新技术新项目管理制度

新技术新项目管理制度
为了规范医院新技术和新项目的申报和审批流程，提高医疗质量并保障医疗安全，医院制定了新技术新项目管理制度。

新技术包括使用新试剂的诊断项目、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目、创伤性的诊断和治疗项目、生物基因诊断和治疗项目、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目，以及其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。

对于在本县范围内首次应用于临床的新技术，以及必须经上级卫生行政部门核准后方可临床应用的现有技术，其申报流程遵照县卫生局卫生监督所颁布的“申请医疗技术临床应用准入须知”进行。

医院的新技术和新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，同时也应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。

申报医院新技术和新项目的临床科室和医技科室必须填写《XXX新技术、新项目开展申报表》，并送交医教科备案审批。

在申报表中，应详细阐述此拟开展的新技术和新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本
情况，临床应用的意义、适用症及禁忌症，疗效判定标准、评价方法，技术路线、技术操作规范和操作规程，拟开展新技术和新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件，以及可预见风险和应对可预见风险的处理预案。

同时，申报所需的医疗仪器、药品等必须提供相应的批准文件复印件。

对于无创技术或项目、医疗风险较小、本市其他医院已广泛应用并具有较好疗效和效益，并已有相应的收费标准的新技术和新项目，医务科及分管院长可以审批授权。

对于有创技术或项目、医疗风险较大、易致死致残、存在一定安全隐患、疗效及效益尚不明朗，或存在其他特殊情况的新技术和新项目，医务科及分管院长应进行初步审核后，委托医院质量管理委员会成员进行书面意见，再由医务科汇总给予审核意见。

可行性报告
本报告旨在评估新技术、新项目在XXX的可行性，包括
以下方面：
1.目前此项目国内外开展现状；
2.此项目的临床意义及适应症禁忌症；
3.具体技术路线、操作规范和操作规程；
4.疗效判定标准、评价方法；
5.我院现有设备及人员配备、技术支撑条件；
6.对此项目的社会效益、经济效益的科学预测。

可预见风险及处理预案：
在项目实施过程中，可能会出现各种风险，包括技术难题、设备故障、患者不适等。

针对这些情况，我们将会制定相应的处理预案，以确保项目的顺利进行。

收费元类别：医保√自费□
我们建议将该项目纳入医保范围，以便更多的患者受益。

科室意见：
经过我们的评估，我们认为该项目在我院开展是可行的，具有一定的临床意义和经济效益。

科主任签名：__________
年月日
职能部门审核意见：
我们对该项目进行了审核，并认为其符合我院的技术支持条件和管理要求。

签名：__________
年月日
院领导审核意见：
我们认真审核了该报告，并同意该项目在我院开展。

签名：__________
年月日
附件3
XXX
新技术、新项目开展汇总表
项目名称：
科室：
项目负责人：
项目开展时间：年月~年月
开展病例：（共计例）
病历号姓名性别疾病名称疗效评价科室自我评价：
我们认为该项目在我院开展后，将会带来一定的经济效益和社会效益。

同时，我们也将会不断优化项目的技术路线和操作规范，以提高项目的疗效和安全性。

需说明的其他问题：
暂无。

医院职能部门评价及后续要求：
我们将会继续关注该项目的开展情况，并对其进行监管和管理，以确保项目的顺利进行。