2015版质量管理体系文件转版修订思路与体会
2015版ISO9001质量管理体系转换体会
2015版ISO9001质量管理体系转换体会2015年9月，ISO9001-2015版质量管理体系正式发布，新标准在2008版标准基础上进行了较大更改，企业推行新标准后，会在管理体系上产生较为深远的影响。
管理体系作为企业经济增长的构成要素之基础，有举足轻重的作用，要使其真正帮助企业实现长期增长，采用质量管理体系是一项重要战略决策。
为尽早地完成新标准的转换工作，加强和提高质量管理，我制罐公司领导非常重视，总经理在班子会议上特别要求制罐公司三个分公司班子成员、全部质检人员和重要岗位部分优秀员工参与培训学习。
此外，我司特派四批人员参与2016年海南管理技术咨询有限公司（原海南出入境检验检疫局下属单位）在海口举办的2015版ISO9001质量管理体系内审员培训班进行学习。
通过系列培训，我们的质量意识和质量管理水平得到较大提升，特别是管理骨干，能更加理解标准中的“领导作用”。
只有公司各层领导树立起统一的宗旨和方向，并鼓动职工全员参与进来，才能使公司在战略上运筹帷幄、方法上发挥得当、执行上掷地有声，实现资源优化配置，更好地实现公司的质量目标。
因此，除了要加强员工质量意识、职业道德、以顾客为关注焦点的意识和敬业精神的教育外，增长员工相关知识、技能与经验同样重要。
2015版ISO9001质量管理体系的标准采用将PDCA（策划、实施、检查、处理）循环与基于风险的思维方式相结合的过程方法。
PDCA 循环能使组织策划其过程及其相互作用，确保组织对其过程进行恰当管理，提供充足资源，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用现有的机遇。
至2015年底，制罐公司的生产线已基本实现全自动化流水线生产。
流水线不但可以节省企业的劳动成本，还能提高工作效率。
流水线生产中质量管理具有如下特点：1、管理的对象是全面的流水线全面质量管理不仅要管产品质量，还要管产品质量赖以生存的工作质量。
质量管理体系2015版
质量管理体系2015版在当今竞争激烈的商业环境中，质量管理体系对于企业的成功至关重要。
2015 版质量管理体系的推出，为企业提供了更具前瞻性和适应性的框架，以应对不断变化的市场需求和挑战。
质量管理体系2015 版相较于之前的版本，有着显著的改进和创新。
它不再仅仅关注产品和服务的质量，而是将视野扩展到组织的整个运营过程，强调以顾客为关注焦点，并通过有效的过程管理来实现持续改进。
首先，以顾客为关注焦点这一原则在2015 版中得到了进一步强化。
企业要理解顾客的需求和期望，不仅要满足当前的需求，还要预测未来的需求。
这意味着企业需要建立有效的顾客沟通机制，收集和分析顾客的反馈信息，将其转化为改进产品和服务的具体行动。
例如，一家电商企业通过定期的顾客满意度调查，了解到顾客对于物流速度的不满。
于是，该企业与多家物流供应商合作，优化物流线路和配送流程，大大提高了物流速度，从而提升了顾客满意度。
其次，2015 版质量管理体系强调了领导力的重要性。
领导者要为组织设定明确的质量方针和目标，并营造一个积极的质量文化氛围。
他们需要在整个组织内推动质量管理理念的贯彻执行，鼓励员工参与质量改进活动。
一个具有强大领导力的组织，能够确保质量管理体系的有效运行。
比如，一家制造企业的高层领导亲自参与质量改进项目，定期审查质量绩效，并对表现出色的团队和个人给予表彰和奖励。
这种积极的领导力示范，激发了员工的积极性和创造力，使得质量管理工作取得了显著成效。
过程方法是 2015 版质量管理体系的核心原则之一。
组织的所有活动都被视为相互关联的过程，通过对这些过程的识别、策划、实施、监测和改进，实现质量管理的目标。
以一家汽车生产企业为例，其生产过程包括零部件采购、组装、检测等多个环节。
通过对每个环节的详细分析和优化，确保了汽车的质量稳定性和可靠性。
风险思维也是 2015 版的一个重要特点。
组织需要识别和评估可能影响质量管理目标实现的内外部风险，并采取相应的预防措施。
质量管理体系ISO9001-2015标准换版工作的思考
质量管理体系ISO9001:2015标准换版工作的思考2015年9月质量管理体系ISO9001：2015标准正式发行，世界著名的质量管理学家们的重要思想以及先进理念都集合到了这一标准之中，本文通过与ISO9001：2008进行比较阐述ISO9001：2015的主要变化以及换版工作的相关思考、建议。
标签：质量管理体系;ISO9001：2015标准;换版;变化;审核ISO9000族标准是一套在国际得到广泛应用的质量管理方面的标准，其中最知名的是ISO9001，它是关于质量管理体系要求的标准，是核心标准之一，为组织提供能证明具备产品保证能力的基本要求框架，是质量管理体系认证认可的基本依据。
随着经济全球化以及科学技术的发展，标准几经换版，以适应发生的新变化。
2015年版ISO9001一经推出就受到了广大质量工作者的极大关注，这一新标准中包含了一些重要的变化，能够有效提升组织整体绩效，对于广大组织促进自身的长期可持续的发展具有重大意义。
质量管理体系ISO9001：2015标准从专业的角度来说，要求更加新颖，新版标准提出了对于组织重新评估其建立质量管理体系的基础的新的要求[1]。
一、质量管理体系ISO9001：2015新标准的主要变化作为标准发展的新阶段，质量管理体系标准ISO9001：2015是十分重要的组成部分。
从质量管理体系标准ISO9001：1994的条款式要求以及规定性要求，再到质量管理体系ISO9001：2008的简化思路，减少文件化，运用“过程方法”，从整个质量管理体系要求的演变过程来看，质量管理体系要求ISO9001：2015标准是在前几个版本的基础上往前迈进了一大步，使得质量管理体系标准更具科学性和适应性。
主要变化体现在以下几个方面。
