通用名称功能分类使用量和使用范围-国家食品安全风险评价中心
资料二-国家食品安全风险评估中心
柠檬酸钙申请扩大使用范围申报资料广州市凯闻食品发展有限公司食品添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围根据GB 14880-2012《食品营养强化剂使用标准》，本次申报扩大使用范围的食品添加剂通用名称、功能分类、用量及使用范围如下：通用名称功能分类用量使用范围柠檬酸钙Tricalcium营养强化剂15.0-24.0 g/kg 01.02.02风味发酵乳citrate表中使用量的制定依据：按照GB 28050-2011中规定，钙的NRV值（营养素参考值）为800mg，而且根据美国食品和药物管理局（FDA）规定，柠檬酸钙是一般认为安全（GRAS）的添加剂并且在食品中用量不受限制。
根据GB 14880的规定，钙在干酪和再制干酪中的用量为2.50-10.0g/kg，在固体饮料类中的用量为2.50-10.0g/kg，结合以上几点，确定柠檬酸钙在风味发酵乳中的用量为15.00-24.00g/kg。
因柠檬酸钙的钙含量为21%，折合为钙后，即钙在风味发酵乳中的用量为3.15-5.04g/kg。
证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件（一）食品添加剂的功能类别及作用机理功能类别：营养强化剂钙是人体内含量最丰富和最重要的元素之一，它对人体的许多生理过程都起着十分重要的作用。
中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病委员会林主任指出：“人体中99%的钙在骨骼中，有充足的钙，骨骼才能健康地生长发育。
”[1]除非有非常科学合理的饮食，一般人食物中的钙，并不能完全满足日常所需。
不少食物中的钙并不如我们想象中丰富：比如骨头汤，据测定一千克骨头汤仅有20毫克的钙。
饮食中含草酸的菠菜、竹笋等，易与钙结合形成难以吸收的草酸钙。
所以，专家建议，除了日常饮食，一般人群可根据自身需要每日额外补充500-600毫克的钙。
根据欧洲委员会的要求，饮食产品，营养与过敏事务委员会需要考虑钙的可耐受最高摄入量（成年人为2,500毫克/天，包括孕妇和哺乳期妇女）是否由SCF于2003年成立的。
食品添加剂扩大食用范围申请-国家食品安全风险中心
添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围一、添加剂的通用名称硬脂酸镁Magnesium StearateCNS 号02.006INS 号470二、功能分类抗结剂三、用量按生产需要适量使用四、使用范围拟扩大的使用范围为：食品分类号：16.07食品名称：其它（压片及胶囊状食品）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件一、硬脂酸镁硬脂酸镁，别名十八酸镁，十八酸镁盐，为白色蓬松无砂性的细粉。
本品在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、抗结剂。
特别适宜流动性比较差，或者有粘性类食品或药品的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性；在直接压片中一般用作助流剂和抗结剂。
二、食品添加剂的功能类别及作用机理硬脂酸镁在压片和胶囊食品中，主要功能为抗结剂。
润滑剂（抗结剂）在压片生产中具有或兼有3种作用：抗粘性，即阻止在加压条件下，物料与冲头和模具的粘连性；增流性，即降低颗粒间的摩擦力，增加物料的流动性；润滑性，即降低颗粒之间以及物料与模孔之间的摩擦力[1]。
压片和胶囊状食品目前越来越受到消费者的欢迎，有食用量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便等优点。
从技术角度来看，片剂和胶囊状食品的质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，在规定贮藏期性质稳定等。
因此，压片片剂、胶囊对于食品原料的流动性非常高，而硬脂酸镁是最常用的添加剂。
三、在拟添加的食品中添加与否的效果对比粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异及正常操作影响较大。
因此，我们采用休止角法测定菊粉营养胶囊食品内容物的流动性，试验中分别采取单一原料菊粉和复合原料即菊粉加硬脂酸镁1%，采用注入法，以评价添加硬脂酸镁是否对产品内容物的流动性产生积极影响。
实验结果说明添加硬脂酸镁后，产品的休止角显著下降，明细改善了胶囊内容物的流动性，具体实验数据见下表：流动性实验结果（休止角）表实验结果第一次第二次第三次平均菊粉42度40度39度40.3度菊粉+硬脂酸镁26度28度26度26.7度注：休止角指在重力场中，粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子之间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。
