FT-2000AE系列脆碎度仪操作规程

标准操作规程

STANDARD OPERATION PROCEDURE

XKY-YFCZ-0401018-00

FT-2000AE系列脆碎度仪操作规程

制定人：制定日期：审查人：审查日期：批准人：批准日期：执行日期：

1.目的

建立FT-2000AE系列脆碎度仪操作规程，保证其正确使用。

2.依据

《中华人民共和国药典》2015版四部、脆碎度检查仪使用说明书。

3.范围

FT-2000系列脆碎度仪的使用操作。

4.责任

制剂部门仪器负责人负责对RT-25型全新气流式超微粉碎机进行维护，确保仪器处于合格状态并做好正确标记。

所有的使用者应遵守本操作规程。

5.内容：

5.1操作方法

5.1.1. 准备

将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上，仪器四周应留有足够空间，要求工作环境无振动，无噪声，温湿度适宜，无腐蚀性气体。

5.1.2. 通电

接通电源线，指示灯亮，打开电源开关，同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规的工作状态，时间显示４分钟(04:00)。

5.1.3. 装样品

先将待测样品按药典的有关规定，小心去除片剂表面松散的粉末或颗粒、精密称定，取下防脱钮，将装药轮鼓沿着转轴方向慢慢拔出，鼓盖朝上，放置在平软的台面上，打开鼓盖，放入样品，重新安装在转轴上，注意两轮鼓左右不可调换，轮鼓上的定位孔对准定位销，推入装好，装上防脱钮。

5.1.4. 时间设定

若做常规测试，仪器已予置好４分钟(100次)不需再改动，若特殊需要可通过时间设定的“▲”键或“▼”键，配合计时显示调整，每按一次予置时间可增或减１分钟。

5.1.5.测试

以上准备工作完成后，可按“启动”键，测试开始，使轮鼓匀速转动，每分钟２５转，仪器自动计时。

该机以倒计时方式工作(显示的是工作剩余时间)，待从设定的时间减到00:00时，电机便自动停止，同时有蜂鸣声提示，而后仪器自动返回初始状态，准备做下一次测试。

5.1.

6. 结束

取下防脱钮，摘下轮鼓，取出样品，如前所述去除松散的粉末或颗粒，精密称定。然后按药典的有关规定计算结果。

6. 修订记录