（一）高层基本结构上的变化ISO9001：2015仍然采用PDCA循环，也称戴明环法作为运行的基础方法，这和ISO其它管理体系是相同的。
这种方法被证明是科学有效的，具有层层嵌套、大环扣小环、相互促进、共同链接的特点，质量管理体系通过周而复始的不断运转，每当完成一次运转，就会将体系带到一个更高的层次，进而使组织不断的改进提高。
2015版变化总结
10、管理原则
新版标准修订过程中对“质量管理原则”：进行了评 审，对“原则”进行了一些细微的修改，新版标准只 有七项“质量管理原则”：以顾客为关注焦点、领导 作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系 管理。在2015版ISO9000标准中，对每一项管理原则都 从“释义”“理论依据”“主要收益”“可开展活动 ”四个方面进行了阐述。
在2008版标准中，条款4.1体现了“外包过程”，条款 7.4是关于“采购”，新版标准统一为“外部提供的过 程、产品和服务”，总的目的就是确保对这些外部提 供的过程、产品、和服务加以控制，达到所需要的结 果。新版标准条款8.4列举了所有的外部提供形式。
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4.用“形成文件的信息”替代了“文件化的 程序和记录”
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2.对最高管理者提出了更多的要求
这对于审核员来说影响不小。该变更基本是采用附件 SL文本，也就是通用的最高管理者应起作用的概念。 新版标准的要求更加具体使本条款的可审核性更好， 但应考虑证据的搜集方式。无论如何，高级管理层的 领导作用对于体系有效性是非常重要的。
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3.新版标准用“外部提供的过程、产品和服务 ”替代了2008版中的“采购”包括外包过程。
目前来看，形成文件的信息很大的程度上可能还是 过去传统意义上的文件化的程序和文件化的记录，但 是在当今信息化的时代，我国审核员应注意面对企业 管理系统IT化和今后的工厂智能化，这一术语的意义 对审核员能力和工作方式可能都意味着重大的提升要 求。
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5.新的条款4.1“理解组织及其环境”。
每一个组织是不一样的。当每个组织在设计质量管理 体系的时候，要考虑外部和内部的因素，以及这些因 素是否对组织要实现的目标和结果有帮助。这些外部 的因素可以包括社会因素、经济因素、政治因素、气 候因素，以及关于新技术的可获取性。内部的因素， 如所有权的结构、管理的结构等。还有其决策结构， 如果一个组织是由成千上万的股东来做决策，那么这 个决策的过程就会非常缓慢。所以，组织和组织之间 有很大的不同。简言之，组织所处的环境是其建立质 量管理体系的出发点。或者说，组织可结合识别和评 价这些因素，评价自己的质量管理体系是否适合于组 织。
ISO9001：2015内审转版培训总结（2016-12-9）
ISO9001：2015内审转版培训总结（2016-12-9）第一篇：ISO9001：2015内审转版培训总结(2016-12-9) 关于ISO9001:2015内审员换版培训的总结11月30日至12月1日，公司共8人参加了由中检认证集团山西公司举办的“ISO 9001：2015标准内审员换版培训”，参加的人员是各单位挑选的内审指定人员，大家都对ISO9001:2008版标准有一定了解，在此次培训过程中，主要讲解的内容是：1、2015版意见征询稿与2008版间变化的内容；2、2015版体系内审技术知识、审核技巧及内审实务操作；3、换版后，认证机构和企业如何完成调整与升级，保持内部体系持续的适宜、有效。
2015版质量管理体系标准其章节调整为十章，分别为：1概论→2引言、范围和规范性引用文件→3术语和定义→4组织环境→5领导作用→6策划→7支持→8运行→9绩效评价→10改进。
这次换版培训的目的是希望审核员和企业体系认证相关人员能够正确理解标准的意图，更加科学合理地将标准要求应用于具体的审核实践和企业实施。
以下做四点总结：1、ISO9001:2015标准较前版的主要变化；2、审核技巧及内审实务操作；3、根据体系要求，自己单位的不足与整改措施；4、小结。
ISO9001:2015标准较前版的主要变化：一、完全按照管理体系标准建议的格式重新进行了编排。
管理体系标准建议内容的统一体现了管理活动的一些通用理念，也构成ISO9001：2015标准变更的一些内容。
不过，本版的引言和管理体系标准建议均说明不要求组织按此结构编写自己的文件。
二、产品和服务替代了2008版中的“产品”更改后，强调了评审的目的是确保组织有能力满足提供给顾客的产品和服务的要求，不应流于形式。
三、新增内容“策划”，强调“基于风险的思维”，标准内容如下：6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响； d）实现改进。
2015版质量管理体系剖析
2015版质量管理体系剖析质量管理体系2015年已经颁布发行，从而08版ISO9000完成了他的历史使命，退出了历史舞台。
所有ISO的国际标准一般为每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性。
这也意味着，各认证企业从版本变更之日起将进行质量管理体系的换版工作。
质量管理体系每3年进行一次换证，富仁重工将于今年年底进行换证。
换证需按照新版本执行，也就意味着公司现在的质量管理体系相关文件制度应该最新的标准，必要时重建流程，理顺关系，为体系的有效运行奠定基础。