食品添加剂新品种申报与受理规定-国家食品安全风险评估中心
2. 添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围添加剂的通用名称：中文名：迷迭香提取物，英文名：Rosemary extract。
功能分类：抗氧化剂申请扩大使用范围及用量3 证明技术上确有必要和使用效果资料或者文件3.1 申请扩大使用范围的背景说明鸡肉粉中脂肪含量高达45%，添加迷迭香提取物后能延长保质期，而且迷迭香提取物属于天然抗氧化剂。
如果在蒸煮生产环节中不添加迷迭香，那么在生产出成品后，产品的过氧化值会很高，达不到添加后过氧化值0-6meq/kg的范围，产品设计保质期为12个月，如果不添加产品在1到2个月的时间里过氧化值会超过6meq/kg，达不到客户的要求，从而会影响到丢掉客户。
鸡肉粉产品应属于《GB 2760-2011食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中食品分类号“12.10.01”食品名称“固体复合调味料”范围内，从《GB 2760-2011食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中可以看出，目前鸡肉粉中不允许添加迷迭香，因此特提出申请在《GB 2760-2011食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中允许迷迭香在固体复合调味料中使用。
3.2迷迭香提取物在鸡肉粉中发挥抗氧化剂功能的作用机理迷迭香抗氧化机能主要在于其能猝灭单重态氧，清除自由基，切断类脂自动氧化的连锁反应，螯合金属离子和有机酸的协同增效等。
见附件1《迷迭香的研究及其应用_抗氧化剂》《迷迭香抗氧化提取物的应用研究》3.3对于技术必要性和使用效果做了如下研究：迷迭香提取物与维生素E进行效果比较迷迭香提取物与维生素E进行效果比较，结果迷迭香提取物比维生素E更适合在鸡肉粉中的应用，效果更好。
见附件2《天然抗氧化剂在纯鸡肉粉中的评估》迷迭香提取物与BHA进行效果比较迷迭香提取物与BHA+PG进行效果比较，在感官评价和POV值上效果相见附件3《华都鸡肉粉保质期测试》迷迭香提取物添加与不添加效果进行效果比较见附件4《无添加任何抗氧化剂在纯鸡肉粉中的评估》以上结果说明了迷迭香提取物作为天然抗氧化剂，在鸡肉粉中可以起到抗氧化的作用，在一定的添加量下，可达到常温十二个月的保质期。
添加剂的通用名称功能分类用量和使用范围-国家食品安全风险
添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围一、通用名称：L-苏糖酸镁英文名称：Magnesium-L-Threonate分子式：Mg(C4H7O5)2•H2O二、功能分类：食品添加剂中的营养强化剂三、用量和使用范围依据中华人民共和国国家标准<<食品营养强化剂使用卫生标准>> ( GB14880)中镁元素的使用范围和用量的标准和要求,L-苏糖酸镁的使用范围和用量为:营养强化剂食品分类号食品类别（名称）使用量L-苏糖酸镁01.03.02调制乳粉（儿童用乳粉和孕产妇用乳粉除外）3.66g/kg ~ 13.40g/kg 14.0 饮料类0.37 g/kg ~ 0.730 g/kg 14.06 固体饮料类15.85g/kg ~ 25.60g/kg技术上确有必要和使用效果的资料一．食品添加剂的功能类别及作用机理1.常量元素镁的概述1.1 镁的生理功能镁是人体细胞内的主要阳离子，浓集于腺粒体中，仅次于钾和磷，在细胞外液仅次于钠和钙居第三位。
镁是人体必需的常量元素，镁离子作为酶的辅助因子参与体内所有能量代谢, 激活和催化大约300多种酶系统, 包括葡萄糖的利用, 脂肪、蛋白质和核酸的合成, 三磷酸腺苷代谢及膜离子转运等, 并与线粒体细胞及所有膜结构和功能完整性有关。
镁离子通过激活膜上的Na+—K+—ATP酶, 保持细胞内钾离子的稳定, 镁离子的改变也影响钙的代谢。
所以镁具有维持心肌、神经、肌肉的正常功能的特殊作用。
1.2 镁缺乏对机体的影响（1）镁缺乏与钙代谢：低钙血症患者常有显著的镁缺乏表现，而镁耗竭也可导致血清钙浓度下降。
（2）镁缺乏与神经肌肉兴奋性：神经肌肉兴奋性亢进是镁缺乏的最初表现，严重时出现谵妄、精神错乱等。
（3）镁缺乏与心血管疾病：镁缺乏引的镁代谢异常与各种退行性疾患的发生有关。
心血管疾病就是其中之一。
在正常受试者中，实验性镁耗竭可使尿溶血栓烷浓度、血管紧张素II诱导的血浆醛固酮水平以及血压增高，表明镁缺乏对血管功能可能有潜在的影响。
第二部分通用名称、功能分类,用量和使用范围
