生物等效性试验的实施注意事项及计算简法

生物等效性试验的实施注意事项及计算简法
孙瑞元;桂常青
【期刊名称】《安徽医药》
【年(卷),期】1999(003)001
【摘要】生物等效性试验的实施过程中有以下问题值得注意。

1试验前题应用以下材料：1．1药政部门同意进行生物等效性试验的批文，同一批号的药检部门的检验报告书。

1．2同类制剂的临床文献．应有疗效分析，不良反应及药代动力学的内容。

【总页数】6页(P1-6)
【作者】孙瑞元;桂常青
【作者单位】皖南医学院，芜湖241001
【正文语种】中文
【中图分类】R969
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