合理使用中药注射剂的原则

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中药注射剂临床合理使用技术规范

中药注射剂临床合理使用技术规范中药注射剂是以中药为原料，经加工制成的注射剂剂型。

它具有药效明确、用量准确、作用迅速等优点，已经成为临床常用的治疗工具之一、为了保证中药注射剂的合理使用，提高治疗效果，避免不良反应和药物安全问题，制定了一系列的技术规范。

首先，中药注射剂的临床使用应根据病情合理选择。

中药注射剂主要用于治疗急、危重症疾病，或因病变导致消化吸收受限的情况。

对于患有其他轻度、慢性疾病的患者，应优先选择其他剂型的中药治疗。

同时，在选择中药注射剂时，要结合病情和患者体质，进行个体化的用药选择，避免盲目应用。

其次，中药注射剂的剂量要准确掌握。

中药注射剂的剂量根据患者的病情、身体情况和年龄等因素进行个体化计算。

临床使用中药注射剂时，应根据患者的病情和体重等因素，合理确定剂量，避免过量或过小的使用。

特别是对于儿童和老年患者，要特别注意剂量的调整，避免发生药物不良反应。

第三，中药注射剂的给药途径要选择适当。

中药注射剂的常用给药途径有静脉注射、肌肉注射、皮下注射等。

对于需要快速作用的急、危重症疾病，应优先考虑静脉注射。

对于非急性疾病，或者对注射不太敏感的患者，可以选择其他给药途径。

给药途径的选择要遵循安全、有效、舒适的原则。

第四，中药注射剂的稳定性要注意。

中药注射剂的稳定性与药物的配伍性、溶剂的选择等因素有关。

临床使用中药注射剂时，要选择稳定性较好的产品，并注意避免与其他药物同时混合使用，以免发生药物相互作用、药效下降等问题。

此外，要注意注射剂的药物配伍稳定性，在配制和使用过程中严格按照规范操作，避免发生不良反应和药物损失。

最后，临床使用中药注射剂还需要注意药品的质量安全。

中药注射剂的生产、贮存和使用过程中，要严格按照相关的操作规范进行，保证药品的质量安全。

在使用中药注射剂时，要仔细阅读药品说明书，了解药品的禁忌症、不良反应等信息，避免不适当的使用。

综上所述，中药注射剂的临床合理使用技术规范是为了保证中药注射剂的疗效和安全性。

合理使用中药注射剂的原则

五、疗程合理临床上为了维持药物在体内的有效浓度．达到治疗日的，需要连续用药至一定的次数或时间，这一过程称为疗程。疗程长短和用药间隔时问，是根据病情、药物的作用和体内代谢过程来决定的。中药注射剂也应有用药疗程，但丰H相关研究还不够充分。说明书上一般有给药的疗程，临床遵照执行时也要把握 “中病即止”的原则。中药注射剂的优势在于快速取效，适用于急症处理，对于慢性病证，其风险较口服用药大。因此，取效后可改用口服制剂，避免长期使用引发不良反应／不良事件。用药后若无显著疗效，应改变治疗方案，更换其他药物。
另外，患者用药时的身体状态与不良反应的发生也有关联．空腹、饥饿、精神紧张、过度疲倦时均易发生不良反应。使用中药注射剂时，若患者精神状态不佳或空腹，容易诱发低血糖反应、过敏反应和胃肠道反应等。
三、认真阅读药品说明书药品说明书是对药品依法审评的结论，也是规范临床医护人员正确用药的标准，具有法律效力。《药品管理法》对药品说明书的内容作了严格而明确的规定，以保证药品说明书内容的规范性及准确性。临床医护人员正确阅读中药注射剂说明书，并根据说明书的要求予以合理应用，是保证中药注射剂有效发挥临床疗效、减少不良事件发生的关键。
二、因人制宜人的休质存在着个体差异，不同个体由于遗传基因、体内代谢酶、免疫系统、生活环境及健康状况等有差异，对药物的反应也不尽相同，用药时需加以注意。过敏体质患者易发生不良反应，且在正常剂量或小于正常剂量的情况下也可能发生严重的不良反应；这类患者使用中药注射剂发生过敏反应的机率就比较高；对某种中药注射剂或其中某种成分过敏的患者．不宜使用同类或含有同种成分的注射剂。
六、注意特殊人群用药儿童正处于生长发育期，其组织器官发育不成熟，对药物作用敏感，比成人更易发生不良反应。据河南省食晶药品评价中心数据显示，在涉及清开灵注射液的3 660例ADR／ADE报告中，0～14岁儿童861例，占总例数23.52％，其中，3岁以下儿童 364例，占儿壹总数42.28％。说明儿童不良反应发生率高于成人，尤其3岁以下为高。另有研究报道 2000～2010年间106篇喜炎平注射液不良反应文献中，儿童病例占69.01％。

