荆芥穗质量标准及检验操作规程

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金荞麦质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：金荞麦1.2 汉语拼音：Jinqiaomai2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、金荞麦对照药材、表儿茶麦对照品、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、磷钼酸、乙醇、乙腈、磷酸、水。

7.2 仪器与用具：电子天平、显微镜、硅胶G薄层板、烘箱、马弗炉、于聚酰胺柱、高效液相色谱仪、离心机、电子天平、聚酰胺柱。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品2.5g，加甲醇20ml,放置1小时，加热回流1小时,放冷，滤过，滤液浓缩至5ml ，作为供试品溶液。

另取金荞麦对照药材lg,同法制成对照药材溶液。

再取表儿茶素对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7)试验，吸取供试品溶液5～l0µl、对照药材溶液和对照品溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（1：2 ：0.2 ：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱7.5 检查：7.5.1水分不得过15.0%(附录15 第二法)。

7.5.2总灰分不得过5. 0%(附录17)。

7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于14.0%。

7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八垸基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.004%磷酸溶液（10 ：90)为流动相；检测波长为280nm。

金荞麦质量标准及检验操作规程

XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：金荞麦1.2 汉语拼音：Jinqiaomai2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、金荞麦对照药材、表儿茶素对照品、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、磷钼酸、乙醇、乙腈、磷酸、水、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：电子天平、显微镜、硅胶G薄层板、烘箱、马弗炉、聚酰胺柱、高效液相色谱仪、离心机、电子天平、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品2.5g，加甲醇20ml，放置1小时，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。

另取金荞麦对照药材lg，同法制成对照药材溶液。

再取表儿茶素对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液5～l0µl、对照药材溶液和对照品溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（1：2：0.2：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25%磷钼酸乙醇溶液，在110°C加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5 检查：7.5.1水分：不得过15.0%(附录15 第二法)。

7.5.2总灰分：不得过5. 0%(附录17)。

7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于14.0%。

7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.004%磷酸溶液（10 ：90）为流动相；检测波长为280nm。

荆芥穗、荆芥穗炭生产工艺规程

XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立荆芥穗、荆芥穗炭生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：荆芥穗、荆芥穗炭生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：荆芥穗、荆芥穗炭5.1.2规格：统5.1.3性状：荆芥穗：本品穗状轮伞花序呈圆柱形，花冠多脱落，宿萼黄绿色，钟形，质脆易碎，内有椋黑色小坚果。

气芳香，味微涩而辛凉。

.荆芥穗炭：本品为不规则的段，长约15mm。

表面黑褐色。

花冠多脱落，宿萼钟状，先端5齿裂，黑褐色。

小坚果棕黑色。

具焦香气，味苦而辛。

5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：荆芥穗：辛，微温。

归肺、肝经。

荆芥穗炭：辛、涩，微温。

归肺、肝经。

5.1.6功能与主治：荆芥穗：解表散风，透疹，消疮。

用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。

荆芥穗炭：收涩止血。

用于便血，崩漏，产后血晕。

5.1.7用法与用量：5～10g。

5.1.8贮藏：置阴凉干燥处。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.2生产批量：5-10000kg5.3辅料：无5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 荆芥穗生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。

6.2 荆芥穗炭生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取荆芥穗原料。

6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。

荆芥工艺规程

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL517401 荆芥生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 荆芥原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 荆芥中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 荆芥成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：荆芥规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。

荆芥穗质量标准及检验操作规程

XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：荆芥穗1.2 汉语拼音：Jingjiesui2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：石油醚、荆芥穗对照药材、胡薄荷酮对照品、乙酸乙酯、香草醛、硫酸、甲醇、水。

7.2 仪器与用具：显微镜、硅胶G板、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪、超声波清洗器。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察7.4.2取本品粗粉0.8g，加石油醚（60～90℃)20ml ，密塞，时时振摇，放置过夜，滤过，滤液挥至约lml ，作为供试品溶液。

