中药注射剂合理应用
中药注射剂在临床的合理应用
中、西药注射液混合后发生配伍禁忌常呈现浑 浊、沉淀、变色或产生气泡等现象,主要原凶为混 合后溶液pH值发生改变;如在含双黄连注射液的 葡萄糖或氯化钠注射液中.加入硫酸阿米卡星注射 液、硫酸庆大霉素即出现棕黑色沉淀.加入氨苄西 林钠溶液颜色变深…]:在清开灵输液中加入硫酸庆
另外加药方法不同也会使混合液出现不同的变 化。例如将维生素C注射液与川I芎嗪注射液分别加 入和混合后加入5%葡萄糖注射液中.其微粒变化 不同.混合后加入法其微粒多于分别加入法L16]:青 霉素注射液与双黄连注射液混合后加入0.9%氯化 钠注射液中,其微粒数多于分别加入法数十倍n1; 复方丹参注射液与川I芎嗪注射液直接配伍后产生棕 色沉淀.而用5%葡萄糖注射液稀释后再混合则混
[4]马一平,陈庆明,张兰香.清开灵注射液在8种输液中的稳 定性考察.中国医院药学杂志,2002,22(2):119—120
[5]齐菲,侯连兵.清开灵注射液与常用注射液配伍的稳定性.医 药导报,2006,25(6):583—584
[6]郭喜红,张丹,于鲁海,等.葛根素注射液与5种输液配伍 的稳定性考察.中国医院药学杂志,2000,20(12):755
文章编号:1672—3384(2006)一06—0036—04
中药注射剂在临床的合理应用
【作
者】
【中图分类号】
杨毅恒翟所迪 北京大学第三医院 (北京100083) R28;R969.3
【文献标识码】 B
1前言 中药注射剂是以中医药理论为指导.采用现代
科学技术和方法,从中药或天然药物中提取出有效
中药注射剂临床合理应用
给药途径争议
注射剂的技术要求和质量标准也是最严格 的,其中最主要的是注射剂必须成分清晰、药 品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。 这是国际医学界的共识,也是最基本的原则。
4
给药途径争议
反方3
“以现代医学的理论和标准衡量,中药注 射剂则从根本上违反了注射剂的基本原则,将 不明成分的复杂混合物注入人体是非常危险和 不负责任的,这类中国独有的药品既不符合传 统中医的理论和经验,也违反了现代医学的基 本原则。”
日本的小柴胡汤事件
世纪70年代初期,日本的津村顺天堂制成了小柴胡汤颗粒制剂, 同时发表了“津村小柴胡汤颗粒对慢性肝炎有治疗效果”的报告, 一时间在日本引起不同凡响。小柴胡汤成了畅销药,舆论认为日本 汉方走向现代化。短短的几年里,津村顺天堂便成了日本乃至世界 注目的制药企业,财富积累走向巅顶。但自20世纪90年代初起不 断爆出小柴胡汤有副作用的新闻,1991年4月日本厚生省向医师、 药剂师下达了要注意小柴胡汤导致间质性肺炎的通告。1994年1 月~1999年12月报道了因小柴胡汤颗粒的副作用发生了188例间 质性肺炎,其中22人死亡。结果津村顺天堂1997年破产,2000 年津村顺天堂社长津村昭被判刑3年。
给药途径争议
正方
中药注射剂的优点在于药效迅速,作用可 靠,更适于抢救危重病症之用,是中医治疗急 症必不可少的剂型。
有些中药注射剂还可发挥定位药效,如消 痔灵注射液可用于治疗痔疮;当归注射液可以 穴位注射等。
给药途径争议
正方
中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、 呼吸系统等领域。
中药在一些疾病治疗中发挥了较好的作用。 如丹参、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾 病常用的注射液,康莱特注射液和艾迪注射液 在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用,清开灵注 射液等列入国家中医医院急诊必要中成药目录。
中药注射剂的临床合理应用
中药注射剂的临床合理应用
中药注射剂的临床合理应用
1.前言
介绍中药注射剂的临床应用背景与意义。
2.中药注射剂的定义和分类
2.1 定义:中药注射剂的概念和特点。
2.2 分类:根据不同的制剂要求和药理作用进行分类,如清热解毒类、活血化瘀类等。
3.中药注射剂的研究与开发
3.1 中药注射剂的研究背景和现状。
3.2 研发流程:包括配伍研究、药性评价、药效评价、安全性评价等。
4.中药注射剂的质量控制
4.1 制剂工艺控制:包括原料药的选用、提取工艺、炮制工艺等。
4.2 质量标准控制:包括药物成分的检测、微生物限度控制、安定性研究等。
