品质部检验、测量和试验设备控制程序
IATF16949测量和监控设备控制程序
文件制修订记录1.0目的对监视和测量资源进行监控,保证所有影响产品符合性的检验、测量和试验设备与器具处于受控状态。
确保监视和测量资源的测量精度和测量数据的准确性,满足产品符合确定的要求。
2.0范围适用于本公司内所有的检测、测量和试验设备的校准。
3.0权责3.1品质部:a.负责监测量、监控设备的校准的管理和控制的归口管理。
b.负责对测量、监控设备的内部校准,根据需要编制内部校准规程;c.负责对偏离校准状态的测量,监控设备的追踪处理;d.负责对测量和监控设备操作人员的培训,考核;e.负责建立测量、监控设备的台帐;f.负责联络采购组织设备外校;3.2采购部负责采购符合规定要求的监视和测量设备3.3各使用部门负责监视和测量资源的正确使用及日常保养,协助校准工作。
4.0定义无5.0流程图:无。
6.0程序内容6.1测量和监控设备的采购及验收:6.1.1研发技术部、品质体系部根据策划的需要的测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其申请采购和验收。
6.1.2品质体系部对验收合格后的精密测量和监控设备需及时建立《计量器具履历卡》。
6.2测量和监控设备的初次校准:a)经验收合格的测量和监控设备,标准件由品质部负责送国家计量部门检定,其它由品质部依照标准件自行校准,合格后方能发放使用,对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识,对于内部无能力校准的设备由供货商出具校准报告后才可接收;b)对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;c)品质体系部负责将该设备编入《监视和测量设备一览表》中。
d)品质体系部负责将公司所有测量和监控设备进行内校、外校及免校分类并记录在《监视和测量设备一览表》。
6.3测量和监控设备的周期校准:6.3.1每年十二月品质体系部编制下年度《计量校准计划》,根据计划校准周期执行校准:a)本公司不能校准和(或)校准(验证)的测量设备,按计划在校准有效期到期前,送法定计量管理部门或联系计量管理部门到公司来进行校准和(或)校准,保存相应的校准(校准)证书。
检测设备控制程序
检测设备控制程序1.PURPOSE 目的为确保检验、量测与试验设备之准确度,藉以确保产品品质,进而保障产品品质在设计阶段的正确性,在制造阶段的稳定性及在成品阶段的信赖性,使验证设备维护其准确度,从而保证产品的量测品质.2.SCOPE 适用范围2.1 适用于公司之检验、量测与试验之量规、仪器设备.2.2 凡用于产品(含环保)生产之检验、量测、试验与环境量测相关的量规、仪器的验收、使用、报废均适用之.3.RESPONSIBILITY 权责3.1 品保部品系课.3.1.1 量规、仪器校正计划实施:仪校管理人,校正计划核准人.3.1.2 仪校管理人资格:须接受外部或相关单位之特定技能检定合格.3.1.3 量规、仪器的外校手续办理及外送校验.3.1.4 负责量规、仪器的内校执行和监督.3.1.5 负责与工程部对新购量规、仪器的注册和需报废量规、仪器的确认.3.1.6 负责对量规、仪器免校和游校的执行和监督.3.1.7 量规、仪器设备之校正与管理.3.1.8 MSA的规划及执行.3.2 使用部门.3.2.1 负责对自己部门所使用的量规、仪器按时送校.3.2.2 负责对自己部门所使用的量规、仪器包括其附件标签等进行保养.3.3.3 负责对量规、仪器设备申请与维护请修及报废等事项.4.DEFINE 定义4.1 量仪:本公司所称之检验、量测和试验之量规、仪器设备,统称为量仪.4.2 校正:在特定的条件下,为确保量测仪器或量测系统的显示值,与相对应被量测的指示值之比较,并做修正的一系列动作.4.3 标准件:系为外校合格且可追溯到国家和国际基准5. CONTENT 作业内容5.1 量规、仪器校正作业流程图.(见附录)5.2 作业内容及说明:5.2.1 定时校正时机.品保部品系课依据量规、仪器一览表对所有的检验、量测与试验之量规、仪器设备进行列册管理,分为内校、外校、免校和游校进行作业,每月下旬将下个月要校验的量规、仪器列一清单,作成“送校通知”以作为量规、仪器的校验计划与催校工作.5.2.2 临时校验时机,主要包括以下几方面:A 使用过程中发现量规、仪器不准确时B 量规、仪器损坏经修后.C量规、仪器外借归还后应校验5.3 校正及放置环境.5.3.1温度应维持在20℃-30℃之间,湿度应保持在50%-80%RH之间.5.3.2依内校作业指导书进行作业.5.4 通知送校:由品保部品系课依年度校验计划表在其有效使用日期的前一个月末,填写送校通知单,通知使用部门依清单将量规、仪器按时送校,由品系课安排校验.5.5 外校:外校的量规、仪器设备,由品保部品系课准备好外校清单,于仪器的有效使用日期前送到政府承认合格的校验单位或原制造商进行校验,检验后,需对校验结果进行判定.若有不合格的贴上“禁止使用”或“暂停使用”标签后请修,直到修好后校验合格为止.如果外校设备校验周期限已到,而暂时因故不能送校时,请填写“未能送校证明”,经品品部主管同意后,可以适当延时外送时间,但最多不能超过10天.超过10天时,应贴上“禁止使用”标签.5.5.1.特殊之检验:量测和试验设备内部无法校验,且外部校准机构亦没有相应的校准时,校准服务可以由原设备制造厂家进行,其厂商出具相应的校正证书,并可溯源到国家或国际标准.5.5.2新购置之量规、仪器设备依供货商或其代理商出具相应的校验报告或合格证书,或保证书为依据,可列一次外校期限,.则作为该仪器设备一周期.其相应资料保留三年.。
