PHDT一项前瞻性实验比较研究,对牙周炎患者来说,含有Oxygene成分的牙膏和漱口水的临床和抗微生物作用

一项临床前瞻性实验比较研究含Oxygene成分的牙膏和漱口水对牙周炎患者的抗菌作用—一项一年跟踪调查研究（A prospective experimental comparative study on the clinical and antimicrobial effects of Oxygene ingredient based toothpaste and mouthrinse in periodontitis patients- A One Year Follow-up Study）作者介绍：Rajiv Saini：印度Pravara医学科学研究所，牙科和口腔植物学系。

通讯信息：Rajiv Saini：博士，副教授，牙周病学与口腔医学系，Pravara医学科学研究所地址：Loni，Tehsil-Rahata，District-Ahmednagar，Maharashtra，Pin -413736印度。

电子邮箱：drperiodontist@yahoo.co.in.摘要目的：这项研究旨在评估和比较含Oxygene的牙膏和漱口水对牙周炎患者的抗菌作用。

材料与方法：此次研究共有50名年龄在18至55岁之间，并且患有慢性牙周炎的患者参与，他们被分为两组（A组和B组）。

在1期治疗以前，会记录临床和微生物的参数;并对受试者进行常规口腔护理，进而使用含Oxygene的牙膏和漱口水。

结果：本研究结果显示，两组临床和微生物参数从基线开始到12个月之后，其数值明显降低（p <0.01）。

与B组受试组相比，测试组（含Oxygene的牙膏和漱口水）的所有参数降低地较为明显。

结论：含Oxygene的牙膏和漱口水是保持口腔清洁卫生的真正选择。

关键词：Oxygene，漱口水，牙周炎1.引言口腔是许多系统性疾病入侵的窗口，同时也是引发感染的入口，人们的免疫状态也会因此而被改变和影响。

口腔中至少潜伏着600种不同种类的细菌，对于患者而言，至少可能有150多种，甚至可能有十几亿细菌附着在牙齿表面的菌斑中。

牙周炎是牙齿的支撑组织被破坏而引发炎症的破坏性炎性疾病，并且是由特定的微生物或者一组特定的菌群引发的疾病，可能会导致牙周韧带和牙槽骨被进一步破坏，从而形成牙周袋，牙龈也会萎缩，或者两者同时出现。

并且生成的牙菌斑生物膜是不能被消除的。

然而，牙菌斑生物膜的致病性质可以通过减少生物负荷（在牙菌斑生物膜内的总微生物负荷和不同致病菌分离物）来减弱，并通过使用适当的口腔卫生方法来保持口腔内正常菌群的存活。

刷牙是预防性口腔保健最常见和最简便的方法。

使用洁牙剂刷牙的主要目的是清洁牙齿表面，从而减少牙菌斑、污渍和食物碎屑在牙齿表面的积聚。

牙科研究报告结果和市场营销力量的相互结合驱动了过去几十年牙膏的产出。

近期以来见证了使用含Oxygene成分牙粉的重新出现;同时，也见证了 Oxyfresh漱口水的应用，其主要成分是Oxygene。

据报道，研究含Oxygene成分的口腔清洁剂和牙粉的临床试验的数量尚且不足，这与研究常规口腔护理产品的实验过多而形成鲜明的对比。

此外，仅仅只有有限数量关于含Oxygene产品（牙粉和漱口水）的研究报告被出版，并且尚未确定它们是否优于常规的牙粉和漱口水，是否符合改进口腔健康的标准。

因此，本研究尝试评估和比较含Oxygene成分的牙膏和漱口水对牙周炎患者的抗菌作用，并且比较常规酒精牙膏和不含Oxygene的漱口水对牙周炎患者的影响。

2.材料和方法本研究在印度马哈拉施特拉纳州洛尼市Pravara医学科学院牙周病学科进行。

研究方案经由大学研究会与伦理委员会批准。

在受试者参加这项研究之前，将会获得他们口头和书面的知情同意书。

2.1 研究人群本研究中的受试者从印度马哈拉施特拉邦的Pravara医学科学研究所门诊部选出。

该研究共纳入了50例慢性牙周炎患者，共有50名受试者参与，并将其分成两组（A组和B组），每组均由25名受试者组成，如表1所示。

参加研究的患者的排除标准为：（1）存在任何系统性神经系统疾病（例如癫痫或精神分裂症），（2）存在可能对免疫系统（例如慢性感染或癌症）产生影响的疾病，（3）接受抗生素或非甾体抗炎药的患者，（4）在过去6个月内接受牙周治疗的患者，（5）怀孕和处于哺乳期的患者，（6）有人造假体的患者，（7）抽烟或消耗任何形式烟草的患者，（8）患有关节炎的患者，（9）患有任何类型的心脏病（心肌梗死，冠心病等）的患者，（10）使用子宫内避孕器或避孕药的女性患者，（11）肥胖患者（30岁以上，世界卫生组织体重指数截止值为亚洲人体重类别），（12）糖尿病患者，（13）不愿意参与研究的患者。

2.2临床方案所有患者会收到关于在本临床研究中应遵循的临床方案的口头描述。

为了获得准确的临床资料数据，就治疗计划（第一期治疗）而言，我们在研究中对于患者的分组采用了双盲方案。

同时，在1期治疗以后，对患者采用随机分组，并让其使用口腔产品（含和不含Oxygene 成分）。

在研究对象参与之后，通过类似EMS超声波定标仪对参与研究的所有受试者进行第一阶段的治疗（完全缩放和根部刨平）。

并建议两组受试者每5分钟使用改良低音的技术方法（向每个受试者解释此技术方法）每天刷牙5分钟，并在研究过程中为每个受试者提供相类似的中等刷毛的牙刷，以此来保持实验的标准化。

