文件信息控制程序(含表格)

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文件管理及记录控制程序(含表格)

文件管理及记录控制程序（ISO9001-2015）1.目的1.1规范质量管理文件的编制、审批、收集、编目、标识、归档、贮存保管、修订审批和修订版别状态的控制要求，以确保管理文件内容的充分性和适宜性,并为持续改进提供依据。

1.2明确文件发布、分发的控制要求，使管理文件有需求使用的单位可及时获取，同时有效防止作废文件的非预期使用。

1.3明确对企业知识进行收集和整合、积累保存、有序传递、共享交流、适时更新的规定，实现企业知识在内部的共享、积累、有序传递和有效应用，2.适用范围适用本公司质量管理体系中所要求的各项程序、办法、标准类、外来文件以及过程中的记录,包括3C及EICC所需要的文件。

3.名词定义3.1管理文件：是指公司管理体系的《管理手册》、程序文件，和确保程序有效运作和控制所需的准则和方法类文件，以及外来文件。

3.2外来文件：3.2.1公司：与公司营运相关的，外部的法律、法规和标准，统称为外来文件。

3.2.2各部门：公司发行的一、二阶文件及各部门自己发行的三、四阶文件为内部文件，其它的统称为外来文件。

3.3受控文本：指文件分发的文本中，必须对文本的修订、分发和作废进行相应识别和控制的每一份文本，皆称为受控文本。

反之称为非受控本。

3.4工作记录：指管理体系运作生成的，即按程序文件要求所生成的格式化的、有关质量管理的结果性记录、证据，统称为工作记录(简称记录)。

3.5发文记录：指相对于特定某一单位而言，依记录的来源状态对记录所做的分类，其中所有从该单位开出的记录，统称为该单位之发文记录。

3.6收文记录：指相对于特定某一单位而言，依记录的来源状态对记录所做的分类，其中所有该单位接收到的其它单位流转或分发性记录，统称为该单位之收文记录。

3.7单一式记录：指同一份记录只需由单一部门填制记载、签核生效，称之为单一式记录。

3.8联单式记录：指同一份记录由两个（含）以上部门同时填制记载、并共同签核完毕方可生效的记录，称之为联单式记录。

APQP文件及表格

5.0程序技术部主管根据新产品开发设计Input信息确定新产品开发来源。

技术部主管组织进行成本核算及报价，填写《成本核算及报价表》。

InputProcessOutput Owner确定的新产品开发设计目标、可靠性及质量目标由项目组长审批。

项目组长负责编制《新产品APQP开发计划》，并组织项目组实施。

由项目小组组长召集小组有关成员根据项目的要求结合公司实际情况确定设计目标、可靠性目标和质量指标。

A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性；B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示；C）质量目标应是基于持续改进的目标，如： PPM、缺陷水平或废品降低率； D）设计目标中应包括过程能力、生产率、成本方面的目标。

项目小组对设计输入材料进行评审，评审通过后填写《设计开发任务书》安排设计任务工作，设计输入评审应进行记录，具体填写在《新产品开发输入评审记录》上。

Activity技术部主管组织进行新产品制造可行性分析，并将分析结果填入《新产品制造可行性分析报告》中。

技术部主管根据制造可行性分析结果及成本核算结果，填写《新产品开发申请/立项报告》，并连同《新产品制造可行性分析报告》及《成本核算及报价表》提交总经理审批。

总经理审批后，新产品开发项目即成立，总经理负责授权项目组长，由项目组长组成项目小组。

确定新产品开发来源●市场调研报告●维修记录和质量信息●小组经验●业务计划/营销策略●产品/过程标杆数据●产品/过程设想新产品开发制造成本核算/报价新产品开发申请成立跨功能小组编制APQP 计划审批停产品开发小组成员表新产品APQP 开发计划成本核算及报价表新产品开发申请/立技术部主管总经理新产品开发项目组长新产品制造可行性分设计输入新产品开发输入评审项目小组设计开发任务书安排设计任务●顾客要求输入●与产品有关的法规要求●任何其他要求确定设计目标确定可靠性和新产品开发设计目标、可靠性及质量目标表审批确定初始材料清单初始材料清单(BOM)产品设计人员负责进行DFMEA分析。