10检验试验设备控制程序
检验试验仪器设备控制程序1 目的对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查,以满足检验和试验析能力,确保产品符合认证的要求。
2 范围适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。
3 职责技检部A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准;B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理;C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。
4 程序4.1 仪器设备的采购及验收技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备,所配备的设备,其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。
进厂后应对设备实施验收,并制订相应的检验试验仪器设备操作规程,规定使用的步骤、方法等。
若检验员无操作能力或技能,技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。
4.2 检验仪器、设备的初次校准A) 经验收合格的仪器设备,由技检部负责送国家计量部门校准或检定,合格后方能发放使用。
并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识,便于使用和管理人员方便识别;技检部负责对该设备编号,建立《检验仪器设备一览表》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等;B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。
对自行校准的,由技检部编制《内部校准规程》,以规定校准方法、验收准则和校准周期等;C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。
4.3 仪器设备的周期校准4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》,根据计划执行周期校准。
对需外校的设备,由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准,并出具校准报告;4.3.2 校准合格的设备,由校准人员贴校准合格标识;部分功能或量程校准合格的,贴《限用标签》,标明限用的范围;校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。
4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监视能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整。
实验室仪器设备控制程序(IS017025)
7.1附表一
仪器设备清册
名称
型号
制造商
编号
使用部门
5.6所有在用仪器设备采用“四色标识”,表明其受控及校准状态,标识上注明仪器设备编号、有效期、检定员。具体按《监视和测量装置控制程序》执行。
5.7标准物质的购置由检测人员申请,提出购置申请单报质保部批准后,由采购部负责购置。
5.8使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识,在有效期内使用,本实验室药品的有效期限是三年。
5.9过期的标准物质应报质保部部长批准后销毁。
5.10质保部在周检管理过程中不定期组织抽查是否超出检定/校准周期,若需修正仪器设备是否正确更正了修正值。
5.11仪器设备的故障处理措施
5.11.1一旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应立即停止使用、贴上“禁用”标识。并对照事故责任人按下列规定进行处罚。
⑧经批准报废的计量器具由计量员统一安排,各生产分厂不得自行处理,否则乐捐100.00元。
