中药注射剂的合理应用
中药注射剂的临床合理应用
中药注射剂的临床合理应用当前，社会上普遍认为中药注射剂安全问题主要是由于注射剂本身的质量原因引起的，因而有不少医疗单位拒绝使用中药注射剂，甚至有些人全盘否定中药注射剂。
其实影响中药注射剂安全性的因素是多方面的，不仅与人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产等环节有关，更多的还与其在临床是否合理使用有关。
有数据统计显示，中药注射剂不良反应70%是临床不合理使用造成的。
为了探讨中药注射剂的临床合理应用，笔者对我院2015年使用中药注射剂的150 份出院病历进行处方点评。
现将点评结果报告如下：一、资料与方法（一）资料本次处方点评的病历为2015年1月~2015年12月期间我院各科使用中药注射剂的150 份出院病历。
点评品种：注射用血栓通（冻干）、舒血宁注射液、参附注射液、注射用红花黄色素、肾康注射液、复方苦参注射液。
（二）方法对150 份出院病历中使用中药注射剂的医嘱进行点评。
1.点评要点1.1 适应证不适宜；1.2 遴选的药品不适宜；1.3药品剂型或给药途径不适宜；1.4用法、用量不适宜；1.5联合用药不适宜或有不良相互作用；1.6重复给药；1.7其它用药不适宜情况。
2.点评依据《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《国家基本药物临床应用指南（中成药）2012年版》、《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书。
、结果三、分析（一）适应症不适宜根据《中成药临床应用指导原则》的要求，应严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。
如患者** 临床诊断为脑动脉供血不足，医生给患者使用注射用红花黄色素，而红花黄色素说明书规定的适应症为心血瘀阻引起的I、□、川级的稳定型劳累性心绞痛。
（二）用法、用量不适宜1. 选择溶媒不适宜按照《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书的规定，舒血宁注射液的溶媒宜选用5%葡萄糖注射液，因用0.9% 氯化钠注射液作溶媒，可使舒血宁注射液中的银杏内酯开环，药物稳定性降低，效价降低，不良反应发生几率增加。
中药注射剂的合理使用
大量的吲哚生物碱，如5-羟色胺（恶心、呕吐等）、
蟾蜍色胺（心律失常）、蟾蜍特尼、蟾蜍硫黄等 • 质量控制 （不可控成分）:单一成分，含量检测标 准90%，其余10%不可控；有效部位，含量检测标 准80%，其余20%不可控；复方制剂，检测个别主
药含量，其余药品为鉴别定性。
导致安全性(ADR)的因素
⁂使用因素
• 用量过大 超剂量使用中药注射剂，尤其是静脉滴
注中药注射剂，可导致药品不良反应的发生
中药注射剂的有效性与安全性 Page20
导致安全性(ADR)的因素
⁂使用因素
• 用法失误 有些中药注射剂把仅供肌注的中药注射
剂擅自改为静脉滴注使用；或者有的中药注射剂
在静脉滴注过程中，因滴注速度过快，也易引起 不良反应发生。 有报道将肌注的柴胡注射液 用于一8岁患儿静脉滴注给 药，造成患儿出现过敏性休 克，抢救无效死亡。
中药注射剂的有效性与安全性 Page17
导致安全性(ADR)的因素
⁂使用因素
• 配伍不当 中药注射剂由于成分复杂，与其他药品
配伍时易引起药品pH 改变，色泽加深，发生沉淀等
变化，从而引起不良反应。
中药注射剂的有效性与安全性 Page18
导致安全性(ADR)的因素
⁂使用因素
• 未辨证施治 中药注射剂在临床应用时应坚持辨证
4）穴位注射（少数）：如复方当归注射液小剂量穴位
注射，对各种急慢性劳损、关节疼痛等具有一定的疗 效
中药注射剂的有效性与安全性
有效性（特点）
• 药效迅速，作用可靠 • 剂量准确，疗效提高
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• 避免药物口服给药的局限性
• 可使某些药物发挥定向或定位给药
中药注射剂的合理应用
中药注射剂的合理应用关键词：中药注射剂近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。
1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1 pH值改变引起的变化中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等［1］现象，则药物不能使用。
1.3 热原量的叠加各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。