文件控制程序

文件控制程序1 目的为保证与质量体系运行和检测活动有影响的文件得到有效控制，需要对文件编制、发放、标识、保管和回收等环节实施管理，保证受控文件适宜、易于获取，确保使用现行有效版本，避免作废文件被误用。

2 适用范围适用于质量体系文件和检测方法等对检测活动有影响的文件得到有效控制。

3 职责3.l 公司经理负责批准《质量手册》和《程序文件》，确定其发放范围。

3.2质量负责人负责组织编制《质量手册》和《程序文件》，对现有体系文件定期评审，维护其有效性。

3.3技术负责人负责组织技术文件类编制、批准，《质量手册》的审核。

3.4综合部和检测室负责《作业指导书》及《记录表格》的编制和修订，质量负责人审核质量表格，检测室主任审核技术表格，上报技术负责人批准。

3.5综合部负责体系文件的标识、发放、回收、废止、销毁、保管工作，并做好记录。

3.6档案管理员负责记录的收集、分类、标识、编目、归档、保管、借阅、回收和销毁。

3.7仪器设备管理员负责组织人员编制仪器设备的使用、维护及量值溯源计划，及相关管理记录的整理，协助档案管理员做好仪器设备档案相关资料的归档。

4 工作程序4.1 受控文件范围4.1.1 受控文件包括：（1）质量体系文件：包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和《记录表格》。

（2）与检测工作或检测能力相关的检测方法和技术规范。

（3）对检测活动构成影响的其他技术类文件。

4.1.2 非受控文件分为非受控质量体系文件和非受控标准两类。

（1）非受控质量体系文件：同一版本的质量体系文件分成受控和非受控两种版本，非受控质量体系文件用于与其他单位的交流，须统一编号并登记发放，但无需定期审核。

（2）非受控标准：与检测活动相关，但与检测工作不直接相关的标准。

4.2文件缩写4.2.1质量手册和程序文件质量手册（SC）；程序文件（CX）；记录 (JL-质量记录, JC-检测原始记录) 4.2.2技术性文件设备操作规程(CG)；设备核查规范(HG)；其他(QT)4.2.3外部购买的技术标准(BZ)检测方法；技术规程4.3文件编号规则4.3.1公司内部编制的文件资料编号规定4.3.1.1质量体系文件编号格式质量手册编号格式：□□□□ / □□□—□□□□公司代码文件类别缩写版本号制定年号程序文件编号格式：□□□□ / □□□—□□公司代码文件类别缩写版本号顺序号4.3.1.2质量记录表编号格式□□□□ / □□□□—□□公司代码文件类别缩写程序文件章节顺序号4.3.1.3检测原始记录表及其他文件编号格式□□□□ / □□—□□公司代码文件类别缩写顺序号4.3.2检测报告恒静电检字〔2016〕第xx 号4.3.3 公司检测员证发放编号恒静电检员字〔□□□□〕第□号年号顺序号4.3.4公司发文编号恒静电检字[□□□□]第□号年号顺序号4.3.5文件编号为流水号，顺序编号；制定年号为文件制定的公元年。

文件控制程序含表格

文献控制程序（IATF16949/ISO9001-/ISO14001）1.0目的1.1 为了规范公司的文献管理体系，确保与产品或服务有关的管理体系文献或资料的符合性、适宜性和有效性，避免作废文献或资料的非预期使用，特拟制本程序。

