疫缺陷等患儿）；获得性免疫抑制的人群、先天性免疫缺陷、造血干细胞（器官）移植、各种实体瘤的放疗或（和）化疗后患者；再障、急慢性白血病、多发性骨髓瘤患者；接受Ⅰ、Ⅱ亲属血液的患者，所使用的各种血液制品，输血前必须辐照。
而普通血液制品中 都含有足够量的能使易感受血者发生GVHD的淋巴细胞，其程序一般是采集献血者的血液成分，排除输血相关传染病之后，便可以直接输注给受血者，输注前进行交叉配血，遵循同型输注的原则即可。
二、辐照对血液质量的影响(1) 对淋巴细胞的影响：淋巴细胞正常百分比是20-40%，淋巴细胞绝对值正常范围是0.8-3.5X10*9/L，临床上血常规检查发现淋巴细胞比例或者绝对值的增高，通常提示病毒感染的存在，比如感冒、风疹、麻疹、水痘等病毒感染性疾病都可以引起淋巴细胞比率和绝对值的增高，还有一些血液系统疾病、器官移植后排异反应发生也可以增高，如果是有淋巴细胞降低，同时合并有中性粒细胞比例增高，是体内有炎症反应的表现，也有一些情况是免疫力低下的病人合并病毒感染，但是淋巴细胞可能会没有明显的反应，在辐照之后，淋巴细胞增殖大大降低，活力几乎为0。
精准了解血液辐照仪的使用及注意事项
精准了解血液辐照仪的使用及注意事项大家对于血液辐射仪可能并不陌生，它主要用于对血液及其制品进行辐照，经照射后的血液及制品均可称为辐照血液。
辐照血液在临床上的应用可谓是非常广泛的，辐照血液在发达国家应用率已达30%~40%，在欧美等发达国家，辐照血液的输注已经被广泛关注并使用，输血治疗过程中血液的辐照处理也逐渐被重视起来。
美国10年前已开始推广辐照血液，约10％的血液经照射后使用。
日本自1998年起全面推广，目前95％以上的血液进行照射。
在一般输血中，只要供者与受者有血缘关系的情况，以及存在免疫缺陷或免疫抑制的病人，在国外辐照血已经作为常规输注。
我国近些年已日益受到重视，国家卫健委已在2000年新修订的血站基本标准中将血液辐照仪列为中心血站的必须设备。
目前已有不少血站购买血液辐照仪，开展辐照血液服务。
所谓的血液辐照技术的基本原理是利用适当剂量的放射源产生的γ射线（或x射线）照射血液中的淋巴细胞，可使免疫活性淋巴细胞灭活，丧失增殖能力；而对红细胞、血小板的功能及凝血因子活性影响不大。
从而预防因输血引起的输血相关性移植物抗宿主病（TA-GVHD），保证输血的安全。
由于使用辐照设备需要专业技术人员取得辐射安全与防护培训合格证书之后，方可进行正式上岗操作；在这里主要和大家简单分享下关于血液辐照仪（含放射源）使用的方法和一些注意事项。
血液辐照器主要由主体、转台、源抽屉被辐照物容器和电气控制系统组成。
一主体：是血液辐照器的主要辐射屏蔽层，可提供转台及被辐照物容器自转的驱动功能，实现放射源在规定行程内的往复运动。
通过主体的屏蔽提供的衰减倍数，最终使辐照器表面泄露辐射的剂量不大于30Gy/h，保证操作者的使用安全。
二转台：具有很强的屏蔽功能，转台一侧的开口内设计有托盘，可使托盘与被辐照物容器的自转机构连接，实现被辐照物品在辐照过程中的连续旋转，确保被辐照物品受照剂量均匀一致，进而保障辐照血液质量。
三源抽屉是放射源装部件，可将放射源固定在源抽屉的中间部位(该部件为永久性装置，无需拆卸或维修)。
辐照红细胞质量控制-常州献血网
质量控制项 目 外观 容量 血红蛋白含 量 血细胞比容 白细胞残留 量 储存期末溶 血率 无菌试验 要求 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况；血袋完 好，并保留注满全血经热合的导管至少35cm 标示量±10% 来源于200mL全血：含量≥18g 来源于300mL全血：含量≥27g 来源于400mL全血：含量≥36g 0.45～0.60
全血质量要求GB18469-2012
质量控制项目 外观 容量 （不包括保养 液） 血红蛋白含量 储存期末溶血 率 无菌试验 要求 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况； 血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少35cm 200mL规格的全血 容量为200mL±20mL 300mL规格的全血 容量为300mL±30mL 400mL规格的全血 容量为400mL±40mL 200mL规格的全血 含量≥20g 300mL规格的全血 含量≥30g 400mL规格的全血 含量≥40g
目前国际上对于辐照血的保存期限主要有以下几种: 一是“美系” 。 美国 FDA《PROPOSED 25th edition of Standards for Blood Banks and Transfusion Services》对辐 照放射源种类、辐照剂量等内容做出了规定, 并推荐经辐照后 RBC 保存期不超过 28 天, 辐照前后总存储时间不超过未辐照 RBC的存储时间。
二是“欧系” 。 英国《U . K. Guidelines For Irradiation of Blood Components》及欧盟《Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components》推荐, 辐照应在 血液采集后 14 天内进行, 辐照后可继续保存至第 14 天。 对于宫 内输血等多种病例应在辐照后 24h 内输注。
血液辐照应用及对血液质量影响的研究进展