5.11.2能调整或修理的由实验室进行修理,修复后安排重新校准或核查。若不能修复由质保部组织核实,报负责人批准后报废。
6、质量记录
《计量器具申请购置单》
《计量器具管理台帐》
《测量设备封存报废申请单》
《仪器维修记录》
5.4.3监测和测量装置的使用要严格按照使用说明书的规定,进行操作。
5.4.4监测和测量装置的维护、保养。
使用者没有熟悉仪器结构性能时,不得任意拆卸仪器。
监测和测量装置应放在阴凉、干燥、无灰尘,无酸碱,无蒸汽的地方。
5.4.5电光天平的维护、保养
框罩内应放置干燥剂(最好硅、矾)
所称之物应放置称盘中央,并不得超过天平最大称量。
实验室仪器设备控制程序(IS017025)
品质部OQC检验流程程序文件
品质部OQC检验流程程序文件一、目的为了确保公司产品在出货前的质量符合客户要求,规范 OQC (Outgoing Quality Control,出货品质控制)检验流程,特制定本程序文件。
二、适用范围本程序适用于公司所有成品出货前的检验。
三、职责分工1、 OQC 检验员负责按照检验标准和抽样计划对成品进行检验。
记录检验结果,填写检验报告。
对不合格品进行标识、隔离,并及时向上级报告。
2、品质部主管制定 OQC 检验标准和抽样计划。
审核 OQC 检验报告。
协调处理 OQC 检验过程中的异常问题。
3、生产部门负责将待检成品送至 OQC 检验区,并提供相关生产记录。
对 OQC 检验判定的不合格品进行返工或报废处理。
4、仓库部门负责保管经 OQC 检验合格的成品,并按照出货计划安排出货。
对不合格品进行隔离存放。
四、检验准备1、 OQC 检验员在进行检验前,应熟悉产品的相关技术要求、检验标准和抽样计划。
2、准备好所需的检验工具和设备,如量具、测试仪器等,并确保其处于正常工作状态。
3、从仓库或生产现场获取待检成品,并核对产品型号、数量、批次等信息是否与检验通知单一致。
五、抽样计划1、根据产品的质量特性和客户要求,品质部主管制定相应的抽样计划。
抽样计划应明确抽样数量、抽样方法和检验水平。
2、通常采用随机抽样的方法进行抽样,抽样应具有代表性,能够反映整批产品的质量状况。
六、检验项目及标准1、外观检验检查产品的外观是否有划伤、变形、污渍、色差等缺陷。
标识是否清晰、正确、完整。
包装是否符合要求,有无破损、受潮等情况。
2、尺寸检验测量产品的关键尺寸,如长度、宽度、高度、孔径等,是否符合设计图纸或规格要求。
3、性能检验对产品的功能、性能进行测试,如电气性能、机械性能、化学性能等,确保其符合相关标准和技术要求。
4、可靠性检验根据产品的使用环境和客户要求,进行可靠性测试,如老化试验、振动试验、高低温试验等。
七、检验结果判定1、检验结果分为合格和不合格两种。
QP-10监视和测量控制程序
1、目的对用于证实产品符合规定要求的检验、测量装置进行控制,确保检测结果的有效性。
2、范围适用于对物料、半成品及成品进行检验、以及生产过程中进行工艺参数监控的检验及测量设备。
3、参考文件:《生产过程控制程序》4、职责:4.1采购部采购负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2品质部负责检验、测量和试验设备的校准或送检;如有需要,负责编制内部校准规程。
4.3品质部负责检验、测量设备偏离校准状态时的追踪处理。
4.4品质部和使用部门负责检验、测量和试验设备的维护保养。
5、程序:5.1检验、测量设备的采购及验收检验、测量设备的采购及验收参照生产设备和管理,详见《机器设备管理控制程序》,在检测设备的设备购置申请单中技术参数一栏,要注明设备的精确度要求。
5.2检测设备的初次校准经验收合格的检测设备,由品质部负责送交计量单位或自行校准合格后,贴上相应的标识,保存于品质部,品质部负责对该设备进行编号,建立《检测设备一览表》,记录检测设备的编号、规格型号、精度、生产厂家、校准周期、校准日期等内容,并登记于《检测设备一览表》内,由品质部负责发放到相关部门使用,发放后,要在一览表中注明使用的场所。
5.3检测设备的周期校准5.3.1品质部于每年一月份编制本年度的《检测设备校准计划》,并于检测设备有效期前两周,统一收集进行校准。
5.3.2需外校时,由品质部负责送交国家法定计量单位或联系计量单位到厂内进行校准,要求校准单位出具相应的校准报告。
5.3.3校准合格的检测设备,由校淮人员负责贴标签,并标注校准合格、有效期;部分功能或量程校准合格的,由校准人员贴标签,并标注限用、有效期,在标签上注明可使用的范围;校准不合格的,由校准人员贴标签并标注校准不合格,可修复的送修后重新校准;对因体积较小或影响操作等原因而不宜贴标签的检测设备,标签可贴在包装盒上或由使用者妥善保管,但设备必须刻上编号以便于追溯;5.3.4对于无法修复的检测设备,经品质部负责人确认后,总经理批准报废。
02QP0410检验、测量和试验设备控制程序
1.目的对检验、测量和试验设备的配置、校准、周检、维修和使用进行有效的控制,以确保量值的准确可靠,并与要求的测量能力一致,满足预期的使用要求。