5.中药注射剂的临床应用
5.1 临床适应症:根据中药注射剂的药理作用,详细介绍其临床应用范围和适应症。
5.2 用药原则:包括剂量选择、给药途径、疗程控制等。
5.3 注意事项:对中药注射剂的不良反应、禁忌症等进行详细说明。
6.目前存在的问题与展望
6.1 存在问题:介绍中药注射剂在临床应用中可能存在的安全性、有效性、质量控制等问题。
6.2 展望未来:对中药注射剂的研究方向和发展前景进行展望。
附件:
附件一:中药注射剂市场销售情况表格
附件二:中药注射剂质量标准指南
法律名词及注释:
1.药品管理法:指中华人民共和国《药品管理法》。
2.注射剂:指通过注射途径给药的制剂,包括液体注射剂、冻干粉针剂等。
3.药理作用:指药物在生物体内所产生的生理、化学作用及其效应。
中药注射剂临床合理应用电子版本
不良反应发生原因
其他因素 不良事件(输液器具)
内容提要
基本情况 不良反应现状 不良反应临床表现 不良反应发生原因
临床合理应用
管理要求
临床合理用药
重要提示 中药注射剂的主要成分应基本明确,成分不
清楚就直接进入人体循环系统是很不安全的。 许多常见病、慢性病如果使用口服剂型就能
解决,就不必使用中药注射剂。
基本情况--临床分类
③活血类(活血化瘀类 约占21%) 主要用于心脑血管疾病,如脑梗塞、心肌梗
死、心律失常、冠心病、心绞痛等。 如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射
液、香丹注射液、灯盏花素注射液、脉络宁 注射液、丹红注射液等。
基本情况--临床分类
④抗肿瘤类(约占9%) 对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机
《中药注射剂临床使用基本原则》
5.用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。 6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和
初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强 监测。 对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
《中药注射剂临床使用基本原则》
7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药 反应,特别是开始前30分钟,如发现异常,立 即停药,采用积极 救治措施救治患者。
前十位的药品为:清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参 注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、 脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注 射液。
中药注射剂不良反应现状
综合情况 中药病例报告数占总报告数的15%左右
注射剂报告数占总报告数的58%左右 中药注射剂报告例次占中成药50%以上
3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书 推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用 药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
中药注射剂在临床的合理应用
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19
忽视药物配伍禁忌
中、西药注射液混合后发生配伍禁忌常呈现浑 浊、沉淀、变色或产生气泡等现象,主要原因 为混合后pH值发生改变;
含双黄连注射剂的葡萄糖或氯化钠注射液中, 加入硫酸阿米卡星注射液、硫酸庆大霉素即出 现棕黑色沉淀,加入氨苄西林钠溶液变深;
在清开灵输液中加入硫酸庆大霉素或维生素B6 后即出现浑浊
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22
忽视药物配伍禁忌
复方丹参注射液加入低分子右旋糖酐注射液中 静脉滴注,常引起过敏反应,甚至休克。
低分子右旋糖酐本身是一种强抗原,易和一些 药物结合成络合物或复合物所致,因此临床在 使用复方丹参注射液时,应尽可能不与低分子 右旋糖酐注射液混合滴注,以免引起过敏性休 克或严重的过敏症。