新版标准更加简单、适用：管理原则从前期的8项减为7项；原理PDCA的变化；重大结构变化——应用高层次结构；重大角色变化——不再有对管理者代表的要求；术语上也有很多改变（文件化信息取代“文件、质量手册、程序文件、记录”；产品和服务取代“产品”；外部提供者取代“供应商、关联公司、外包商”）；不再要求具有质量手册；减少对要求的规定：标准没必要对所有事情有要求，但只要有要求，就必须能受控。
管理原则的改变，主要是将管理的系统方法包括到过程中间去了，减少了一项。
改进服务业的适用性，更加关注组织环境，规定质量管理体系的范围和适用性，确定每个过程所需的输入和期望的输出；职责和权限；确定过程的风险和机会。
另外，基于风险的方法贯穿整个标准，而不是预防措施单个条款。
描述目标时应提及谁做、做什么、何时做，增加了有关领导的要求，运行策划包括关注风险。
内审时应考虑影响组织的变化，管理评审时应考虑组织的战略、风险控制。
对此就针对一些变化较大的地方进行具体变更说明：1.组织的环境：新标准中所提出的环境指组织提供内外部环境因素：内部因素、资源因素、人力因素、运营因素、组织治理相关因素、外部因素、社会因素、政治因素、技术因素、竞争力、影响工作环境的因素。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，根据规模和复杂程度，所采用的管理模式，活动领域一级所面临的风险和机遇性质，适用性进行评审。
2015版质量管理体系标准初步认识和解析(五)
2015版质量管理体系标准初步认识和解析(五）北京中水卓越认证有限公司卢瓦尔河序言质量管理体系2015版即将颁布,作为一名从事审核工作近十五年的工作者来说，未雨绸缪，提前学习和研究是一份责任，也是一种追求。
新版标准的简单化、灵活性、适应性、删除了文件和记录等言语不绝于耳，但总觉得这与组织的规范的质量管理不相一致。
难道新版标准的要求降低了？为了真正搞清楚新版标准的要求，本人对新版标准(草稿版）进行了学习，对新版标准的各项要求进行解读，特别是对新版标准的文件要求和活动结果的证据要求进行了梳理。
新版标准的初步认识和解析仅供阅读此文的管理工作者参考,认识存在不同观点、解析存在不同理解、管理问题存在不同看法等等，个人认为都是正常现象。
愿有志于中国认证事业的同行共同努力，为我国的各类组织提供有效性的认证服务，共同为我国的经济发展贡献认证人员的力量。
质量管理体系初步认识和解析8 运行8.1 运行策划和控制组织应策划、实施和控制满足要求和标准 6。
1 条确定的措施所需的过程，包括：a) 建立过程准则；b) 按准则要求实施过程控制；c) 保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施。
组织应控制计划的变更，评价非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响(见8.4)。
组织应确保由外部供方实施的职能或过程得到控制。
注：组织的某项职能或过程由外部供方实施通常称作为外包。
初步认识和解析：1、对所需的过程应策划、实施和控制，这是运行的总要求.2、组织产品和服务实现所需的过程包括正常过程和非正常（应急）过程。
正常过程即产品和服务满足要求所需的过程；非正常过程即风险和机遇应对措施所需的过程.3、策划过程准则文件。
首先策划正常过程类别，即质量管理系统运行需要多少过程.依据确定的过程明确过程准则,即过程质量标准。
4、依据风险和机遇应对措施，策划其实施过程。
明确应对措施过程准则，即应对措施评价标准.5、过程策划、实施和控制包括外包过程的确定及其实施控制准则。
ISO9001：2015换版提升企业质量管理水平共5页word资料
ISO9001：2015换版提升企业质量管理水平本文介绍了ISO9001：2015新版标准在资源整合、融合方面的新变化，以及企业通过换版和应用这些新变化，促进企业质量管理水平的提高。
ISO9001：2015换版质量管理国际标准化组织（ISO）正式发布了ISO9001：2015新版标准，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。
我们根据转版路线图：内审员培训→体系修订→运行记录→文件审核→现场审核→转版，顺利通过了ISO9001：2015的换版工作。
新版标准与时俱进并且进行了适时更新，在资源整合、融合方面有很多新的变化，我们在换版过程也特别注重了这些新变化的应用，充分发挥和整合最高管理者、绩效考核管理部门、业务部门的力量，有效地提升了企业质量管理水平。
一、运用好“核心资源”―最高领导者，通过发挥最高领导者的核心作用，提高企业ISO9001体系的运行效率（一）对新版标准的要求和理解1、新版标准对最高领导者有了新的要求：（1）质量方针的实施和管理体系与业务的结合是要做到的承诺；（2）提高过程方法的意识、提高全员参与、增强持续改进和创新是领导力的体现；（3）大家好才是真的好，各个层次的领导都能证实其领导力也是领导力的一部分。
2、对新标准的理解.从新标准的框架图看到，Leadership填充了原来标准PDCA环的中空，成了直接策划、实施、检查和改进的核心要素。
在很多贯标认证企业里，往往最高领导者对认证知之甚少，通常只是具体负责体系的人在忙，出了问题也是具体负责体系的人承担责任，在新标准里，增强了最高领导者的参与度，最高领导者成了第一责任人，这为体系的运行和可持续改进提供了强有力的动力。
（二）应用和效果在新标准换版过程中，无论是员工培训还是体系修订，也无论是内审还是外审，我们都对照ISO9001：2015的要求，在需要最高领导者签批的文件都请他亲自签批，在需要最高领导者参加的场合都请他亲自参加，极大地提高了企业最高领导者的参与度，促进了工作的有力开展，同时最高领导者在参与的过程中，也提高了自己对ISO9001：2015的认识，更加自觉地将ISO9001：2015的管理框架和思路应用到企业经营管理中，形成了良性循环，为ISO9001：2015体系的良好运行增加了强有力的动力。