通用名称、功能分类，用量和使用范围2.1通用名称依据国际生物化学与分子生物学联合会命名委员会（Nomenclature Committee of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology, NC-IUBMB）“酶命名（Enzyme Nomenclature 1992）”和化学文摘社（Chemical Abstracts Service, CAS），该蛋白酶的基本信息如下：通用名称（中文）：蛋白酶通用名称（英文）： Serine proteaseIUBMB命名：丝氨酸蛋白酶IUBMB酶编号： EC 3.4.21.1美国化学文摘社编号（CAS）： 37259-58-82.2功能分类食品工业用加工助剂——酶制剂。
2.3用量和使用范围该蛋白酶为食品工业用加工助剂，可用于各类食品生产加工过程中，按生产需要适量使用。
依据现行良好生产规范（GMP）要求，建议以达到预期效果的最小添加量使用该酶。
证明技术上确有必要和使用效果的资料或文件3.1蛋白酶的功能类别及作用机理3.1.1 功能类别食品工业用加工助剂--酶制剂。
3.1.2 作用机理该蛋白酶为肽链内切酶，主要促使蛋白质中酪氨酸、色氨酸、苯丙氨酸及亮氨酸的羧基端多肽裂解，反应得到小分子蛋白酶和不同氨基酸长度的肽。
可用于植物、动物蛋白的部分或完全水解，如水解酪蛋白、乳清蛋白，也可水解来源于大豆、玉米、水稻、豌豆、小扁豆、肉和鱼的蛋白。
得到的蛋白质水解物可作为配料用于各种食品（包括特殊膳食、婴幼儿配方食品）或饮料加工过程。
此外蛋白酶还可用于啤酒酿造、焙烤行业等。
3.2 拟添加的食品中添加与否的效果对比3.2.1 水解牛奶蛋白下图给出了用蛋白酶（添加量为600 KMCU/kg蛋白质）水解牛奶蛋白（乳清含量5%）作用时间与蛋白质水解度的关系图。
作用时间120min，温度52℃，pH值7.5。
通用名称功能分类用量和适用范围
资料二通用名称、功能分类、用量和使用范围产品中文名称：β-环状糊精产品英文名称：beta-cyclodextrin通用名称、功能分类、用量和使用范围一、通用名称通用名称β-环状糊精英文名称beta-cyclodextrinINS号459CNS号20.024二、功能分类抗氧化剂其他（风味保护剂）三、用量及使用范围食品分类号食品名称最大使用量/（g/kg）备注1505.02.02 除胶基糖果以外的其他糖果（压片糖果）四、β-环状糊精在我国的允许使用情况通过总结我国不同时期的食品添加剂法规发现，一直以来β-环状糊精在我国用作食品添加剂的主要功能为增稠剂。
国家卫生计生委2014年第9号公告，批准β-环状糊精作为加工助剂（胆固醇提取剂）扩大使用范围。
现将法规汇总如下：GB2760-2014 食品安全国家标准食品添加剂使用标准（附件2.1）食品分类号食品名称最大使用量/(g/kg)备注05.02.01胶基糖果20.006.07方便米面制品 1.008.02 预制肉制品 1.008.03 熟肉制品 1.014.02.03果蔬汁(浆)类饮料0.5固体饮料按稀释倍数增加使用量14.03.02 植物蛋白饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用量14.03.03 复合蛋白饮0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用量14.03.04 其他蛋白饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用量14.04 碳酸饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用量14.05 茶、咖啡、植物(类)饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用量14.07 特殊用途饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用量14.08 风味饮料0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用量16.06 膨化食品0.5 固体饮料按稀释倍数增加使用量助剂中文名称助剂英文名称功能使用范围β-环状糊精β-cyclodextrin 胆固醇提取剂巴氏杀菌乳、灭菌乳和调制乳、发酵乳和风味发酵乳、稀奶油(淡奶油)及其类似品、干酪和再制干酪及其类似品的加工工艺GB2760-2011 食品安全国家标准食品添加剂使用标准（附件2.2）功能为增稠剂，列于表 A.2 可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂名单。
食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
异麦芽酮糖安全，口感柔和细致。从食品安全角度，异麦芽酮糖具有与高纯度蔗糖极为相似的纯甜味，对味蕾的最初剌激速度比蔗糖快，甜味温和细致，食用期间与之后都没有不良口感。甜度不随温度变化而变化，在各种温度下，均可表现出纯正的甜味。人对各种糖醇的摄入均有一定耐受量，否则会有不同程度的助泻作用，例如山梨醇一次摄入15g，会导致腹泻；木糖醇一次摄入30g会产生腹泻。[1]
3.3.1.1样品制备