上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。
2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施 2.2 加强对过敏体质患者的用药观察科室医护人员加大巡查力度。
对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验［3］，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。
2.3 加强合理用药知识宣传药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。
3 结论在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。
我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。
【参考文献】 2 刘小文，张建芬，王玮琴. 中药注射剂的不良反应分析.浙江中医学院学报，2005，5（29-3）：81-82.3 孙燕燕.中药注射剂致过敏性休克综合报道.河北医药，2005，3（27-3）：231-233.。
中药注射剂的合理应用
中药注射剂的应用原则和注意事项
4.辨证论治，对症用药，严格掌握中药注射剂的适应症。 如清开灵注射液其功效是清热、化痰、醒神，主用于 热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等，而对外感风 寒发热者不适用。
5.合理控制用量，应以药物的性质、患者的病情及个体 差异等诸多因素，综合分析而定，切勿大剂量、长效 使用。
目前列入国家标准的中药注射剂有109种，其中复方 制剂50种（原料药多大3-12味），单方制剂54种， 另有19种非药典法定品种。
据统计，医院用药前20位中药制剂，15个为中药注射 剂。
普遍认为：中药的安全性比较高，毒副作用小。 事实上：中药不良反应的发生率逐年上升，其中中药
注射剂占中药制剂不良反应发生率的3/4。
4.配制后放置时间过长，注射液中的某些成分可能发生 肉眼不可见的分解、聚合反应，造成不良反应的发生。
药物因素
5.中药注射剂中存在的杂质如鞣质、蛋白质等，易引起 局部静脉炎和疼痛；
6.有效成分如生物碱、苷类、黄酮类等分子量较大，对 机体组织有一定的刺激性；
7.有些可能含蛋白质，易引起抗原抗体过敏反应。
1
中药注射剂的定义与特点
2 国内及我院中药注射剂应用现状
3
中药注射剂不良反应及原因
4 中药注射剂的应用原则和注意事项
中药注射剂的定义及特点
一、定义
中药注射剂是我国独创的中药新剂型，是以中医理论 为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的 单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内， 包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制 剂。以供临床前配制溶液的无菌粉末或浓溶液。
中药注射剂不良反应发生的原因
药物因素 机体因素 护士操作因素 配伍因素
中药注射剂不良反应涉及的诱发药物
中药注射剂的合理应用
生脉注射液
功能：益气养阴、复脉固脱。 不良反应：过敏性休克、呼吸困难、胸闷、 憋气、发绀、心律失常、高血压、皮疹等。 用药指导：静脉输注时不应与其他药品混 合使用、并避免快速输注。
5 Part Five 中药注射剂使用的基本原则
中药注射剂使用的基本原则
1.选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径，遵循“能口 服不注射，能肌注不静脉”的原则。
Part Three
3 中药注射剂不良反应原因分析
1.中药注射剂的不良反应
与口服药物剂型相比，注射剂发生过敏反应的风险要高得多。国家药品监管部门发 布的《全国不良反应监测年度报告》（2016 年）显示，在所有药品不良反应/ 事件报 告中，注射剂占63.1%，口服制剂占33.7%。而在中药不良反应/ 事件报告中，中药注射 剂和口服制剂的占比分别为53.7%和38.6%。
喜炎平 注射液
功能：清热解毒、止咳止痢。
不良反应：全身皮疹、发绀、呼吸困难。
用药指导：谨慎联合用药，如需联合用药应谨 慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
中药注射剂不良反应举例
参麦注射液
功能：益气固脱、养阴生津、生脉。 不良反应：心慌、气短、胸闷、颜 面潮红、过敏性休克、呼吸困难。 用药指导：孕妇及老年人慎用，新 生儿、婴幼儿禁用，不宜与含藜芦、五灵 脂的药物同时使用。