万方数据 万方数据血液辐照应用及对血液质量影响的研究进展作者：李晓娣， 黄象娟作者单位：李晓娣(济南军区总医院输血科,济南,250031)， 黄象娟(山东医学高等专科学校济南校区)刊名：临床血液学杂志（输血与检验版）英文刊名：Journal of Clinical Hematology(Blood Transfusion and Laboratory MedicineEdition)年，卷(期)：2008,21(2)被引用次数：5次参考文献(14条)1.LUBAN N L Prevention of transfusion-associated graft-versus-host disease by inactivation of Tcells in platelet components[外文期刊] 20012.仲凯励;张伟京辐照血的临床应用[期刊论文]-国外医学(输血及血液学分册) 2002(03)NDI E P;DE OLIVEIRA J S Transfusion-associated graft-versus-host disease guideline on gamma irradiation of blood components 19994.TRIULZI D;DUQUESNOY R;NICHOLS L transfusion-associated graft-versus-hostdisease in an immunocompetent recipient of a volunteer unit of red cells[外文期刊] 20065.POLI M C;VILLA L L;COLELLA R Molecular evidence of tumour cell removal from salvaged blood after irradiation and leucocyte depletion[外文期刊] 2004(2)6.吕秋霜;任芙蓉;李慧不同保存期全血辐照后红细胞保存损伤的研究[期刊论文]-中国输血杂志 2003(03)7.WEISKOPF R B;SCHNAPP S;ROUINE-RAPP K Extracellular potassium concentrations in red blood cell suspensions after irradiation and washing[外文期刊] 2005(8)8.VAN DER MEER P F;PIETERSZ R N Gamma irradiation does not affect 7-day storage of platelet concentrates 20059.李志强;徐文皓;乐嘉宜不同剂量60Co辐照血血细胞超微结构的变化[期刊论文]-中国输血杂志 2004(03)10.FAGIOLO E;TORIANI-TERENZI C IFN-gamma and TNF-alpha production in gamma-irradiated blood units by mononuclear cells and GVHD prevention[外文期刊] 2002(3)11.BECK-SCHIMMER B;ROMERO B;BOOY C Release of inflammatory mediators in irradiated cell salvage blood and their biological consequences in human beings following transfusion[外文期刊] 200112.VALERI C R;PIVACEK L E;CASSIDY G P G.In vitro and in vivo measurements of gamma-radiated,frozen,glycerolized RBCs 200413.HIRAYAMA J;ABE H;AZUMA H Leakage of potassium from red blood cells following gamma rayirradiation in the presence of dipyridamole,trolox,human plasma or mannitol[外文期刊] 2005(7)14.RAHN R O Chemical dosimetry using an iodide/iodate aqueous solution:application to the gamma irradiation of blood[外文期刊] 2003本文读者也读过(7条)1.吕秋霜.任芙蓉.李慧.刘长利.赵海燕不同保存期全血辐照后红细胞保存损伤的研究[期刊论文]-中国输血杂志2003,16(3)2.吕秋霜.任芙蓉.刘长利4种红细胞制剂在保存过程中的质量观察[期刊论文]-中国输血杂志2007,20(6)3.欧阳熊妍.李遥金.王翔.黎美君.樊小蓉.王娟娟悬浮红细胞储存期间理化指标及携氧能力变化研究[会议论文]-20094.李建英老年高血压的诊治进展[期刊论文]-医学文选2004,23(4)5.林红艳.申卫东.蒋利星悬浮红细胞保存前后的生化特点比较[期刊论文]-中国美容医学2010,19(z1)6.王拥军γ射线辐照对血液质量的影响及辐照血液的临床应用[学位论文]20097.宣可平.张晓红肝素诱导的血小板减少症诊治进展[期刊论文]-国外医学（输血及血液学分册）2005,28(3)引证文献(5条)1.张淑琴.赵君.温涛r射线辐照对血液中电解质浓度变化的影响[期刊论文]-中国误诊学杂志 2009(24)2.温涛.张淑琴.赵君γ射线辐照对淋巴细胞杀伤效果的探讨[期刊论文]-河南医学研究 2010(1)3.伍昌林.薛俭成.党鑫堂辐照血液凋亡相关蛋白Fas/FasL、Bcl-2/Bax的检测及意义[期刊论文]-国际检验医学杂志 2010(7)4.高蕾.卓海龙.齐凤青.王晓伟.王海平.王全立137Cs γ射线辐照机辐照悬浮红细胞后的质量变化研究[期刊论文] -解放军医药杂志 2011(3)5.王拥军.殷国美.夏大静.李之江γ射线辐照对血液质量的影响及辐照血液的临床应用初探[期刊论文]-中国输血杂志 2011(10)本文链接：/Periodical_lcxyxzz-s200802024.aspx。
