研发方案评审程序文件
《技术评审》过程规范
第16章技术评审技术评审(Technical Review,TR)的目的是尽早地发现工作成果中的缺陷，并帮助开发人员及时消除缺陷，从而有效地提高产品的质量。
技术评审的过程是SPP模型的重要组成部分。
本规范阐述了技术评审过程域的3个主要规程：☆制定技术评审计划[SPP-PRO-TR-PLANNING]。
☆正式技术评审[SPP-PROC-TR-FTR]。
☆非正式技术评审[SPP-PROC-TRITR]。
上述每个规程的“目标”、“角色与职责”、“启动准则”、“输入”、“主要步骤”、“输出”、“完成准则”和“度量”均已定义。
本规范适用于国内IT企业的软件研发项目。
建议拥护根据自身情况（如商业目标、研发实力等）适当地修改本规范，然后推广使用。
16.1 介绍技术评审最初是由IBM公司为了提高软件质量和提高程序员生产率而倡导的。
技术评审方法已经被业界广泛采用并收到了很好的效果，它被普遍认为是软件开放的最佳实践之一。
技术评审能够在任何开发阶段执行，它可以比测试更早地发现并消除工作成果中的缺陷。
技术评审的主要好处有：☆通过消除工作成果的缺陷而提高产品的质量。
☆越早消除缺陷就越能降低开发成本。
☆开发人员能够及时地得到同行专家的帮助和指导，无疑会加深对工作成果的理解，更好地预防缺陷，在一定程度上提高了开发生产率。
可见技术评审有助于“提高质量、提高生产率、降低成本”，符合软件过程改进的根本目的。
技术评审有两种类型：☆正式技术评审（FTR）。
FTR比较严格，需要举行评审会议，参加评审会议的人员比较多。
☆非正式技术评审（ITR）。
ITR的形式比较灵活，通常在同伴之间展开，不必举行评审会议，评审人员比较少。
理论上讲，为了确保产品的质量，产品的所有工作成果都应当接受技术评审。
现实中，为了节约时间，允许人们有选择地对工作成果进行技术评审。
技术评审方式也视工作成果的重要性和复杂性而定。
技术评审过程域有3个主要规程：“制定技术评审计划”、“正式技术评审”和“非正式技术评审”。
设计方案函审
设计方案函审
尊敬的xxx公司：
感谢贵公司对我们设计方案的关注与支持。
为了更好地进行方案评审，确保项目的顺利推进，我们向贵公司提交以下的设计方案函审。
1. 方案概述：在这一部分中，我们将简要介绍设计方案的背景和目标，以及项目的整体架构和关键特点。
2. 设计原则：我们将详细阐述设计方案所遵循的原则和理念，包括
可行性研究、需求分析、用户体验设计、技术实现等方面。
3. 功能模块：我们将列出设计方案中的各个功能模块，并对每个模
块的功能和交互进行详细描述。
4. 技术架构：我们将解释设计方案所采用的技术架构，包括系统架构、数据库设计、前端开发、后端开发等方面。
5. 项目进度计划：我们将提供详细的项目进度计划，包括各个阶段
的工作内容、完成时间、人力资源分配等信息。
6. 风险评估：我们将对设计方案的实施过程中可能存在的风险进行
评估，并提供相应的风险应对措施。
7. 预算和报价：我们将列出项目的预计费用和报价，并说明费用的
构成和支付方式。
1
除了上述内容外，我们还愿意接受贵公司提出的任何其他审查要求，以确保项目的质量和成功。
我们希望通过此次设计方案函审达到我
们共同的目标。
谢谢您对我们方案的关注与支持，我们期待与贵公司合作的机会。
此致
敬礼
xxx设计公司
日期
2。
技术方案评审细则
技术方案评审细则1. 引言技术方案评审是项目开发过程中非常重要的环节，旨在对技术方案进行全面、系统的评估和审查，以保证项目的可行性、高效性和可维护性。
本文档旨在提供一个评审细则，为评审人员提供指导以确保评审的准确性和一致性。
2. 评审准备在进行技术方案评审之前，评审人员需要做一些准备工作，以确保评审过程的顺利进行。
2.1 熟悉项目需求评审人员需要在评审前仔细阅读项目需求文档，了解项目的背景、目标、功能和限制条件，以便能够准确评估技术方案的合理性和适用性。
2.2 确定评审标准评审人员应当与项目团队共同确定评审标准，明确评审的重点和要求。
评审标准可以包括但不限于技术可行性、可维护性、性能要求、安全性、扩展性等方面。
2.3 制定评审流程评审人员应当制定评审流程，明确评审的步骤和时间安排。
评审流程可以包括但不限于技术方案的初步评估、详细评估、问题讨论和最终评审意见的形成等环节。
3. 技术方案评审流程3.1 初步评估在初步评估阶段，评审人员主要对技术方案进行整体的概览评估，包括技术选型、架构设计、数据模型等方面。
评审人员应当根据评审标准对技术方案进行评分，并提出初步的意见和建议。