中药注射剂的合理应用
2024年4月21日
目录
CONTENTS
01 了解中药注射剂
02 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 的 特 点
03 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 原 因 分 析 04 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 举 例
05 中 药 注 射 剂 使 用 的 基 本 原 则
浅谈中药注射液在临床的合理使用的开题报告
浅谈中药注射液在临床的合理使用的开题报告
随着中药注射液在临床使用的逐渐增多，其合理使用的问题备受关注。
本文旨在探讨中药注射液在临床的合理使用，以促进中医药现代化进程。
中药注射液是将中草药煎剂煎煮浓缩、过滤、灭菌后制成的注射剂。
由于其强效、快速、方便等优点，在抢救、急诊等场合得到广泛应用。
然而，中药注射液使用不当也可能引发不良反应，如过敏、血管炎等。
因此，为了保证其安全有效性，必须在临床使用中合理使用。
合理使用中药注射液应从以下几个方面着手。
首先，临床必须严格执行中药注射液使用规范，确保其在医疗卫生机构合理使用。
其次，医生需要了解中药注射液各种性能和应用范围，针对病情选用合适的中药注射液，并确定使用剂量、速度、注射方法等。
同时，严禁将中药注射液与化学药物混用。
最后，临床应加强药物监管，及时掌握中药注射液不良反应情况，并且定期组织药物不良反应监测，对不良反应的上报和处理应积极有效。
总之，中药注射液在临床使用中应该合理使用，确保其安全有效性。
临床应坚持以病人为中心的原则，合理选用中药注射液，完善规范管理，确保中药注射液的合理、安全、有效使用。
中药注射剂临床使用情况分析
中药注射剂临床使用情况分析中药注射剂在临床上应用广泛，它具有剂型稳定、药效迅速、用药方便等优点。
然而，在实际应用中，中药注射剂也存在一些问题，如临床使用的合理性、安全性、监管等方面的挑战。
本文将对中药注射剂的临床使用情况进行分析，并探讨如何进一步优化其临床应用。
一、中药注射剂的临床应用现状中药注射剂作为现代中药的重要剂型之一，已经在临床上得到广泛应用。
在临床应用的领域上，中药注射剂主要用于治疗急慢性病症，如心脑血管疾病、肿瘤、免疫系统疾病等。
特别是在疑难重症、紧急救治以及术中应用等情况下，中药注射剂更是发挥了重要作用。
二、中药注射剂临床使用存在的问题1. 使用合理性不足在临床使用中，一些医疗机构存在使用中药注射剂的过度倾向。
这主要与现有医疗体制、医疗保险的刺激机制、患者需求等因素有关。
一些医生在面对一些病情较轻、可通过口服或其他途径治疗的患者时，过度选择了中药注射剂，使得中药注射剂的使用合理性不足。
2. 安全性风险存在中药注射剂的安全性一直备受关注。
由于传统中药经过加工制剂、注射等工序，药物成分和药效常常有很大差异，这就给药物的安全性带来了一定的风险。
同时，中药注射剂的生产过程涉及诸多环节，如种植、采集、炮制、生产等，每一环节都需要严格监控和管理。
然而，在实际操作过程中，一些药企的生产流程和质量管理水平不尽如人意，导致安全性风险存在。
3. 监管不力中药注射剂涉及到药品监管、临床应用和市场准入等多个环节，其中监管环节显得尤为关键。
当前监管中存在一些问题，如监管部门在注册批准、审核、监督等方面的限制力度相对较弱，导致一些低质量的中药注射剂流入市场。
此外，监管部门在中药注射剂的临床应用上也存在一定的不足，缺乏系统的监测和评估机制。
三、优化中药注射剂临床应用的对策1. 加强临床指南建设建立中药注射剂的临床应用指南，明确中药注射剂的适应症、禁忌症、用药剂量等规范。
通过临床指南的制定和推广，引导医生科学合理地应用中药注射剂，减少不必要的使用。
中药注射剂临床使用基本原则
中药注射剂临床使用基本原则
1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。
能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。
必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2. 辨证施药，严格掌握功能主治。
临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3. 严格掌握用法用量及疗程。
按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。
不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药。