30Gyγ射线辐照对红细胞的影响及其临床应用
30Gyγ射线辐照对红细胞的影响及其临床应用目的了解30Gyγ射线辐照后血液内红细胞溶血率、细胞外K+和Na+、红细胞ATP在保存期内不同时间段的变化。
从而为辐照血的保存和临床输注提供依据。
方法应用化学方法检测辐照前后保存期的当天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天血液中的游离血红蛋白、K+、Na+及ATP含量。
结果当血液辐照后，在血液保存期内随着保存时间的增长，游离血红蛋白和K+浓度也不断增高，尤其K+浓度增高迅速，而Na+及ATP含量却降低。
结论经30Gyγ射线辐照后血液在保存期内，随着保存时间的延长红细胞溶血率、细胞外K+和Na+、红细胞ATP变化明显，因此，供血机构和用血机构应根据辐照后血液相关成分的变化对保存时间和应用时间进行选择。
标签：γ射线；辐照；淋巴细胞；输血相关性移植物抗宿主病输血相关性移植物抗宿主病（TA-GVHD），是指免疫缺损或免疫抑制的患者不能清除输入血液中具有免疫活性的淋巴细胞，使其在体内植活、增殖，将患者的组织器官识别为非己物质，并作为靶目标进行免疫攻击、破坏的一种致命性输血并发症，该病发病率为0.01%-0.1%，死亡率高达80-90%，临床表现缺乏特异性，易漏诊或误诊，目前，发达国家辐照血液制品的应用率已达30-40%。
被认为应用γ射线对血液制品进行照射是预防TA-GVHD的唯一有效方法[1]。
近几年，我国随着输血医学的不断发展和临床医生对输血诊疗技术的认识和掌握，辐照血液制品在临床输血治疗中的应用在逐年增加。
但是，国内外至今对辐照血液的质量要求并无明确和统一的标准。
γ射线是利用电离辐射直接损伤T 淋巴细胞的DNA，使淋巴细胞丧失复制分化能力，防止其在受血者体内产生免疫反应，它不仅能灭活淋巴细胞，同时也能损害红细胞、血小板、粒细胞等其他细胞的正常功能，但是究竟多少剂量才能既可以彻底预防TA-GVHD，又能保持血液功能，目前尚不清楚。
部分国家使用γ射线照射剂量标准是：FDA、AABB 把辐照中心靶剂量定为25Gy，其他部位不得低于15 Gy；欧洲学术委员会制定的辐照剂量为25Gy-40 Gy；英国制定的辐照剂量为25Gy-50 Gy；我国制定的辐照剂量为25Gy-50 Gy[2]。
关于辐照产品质量管控方案
合作辐照中心的质量管控方案一、辐照中心对产品质量的主要影响1、微生物，辐照最重要的就是杀菌。
2、产品完整性，产品在辐照中心需要储存和搬运。
3、厂场内环境，干净整洁的环境是减少微生物滋生的主要因素。
二、主要管控因素1、产品完整性，保证产品密封状态，是控制产品微生物含量的前提条件。
2、保证足够的辐照剂量，通过控制产品吸收足够的辐照源，达到杀菌的效果。
经过辐照中心的技术员介绍，普通的大肠杆菌在3KGy的剂量下基本可以完全消杀，霉菌根据初始含菌量不同需要的剂量会有差异。
根据国家标准GB/T18526.3-2001，食品类辐照剂量在4-10KGy之间，辐照总剂量不得超过10KGy。
合作的辐照中心里，对产品辐照杀菌的辐照方式总共有三种，分别是钴60静态辐照、钴60动态辐照和电子加速器，三个辐照方式各有优劣，控制辐照剂量的方法也不一样。
①、钴60静态辐照，A辐照中心正在使用的辐照方式。
货品静态放置在钴源室内，通过控制货品于钴源的距离和时间控制产品的吸收剂量，优点是辐照剂量控制比较灵活，缺点就是机械化程度低，效率低。
②、钴60动态辐照，C和B钴源辐照都是此类方式。
货品通过传输带按照一定的速度围绕钴源旋转以达到辐照杀菌的目的，由于传输带和钴源都是固定的，只能控制传输带的速度控制产品的吸收剂量。
优点是效率高，缺点是剂量控制受制于整条生产线所有产品的最小剂量。
③、电子加速器，B辐照中心大力推荐的辐照方式。
辐照速度快，辐照剂量易调整，辐照均匀，由于穿透性差，导致体积和密度较大的产品无法在电子加速器上辐照，对产品要求较高。
三、基本管控方案1、保证产品完整性，确保产品一直处于密封状态。
通过和辐照中心协调，在搬运和辐照的过程中要求工人轻拿轻放，对到达辐照中心前就已经出现破损的产品提前告知并拍照反馈；在储存期间，要求辐照中心做好防鼠、防潮、防火等措施，并不定期去现场考察储存环境。
2、厂场内环境干净整洁，对辐照中心提出相关要求，并不定期去辐照中心考察，对于不合理的地方及时提出要求更改。
辐照灭菌管理制度
辐照灭菌管理制度一、总则为规范医疗机构辐照灭菌管理工作，保障患者用药安全，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构辐照灭菌管理工作。
三、主管部门医疗机构辐照灭菌管理工作由医院质量管理部门负责监督和检查。
四、辐照灭菌设备医疗机构应购买具有国家食品药品监督管理局批准的辐照灭菌设备，确保设备的正常运行。
五、辐照灭菌操作规程1. 辐照灭菌前的物品清洗：将医疗器械按规定进行清洗消毒。
2. 辐照灭菌操作：操作人员应进行封标，确保辐照箱内物品的正常灭菌。
3. 辐照灭菌后的物品处理：辐照灭菌后，应按规定进行包装、标识、存储等处理。
六、操作人员1. 辐照灭菌操作人员应经过培训合格并持证上岗。
2. 操作人员应遵守辐照灭菌操作规程，做到严格按操作步骤进行操作。
3. 操作人员应定期进行健康检查，确保身体健康。
七、辐照灭菌质量管理1. 医疗机构应建立辐照灭菌质量管理体系，定期进行自查和外审。
2. 医疗机构应定期对辐照灭菌设备进行维护和检测，确保设备的正常运行。
3. 医疗机构应建立灭菌效果监测体系，对辐照灭菌后的物品进行定期抽检。
八、辐照灭菌文件管理1. 医疗机构应建立完善的辐照灭菌文件管理制度，确保档案的完整性和真实性。
2. 医疗机构应建立辐照灭菌操作记录和质量检测记录，做到一清二实三准确。