15版质量管理体系的学习心得笔记[5篇材料]
![15版质量管理体系的学习心得笔记[5篇材料]](https://img.taocdn.com/s3/m/85ce1b04bdd126fff705cc1755270722192e5936.png)
15版质量管理体系的学习心得笔记[5篇材料]第一篇：15版质量管理体系的学习心得笔记2017.12.06 2015版质量管理体系的学习心得1、由枯燥的ISO9001/GB/T19001《质量管理体系要求》的条款很难理解，培训老师讲的每个条款基本上都进行了讲解，便于了解2、学习到了2015版量管理体系要求的新条款，耐心额合并到其它条款，哪些是新增的条款，并在编制过程中应注意的新条款要求3、质量管理体系的基础术语对体系编制的要求，如不采用的标准不能是“删除”，应为“不适应”，编制标准应严格按IS09000的要求去做应注意用词，和每一个字都要应用恰当，防止执行有偏离，如应、宜、可、能的应用。
4、培训教材中对某多条款的进行分解，列出理解要点，如何实施及实施后有什么要求，便于体系建设的参考，并说明本条款的目的和意图。
5、通过学习风险条款，讲解的非常好，与质量体系关注是与质量相关的风险，整个体系都是提到了基于风险的思维，作为贯穿体系管理的基本核心要求，风险的思维应该非常适合我的集团管控预警分析。
6、新标准的“成文信息”与原标的“文件”、“记录”是等同的，保持成文信息是文件，保留成文信息是记录，在标准编制中应注意行文的文字应用。
7、最高领导者应确保企业相关岗位的职责，权限和职责的分配，最高领导者应当高度关注质量管理体系的运行情况，积极参与管理评审确保体系的适宜性、充分性和有效性，并确认与企业的战略一致8、所有体系的文件必须有相关岗位的负责人变质，体系经过评审后审批、执行，不能让缝纫或几个人不了解技术和工艺的人变质，否则会不适合，用很累执行起来9、制定目标与方针应连接起来，并保持一致，防止目标与方针脱节或不切实际。
10、体系的建立，学到了基本方法和实施的步骤，知道先要什么后座什么，前后连贯起来。
第二篇：质量管理体系学习心得质量管理工作体系学习心得在今天的中心例会上，我们对ISO9001：2000质量管理体系中有关于实际工作的标准条款的内容进行了学习与理解。
ISO9001-2015-质量管理体系建立或转版计划
ISO9001-2015-质量管理体系建立或转版计划1. 简介ISO 9001是国际质量管理标准之一，已成为企业实施质量管理的国际通行模式。
2015年版的ISO 9001标准是质量管理体系中最新的版本，相较于2008年版进行了一系列的重大更新和修改。
ISO 9001-2015主要的改进有：注重风险的控制，从顾客体验的角度出发进行管理，更加注重组织的持续改进，充分体现出“高层承诺”等特点。
在当前全球经济竞争愈加激烈的环境下，为确保企业在市场上的竞争力，建立或转版ISO9001-2015质量管理体系已成为各企业不可或缺的内容。
2. 建立或转版计划2.1 质量管理体系建立程序质量管理体系的建立过程中，应按照以下程序进行：1.确定质量政策和目标，明确质量管理体系的范围、适用范围和目标；2.编制质量手册，记录质量管理体系；3.进行质量管理体系文件编制、审核和批准；4.进行内部审核，确定是否符合ISO 9001-2015标准要求；5.安排管理评审，对质量管理体系进行评审和改进。
2.2 转版计划企业如果已经建立了旧版的ISO 9001质量管理体系，需要进入ISO 9001-2015版本转版的程序，要按照以下流程进行：1.审核当前质量管理体系：首先要对当前的质量管理体系进行审查，明确当前的体系已经具备的要素和需要补充或修改的方案；2.制定转版计划：根据现有的质量体系，和ISO 9001-2015标准要求的差别，制定转版计划，包括重新审查现有文件，制定新文件，培训人员，建立新系统等；3.实施计划：同时执行旧质量体系和新质量体系，根据计划逐步推进，确保新质量管理体系能够平稳过渡；4.内部审核：新质量管理体系建成以后，进行一次内部审核，确保系统符合新标准的要求；5.执行考核：企业聘请第三方审核机构，对新的质量管理体系进行审核，进行认证，确保新体系符合ISO 9001-2015标准的要求；6.持续改进：认证以后，企业要持续改进新的质量管理体系，确保系统的稳定性和可持续发展。
ISO90012015 质量管理体系培训学习心得
ISO9001:2015 质量管理体系培训学习心得感谢公司领导的培养及信任，我有幸与同事一起参加了DXC 公司举办的为期两天的质量管理体系内审员培训，主讲老师是杨老师，通过培训使我对新版ISO 9001:2015 质量管理体系有了更清晰、深刻的认识和理解，同时也意识到了质量管理体系对一家企业的真正作用。
虽然培训的时间很短，但学到的东西却很多，使我有如下体会：
1、质量是什么？
质量是一个企业赖以生存的保障，如果说一个企业所制造出来的产品或所提供的服务失去了质量，那么这个企业也就失去了市场，注定会在这个历史舞台上黯然倒下。
尤其像我们这种电缆制造企业，可谓成也质量，败也质量，质量关乎企业的生死存亡，这一点似乎公司每个人都有共识。
但是，如何改善我们公司的产品质量，如何提升我们公司的质量管理水平，如何让全体员工都具备这种质量意识，却是我们公司所面临的一个问题。
2、ISO9001-2015标准讲解。
首先，老师从ISO 9000 质量管理体系的背景讲起，介绍了国际标准化组织的成立与发展，我国对质量管理体系的引进和使用情况。
随后老师将主要精力放在了对ISO 9000 质量管理体系内容的讲解，其主要内容是新版质量管理体系主要变化，如删减了08版的一些要求：预防措施；质量手册、管理者代表的具体要求，。
质量管理体系ISO90012015标准换版工作的思考