用药剂量过大或浓度偏高
河南省2004~2005年发生中药注射剂 不良反应3414例,涉及66个品种。
其中超出药品说明书用量占总数的 21.38%,儿童超剂量用药占总数的 39.76%。
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17
用药剂量过大或浓度偏高
从我院上报的药物不良反应报表中也可 得到印证:
从2001年至2005年由中药注射剂引起的 不良反应共22起,其中超量使用的有10 起,占45%。
中药注射剂在临床的合理应用
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1
定义
中药注射剂是以中医药理论 为指导,采用现代科学技术和方 法,从中药或天然药物中提取出 有效成分或物质制成的无菌制剂。
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2
中药注射剂目前状况
柴胡注射液 列入国家标准的中药注射剂有109种 复方中药注射制剂约有50种。
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3
中药注射剂目前状况
中药注射剂的优点在于药效迅速,作用 可靠,更适于抢救危重病症之用,是中 医治疗急症必不可少的剂型。
中药注射剂使用管理规定
中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是指经现代科技手段制备而成的注射剂剂型,以中草药为原料,配以辅料并按一定标准进行混合、加工而制得。
为了保证中药注射剂的安全有效使用,需要制定管理规定,明确中药注射剂的使用要求和管理措施。
二、临床应用范围中药注射剂在临床上主要用于以下疾病治疗和预防:1. 慢性病的治疗,如肝炎、糖尿病等;2. 急性疾病的治疗,如感冒、发热等;3. 预防疾病,如流感疫苗注射等;4. 重大疫情防控,如新冠肺炎防治等。
三、中药注射剂的使用原则1. 临床医师应根据病情和病人的具体情况,合理选择中药注射剂,选择适宜的剂量和疗程;2. 中药注射剂的使用应符合中药功能主治和适应症,禁止滥用和乱用;3. 严禁私自调整剂量和疗程,必须在医师指导下进行使用;4. 临床医师应密切关注病人使用中药注射剂后的情况,及时发现并处理不良反应。
四、中药注射剂的质量控制1. 中药注射剂的生产和质量控制应遵守相关法律法规,严格按照药品生产规范进行;2. 中药注射剂的原料草药必须符合草药质量标准,并经过严格的药材质量检验;3. 中药注射剂的生产过程应符合药品生产规范要求,确保产品的安全和有效性。
五、中药注射剂的使用管理1. 使用中药注射剂的医疗机构必须具备合法经营资质和相应的技术力量;2. 中药注射剂的购进、配送、储存和使用必须符合相关规定,并建立相应的记录和档案;3. 中药注射剂的使用必须经过临床医师的指导和判断,禁止非医疗人员直接使用;4. 中药注射剂的使用记录和使用情况应定期进行检查和审查,确保使用合规。
六、中药注射剂的不良反应监测和处理1. 使用中药注射剂后出现的不良反应应及时上报,由专业人员进行审查和处理;2. 针对不良反应进行合理的处理措施,如停用药物、调整剂量等;3. 不良反应的处理结果和措施应进行记录和通报,以便对同类事件进行预防。
七、中药注射剂的监督管理1. 卫生主管部门应定期对中药注射剂的生产企业进行检查和监督;2. 医疗机构应建立中药注射剂的管理制度和相应的质量控制措施;3. 监督部门应加强对中药注射剂的使用情况的监测和评估,提出相应的改进意见和建议;4. 中药注射剂的相关信息应及时公开,以便公众和医疗机构了解并采取相应措施。
中药注射剂的合理使用
中药注射剂的合理使用随着现代医学技术的不断发展,中药注射剂越来越受到医生和患者的关注。
中药注射剂是指将中草药提取的有效成分加工制成的,以注射方式给药的中药制剂。
它具有快速、有效、方便等优点,被广泛应用于各种疾病的治疗中。
但是,中药注射剂作为一种特殊的治疗方式,其使用也有一些特殊的要求,必须合理使用,以确保患者安全,取得最佳疗效。
以下是关于中药注射剂的合理使用的一些建议。
遵守使用适应症中药注射剂的使用必须遵守适应症。
医生必须根据疾病的临床表现、病情及病因,结合患者的个体差异、年龄、身体状况等因素,选择适当的中药注射剂。