2.0合用范畴2.1 公司全部与产品或服务有关的管理体系文献、资料、图纸、电子文档等，涉及外来文献。

3.0定义3.1一级文献：手册类文献。

该类文献是针对某项管理而制订的大纲性、根本性文献。

3.2二级文献：程序类文献。

该类文献是针对某项管理和作业而规定的工作过程和次序，它是对手册类文献的支持。

3.3三级文献：分技术文献、管理规定、外来文献三类。

技术文献含工位作业指导书、工艺参数、检查原则、操作规程、图纸、材料清单等；管理规定含二级程序文献引出的作业指导、各部门制订的规章、规定、制度类。

外来文献含各类公司同意采用的国际、国家、部级、行业、地方的原则、法律法规和客户或供应商提供的文献等。

3.4四级文献：统计、表格、联系单等。

3.5外发文献：指公司向客户、供应商或者其它单位发放的公司内部使用的文献。

4.0重要职责与权限4.1总经理：负责质量手册的审核和同意。

4.2管理者代表：负责手册编制、程序文献、外来文献和外发管理类文献的同意。

4.3行政部：负责公司文献的统一管理，并进行编码、保管、分发、回收、控制等工作，对各部门的文献管理工作进行稽核与监督。

4.4各职能部门：负责各部门程序文献的编制，及三级、四级文献的编制和审批。

4.5各部门文员负责本部门的文献管理，文献管理应根据本部门的文献特点对其进行定时整顿和归档，归档后的文献应选择适宜的方式对其进行分类、标记和保管，方便于查阅。

5.0作业流程图（参考附件）6.0流程内容6.1文献的拟制、会签、审核与核准6.1.1文献编写规定。

6.1.1.1受控文献的格式不作统一规定，但必须包含下列内容：文献名、文献编号、文献版本、生效日期、制订人、审核人、同意人。

成文信息控制程序(含表格)

成文信息控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的制定本程序的目的是规定质量管理体系所要求成文作息的控制准则，以确保在需要的场合和时机，均可获文件的有效版本，防止误用（如使用作废文件）；予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。

2.0范围公司质量体系规定的文件是指：1) ISO&IATF16949质量管理体系手册；2) ISO&IATF16949质量管理体系程序；3) 作业指导书；4) 程序和作业指导书所引申的表单；5) 工程图纸（产品配方/工装/设施/设备用图纸）；6) 软件、软件说明书；7) 工程标准（技术规范/材料规范）；8) 零件清单；9) 试验计划；10)检验规范；11)国际/国家/行业标准；12)顾客提供的规范、图纸与资料；13)购置设备所带的技术资料；14)采购合同与外包合同；15)生产工艺文件（如工艺流程图、控制计划）。

本程序适用于以上质量文件的控制。

3.0术语3.1成文作息：公司需要控制和保持的信息及其载体。

（成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。

3.2文件：信息及其载体。

（示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准）载体可以是纸张、磁性的、电予的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。

3.3 一级文件：质量手册；3.4 二级文件：程序文件；例如：成文信息控制程序、内部审核控制程序等；3.5 三级文件：管理标准（制度、办法）、技术标准（技术法规、标准）、工作标准（规范、规程、规定、流程）3.6 四及文件：质量、环境、职业健康安全管理体系记录3.7 外来文件：公司应识别的与产品和质量管理体系的策划和运行有关的全部来自公司以外的文件（包括与产品有关的法律法规、顾客提供的图样，产品标准等）。

3.8 文件控制：文件控制是对指对文件的编制、评审、批准、标识、检索、发放、使用、贮存、保护、更改和再批准、作废、回收等全过程所用活动的管理工作。

IATF16949文件资料管理程序含表单

IATF16949文件资料管理程序含表单开始阅读文件资料管理程序1.0 目的规定公司的文件在受控状态下运行，确保质量管理体系文件在使用及流转过程中的有效性。

保证各使用场所获得适当且为最新版本文件，避免误用失效和作废的文件。

2.0 范围适用于本公司质量管理体系文件，包括适用外来技术和质量文件、电子文件的管理。

3.0 职责部门（个人）职责总经理1、负责质量手册的批准管理者代表1、负责质量手册的审核2、负责程序文件和管理类文件的批准品质部1、负责编制、会审、修订管理手册和程序文件2、负责管理手册、程序文件和管理类受控文件资料的发放、管理和协调作业3、编制和及时更新质量体系《受控文件清单》技术部1、负责技术类受控文件的编制、审核、批准2、负责技术类文件的发放、管制与协调作业3、负责外来技术文件的登记、发放。

各部门1、负责本部门质量体系三、四级文件及记录表格的编制、审核2、所有已生效的文件在本部门得以贯彻执行，并管理本部门的文件3、编制并及时更新本部门《受控文件清单》4.0 程序4.1公司受控文件结构规定4.1.1第一级：质量手册（包含质量目标、过程绩效指标、质量方针）。

将公司质量管理目标与质量保证体系整合，说明做哪些工作来确保质量运行符合TS16949 要求，用字母“A”表示类别。

4.1.2第二级：详述如何进行及完成质量手册内所表达的各类程序文件，用字母“B”表示类别。

4.1.3第三级：各类管理制度，规范等，用字母加数字“C1”表示类别，加工图、工程图纸、作业指导书、质量检验标准、包装作业指导书、QC工程表、工程变更通知书等各类作业文件、标准，用字母“C2”表示类别。