中药注射剂使用管理规定范文

中药注射剂使用管理规定范文第一章总则第一条为加强对中药注射剂的管理，确保其安全有效使用，保护患者的生命和健康，根据相关法律法规，制定本规定。

第二条中药注射剂是指以中药为原料，制成的注射剂剂型，具有一定药理活性的药物。

第三条中药注射剂的研发、生产、流通、使用应符合国家有关法律、法规和标准的规定。

第四条中药注射剂的使用应以临床需要为基础，遵循科学、合理、安全、经济的原则。

第五条中药注射剂的使用工作应加强管理，确保其合理使用、严密监控和追踪。

第六条中药注射剂使用管理应采取多种措施，包括培训、指导、监督、评估等，以提高医务人员的使用水平和管理水平。

第二章中药注射剂的指导与培训第七条医疗机构应按照相关规定，配备经过培训合格的中药注射剂使用管理人员。

第八条中药注射剂使用管理人员应进行定期培训，包括但不限于中药注射剂的特点、各种剂型的使用方法、使用禁忌、不良反应及处理等。

第九条医疗机构应建立中药注射剂使用管理规范，包括使用职责和权限、操作流程、记录和报告要求等。

第十条中药注射剂的技术规范和操作规程应当由有关专业机构根据国家相关标准制定，医疗机构应按照规程执行。

第三章中药注射剂的临床应用第十一条医疗机构应凭临床需要合理使用中药注射剂，确保病人的安全和有效治疗。

第十二条中药注射剂的临床应用应遵循以下原则：（一）选择适应症，合理选用中药注射剂；（二）根据病情和患者个体差异，确定剂量和疗程；（三）严格控制使用途径和速度，避免不良反应的发生；（四）定期监测疗效和不良反应，调整治疗方案。

第十三条医疗机构应建立中药注射剂的使用指南，制定使用流程和操作规程，并进行监督和检查。

第四章中药注射剂的不良反应监测与处理第十四条医疗机构应建立中药注射剂不良反应的监测与处理制度。

第十五条中药注射剂不良反应的监测应包括主动监测和被动监测两种方式。

第十六条医疗机构应建立中药注射剂不良反应的报告制度，对发生的不良反应及时上报，并采取相应的处理措施。

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定
根据中国国家药品监督管理局发布的《中药注射剂使用管理规定》，中药注射剂的使用需符合以下规定：
1. 中药注射剂的使用必须由医生或药师根据病情判断，明确适应症，并按照临床使用指南和标准进行合理用药。

2. 中药注射剂的使用必须根据病情选择合适的剂型、剂量和使用方法，并注意病人的体质、年龄、性别等因素。

3. 中药注射剂的使用必须在医院或合法医疗机构内完成，禁止个人自行使用或购买中药注射剂。

4. 医疗机构应建立中药注射剂使用管理制度，明确中药注射剂的使用范围、管理责任和使用流程。

5. 医疗机构应定期开展中药注射剂的使用评价和监测，加强不良反应的监测和报告工作，并及时采取措施遏制不合理使用。

6. 生产、经营中药注射剂的企业应按照相关规定，确保产品和生产过程的质量安全，并主动配合医疗机构进行监督检查。

总之，中药注射剂使用管理规定旨在规范和加强中药注射剂的合理使用，保障患者的安全和疗效。

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中药注射剂的合理使用

中药注射剂的合理使用
中药注射剂安全使用
1、药物因素

溶媒选择微粒异物合并用药
溶媒选择由于中草药提取制剂成分较为复杂，与含有离子成分的输液配伍后可能会因盐析作用而产生大量不溶性微粒，提高输液反应的发生率。

复方丹参、双黄连等中草药针剂，一般采用5%或10%葡萄糖注射液稀释后静滴，而不选用生理盐水、乳酸林格注射应付、林格氏注射液等含离子成分较多的输液作为稀释剂。

慢速：颅脑、心肺疾患者及老年人输液均宜以慢速滴入。缓慢输液的速度一般要求2-4ml/min以下，有些甚至需要在1ml/min以下。
输液器具输液器与注射器热原不合格一次性输液器及注射器被微生物污染的情况时有发生，且储存期愈长污染率愈高通过实验检测证实不同厂家、不同规格的一次性注射器其不溶性微粒都有超标，加药时带入输液引起微粒迭加。输液时，若由于进气针过滤装臵不良或使用短针头，经过药液的洗涤，可将空气中的细菌和尘粒随之带入药液而造成污染。
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2、输液操作
输液环境有资料显示：输液环境中带入的微粒是显著的。配臵间环境因素在输液的操作过程中的污染常常被忽视，注射药物配伍过程中的环境污染，配伍后的输液不溶性微粒粒径分布与空气中尘埃粒子自然规律极为接近。