中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5. 用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。
6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
7. 加强用药监护。
用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。
发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
【知识点】——中药注射剂的合理应用
中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用（一）：适应症篇适应症篇一、中药注射剂1、Z与H：中药注射剂（批准文号Z类），化药类中药成分注射剂（批准文号H类）。
2、中药注射剂（Z）成分与性状：二、适应症《中药注射剂临床使用基本原则》规定：严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用者应慎重，加强监测。
长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。
用药前应仔细询问过敏史，过敏体质者应慎用。
1、适应症问题例1：骨科、外科术后----使用舒血宁注射液？大株红景天注射液？……舒血宁注射液（说明书）：用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
大株红景天注射液（说明书）：用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。
例2：脑血管系统疾病----使用红花黄色素？……注射用红花黄色素（说明书）：用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛，胸闷，心慌，气短等。
例3：局部炎症、预防用药----血必净注射液？……血必净注射液（说明书）：用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；也可配合用于多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。
2、药品的遴选遵循中医辨证用药原则；注意特殊人群的选药。
►过敏史或严重不良反应者；►妊娠期或哺乳期妇女；►儿童、婴幼儿或老年患者；►肝肾功能异常者；►特殊生理状态或特殊疾病者。
（1）过敏史或过敏体质：禁用（2）乙醇或醇类过敏：（禁用）痰热清注射液、注射用血栓通（慎用）舒血宁注射液…（3）妊娠期：（禁用）红花、红花黄色素、红花黄色素氯化钠、舒血宁、疏血通、丹红、冠心宁、参附、灯盏花素、大株红景天、瓜蒌皮、脉络宁、醒脑静、香丹、丹香冠心、复方麝香、血必净、喜炎平、痰热清、茵栀黄、肾康、蟾酥、康莱特、艾迪、鸦胆子油乳注射液…（慎用）血栓通、血塞通、丹参多酚酸盐、黄芪、喘可治、苦黄、舒肝宁注射液…（4）新生儿/婴幼儿：（禁用）舒血宁、冠心宁、生脉、参附、灯盏花素、黄芪、复方麝香、痰热清、茵栀黄注射液…（5）脑出血急性期或有出血倾向：（禁用）血栓通、血塞通、疏血通、丹红、灯盏花素、灯盏细辛、苦碟子、肾康注射液…（慎用）红花黄色素、红花黄色素氯化钠、舒血宁、丹参多酚酸盐、参芪扶正注射液…（6）其他禁用：严重心肺功能不全、咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者----双黄连注射液肝肾功能衰竭、严重肺心病伴有心衰者----痰热清注射液严重心、肾功能不全者----苦黄注射液脂肪代谢严重失调(急性休克、急性胰腺炎、高脂血症、脂性肾病变等) ----康莱特注射液（7）其他慎用：高血压（BP≥180/110mmHg）、重度心肺功能不全、心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）、冠心病冠脉搭桥、介入治疗后----红花黄色素/红花黄色素氯化钠心力衰竭者----舒血宁注射液冠心病患者----茵栀黄注射液低血压者（90/60mmHg）----血栓通注射液急性心功能衰竭、高血钾危象者----肾康注射液严重心肾功能不全----复方苦参注射液老人、肝肾功能异常----刺五加注射液、康莱特注射液、鸦胆子油乳注射液既往溶血（血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者）----热毒宁注射液出现泌尿系统不良反应，应停药----得力生注射液中药注射剂的合理应用（二）：用法用量篇用法用量篇《中药注射剂临床使用基本原则》规定：严格掌握适应症，合理选择给药途径。