许多中药注射剂仅限于特定的疾病或症状使用,使用前必须仔细阅读产品说明书,了解禁忌症、用量、不良反应等相关信息,必要时可咨询医生或药师。
用药前进行过敏试验中药注射剂与化学药物不同,它们含有天然药物成分,患者的过敏反应风险相对较高。
因此,在用药前必须进行过敏试验。
过敏试验的方法是将1ml药液注入皮下、肌肉或静脉,观察患者对药物的反应。
过敏反应轻微的可以使用该药物,过敏反应严重或严重过敏者应该禁止使用该药物。
严格控制用药剂量中药注射剂的用药剂量必须严格控制,过高的剂量容易引起不良反应,特别是用于肝肾功能不全的患者时更要注意。
在使用药物前,应该仔细测量患者的身高、体重、肌肉质量等,选择适当的用药剂量,必要时可以根据患者的病情调整药物的用量。
同时,必须严格按照说明书中的用药方法使用,避免错误用药。
多种药物的联合使用中药注射剂和其他药物联合使用,可能会增加不良反应的发生率。
因此,在用药前必须仔细查阅产品说明书、药理学手册等相关资料,了解药物的相互作用,避免不必要的药物联合使用。
如果需要同时使用多种药物,必须建立完整的用药方案,明确每种药物的使用目的和用药时间,并将用药情况记录在病历中,以便及时调整用药方案。
监测患者的状况中药注射剂使用期间,患者应当定期进行生命体征、肝肾功能等方面的检查,以便及时发现并处理不良反应。
中药注射剂使用管理规定(4篇)
中药注射剂使用管理规定第一章总则第一条为了规范中药注射剂的使用管理,确保中药注射剂的安全有效使用,保障人民群众的生命健康安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本规定。
第二条本规定适用于中药注射剂的生产、销售、配送、使用等环节的管理,适用于中药注射剂在医疗机构、药店等场所的使用。
第三条中药注射剂是指以中药为原料,经制备和炮制工艺制成的注射剂剂型,具有中药药物特性的药品。
第四条中药注射剂的生产、销售、配送等环节必须符合国家有关规定,依法开展,确保质量安全。
第五条中药注射剂的使用必须符合下列基本原则:(一)选择适应症和禁忌症,根据病情合理使用,并遵循使用说明;(二)使用前对患者进行必要的药物过敏试验和观察,确保患者对药物无过敏反应;(三)遵循注射剂的使用方法,正确注射,避免漏注、过注或混注等错误操作;(四)遵循“一剂一人”原则,禁止共用注射器、针头等设备;(五)按规定记录中药注射剂的使用情况,包括剂量、频次、疗程等信息。
第六条各级药品监管部门应加强对中药注射剂的监管,组织开展中药注射剂的安全监测,及时掌握其使用情况、不良反应等信息。
第七条医疗机构应建立中药注射剂使用的管理制度,明确责任分工,配备专业技术人员,加强药师的培养和持续教育,提高中药注射剂的合理使用水平。
第二章中药注射剂的生产管理第八条中药注射剂的生产企业应依法取得药品生产许可证,建立符合GMP要求的生产车间和设施设备,配备符合要求的生产管理人员和技术工人。
第九条中药注射剂的生产过程应严格按照国家药典规定进行,确保质量安全。
应建立健全中药注射剂的生产记录和质量检测报告,保留至少5年,并接受监督检查。
第十条生产企业应建立完善的质量保证体系,确保中药注射剂的质量和稳定性,及时发现并处理质量问题,提供合格的中药注射剂产品。
第十一条中药注射剂的生产企业应加强原料药的采购管理,选择具有合格药品生产资质的供应商,确保原料药的质量安全。
中药注射剂的合理应用
生脉注射液
功能:益气养阴、复脉固脱。 不良反应:过敏性休克、呼吸困难、胸闷、 憋气、发绀、心律失常、高血压、皮疹等。 用药指导:静脉输注时不应与其他药品混 合使用、并避免快速输注。
5 Part Five 中药注射剂使用的基本原则
中药注射剂使用的基本原则
1.选用中药注射剂应严格掌握适应证,合理选择给药途径,遵循“能口 服不注射,能肌注不静脉”的原则。
Part Three
3 中药注射剂不良反应原因分析
1.中药注射剂的不良反应
与口服药物剂型相比,注射剂发生过敏反应的风险要高得多。国家药品监管部门发 布的《全国不良反应监测年度报告》(2016 年)显示,在所有药品不良反应/ 事件报 告中,注射剂占63.1%,口服制剂占33.7%。而在中药不良反应/ 事件报告中,中药注射 剂和口服制剂的占比分别为53.7%和38.6%。
喜炎平 注射液
功能:清热解毒、止咳止痢。
不良反应:全身皮疹、发绀、呼吸困难。
用药指导:谨慎联合用药,如需联合用药应谨 慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
