ISO 9001：2015版全套体系文件 验证和确认过程流程图
2015版ISO9001过程分析图（详细）
2015版ISO9001过程分析图（详细）理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关⽅的需求和期望—过程分析乌龟图
过程⽅法—过程分析乌龟图
顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
针对质量管理体系的领导作⽤与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作⽤与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
基础设施—过程分析乌龟图
过程环境—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能⼒—过程分析乌龟图
意识—过程分析乌龟图
沟通—过程分析乌龟图
⽂件信息—过程分析乌龟图
运⾏策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运⾏策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品⽣产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供⽅的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
产品和服务的放⾏—过程分析乌龟图
不合格产品和服务—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
内部审核—过程分析乌龟图
管理评审—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
ISO9001-2015生产过程控制确认程序
生产过程控制确认程序（ISO9001：2015）1.目的：确保生产作业在受控条件下进行,防止生产过程中出现的制程变异，以确保满足客户的需求及期望，特制定本作业程序。
2.范围：适用于所有产品在生产过程控制及确认，包括产品加工和产品检验。
3.定义：无4.职责：4.1技术部4.1.1 提供产品资料（包括BOM、产品工艺要求、包装等），提供技朮支持。
4.1.2 负责提供新产品样机、软/硬件资料。
4.1.3 协助生产工程解决生产异常。
4.2 工程部（PIE）4.2.1 提供生产作业标准,提供技术支持。
4.2.2 建立制程相关工程标准文件。
4.2.3 负责生产测试设备安装与调试。
4.2.4 保证生产线人力、物力平衡。
4.2.5 解决生产异常。
4.3 品管部4.3.1 负责厂内、外品质信息的传递。
4.3.2 主导重大品质异常的分析、改善工作。
4.3.3 参与重点工站的培训考核工作。
4.3.4 各产品限度样品的建立。
4.3.5 负责品质管理体系维护及完善。
4.3.6 品管部IPQC4.3.6.1 负责制程中各项重要参数的确认与管制。
4.3.6.2 负责制程中的首件检验，巡回检验，最终检验。
4.3.6.3 负责制程异常的确认、分析及检讨。
4.3.6.4 负责制程稽查报表的填写。
4.3.6.5 负责老化房的点检与带信号老化。
4.3.6.6 负责完成生产过程中的检验要求，对过程检测设备、仪器的运行检查并定期确认。
4.3.6.7负责标签管理及不良品管理。
4.4 计划部4.4.1 负责提供产能规划，生产计划，要求相关客户或部门准时提供物料给产线生产。
4.4.2环保产线的安排。
4.5 生产部门4.5.1 协调各相关单位，以达成每天的生产目标。
4.5.2 负责生产各岗位人员的技术培训。
4.5.3依据相关作业规范执行量产作业规划与生产，并主动提出生产中相关问题点及协助相关单位解决问题。
4.5.4 进行生产过程的自主监控,并记录监控结果。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015生产过程检验程序
生产过程检验程序（ISO9001：2015）1. 目的：在制程中对产品（包括：注塑类、喷涂类、丝印类、电镀类/组装类）进行监测控制，防止不合格品流入下一个工序，并及时采取纠正及预防措施，防止批量性质量问题的出现。
2. 范围：适用于本公司所有生产中的制程检验作业。
3. 定义与用语：3.1首件检验：品保部对当天每批量产前的首件产品按检验标准进行检查。
3.2制程巡检：IPQC按每两小时/2模次巡回检验周期进行抽样检查。
4. 职责：4.1品管部：品管部IPQC实制程首检及制程巡检/抽检入库。
4.2制造部：操作员实施工序自检及互检。
4.3工程部：对制程发现的不合格品协助分析查因。
5. 程序内容：5.1 制程检验流程图（附件一）5.2 流程说明5.3 制造部操作员实施工序自检，以杜绝不良品流入下道工序。
发现制程异常时，应立即通知制造部管理人员或品保部IPQC检验员进行处理。
5.4 检验员实施制程检验，了解制程异常，对重点工序作重点监督﹔查看发料情况﹑文件变动﹑工程变更并作重点检验；对临时发生的各种直接影响成品质量的材料和装配等不良情况及时处理和汇报。
5.5首件检验：5.5.1 IPQC检验员对生产单位正式量产前5模产品进行首件确认；确认项目：对照生产工单、材料BOM表、规格单及工程变更通知书进行材料（包含尺寸/外观/结构/功能组装）进行确认。