另取荆芥穗对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液。

再取胡薄荷酮对照品，加石油醚（60～90℃)制成每lml含4mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7)试验，吸取供试品溶液3µ1、对照药材溶液和对照品溶液各l0µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃)-乙酸乙酯(37 ：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5 检查：7.5.1 水分不得过12.0%(附录15第四法）。

7.5.2总灰分不得过12.0%(附录17)。

7.5.3 酸不溶性灰分不得过3.0%(附录17)。

7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19)项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于8.0%。

7.7 含量测定7.7.1挥发油照挥发油测定法（附录33)测定。

本品含挥发油不得少于0.40%(ml/g)。

7.7.2胡薄荷酮照高效液相色谱法（附录8)测定。

原料标准操作规程：荆芥穗

1．目的：建立荆芥穗检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。

2 范围：本规程适用于生产用原料药荆芥穗的检验。

3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。

4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第216页、TL-YL-082-1。

5．内容：
5.1性状本品穗状轮伞花序呈圆柱形，长3～15cm，直径约7mm。

花冠多脱落，宿萼黄绿色，钟形，质脆易碎，内有棕黑色小坚果。

气芳香，味微涩而辛凉。

5.2鉴别
5.2.1本品粉末黄棕色。

宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲。

腺鳞头部8细胞，直径95～110μm，柄单细胞，棕黄色。

小腺毛头部1～2个细胞，柄单细胞。

非腺毛1～6细胞，大多具壁疣。

外果皮细胞表面观多角形，壁黏液化，胞腔含棕色物；断面观细胞类方形或类长方形，胞腔小。

内果皮石细胞淡棕色，表面观垂周壁深波状弯曲，密具纹孔。

纤维成束，壁平直或微波状。

5.2.2取本品粗粉O.8g，加石油醚(60～90℃)20ml，密塞，时时振摇，放置过夜，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。

另取荆芥穗对照药材O.8g，。

荆芥质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：荆芥1.2 汉语拼音：Jingjie2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：石油醚、荆芥对照药材、正已烷、乙酸乙酯、香草醛、硫酸、乙醇、甲醇、水、胡薄荷酮对照品、盐酸、硝酸、硝酸银、氨试液、二氧化锰、碘化钾淀粉试纸、二甲苯、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：硅胶H薄层板、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品粗粉0.8g，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，放置过夜，滤过，滤液挥至lml ，作为供试品溶液。

另取荆芥对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10µ1，分别点于同一硅胶H薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17 ：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的5%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5 检查：7.5.1水分：不得过12.0%（附录15 第四法）。

7.5.2总灰分：不得过10. 0%（附录17）。

7.5.3酸不溶性灰分：不得过3.0%（附录17）。

7.5.4二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 含量测定：7.6.1挥发油：照挥发油测定法（附录33）测定。

本品含挥发油不得少于0. 30%（ml/g）。

7.6.2胡薄荷酮：照高效液相色谱法（附录8）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（80 ：20）为流动相；检测波长为252nm。

荆芥检验记录

检验结果：
2．鉴别(1)本品粉末黄棕色。宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲。腺鳞头部8细胞，直径96～112μm；柄单细胞，棕黄色。小腺毛头部l～2细胞；柄单细胞。非腺毛1～6细胞，大多具壁疣。外果皮细胞表面观多角形，壁粘液化，胞腔含棕色物。内果皮石细胞淡棕色，垂周壁深波状弯曲，密具纹孔。纤维直径14～48μm。壁平直或微波状。
检验结果：
(2)取本品粗粉0．8g，加石油醚(60～90℃)20ml，密塞，时时振摇，放置过夜，滤过。滤液挥散至lml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0．8g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录25页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅腔H薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛的5％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
应符合规定
应符合规定
不得少于0.60%
结论：本品按《荆芥内控质量标准》检验，结果规定。
检验人：复核人：负责人：
有限公司
原辅料检验记录
文件编号: 00第 1页共 2 页
原辅料名称
荆芥
检验单编号
批号
供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取样人
规格
检验依据《荆芥内控质量标准》
送检日期
年月日
报告日期
年月日
检验项目
1．性状本品茎呈方柱形，上部有分枝，长50～80cm，直径0．2～O．4cm；表面淡黄绿色或淡紫红色，被短柔毛；体轻，质脆，断面类白色。叶对生，多已脱落。叶片3～5羽状分裂，裂片细长。穗状轮伞花序顶生，长2～9cm，直径约0．7cm。花冠多脱落，宿萼钟状，先端5齿裂，淡棕色或黄绿色，被短柔毛；小坚果棕黑色。气芳香，味微涩而辛凉。