3. 医疗机构应对辐照灭菌相关文件进行定期归档和整理，确保档案的安全性。
九、辐照灭菌安全管理1. 医疗机构应建立辐照灭菌安全管理体系，确保操作人员的安全。
2. 操作人员应定期进行职业健康检查，做好防护措施，防止辐射对身体造成伤害。
3. 医疗机构应建立紧急应急预案，做好辐照灭菌设备故障紧急处理。
十、辐照灭菌管理制度的执行1. 医院质量管理部门应定期对辐照灭菌工作进行检查和评估，并对发现的问题进行及时整改。
2. 医疗机构应对辐照灭菌管理制度进行定期复审，更新制度内容，不断完善制度。
3. 对于违反辐照灭菌管理制度的单位和个人，医院质量管理部门应给予严厉的处罚。
辐射加工剂量学与质量控制
辐射加工剂量学与质量控制引言辐射加工是一种常用于食品、药品、医疗器械等领域的消毒和杀菌方法。
在辐射加工过程中，需要确定合适的辐照剂量，以确保对微生物的灭活效果，并保持产品的质量。
辐射剂量学和质量控制是辐射加工过程中的重要考虑因素，本文将介绍辐射加工剂量学和质量控制的基本原理和方法。
辐射加工剂量学辐射加工剂量学是研究辐射剂量的科学。
辐射剂量是指辐射能量在物质中沉积的量。
在辐射加工中，常用的辐射源包括电子加速器和放射性同位素。
辐照剂量的选择取决于产品的特性以及所需的杀菌效果。
辐射剂量的单位辐射剂量通常用以下单位进行表示：•Gray (Gy): 衡量辐射吸收的剂量，1Gy等于1焦耳/千克（J/kg）。
•Rad: 1Rad等于0.01Gy。
•另一个常用的单位是辐射剂量当量：1Sievert (Sv)等于1Gy。
辐射剂量的测量辐射剂量的测量可以通过不同的方法进行。
常用的方法包括电离室和热释光剂。
•电离室：电离室是通过测量辐射引起的电离效应来测量辐射剂量的装置。
•热释光剂：热释光剂是一种记录辐射剂量的材料，在受到辐射后，它们会在加热的过程中发射出特定的光谱，从而确定辐射剂量。
辐射剂量的控制在辐射加工中，控制辐射剂量对产品的质量至关重要。
以下是一些常用的辐射剂量控制方法：•监测辐照剂量：使用辐射测量设备监测辐射剂量，以确保它处于设定的范围内。
•校准辐照设备：定期校准辐照设备，以确保它们提供准确的辐照剂量。
•计算辐照剂量：通过数值模拟计算辐照剂量分布，以优化辐照过程并确保产品的均匀性。
辐射加工质量控制辐射加工质量控制是确保辐射加工过程中产品质量的一系列活动。
质量控制的目标是确保产品在辐射加工中的特性和质量得到维持。
质量控制的重要性质量控制对于辐射加工非常重要。
以下是几个原因：•确保产品的安全性：质量控制可以确保产品在辐射加工后的安全性。
通过控制辐射剂量，可以有效地杀菌微生物，从而降低食品和药品中的致病菌的风险。
血液辐照标准
血液辐照标准血液辐照是一种常见的辐照技术，用于杀灭病原菌和病毒，保证输血安全。
血液辐照的标准主要包括辐照剂量、辐照设备和辐照操作规范等方面。
首先，关于辐照剂量，国际血液辐照标准建议的最低辐照剂量为25格雷（Gy）。
这个剂量被认为足以杀灭大多数病原体，但对于某些特殊的耐辐照病原体（如肝炎病毒）可能不够。
因此，在某些国家或地区，辐照剂量要求更高，例如美国FDA要求血液辐照剂量为25-50 Gy。
其次，辐照设备也是血液辐照中的重要标准。
辐照设备需要能提供稳定一致的辐射剂量，以确保每一单位血液都能获得相同的辐照剂量。
常见的辐照设备包括电子直线加速器和血液辐照装置。
电子直线加速器是目前最常用的辐照设备，能够产生高能电子束进行辐照。
血液辐照装置则是专门设计用于辐照血液或血液制品的设备，具有辐照剂量调节和稳定性好等特点。
此外，辐照操作规范也是血液辐照的重要内容。
辐照操作规范包括设备操作、辐照过程控制和记录等方面。
在操作上，需要根据血液辐照设备的要求进行设备开机、预热、调试等操作。
在辐照过程中，需要根据血液供应的不同批次、容器类型等因素调整辐照剂量和时间，以确保每一批次的血液都能得到适当的辐照处理。
同时，辐照过程中要严格控制温度、湿度等环境参数，避免过高或过低的环境条件对血液质量造成影响。
最后，在整个辐照过程中需要详细记录辐照批次、时间、剂量等相关信息，以便跟踪追溯和质量评估。
除了上述主要标准外，还有其他与血液辐照相关的标准和建议。
例如，国际血液辐照标准中还提到了血液辐照的存储条件和货运要求。
对于辐照后的血液或血液制品，应按照血液储存和运输的标准进行保存和运输，以保持其质量和安全性。
此外，也有一些相关的法律法规和行业标准，如美国《输血标准》、欧洲药典等，对于血液辐照有一定的规定和要求。
综上所述，血液辐照的标准主要包括辐照剂量、辐照设备和辐照操作规范等方面。
这些标准和建议的制定旨在确保血液输血的安全和有效性，保护受者免受病原菌和病毒感染的风险。
x线辐照血液技术项目总内容和目标和措施
x线辐照血液技术项目总内容和目标和措施一、项目总内容x线辐照血液技术是一种利用x线辐射对血液进行处理的方法，以达到杀灭病原体和细胞减少的目的。
该项目的总内容主要包括血液辐照的原理和方法、辐照后的血液质量控制、辐照设备和系统的开发与应用、辐照后的血液临床应用等方面。
二、项目目标1. 提高血液安全性：通过x线辐照技术对血液进行处理，有效地杀灭病原体，降低感染风险，提高血液安全性。
2. 减少血液传染性疾病传播：辐照血液技术可以有效地杀灭病毒、细菌和其他微生物，减少血液传染性疾病的传播风险。
3. 提高血液保存时间：通过辐照技术对血液进行处理，可以延长血液的保存时间，提高血液库存的有效利用率。
4. 保持血液功能：辐照血液技术可以减少血液中的细胞数量，但保持血液的功能完整性，不影响其在临床上的应用。
三、项目措施1. 研究辐照血液的原理和方法：通过对x线辐照血液的机制和影响因素进行深入研究，确定合适的辐照参数和处理方法。
2. 开发辐照设备和系统：研发适用于x线辐照血液的设备和系统，包括辐照装置、辐照控制系统和辐照后处理系统等。