3.2 详细评估在详细评估阶段，评审人员应当对技术方案进行逐项的详细评估，包括但不限于接口设计、算法实现、代码规范等方面。
评审人员应当根据评审标准对每一项进行评分，并提出详细的意见和建议。
3.3 问题讨论评审人员在评估过程中发现的问题应当及时记录，并与项目团队进行讨论。
讨论的目的是找出问题的原因，并寻找解决方案。
评审人员应当与项目团队达成共识，并在评审意见中体现出来。
3.4 最终评审意见评审人员根据评估结果和讨论情况，形成最终的评审意见。
评审意见应当包括但不限于评估结论、问题列表、建议和改进措施等内容。
评审意见应当是客观、明确、可操作的，以便项目团队能够根据意见做出相应的改进。
4. 评审要点评审人员在评估技术方案时，应当关注以下几个方面：4.1 技术选型评审人员应当评估技术选型的合理性和适用性。
产品开发各阶段质量控制评审流程
生产与测试文件
试生产准备评审表
试生产准备评审
MFG进行试产前评审，判定是否具备试产条件
MFG
试生产
生产部委托OEM或ODM或客户工厂进行试生产
MFG
《试生产总结报告》
《DFM Check List》
《维修报告》
《试生产ISSUE LIST》
生产部与设计师、QA现场进行监控、
提供技术支持，提出报告
结果跟踪确认
结果跟踪、验证
持续改进
总结、分析，PDCA
评价报告
DQA按Qualify标准评价，识别问题和风险
DQA
《项目质量管理表》
ISSUE 提出
依据检测、评价报告结果提出ISSUE。
项目组
《ISSUE LIST》
ISSUE 管理
ISSUE LIST建立与维护、管理。
PM
《ISSUE LIST》
原因分析
改进计划
项目组分析问题制定改进方案。
项目组
《ISSUE LIST》；《ICN》；《部品改进通知单》
DQA
《部品认定报告》
SP过程检查
各部门按《项目阶段定义与目标》进行检查
项目组
Check List
SP评审会
PM组织SP评审会
PM
会议记录
SP Stage
judgement
DQA在SP评审会上进行EP Stage judgement
DQA
SP judgement 报告
第五阶段：
验证生产
试生产准备
物料准备；生产文件准备；
改进计划沟通、安排
OQC
DQA进行OQC，
PM安排外部测试（FTA、CTA、客户评价…）
实验室管理评审程序文件
实验室管理评审程序文件1. 简介实验室是科研工作者进行科学研究、实验和创新的重要场所，为确保实验室的管理规范、科研工作的顺利进行，本文制定了实验室管理评审程序文件，旨在规范实验室的管理和评审流程。
2. 评审程序概述2.1 评审目的实验室管理评审旨在评估实验室的管理情况、科研工作进展和成果，发现和解决存在的问题，提高实验室管理水平和科研工作效率。
2.2 评审内容评审内容包括但不限于实验室管理制度、科研项目进展、人员配备、设备使用情况、实验室安全等方面。
2.3 评审程序评审由专家组成的评审委员会进行，按照评审程序依次展开评审活动，包括准备工作、实地考察、资料审核、问题交流、总结报告等环节。
3. 评审程序文件内容3.1 评审准备阶段在评审开始前，评审委员会应当收集实验室相关资料，包括实验室管理制度、科研项目资料、人员构成、设备清单等，以便进行评审准备工作。
3.2 实地考察阶段评审委员会实地考察实验室，了解实验室的实际情况，与实验室负责人、科研人员进行沟通交流，查看设备使用情况、安全措施等，全面了解实验室管理状况。
3.3 资料审核阶段评审委员会对实验室提交的相关资料进行审核，查找问题、提出建议，评估实验室在管理制度、科研工作等方面存在的不足和改进建议。
3.4 问题交流阶段评审委员会与实验室负责人及科研人员进行问题交流，就评审中发现的问题进行深入探讨和解决方案讨论，共同提出改进建议。
3.5 总结报告阶段评审委员会根据评审结果编写总结报告，对实验室管理情况进行全面评估，提出评审意见和改进建议，为实验室管理和科研工作提供指导和参考。
4. 结语实验室管理评审程序文件的制定和实施对于实验室管理和科研工作的规范化具有重要意义，通过评审程序的有效实施，能够不断提高实验室的管理水平和科研工作效率，为科研成果的取得和创新提供有力支持。
希望各实验室能够认真贯彻评审程序文件，不断优化实验室管理，促进科研工作的顺利进行和科研成果的产出。
新产品开发及承认流程程序文件
新产品开发及承认流程程序文件一、说明本文件描述了新产品开发及承认流程，旨在促进新产品快速开发、高效承认，确保新产品的质量和准时上市。
二、定义1.新产品：指公司内部或外部创新团队所提出的，具有市场开发潜力的产品。
2.开发团队：指由市场部、研发部、运营部等相关职能部门组成的团队。