4.1.4第四级：表单、记录。

为验证质量体系有效运作，而对各个事项持续不断加以记录，用字母“QR”表示。

4.1.5受控文件：分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制的文件，以保证文件始终反映现行要求。

4.1.6非受控文件：分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求的文件。

实验室文件和资料控制程序(含表格)(参照模板)

文件和资料的控制程序1．目的：对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制，确保各相关场所得到有效版本，并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。

2．范围：适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。

3．职责：3．1主任负责批准发布质量手册（含质量方针及质量目标）；3．2技术负责审核质量手册（含质量方针及质量目标）；3．3技术负责人审核质量管理室分程序文件，质量负责人负责审核管理部分程序文件；3．4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管；3．5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。

4．程序：4．1文件分类4．1．1第一级文件：质量手册（含质量方针、质量目标）。

4．1．2第二级文件：程序文件。

4．1．3第三级文件：作业指导书及各类检测标准、规范，与质量管理体系相关的外来文件，各种质量记录、技术记录文件。

4．2文件编号4．2．1质量手册编号：GYDS-QM-××（××表示版次，手册中各章以章节号区分），例如：GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。

4．2．2程序文件编号：GYDS-QP-××（××表示顺序号），例如：GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。

4．2．3作业指导书、规范、制度编号：GYDS-QI类型-×××（×××为顺序号）。

4．2．4各程序文件后所附质量记录的编号：GYDS-QR-×××（×××为顺序号）。

其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》，技术负责审核，实验室主任批准。

4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件，实验室主任批准。

4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件，实验室主任批准。

文件控制程序

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第3页，共5页
七、作业说明：
（一）文件编写格式的各项说明如下： 1.格式内容：
（1）目的：说明该程序文件执行的目的；
（2）范围：说明该程序文件执行时所涵盖的内容；（3）参考文件：列出可当程序文件参考的文件；
（4）权责：说明与程序文件有关的执行单位的责任；
（5）定义：说明该程序文件需特别说明的名称所代表的意义；
（6）流程图：绘出作业流程是使阅读者能由图而得知整个作业流程；
（7）作业说明：详细列出完成此程序所需的步骤，必须详细说明其作业内容,使员工能通过阅读此程序而了解该项工程；
文件制订/修订/废止
文件编号
权责人员审查
总经理核准
颁布
记录、控制回收旧文件
分发
修订/废止
销毁
OK
NG
OK
NG。

文件控制程序(含表格)

文件控制程序（ISO9001-2015/ISO14001-2015）1.目的为对质量、环境管理体系文件和资料进行控制，保证对质量、环境管理体系有效运行起作用的各个场所都使用相应文件的有效版本，制定本程序。

2.范围本程序适用于公司质量、环境管理体系的文件和资料的控制，如：体系文件：质量手册、环境管理手册、程序文件。

技术文件：标准—含国家标准、行业标准、公司制定的环境管理制度、工艺标准作业指导书、产品/原材料的技术规范(含验收准则)、包装要求等以及客户提供的技术要求；质量记录规范表格的控制规定于“记录控制程序”中。

3.参考资料记录控制程序4.定义4.1受控本受控文件其分发、修订或更换均须按书面规定的控制程序进行，保证文件始终反映现行要求。

4.2非受控本受控文件其分发按文件控制程序规定，但不保证其完全反映现行要求。

5.职责5.1人事部负责质量、环境管理体系文件、技术文件的分发控制，并编制文件一览表。

5.2各部门应对本部门使用的质量、环境管理体系文件、技术文件编制文件一览表。

6.作业程序6.1文件编号指南6.1.1质量手册编号QM-XXXX-YQM>质量手册XXXX>版本编定年份Y>版本号，同年第一版不必注明，第二版为A，第三版为B如： QM-2018-A表示： 2018年版的质量手册6.1.2环境管理手册编号EM-XXXXYEM>环境管理手册XXXX>版本编定年份Y>版本号，同年第一版不必注明，第二版为A，第三版为B如： QM-2015表示：2015年版的环境管理手册6.1.2程序文件编号QP-XXQP>质量管理程序及管理体系通用程序文件，如EP则是环境管理体系文件。