3. 建立血液辐照质量控制标准：制定血液辐照的质量控制标准，包括辐照剂量的控制、辐照后血液的微生物检测和质量评估等。
4. 临床应用研究：开展辐照血液在临床上的应用研究，包括辐照血液的保存条件和有效期、辐照血液的应用范围和效果评估等。
四、项目进展与成果1. 辐照血液技术的研究已取得一定进展，明确了辐照处理对不同病原体的杀灭效果和辐照参数的选择原则。
2. 辐照血液设备和系统的研发取得了初步成果，建立了一套完善的辐照控制和后处理系统。
3. 制定了血液辐照质量控制标准，确保辐照血液的质量安全和稳定性。
4. 在临床应用方面，辐照血液技术已在某些特定的临床领域得到应用，并取得了良好的效果。
五、项目展望1. 进一步完善辐照血液技术的研究，深入探究辐照血液的机制和影响因素，优化辐照参数和处理方法。
2. 继续改进辐照血液设备和系统，提高辐照效率和质量控制水平，降低设备成本和运营成本。
辐照pbmc标准
辐照PBMC的标准因实验和研究目的而异，但通常需要满足以下条件：
1.细胞活性：经过辐照的PBMC应具有足够的活性，以便进行
后续的实验操作。
通常使用台盼蓝染色等方法来检测细胞的活性。
2.细胞数量：根据实验需求，需要足够数量的PBMC。
在某些
研究中，可能需要使用特定的细胞密度或细胞浓度。
3.细胞纯度：为了保证实验结果的准确性和可靠性，需要确保
所使用的PBMC的纯度。
可以使用流式细胞术等方法来检测细胞纯度。
4.细胞表型：辐照后的PBMC的表型应符合研究目的的要求。
可以使用免疫表型分析等方法来确定细胞的表面标记。
5.辐照剂量：根据实验需求，选择适当的辐照剂量对PBMC进
行处理。
在某些研究中，需要使用特定的辐照剂量来诱导细胞凋亡或抑制细胞增殖等。
总之，辐照PBMC的标准应综合考虑实验目的、研究需求以及细胞的特性等因素。
在选择合适的标准时，应确保所使用的PBMC的质量和可靠性，以满足实验要求。
x线辐照血液技术项目总内容和目标和措施
x线辐照血液技术项目总内容和目标和措施一、项目总内容x线辐照血液技术是一种用于治疗血液相关疾病的先进技术。
该项目的总内容包括血液辐照设备的研发、临床试验和推广应用三个方面。
1. 血液辐照设备的研发血液辐照设备是整个项目的核心，其研发旨在提高血液辐照治疗的效果和安全性。
我们将开展系统的科研工作，设计并制造出高效、精准的血液辐照设备。
该设备应具备辐照剂量可调节、辐照时间可控制、操作简便等特点，以满足临床需求。
2. 临床试验为了验证血液辐照技术的疗效和安全性，我们将进行一系列的临床试验。
首先，我们将在动物模型上进行前期试验，评估血液辐照治疗对血液疾病的治疗效果和副作用。
然后，我们将在一定样本量的患者中进行临床试验，收集临床数据，评估血液辐照治疗的疗效和安全性。
3. 推广应用一旦血液辐照技术经过临床试验验证有效且安全，我们将积极推广该技术的应用。
我们将与医院合作，在医院中建立血液辐照治疗中心，为患者提供血液辐照治疗服务。
同时，我们还将积极开展宣传活动，提高公众对血液辐照技术的认识和了解。
二、项目目标1. 开发高效、精准的血液辐照设备我们的目标是研发出一种高效、精准的血液辐照设备，能够满足临床需求，提高血液辐照治疗的效果和安全性。
2. 验证血液辐照技术的疗效和安全性通过临床试验，我们的目标是验证血液辐照技术对血液疾病的治疗效果和安全性，为其推广应用提供科学依据。
3. 建立血液辐照治疗中心，推广应用一旦血液辐照技术经过验证，我们的目标是与医院合作，在医院中建立血液辐照治疗中心，为患者提供血液辐照治疗服务，并积极开展宣传活动，提高公众对血液辐照技术的认识和了解。
三、项目措施1. 设备研发团队的组建我们将组建一支专业的设备研发团队，包括工程师、科学家和临床医生等，共同致力于血液辐照设备的研发工作。
团队成员将分工合作，共同解决设备研发中的技术难题。
2. 临床试验的设计和实施我们将与多家医院合作，制定临床试验的方案和流程。
辐照灭菌分析检测技术及过程质量控制
辐照灭菌分析检测技术及过程质量控制摘要：作为一种店里辐射加工技术，辐照技术在食品、医疗器械灭菌的应用越来越广泛，且逐渐形成了规范的检测标准，为食品、医疗器械行业的发展提供了强大的技术支持。
本文阐述了物理方法、化学方法、DNA方法以及生物方法，以及辐照食品、医疗器械灭菌的过程质量控制方法，望对业界人士提供良好的参考。
关键词：辐照；灭菌；分析检测技术；质量控制；前言：在食品生产辐照技术的应用主要是用来细菌、杀虫和抑制植物发芽，并呈现出了突出优势，延长了食品货架寿命，并为众多的国家和企业所认可，得到了广泛的应用和普及。
在医疗器械行业，高剂量辐照技术可以安全有效地杀灭细菌，确保医疗器械的安全。
1物理辐照方法辐照技术中的物力检测方法主要用于辐照后观察食品中电子和自由基的动态变化情况，并针对电子和自由基在样品的吸收进行检测，获得相应的数据结果，更好的指导其食品的安全生产。
1.1电子自旋共振电子自旋共振也称电子顺磁共振（ElectronSpinResonance，ESR），其原理基于量子理论，检测无机和有机配合物过渡金属离子中的所产生的辐射自由基顺磁性的活性位点。
在检验含有结晶糖、纤维素等食品，经常用标准的ESR检测方法来进行检测，并获得了良好的效果。
早在1950年代，因为其食品中的自由基稳定且水分含量少，辐照引发的骨中自由基就经常应用ESR方法。
通过众多的学者研究表明，将骨磨碎之后，经过ESR检测，检测峰信号强且峰宽，检测结果要强于未磨碎之前的检测。
因为高水分含量的食物在辐照过程中其所含的自由基稳定性较差，所以一般ESR法不用于高水分含量的食物的检测。
1.2发光技术发光技术的原理众所周知，物体在接受放射性物质照射的情况下会发光，因而发光现象已经被广泛应用于辐照食品的检测。
热释光（ThermoLuminescence，TL）和化学发光（ChemoLuminescence，CL）辐照固体发光是食品辐照技术中常用的技术，并获得了良好的效果。