另外，操作前不注意洗手或洗手后用白大衣或不洁毛巾擦手造成二次污染；配药间及输液间空气洁净度不符合要求；碘酒、酒精浓度过低，消毒剂不合格以及细菌对消毒剂的抗药性等都可使输液被细菌污染，从而诱发输液反应。

输液用具引入的微粒：静脉输液除药物外，输液用输液管、注射器、针头等等，也是增加不溶性微粒的原因。有输液器引入的微粒一般为非代谢性异物微粒（如纤维、粉尘、合成高分子材料等），显然，它们的危害比输液自身的微粒更严重，对此务必引起高度警惕。

中药注射剂指导原则

中药注射剂指导原则
中药注射剂指导原则主要包括以下几个方面：
1. 安全性原则：注射剂应符合药典标准，确保其成分的纯度、质量和规格等符合标准要求，确保使用中药注射剂的安全性。

2. 适应症原则：中药注射剂应明确适应症，即明确其使用范围和针对的疾病，以减少不必要的使用。

3. 临床指导原则：中药注射剂的使用应由医师根据病情和病人的实际情况进行临床指导，合理掌握使用剂量和治疗方案。

4. 禁忌症原则：中药注射剂在某些情况下存在禁忌症，如对某些成分过敏、严重肝肾功能障碍等，应遵守禁忌症原则，禁止使用。

5. 剂型原则：中药注射剂的剂型应便于使用和管理，同时剂型选择应根据病情和病人的实际情况进行合理选择。

6. 疗程原则：中药注射剂的使用疗程应根据病情和疗效进行调整，过长或过于频繁的使用可能产生不良反应或依赖。

7. 不良反应监测原则：中药注射剂的使用过程中应密切监测病人的不良反应情况，如发现不良反应应及时采取相应的处理措施。

8. 宣传和教育原则：应加强对医务人员和病人的注射剂知识培训和宣传，提高对中药注射剂的正确使用和安全性的认识程度。

中药注射剂临床合理使用技术规范

中药注射剂临床合理使用技术规范首先，使用中药注射剂前应进行全面的病史询问和体格检查，了解患者的过敏史、药物过敏史、肝肾功能等相关情况，排除禁忌症和潜在风险因素。

对于孕妇、儿童、老年人等特殊人群，应谨慎使用，并在医生指导下合理调整剂量。

其次，在选择中药注射剂时，应根据病情和治疗需要进行明确的适应症判断，避免滥用或盲目使用。

同时，要认真查阅药物说明书，了解药物的适应症、禁忌症、剂量和使用方法等重要信息，确保正确选用和使用。

注射药物的制备和给药过程也需要严格遵守操作规范。

在制备注射剂时，应按照药物说明书的指导进行配制，注意稀释剂的选用、溶解度、药物与稀释剂的比例等因素，遵循无菌操作规范，避免交叉感染的风险。

同时，要严格控制制剂的质量，避免发生药物破坏和污染等问题。

给药过程中，应选择合适的注射部位和方法。

常用的注射部位包括肌肉注射、静脉注射和皮下注射等，应根据药物的性质、适应症和患者的情况进行选择。

在注射过程中，要遵循无菌原则，采用一次性无菌注射器和针头，并进行必要的局部消毒。

同时，要注意注射速度的控制，避免过快或过慢导致的不良反应。

使用中药注射剂后，需要密切观察患者的治疗效果和不良反应，及时调整治疗方案。

要重视不良反应的监测和报告，包括局部不良反应和系统不良反应，如皮疹、发热、过敏反应等，必要时停药或更换其他治疗方案。

此外，对于中药注射剂的存储和管理也需要严格遵守相关规范。

注射剂应存放在温度适宜、湿度适中的环境中，避免阳光直射和高温环境。

同时，要进行有效的库存管理，确保药物的及时更新和使用，避免过期或变质的药物使用。

综上所述，中药注射剂的临床合理使用技术规范包括病史询问和体格检查、适应症判断、药物选择和使用说明查阅、药物制备和给药操作规范、给药部位和方法选择、不良反应监测和处理、药物存储和管理等方面。

只有严格按照规范操作，才能确保中药注射剂的安全有效使用，并减少潜在的风险和不良反应。

中药注射剂使用管理规定

中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是指经现代科技手段制备而成的注射剂剂型，以中草药为原料，配以辅料并按一定标准进行混合、加工而制得。