质量管理体系ISO90012015标准换版工作的思考质量管理体系ISO 9001:2015标准是全球广泛认可的质量管理标准，它为组织提供了一套有效的质量管理体系框架，帮助组织实现持续改进和客户满意度。
近年来，ISO 9001:2015标准已经进行了换版，这意味着组织需要对现有的质量管理体系进行调整，以符合新版标准的要求。
本文将就质量管理体系ISO 9001:2015标准换版工作进行思考和总结。
质量管理体系ISO 9001:2015标准的换版对组织来说是一项挑战，也是一次机遇。
在换版过程中，组织需要全面审视现有的质量管理体系，并对标准的变化进行理解和适应。
组织还需充分利用换版过程，对质量管理体系进行优化和提升，以适应不断变化的市场和客户需求。
组织需要对ISO 9001:2015标准进行详细的研究和学习。
新版标准相对于旧版标准有许多变化，如风险管理的引入、战略导向的加强等，这些变化都需要组织进行深入理解和适应。
一方面，组织需要了解新版标准对质量管理体系的要求和规定，组织还需将新版标准与现有质量管理体系进行对照，找出差距和不足之处。
组织需要对质量管理体系进行调整和优化。
在换版过程中，组织应当充分利用现有的资源和信息，对质量管理体系进行调整和优化。
可以通过风险管理的引入，对组织的核心流程和活动进行分析和评估，找出潜在的风险和问题，并制定相应的应对措施。
组织还可以通过战略导向的强化，对质量目标和绩效指标进行重新设定和调整，以更好地适应市场和客户需求的变化。
组织还需要充分调动全体员工的积极性和参与度。
质量管理体系的换版工作不仅仅是质量部门的责任，而是全体员工共同参与和推动的工作。
组织应当通过内部培训和沟通，向全体员工介绍新版标准的要求和变化，引导他们对质量管理体系的积极参与和支持。
只有全体员工都认识到换版工作的重要性，才能够顺利完成换版工作，并实现质量管理体系的持续改进和优化。
组织还需建立有效的换版工作机制和跟踪评估体系。
2015版质量管理体系标准的变化及应用探讨
了 Ｉ Ｓ Ｏ９ ０ ０ （ ）《 质 最 管 理 和 质 量 保 证 标 化 ． 与 ２ ０ ０ ８版 区 别 如 表 １ 所 示
表 １ 术 语变 化
Ｉ Ｓ ｏ９ ｛ ） Ｏ１ ： ２ ０ ０ ８ Ｉ Ｓ ０９ ０ ０１ ： ２ ０ １ ５
体 系— — 最 终 捡 验 和 试 验 的 质 拭 保 旺 模
布了 ８ ４ ０ ２《 质 量— — 术 语 》 ． １ ９ ８ ７年 发 布 准— — 选 择 和 使 用 指 南 》 、 Ｉ Ｓ Ｏ９ ｛ ） （ ） ２《 质 量
量 管 理 经 验 的 基 础 之 上 ．分 别 于 １ ９ ８ ６发 准 的主 要 变 化 ２ ０ １ ５版 怀 准 的 术 语 也 发 生 了 一 变
未得 到 根 本 的解 决 ． 反而 变得 更加 突 出
（ 三） ２ ０ ０ ０版 Ｉ Ｓ Ｏ９ ０ ｛ ｝ ０版 标 ； 位
为 了 确 保 本 院 在 向 顾 客 提 供 合 格 产
品， 提 高顾客 满意度 的 同时 。 承 担 保 护 环 境． 预 防污染的社会责任并确保 员 ‘ ［的 职 的基础上 ， 依 据 环 境 管 理 体 系和 职 业 健 康
二、 质 量 管 理 体 系标 准 的产 生 和 发 展
（ 一） １ ９ ８ ７版 Ｉ Ｓ ０９ ０ ０ ０系列 标 准
囤际标 准化组 织 （ Ｉ Ｓ Ｏ） ． 为 ｒ适 应 陶 际 贸 易 和 质 量 管 理 的发 展 需 要 ． 在 总结 ｒ
世 界 各 个 国家 和 地 区 ， 特 别 是 发 达 国 家 质
修 订 战略 的基 础 上 ． 国际 组 织 对 系 列标 准
进 行 了修 订 ， 即保 留 １ ９ ８ ７版 标准 的基 本结 摘 要 ：文章 从 质 量 管理 体 系标 准 的 产
ISO9001：2015内审转版培训总结
关于ISO9001:2015质量管理体系内审员换版培训的总结3月31至4月1日，我司共3人参加了CQC中国检验认证集团辽宁有限公司组织的“ISO9001:2015质量管理体系内审员转版培训班”，针对的是参加过ISO基础班培训、了解ISO9001:2008版标准、在企业从事质量管理体系工作、内审工作的人员，所以在培训过程中，主要讲解的内容是15版的变化内容，由刘蔚老师主讲。
2015版质量管理体系标准其章节体系调整为十章，分别为：1范围→2规规范性引用文件→3术语和定义→4组织环境→5领导作用→6质量管理体系策划→7支持→8运行→9绩效评价→10改进；这种章节被称为HLS高阶架构，与常说的三体系认证中的环境和安全今后都保持一致；在以后的10年ISO9000认证基本是按照这样的思路，不会有太大变化。
按照新版本进行外审时，外审老师不会像以往08版时以文件查看为主的审核，而是要求进入到实际“过程”进行审核（有点抽象），根据这个“过程”来判定是否需要文件、记录、以及文件和记录是否合格适用，来判定是否符合新版本要求；就是说，新版本对我司各种流程“内控”的要求变高了，其难度不言而喻。
新版提出了“改进”的概念，改进可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
以前我们经常挂在嘴边的“持续改进”变成了属于“改进”的一个部分。
取消了08版的“预防措施”（但是词汇还是保留的），只保留了“纠正措施”，并且对“纠正”和“纠正措施”做出了详细解释：纠正是为消除已发生的不合格所采取的措施；纠正措施是为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
以下做八点总结：一、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理PDCA即：Plan（策划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理），见下图：2015版本作出解释：该循环不仅仅适用于质量管理体系及管理体系中的所有过程，同样适用于企业及企业内部各个部门的管理。