辐照红细胞名词解释
辐照红细胞名词解释一、什么是辐照红细胞？辐照红细胞是一种通过辐射处理的血液制品，它是通过将新鲜血液暴露于特定剂量的电离辐射中，以杀灭病原体和抑制血液交叉感染的方法。
辐照红细胞被应用在输血治疗中，用于治疗某些疾病患者，特别是免疫系统受损的人群。
二、为什么需要辐照红细胞？辐照红细胞的应用主要有以下几个方面的原因：1.预防移植相关移植物抗宿主病（graft-versus-host disease，GVHD）：对于免疫系统受损的患者，输注非辐照的輸血制品可能导致供者的免疫细胞攻击受者组织，造成GVHD。
而经过辐照处理的红细胞能够杀灭供者的免疫细胞，从而减少GVHD的发生。
2.预防病原体传播：输血治疗需要使用供者的血液，但这也带来了病原体传播的风险。
通过辐照红细胞处理，可以有效杀灭输血制品中的细菌、病毒和寄生虫，确保输血安全。
3.减少血液交叉感染：由于无法确定输血血液中存在的尚未被发现的病原体，辐照红细胞能够杀死这些潜在的病原体，减少血液交叉感染的风险。
三、辐照红细胞的制备过程辐照红细胞的制备过程通常包括以下几个步骤：1.采集血液：从符合捐血条件的供者身上采集新鲜血液，并将其注入采血袋中。
2.红细胞分离：通过离心等方法将血液制备成红细胞悬液。
此步骤可以去除其他血液成分，以得到较为纯净的红细胞。
3.辐照处理：将红细胞悬液装入封闭的辐照器中，暴露于特定剂量的电离辐射中。
电离辐射有能力杀死病原体和抑制细菌繁殖。
4.质量检测：对辐照后的红细胞进行质量检测，确保其满足临床使用的标准。
常规的质量检测包括红细胞数量、形态、溶血等指标的检测。
5.包装和储存：通过合适的包装材料将辐照红细胞进行包装，并储存在恒温、干燥的环境中，以确保其保存时间和质量。
四、辐照红细胞的临床应用辐照红细胞主要用于以下几个方面的临床应用：1.免疫系统受损患者的输血治疗：对于接受造血干细胞移植、器官移植、癌症治疗等导致免疫系统受损的患者，辐照红细胞的应用可以有效预防GVHD的发生，保护受者的免疫系统。
x线辐照血液技术项目总内容和目标和措施
x线辐照血液技术项目总内容和目标和措施一、项目总内容x线辐照血液技术是一种利用x射线辐照血液产品的方法，通过辐照可以有效地杀灭病原体和白细胞，保证输血安全。
该技术主要包括辐照设备的研发和生产、血液辐照工艺的优化以及质量控制和安全监测等方面。
二、项目目标1. 提高输血安全性：通过x线辐照血液技术，有效杀灭病原体和白细胞，减少输血相关的感染和输血反应风险，提高输血安全性。
2. 提高血液保存期限：通过辐照技术，延长血液保存期限，减少血液浪费，提高血液资源的利用率。
3. 优化血液辐照工艺：通过研究和优化血液辐照工艺，提高辐照效果和效率，降低辐照对血液功能的影响。
4. 建立质量控制和安全监测体系：建立完善的质量控制和安全监测体系，确保辐照血液产品的质量和安全性。
三、项目措施1. 研发和生产辐照设备：投入资金和人力资源，研发和生产高效、稳定的血液辐照设备，满足血液辐照工艺的需求。
2. 优化血液辐照工艺：通过实验室研究和临床实践，优化血液辐照工艺，确定最佳辐照剂量和辐照时间，提高辐照效果和效率。
3. 建立质量控制和安全监测体系：建立严格的质量控制和安全监测体系，包括对辐照设备的定期检修和维护，对辐照血液产品的质量进行抽样检测和监测。
4. 加强宣传和推广：通过各种渠道和方式，加强对x线辐照血液技术的宣传和推广，提高医务人员和公众对该技术的认识和接受度。
5. 加强合作与交流：与国内外相关科研机构和医疗机构加强合作与交流，共同推动x线辐照血液技术的发展与应用。
在实施该项目的过程中，需要充分考虑技术的可行性和安全性，并建立相关的法规和标准，确保项目的顺利进行。
同时，还需要注重知识产权的保护，加强对项目成果的转化和推广，为社会提供更多的健康服务。
x线辐照血液技术项目的实施旨在提高输血安全性和血液资源的利用率，通过对辐照设备、血液辐照工艺、质量控制和安全监测等方面的研发和优化，推动该技术的应用和推广，为患者提供更安全、高质量的输血服务。
137Csγ射线辐照对悬浮红细胞质量的影响研究
137Csγ射线辐照对悬浮红细胞质量的影响研究邢培清;张淑琴;温涛;赵君;王莉;李建斌【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2009(18)2【摘要】目的:探讨137Csγ射线辐照对悬浮红细胞中淋巴细胞的灭活作用,以及辐照后悬浮红细胞保存期间的质量变化,明确悬浮红细胞辐照处理技术的可行性.方法:悬浮红细胞制备后,分别用20 Gy、25 Gy、30Gy的137Csγ射线照射,照射后检测淋巴细胞反应抑制率,并分别于储存的第0 d、7 d、14 d、21 d、28 d、35 d检测悬浮红细胞的pH、电解质浓度、红细胞渗透脆性、游离血红蛋白及红细胞诸参数等,并与对照组进行比较.结果:淋巴细胞增殖反应抑制率随照射剂量的增加而增加.辐照后立即检测,悬浮红细胞的生化指标及红细胞的各项指标与对照组均无统计学意义(P>0.05),但随着保存时间的延长,照射组的Na+、K+、红细胞渗透脆性、游离血红蛋白、HCT、MCV、MCHC发生了明显的变化(P<0.05).结论:25Gy可有效杀灭淋巴细胞.虽然辐照对悬浮红细胞的质量有一定的影响,但悬浮红细胞在保存期内仍符合其质量标准要求.【总页数】6页(P97-102)【作者】邢培清;张淑琴;温涛;赵君;王莉;李建斌【作者单位】河南省红十字血液中心,河南郑州,450012;河南省红十字血液中心,河南郑州,450012;河南省红十字血液中心,河南郑州,450012;河南省红十字血液中心,河南郑州,450012;河南省红十字血液中心,河南郑州,450012;河南省红十字血液中心,河南郑州,450012【正文语种】中文【中图分类】R187+4【相关文献】1.60Co γ射线辐照对去白细胞悬浮红细胞质量的影响 [J], 肖乐宇2.X射线辐照处理对光果甘草质量的影响研究 [J], 高智强;胡婷;尹彦超;张晓冬;李文东;刘颖3.137Cs γ射线辐照机辐照悬浮红细胞后的质量变化研究 [J], 高蕾;卓海龙;齐凤青;王晓伟;王海平;王全立4.137 s γ射线辐照机辐照悬浮红细胞后的质量变化研究 [J], 高蕾;卓海龙;齐凤青;王晓伟;王海平;王全立5.25～45 Gyγ射线辐照对红细胞制品质量的影响研究 [J], 翟萍萍;吴峰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