2.适用范围本程序用于对影响产品质量的所有检验、测量和试验设备包括用作检验手段的各类器具、样板/样架、测量仪器、测量传感器、特殊的检测设备及其所属软件以及影响产品/过程质量工装、检测定位装置、比较基准和过程监控仪器.本程序也适用于顾客提供的测量和售后服务用以及员工自带的测量设备管理。
3. 定义3.1计量确认-----为保证检测设备满足预定使用要求所需的一组操作程序。
3.2计量标准-----实现、保持或再现单位一个或多个已知值,并通过比较将它们传递到其它计量器具的实物量具,计量仪器等。
3.3校准-----在规定条件下,为确定计量器具或计量系统的示值,或实物量具或物质所代表的值与相对应的由参考(计量)标准获得的量值之间关系的一组操作。
3.4溯源性-----通过连续的比较链,使用测量结果能够与有关的计量标准(通常是国际或国家计量标准)联系起来的特性。
3.5测量不确定度-----表示被测量的真实值所处的量值范围的评定结果。
3.6检具能力-----由检测设备的测量不确定度与检验特性的公差的比例关系确定。
4.职责4.1品质部负责检验、测量和试验设备(以下简称测量设备)的管理,包括设备的校准、维修及送检。
4.2采购部负责测量设备的采购。
4.3各部门、车间负责各自使用的测量设备的日常维护和保养工作。
5.工作程序5.1测量设备的配置5.1.1新产品或顾客特殊要求的产品测量设备配置,应在投产前由技术开发部对产品质量要求提出的测量能力进行审核,并做好审核记录《检测设备选型记录》,以确保选配的测量设备所需准确度。
5.1.2因生产需要确需更新或零星配置的测量器具,由品质部提出申请,经总经理批准,采购部根据批准的申请单实施采购。
5.1.3测量设备到货后,采购部须将合格证和随箱附件、设备资料与设备一起报品质部,由计量管理员先核对合格证或制造商提供的验收/认可文件,再送外检定或自行校准,并列入《测量设备一览表》。
GJB9001C监视和测量装置控制程序
1目的对用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备进行控制,确保检测结果的有效性。
2适用范围适用于对物料、半成品及成品进行检验、测量和试验设备,以及生产过程中进行工艺参数监控的检验、测量和试验设备。
3 职责3.1 采购部负责检验、测量和试验设备的采购。
3.2 品质部负责组织检验、测量和试验设备的验收,按期送检及检验、测量和试验设备偏离校准状态时的追踪处理。
4 程序4.1 采购与验收4.1.1 检验、测量和试验设备(简称监测设备)的采购方法与设备的采购方法相同,见“基础设备设施控制程序”,在监测设备的“设备设施采购单”中须注明设备的量程和精度要求,确保不确定度与监视和测量要求相适应。
4.1.2 监测设备购入后,由品质部组织使用部门对监测设备进行验收并填写“设备设施验收单”。
验收不合格应由品质部采购负责联系设备厂商办理退货或换货。
4.2 监测设备的初次校准经验收合格的监测设备,由品质部负责送经国家认可的计量机构检定后,贴上相应标志。
品质部对设备进行编号,并登记于“监视和测量装置台帐”内,由品质部负责发放至相关部门使用,并在“监视和测量装置台帐”中注明使用的场所。
4.3 监测设备的周期校准4.3.1 品质部根据“监视和测量装置台帐”的校准周期规定,制定“年度监视和测量装置校准计划”,在校准有效期前,统一送国家法定计量单位或联系计量单位来公司进行校准,并要求校准单位出具相应的校准报告;内部自校的应编制“内校规程”以指导校准的操作,并填写“监测测量装置校准记录”。
4.3.2 监测设备上应该贴有明确的校准检定的状态标识并注明有效期。
对于停用的设备应挂“停用”标识,并做好防护。
对发现失准的监测设备,挂“待修”标识。
4.3.3 对于无法修复的监测设备,经品质部负责人确认后填写“设备报废申请单”,报总经理批准后作报废处理。
监测设备的校准、修理、报废应在“监视和测量装置台帐”中做出相应记录。
4.4 监测设备使用的控制4.4.1 使用监测设备时,使用者应确保测量不确定度(包括准确度和精密度)已知,并与所要求的测量能力相一致。
仪器校验管理程序
仪器校验管理程序文件编号:50-M20-2-007 制定部门:品质部版本:A/0制定:审核:批准:页次:1/6生效日期:日期:2016/01/07日期:日期:仪器校验管理程序一、目的对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求, 确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。
二、范围适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。
三、权责1.品管部统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录。
负责仪器(必要)的会同验收,编号并对仪器日常保养项目的编制。
2.使用单位采购有关事项的审查,会同验收。
