瑞戈非尼杂质标准品对照品产品详情对照表

产品信息：
中文名：瑞戈非尼杂质A
英文名：Regorafenib impurity A
规格：25mg和50mg
纯度大于99%
随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR
中文名：瑞戈非尼杂质B
英文名：Regorafenib impurity B
规格：25mg和50mg
纯度大于99%
随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR
中文名：瑞戈非尼杂质C
英文名：Regorafenib impurity C
规格：25mg和50mg
纯度大于99%
随货提供COA
H-NMR，MS，H-NMR
中文名：瑞戈非尼杂质D
英文名：Regorafenib impurity D
规格：25mg和50mg
纯度大于99%
随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR
中文名：瑞戈非尼杂质E
英文名：Regorafenib impurity E
规格：25mg和50mg
纯度大于99%
随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR
基本信息：
产品ID117412
产品中文名称瑞戈非尼
产品英文名称Regorafenib
产品中文异名瑞格非尼;
产品英文异名Stivarga;
CAS号755037-03-7
分子式C21H15ClF4N4O3
用于经标准治疗依然发生转移的结直肠癌患者。

获批时间：9月（美国）
相关信息：
拜耳（Bayer）于2014年7月30日宣布，抗癌药Stivarga（regorafenib,瑞戈非尼）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂【格列卫（Gleevec，通用名：imatinib，伊马替尼），索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼）】治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。

此前，Stivarga已于2013年8月获欧盟批准用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。

Stivarga GIST新适应症的获批，是基于关键III期GRID研究的数据。

数据显示，与安慰剂+最佳支持疗法（BSC）相比，Stivarga+BSC组合疗法使无进展生存期（PFS）取得了统计学意义的显著改善（4.8个月vs0.9个月，p＜0.0001）。

目前，Stivarga已获美国、欧盟、日本批准，用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。

同时，该药已获美国和日本批准用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）。

Stivarga是FDA批准的第三个治疗胃肠道间质瘤（GIST）的药物，另2个药物为诺华的格列卫（Gleevec）、辉瑞的索坦（Sutent）。

胃肠道间质瘤（GIST）是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤，患者多为老年人。

GIST，由于其极具侵略性的特点，目前依然是尚未满足的医疗需求，同时治疗的选择也很有限，相关临床研究数据表明，Stivarga有望为那些经标准治疗后复发的患者提供一种重要的治疗方案。

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。

该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR1-3,KIT,RET,PDGFR及FGFR。

Stivarga由拜耳开发，由拜耳和Onyx制药联合推广。