中药颗粒剂的研究现状及应用前景分析_何龙

2010年3月第17卷第9期

中医中药

中国当代医药CHINA MODERN MEDICINE

中药汤剂作为中医临床用药的主要剂型，虽有可以随证加减、灵活组方、易于吸收、起效较快等优点，但有调配、携带、煎煮不便，汤液味苦量大，不易被人接受等缺点。

中药颗粒剂是在汤剂的基础上发展起来的一种新的中药剂型，既保持了汤剂吸收快、显效迅速等优点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、费时耗能、久置易霉败变质等不足。另外，中药颗粒剂还可通过薄膜包衣，达到提高药物稳定性，掩盖某些中药的不适气味（如苦味、腥味等）和缓慢释药的目的[1]。

目前国内外已广泛应用颗粒剂，并且在生产工艺设备、质量控制、新型辅料的应用等方面都进行了深入研究，发展很快，日本以中药复方制成的冲剂有100种左右，我国已有200多种[1]。

1研究现状

中药颗粒剂的制备过程一般分为提取、浓缩、制粒、干燥、包装等工序。根据中药含有效成分的不同，其处理方法各有所异。但在大量生产中其过程一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取，对提取液常采用常压蒸发或减压蒸发，获得清膏，将适量的糖粉、糊精或药物细粉混合均匀，加入一定比例的清膏制成软材，软材过筛制得湿颗粒，经干燥后整粒进行包装[2]。1.1提取工艺

提取工艺是制剂工艺中最重要的环节之一，将直接影响到产品的质量。不同的提取方法对不同药物有效成分的提取率不同，所以应根据临床治疗的需要、处方中药物的化学性质及所制备的剂型的要求，选择比较不同的提取方法。中药传统的提取方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等[3]。目前，煎煮法仍然是最常用的提取工艺。

随着科学技术的进步，许多新的提取方法和技术得到采用，提高了中药颗粒剂的质量。进年来，发展了超临界流体萃取、半仿生提取法、超声提取法、微波辅助萃取、酶提取法[4]等一系列先进的提取方法，使中药颗粒剂的发展带来新的飞跃。

1.2纯化分离工艺

中药提取液成分复杂，以前的提取、浓缩、制成制剂的工艺方法使中药颗粒剂的质量得不到有力保证。如何纯化分离有效成分，保证制剂的质量稳定是中药制剂发展的必然要求。目前应用最广泛的方法是水提醇沉法，此法操作简单，但乙醇用量大，耗费成本高，药物成分如生物碱、苷类、有机酸等活性成分均有不同程度的损失。

近年来一些分离、纯化新工艺、新技术相继得到研究和应用，出现了高速离心法、超滤法、絮凝法等[4-5]一些新方法。

1.3制粒工艺

1.3.1湿法制粒技术湿法制粒技术是在20世纪50年代制

备中药片剂、冲剂时发展起来的一种制粒工艺，所用辅料多为淀粉、糖粉、糊精等，按浸膏比例、浸膏稠度等凭经验确定辅料用量，因而制备的颗粒质量不稳定。近年来，药学工作者通过正交、均匀设计等优选试验，通过考察辅料种类、用量、混合辅料比及制粒搅拌时间等因素对颗粒质量的影响，以颗粒得率、流动性、脆碎度等为评价指标，筛选湿法制粒的技术参数，有效地提高了湿法制粒的质量。

1.3.2干法制粒技术干法制粒是近年来出现的新型制粒技术，相对于传统的湿法制粒避免了加入大量的糖和糊精等辅料，最大限度地减少了辅料的用量。同时，干式制粒法具有生产工艺简单、生产效率高、生产成本降低、生产周期短的优点，使其在颗粒剂制备方面的应用越来越广泛。

1.3.3快速搅拌制粒技术快速搅拌制粒技术利用快速搅拌

制粒机，制得的颗粒均匀，辅料用量少，制粒过程快。黄虹等[6]采用均匀设计和模式识别法对快速搅拌制粒技术进行了优化，确定了搅拌制粒机和物料的普适性参数的最佳值。

1.3.4流化床制粒技术流化喷雾制粒又称沸腾制粒、一步制

粒。该技术为混合、制粒、干燥一步完成的新型制粒技术，可大大减少辅料用量，并且使浸膏在颗粒中的含量可达50%～70%，制出的颗粒大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好，生产效率高，便于自动控制。同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成，生产过程不易被污染，使成品质量得到保证。2应用前景分析