XX>程序文件顺序号2位阿拉伯数字如： QP-06表示，程序顺序号为《风险管理控制程序》。

6.1.3作业指导书编号WI-XXXWI>作业指导书的代号XXX>序号三位阿拉伯数字如： WI-001表示公司的作业指导书。

文件的控制程序(表格)

部门负责人：年月日
质量负责人意见
质量负责人签字：年月日
中心主任
意见
主任签字：年月日
第页共页
有效文件发放/回收登记表
共页第页编号：
文件名称
文件编号
签发部门
序号
受控编号
发放部门
份数
接受人签字
接受时间
编制：批准：
旧版文件留用申请单
共页第页编号：
原文件名称
文件
编号
发文
时间
留用原因
部门负责人：年月日
质量负责人意见
质量负责人：年月日
文件销毁登记表
共页第页编号：
序号
文件名称
销毁部门
份数
销毁人签字
销毁日期
有效文件适用性审批及需求分配表
编号：
文件名称
文件编号
分配日期
分配份数
分配范围
办公室负责人签字
质量负责人批示
备注：
第页共页有效文件清单编号： Nhomakorabea序号
收/发文日期
文件编号
来文机关
文件名称
份数
备注
编制：审核：批准：
第页共页
文件更改申请单
编号：
原文件名称
文件编号
发文时间
更改后文件名称
文件编号
发文时间
更改原因

文件与资料控制程序(含表格)

文件与资料控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的为了保证公司质量管理体系文件的充分适宜及有效性特制订本程序。

2.0范围质量管理体系需要控制的文件及资料包括：质量手册控制程序管理制度职务说明书工程技术图纸（参考技术文件管理制度）客户提供图纸及国家/国际/行业标准其它特别注明需受控的文件3.0定义3.1 受控文件列在“范围”内需受文控中心控制的文件与资料，若文件有新版本发出，受控文件复印件将会被更新。

3.2 非受控文件列在“范围”外的文件与资料，根据需要可盖“参考章”，若文件有新版发出将不会被更新。

4.0职责4.1 文控中心负责按本程序要求执行及维护文件与资料的控制。

4.2 文件编制者负责文件内容的编写，确保编写内容的正确并适宜的发出文件。

4.3 部门负责人负责文件分发需求及确保分发的受控文件在适当的地方正确使用。

5.0程序5.1所有受控文件包含以下几大项：5.1.1 文件编号、版本、公司名称、文件名称；5.1.2 编制、审批、批准、发布及执行日期；5.1.3 页数及总页数（有独立控制编号方法的文件除外）；5.1.4 目的：列出该程序的目的和程序内容的主旨；5.1.5 范围：列出该程序的适用区域；5.1.6 职责：列出该程序相关人员的职责权限；5.1.6 定义：解释一些在该程序内出现的专有名词或缩写；5.1.7 程序：详细描述该程序的各步骤；5.1.8 相关文件：列出和该程序描述的活动有关的文件；5.1.9 相关记录：属于该程序内产生的记录5.1.10文件制订/修订/作废履历表5.2 文件编号系统5.2.1 公司代码：SJ5.2.2 文件类别代码：文件按级别可分为：质量手册（代号为M）；控制程序（代号为L）；管理制度（代号为G ）；技术文件（详见技术文件管理制度）；职务说明书（代号为Z ）；外来文件（代号为W ）；以后如有新类别增加由总经办确定增加即可。

文件管理控制程序(IATF16949)

修改记录1目的建立符合本公司质量管理体系、环境管理体系的文件，确保所有现行使用文件在各个场所具有效性、充分性和适宜性，使公司管理体系文件得到有效控制和管理。

2适用范围本程序适用于长沙悦翼模塑科技有限公司体系文件的有效控制和管理。

3定义3.1文件和资料：管理体系文件和外来文件的合称；管理体系文件包括第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次管理制度、检验标准、工艺文件等作业指导文件;第四层次：形成文件的记录。