3.承认团队：指由高级管理人员、质量控制人员等相关部门组成的团队。
三、流程1.新产品提案(1)通过市场调研和竞争分析，市场部综合评估市场需求，确认新产品提案。
(2)新产品提案包括市场需求、竞争分析、预计市场份额、预计销售利润等信息。
2.研发与设计(1)开发团队根据新产品提案，制定详细的开发计划和产品设计方案。
(2)开发团队进行产品原型制作，并进行内部评估。
(3)开发团队进行产品设计的迭代优化，确保其符合市场需求和技术可行性。
3.测试与验证(1)开发团队进行产品功能测试和性能测试，包括产品寿命测试、环境测试等。
(2)开发团队对产品进行可靠性和安全性验证。
(3)开发团队承认产品的技术性能，并对测试结果进行总结和评估。
4.承认流程(1)开发团队编写新产品承认报告，并提交到承认团队。
(2)承认团队对新产品进行评审，并提出意见和建议。
(3)开发团队根据承认团队的意见和建议，进行产品进一步优化。
(4)承认团队根据新产品承认报告和优化进展，对新产品进行承认决策。
(5)承认决策结果通知开发团队，包括承认或不承认的理由和决策依据。
5.产品准备与上市(1)开发团队在承认决策通过后，开始进行产品准备工作，包括产品规格、包装设计、市场推广方案等。
(2)开发团队与供应链部门合作，确保产品制造和供应的准备。
(3)开发团队与运营部门合作，进行市场上市计划和推广。
(4)上市后，开发团队与运营部门、市场部门进行产品迭代优化，持续改进产品。
四、文件管理1.新产品提案、开发计划、产品设计方案等文件由开发团队负责管理。
2.新产品承认报告和相关评审意见由承认团队负责管理。
研发阶段输出文件及评审规定
研发阶段输出文件及评审规定编制/日期审核/日期批准/日期1.目的确保产品研发的顺利进行，确保产品研发的品质。
2.范围本程序文件适用于深圳市创智成科技股份有限公司产品的研发整个过程。
3.定义EVT：Engineering Verification Test 工程验证测试DVT：Design Verification Test 设计验证测试PVT：Process Verification Test 制程验证测试4.权责4.1 产品经理：完成《产品策划书》、《产品规格书》、《产品配置需求表》和《Key Parts List》,参与立项会议；项目经理：完成《Team member list》、《项目开发schedule》，维护《Key Parts list》,并将各DQA监控关键文档，编入《项目开发schedule》以控制进度，主导组织各评审会议。
4.2 DQA（设计品质保证工程师）：完成《产品质量保证大纲》，对各评审过程监督负责，确保按照既定的评审流程和评审要素(checklist)进行评审，并审计结果是否正确输出。
4.3 ID工程师：完成《ID设计图纸》、《ID效果图》、《产品工艺说明书》（材质、外观工艺）及有关资料，参加相关评审。
4.4包装工程师：完成《包材设计图》及有关资料。
4.5电子/电源工程师：完成《电子/电源总体设计方案》、《原理图》、《原理图检查表》（新平台首次设计时适用）、《HW To SW interface》、《电子备料BOM》、《电子生产BOM》、《生产注意事项》、《湿敏元件清单》、《电子调试报告》（部门报告，含功能、功耗及电源部分报告）、《Power Sequence测试报告》、《电源SI测试报告》、《适配器/电池单体测试报告》、《信号测试报告》（Option）及有关资料，参加相关评审。
4.6软件工程师：完成《软件设计总体方案》、《BIOS/EC SPEC》、BIOS/EC/Image等软件及有关技术资料，参加相关评审。
新产品研发管理程序(完整表格)
新产品研发管理程序(完整表格)新产品研发管理程序目的：该程序旨在建立一套新产品研发控制程序，包括从最初一个全新的产品立案和产品研发的全过程直到产品放行到生产部，以及相关负责人及产品进程安排和设计文件发放等。
适用范围：本程序适用于公司所有的产品有关技术性的可行性研究及评估及有关研发项目，包含公司内部项目和公司外部项目。
同时，本程序适用于公司研发所有产品研发项目，包括新产品导入、有关技术性的可行性研究及评估、设计、设计评审（含可靠性测试）、设计更改等新产品研发全过程。
定义：市场部需发起新产品定义方案；研发部需对新产品作出技术性可行性研究及评估。
职责：业务部负责市场或客户需求信息的提供及反馈研发部；研发部主导新产品的设计和开发的全过程，以及供应商送样和客户送样的检验；采购部负责样品、小批量试产所需物料的采购；生产部协助样品制作及试产过程；品质部负责产品的检验与确认；相关部门参与产品开发各阶段的参与及评审；总经理负责新产品开发意向书的最终核准。