使用说明之指导及监督,保管、盘点、异动之管理。
保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。
如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。
3.采购部采购仪器及有关事项。
四、定义1.标准仪器:指用作校验量测仪器、仪表及量具等,标准仪器需经国家计量机构校验合格。
2.校验:用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整。
3.厂外校验:凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件,经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商,可提供检验报告书,并可追溯国家或国际标准。
4.厂内校验:利用可追溯国家或国际标准之品管部的仪器,校验其它单位的仪器量具。
5.免校:量测仪器之使用不直接影响产品品质,或提供为参考使用时。
五、流程图见附件1六、作业内容仪表采购:各使用单位依需求规格知会品管部,由品管部填写《请购单》呈经理核准后,交采购人员进行采购。
验收:品管部依据订购机型,对仪器设备进行验收,合格则依规定实施管理;若不符合则退回采购处理。
入帐管理:新购品验收合格后,由品管部编写厂内统一编号并记录制造商,型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后,再交给使用单位。
由品管部对全厂用于检测产品合格与否的仪器 ,及用于监控过程参数的测量设备表列于《测量装置一览表》上。
对于作为内校基准的仪器, 应送至国家认可的计量机构进行校正, 如上述机构无法校正, 则由原制造厂商校正, 必要时, 则由企业自校,并在校正指引中说明校正方法和依据。
实验室控制程序
1•目的规范实验室管理,保证检验结果的准确性。
2 •职责2.1 品质部负责企业所有监视和测量装置的归口管理。
2.2各使用部门负责本部门的监视和测量装置的使用和维护保养。
3.内容3.1日常管理3.1.1禁止非工作人员进入实验室;参观实验室等特殊情况需在实验室管理员协助下进行。
3.1.2实验室内各工作人员应有个人防护意识,进入实验室工作时应穿工作服和工作鞋,穿着整洁,不留长指甲,不佩戴首饰,长发应束于脑后(头发应完全被工作帽覆盖)。
禁止在工作区饮食、抽烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物;禁止将个人物品带入实验室。
3.1.3试验过程中接触污染物时,都应戴一次性塑料手套或橡胶手套,如皮肤、衣物不慎被污染,应立即用清水冲洗或更换。
每次试验后应及时洗手。
3.1.4试验过程中应按规范操作,避免液体溅出及气溶胶的产生。
在进行容易产生有害气溶胶的操作时,应戴手套、口罩等个人防护用品,在通风橱内进行。
3.1.5每次实验结束后,多余纸张及废弃物应及时处理,物品、器具摆放整齐,需清洗的物品放置于指定地点,保持工作台面的整洁,避免工作时交叉污染。
3.1.6实验室内应注意防火、防盗、防潮;易燃、易爆、有毒及有害危险品应由专人统一保管,双人双锁管理,防止事故发生或危险品被不正当使用。
危险物品应有明显标识。
3.1.7每个工作日下午下班前需进行清洁,根据不同要求处理垃圾,消毒工作台面。
每周一次整体消毒实验室。
3.2仪器和设备的管理3.2.1仪器的使用,都需要专人负责,每台仪器都应有操作指导书或者说明书,所有仪器的使用应符合相关操作指导书,在清点及确认状态前的任何时候,若出现仪器异常,应马上进行相关处理。
3.2.2仪器和设备的清洁和保养仪器使用后根据需要进行清洁和保养,保持仪器、设备的清洁。
每次清洁前先拔掉电源插头。
发现异常情况立即通知维修人员检修,对设备的清洁要对症下药,不能使用对设备有损害的腐蚀清洁剂,以免破坏。
3.2.3仪器的校正国家强制检定的仪器需要进行外校,需外校的仪器由品质部联系检验机构进行校验,每年校验一次。
CCC产品检验试验仪器设备控制程序
CCC产品检验试验仪器设备控制程序1.目的用以证实产品符合规定要求的检验试验仪器设备的控制要求做出规定,以确保使用时其测量的准确性,并与要求的测量能力一致。
2.范围适用于所有检验试验仪器设备的配备、使用、校准、贮存等全过程的管理和控制。
3.职责由品质部负责对本公司检验试验仪器设备进行统一管理,其他相关部门予以配合。
4.工作程序4.1检验试验仪器设备的配备检验试验仪器设备的配备必须满足计量对象的精密度和准确度的要求。
依据本公司的实际需要,由品质部所需检验试验仪器设备的精度、规格、适用性进行确认后,由品质部提出采购申请,并报总经理审批后由采购部执行采购。
4.2 检测设备台帐登记和建立设备档案的规定4.2.1 对于在用的检测设备和新采购的检测设备在投入使用前,均须做好台账的登记,详细记录检测设备的属性。