中药注射剂合理使用及注意事项
中药注射剂合理使用及注意事项中药注射剂是指将中药煎煮并通过过滤、浓缩、灭菌等工艺制成的注射剂。
中药注射剂既具有中药的特点，又具有注射剂的优势，是一种重要的治疗药物。
然而，由于中药注射剂使用的特殊性和复杂性，合理使用及注意事项尤为重要，以下将从合理使用、剂型选择、警示信息等多方面进行详细阐述。
首先，中药注射剂的合理使用尤为重要。
合理使用中药注射剂需要从药物剂量、适应症、疗程等方面进行综合考虑。
要根据病情的轻重缓急、患者的体质和年龄、药物的配伍禁忌等因素进行选用。
同时，在使用过程中，需要注意合理掌握用药途径、注射速度、使用频率等关键环节，避免因漏用或滥用而导致药物的副作用或药物相互作用的发生。
其次，合理选择中药注射剂的剂型非常重要。
中药注射剂的剂型众多，包括冻干粉针剂、乳剂、混悬剂等。
在选择剂型时，应综合考虑药物的性质、病情的需要和患者的需求等因素，选择最适合的剂型。
例如，对于需要快速起效的急性病症，可以选择冻干粉针剂；对于需要长期治疗或慢性病疗程的患者，可以选择乳剂或混悬剂。
另外，注射剂的警示信息也需要引起注意。
在使用中药注射剂时，需要仔细阅读药品说明书，了解药物的适应症、剂量、禁忌症、不良反应等信息。
同时，对于有潜在危险性的药物，应特别注意严格掌握使用剂量和使用频率，避免过度使用或长期使用而导致不良反应的发生。
对于一些特殊人群，如儿童、孕妇、老年人等，需要特别谨慎使用中药注射剂，避免因个体差异而引发不良反应。
此外，还需要注意与其他药物的相互作用。
中药注射剂作为一种特殊的药物剂型，其药物成分和药理作用可能会与其他药物发生相互作用。
在使用中药注射剂时，应了解其他已使用的药物是否存在相互作用的风险，如果存在风险，则应避免同时使用或根据需要进行相应的调整。
此外，中药注射剂也存在一定的安全隐患。
由于中药注射剂的生产与制备过程相对复杂，品质也容易受到外界环境的影响，因此在使用过程中必须注意药品的质量问题。
在选择中药注射剂品牌时，要选择正规生产企业生产的药品，避免购买到假冒伪劣产品。
中药注射剂的临床合理应用
中药注射剂的临床合理应用
中药注射剂的临床合理应用
1.前言
介绍中药注射剂的临床应用背景与意义。
2.中药注射剂的定义和分类
2.1 定义：中药注射剂的概念和特点。
2.2 分类：根据不同的制剂要求和药理作用进行分类，如清热解毒类、活血化瘀类等。
3.中药注射剂的研究与开发
3.1 中药注射剂的研究背景和现状。
3.2 研发流程：包括配伍研究、药性评价、药效评价、安全性评价等。
4.中药注射剂的质量控制
4.1 制剂工艺控制：包括原料药的选用、提取工艺、炮制工艺等。
4.2 质量标准控制：包括药物成分的检测、微生物限度控制、安定性研究等。
5.中药注射剂的临床应用
5.1 临床适应症：根据中药注射剂的药理作用，详细介绍其临床应用范围和适应症。
5.2 用药原则：包括剂量选择、给药途径、疗程控制等。
5.3 注意事项：对中药注射剂的不良反应、禁忌症等进行详细说明。
6.目前存在的问题与展望
6.1 存在问题：介绍中药注射剂在临床应用中可能存在的安全性、有效性、质量控制等问题。
6.2 展望未来：对中药注射剂的研究方向和发展前景进行展望。
附件：
附件一：中药注射剂市场销售情况表格
附件二：中药注射剂质量标准指南
法律名词及注释：
1.药品管理法：指中华人民共和国《药品管理法》。
2.注射剂：指通过注射途径给药的制剂，包括液体注射剂、冻干粉针剂等。
3.药理作用：指药物在生物体内所产生的生理、化学作用及其效应。
岳阳县中医院中药注射剂临床合理使用基本原则
岳阳县中医院
中药注射剂临床使用基本原则
一、选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。
能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。
必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
二、辨证施药，严格掌握功能主治。
临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
三、严格掌握用法用量及疗程。
按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。
不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
四、严禁混合配伍，谨慎联合用药。
中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
五、用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。