为了保证中药注射剂的安全有效使用，需要制定管理规定，明确中药注射剂的使用要求和管理措施。

二、临床应用范围中药注射剂在临床上主要用于以下疾病治疗和预防：1. 慢性病的治疗，如肝炎、糖尿病等；2. 急性疾病的治疗，如感冒、发热等；3. 预防疾病，如流感疫苗注射等；4. 重大疫情防控，如新冠肺炎防治等。

三、中药注射剂的使用原则1. 临床医师应根据病情和病人的具体情况，合理选择中药注射剂，选择适宜的剂量和疗程；2. 中药注射剂的使用应符合中药功能主治和适应症，禁止滥用和乱用；3. 严禁私自调整剂量和疗程，必须在医师指导下进行使用；4. 临床医师应密切关注病人使用中药注射剂后的情况，及时发现并处理不良反应。

四、中药注射剂的质量控制1. 中药注射剂的生产和质量控制应遵守相关法律法规，严格按照药品生产规范进行；2. 中药注射剂的原料草药必须符合草药质量标准，并经过严格的药材质量检验；3. 中药注射剂的生产过程应符合药品生产规范要求，确保产品的安全和有效性。

五、中药注射剂的使用管理1. 使用中药注射剂的医疗机构必须具备合法经营资质和相应的技术力量；2. 中药注射剂的购进、配送、储存和使用必须符合相关规定，并建立相应的记录和档案；3. 中药注射剂的使用必须经过临床医师的指导和判断，禁止非医疗人员直接使用；4. 中药注射剂的使用记录和使用情况应定期进行检查和审查，确保使用合规。

六、中药注射剂的不良反应监测和处理1. 使用中药注射剂后出现的不良反应应及时上报，由专业人员进行审查和处理；2. 针对不良反应进行合理的处理措施，如停用药物、调整剂量等；3. 不良反应的处理结果和措施应进行记录和通报，以便对同类事件进行预防。

七、中药注射剂的监督管理1. 卫生主管部门应定期对中药注射剂的生产企业进行检查和监督；2. 医疗机构应建立中药注射剂的管理制度和相应的质量控制措施；3. 监督部门应加强对中药注射剂的使用情况的监测和评估，提出相应的改进意见和建议；4. 中药注射剂的相关信息应及时公开，以便公众和医疗机构了解并采取相应措施。

中药注射剂临床使用基本原则及注意事项

中药注射剂临床使用基本原则及注意事项随着我国药品不良反应监测报告制度的不断完善，从2005年起，我国中药注射剂的不良反应报告较多，分析其原因有制剂本身的原因，更有临床使用各环节的问题。

为了加强临床的合理使用，卫生部于2008年对中药注射剂临床使用进行规范发布了“卫医政发〔2008〕71号文件”，“中药注射剂临床使用基本原则”为其中一部分，目的是通过规范合理使用，减少用药风险。

本期介绍了SFDA发布的生脉注射液及香丹注射液的严重不良反应通报，为了帮助临床正确、合理、规范使用中药注射剂，现将“中药注射剂临床使用基本原则及注意事项”介绍给大家，同时对我院常用的中药注射剂对临床有参考价值的信息进行汇总，供临床参考。

一、中药注射剂临床使用基本原则——摘自卫医政发〔2008〕71号关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知1．选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径。