荆芥穗、荆芥穗炭生产工艺规程

XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立荆芥穗、荆芥穗炭生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：荆芥穗、荆芥穗炭生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010 修订版）《中国药典》2020 年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称：荆芥穗、荆芥穗炭5.1.2 规格：统5.1.3 性状：荆芥穗：本品穗状轮伞花序呈圆柱形，花冠多脱落，宿萼黄绿色，钟形，质脆易碎，内有椋黑色小坚果。

气芳香，味微涩而辛凉。

.荆芥穗炭：本品为不规则的段，长约15mm。

表面黑褐色。

花冠多脱落，宿萼钟状，先端 5 齿裂，黑褐色。

小坚果棕黑色。

具焦香气，味苦而辛。

5.1.4 企业内部代码：5.1.5 性味与归经：荆芥穗：辛，微温。

归肺、肝经。

荆芥穗炭：辛、涩，微温。

归肺、肝经。

5.1.6 功能与主治：荆芥穗：解表散风，透疹，消疮。

用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。

荆芥穗炭：收涩止血。

用于便血，崩漏，产后血晕。

5.1.7 用法与用量：5～10g。

5.1.8 贮藏：置阴凉干燥处。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 荆芥穗生产工艺流程图：荆芥穗（原料）注：※为质量控制要点6.2 荆芥穗炭生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取荆芥穗原料。

6.3.1.2 领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.3.2 净制：6.3.2.1 取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。

中药的指纹图谱研究

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各共有指纹峰的面积比值必须相对固定。未达基线分离的共有峰，应计算该组峰的总峰面积作为峰面积，同时标定该组各峰的相对保留时间。中药材或饮片供试品的图谱与指纹图谱比较，共有指纹峰以外的，相对保留值不同者，即为非共有峰。
பைடு நூலகம்22
样品图谱与模式（标准）指纹图谱比较的评价标准
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第三节
分析及评价方法
一、重要参数的建立二．特征指纹的相似率与差异率三、指纹图谱的计算机解析
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一、重要参数的建立
共有指纹峰
n强峰
特征指纹峰
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1．共有指纹峰
中药指纹图谱中，多个样品所具有的相同相对保留值的色谱峰，即为共有指纹峰。根据参照物的保留时间，计算指纹峰的相对保留时间，根据10批次以上供试品的检测结果，标定共有指纹峰。以对照品作为参照物的指纹图谱，以参照物峰面积作为 1，计算各共有指纹峰面积与参照峰面积的比值；以内标物作为参照物的指纹图谱，则以共有指纹峰中其中一个峰(要求峰面积相对较大、较稳定的共有峰) 的峰面积作为 1，计算其它各共有指纹峰面积的比值。
是保证中药和中药制剂内在质量均一性的
重要措施；
是鉴别中药和中药制剂真伪优劣最有说服
力的依据之一；
是中药走向世界的必经之路。
5
指纹图谱分类
中药材(原料药材) 中药原料药(饮片、配方颗粒) 应用对象中药中间体(生产过程中间产物) 中药制剂
中药化学指纹图谱测定方法中药生物指纹图谱
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图一荆芥穗顶空气相对照指纹图谱
图二香薷顶空气相色谱图