中药注射剂不良反应举例
参麦注射液
功能:益气固脱、养阴生津、生脉。 不良反应:心慌、气短、胸闷、颜 面潮红、过敏性休克、呼吸困难。 用药指导:孕妇及老年人慎用,新 生儿、婴幼儿禁用,不宜与含藜芦、五灵 脂的药物同时使用。
中药注射剂的合理应用
2024年4月21日
目录
CONTENTS
01 了解中药注射剂
02 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 的 特 点
03 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 原 因 分 析 04 中 药 注 射 剂 不 良 反 应 举 例
05 中 药 注 射 剂 使 用 的 基 本 原 则
中药注射剂临床合理使用手册
中药注射剂临床合理使用手册第一章引言1.1 背景和目的中药注射剂是中医药领域中一种重要的药剂剂型,具有易于吸收、快速起效等特点,广泛应用于临床治疗。
由于中药注射剂的特殊性,其合理使用尤为重要。
本手册的目的是为临床医生提供关于中药注射剂的合理使用指导,以确保患者安全和疗效。
1.2 定义中药注射剂是指将中药炮制成液体剂型,通过注射方式给药的一种特殊剂型。
第二章中药注射剂的分类和特点2.1 分类根据中药注射剂的制剂工艺和药物成分,可以将其分为油剂注射剂、水剂注射剂和微粒剂注射剂等。
2.2 特点中药注射剂具有药效快、疗效好、易于控制剂量等特点,但也存在注射反应、毒副作用等风险。
第三章中药注射剂的临床应用3.1 适应症与禁忌症根据药物成分和特点,中药注射剂对某些疾病有较好的治疗效果,但并非所有疾病或患者都适宜使用。
本章节将介绍中药注射剂的适应症与禁忌症。
3.2 用药原则中药注射剂的使用需要考虑剂量、给药途径、给药速度等因素。
本章节将介绍中药注射剂的用药原则,以帮助临床医生正确选择和使用。
第四章中药注射剂的副作用与不良反应4.1 副作用中药注射剂具有一定的副作用风险,临床医生需要认真了解和掌握。
本章节将介绍常见的副作用及其处理方法。
4.2 不良反应中药注射剂使用过程中可能引发不良反应,临床医生需要认真观察和及时处理。
本章节将介绍常见的不良反应及其处理方法。
第五章中药注射剂的质量控制和安全用药5.1 质量控制中药注射剂的质量对于疗效和安全具有重要影响,临床医生需要了解其质量控制指标和相关要求。
5.2 安全用药中药注射剂的安全用药是保证患者安全的基本要求,临床医生需要掌握一定的安全用药知识和操作技巧。
第六章结束语中药注射剂作为一种特殊的药剂剂型,其临床合理使用尤为重要。
本手册通过对中药注射剂的分类、特点、适应症与禁忌症、用药原则、副作用与不良反应、质量控制和安全用药等方面的介绍,旨在帮助临床医生正确使用中药注射剂,提高临床治疗效果和患者安全。
中药注射剂合理使用的总结归纳
中药注射剂合理使用的总结归纳中药注射剂是中药制剂中的一种剂型,具有快速、准确、高效的特点,广泛应用于医疗领域。
然而,中药注射剂的合理使用非常重要,过度使用或不合理使用会带来一系列的风险和问题。
为了保障患者用药安全,以下是中药注射剂合理使用的总结归纳。
首先,中药注射剂应遵循“个体化用药”的原则。
不同患者的体质、病情、年龄等因素不同,对中药注射剂的需求也会有所区别。
因此,医生在决定是否使用中药注射剂时,应充分考虑患者的个体差异,选择合适的剂型和剂量,避免过度或不足的使用。
其次,严格掌握适应症和禁忌症。
中药注射剂具有较强的药效和药力,对一些特定病症有明确的适应证和疗效。
医生在使用中药注射剂时,要确保患者的病情符合产品的适应症,同时注意禁忌症的存在,避免不必要的风险和副作用。
第三,合理选择中药注射剂的剂型。
中药注射剂的剂型有溶液剂、悬浮剂、干粉剂等多种形式,每种剂型的溶解度、药效、适用病症等有所不同。
医生应针对不同的病情和需要,选择合适的剂型,确保药物能够发挥最佳的疗效。
第四,严格控制用药剂量和使用频率。
中药注射剂的剂量和使用频率直接影响其疗效和安全性。
医生应充分评估患者的病情和药物反应,合理设定剂量和使用频率,避免过度用药或过度频繁用药,减少不必要的药物风险。
第五,注意药物相互作用和不良反应。
中药注射剂作为一种药物,在使用过程中可能会产生不良反应或与其他药物发生相互作用。
医生在用药前应详细了解患者的药史和病史,避免与已使用药物产生不良反应。
同时,在使用过程中要密切观察患者的药物反应,及时处理和调整用药方案。