进行首检检验的时机：A. 每日交接班；B. 模具损坏进行修模或工程设计变更后；C. 机台停机停电重新开机后；D. 更换机台或更换原材料后；5.5.2 首检不合格的处理IPQC填写“IPQC首检检验报告”由IPQC组长级以上最终判定，判定NG后，开出《质量异常单》给生产单位，由生产单位召集相关部门进行处理。
IPQC负责跟进处理结果，异常解决后方可转入正常生产。
5.6制程巡检/抽检入库：5.6.1在正常生产过程中，IPQC检验员依以下规定对制造部制造过程进行巡检，发现问题及时处理并记录于<<IPQC巡检记录表>>，防止作业员或生产线组长之疏忽而导致产品批量性质量问题的出现。
ISO9001-2015质量管理体系完整的管理过程识别过程管理表
IS09001-2015 质量管理体系完整的管理过程识别过程管理表通过识别，目前已通过3 大过程，共识别16 个一级过程，66 个二级过程类别序号过程名称子过程名称过程绩效指标主责部门相关部门过程输入过程活动的步骤过程输出过程风险过程准则应具备知识点对应标准条款管理过程l体系策划4/ 6 2愿乘使命价值观1. 项目毛蚽房一次交付率>98. 5%: 精装房一报窝管理者／项目管理部1、过往体系运行数据分析结果2、N P Sl 、方针／目标制定2、体系和运行的策划、控制1、方针／目标2、质量手册质虽体系策划不完整4. l4. 25. 1 3变更管理6. 3 4方针、目标5. 26. 2竺目次交付率>最高管理者／战略发展部1 重点城市监测信息收集2. 行业各专业动态信息收集1. 各城市周成交数据监测 1. 重点关注4. l 5理策划过程组织环境96. 4%2. 产品N PS::::::25.3%3 杜绝批次性质黛事故，争创国家级质抵及技术进步奖项各部门2. 各行业动态信息监测收集3 审核编辑报公司分管领导4. 信息发布城市周报2 产业情报月报信息收集发布不及时不准确质昂手册战略规划报告（三年计划）/ 4. 2 6战略规划（）风险禾n )L 遇的管理）l 经济发展及行业发展态势2. 公司当前经营情况l 栠团确定战略规划编制原则2. 公司领导提出战略规划方向及指标3 计财部牵头进行财务经营指标编制，分解各子公司经营指标编制4. 战略发展部牵头战略规划报告编制，分解任务至各总部职能部门战略规划报告（三年计划）1对经济发展及行业发展态势判断不准确2对自身状况及竞争优势判断不准确经济分析及判断6. 15 汇总编制后报公司领导审核6. 报栠团审核7组织架构设置、部门职能、岗位职责权限最高管理者／人力资源部各部门上报职责权限划分与界定各部门职责部门职责划分不消，部门之间职责重叠或空缺5. 38绩效评价过程顾客满意( NPS 回访）产品N PS 25. 3%(NPS: 客户净推荐值）最高管理者／总经办各部门回访资料录入明源l 、N PS回访在明源系统内随机筛选客户进行回访2、话务员记录调查问卷内容3、根据问卷调查内容，统计各版块、各子公司、各项目的N PS数据，并分析数据客服月报( N PS)I. NPS分类判定不准确2 部分别墅项目数据不足，导致结果仅供参考NPS 管理及贬低用户追溯管理办法9. l.29运营数据信息分析、评价计财部／战略发展部9. l.1/ 9.1.310内部审核每年至少进行一次（二次间隔<1 2 个月）项目管理部审核安排（计划）l 、成立内审小组2、编制审核计划3、内审前准备4、召开首次会议5 、内审实施6、召开末次会议7、编写内审报告8、纠正措施制定、实施、验证1、内审报告2、纠正措施形成的记录及标准化文件1、内审过程中未识别出体系存在问题2、所采取的纠正措施未能有效解决发现的问题内部审核控制程序质拉体系内审员9. 2II管理评审每年进行两次管理评审总经办管评安排（计划）1、管评安排2、管评报告3 、管评资料汇整总结报告9. 312改进过程持续改进项目管理部各部门10支持过程人力资源管理l 、人力资源部1、招聘信息发布，宣传（招聘l 、信息不对称2、测评风险招聘面试基本技巧7. l.2三年人力资源院校确定）招聘管理规定/ 7. 2 13招聘计划完成率100%规划2、筛选简历人员入职社会招聘员工试用期2、各部门提交3、组织面试（初试和复试）管理办法人力资源计划4、签约入职14培训培训淌意度80%以上各部门、子公司形成相应的培训计划提报至人力资源部1、汇总审批培训计划2、确定培训对象、时间3、联系培训公司、老师4、准备场地、器材5、完成培训评估培训通报I 、培训内容与培训需求不匹配2、培训效果不理想，可实施性不强培训计划管理办法培训实施管理办法内部培训师管理办法外送培训管理办法7. l.6/ 7. 2/ 7. 3/ 7. 4 15薪酬管理每月一次( 15日），准确率100%人力资源部各部门各部门提交薪酬变动表l 、制定人力成本总额计划2、整理汇总薪酬变动表3、各部门上报工资制作相关资料至人资部4、制作、审核、发放工资工资汇总表薪酬变更未经书面审批薪酬执行管理办法薪酬管理和发放实施细则薪酬调整管理规定7. 1.2/ 7.1.4l 、人资部界定参评员工范围，7. 1.216绩效管理每年两次（半年和年底）l 、绩效评价指标体系、参与范围；2、干部考评方案形成考评计划及方案2、各部门梳理相关序列人员，确定评价名单3、评价活动开展4、评价结果确定、汇总l 、绩效考评结果报告单2、干部考评结果汇总表I 、员工互评和上级复评不客观2、恶意差评绩效考评管理办法绩效考评管理实施细则干部年度考评管理办法熟悉后台程序配置/ 7. 