内容：本程序包括新产品开发流程中的相关节点管理规定，具体责任单位如下：营销中心：负责客户需求转化设计输入，提供样品/图纸/概念/邮件，并向产品研发中心发出《新产品开发通知书》（附件一）。
研发中心：收到《新产品开发通知书》后，由研发中心副总组织相关人员召开新产品开发起动会议，并形成【新产品开发起动会议纪要】（附件二）和【新产品开发计划及进度跟踪甘特图】（附件三）。
可行性评审：对于重要客户的重要新产品或开发难度大的新产品，研发副总认为有必要时，可以成立专项的新产品开发项目管理小组，并形成【评审报告】和【成本预算表】。
新产品开发周例会：研发副总每周二下午组织召开新产品开发周例会，并形成【新产品开发周例会会议纪要】。
告】本、工艺流程图、作业指导书、检验标准等），并在试产过程中记录关键控制点及异常情况。
12、试产结束后，由项目工程师提供试产报告，报告内容包括：试产周期、试产数量、不良数量及原因分析、改善措施、下一步跟进计划等，并将试产报告及时提交到PMC。
企业技术研发管理流程设计方案
企业技术研发管理流程设计方案1 技术研发计划制订流程部门（人员） 步骤总经理技术研发部研发立项评审委员会各相关部门编写技术研发 项目计划开始实施技术研发 项目计划结束通过配合实施任命项目负责人确定研发项目负责人组织 编制项目计划提出项目的技术需求确定技术研发 的项目进度表对技术研发计划进行评审审批形成技术研发计划执行技术 研发计划限期提出解决 方案并记录对项目计划进行讨论、修改、汇审批否审批评审技术研发 项目计划是提供相关资料2 技术研发计划调整流程部门（人员） 步骤总经理 技术研发部经理确认新的技术 研发需求技术研发部 各相关部门新技术的 可行性评价开始实施技术研发结束审核审批配合实施编制形成新的技术研发计划执行技术研发计划收集市场信息按市场需求 评价产品性能 确认新的技术 研发需求 进行探索 研发新的技术编制技术研发计划调整报告实施新的 技术研发计划审核审批 提供相关资料参与审核审批选择新的技术制定技术开发 进度安排 调整技术 研发计划对新技术进行 可行性评价3技术研发成果测试流程部门（人员） 步骤总经理 技术研发部经理编制测试计划技术测试人员各相关人员测试的执行开始编制测试报告结束收集测试的 相关信息确定测试 的需求编制技术研发测试计划审批进行测试准备单元测试集成测试系统测试验收测试记录测试结果审核审批 编制测试报告交付生产通过 技术的修改提供相关信息否是技术的修改4技术创新管理办法编号制度名称技术创新管理办法受控状态执行部门监督部门编修部门第1章总则第1条目的为促进公司的技术创新工作，推动科技成果的转化和产业化，进一步规范公司技术创新项目的管理，遵照国家有关技术创新工作的法律法规，结合公司的具体情况，特制定本办法。
第2条术语定义本办法所称的技术创新是指采用新技术、新工艺、新材料、新结构、新配方，对设备、工艺过程、操作技术、工、夹、量具、试验方法等方面进行的改进或建议。
第3条管理职责1. 总经理负责监督技术创新相关的管理工作，监督技术创新的实施情况。
设计和开发评审的管理规定
文件编号WI-RD-004设计和开发评审的治理规定版次页次A/0 1/71.目的：对产品的设计/开发的全过程进展掌握，使设计开发工作有序进展，并确保公司的产品设计满足顾客的需求。
2.适用范围适用于公司产品设计/开发全过程，包括产品的设计开发及定型产品修改、升级、改进和产品延长。
3.职责3.1总经理主持重大工程评估立项会议并确定立项，批准《设计开发可行性报告》、《设计任务书》、《立项报告》。
3.2技术副总或总工程师负责公司技术治理工作，负责组织协调跨部门之间的工作，负责组织工程考评；负责审核《设计评审报告》及《设计/工程更改评审单》，负责批准《设计输入评审》、《工程开发时间进度表》及设计输出文件。
3.3研发部经理组织编制《设计任务书》，负责组织工程设计阶段评审；负责审批工程开发任务书及工程任务打算调整方案；负责工程设计人员的工作调配和资源配置，负责组织实施工程考评。
3.4副总工程师帮助研发部经理的治理工作，负责编制分管工程的立项、开发设计方案和进度打算筹划文件；负责组织分管工程立项评审和设计阶段评审，组织技术难题攻关；参与其他工程立项评审和设计阶段评审；负责审核分管工程的设计任务；负责审批分管工程设计输出技术文件；组织实施分管工程的开发设计考评。
3.5工程经理帮助研发部经理和分管副总工程师的工程治理工作，审核分管工程设计文件图纸。
3.6工程组负责产品设计/开发和样机的试制工作〔有关部门协作〕，编制设计图纸和设计文件。