第六,严格控制使用时机和疗程。
中药注射剂通常用于病情急、症状严重或需快速发挥药效的情况下,使用时机的掌握非常重要。
医生应准确判断病情,并根据需要在合适的时机使用中药注射剂,以达到最佳的疗效。
同时,中药注射剂的使用应尽量短期,避免长期使用带来的潜在风险。
总结而言,中药注射剂的合理使用需要医生充分了解药物的成分、适应症、禁忌症、剂型、剂量等方面的信息,并结合患者的个体特征和病情特点进行个体化用药。
【知识点】——中药注射剂的合理应用
中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用(一):适应症篇适应症篇一、中药注射剂1、Z与H:中药注射剂(批准文号Z类),化药类中药成分注射剂(批准文号H类)。
2、中药注射剂(Z)成分与性状:二、适应症《中药注射剂临床使用基本原则》规定:严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用者应慎重,加强监测。
长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔。
用药前应仔细询问过敏史,过敏体质者应慎用。
1、适应症问题例1:骨科、外科术后----使用舒血宁注射液?大株红景天注射液?……舒血宁注射液(说明书):用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等。
大株红景天注射液(说明书):用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。
例2:脑血管系统疾病----使用红花黄色素?……注射用红花黄色素(说明书):用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛,症见胸痛,胸闷,心慌,气短等。
例3:局部炎症、预防用药----血必净注射液?……血必净注射液(说明书):用于因感染诱发的全身炎症反应综合征;也可配合用于多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。
2、药品的遴选遵循中医辨证用药原则;注意特殊人群的选药。
►过敏史或严重不良反应者;►妊娠期或哺乳期妇女;►儿童、婴幼儿或老年患者;►肝肾功能异常者;►特殊生理状态或特殊疾病者。
(1)过敏史或过敏体质:禁用(2)乙醇或醇类过敏:(禁用)痰热清注射液、注射用血栓通(慎用)舒血宁注射液…(3)妊娠期:(禁用)红花、红花黄色素、红花黄色素氯化钠、舒血宁、疏血通、丹红、冠心宁、参附、灯盏花素、大株红景天、瓜蒌皮、脉络宁、醒脑静、香丹、丹香冠心、复方麝香、血必净、喜炎平、痰热清、茵栀黄、肾康、蟾酥、康莱特、艾迪、鸦胆子油乳注射液…(慎用)血栓通、血塞通、丹参多酚酸盐、黄芪、喘可治、苦黄、舒肝宁注射液…(4)新生儿/婴幼儿:(禁用)舒血宁、冠心宁、生脉、参附、灯盏花素、黄芪、复方麝香、痰热清、茵栀黄注射液…(5)脑出血急性期或有出血倾向:(禁用)血栓通、血塞通、疏血通、丹红、灯盏花素、灯盏细辛、苦碟子、肾康注射液…(慎用)红花黄色素、红花黄色素氯化钠、舒血宁、丹参多酚酸盐、参芪扶正注射液…(6)其他禁用:严重心肺功能不全、咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者----双黄连注射液肝肾功能衰竭、严重肺心病伴有心衰者----痰热清注射液严重心、肾功能不全者----苦黄注射液脂肪代谢严重失调(急性休克、急性胰腺炎、高脂血症、脂性肾病变等) ----康莱特注射液(7)其他慎用:高血压(BP≥180/110mmHg)、重度心肺功能不全、心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)、冠心病冠脉搭桥、介入治疗后----红花黄色素/红花黄色素氯化钠心力衰竭者----舒血宁注射液冠心病患者----茵栀黄注射液低血压者(90/60mmHg)----血栓通注射液急性心功能衰竭、高血钾危象者----肾康注射液严重心肾功能不全----复方苦参注射液老人、肝肾功能异常----刺五加注射液、康莱特注射液、鸦胆子油乳注射液既往溶血(血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者)----热毒宁注射液出现泌尿系统不良反应,应停药----得力生注射液中药注射剂的合理应用(二):用法用量篇用法用量篇《中药注射剂临床使用基本原则》规定:严格掌握适应症,合理选择给药途径。