γ射线辐照对血液保存质量的影响
γ射线辐照对血液保存质量的影响金宗骧;潘彤;杨文铃;李浩泷【期刊名称】《中国输血杂志》【年(卷),期】2003(16)5【摘要】目的探讨降低淋巴细胞增殖能力较强 ,对红细胞保存质量影响较小的γ射线辐照剂量。
方法采用Biobeam 80 0 0辐照仪 ,对每份标本用 10、2 5、35、4 5Gy辐照与未辐照 (对照组 )比较。
用ConA刺激及3 H TdR参入分析淋巴细胞增殖效果。
红细胞保存质量影响观察 ,设 0d辐照组和 2 1d辐照组 ,观察不同辐照剂量对红细胞保存期间pH、红细胞数量、RDW、ATP、血浆游离血红蛋白、血浆Na+ 、K+ 的影响。
结果淋巴细胞增殖率随辐照剂量的增加而降低 ,35Gy组淋巴细胞增殖率 <5 %。
辐照后红细胞保存期间数量、RDW、ATP ,各组间无显著差别 (P >0 .0 5 )。
溶血率、血浆K+ 、Na+ ,0d辐照组与 2 1d辐照组 ,辐照当天与各自对照组无显著性差别 (P >0 .0 5 )。
溶血率除 10Gy、2 5Gy外 ,保存期间辐照组均显著性高于对照组 (P <0 .0 1)。
保存期间血浆K+ ,辐照组显著高于对照组(P <0 .0 1)。
K+ 随保存期延长漏出增加 ,最高均值 >30mmol/L。
结论建议采用35Gy辐照 ,并应选择 2 1d保存期内血液辐照 ;推荐辐照后当天输注 ,新鲜血液辐照后保存期不得超过一周。
【总页数】4页(P323-326)【关键词】γ射线辐照血液;淋巴细胞转化;红细胞保存质量【作者】金宗骧;潘彤;杨文铃;李浩泷【作者单位】天津市血液中心【正文语种】中文【中图分类】R331.1;O571.323【相关文献】1.γ-射线辐照对血液质量的影响及辐照血液临床应用 [J], 何兆英;陈秀娟;王述明2.γ-射线辐照对保存期浓缩血小板质量的影响 [J], 王晓华;张孝山;孙惠琴;刘娜;张利祥;袁玉华3.γ射线辐照对保存血红细胞质量的影响 [J], 陆典瑞;胡继征;李启辉;周梅4.γ射线辐照对血液质量的影响 [J], 梁华钦;邓晶;田兆嵩;汪传喜;江朝富5.γ-射线辐照对血液保存时间的影响 [J], 陆典瑞因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
辐照血液：降低输血风险，保障输血安全
辐照血液：降低输血风险，保障输血安全输血作为医疗领域中重要的治疗手段，为患者提供了关键的生命支持。
而在输血过程中存在着一些潜在的风险，如不适当的血型匹配和不规则抗体等，可能引发不良反应。
为了确保输血的安全性和有效性，科学家们不断探索新的方法和技术。
辐照血作为一种创新的输血方式，近年来受到越来越多的关注和应用。
一、辐照血的作用与意义（一）保障输血的安全性在医疗实践中，输血是拯救生命的关键措施之一。
而输血过程中存在一定的风险，如病毒、细菌和其他微生物的传播。
辐照血作为一项先进的技术，主要是灭活残存在血液制品中的淋巴细胞，通过损伤淋巴细胞细胞核的DNA使其灭活和停止增殖，目的是预防输血后移植物抗宿主病（PT-GVHD），有效保障输血的安全性。
（二）减少患者感染的风险在输血过程中，患者的免疫系统可能会对输血中的异物产生反应，导致输血反应的发生。
辐照血的使用可以有效减少患者免疫系统对输血成分的反应，降低输血引起的过敏反应和免疫相关的并发症。
这对于那些免疫系统较为脆弱或容易产生过敏反应的患者尤为重要，可以让他们在接受输血治疗时更加安心。
（三）降低不规则抗体的产生不规则抗体的产生可能导致输血相关的并发症，甚至危及受血者的生命。
辐照血技术可以有效地抑制不规则抗体的产生，降低患者在输血过程中出现免疫反应的风险。
这对于那些已经携带不规则抗体或具有输血史的患者来说尤为重要，可以减少输血引起的潜在风险，确保治疗的有效性和安全性。
二、辐照血的工作原理（一）高能辐射的杀菌作用辐照血作为一种现代化的输血安全技术，其工作原理主要涉及高能辐射的应用。
高能辐射可以穿透血液中的细胞和微生物，引发这些微生物内部的生化变化，进而导致其死亡或失去活性。
在输血过程中，辐照血会通过特定的辐射设备，将血液暴露于高能射线中。
这些射线能够损害微生物的核酸和蛋白质，从而破坏其正常功能，使其无法繁殖和生存。
这种杀菌作用可以有效地灭活病原体，从而保障输血的安全性。
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二是“欧系” 。 英国《U . K. Guidelines For Irradiation of Blood Components》及欧盟《Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components》推荐, 辐照应在 血液采集后 14 天内进行, 辐照后可继续保存至第 14 天。 对于宫 内输血等多种病例应在辐照后 24h 内输注。
目前国际上对于辐照血的保存期限主要有以下几种: 一是“美系” 。 美国 FDA《PROPOSED 25th edition of Standards for Blood Banks and Transfusion Services》对辐 照放射源种类、辐照剂量等内容做出了规定, 并推荐经辐照后 RBC 保存期不超过 28 天, 辐照前后总存储时间不超过未辐照 RBC的存储时间。