芥子质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX 有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：芥子1.2 汉语拼音：Jiezi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015 年版一部）6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、芥子碱硫氰酸盐对照品、乙酸乙酯、丙酮、甲酸、碘化铋钾、乙腈、磷酸二氢钾、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、显微镜、水浴锅、马弗炉、硅胶G 板、超声波清洗器、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1芥子7.4.1.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.1.2取本品粉末1g，加甲醇50ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取芥子碱硫氰酸盐对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录7)试验，吸取上述两种溶液各5～l0 μ，l分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（3.5:5:1:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.4.2炒芥子7.4.2.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2.2取本品粉末1g，加甲醇50ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取芥子碱硫氰酸盐对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5～l0 μ，l分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（3.5:5:1:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5 检查：7.5.1芥子7.5.1.1水分：不得过14.0%（附录15第二法）。

荆芥荆芥栽培技术

荆芥荆芥栽培技术1、概述别名香荆芥、线芥、四棱杆蒿、假苏等，为唇形科荆芥属植物荆芥(Schizonepeta tenuifolia Briq.)的全草和花(果)穗(荆芥穗)。

始载于《神农本草经》，列为中品，具有发表，散风，透疹，炒炭止血作用。

主治感冒、头痛、麻疹不出，皮肤搔痒；炒炭治便血，崩漏、主产湖北、江苏、浙江、山西、河北、湖南等省，北方除有栽培种植并有野生分布，湖北麻城生产的荆芥质量较佳。

同时，也有栽培荆芥以其嫩茎叶来作蔬菜用的。

2、植物特性荆芥是1年生草本植物，高60～80cm，有强烈香气，茎直立，基部稍带紫色，上部多分枝，全株被短柔毛，叶对生，近无柄；叶片3～5羽状深裂，裂片条形或披针形，长1.5～2cm，宽0.2～0.4cm，全缘，两面均被柔毛，下面有凹陷腺点。

6～8月开花，轮伞花序，多轮密集于枝端，形成长穗状，长3～8cm；具无柄条形苞叶；花小，花萼钟形，被毛，先端5齿裂；花冠二唇形，上下唇近等长，哨超出花萼，淡红白色、雄蕊5个；果期7～9月，二裂、有小坚果4枚，卵形或椭圆形，棕色，有光泽。

3、生长特性荆芥野生于路边、沟塘边、草丛辛，以及山地阳坡面。

种植荆芥适于温暖湿润的气候环境，喜阳光，山区、平原均可生长。

对土壤要求不严，但以肥沃疏松的沙质土壤为佳。

荆芥怕旱又怕积水，短期积水也会造成死亡，所以低洼地不宜种植：而且荆芥也不宜连作。

4、栽培技术(1)选地、整地选较肥沃湿润、排水良好的沙壤土种植、地势以阳光充足的平坦地为好。

荆芥种子细小，整地必须细致，一定要精细整平，有利于出苗，同时施足基肥。

前茬作物收获后，每亩(1亩=1/15ha)施农家肥2～2.5t，磷肥15kg，尿素10kg，深耕25cm，整平，第2年开春解冻后再耕1次，耙平，然后深耕25cm左右，粉碎土块，反复细耙，整平，成宽1.3m，高约10cm的畦。

(2)繁殖方法用种子繁殖，直播或育苗移栽。

一般夏季采取直播，而春播采用育苗移栽。

01058金荞麦检验操作规程

目的：建立金荞麦的检验操作规程。

范围：适用于金荞麦的检验。

责任者：饮片质量管理部对本规程的实施负责。

内容：1 品名金荞麦2 编码 YL010583 检验依据《中华人民共和国药典》2010年版一部P2034 检验项目4.1 性状本品呈不规则团块或圆柱状，常有瘤状分枝，顶端有的有茎残基，长3～15cm，直径1～4cm。

表面棕褐色，有横向环节及纵皱纹，密布点状皮孔，并有凹陷的圆形根痕及残存须根。

质坚硬，不易折断，断面淡黄白色或淡棕红色，有放射状纹理，中央髓部色较深。

气微，味微涩。

4.2 鉴别4.2.1 仪器设备显微镜、电子天平、烘箱、粉碎机、吹风机、水浴锅4.2.2 玻璃仪器量筒、烧杯、硅胶G薄层板、容量瓶、漏斗、移液管、蒸发皿、喷瓶、回流冷凝管4.2.3 试剂与试液甲醇、金荞麦对照药材、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、表儿茶素对照品、25%磷钼酸乙醇溶液4.2.4 操作方法4.2.4.1 本品粉末淡棕色。