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2020/11/14
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中药注射剂使用沿革与现状
70年代,全国研制成功并应用于临床的中药注射 剂品种很多,仅当时《中国药典》收载的就有23 个品种。此外,各地卫生部门制订的“中草药制 剂规范”中也收载了大量的中药注射剂。
据统计,当时有报道的中药注射剂达700余种, 但绝大多数为医院自制制剂。
2020/11/14
惊厥等状态或存在消化系统障碍均不能口服给药。采 用注射剂是有效的给药途径。
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讲座提纲
中药注射剂使用沿革与现状 中药注射液不良反应典型示例 中药注射剂临床应用要点√
2020/11/14
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中药注射剂使用沿革与现状
作为一种中西合璧的独特剂 型,中药注射剂问世已70年。
1940年,八路军一二九师卫 生队在十分艰苦的条件下, 研制成功了我国也是世界上 第一个中药注射剂——柴胡 注射液。
①静脉注射:静脉注射主要有静脉推注与静脉滴 注两种形式。静脉注射起效迅速,常用于急救。
②肌内注射:注射于肌肉组织中,注射部位一般 在臀肌或上臂三角肌。肌内注射量一般为1-5ml。
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中药注射剂使用沿革与现状
给药途径
③局部病灶注射:将中药注射液直接注射于病变 部位,如银黄注射液注射于眼部,治疗病毒性结 膜炎。
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中药注射剂使用沿革与现状
80年代中期至90年代,中药注射剂迎来又一轮开 发热潮,1985年到1998年,共有11个中药注射剂 作为中药新药批准上市。
如香菇多糖注射液、双黄连粉针、康莱特注射液、 参芪扶正注射液等。
同期,还有8个植物药注射剂作为化学药品被批 准上市。
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中药注射剂使用沿革与现状
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Байду номын сангаас
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中药注射剂使用沿革与现状
临床分类
⑥其他类 如治疗皮肤病的补骨脂注射液等; 治疗淋巴结核、肺结核的骨痨敌注射液; 治疗痔疮的消痔灵注射液;
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中药注射剂使用沿革与现状
优势特点
①药效迅速,作用可靠:药物成分以液体状态注入人体 组织,血管或器官内,作用迅速,尤其是静脉注射,药 液直接进入循环系统,适于危重病症抢救之用。
疫力两方面,作为抗癌的辅助治疗药。 如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、
消癌平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液 等。
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中药注射剂使用沿革与现状
临床分类
⑤祛风类 主要用于风湿性关节炎。 如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注
射液、黄瑞香注射液、雪莲注射液、正清风痛 宁注射液、祖师麻注射液等。
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中药注射剂使用沿革与现状
临床分类
②补益类 具有补益作用的中药注射剂,主要用于虚证。 如参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液、参
芪扶正注射液、参附注射液、鹿茸精注射液、 注射用脑心康、肾康注射液等。