4.2.2 对于重要的检测设备须建立设备档案,归档资料包括说明书(设计原理图),检定或校准证书等。
4.3检定/校准用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验试验能力。
用于确定的生产的产品符合规定要求的检验或试验设备应按规定的周期进行校准或检定。
校准或检定应溯源至国家或国际基准,对自行校准的,则应规定校准方法,验收准则和校准周期。
设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
检定/校准计划由品质部每年编制《检验试验仪器设备检定/校准计划》,按规定要求进行校准或检定。
《监视和测量装置台帐》中所有检验试验仪器设备必须按计划的时间校准或检定,新购买的检验试验仪器设备应在使用前安排送检,应严格按照规定检定周期送检。
所有的检验试验仪器设备均由品质部委托具备相应资格的机构进行检定。
经校准/检定的在其易见位置粘贴检定标识。
品质部保存好检验试验设备校准/检定记录,并对使用情况进行监督。
4.4检验试验仪器设备使用生产部对检验和试验的仪器设备应编制操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。
在有效期内的检验试验仪器设备,并保持计量检定标识的完整、清晰。
IATF16949-2016-SP-08-01检验和试验控制程序
原: 现: 原: 现: 原: 现:
过程文件名称 过程管理编号 编制日期 编 1.目的和适用范围 制
检验和试验控制程序 SP-08
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品质管理部 B[00版] 第 1 页试验,以验证产品是否满足规定要求(包括确认检验),特制定本程序。 1.2 适用范围:本程序适用于新产品和量产品的外部购买原材料、零部件、产品包装,以及自制件的检验和试验。 2.职责 品质管理部负责检验计划的编制,检验和测量设备及检验文件的提供,新产品和量产品的部品检验。 试验室负责各部依赖的检验/试验。 制造部负责工序内产品的自检。 内检负责工序内的首件检查、过程巡检、尾件检查。(必要时实施100%全检) 物流部负责发货前的包装确认。 3.术语和定义 无。 4.内容 详见内容附页 5.相关程序/指导书 COP-06-D01 COP-06-S04 COP-06-D06 SP-08-D02 SP-09 SP-08-D01 6.质量记录 编号 COP-06-R21 SP-08-R03 SP-08-R02 SP-08-R05 SP-08-R04 SP-08-R06 SP-08-R01 SP-08-R07 SP-08-R03 SP-08-R13 SP-08-R08 7.变更内容一览表 变更活动名称 变更标记 变更人 变更开始 实施日期 原: 现: 变更内容简述 名称 《产品检验计划》 《检验指导书》 《量产品检验报告》 《过程抽检成绩书》 《检查成绩书》 《成品抽检成绩书》 《新产品检验报告》 《(出厂)产品检验报告》 《委托检测申请单》 《试验报告书》 《入库单》 保存期 10年 10年 10年 10年 10年 10年 10年 10年 10年 20年 10年 存档部 品质管理部 品质管理部 外检 内检 内检 内检 品质管理部 品质管理部 品质管理部 试验室 外检/内检 《检具设计、制作、购置指导书》 《制品检验规范编制指导书》 《部品检验规范编制指导书》 《试验管理指导书》 《不合格品控制程序》 《进货检验管理指导书》
监视和测量设备控制程序
5、工作程序
5.1 检测设备的分类、编号
5.1.1专用检测设备:各种产品或组件的检具、样件。
5.1.2 通用检测设:游标卡尺、千分尺、耐压仪、电阻测试仪、拉伸仪等。
5.1.3 检测设备本身有编号的以机身号为编号,否则工程部自建立编号。
5.2.3 对自制的专用检测设备由研发中心提供图纸、样件委托进行制作,经品质部检验合格后作为检验的依据。
5.3 检测设备的周期检定
5.3.1对通用检测设备仪器,工程部制定《检测设备年度校准计划》,频率:一年1次,报总经理批准后予以实施。
5.3.2 内校:品质部制定内部校准规程进行校准并保持记录。
5.4检定计划的批准
5.8 检测设备的管理
5.8.1检测设备由使用人员进行管理,在搬运、维护和贮存期间防止损坏或过度调整。
5.8.2用于制造、试验、检验工装和设备执行上述管理。
5.9 测量系统分析
5.9.1 按控制计划要求或当检测设备出现变差时,由工程部进行测量统计分析,详见《测量系统分析的管理办法》
5.10质量工程师负责对证书的有效性进行确认。
《监视和测量设备检定计划》由工程部经理对照《监视和测量设备台帐》进行审核,管理者代表批准,确保无遗漏。
5.5检测设备的标识状态
5.5.1根据检测设备状态标识“合格”、“停用”标志防止误用。
5.6检测设备的维护、保养
5.6.1使用部门应对检测设备妥善保管,对检测设备进行维护和保养。
5.6.2在使用前仪器应保持清洁,作好防锈保养工作。