能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。

必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

2. 辨证施药，严格掌握功能主治。

临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3. 严格掌握用法用量及疗程。

按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。

不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药。

中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

5. 用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

7. 加强用药监护。

用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。

发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

二、中药注射剂临床注意事项1. 含皂苷成分的药物如：注射用血栓通、注射用血塞通、生脉注射液、参麦注射液等，在摇动时产生泡沫属于正常现象，不影响疗效。

中药注射剂基本原则

中药注射剂是一种特殊形式的中药制剂，其基本原则如下：
1. 安全性原则：中药注射剂的应用必须以患者的安全为首要考虑。

注射剂的选用应符合适应症，并根据患者的具体情况进行个体化治疗。

同时，中药注射剂的生产、配制和使用必须符合相关的法律法规和质量管理标准，确保质量安全。

2. 国家政策原则：根据国家政策和法律规定，中药注射剂的生产和销售必须经过严格的审批和监管。

医务人员在使用中药注射剂时，要遵守有关规定，合理使用，防止滥用和不当使用。

3. 循证医学原则：中药注射剂的应用应符合循证医学原则，即基于最新的科学研究证据和临床实践经验做出合理的决策。

医务人员在使用中药注射剂时，应综合考虑药物的疗效、安全性和患者的整体情况，确保合理用药。

4. 个体化原则：中药注射剂的使用应根据患者的个体差异进行个体化治疗。

医务人员应了解患者的病情、病史、体质等相关信息，针对性地选择适合的中药注射剂，并根据患者的反应和疗效调整剂量和疗程。

5. 综合治疗原则：中药注射剂在综合治疗中的作用是辅助治疗，
应与其他治疗手段相结合，形成个体化的综合治疗方案。

医务人员在使用中药注射剂时，应综合考虑患者的病情和治疗需要，采取综合治疗措施，提高疗效。

6. 不良反应监测原则：中药注射剂使用过程中应密切监测患者的不良反应和安全性。

定期监测患者的生命体征、血液指标、肝肾功能等，并及时评估患者的疗效和安全性，必要时调整治疗方案。

以上是中药注射剂使用的基本原则，医务人员在使用中药注射剂时应严格遵守，并根据具体情况进行合理应用。

同时，也需要关注中药注射剂的最新研究进展和安全性评价，不断提升自身的专业水平和科学素养。

中药注射剂临床使用基本原则

中药注射剂临床使用基本原则
首先，中药注射剂的使用应严格按照医生的处方进行。

中药注射剂是一种高效药物，具有较强的药力，必须由合格的医生根据患者的病情和具体需要来决定使用剂量和疗程，不能自行使用或超量使用。

其次，应选择合适的途径和方法进行使用。

中药注射剂可以通过肌肉注射、静脉注射、皮下注射等途径进行给药，根据患者的具体情况和需要选择合适的给药途径。

在给药方法上，应注意遵循无菌操作原则，确保注射剂的安全性和有效性。

第三，使用中药注射剂时要注意药物的稳定性。

中药注射剂中的有效成分较复杂，且注射剂本身较为复杂，容易受到温度、光照、震动等外界因素影响，导致药物的稳定性降低。

因此，在使用中药注射剂时，应注意存储条件和保质期，避免使用过期或不合格品。

此外，中药注射剂的使用应注意监测和评估疗效。

中药注射剂的使用通常有较快的药效，但也可能存在不同的个体差异，因此，需要在使用后密切监测患者的病情变化和药物反应，并及时进行评估和调整治疗方案。

最后，中药注射剂的使用要注重安全和合理用药。

中药注射剂虽然药效高，但也潜藏着一定的风险，如过敏反应、药物相互作用等。

因此，在使用中药注射剂时，医生要充分了解患者的过敏史和用药史，合理评估药物与患者之间的安全性。

总之，中药注射剂的临床使用需要遵循一系列基本原则，包括遵医嘱使用、选择合适途径和方法、关注药物稳定性、监测评估疗效和注重安全用药。

只有在合理的临床应用下，中药注射剂才能发挥其独特的疗效，为患者带来更好的治疗效果。

中药注射剂合理使用

中药注射剂整治的时代背景
2010年8月，印度报道了NDM-1型超级细菌。2011年4月7日，WHO 在中国举办首届合理用药会议，主题“抵御耐药性——今天不采取行动，明天就无药可用。”多次警告：中国如不控制抗菌药物滥用将害全世界。2011年5月，我国开始了为期3年的抗菌药物合理应用专项整治活动，并从2014年起常态化执行。近年来抗菌药物使用情况有所改观，但与此同时，辅助性治疗药物使用却呈现泛滥之势。2015年，全国辅助治疗类药物的专项整治即将拉开序幕，而中药注射剂则是其中最常用的药物类别之一。
中药注射剂不良事件
3.鱼腥草注射液 2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，严重药品不良反应258例，死亡44人，鱼腥草注射液被暂停销售使用。在此情况下，2007年，国家食品药品监督管理局公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。 4.刺五加注射液 2008年10月5日，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其后3例患者死亡。
中药注射剂整治即将开始
2010年《国家药品不良反应监测报告》明确指出,中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一。 2016-05-24，山西省卫生计生委下发《关于进一步加强医疗机构辅助类用药管理的通知》，旨在进一步贯彻落实《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》（国卫体改发„2015‟89号）（2015-11-06 ）文件精神，规范医疗机构辅助类用药管理，控制医疗费用不合理增长。
中药注射剂联合使用原则
1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。 2.谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 3.需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。

中药注射剂使用管理规定(4篇)

中药注射剂使用管理规定第一章总则第一条为了规范中药注射剂的使用管理，确保中药注射剂的安全有效使用，保障人民群众的生命健康安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于中药注射剂的生产、销售、配送、使用等环节的管理，适用于中药注射剂在医疗机构、药店等场所的使用。