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中中药药注注射射剂剂使用沿沿革革与与现现状状
临床分类
④穴位注射:少数中药注射剂可以穴位注射,如 复方当归注射液小剂量穴位注射,对各种急慢性 劳损、关节疼痛等具有一定的疗效。
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中药注射剂使用沿革与现状
临床分类
①清热类 具有清热解毒功效的中药注射剂,数量多,多用
于抗细菌和病毒感染,用于耐西药的细菌及病毒 感染、不耐受抗生素的患者群体。 如双黄连注射液、莲必治注射液、板蓝根注射液、 穿心莲注射液、鱼腥草注射液等。
是不可替代的作用。
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讲座背景
2001-2006年《药品不良反应信息通报》频繁出 现中药注射剂(8个品种);2006年,鱼腥草注
射剂因严重ADR被暂停使用。 截止2009年,中药注射剂不良反应占整体中药 病例报告的72.64%,其中严重不良反应占中药严
重病例报告的76.57%。 2009年,国家启动中药注射剂安全性再评价。
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讲座背景
2010年药品不良反应报告数量达69万余份, 中药占总报告的13.8%,其中中成药占99.7%, 中药注射剂占50.9%,饮片不足0.4%。
中成药报告数量排名前20位的品种中,中药 注射剂有17个品种。
中成药的严重报告中,中药注射剂占87.2%
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中药注射剂合理应用
讲座背景
1999~2006年,全国中药注射剂市场年平均增长率超过 30%,2008年销售排名前十位中成药品种中中药注射剂占了
其中的六种。 截止2009年,中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元, 每年有4亿人次使用中药注射剂,在心脑血管疾病、抗肿瘤、 抗病毒以及一些急症的治疗领域,正在发挥着重要的甚至
③活血类 主要用于心脑血管疾病,如脑梗塞、心肌梗死、
心律失常、冠心病、心绞痛等。 如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、
香丹注射液、灯盏花素注射液、脉络宁注射液、 丹红注射液等。
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中药注射剂使用沿革与现状
临床分类
④抗肿瘤类 对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免
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中药注射剂使用沿革与现状
新中国成立后,医药卫生事业蓬勃发展。1954年 12月,武汉制药厂对柴胡注射液进行了重新论证 并批量生产,成为新中国大批量生产的第一个中 药注射剂品种。
50年代中期到60年代初,我国陆续研制成功了茵 栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种,为中 药注射剂的进一步发展开辟了道路。
②适用于不宜口服的药物:某些药物不易被胃肠道吸收, 有的具有刺激性,有的易在消化道失活。如某些动物药 成分以多肽为主,口服存在胃肠道失活和难以通过生物 膜吸收等问题,如静脉注射,则具有可靠的药效。
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中药注射剂使用沿革与现状
优势特点
③适用于不宜口服给药的患者:患者处于神昏、
国家药品标准中收载的中药注射剂达100余种。 这尚不包括以化学药品获得批准文号的品种,
如葛根素注射剂、穿琥宁注射剂、莪术油注射 剂和川芎嗪注射剂等。 2010版药典收载5个品种(双黄连、清开灵、 止喘灵、灯盏细辛、灯盏花素)
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中药注射剂使用沿革与现状
给药途径
中药注射剂的给药途径主要可分为静脉注射、肌 内注射、局部病灶注射和穴位注射四种。