6.0 相关文件
6.1《测量系统分析的管理办法》
7.0 附件
7.1 校准证书、检定证书
11监视和测量设备控制程序
1.目的:
为使本公司所有检验、测量与试验设备,均能有充分的控制检定、维护并维持良好的精确性,以证实和确保产品能符合客户要求。
并保证产品在设计开发和实际生产过程中所进行的,检测和试验数据的准确性,做到对检测和试验过程的质量受控。
2.范围:
2.1.凡从事检验、测量与试验设备。
2.2.包含每一种形式测量设备及检具的统计变异分析。
3.权责
3.1品质部为本程序的归口管理部门,负责组织计量检测设备校准、检定、修理的管理和实施,建立设备台帐。
3.2各部门(或车间)负责本部门(或车间)计量检测设备正确使用和日常维护保养。
3.3 品质部负责对产品质量的检验以及检验、测量和试验设备的周期检定和维修。
3.4供销部负责计量检测设备的采购。
4.相关文件
4.1《质量记录控制程序》
5.相关记录
5.1《检测设备台帐》
5.2《检测设备检定计划》。
检验设备仪器量具校验管理制度(5篇)
检验设备仪器量具校验管理制度1、目的对检验试验和计量设备(以下简检测设备)进行控制,确保测量数据的准确性、可靠性、并为产品制造符合规定要求提供证据。
2、范围本程序适用于产品制造过程中与质量有影响的所有检测设备的控制,包括过程及成品的检测设备。
3、职责3.1品质部负责检测设备的归口管理与控制。
3.2总经理负责设备的审批。
3.3品质部负责设备的验收、日常监督管理、周期检定、标准器档案的建立。
3.4车间等其他部门负责本部门的计量设备的使用、保管和维护。
4、工作程序4.1检验设备的采购使用部门根据维修技术标准、工艺及产品的检验确定的监视和测量要求配备所需的监视量装置,并使这些装置的精度与被测对象的测量要求相匹配,从而使监视和测量活动可行,为产品制造符合规定的要求提供证据。
使用部门填写《设施配置申请单》经管理者代表审核,公司总经理批准后由供应部负责购买。
包装有效性、整机完整性、零备件数量、随机附件、使用说明书、图纸、合格证、装箱单及有关资料和外观检查。
(b)非强制检定的检测设备由质检科依据国家检定规程中规定的周期;(c)品质部负责制定《检测设备周期校准、检定计划》并定期关往国家法定计量机构检定;4.4领用检验设备器具时,由工具室人员填写收发记录,使用人员签名,经质检科批准后领用。
4.5测量设备的运输、搬动。
搬运过程中重要保护好检定标识、防止丢失、破损。
4.6检验设备的贮存和使用环境。
4.7检验设备使用(a)合格证(绿色):计量检定合格者;不必检定,经检查功能正常者(如计算机、打印机)无法检定,经比对或监定知用者。
(b)准用证(黄色):多功能仪器设备,丧失非检测功能;但检测所用功能校准合格者:非检测所用量程度不合格:但检测用量程精度合格者:降级使用者(c)停用证(红色);损坏和检定不合格者;性能无法确定者。
根据检测设备的使用要求及实际状况对设备进行调整和再调整;调整和再调整由具备资格的指定人员进行,并按设备本身的操作要求进行调整。
检验与试验控制程序
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6.1.6样本检验和测试完成后,检查员依IQC进料检验报告之有关规定对该批物料进行判定。
(1)判定合格时,在该批物料包装箱/袋上贴上“IQC接收”标签,由检查员将IQC进料检验报告交品管课长审核后,填写原辅检验结果通知单签名确认发放,以通知仓管人员将物料入库。
7.6备料生产传单
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4.1.2免检者。
4.2凡具下列原因之一的料品,即归纳于免检范围,不须检验便可使用,并建立免检清单。
4.2.1连续检验十批合格者。
4.2.2该项料品不直接影响产品品质者。
4.2.3本厂无检验设备但可由供应商提供质检报告,以利核对标准值者。
4.2.4免检之取消:制程或成品检验或客诉发现有料品可能不良,经复查库存品不良时或送公正单位化验不良时供应商取消时。
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品管部
6.1.1退货:货品放入退货区,并贴上“IQC退货”标签。
6.1.2合格:由检验员贴“IQC接收”标签,放置合格区办理入库。
6.1.3特采:贴上“IQC特采”标签,后入库。
6.1.4紧急放行的物料:标识紧急放行条或予物料卡上标明。
6.2材料仓库:仓库员须依各原材料之状况,将原材料分别置于下列各区域
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4.3特采:产品发现有品质缺陷无法按规定标准验收,但不影响主要功能,且经品管主管核准仍可接受者。
监视与测量设备控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的:确保检验﹑测量、测试设备定期检查与检验的工作,追溯国家标准,并建立本公司仪器的校验判定,特建立此程序。