第三条中药注射剂是指以中药为原料，经制备和炮制工艺制成的注射剂剂型，具有中药药物特性的药品。

第四条中药注射剂的生产、销售、配送等环节必须符合国家有关规定，依法开展，确保质量安全。

第五条中药注射剂的使用必须符合下列基本原则：（一）选择适应症和禁忌症，根据病情合理使用，并遵循使用说明；（二）使用前对患者进行必要的药物过敏试验和观察，确保患者对药物无过敏反应；（三）遵循注射剂的使用方法，正确注射，避免漏注、过注或混注等错误操作；（四）遵循“一剂一人”原则，禁止共用注射器、针头等设备；（五）按规定记录中药注射剂的使用情况，包括剂量、频次、疗程等信息。

第六条各级药品监管部门应加强对中药注射剂的监管，组织开展中药注射剂的安全监测，及时掌握其使用情况、不良反应等信息。

第七条医疗机构应建立中药注射剂使用的管理制度，明确责任分工，配备专业技术人员，加强药师的培养和持续教育，提高中药注射剂的合理使用水平。

第二章中药注射剂的生产管理第八条中药注射剂的生产企业应依法取得药品生产许可证，建立符合GMP要求的生产车间和设施设备，配备符合要求的生产管理人员和技术工人。

第九条中药注射剂的生产过程应严格按照国家药典规定进行，确保质量安全。

应建立健全中药注射剂的生产记录和质量检测报告，保留至少5年，并接受监督检查。

第十条生产企业应建立完善的质量保证体系，确保中药注射剂的质量和稳定性，及时发现并处理质量问题，提供合格的中药注射剂产品。

第十一条中药注射剂的生产企业应加强原料药的采购管理，选择具有合格药品生产资质的供应商，确保原料药的质量安全。

中药注射剂临床应用基本原则

中药注射剂临床应用基本原则一、适应症和禁忌症中药注射剂在临床应用范围广泛，主要用于清热解毒、活血化瘀、抗肿瘤、抗病毒等治疗领域。

然而，其适应症和禁忌症是临床应用中必须关注的重要环节。

适应症：中药注射剂主要用于感冒、咳嗽、肺炎等常见病症，也可用于心脑血管疾病、肿瘤等慢性病的辅助治疗。

在临床应用中，医生应根据患者的具体病情和症状选择合适的中药注射剂。

禁忌症：对中药注射剂过敏的患者禁用。

此外，孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群应在医生指导下使用。

强调适应症和禁忌症的重要性和必要性：在临床应用中药注射剂时，医生必须充分了解其适应症和禁忌症，确保患者安全有效地使用药物。

同时，患者在使用中药注射剂前，应主动告知医生自己的过敏史和特殊人群身份，以便医生做出正确的用药决策。

二、剂量和用法中药注射剂的剂量和用法是临床应用中的关键环节，直接关系到药物的治疗效果和安全性。

剂量：中药注射剂的剂量应根据患者的年龄、性别、体重等因素进行个体化调整。

同时，对于不同的病症和治疗目标，也需要遵循不同的用药剂量。

医生应根据药品说明书和患者的具体情况来确定用药剂量。

用法：中药注射剂一般采用肌肉注射或静脉注射的方式给药。

在静脉注射时，应控制好注射速度，避免快速输注导致的不良反应。

同时，为保证药物吸收和疗效，可在用药前向患者详细解释用药的方法和注意事项。

强调剂量和用法合理、安全和有效：在临床应用中，医生应确保患者使用中药注射剂的剂量和用法合理、安全和有效。

在确定用药剂量时，应充分考虑患者的个体差异和病情需要；在给药方式上，应选择合适的途径和速度，确保药物的有效吸收和利用。

此外，患者也应当遵从医生的建议，按照规定的剂量和用法使用药物。

三、病情监测在中药注射剂的临床应用过程中，对病情的监测是保证患者安全和治疗效果的重要环节。

监测项目：在使用中药注射剂的过程中，医生应密切关注患者的病情变化，包括体温、血压、呼吸等生命体征以及症状改善情况。

同时，对于某些特定药物，还需要关注肝功能、肾功能等实验室指标的变化。

中药注射剂不良反应与合理使用原则

中药注射剂临床使用基本原则
1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。
能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2. 辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
1.
TCMI不良反应病例的年龄分布
年龄段 ≤20岁 21~40岁 41~60岁 ≥61岁构成比％ 17.60% 21.01% 25.56% 35.83%
可见，各年龄段均可发生不良反应，而且随着年龄增长，不良反应发生的构成比明显增加。
不良反应发生时间分布
TCMI不良反应在1 h内发生的构成比为 67.31%，1 d 内发生的构成比为 84.85%，表明 TCMI 不良反应大多数集中在用药1 d之内发生，而且其发生频率与发生时间呈反比。
中药注射剂为中国所独有，它突破了中药传统给药方式，是中药制剂研究的创举，已成为临床治疗的独特手段，是目前中药临床用药的主要剂型之一。
目前，全国有 400 多家企业生产已有批准文号的中药注射剂共 109 种（包括 59 种单味药及 50个多味药），年销售额超过 200 亿元，年使用量超过4 亿人次。
其他损害包括肝功能损害、血尿、肾功能损害、过敏性紫癜、血压下降、视觉异常、听觉异常、抽搐、惊厥、昏迷等。
典型病例1：患者，女，57岁，因上呼吸道感染，给予10%葡萄糖注射液250ml加入注射用双黄连3.6g静脉滴注。约输入150ml时，患者出现耳后皮肤瘙痒，停止输液5分钟后，全身
出现红色皮疹、呼吸困难、大汗、血压 75/50mmHg，经静脉推注地塞米松，皮下注射肾上腺素，3小时后症状逐渐消失。