外来文件包括外来技术文件和外来管理文件两类。

主要包括：国际标准、国标、行标、相关方（客户或供应商）提供的文件与资料、相关法律法规、地方政策法规等。

3.2文件要素：指文件必须具备的基本信息,如：文件编号、文件名称、生效日期、版本号、编制、审核、批准人、内容组成、版面格式等。

3.3受控文件：与管理体系有关的管理、技术性文件和资料。

3.4非受控文件：指受控范围之外的文件。

1.6适用性审核：审核文件是否具有可执行的特性。

如:确实性、可理解、可操作、可指导、可检查、可协调、可保证性。

1.7标准化审核：对文件的版本、格式、内容组成标准化的审核。

如:版面的符合性、标题的正确性、文件编码的规则性、正文内容组成部分的规范性，以及版本标识、生效日期、编制、会签、审批人员的正确性。

3.7其它定义见管理体系标准与国家/地方环境法律法规等。

4职责4.1质量部文控中心：负责公司受控文件的登记、分发、归档、保管、回收、作废和销毁处理及控制工作；监督检查各场所受控文件的有效使用情况。

4.2公司各职能部门：根据顾客要求、质量体系方面标准、环境体系方面标准的要求以及管理的需求，负责本部门相关文件的编制和修订，确保文件的适宜性、有效性和充分性；必要时参与相关部门的文件评审工作。

负责组织本部门人员对相关文件进行内部培训和宣贯。

负责按本程序过程要求执行，负责本部门文件与资料的管理。

4.3项目工程部：负责试制过程中技术文件的编号、登记、更改控制和监督管理。

文件化信息控制程序

文件化信息控制程序1 目的本标准规定了文件化信息控制的要求，以确保与标准相关的文件信息都得到有效控制。

2 范围本标准适用于公司与QES管理体系运行有关程序（管理类）、技术文件、外来文件和证据记录控制。

3 定义文件化信息（即成文信息）：管理类文件、技术类文件、外来文件、证据记录等。

3.1管理类文件内部管理资料，包括管理手册、程序（制度）、证据记录、实物、标本等；外来文件资料，包括技术类文件、外来文件信息等3.2技术类文件技术标准、检验文件、操作规程、作业指导书、技术图纸等技术性文件。

3.3外来文件有关的法律法规、标准和顾客提供的工程标准/程序、技术要求、图纸、更改通知等技术资料以及其它与管理体系有关的外来管理文件和技术文件。

3.4证据记录公司管理体系运行活动的相关证据、书面记录、电子版载体、实物等。

4 职责由企管办负责对各类文件的统一编号、登记、发放、回收、销毁归档管理工作。

具体文件化信息的归口部门负责文件的编制、修订、实施、维护等工作。

5 程序内容公司的质量、环境、职业健康安全管理体系应包括：a) 本标准要求的文件化信息；b) 组织确定的实现质量环境职业健康安全管理体系有效性所必需的文件化信息；文件化信息策划依据：—公示的规模及其活动、过程、产品和服务的类型；—过程的复杂性及其相互作用；—人员的能力。

文件化信息的总控制流程图见附件1.5.1编写与审批5.1.1 管理程序文件由各相关职能部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准。

5.1.4技术标准、检验文件、操作规程、作业指导书、技术图纸等技术文件由质检部负责编制，部门负责人审核，管理代表批准。

文件的格式以实用明确原则，不作统一规定。

5.1.5记录空白表格由各部门负责编制，部门负责人审核，管理者代表批准。

报体系归口部门-办公室进行备案。

5.1.6文件化信息的载体格式书面、电子版本、实物等媒体形式。

5.2 编号、标识5.2.1 质量、环境和职业健康安全文件、记录的编号指南5.2.1.1 管理手册ZY（公司代号）-QES（质量、环境、职业健康安全）-A（手册类）-**（顺序号）5.2.1..2 程序文件的编号ZY（公司代号）-QES（质量、环境、职业健康安全）-B（程序文件类）-**（顺序号）5.2.1..3 其他管理文件包括规范、规定、制度等ZY（公司代号）-QES（质量、环境、职业健康安全）-C（作业文件类）-**（顺序号）5.2.1..4 表格（记录）记录的编号:ZY（公司代号）-QES（质量、环境、职业健康安全）-B（程序文件类）-**（程序文件顺序号）-***(表单记录顺序号）5.2.1..5 版本号/修订次，版本号以A、B、C、D表示；修订次以0、1、2、3、4‥‥‥10表示，每版修订10次即换版。