工程负责人帮助工程经理完成工程的设计开发。
3.7研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进展设计/开发和筹划、确定设计/开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审，设计/开发的更改和确认等。
3.8营销中心负责市场调研，分析市场需求动态和趋势，负责提交顾客使用反响意见或建议。
NO。
1 2 3 4 5修改申请单号修改修改内容修改人日期修订单位3.9生产部负责所需材料的选购，帮助产品样机的加工试制及生产。
《技术评审》过程规范
《技术评审》过程规范技术评审(Technical Review,TR)的目的是尽早地发觉工作成果中的缺陷，并关心开发人员及时排除缺陷，从而有效地提升产品的质量。
技术评审的过程是SPP模型的重要组成部分。
本规范阐述了技术评审过程域的3个要紧规程：☆制定技术评审打算[SPP-PRO-TR-PLANNING]。
☆正式技术评审[SPP-PROC-TR-FTR]。
☆非正式技术评审[SPP-PROC-TRITR]。
上述每个规程的“目标”、“角色与职责”、“启动准则”、“输入”、“要紧步骤”、“输出”、“完成准则”和“度量”均已定义。
本规范适用于国内IT企业的软件研发项目。
建议拥护按照自身情形（如商业目标、研发实力等）适当地修改本规范，然后推广使用。
16.1 介绍技术评审最初是由IBM公司为了提升软件质量和提升程序员生产率而倡导的。
技术评审方法差不多被业界广泛采纳并收到了专门好的成效，它被普遍认为是软件开放的最佳实践之一。
技术评审能够在任何开发时期执行，它能够比测试更早地发觉并排除工作成果中的缺陷。
技术评审的要紧好处有：☆通过排除工作成果的缺陷而提升产品的质量。
☆越早排除缺陷就越能降低开发成本。
☆开发人员能够及时地得到同行专家的关心和指导，无疑会加深对工作成果的明白得，更好地预防缺陷，在一定程度上提升了开发生产率。
可见技术评审有助于“提升质量、提升生产率、降低成本”，符合软件过程改进的全然目的。
技术评审有两种类型：☆正式技术评审（FTR）。
FTR比较严格，需要举行评审会议，参加评审会议的人员比较多。
☆非正式技术评审（ITR）。
ITR的形式比较灵活，通常在同伴之间展开，不必举行评审会议，评审人员比较少。
理论上讲，为了确保产品的质量，产品的所有工作成果都应当同意技术评审。
现实中，为了节约时刻，承诺人们有选择地对工作成果进行技术评审。
技术评审方式也视工作成果的重要性和复杂性而定。
技术评审过程域有3个要紧规程：“制定技术评审打算”、“正式技术评审”和“非正式技术评审”。
研发部三、四级文件对应表_2017.08.14
研发部其他文件清单
序号 文件名称 类别 存档方式 是否发行 电子工程师
1 2 3 4 5 6
模具评审表 开模详细说明 试模报告 改模资料 OEM评估单(来源销售) 样品测试报告(音频、 半成品线、电池、充 电器)
4级 4级 4级 4级 4级 4级
电子档 电子档 纸质 电子档 纸质 纸质
N N N N N N
研发部记录表单
序号 1 2 3 4 5 6 7 文件名称 KIS编码清单EXCEL OEM新产品评估单统计 工装夹具登记表 测试治具登记表 文件发行记录表 研发开发项目编码表 NBT模具清单 类别 4级 4级 4级 4级 4级 4级 4级 存档方式 是否发行 电子工程师 电子档（共享） N 电子档（共享） N 电子档（共享） N 电子档（共享） N 电子档（共享） N 电子档（共享） N 电子档（共享） N
件清单
结构工程师 研发助理 样品技术员 模具工程师
表单
结构工程师 研发助理 PIE工程师
考文件
结构工程师 研发助理 PIE工程师
研发部其他参考文件
序号 文件名称 1 音频类产品OD统计表 2 音频类工艺参照表 卷线、耳机线材尺寸 3 公差定义 4 5 6 7 类别 4级 4级 4级 存档方式 电子档 电子档 电子档 是否发行 电子工程师 N N N
件清单
结构工程师 研发助理 PIE工程师 美工
件清单
结构工程师 研发助理 PIEБайду номын сангаас程师 项目经理
研发部三级文件清单