并进一步建议受试者使用漱口水，一天两次（1分钟用10ml）。

2.3临床参数方案评估牙周病的临床参数为牙龈指数（GI），斑块指数（PI）和临床附着的损失量（CAL）。

2.3.1牙龈指数被选择的牙齿分别位于16,12,24,32,36和44.每个牙齿周围的组织被分为四个牙龈评分区域：远面部牙根乳头，面部牙龈边缘，近中面部乳头和整个舌牙龈边缘。

并使用诸如牙周探针的钝器来评估局部组织的出血倾向。

并记录每个牙位的指数，然后通过计算被检测过的牙指数来进行最后的划分。

如此一来，可以提供每位受试者的牙龈指数GI。

2.3.2牙菌斑指数使用显示剂后，分别检查所有牙齿的四个表面（即中颊，颊，二头颊和舌/腭）。

斑块指数=总斑数评分/被检查的表面数。

2.3.3临床附着损失量使用William’s graduated探针检查临床附着水平。

临床附着水平（CAL）表示从牙釉质连接处到牙龈沟或牙周袋基部的距离。

通过用临床附着水平除以所检查的牙齿数量来计算人的平均CAL。

根据美国牙周病学会1999年对牙周病的分类显示，慢性牙周炎被分为基于CAL的，轻度、中度和重度牙周炎。

如果存在牙龈萎缩的情况，则通过牙骨质釉质和牙周袋牙龈边缘之间的距离来计算附着损失量。

2.4微生物方案收集龈下牙菌斑样品进行特异性细菌检测，包括：放线菌总核细胞（Aa）, 放线菌杆菌（Fn），牙龈卟啉单胞菌（Pg）和中间普雷沃菌（Pi）。

然后使用标准纸点（Dentsply）从样品位点收集牙龈下斑块样品，并将其插入牙周袋，直到感觉到阻力为止。

并将试纸点在收集地点停留20秒。

所有选择的样本位点均为上颌第一颗臼齿上，以保持方案的标准性。

20秒后，将试纸点从样品位点取出，立即转入Robertson’s cooked meat transport（RCM）中，并在试管中进行特异性细菌培养。

在实验室中，将其放入RCM中涡旋匀浆60秒，然后厌氧培养（气体包装系统）2-3天。

3.结果两组（A和B）的所有临床和微生物参数的平均值和标准偏差值的分布如表2和表3所示。

通过Student's paired‘t’配对检测，两个组的临床和微生物参数的平均值从基线到12个月之后均降低明显，即p <0.01;而A组比B组降低地更多。

图1显示了在12个月时，A 组和B组临床参数平均值的比较，即应用Student's Unpaired‘t’检测，A组与B组相比在临床参数GI和PI的平均值上存在十分显著的差异（即P <0.01）。

类似地，在12个月时比较A组和B组微生物参数的平均值，即通过应用Student's Unpaired‘t’检测，A组与B组比较，放线菌总核细胞的平均值, 放线菌杆菌的平均值，牙龈卟啉单胞菌的平均值和中间普雷沃菌的平均值均存在非常显著的差异（即p <0.01），如图2所示。

4．讨论A组受试者（含Oxygene的牙膏和漱口水）临床和微生物参数的前后改变支持了上述假设，Oxygene成分（由Oxyfresh开发）可以作为一种强力成分，其可以通过氧合由口腔中的细菌产生的毒素（细菌蛋白水解酶），从而来限制亚牙龈厌氧微生物的增殖。

在本研究中使用含Oxygene的产品（Oxyfresh®Power Paste和Oxyfresh®Power Rinse）会破坏挥发性硫化物，从而进一步降低牙龈炎症发生的概率。

这些产品的主要优点还包括无染剂，无酒精，无刺激性，无味觉改变，以及无十二烷基硫酸钠（起始溃疡疮牙膏中的发泡剂）。

本研究还表明，含Oxygene成分的口腔冲洗剂（Oxyfresh®Power Rinse）的杀菌活性对牙周炎病原体即Aa，Fn，Pg和Pi具有明显的杀菌作用。

这些结果与以前的研究评估含Oxygene成分的口腔冲洗剂对微生物悬浮液和生物膜环境不利是一致的。

乙酸锌与木糖醇进一步防止了初始斑块的形成和沉着，并消除由挥发性有机化合物形成的口臭。

比较评估显示，基于上述假设，含Oxyfene成分（由Oxyfresh开发的）的牙膏（Oxyfresh®Power Paste）和漱口水（Oxyfresh®Power Rinse）具有比常规洁齿剂和口腔清洁剂更多的优点是其注重厌氧环境的培养，从而使生物膜遭到进一步破坏。

今后的实验应以精心设计的多中心纵向的临床试验为主，并维持较长的时间，也应在不同的人口区域位置招募更多的受试者，并以此来评估含Oxyfene成分的口腔卫生产品对牙周炎患者来说的作用及影响。

表1：研究组（A和B）中慢性牙周炎患者的分布情况GI：牙龈指数； PI：斑块指数； PD：探测深度； CAL：临床附着丧失表3：微生物参数的平均值和标准偏差CFU值的分布（A组和B组）CFU：集落形成单位; Aa:放线菌总核细胞; Fn:放线菌杆菌; Pg:牙龈卟啉单胞菌; Pi:中间普雷沃菌图1：图表显示A 组和B 组临床参数平均值在12个月时的比较图2：图表显示A 组和B 组微生物参数平均值在12个月时的比较。