质量管理体系ISO9001∶2015标准换版工作的思考
很容易理解相关方与组织的关系，并将其管理纳入到 企业的经营管理之中。这种有效的管理可以使组织在 更大的范围内获益，其积极的影响对组织具有深远意 义。结合我总队实际情况用相关方的需求和期望及评 价(表3)说明相关方和总队相互共存的问题。
ISO9001∶2015标准要求组织进行思考，因为每
相关方 顾客 员工
内部优势S
设备先进…
经济E
国家“一带一路”战略…
内部劣势W
缺少高精尖人才…
社会文化S
教育水平、培训…
外部机会O
经济持续增长…
技术T
新产品开发、新技术引用…
外部威胁T
同行业竞争…
(4) 增加相关方的需求和期望。 相关方的需求和期望是ISO9001∶2015标准中新 增的要求，它不仅关注顾客要求，而且对质量管理体 系利益相关方的要求也进行确定，任何一个组织的生 存，客观上都离不开相关方，“共生”是永恒的自然 生产法则。基于管理学对管理二重性的研究和认知，
总队资质优势，人员设备优势，专业技术经验和方法
力；提升软硬件的基础设施；培训
重视风险管理(包括财务风险、经营风险等)、建立风险规避 规避内部和外部环境风险 方案或措施
表2 环境分析方法
宏观分析法P E S T
S W O T 分析
政治法律P
质量法、标准化法、计量法…
2018年增刊1
中国非金属矿工业导刊
【其 他】
质量管理体系ISO9001∶2015 标准换版工作的思考
总第132期
艾 蓬
（中国建筑材料工业地质勘查中心陕西总队，陕西 西安 710003）
【摘 要】质量管理体系ISO9001∶2015标准于2015年9月正式出版发行，它集合了世界著名质量管理学家们的最新思 想和理念，本文主要阐述其与ISO9001∶2008相比的主要变化内容和换版工作建议。
2015版质量体系学习之心得体会 (2)
ISO9001：2015版内审员培训学习心得经过了第二天紧锣密鼓的BSI对于ISO9001：2015版体系的学习，顿时感觉自己需要学习的地方和实践的地方好多好多，特别是在互动中讲师与我的部门经理互动的内容，让我受益匪浅。
通过老师的剖析，我了解到系统的管理某一项事情并不是一蹴而就的，是需要认真实践并且验证才能体会到标准体系的真谛的，“冰冻三尺非一日之寒”。
下面就设备管理方面浅谈一下今天的学习心得，从设备部管理职责方面分析，基于风险的思维考虑，我们需要完善和改进的地方还有很多，当提及设备的分类管理这一块，老师的设备分类方法；关键性、辅助性、一般性、支持性设备分类的方法就是对风险识别和分析的产物，更有利于降低风险，加强设备的等级管理意识，以及设备的专项管控就简化了管理的复杂性，并不是仅仅的特种设备和一般设备的分类处理方法。
当然其他地方，也是需要我在以后的实践和工作中去不断地学习的。
第二就是量化的工作方式，不管是工作的量化还是评估汇报等的量化，确实更容易让我们增强对某些事情的明确性，也更加能有说服力和信服力，长期如此会使得自己形成更加严谨的工作作风，提高自己的工作效率，帮助自己做出更多正确的选择和判断。
时间如白驹过隙，把时间量化一下，才能更加明白自己每天还能干多少事情，还有多少碎片时间值得我们去做些什么，不能虚度光阴。
基于风险的思维去审视一下自己，世界上没有随随便便的成功。
在这个大数据和网络迅速发展的年代，更应该去评估一下生命周期，去让自己增值。
第三就是持续改善的思考。
树立质量管理体系改进的意识，落实质量管理改进的职责。
质量管理体系的改进需要全员参与，全员都必须树立质量管理体系改进的意识。
肯定质量管理体系改进的效果，增强各级人员对质量管理体系不断改进的积极性和信心，不断推动质量管理体系的持续改进。
质量管理体系要求不断改进，但效果也不容易显现。
质量管理体系强调全员参与，全员树立改进的信心是很必要的，所以，企业在改进质量管理体系的同时，也可以采取设立奖金、流动红旗、通报表彰等方式对在质量管理体系改进的积极参与者、取得效果者进行适当的表彰和奖励，以增加信心，提高积极性。
浅谈2015版ISO9001的几点变化
浅谈2015版ISO9001的几点变化甄舒作为一名体系从业人员，从得知ISO9001\ISO 14001将要转版伊始，我便渴望尽快了解新版本的调整变化，从CD版、DIS版、FDIS版各种翻译版、征求意见版一路追来，自己虽努力探索新标准的奥妙，个中懵懂、迷惑、思维定势禁锢，一直未能完全吃透新标准，给接下来的公司体系文件的相关转换带来困难。
管理中心适时开展了为期四天的《质量环境管理体系转版培训》授业解惑恰是旱逢甘霖，我心中暗暗叫好。
培训老师是来自SGS 通标认证的资深审核员，授课风格朴实不失活泼，简单示例道出其中精髓，让我受益匪浅。
本文仅从我个人理解的角度，浅淡2015版ISO9001的几点变化。
新版本的质量管理体系采用高级结构，沿用经典的PDCA过程方法，以战略的角度审视问题，倡导组织积极提升风险意识，识别现有的或潜在的风险和机遇，采取有效措施规避不利影响，合理利用有益影响，营造适用于组织可持续发展的生存空间。
质量管理体系新版标准由原来的八章增加为十章，更注重强调：1. 八大质量管理原则凝练为七大原则，将原来的“过程方法”和“管理的系统方法”合并为新版的“过程方法”，通篇强调各个过程均可采用过程方法，即策划—实施—检查---处置这一缜密方法来满足顾客要求，增强顾客满意。
生活中，不同的人做出的米饭或软或硬，口感也是不尽相同的，同一个人两次做出的米饭也会有所不同。
在做米饭前，我们是否策划这锅饭是做的软一点还是硬一点，是用中国的电饭锅还是日本海淘的电饭锅，米是泰国香米还是五常大米，是用自来水还是纯净水，是否提前浸泡还是直接来煮，煮出的米饭如果太硬，那么下一次我们采用什么的方法来调和口感？以上这些，不就是著名的PDCA过程方法吗？影响因素不恰恰是我们制造业休戚相关的5M1E(人机料法环测)吗？这也正是质量管理体系的精髓。