＜红细胞总量的0.8%
无细菌生长
悬浮红细胞质量要求GB18469-2012
质量控制项 目 外观 容量 要求
肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况；血袋完好， 并保留注满全血经热合的导管至少35cm
标示量±10%
血细胞比容
血红蛋白含 量 储存期末溶 血率 无菌试验
0.50～0.65
来源于200mL全血：含量≥20g 来源于300mL全血：含量≥30g 来源于400mL全血：含量≥40g ＜红细胞总量的0.8%
三 日本则推荐辐照血保存时间为采血后三个星期。 以上各标准和指南均未做出具体的辐照血质量标准。
2015版血站技术操作规程
3.10.7 血液辐照 3.10.7.1 辐照室应符合国家有关电离辐射防护与辐射源 安全标准的要求。 3.10.7.2 按照辐照仪使用说明书设置辐照参数。 3.10.7.3 血液辐照最低剂量为25 戈瑞（Gy），血液任何 位点的辐照剂量不宜超过50 Gy。 3.10.7.4 红细胞在采集后14天内可辐照，辐照后可再储 存14天。 3.10.7.5 血小板在保存期内均可辐照，辐照后可保存至 从采集算起的正常保存期限。 3.10.7.6 粒细胞宜在采集后尽快辐照，辐照后宜尽快输 注。 3.10.7.7 在辐照过程中应严格区分未辐照和已辐照血液 的标识。 3.10.7.8 冰冻解冻去甘油红细胞和血浆不需辐照处理。
全血质量要求GB18469-2012
质量控制项目 外观 容量 （不包括保养 液） 血红蛋白含量 储存期末溶血 率 无菌试验 要求 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况； 血袋完好，并保留注满全血经热合的导管至少35cm 200mL规格的全血 容量为200mL±20mL 300mL规格的全血 容量为300mL±30mL 400mL规格的全血 容量为400mL±40mL 200mL规格的全血 含量≥20g 300mL规格的全血 含量≥30g 400mL规格的全血 含量≥40g
来源于200mL全血：残余白细胞≤2.5×106个 来源于300mL全血：残余白细胞≤3.8×106个 来源于400mL全血：残余白细胞≤5.0×106个 ＜红细胞总量的0.8%
无细菌生长
去白细胞悬浮红细胞质量要求（我站）
质量控制项 目 外观 要求 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况；血袋完好， 并保留注满全血经热合的导管至少35cm 来源于200mL全血：容量为170mL±17mL 容量 来源于300mL全血：容量为260mL±26mL 来源于400mL全血：容量为355mL±35.5mL 来源于200mL全血：含量≥18g 血红蛋白含 来源于300mL全血：含量≥27g 量 来源于400mL全血：含量≥36g 血细胞比容 白细胞残留 量 储存期末溶 血率 无菌试验 0.45～0.60 来源于200mL全血：残余白细胞≤2.5×106个 来源于300mL全血：残余白细胞≤3.8×106个 来源于400mL全血：残余白细胞≤5.0×106个 ＜红细胞总量的0.8% 无细菌生长
无细菌生长
悬浮红细胞质量要求（我站）
质量控制项 目 外观 容量 血细胞比容 血红蛋白含 量 储存期末溶 血率 无菌试验 要求 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况；血袋完好， 并保留注满全血经热合的导管至少35cm 来源于200mL全血：容量为180mL±18mL 来源于300mL全血：容量为275mL±27.5mL 来源于400mL全血：容量为375mL±37.5mL 0.50～0.65 来源于200mL全血：含量≥20g 来源于300mL全血：含量≥30g 来源于400mL全血：含量≥40g ＜红细胞总量的0.8%
无细菌生长
去白细胞悬浮红细胞质量要求GB184692012
质量控制项 目 外观 容量 血红蛋白含 量 血细胞比容 白细胞残留 量 储存期末溶 血率 无菌试验 要求 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况；血袋完 好，并保留注满全血经热合的导管至少35cm 标示量±10% 来源于200mL全血：含量≥18g 来源于300mL全血：含量≥27g 来源于400mL全血：含量≥36g 0.45～0.60
全血及成分血质量要求
GB18469-2012
3.27 辐照血液 irradiated blood components 使用照射强度为25Gy～30Gy的γ射线对血液制 剂进行照射，使血液制剂中的T淋巴细胞失去活性所 制成的成分血。冰冻解冻去甘油红细胞和血浆成分 不需辐照处理，红细胞成分应在全血采集后14d内完 成辐照，经辐照后的血液制剂，其质量控制要求与 原血液制剂的要求相同。
辐照红细胞质量控制
常州市中心血站
ChangZhou Blood Center
wumin
课件主要内容
一、辐照红细胞简介和相关质量要求 二、经辐照后血细胞部分指标变化 三、如何保障辐照红细胞质量
一、辐照红细胞质量要求
辐照血液简介
血液辐照是预防 TA- GVHD (transfusion associated graft versus host disease输血相关 性移植物抗宿主病) 的有效方法。 通过对血液 进行一定Байду номын сангаас量的 γ射线照射处理, 造成淋巴细胞 丧失有丝分裂活性, 从而有效预防 TA - GVHD 发生。 但是, 辐照过程除灭活淋巴细胞外, 也会 对红细胞造成不同程度的损伤。