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 文件名称 成品、半成品图纸 丝印图纸 3D图 2D零件图纸 原理图 程序源文件 软件程序流程图 PCB源文件 SMT物料清单 标签、包装 模具塑胶件BOM 成品BOM 工艺流程图 SOP 焊线图 产品规格书 ECR/ECN 类别 存档方式 是否发行 电子工程师 3级 电子档、纸质 Y 3级 电子档、纸质 Y 3级 电子档 N 3级 电子档、纸质 Y 3级 电子档 N 3级 电子档 N 3级 电子档 N 3级 电子档 N 3级 电子档、纸质 Y 3级 电子档 N 3级 电子档（共享） N 3级 电子档（KIS） N 3级 电子档、纸质 Y 3级 电子档、纸质 Y 3级 电子档、纸质 Y 3级 电子档 N 3级 电子档、纸质 Y
IATF16949体系规定产品设计和开发阶段流程
电控、电器设计
软、硬件设计；绘制电控图样，编制明细表。电机、电器件等技术设计及图样绘制，确定电器结构、型号及指标要求。
技术文件
编写产品标准、包装标准、材料标准、产品和过程特殊性清单等设计文件
特别说明
1）设计时，要考虑产品的可制造性和可装配性
2）应将特殊特性标识在相关图样及设计文件中
（样机）鉴定报告
APQP小组，产品研发部，品管部等相关部门
13.设计改进
根据样机试制、测试、鉴定中所提出的改进意见，对产品图样及设计文件进行必要的修改。修改参照“产品图样及设计文件更改办法”执行
修改后的图样、设计文件
产品研发部
14.APQP小组可行性承诺
APQP小组在产品的设计和开发阶段的工作结束时，要用“设计信息检查清单”对设计的有效性做出评价。并用“小组可行性承诺”的方式承诺达到规定的要求。“设计信息检查清单”及“小组可行性承诺”应呈送有关管理人员以获得支持
生产技术部、APQP小组
8.提出所需的新量具、试验设备
品管部提出产品开发所需的新量具、试验设备，编制“新增量具/试验设备采购计划”，保证在样件试制或小批量试生产前到位。“新增量具/试验设备采购计划”由APQP小组组长审核，总经理批准
新增量具/试验设备采购计划
品管部、APQP小组
9.编制产品试验计划
必要时，品管部编制“产品试验计划”，对产品试验做出安排
程序
工作内容
输出文件
责任部门/人
1.方案设计
对结构系统、电气系统等进行定性设计，对主要设计参数进行计算和确定，对材料成本及模具设备投资进行预算
设计方案说明书
产品研发部
绘制总布置草图、原理草图、外观效果图等
研发项目管理流程程序文件
研发项目管理流程程序文件版本号：V2.00编制XXX审核批准受控号发布日期生效日期2023-1.目的为了规范硬件研发项目流程、提高硬件研发项目的效率和质量、降低研发项目成本、能有效、有序地管控好项目，特制定硬件项目管理流程标准化管理程序，供XX硬件研发中心相关部门遵照执行。
2.范围适用于XX新产品的硬件项目开发管理，包括全自研产品项目管理，方案外购+自研产品项目管理和全外购项目管理。
3.角色与职责序号角色职责1产品经理1、负责制定产品需求和开发计划书，组织协调好各阶段之评审工作。
2、负责对各项设计和开发输入文件进行审批，并会同项目部等对定型产品进行验证和确认，同时负责组织协调设计和开发全过程工作。
2硬件工程师1、负责硬件电路设计、PCB LAYOUT、电路调测、工程样品的确认、生产资料发布、生产治具开发与导入等。
2、负责硬件设计、开发全过程的组织、协调、实施工作和策划，确定设计与开发阶段的各技术接口：输入、输出、验证、评审、设计和开发等事项。
3软件工程师1、负责产品的软件平台的设计、调试、测试以及软件开发文档的编写。
2、负责产品的汽车总线模块（数据采集、车辆诊断、车辆控制）的开发、测试及软件开发文档的编写。
4ID/MD工程师负责产品的ID、结构设计、外观设计、开/改模样品确认、工程样品的确认、结构BOM制作、包装设计等。
5采购负责产品的PCB、BOM物料的采购计划并跟进到料，成本核算，对供应商进行有效管控，确保交付顺畅。
6测试工程师负责产品整机性能与功能测试、可靠性测试、实车测试、测试治具的验收测试，确保产品的性能稳定可靠，满足进入试产的需求。
7制程工程师负责产品制程工艺确认，测试治具的发包制作、验收和导入。
8品质工程师负责订制和实施公司的品质制度，制定与执行进料、制程成品检验规范，分析制程品质控制能力及进行品质异常的改善，仲裁及处理企业品质异常，评估和把关外协物料的进货检验和外协厂商品控能力。
临床试验审批流程
临床试验审批流程临床试验是科学研究中不可或缺的一环，它为新药物、治疗方法的开发提供了必要的数据和安全性评估。
然而，试验前的审批流程却相对繁琐且需要严格遵守。
本文将介绍临床试验的审批流程，并重点强调流程中的各个环节及其重要性。
1. 研究方案设计与申请临床试验的审批流程首先从研究方案的设计与申请开始。
研究方案应包含试验的目的、方法、样本规模等详细内容，并遵循伦理原则和法规要求。