2. 组织的环境不再局限于组织的地理范围，而更强调与目标和战略方向一致、影响质量管理体系预期结果的内外部因素，可以是正面的，也可以是负面的。
【最全最详细】2015版质量管理体系管理体系培训总结
三合一管理体系培训总结2015年9月，质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）相继更新为2015版本，本次变更后标准内容有了较大变动。
经过培训，针对公司实际情况，总结如下：一、文件化的管理体系虽然新版管理体系取消了对于《管理手册》、《程序文件》的显性要求，但强调了文件化信息的控制要求，且质量管理的基本原则中第6条更改为“基于证据的决策方法”。
证据的第一表现形式为文件和记录，由此可见，新版管理体系并非弱化了对文件的要求，事实上对于文件的控制更细化，更灵活。
基于公司的现状，公司目前有两套行之有效的文件，分别是《管理手册》、《程序文件》和《内控手册》。
以公司的角度而言，应以《内控手册》为主。
为避免体系两张皮现象，管理要求应统一整合。
2016年工作目标之一即是文件化的管理体系的整合，将管理体系的要求结合内控手册要求，融入至公司各个业务过程中。
二、领导力新版管理体系加强了领导力的要求。
领导力也可以理解为领导作用，具体可理解为公司的管理层在管理体系中的作用。
质量管理体系的推行，行业内又称为“一把手工程”，即公司的最高管理者应参与体系运行的策划、实施、检查及评审的全过程（PDCA）。
最高管理者或高层管理层对于体系推进的重要性不言而喻，新版管理体系的推行更注重过程方法，具体操作即是将管理体系要求渗透至公司各个过程。
届时，体系管理人员需介入每个过程之中，必要时需针对过程中发现的不合适之处提出改善要求，若无高层管理者的支持，改善要求或措施将很难落实，体系运行的效果很难保证。
另，新版标准中未提出设立管理者代表的要求，但可根据具体要求选择是否设立。
根据公司现况，公司还是应该保留管理者代表来统筹推进体系运行的各项安排，管理者代表的直接汇报者为公司总经理。
三、能力、意识与知识新版标准中，通篇隐含了对于公司运行各环节中，人员的能力及知识的要求，且在标准第7.2条进行明确提出。
能力与知识主要关注点为人，虽然可通过外聘人才解决，但公司主体为广大基层人员。
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2015版质量管理体系文件转版修订思路与体会
1 体系文件转版修订的主要理论依据
1.1 什么是形成文件的信息?
形成文件的信息是指组织需要控制和保持的信息及其媒介。
也就是本文所指的体系文件。
注2：形成文件的信息可能涉及：
—管理体系，包括相关过程；
—为组织运行而产生的信息（可被称为文件）；
—实现结果的证据（可被称为记录）。
1.2 ISO9001总是要求一个“形成文件的质量管理体系”,而不是一个“文件的体系”
文件适应组织实际详略，突出的是适应，应该多的就要多。
每一单个组织可确定需要的形成文件的信息的正确的量，以证实其对过程的有效的策划、运行和控制，以及对质量管理体系的实施和有效性的持续改进。
允许组织灵活地选择质量管理体系形成文件的方式。
1.3保持形成文件的信息
ISO900I:2015附录A.6中指出：在GB/T 19001—2008 中使用的特定术语如“文件”、“程序文件”、“质量手册”或“质量计划”等，在本版标准中规定为“保持形成文件的信息”要求。
ISO9001:2015“保持形成文件的信息”的要求的条款有：
7.5/4.3/5.2.2/4.4/8.1，其间逻辑图示如下：
7.5 文件化质量管理体系包括本标准要
求的形成
文件的信
息
内容明确
4.3确定质量管理体系的范围高层文件
5.2.2质量方针高层文件
内容不明确
4.4支持组织过
程运行的信息
8.1证实过程已
经按策划进行
组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件
的信息
1.4保留形成文件的信息
ISO900I:2015附录A.6中指出：在GB/T 19001—2008 中使用“记录”这一术语表示提供符合要求的证据所需要的文件，现在表示为要求“保留形成文件的信息”。
ISO9001:2015“保留形成文件的信息”的要求的条款有：
4.4/6.2.1/7.1.5/7.2/7.5/8.1/8.2.38.3.2/
8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.4.1/8.4.3/8.5/8.5.2/8.5.3/8.5.6/8.6/8.7/9.1.1/9.2.2/
9.3.3/10.2.2
2 体系文件转版修订思路
在理解上述要求后，我们形成的修改文件的思路如下：
----形成文件的信息的数量要在必要程度上；
----形成文件的信息的编号（查询索引）与ISO指令SL高层结构相关，给组织未来其他管理体系的建立留出充分扩展的空间；
----形成文件的信息的形式要有灵活性，沿用习惯思维，分成二大类：保持的和保留的，也就是文件与记录；
----形成文件的信息的修订内容以2015版与2008版的差异点为切入点；
----按1.3对文件进行文件评审；
----按1.4对记录进行文件评审。
3 形成文件的信息的形式
包含：质量管理体系文件（包含程序文件、工作文件和质量手册中的部分内容，中大型组织可再细分单独）
质量管理体系外来文件
质量管理体系记录
4 形成文件的信息的索引编号
组织代号：可以用组织名称的汉语拼音声母，也可以用英文组织名称，位数不限
文件类别号：D－－文件 R－－记录
SL章节号：视文件或记录的内容归类于相应的章节号,两位数
顺序号：即文件或记录的登记流水号，从01开始
版次号：即文件当前的修订状态，每修订一次就顺次变更一次，从A开始，也可以是年份
5 体系文件转版修订体会