2.0范围:本程序适用于本公司内部所有检验、试验、测量、仪器设备的校正管理。
3.0权责:3.1品质部是检测设备的主管部门,负责检测设备的选择,统一管理、校正。
3.2各检测设备的使用部门负责检测设备的日常点检及维护。
3.3年度校正计划核准:品质部主管。
3.4仪器校正作业计划、校正:品质部,外校单位。
4.0定义:4.1免校验4.1.1不用于产品品质上的测量,仅限于取值、维护任务或参考用的检测设备。
4.1.2制造设备上用于观察机械状况的仪表等。
4.2外校(外部校正)4.2.1需校正,而在本厂无法自行校正。
4.2.2若为国内校正,则应追溯至国家标准,若为原厂校正,则应由原厂追溯至国际标准。
4.3内校(内部校正)4.3.1使用经外校合格之标准器,利用量值传递原理对检测设备进行校准。
4.3.2凡先用标准件测量一组(比对件),再用被校件量测后比对称为比对校法。
5.0作业内容:5.1校验方法:5.1.1检验、量测或试验设备应依各种仪器之校验规范方法,作为校验作业之依据。
5.1.2如无校验程序之检验量测与测试设备,可使用仪器设备制造商所提供之校验方法或国家认可校验机构提供之校验方法以进行校验。
但必须详细记载其校验方式。
5.2校验资料:基础型式的校验规格数据如校验周期、校验步骤、使用之标准器及允许公差等校验之所需数据均于各种仪器的校验作业标准书中加以建立。
5.3校验仪器清单与仪器校验之维持:5.3.1各使用单位若需购置量规仪器,应填写《请购单》,依《采购过程控制程序》向采购部提出申请,再由采购部统一购置后,由品质部验收、登记、编号后由行政部发放到相应的申请单位。
5.3.2所有本厂所新购入有关检验、量测及测试设备均需于采购进厂后由品质部校验、验收并列册于《监视测量设备登记与校正记录一览表》中。
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本程序适用于公司所有检验、测量和试验设备。
3.参ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ文件
3.1总经理负责检验、测量和试验设备购买或报废批准。
3.2品质部负责为所有检验、测量和试验设备建立台帐、维护和校准。
3.3各检验、测量和试验设备由使用部门负责日常维护保养。
3.4品质部负责编制内部设备校验作业指导书。
4.内容:
4.1检验、测量和试验设备的购置:
C、检定不合格的设备,技术员必须采取适当的保护措施送外检修,防止在搬运中受损,重新检定合格后才可发放、记录或存档。
D、检验合格的设备由品质部主管负责在设备现场标识检验状态有效期限。
4.2.2各部门检验与试验设备使用者必须依照设备操作指导书进行操作使用,防止损坏以及防止外观各功能特征发生变化。
4.2.3新购或暂不使用的检验与试验设备,品质部做好封存同时在“台帐”上注明。重新使用时查看是否在有效期内,否则重新检定合格后方可使用。各部门使用者做好设备的防尘、防震、防锈等日常防护工作。
4.3使用部门发现检验、测量和试验设备有偏离状态时,应立即停用并报告品质部重新调校,并对已检验或试验结果进行评定,若无效应及时重新进行检验和试验。
4.4已确认偏差严重且无法修复的检验与试验设备由品质部报总经理批准报废。
5.支持性文件:(无)
6.记录
6.1《检测设备台帐》
6.2《检测设备校验计划》
第二次发行
2003年1月26日
第三版
第三次发行
分发清单
部门
持有者职位
数量
总经理室
总经理
1
经理室
经理
1
工程部
经理
1
多媒体部
经理
1
技术部
主管
1
品质部
主管
1
编号
版本/修订
文件名称
检验、测量和试验设备控制程序
生效日期
页数
1.目的
为确保公司所用检验、测量和试验设备的精确度和准确性满足使用要求,对所用检验、测量和试验设备进行有效的控制。
xxx公司
检验、测量和试验设备控制程序
编制
日期
审核
日期
批准
编制部门
品质部
页码
1-3
日期
2003年1月26日
生效日期
2003-01-26
版本
第三版
编号
版本/修订
文件名称
检验、测量和试验设备控制程序
生效日期
页码
修订记录
生效日期
版本
修订情况
修订者
2000年12月25日
第一版
首次发行
2002年4月30日
第二版
4.1.1由技术部根据产品要求选择产品所需精确度的检验、测量和试验设备,填写“零星采购申请单”由技术部主管批准,总经理核准交采购部购买。
4.1.2检验与试验设备的日常管理。
4.2.1品质部负责对所有专用、通用检验与试验设备以下管理:
A、建立“检测设备台帐”对所有检测与试验设备进行编号,并现场标识。
B、对所需检定的检验、测量和试验设备作定期规划工作,按设备分类规定有效期。一部分由国家标准计量单位检定,一部分由公司内部进行检定。所有检定结果。记录于“设备检验原始记录”并将检定状态贴于设备放置处。品质部主管负责按检验、测量和试验设备性能做“检测设备检定计划”。