【知识点】——中药注射剂的合理应用

中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用（一）：适应症篇适应症篇一、中药注射剂1、Z与H：中药注射剂（批准文号Z类），化药类中药成分注射剂（批准文号H类）。

2、中药注射剂（Z）成分与性状：二、适应症《中药注射剂临床使用基本原则》规定：严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用者应慎重，加强监测。

长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。

用药前应仔细询问过敏史，过敏体质者应慎用。

1、适应症问题例1：骨科、外科术后----使用舒血宁注射液？大株红景天注射液？……舒血宁注射液（说明书）：用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。

大株红景天注射液（说明书）：用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。

例2：脑血管系统疾病----使用红花黄色素？……注射用红花黄色素（说明书）：用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛，胸闷，心慌，气短等。

例3：局部炎症、预防用药----血必净注射液？……血必净注射液（说明书）：用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；也可配合用于多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。

2、药品的遴选遵循中医辨证用药原则；注意特殊人群的选药。

►过敏史或严重不良反应者；►妊娠期或哺乳期妇女；►儿童、婴幼儿或老年患者；►肝肾功能异常者；►特殊生理状态或特殊疾病者。

（1）过敏史或过敏体质：禁用（2）乙醇或醇类过敏：（禁用）痰热清注射液、注射用血栓通（慎用）舒血宁注射液…（3）妊娠期：（禁用）红花、红花黄色素、红花黄色素氯化钠、舒血宁、疏血通、丹红、冠心宁、参附、灯盏花素、大株红景天、瓜蒌皮、脉络宁、醒脑静、香丹、丹香冠心、复方麝香、血必净、喜炎平、痰热清、茵栀黄、肾康、蟾酥、康莱特、艾迪、鸦胆子油乳注射液…（慎用）血栓通、血塞通、丹参多酚酸盐、黄芪、喘可治、苦黄、舒肝宁注射液…（4）新生儿/婴幼儿：（禁用）舒血宁、冠心宁、生脉、参附、灯盏花素、黄芪、复方麝香、痰热清、茵栀黄注射液…（5）脑出血急性期或有出血倾向：（禁用）血栓通、血塞通、疏血通、丹红、灯盏花素、灯盏细辛、苦碟子、肾康注射液…（慎用）红花黄色素、红花黄色素氯化钠、舒血宁、丹参多酚酸盐、参芪扶正注射液…（6）其他禁用：严重心肺功能不全、咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者----双黄连注射液肝肾功能衰竭、严重肺心病伴有心衰者----痰热清注射液严重心、肾功能不全者----苦黄注射液脂肪代谢严重失调(急性休克、急性胰腺炎、高脂血症、脂性肾病变等) ----康莱特注射液（7）其他慎用：高血压（BP≥180/110mmHg）、重度心肺功能不全、心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）、冠心病冠脉搭桥、介入治疗后----红花黄色素/红花黄色素氯化钠心力衰竭者----舒血宁注射液冠心病患者----茵栀黄注射液低血压者（90/60mmHg）----血栓通注射液急性心功能衰竭、高血钾危象者----肾康注射液严重心肾功能不全----复方苦参注射液老人、肝肾功能异常----刺五加注射液、康莱特注射液、鸦胆子油乳注射液既往溶血（血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者）----热毒宁注射液出现泌尿系统不良反应，应停药----得力生注射液中药注射剂的合理应用（二）：用法用量篇用法用量篇《中药注射剂临床使用基本原则》规定：严格掌握适应症，合理选择给药途径。