六、对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
七、加强用药监护。
用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。
发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
附：中药注射剂临床合理使用规范（48字）
辩证用药因人制宜
溶媒恰当单独配制
性状检查规范操作
严格剂量控制速度
疗程合理间隔洗脱
提倡皮试输注监测。
中药注射剂的合理应用介绍
5%~10%葡萄糖注射液
中中 5%药药葡注 注萄射射糖剂剂注的的艾射应使液用用迪或原要0注则区. 和别射注于意一液事般项注射剂，区别于斑传蝥统意、义上人的中参药加、及其黄它剂芪型、的中刺成药五，改变0中.药9无%毒氯的偏化见。钠注射液
中药组方复杂，灭菌后配伍发生变化，易产生导致ADR的新化合物。
5%~10%葡萄糖注射液
中药注射剂的合理应用介绍
1
பைடு நூலகம்
中药注射剂的定义与特点
2 国内及我院中药注射剂应用现状
3
中药注射剂不良反应及原因
4 中药注射剂的应用原则和注意事项
中药注射剂的定义及特点
一、定义
中药注射剂是我国独创的中药新剂型，是以中医理论 为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的 单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内， 包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制 剂。以供临床前配制溶液的无菌粉末或浓溶液。
不可预知性：成分复杂； 配伍禁忌性：与一些药物配伍或联合应用可引起
明显的不良反应。
中药注射剂不良反应系统分类及临床表现
ADR类型
临床表现
血对应普小疑用遍板 难 于 认减重重为少症症：、需患中溶用者药血中和的性药心安贫注脑全血射血性剂管比过选疾较择病高敏肌、，肉肿毒反注瘤副应射、作，病用急毒小救感。病染例等才方选面择的中治药疗注。射剂皮静脉疹滴、注。红肿、红斑热、水泡、寒战、高
目前列入国家参标准麦的注中药射注射液剂有109种，其中复方制剂50红种（參原、料药麦多大冬3-12味），单方制5剂%54种~，1另0有%19种葡非萄药典糖法定注品射种。液
丹参注射液
丹参
5%或50%葡萄糖注射液
注射用丹参多酚酸盐（冻 丹参多酚酸盐（丹参乙酸
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促、大汗淋漓、四肢湿冷、脉搏细速、血压测不到。心电
图提示窦性心动过速。考虑为“过敏性休克”。 经过3h抗休克、抗过敏治疗后，患者神志恢复清醒，呼吸 平稳，面色红润，周身温暖。
原药材成分
辅料
过敏体质
中药注射剂ADR
给药剂量和滴速
合并用药
大分子杂质
三、临床合理用药
皮肤试验 谨慎用药
审慎配伍
• ②适用于不宜口服的药物：某些药物不易被胃肠道吸收， 有的具有刺激性，有的易在消化道失活。如某些动物药成
分以多肽为主，口服存在胃肠道失活和难以通过生物膜吸
收等问题，如静脉注射，则具有可靠的药效。
中药注射剂使用沿革与现状
优势特点
• ③适用于不宜口服给药的患者：患者处于神昏、
惊厥等状态或存在消化系统障碍均不能口服给药。采用
中药注射剂使用沿革与现状
临床分类
• ④抗肿瘤类
• 对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免 疫力两方面，作为抗癌的辅助治疗药。 • 如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、
消癌平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液
等。
中药注射剂使用沿革与现状
临床分类
• ⑤祛风类
• 主要用于风湿性关节炎。
• 如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注
注剂型。
剂型变化：2ml/支——10ml/支，50ml/瓶， 100ml/瓶——20ml/支； 发展到鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠、新鱼腥草 素钠等多个制剂品种
典型案例
患者，女，35岁，因急性上呼吸道感染予静脉滴注鱼腥草 40ml,5%葡萄糖250ml，约15min后，患者出现胸闷、气促 、恶心，全身湿汗，面色苍白。查体：面色发绀、呼吸急
射液、黄瑞香注射液、雪莲注射液、正清风痛
宁注射液、祖师麻注射液等。
中药注射剂使用沿革与现状