研究方案的申请一般由主持人或者研究团队提交给相关机构，如药品监管部门或伦理委员会。
2. 伦理委员会审查伦理委员会是临床试验中至关重要的机构，它负责审查试验方案的伦理合规性，以确保试验过程中的患者权益和安全不受侵犯。
伦理委员会会对研究方案进行详细评审，并审查试验涉及的风险、受试者招募程序、知情同意书等伦理文件。
只有通过伦理委员会的审查，研究方案才能继续进入下一环节。
3. 相关机构审查在伦理委员会审查通过后，研究方案还需要提交给相关的机构进行审查。
这些机构可能包括药品监管部门、食品药品监督管理局等，具体根据不同国家和地区的相关法规而定。
审查的重点主要是确保试验的药物安全性和疗效，以保障受试者的权益和健康。
4. 患者招募与知情同意一旦通过相关机构的审查，研究团队就可以开始患者的招募工作。
患者招募需要遵循严格的标准和程序，确保选择到符合试验要求的合适患者，并与他们进行充分的沟通和解释。
试验参与者必须签署知情同意书，明确了解试验过程中的风险和权益。
5. 试验过程监控临床试验的进行需要严格的过程监控，以确保数据的准确性和试验的完整性。
监控的方式和程度可以根据试验的特点和规模而定，这些监控可以包括现场监察、数据审核、药物管理等环节。
监控人员通常由独立的第三方机构或研究团队的成员组成。
6. 试验结果分析与报告试验结束后，研究团队将对试验结果进行详细的数据分析和统计。
分析报告应包含试验样本的特征、不良事件统计、药物疗效评价以及其他相关的结论。
研究团队需要准确地呈报结果，无论其结果是积极还是消极，以保证试验的透明度和可信度。
产品研发流程程序文件
1产品研发流程程序文件1.1为规范产品研发过程，提高产品研发的效率、质量，降低研发成本，特制定本程序；1.2本程序文件适用于侏罗纪公司产品研发；1.3本程序文件由侏罗纪公司制定，其说明权及修改权属于；1.4本程序文件从2003年月日起执行；2职责2.1产品部负责产品研发；2.2质量操纵部负责对产品开发过程中的里程碑产生的相关成果和文档进行质量操纵，并将符合规范的成果放入资源中心存档；2.3技术支持部和市场部负责宣传材料和用户手册的制作，以及和产品销售流程的衔接环节和动作；3产品研发流程3.1技术副总从公司战略规划决案中形成产品规划，下发给技术研发部；3.2技术研发部经理进行产品研发立项；3.3公司组织人员对产品立项进行评审，若评审未通过，相关文档放入行政综合部备案；3.4若立项评审通过，质量保证部对立项进行质量检验，若质检未通过，修改立项报告；3.5若质检通过，开始制订项目打算，同时质量保证部将立项相关文档放入行政综合部归档；3.6技术部经理将项目打算提交给技术副总评审，若未通过，技术部经理修改项目打算；3.7若评审通过，质量操纵部对项目打算进行评审，若质检评审未通过，产品经理修改项目打算，若质检评审通过，产品总监安排研发项目资源；3.8产品经理获得研发项目资源后，进行需求分析，并将相关成果交技术委员会进行内容评审；3.9若内容评审未通过，产品经理修改需求分析；若内容评审通过，质量操纵部对《需求分析说明》进行质量检验；3.10若质检未通过，产品经理修改《需求分析说明》，若质检通过，相关成果和文档放入资源治理部归档，同时产品经理带领研发相关人员进行总体设计；3.11产品经理和研发人员完成总体设计后将相关成果交技术委员会进行内容评审；3.12若内容评审未通过，产品经理修改《总体设计说明》；若内容评审通过，质量操纵部对《总体设计说明》进行质量检验；3.13若质检未通过，产品经理修改《总体设计说明》，若质检通过，相关成果和文档放入资源治理部归档，同时产品经理和研发人员进行程序设计/测试；3.14完成程序设计/测试后，产品经理将相关成果交质量操纵部进行功能测试，若测试未通过，产品经理修改相关成果，若测试通过，质量操纵部对相关成果和文档进行质量检验；3.15若质检未通过，产品经理修改相关成果和文档；若质检通过，质量操纵部将相关成果和文档放入资源治理部门归档；3.16同时产品研发组制作软件，技术支持部和市场部制作宣传材料，之后，技术支持部对销售人员进行内部培训，市场部申请并取得著作权；3.17市场部在取得著作权后制作用户/技术手册；3.18产品研发组完成软件制作后，质量操纵部对制作的软件进行质量检验，若未通过质检，产品研发组重新制作软件；若通过质检，相关成果和文档放入资源治理部归档，同时产品经理进行产品研发总结；3.19质量操纵部将产品研发总结等相关成果和文档放入资源治理部，同时市场部进行软件产品包装，销售部进行产品销售；4相关文件4.1《产品规划说明书》4.2《立项报告》4.3《综合评审记录》4.4《质量操纵立项报告和可行性分析报告说明书》4.5《项目打算书》4.6《质量操纵项目打算评审记录》4.7《资源调度单》4.8《需求分析说明书》4.9《质量操纵需求分析说明书评审报告》4.10《资源中心验收单》4.11《评审规程》4.12《总体设计说明书》4.13《概要设计说明书》4.14《详细设计说明书》4.15《质量操纵系统设计报告评审记录》4.16著作权相关文档（略）4.17《软件质量保证单》4.18《软件缺陷报告》4.19《项目总结》产品规划说明书合评审记录（公司）时刻时刻立项报告评审记录1．本页不足记述评审意见时，能够加入附页，附页格式自行设计，总页数包括本页与所有附页。