2.1中药配方颗粒的优点

2.1.1方便中药配方颗粒剂用量小，使用方便，便于携带。2.1.2易贮存保管中药配方颗粒采用药用复合膜包装，不易

受潮，使中药颗粒剂的质量得到保证。因此不会出现中药饮片因保管不善而出现发霉、虫蛀、变色、变味等现象，从而保证药物的质量和疗效。

2.1.3剂量准确，便于调配中药颗粒剂调配时，按方取药，不

需称量，不需抓药，便于核对，有效防止了差错，并且配方时清洁卫生，并大大减轻了药房人员的劳动强度，省时又省力。

2.1.4提高我国中药产业的国际竞争力我国虽是中药的

发源地，但大多数处于比较原始的加工水平。目前全球中药

中药颗粒剂的研究现状及应用前景分析

何龙1，姚尧2

（1.郑州市儿童医院，河南郑州450053；2.郑州市妇幼保健院，河南郑州450053）

[摘要]近年来中药颗粒剂的提取工艺，纯化分离工艺，制粒工艺的新技术不断出现，质量控制、新型辅料的应用，使

成品质量得到保证，再加上中药颗粒剂的用量小、使用方便、便于携带、易贮存保管、剂量准确、便于调配等优点，使中药颗粒剂的前景更加广阔。

[关键词]中药颗粒剂；提取；纯化分离；制粒[中图分类号]R28[文献标识码]B [文章编号]1674-4721（2010）03（c ）-082-0282

2010年3月第17卷第9期

中医中药

CHINA MODERN MEDICINE 中国当代医药急性冠状动脉综合征是一组冠状动脉粥样硬化斑块破裂、血栓形成或血管痉挛而导致急性或亚急性冠状动脉阻塞，引起心肌严重缺血的临床综合征[1]。它包括不稳定型心绞痛(UAP)、ST 段抬高的急性心肌梗死(STEMI)和非ST 段抬高的急性心肌梗死(NSTEMI)[2]。是威胁人类生命的主要疾病之一[3]。中药可能在稳定急性冠状动脉综合征方面发挥潜在的防治优势。因此，运用中医结合的方法进行稳定斑块的研究对于消除冠心病的危险因素及急性冠状动脉综合征的预防具有重要意义。笔者应用活血化瘀类中药治疗急性冠状动脉综合征，取得了良好的效果，现将结果报道如下：

1资料与方法1.1一般资料

2007年9月～2009年3月本院心内科住院患者，收集符合急性冠状动脉综合征诊断标准的患者64例。其中不稳定型心绞痛35例，急性心肌梗死29例；男性40例，女性24例。平均年龄(55.5±12.5)岁，年龄最大89岁，最小28岁。伴有高血压32例，高脂血症12例，糖尿病6例。随机平均分为非活血

化瘀组和活血化瘀组。两组在年龄、性别、伴发疾病等方面差异均无统计学意义(P >0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

非活血化瘀组：给予常规休息、吸氧、低盐低脂饮食，心

活血化瘀类中药治疗急性冠状动脉综合征临床研究

林景松，陈志华，陈国威

（广东省东莞市莞城医院，广东东莞

523006）

[摘要]目的：观察活血化瘀类中药治疗急性冠状动脉综合征的疗效。方法：选择符合急性冠状动脉综合征诊断标准的患者64例分为非活血化瘀组与活血化瘀组。结果：活血化瘀组患者治疗后症状学积分降低显著，即患者临床症状明显改善，同时不良反应与TESS 评分少。结论：活血化瘀类中药能明显改善急性冠状动脉综合征气阴两虚证患者

的临床症状。

[关键词]急性冠状动脉综合征；活血化瘀；临床症状[中图分类号]R543.3[文献标识码]B

[文章编号]1674-4721（2010）03（c ）-083-02

Blood circulation of traditional Chinese medicine clinical research on the treatment of acute coronary syndrome

LIN Jingsong ，CHEN Zhihua ，CHEN Guowei

（Guancheng Hospital of Dongguan City ，Guangdong Province ，Dongguan 523006，China ）

[Abstract]Objective:To observe the blood circulation category of Chinese medicine treatment of acute coronary syndrome advantage.Methods:The diagnostic criteria consistent with acute coronary syndrome patients were divided into 64cases of non-blood stasis group and the blood circulation group.Results:Blood circulation in patients after treatment significantly reduced symptoms of learning points,namely,clinical symptoms improved,while adverse reactions and TESS score less.Conclusion:The blood circulation Chinese herbs can improve the Qi and Yin Deficiency card with acute coronary syn -drome in patients with clinical symptoms.

[Key words]Acute coronary syndrome ；Blood circulation ；Clinical symptoms

贸易额达164亿美元，我国中药产品的销售额仅占到3%～5%，日本汉方药占70%以上，而日本汉方药原料有75%来自中国。其中最主要的原因是我国生产的中药疗效不稳定，质量不可控。

2.2展望

中药配方颗粒是中药饮片改革的重大举措，前景广阔。中药配方颗粒实现了中药用药的科学化、规范化、标准化，对传统中药的可持续发展具有深远的历史意义和现实意义，它相对于中药汤剂更适应现代社会快节奏的生活方式，有利于中药在世界范围内的普及和推广。因此，在新形势下，加强对中药配方颗粒剂的研究，扩大中药配方颗粒剂的使用范围，是中药走向世界的好途径。

[参考文献]

[1]闫丽霞.中药制剂技术[M].北京：化学工业出版社，2004：111.

[2]赵瑞玲.中药颗粒剂制备工艺现状与展望[J].中国中医药信息杂志，

2001，8(2)：17-18.

[3]丘晨波.中药浸提制剂技术和质量监控[M].北京：中国医药科技出版

社，1995：1.

[4]刘增琪，景涛.中药提取分离技术的应用进展[J].天津药学，2003，8(4)：

64-66.

[5]杨基森，张永萍，谢珊.近年来中药提取工艺研究概论[J].贵阳中医学

院学报，1999，21(1)：48.

[6]黄虹，华捷，何国珍,等.三种方法制备的结代停冲剂颗粒的形貌特征

及其溶解速率[J].中成药，2000，22(2)：120-122.

（收稿日期：2010-02-08）

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