2/ 7. 45、结果反馈与应用熟悉《劳7. 1.2劳动合同管理办法动合同17员工关系管理劳动合同、入离职、人事信息、体检、慰问援助、考勤诮假、满意度调查员工离职管理规定员工慰问援助管理规定尸法》及相关法律法规及保员工满意度管理办法险、公积金缴纳的相关规定文件、信息化管理l、提交OA网上审批申请2、文件生效发布、存档3、文件培训（培训抽查）4、文件执行l 、编制文件与7. 518文件管理文件审批通过后2 日内予以发布项目管理部文件主管部门新编或修改的文件生效文件实际工作不匹配（两张皮）2、文件未进行有效培训，文件文件控制程序执行不到位l 登录系统2.选择相应的需求模块，描述问题，上传相应附件材料3.各部门权限配胃4 上报权限配置1.需求解决2.各部门信息岗信息存档1 权限审批业7. 1.3务对口部门领导不在，影响时19网络维护需求的响应(10 分钟响应）解决时间OA 系统平台配置系统使用说明效性2 需求提出人，选择需求模块错误，附件不全网上报告限时审批制度,,(:;、-",伊；各部门3 各公司有新办的权限笸理固定1 各部门信息岗协调处理确定 1 运营商链路l 网络排7. 1.320需求管理网络故院的协调处理时间0 0 分钟到达现场）故陆报修故障原因2.根据故障原因联系相应的联系人确定解决方案3.故陌解决后，总结故陌原因，1. 网络故陌解决2 总结经验故障解决时效2公司自有线路故陪3设备硬件故IT 设备报修记录表陌i 知识；2. 网络工程师、网络安全员作为经验留存陈的配货时间等。
ISO9001认证体系过程关系图
文件控制
记录控制
质量管理体系
人力资源管理设备和工装管理
工装环境监控和检测装置
资源管理职责管理
经营计划质量目标管理
管理评审
资源配置
内审
测量、分析和改进
数据分析持续改进纠正预防措施
不合格品控制程序顾客满意度监测
产品/过程/体系数据
方针目标
产品实现过程
顾客满意
资源
产品/过程数据
合同订单
设计开发
顾客要求
合同、订单签订或拒签
新产品
生产计划
老产品
无库存
有库
生产制造
仓储
交付
成品半成品原辅材料
采购管理
技术要求
技术文件
市场调研
样品
采购计划
供方
采购合同/订单
产品监视和测量
采购品
标识和可追溯产品防护
顾客反馈处理
货款回收
产品
顾客反馈处理结果
付款
发票
顾客导向过程
支持过程管理过程
ISO9001认证体系过程关系图。
ISO9001-2015质量管理体系完整的管理过程识别过程管理表
6.1
7
组织架构设置、部门职能、岗位职责权限
最高管理者/人力资源部
各部门上报
职责权限划分与界定
各部门职责
部门职责划分不清，部门之间职责重叠或空缺
5.3
8
绩效评价过程
顾客满意（NPS回访）
产品NPS≥25.3%
（NPS：客户净推荐值）
最高管理者/总经办
各部门
回访资料录入明源
1、NPS回访在明源系统内随机筛选客户进行回访
1、招聘信息发布，宣传（招聘院校确定）
2、筛选简历
3、组织面试（初试和复试）
4、签约入职
人员入职
1、信息不对称
2、测评风险
招聘管理规定
社会招聘员工试用期管理办法
招聘面试基本技巧
7.1.2
/7.2
14
培训
培训满意度80%以上
各部门、子公司形成相应的培训计划提报至人力资源部
1、汇总审批培训计划
2、确定培训对象、时间
档案管理知识
7.5
28
工作环境管理
每两月定期检查一次
办公环境管理办法
7.1.4
29
后勤保障
员工住宿、就餐、文体活动，车辆租用，接待，会议管理等
子公司员工住宿餐饮服务评价管理办法
会议汇报及工作交流材料管理办法
员工工作就餐管理办法
外派员工宿舍管理办法
员工文体活动管理办法
7.1.4
/7.4
30
知识管理
创新及合理化建议管理
2、各部门梳理相关序列人员，确定评价名单
3、评价活动开展
4、评价结果确定、汇总
5、结果反馈与应用
1、绩效考评结果报告单
2015版ISO9001过程分析表(乌龟图)
组织应确定外部和内部那些与组织的宗 旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组 织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观； c) 组织管理、 战略优先、 内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不 管是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值 观和文化。
1、信息及时更新率 100%
理解相關方的需求和期望—過程分析烏龜圖
1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室； 2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。
1、直接顾客； 2、最终使用者； 3、供应链中的供方、分销商、零售商及其 他； 4、立法机构； 5、其他。 输 入
1、公司现有运行过程进行识别，确定主要 过程； 2、主要过程的输入和输出要求； 3、过程之间的关系进行清理； 4、过程失效的情况； 5、人力、设备、财力、环境等资源。 6、岗位职责 输 入