临床分类
• ⑥其他类
• 如治疗皮肤病的补骨脂注射液等；
• 治疗淋巴结核、肺结核的骨痨敌注射液；
• 治疗痔疮的消痔灵注射液；
中药注射剂使用沿革与现状
优势特点
• ①药效迅速，作用可靠：药物成分以液体状态注入人体组 织，血管或器官内，作用迅速，尤其是静脉注射，药液直 接进入循环系统，适于危重病症抢救之用。
剂规范”中也收载了大量的中药注射剂。
据统计，当时有报道的中药注射剂达700余种，但
绝大多数为医院自临床分类
• ①清热类
• 具有清热解毒功效的中药注射剂，数量多，多用
于抗细菌和病毒感染，用于耐西药的细菌及病毒
感染、不耐受抗生素的患者群体。
• 如双黄连注射液、莲必治注射液、板蓝根注射液 、穿心莲注射液、鱼腥草注射液等。
注射剂是有效的给药途径。
• ④可以穴位注射：穴位注射体现了中医药的特点，
应用中药注射剂进行穴位注射，有助于某些特定疾病的
快速治疗。
中药注射剂不良反应示例
急性肾功能损害
严重过敏反应
清热解毒类多
溶血反应
鱼腥草注射液ADR
鱼腥草具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋作用 1978年首次批准肌肉注射液；1994年初次批准静
并批量生产，成为新中国大批量生产的第一个中 药注射剂品种。 50年代中期到60年代初，我国陆续研制成功了茵 栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种，为中
药注射剂的进一步发展开辟了道路。
中药注射剂使用沿革与现状
70年代，全国研制成功并应用于临床的中药注射
剂品种很多，仅当时《中国药典》收载的就有23 个品种。此外，各地卫生部门制订的“中草药制
的甚至是不可替代的作用。
讲座背景 2001-2006年《药品不良反应信息通报》频繁 出现中药注射剂（8个品种）；2006年，鱼腥 草注射剂因严重ADR被暂停使用。 截止2009年，中药注射剂不良反应占整体中药 病例报告的72.64%，其中严重不良反应占中药 严重病例报告的76.57%。
2009年，国家启动中药注射剂安全性再评价。
中药注射剂使用沿革与现状
临床分类
• ②补益类
• 具有补益作用的中药注射剂，主要用于虚证。 • 如参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液、参 芪扶正注射液、参附注射液、鹿茸精注射液、
注射用脑心康、肾康注射液等。
中药注射剂使用沿革与现状
临床分类
• ③活血类
• 主要用于心脑血管疾病，如脑梗塞、心肌 梗死、心律失常、冠心病、心绞痛等。 • 如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注 射液、香丹注射液、灯盏花素注射液、脉 络宁注射液、丹红注射液等。
静滴的情况还较普遍。
确实需要两组或两组以上液体治疗的情况下，需
适当间隔一定时间，防止两种药物在血液中混合
而引起不良反应。
辨证用药
证：是对机体在疾病发展过程中某一阶 段病理本质的概括。如风寒表证、风热 表证、肝阳上亢证等等。
讲座背景
2010年药品不良反应报告数量达69万余份，中 药占总报告的13.8%，其中中成药占99.7%，中
药注射剂占50.9%，饮片不足0.4%。
中成药报告数量排名前20位的品种中，中药注 射剂有17个品种。 中成药的严重报告中，中药注射剂占87.2%
讲座提纲
中药注射剂使用沿革与现状 中药注射液不良反应典型示例 中药注射剂临床应用要点√
辨证用药 注意剂量 注意疗程 辨别溶媒
规范操作
输液器具
谨慎用药
一般情况，不首选注射剂
双 黄 连
双花
连翘
黄芩
无毒
ADR
静脉注射
谨慎用药
清热解毒，消痈排脓，利尿通淋
无毒
严重ADR
注射给药
审慎配伍
中药注射剂宜单独使用，说明书上也要求避免与 其它药物混合静滴，但两组或两组以上液体序贯
中药注射剂临床合理应用
讲座背景
1999～2006年，全国中药注射剂市场年平均增长率超过
30%，2008年销售排名前十位中成药品种中中药注射剂占 了其中的六种。 截止2009年，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元， 每年有4亿人次使用中药注射剂，在心脑血管疾病、抗肿
瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域，正在发挥着重要
中药注射剂使用沿革与现状
作为一种中西合璧的独特剂型，
中药注射剂问世已70年。 1940年，八路军一二九师卫生 队在十分艰苦的条件下，研制 成功了我国也是世界上第一个
中药注射剂——柴胡注射液。
中药注射剂使用沿革与现状
新中国成立后，医药卫生事业蓬勃发展。1954年
12月，武汉制药厂对柴胡注射液进行了重新论证