IATF16949文件管理程序(含流程表格)

文件管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所均能得到、使用有效版本的文件。

2.0范围适用于公司内一切质量管理体系文件，包括任何媒介形式的文件。

3.0职责3.1 管理者代表和综合办负责组织编制公司的质量手册、程序文件。

3.2 各部门负责相关作业文件的编制和修改。

3.3 质量手册和程序文件由总经理批准发布。

3.4 综合办负责公司质量管理体系管理性文件的发放、更改控制和管理。

3.5 技术部负责质量管理体系技术性文件的策划制定，以及发放、更改控制和管理。

3.6 各部门负责本部门质量管理体系文件的使用与管理。

4.0名词解释a 受控文件：受更改控制的文件。

其须随时保持最新版本，需要建立受控清单、发放记录，需要加盖红色“受控”章。

在公司内部使用的质量管理文件均应为受控文件，各部门应妥善保管使用，不得擅自复印或更改。

b 非受控文件：发放时为最新版本，于更改时不需再收回修订的文件，如给顾客评价用的质量手册、程序文件。

其加盖红色“非受控”章，不列入“文件登记表”。

c 作废文件：即失效文件，指该文件因过程或换版等某种原因而不适用的情况，其不同于修改的文件页废弃，而是整个文件的不再使用，直接的结果是文件号作废。

4.3.2 文件分类A、质量手册：是规定质量管理体系的文件。

其描述了一组相互关联或相互作用的过程，包括和旨在实现质量方针和质量目标；B、程序文件：阐述实现过程（活动）所必须的组织、职责、运行方法、实施顺序、内容及管理要求的文件；C、作业文件：指导和确保业务及作业具体有效实施的文件，包括管理规定、图纸、作业指导书、工序卡、外来资料、操作规程等；D、表格：用于记录质量管理体系所要求的信息的文件，其在哪个层次上都可能是适用的；记录：是表明完成的结果或提供开展的活动证据的文件；E、技术性文件：作业文件中涉及产品质量策划、采购、生产、产品监测、工装管理过程的文件，不限于如工艺文件（指导书）、产品图纸、工装图纸、FMEA、控制计划、技术性标准（产品、材料质量标准和试验标准等）、检验指导书、材料技术要求等。

文件控制程序范本

序号2：
1、目的
对质量管理体系所规定的文献进行控制，确保有关部门(单位)及时得到并使用有效文献，避免失效或作废。

2、合用范畴
合用于本校教育教学服务质量管理体系有关文献的控制。

3、流程及规定
1、目的
编制并保持质量统计，以提供质量管理体系符合规定和有效运作的证据。

2、合用范畴
合用于本校质量管理体系有关的全部质量统计的控制。

1、目的
建立内、外沟通交流渠道，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

2、合用范畴
合用于本校各层次各部门(单位)间以及与外部各部门(单位)、单位、人员之间的沟通。

1、目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充足性和有效性。

2、合用范畴
合用于本校最高管理者对现行质量体系的评审。

3、流程及规定
1、目的
科学制订学院质量方针和质量目的，以确保其持续的适宜性、充足性和有效性。

2、合用范畴
合用于本院最高管理者对现行质量方针和质量目的的控制。

3、流程及规定。

文件和记录控制程序

文件和记录控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件和记录进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。

为确保知识可满足产品和服务的符合性，加强对组织知识的保管,规范组织知识管理工作,制定本控制程序。

2.适用范围本程序适用于与质量和环境安全管理体系有关的所有文件及记录的控制。

本程序适用于公司质量管理体系所需的知识的收集、分析、整理、传递、保管和利用。

3.引用文件《制造一体化管理手册》MQ-QEH-0014.术语组织的知识：包含a)内部知识（如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验和教训、获取和分享未成文的知识和经验，以及过程、产品和服务的改进结果）；b）外部来源（如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识）。

5.职责5.1总经理5.1.1负责公司质量环境安全总目标的策划5.1.2负责管理手册、质量环境安全总目标及程序文件的批准5.2管理者代表5.2.1负责组织对管理手册的策划、编写、修订，并进行审批5.2.2负责各部门质量、环境安全目标分解、支持性三级文件的批准5.3各部门5.3.1负责程序文件及支持性的三级文件的编制、评审修订；5.3.2负责相关文件的审批、批准。