中药注射剂临床使用的基本原则

中药注射剂临床使用的基本原则中药注射剂临床使用的基本原则随着中药注射剂的广泛应用，对于其临床使用的基本原则也越来越受到重视。

正确的使用方法不仅可以保证疗效，还能减少不良反应和风险。

本文将从以下几个方面详细介绍中药注射剂临床使用的基本原则。

一、适应症和禁忌症1. 适应症中药注射剂是针对某些疾病而设计的，因此在选择时必须明确其适应症。

在临床上，常见的适应症包括感冒、肺炎、支气管炎、肝胆系统疾病等。

同时，在选择中药注射剂时也要考虑患者的实际情况和身体状态。

2. 禁忌症虽然中药注射剂具有很好的治疗效果，但是也存在一些禁忌症。

比如孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿等群体都不适合使用中药注射剂。

此外，对于有过敏史、肝肾功能不全、血液疾病等患者也需要特别注意。

二、用药剂量和用药频次1. 用药剂量中药注射剂的用药剂量应该根据患者的身体情况、病情严重程度和治疗期限等因素综合考虑。

一般来说，成人每次使用中药注射剂的剂量不应超过100毫升，儿童则应根据年龄和体重来确定。

同时，在使用中药注射剂时也要注意避免过度使用，以免引起不良反应。

2. 用药频次中药注射剂的用药频次也是非常重要的。

在确定用药频次时，必须考虑到患者的身体状态和病情严重程度。

一般来说，成人每天使用中药注射剂的频率不应超过3次，儿童则应根据年龄和体重来确定。

三、给药途径1. 静脉注射静脉注射是中药注射剂最常见的给药途径之一。

在进行静脉注射时，必须注意消毒和穿刺技巧，以免引起感染或其他不良反应。

此外，也需要注意注射速度和注射量，避免过度使用。

2. 肌肉注射肌肉注射是中药注射剂的另一种给药途径。

在进行肌肉注射时，必须注意选择合适的部位和消毒方法，以免引起疼痛或其他不良反应。

此外，在注射时也需要注意注射速度和注射量。

四、药物相互作用中药注射剂与其他药物之间存在一定的相互作用关系。

因此，在使用中药注射剂时必须考虑到患者同时使用的其他药物，并根据具体情况进行合理的调整。

五、不良反应和风险1. 不良反应中药注射剂在治疗过程中可能会出现一些不良反应，如过敏、发热、头晕等。

中药注射剂合理使用的总结归纳

中药注射剂合理使用的总结归纳中药注射剂是中药制剂中的一种剂型，具有快速、准确、高效的特点，广泛应用于医疗领域。

然而，中药注射剂的合理使用非常重要，过度使用或不合理使用会带来一系列的风险和问题。

为了保障患者用药安全，以下是中药注射剂合理使用的总结归纳。

首先，中药注射剂应遵循“个体化用药”的原则。

不同患者的体质、病情、年龄等因素不同，对中药注射剂的需求也会有所区别。

因此，医生在决定是否使用中药注射剂时，应充分考虑患者的个体差异，选择合适的剂型和剂量，避免过度或不足的使用。

其次，严格掌握适应症和禁忌症。

中药注射剂具有较强的药效和药力，对一些特定病症有明确的适应证和疗效。

医生在使用中药注射剂时，要确保患者的病情符合产品的适应症，同时注意禁忌症的存在，避免不必要的风险和副作用。

第三，合理选择中药注射剂的剂型。

中药注射剂的剂型有溶液剂、悬浮剂、干粉剂等多种形式，每种剂型的溶解度、药效、适用病症等有所不同。

医生应针对不同的病情和需要，选择合适的剂型，确保药物能够发挥最佳的疗效。

第四，严格控制用药剂量和使用频率。

中药注射剂的剂量和使用频率直接影响其疗效和安全性。

医生应充分评估患者的病情和药物反应，合理设定剂量和使用频率，避免过度用药或过度频繁用药，减少不必要的药物风险。

第五，注意药物相互作用和不良反应。

中药注射剂作为一种药物，在使用过程中可能会产生不良反应或与其他药物发生相互作用。

医生在用药前应详细了解患者的药史和病史，避免与已使用药物产生不良反应。

同时，在使用过程中要密切观察患者的药物反应，及时处理和调整用药方案。

第六，严格控制使用时机和疗程。

中药注射剂通常用于病情急、症状严重或需快速发挥药效的情况下，使用时机的掌握非常重要。

医生应准确判断病情，并根据需要在合适的时机使用中药注射剂，以达到最佳的疗效。

同时，中药注射剂的使用应尽量短期，避免长期使用带来的潜在风险。

总结而言，中药注射剂的合理使用需要医生充分了解药物的成分、适应症、禁忌症、剂型、剂量等方面的信息，并结合患者的个体特征和病情特点进行个体化用药。

中药注射剂临床使用原则

中药注射剂临床使用基本原则（卫医政发[2008]71号）
1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。

能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。

必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

2.辨证施药，严格掌握功能主治。

临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量及疗程。

按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。

不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。

中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

7.加强用药监护。

用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。

发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。