淀粉粒甚多，单粒类球形、椭圆形或卵圆形，直径5～48μm，脐点点状、星状、裂缝状或飞鸟状，位于中央或偏于一端，大粒可见层纹；复粒由2～4分粒组成；半复粒可见。

木纤维成束，直径10～38μm，纹孔呈单斜纹或十字形纹孔。

草酸钙簇晶直径10～62μm。

木薄壁细胞类方形、椭圆形，直径28～37μm，长约至100μm，壁厚约5μm，胞腔可见稀疏的纹孔。

具缘纹孔及网纹导管直径21～83μm。

4.2.4.2 取本品2.5g，加甲醇20ml，放置1小时，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。

另取金荞麦对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（1∶2∶0.2∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。

中药材栽培技术规程—荆芥

中药材栽培技术规程—荆芥
中华人民共和国安徽省地方标准
01 制定过程
03 内容范围 05 引用文件 06 意义价值
《中药材栽培技术规程—荆芥》（DB34/T 3810-2021）是2021年2月25日实施的一项中华人民共和国安徽省地方标准，归口于安徽省中药材标准化技术委员会。
《中药材栽培技术规程—荆芥》（DB34/T 3810-2021）规定了中药材荆芥栽培技术的产地环境、栽培技术、田间管理、病虫害防治、采收与初加工。该标准适用于中药材荆芥的规范化栽培。
制定过程
制定背景编制进程
制定依据起草工作
荆芥作为中国常用中药材品种之一，荆芥主要产于在河北、安徽、江苏、河南等地。由于药材的规范化栽培是保证中药材质量的重要组成，一些研究者开展了荆芥生长发育特性、优质高产栽培技术、栽培管理及常见病害综合防治技术开展了相关研究，为中药材荆芥栽培技术规程的制订提供了依据。随着发展，河北已逐渐成为荆芥最大产区，安徽亳州及其周边地区栽培面积也不断扩大。然而在荆芥栽培生产中，不同地区因环境气候不同，传统耕作方式不同，没有形成统一的栽培规程。因此，通过产地调研、生产实践，制定和完善优质荆芥栽培技术规程具有必要性和紧迫性。
参考资料：
实施建议
建议对于荆芥种植户开展栽培技术规程培训，做好中药材栽培过程的技术指导，建立种植户**群，并在公司网站建立栽培技术指导交流群，做好栽培过程各项操作技术、农药化肥合理使用及病虫害防治等注意事项的发布，及时解决栽培中遇到的问题。
意义价值
《中药材栽培技术规程—荆芥》（DB34/T 3810-2021）可规范指导荆芥药材的栽培生产，保证中药材的的质量。
2009年1月19日，由北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、亳州市皖北药业有限责任公司、亳州市百药园林科技发展有限公司、安徽中医药大学等单位成立了标准起草工作小组，并根据实际情况初步制定了工作计划和任务分工。

8048-2荆芥检验标准操作规程1

小班音乐《在农场里》教案5篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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降香质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：降香1.2 汉语拼音：Jiangxiang2 代码：3 取样文件编号4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试液与试剂：乙醇、甲醇、甲苯、乙醚、三氯甲烷、香草醛、硫酸、乙水乙醇、乙酸乙酯、降香对照药材、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：显微镜、三用紫外分析仪、水浴锅、挥发油测定器、硅胶G板、电子天平、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测光泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品粉末lg，加甲醇10ml，超声处理30分钟，放置，取上清液作为供试品溶液。

另取降香对照药材lg，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙醚-三氯甲烷（7：2：1）为展开剂，展开，取出；晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液与无水乙醇（1：9）的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.4.3取〔鉴别〕8.3.2项下供试品溶液和对照药材溶液，照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

7.5 二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 含量测定：挥发油照挥发油测定法（附录33 甲法）测定。

本品含挥发油不得少于1. 0%（ml/g）。

7.7 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于8.0%。