CS-2型片剂脆碎度测定仪标准操作规程

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CS-2型片剂脆碎度测定仪标准操作规程

1 目的

建立CS-2型片剂脆碎度测定仪操作规程

2 范围

适用于CS-2型片剂脆碎度测定仪的使用与维护

3 职责

检验室操作人员对该规程的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任

4 内容

4.1 概述

CS-2型片剂脆碎度测定仪是控制药物非包衣片稳定性的测试

仪器。适用于检测药物片剂的机械稳定性、抗磨性、耐滚轧碰撞性,以及其它物理强度(如压碎强度等),是药物检测中不可缺少的必备仪器,为片剂包糖衣也提供了可靠的数据。

4.2 操作方法

4.2.1 接通电源:在仪器背面插上电源插头,打开电源开关。

4.2.2 打开左右轮鼓端盖,握住端盖金属手柄,向内轻按并顺时针旋转,即可打开端盖。

4.2.3 将被检药物放入轮鼓,装上轮鼓端盖,握住金属手柄,将手柄轴向轴孔内按入,逆时针旋转,关闭端盖。

4.2.4 按动“复零起动”按键,仪器开时工作,并自动计数,待轮鼓转动100转时,自动停机报警。

4.2.5 打开端盖,取出药物,检查测试结果。(端盖手柄顺时针旋转后,可连同轮鼓从仪器上一同退出。)

4.2.6 若需继续测试,则重复4.2.2-4.2.5步骤即可。

4.2.7 如当日不再测试,则请关闭仪器背面“电源”开关,并退出轮鼓,清洗或用软布擦净轮鼓内外,保持仪器清洁。

4.3 仪器维修

4.3.1仪器发生故障时应及时向管理员汇报,并及时处理。不能处理时应及早报修。

4.3.2未经允许不得擅自拆卸仪器。

4.3.3及时填写仪器维修记录。

5.相关文件与记录

《CS-2型片剂脆碎度测定仪使用及清洁记录》

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