5.1体系文件转版修订策划阶段
5.1.1文件转版修订是在现有体系文件基础上进行的，而不是建立新版文件。
5.1.2按现有文件主体格式修改。
在现有的程序文件和作业指导文件的格式中优化一种格式，或者重新选取易操作又美观的格式，作为文件转版修订的格式。
5.1.3ISO的金三角四层文件变为二层文件了，即原来的一二三四层文件变为现在的一二层文件（文件和记录）了。
文件的具体形式可以是程序文件/作业文件，可以是质量手册中的一部分。
在一些国企，在贯彻“服务业组织标准化工作”的服务业，也可以是规章制度形式，这时往往是几个规章制度对应一个标准条款，规章制度与标准条款的对应关系要梳理出来，规章制度多，但有可能不一定符合ISO9001标准要求，要加强修订，使之既注意到了新标准的变化之处，也达到了整体标准要求的符合性。
由原来的程序文件修改成统一的规章制度格式时，要熟悉规章制度的格式要求，不要简单照套，给大家“外星人”的感觉。
以后管理体系文件的主要形式使用规章制度的话，在起草时，就应主动贯彻ISO9001标准的要求。
文件的具体形式可以是组合使用，也可以是单独使用。
5.1.4初步整理建立组织“管理体系文件清单”，指出主控部门、确定修订责任人、完成时间。
SL结构使得9001更好地作为企业管理的基础平台，把现有文件顺序打乱，按照形成文件的信息的自身内容准确归类到SL章节号里，这是保证该形成文件的信息长期“管用”的基础，要“一步到位”，要舍得把现有体系文件打乱章节顺序，这一关“心里”突破了就轻松“接受”了。
同一个文件的内容尽量不要跨二个章节。
不需要列出与标准条款的对照表。
“管理体系文件清单”可以在修订过程中不断调整完善。
按内容归类是最大的法则，大内容在前，小内容跟在后面，继续编号下去，前后程序/制度的内容不要重叠。
5.1.5形成文件的信息只有一种编号方式，易用易记，一旦给定编号，就像某个人的身份证号码一样，文件与记录表格编号是唯一的，只能与其自身内容相对应，所到其他引用之处，该编号不能变。
5.1.6“形成文件的信息的索引编号”在组织代号之前可以增加“Q/”，以表示其为企业标准；形成文件的信息顺序号可以在目录基本确定之后面统一考虑，建议顺序号取2位数，大中型组织形成文件的信息多时取3位数；顺序号可以分段预留，尤其是3位数时；各号段之间可以要短横，也可以不要，如果版次号使用年份的话，则在版次号之前使用短横，这样类似于标准编号的形式。
5.1.7先统一组织名称/版次/批准日期和实施日期。
5.1.8文件尽量不要使用excel形式，可能不方便最后统一整理归档。
5.2体系文件转版修订实施阶段
5.2.1对照标准修改。
修改内容按照新标准的新要求，把2015版标准中新增加的差异内容，结合实际增加到文件中的合适位置，加进去之后，再与上下文仔细读几遍，直至语句口气相互协调，保持前后文内容的连贯流畅，最好使用本文件编写人自己的语言，而不能是标准原文。
5.2.2新增加的文件至少要参考2份以上的资料，尽可能先阅读参考文件，尤其要注意参考文件内容里有下划线/灰色部分等突出部分的2015版新增加内容部分。
5.2.3对术语的修改要考虑对相关文件一起修改。
文件标题用语改了，正文内容也要改，比如把“供方”改为“外部供方”。
用替换功能编辑，也不能用全部替换功能，以免不该替换的地方被替换，且应对其他可能的相关文件中也替换，比如岗位职责文件。
顾客满意度/顾客满意率等的具体要求与区分，要事先讨论清楚，然后在文件中描述清楚。
5.2.4文件中引用的其他文件名称要与管理体系文件清单中的名称修改一致。
5.2.5文件按照新版增加要求修订后，再系统地按照新版标准检查一下符合性，换版修订后要整体符合新版标准要求，因为上次的文件版本不一定就是整体符合旧版标准要求。
5.2.6文件中要加入自上次改版以来的增加的变化内容。
5.2.7一定要消化所写文件中的每一个字，不要在评审时被问住。
5.2.8文件修改处用红色标注，以便于修改者与评审者把握重点。
5.3体系文件转版修订检查阶段
5.3.1第一次文件修订评审会。
每一个文件修改责任人先完成一份文件的修改，带到会上讨论，得到一次修订评审机会，在正确领会全部修订要领后，继续余下文件的准确修订。
5.3.2在文件修改研讨会前一天，请各部门以部门为单位将文件电子版（包括文件中提到使用的记录表格）交体系主管部门处汇总。
会议将以文件电子版（包括记录表格）形式讨论，文件修改人届时根据会议评审意见当即在电子版上作修改，以明确达到评审意见的要求。
5.3.3先修订体系文件，再把表格理顺，在最后一次文件修订讨论会上系统讨论表格。
表格尽量从文件里引出，也可以单独生成而不一定由文件里引出，如生产和服务更改记录。
5.4体系文件转版修订总结阶段
5.4.1整理出来的形成文件的信息“厚”了，就分出分册，成熟一本分出一本，如岗位说明书/作业指导书/外来文件等。
大中型组织分几本串起来，分开单独使用，活页装订。
小型组织的文件化的体系可能就只有“形成文件的信息”一本，整套一本其实也是活页装订。
5.4.2建立“文件修订讨论群”，把文件修订涉及到的所有相关人员都加入进来，也请咨询老师或资深体系管理人员加入进来。
在文件修改或标准学习过程中有不明白的问题，都可在群内提问或发起讨论，有问题有想法有思想火花，可以随时留言，群主或咨询老师或资深体系管理人员多引导讨论，最后形成明确的意见，对其他未及时参加讨论的群成员也知晓了问题解决的全过程，举一反三，也得到了能力的提升。
5.4.3先把ISO9001质量管理体系的文件梳理清楚，建立起一个基础管理平台后，再把组织其他管理性文件也按照内容归类到这个管理平台里，逐步建立起组织的管理体系，提高组织的整体管理水平。
6 体系文件转版修订示例
我们在做文件转版修订培训时，提供了一份参考文件，这里提供《受控文件清单》和《记录总览表》（局部）作为示例。
写到这里，如果对你有所启发的话，可以写一份“文件转版修订作业指导书”了。