5.4体系专员5.4.1负责对公司文件进行编号，并对编号的唯一性负责；5.4.2负责对外来文件进行编号管理；5.4.3负责所有文件的登记、分发、修订、作废等管理工作；5.4.4负责收集、整理、归档、管理与本部门相关的知识。

6．流程图7．流程描述7.1文件和记录的策划公司内部知识主要包含以下:a)管理体系知识、产品设计开发及产品制造等产品相关的技术知识，并以文件化的形式进行总结和沉淀。

体系文件和记录的策划详见《体系策划与改进程序》。

b)其中公司的管理过程的识别及过程之间的相互关系及个过程的职能的分配以质量手册的形式进行策划；c)与管理体系相关的过程具体的运行流程及具体要求以程序文件和管理三级作业文件的形式完成策划。

文件和记录控制程序(含表格)

文件和记录控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。

2.0范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。

3.0职责3.1各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。

3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。

负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。

3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。

受控文件的会签、签收、保管、执行。

4.0文件管理工作流程及说明单位文控中心4.10受控文件不得随意复印、涂改；文件若用电子版本发布时，有文控中心通过内部网络发放给个相关使用部门；发分单位：“√”代表发布纸质文件；“Δ”代表发布电子文件。

4.11文件丢失或严重损坏应说明原因再办理申领手续，文件管理人员应注明丢失或损坏文件的编号以备查考。

相关文控中心4.12受控文件发放到外部（例如顾客、审核方）不再加盖“受控”章，及时复印件显示“受控”印记也不再进行跟踪管理。

4.13文件变更废止是，有文控中心受旧版文件，回收是应该核对文件发放记录，若有遗失，则备注于发放记录，并由责任单位填写《文件申请单》注明遗失原因，交于文控中心存档。

4.14程序文件设计的表单附于相应的程序文件电子档后面，由各单位根据需求请文控打印后自行影印。

若表单版次变更，有文控中心根据文件发放记录通知相关部门更换新版表单。

4.15作业指导书的发放遵循“谁使用，谁保管”的原则。

4.16须发行的外来文件，其发放、回收须进行转换，屏蔽客户信息，转化成内部文件再进行发放、回收。

IATF16949技术文件控制程序(含表格)

技术文件控制程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 为了确保体系运行的场所都能得到相应文件的有效版本，使技术文件和资料处于受控状态，特制定本程序。

1.2 本程序规定了技术文件和资料的控制范围：编制、审批、管理和更改、作废的职责、内容和方法。

1.3 本程序适用于本企业制定的技术文件和资料以及外来文件（含顾客提供）的控制。

2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。

3、职责3.1 技术科为本程序的归口管理部门，负责对技术文件和资料的发放和管理。

3.2 技术科负责过程设计文件的编制、审核，最高领导批准。

3.4 其它部门和班组使用现行有效版本技术文件并要妥善保管。

3.6 工作流程4、程序内容4.1 控制范围4.1.1 技术文件包括工艺规程、检验文件、产品图纸、工装图纸、控制计划、FMEA文件、过程流程图等以及外来图纸、样件及外来产品标准。

4.1.2 自编技术文件要填写“技术文件一览表”，外来图纸、样件及外来产品标准要编制“外来文件一览表”。

4.1.3 对于涉及产品安全责任的技术文件，在“受控文件一览表上”要特别注明。

4.1.4 对外来技术文件要予以识别，并控制发放,填写“技术文件发放登记表”。

4.2 技术文件的审批及验证4.2.1 设计文件4.2.1.1 本企业自己设计的图纸应由有资格的设计人员设计绘图，由厂长批准后才能正式使用。

4.2.1.2 产品开发过程中的工装设计由技术科负责，主管厂长批准。

4.2.1.3 包装设计由新产品开发组制定包装设计标准，若顾客要求时，须由顾客批准；若顾客无要求由主管厂长批准。

4.2.2 工艺文件4.2.2.1 工艺文件由技术科工艺员编制,技术科长审定，主管厂长批准。

4.2.2.2 临时性技术文件以”临时技术通知单”形式发放，由主管厂长审批。

4.2.3 检验文件：原材料、外协外购件以及顾客提供产品的检验卡、产品质量检验卡由技术科编制，技术科长审定，主管厂长批准。