4.4.2 过程方法 组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 整个组织中的应用; b) 确定每个过程所需的输入和期望的输 出； c) 确定这些过程的顺序和相互作用； d) 确定产生非预期的输出或过程失效对 产品、服务和顾客满意带来的风险； e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的 绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控 制； f) 确定和提供资源； g) 规定职责和权限； h) 实施所需的措施以实现策划的结果； i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以 确保过程持续产生期望的结果； j) 确保持续改进这些过程。
2015版ISO9001过程分析图汇总
2015版IS09001过程分析图汇总理解组织及其背景环境一过程分析乌龟图11、计算机及网络; 3、复印机; 5、会议室；2 、打印机; 、档案柜; 、公告栏。
用何资源？ 设施设备 环境知识由谁来做? 能力 意识1、 过程责任者：总经理2、 过程相关责任：各部门。
1、 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；2、 与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观；3、 企业管理、战略优先、内部政策和承诺;4、 资源的获得和优先供给、技术变更。
输 入组织应确定外部和内部那些与组织的宗 旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组 织应考虑以下方面：a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势；b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观；c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不 管是国际、国家、地区或本地。
注2:内部环境，可以组织的理念、价值 观和文化。
准则 方法1、风险和机遇的应对措施管理工作流程如何去做？ 测量r 1、计算机及网络； 2 、打印机；13、复印机； 4 、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。
用何资源？ 设施设备 入1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流 程出检验 监视理解相关方的需求和期望一过程分析乌龟图知识由谁来做? 能力 意识输 确认绩效指标?环境1、2、 3、4、5、非预期输出风险：管理体系方向不明确。
准则 汽车生产企业；汽车零部件供应商； 汽车零部件批发市；与产品和服务有关要求的确定。
识别出来的改进和变革机会。
注：应对当前的和预期的未来需求可导致 改进和变革机会的识别检验 监视输 组织应确定：a) 与质量管理体系有关的相关方b) 相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解 和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和 期望。
ISO 9001 2015质量标准结构图
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义 4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程
5 领导作用 6 策划
5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6.1 关注风险和机会的应对措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划
8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变化 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发出入 8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发变更 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 外部供方的信息 8.5.1 产品生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 产品防护 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 变更控制
9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2.1 9.3.2
备注：一级条款：10个，二级条款：27个，三级条款：41
制作：杨利民 QQ管理咨询交流群149787128
4.4.2 以顾客为关注焦点
5.2.1质量方针的制定 5.2.2质量方针的沟通
6.2.1 6.2.2
7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 有关组织的知识
7.5.1 总则 7.5.2 创建与更新 7.5.3 形成文件的信息控制
7 支持