研发方案评审程序文件
研发方案评审程序文件
研发方案评审流程
1.1 《设计方案》完成后，项目经理负责填写《评审申请表》，并将《评审申请表》、《设计方案》交项目总监；
1.2 项目总监接到《评审申请表》后组织项目组和技质处人员成立评审组对《设计方案》进行评审；
1.3 技质处负责依据六十所《标准化体系》对研发方案的标准化、共用化及与其相关的评审点设置进行审定；
1.4 评审组出具《评审报告》，若需修改的设计方案，须在《评审报告》上明示修改后是否再评审；
1.5 经项目组修改后的方案，若评审报告上说明须再评审，则须重新填写《评审申请表》报评审组评审。
若不须再评审，则交由项目总监批准后实施；。
项目评审制度及流程
项目评审制度及流程1、目的：主要是尽早发现潜在的问题，尽早纠正缺陷，控制项目整体进程。
2、范围：适用于研发中心项目评审工作。
3、职责：3.1 项目组长协助评审人员进行项目评审工作，并提交评审计划。
3.2 评审人员针对项目进行系统评审并撰写评审报告。
3.3 评审人员应对评审完成发现的问题进行后续跟踪处理。
4、程序：4.1 评审角色构成因素评审人员的选择是评审效果的关键，需要考虑以下因素：项目重要性：项目重要性是决定角色构成的最重要的因素，先要根据项目的重要性而定。
这与需要投入的成本有关，对于重要的项目一般会更多地投入资源，提高评审级别。
项目复杂度：项目的复杂度也是决定角色构成的因素之一，根据温伯格的公式，项目管理的复杂度相当于功能规模的平方数。
笔者认为还应该考虑技术复杂度、技术新鲜度和文档复杂度等因素。
项目组成员的能力成分和水平。
项目组成员的能力成分和水平：评审角色构成还应当根据项目团队成员本身的各项技术水平，特别是分析和设计的技术水平如何，行业领域知识是否丰富来进行搭配。
除了团队内部自己进行评审之外，评审团队最好是一些独立于项目团队之外的成员构成。
应当注意的原则是人数要少而精，一个人可以兼多个角色，但要覆盖各项人员需求。
需要说明的是，不具备评审能力的不应参加，可以通过旁听来提高水平。
4.2 基本角色职责评审组长：制定评审计划、确定或制定各项评审准则、必要时组织评审人员进行培训、组织必要的资源、进行评审分工、确保正式评审准备充分、分发待评审文档、必要时召开并主持评审会议、向有关领导报告评审结果，并且跟踪评审错误的改正。
评审人员：必要时参加与评审有关的培训、按评审计划阅读待评审材料、保证对待评审材料的理解、与待评审材料作者讨论，并且指出和记录问题。
文档作者：按评审计划准备并按时提交待评审材料、必要时对材料进行解释、必要时参加评审会议，并且在确定需要改进时按时完成修改。
记录人员：评审会议中记录评审人员提出的问题及相关讨论。
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1目的及适用范围
1.1为使研发方案科学、合理，加强研发的标准化、零件共用化，特制本程序文件。
1.2本程序文件适用于某某所内所有项发项目。
1.3本程序文件由某某所制定，其解释权及修改权属。
1.4本程序文件从年月日起执行。
2职责
2.1项目经理负责提出研发方案评审申请；
2.2项目总监负责组织研发方案评审，并负责批准研发方案；
3研发方案评审流程
3.1《设计方案》完成后，项目经理负责填写《评审申请表》，并将《评审申请表》、
《设计方案》交项目总监；
3.2项目总监接到《评审申请表》后组织项目组和技质处人员成立评审组对《设计方
案》进行评审；
3.3技质处负责依据某某所《标准化体系》对研发方案的标准化、共用化及与其相关
的评审点设置进行审定；
3.4评审组出具《评审报告》，若需修改的设计方案，须在《评审报告》上明示修改
后是否再评审；
3.5经项目组修改后的方案，若评审报告上说明须再评审，则须重新填写《评审申请
表》报评审组评审。
若不须再评审，则交由项目总监批准后实施；
4相关文件
4.1《某某所标准化体系》
5记录
5.1《评审申请表》
5.2《设计方案》
5.3《评审报告》。