《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2011）批准异麦芽酮糖使用到冷冻饮品、果酱、糖果、面包、糕点、饼干、饮料类、配制酒等食品类别。其中果酱类产品与水果罐头（《糖水桔子罐头》GB13210-1991、《糖水桃罐头》GBT13516-1992、《菠萝罐头》GBT13207-2011、《糖水洋梨罐头》GBT13211-2008）、蜜饯凉果（《蜜饯通则》GBT10782-2006的产品均为以“水果”为主要原料，饮料类（包装饮用水除外）、冷冻饮品（食用冰除外）类别里以“鲜乳”或“复原乳”的为原料的种类非常很多，调制乳（《调制乳》GB25191-2010）和风味发酵乳（《发酵乳》GB19302-2010）同样也以“鲜乳”或“复原乳”为原料。而使用杂粮制作的面包、糕点、饼干等产品在市场上出现的也越来越多，其他杂粮制品中也有很多经相近加工工艺制的的食品（《黑芝麻糊》GBT23781-2009）。
3.1证明技术上确有必要和使用效果的资料
调制乳和风味发酵乳都是一种大众化的液体饮品，其丰富的口感、丰富的营养，深受人们的喜爱。生牛（羊）乳或者复原乳中主要的糖类物质是乳糖，在很多人群中有乳糖耐受的问题，同时能量物质也相对较低。因此很多乳糖不耐受的人饮用发酵乳来解决乳糖耐受问题，但是在发酵过程中，微生物消耗掉了绝大多数可发酵性糖，这样使得发酵乳的能量物质要低很多，而且发酵产物乳酸的口感也会引起很多不适。因此在在很多普通的调制乳和风味发酵乳中，人们一般以增加食糖类物质以增加能量和调整口感。但这样会引起一些特殊人群（糖尿病患者或者是减肥人群等等）拒绝食用，目前所批准的甜味剂（三氯蔗糖等）基本不含能量，一些含有能量的甜味剂也因为各种特殊因素而不易被人吸收。这样在获得一个好的口感和为人群提供能量方面成为一对矛盾。而同时，对于这些大众化的饮用产品，也不适合使用工艺非常复杂的方式来获得二者之间的平衡，添加使用合适的甜味剂是比较理想的技术方式。
食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
二、食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围2.1 通用名称通用名称：焦糖色（亚硫酸铵法）英文名称：Caramel colour class Ⅳ-ammonia sulphite processINS号：150dCNS号：08.1092.2 功能分类着色剂2.3 拟申报使用范围和用量2.4 现批准使用范围和用量焦糖色（加氨生产）为GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（以下简称GB 2760）中批准使用的食品添加剂，功能为着色剂。
根据GB 2760的相关规定，焦糖色（加氨生产）允许在可可制品、酱油、碳酸饮料、风味饮料、固体饮料等食品饮料中可按生产需要适量使用；在配制酒、白兰地、调香葡萄酒、啤酒和麦芽饮料中最大使用量为50.0 g/kg，在威士忌、朗姆酒中最大使用量6.0g/kg。
三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 焦糖色简介焦糖色是一种在食品工业中应用范围十分广泛的天然着色剂。
根据《食品安全国家标准食品添加剂焦糖色》（GB1886.64-2005）定义，焦糖色（亚硫酸铵法）是以蔗糖、淀粉糖浆、木糖母液等碳水化合物为原料，在氨化合物亚硫酸盐同时存在下，加或不加酸（碱）而制得的。
焦糖色（亚硫酸铵法）通常为黑褐色的液体、粉末或颗粒，有一种焦糖的焦香味。
注：本材料中无特殊说明，均指“焦糖色”指“焦糖色（亚硫酸铵法）”。
焦糖色的产生是一种褐变反应（Browning Reaction)。
焦糖化反应是由糖类，尤其是单糖，在没有氨基化合物存在的情况下，加热到熔点以上的高温（一般是140-170℃以上）时，因糖发生脱水与降解，发生褐变反应，这种反应称为焦糖化反应，又称卡拉密尔作用（caramelization)。
至今为止，科学技术尚不能确切的解释焦糖化反应的机理，焦糖的结构组成也尚未被认识。
诱惑红扩大使用范围X-国家食品安全风险评估中心
1 通用名称、功能分类、用量和使用范围1.1 通用名称食品添加剂诱惑红（Allura Red）1.2 别名FD&C 红色No.40（FD&C Red No.40.）(美)食用赤色40号（日）E 129（欧）1.3 功能分类、用量和使用范围2证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件2.1 食品添加剂的功能类别及作用机理功能类别：着色剂作用机理：由于食品添加剂着色剂是通过吸收可见光区域内特定波长的光，而显现出不同的颜色，通过着色剂与食品原料的混合而掩盖不同食品原料混合后各原料本色对食品的最终色泽的干扰或降低食品色泽的不稳定性，从而使生产出的食品色泽达到消费者可以接受的程度。
2.2 在拟添加的食品中添加与否的效果对比；2.2.1实验目的：液体复合调味料中添加与不添加着色剂对产品的影响；2.2.2 实验设计2.2.2.1 实验地点：实验室2.2.2.2 实验方案称取500g水，然后加入实验材料，混合均匀后，再添加着色剂并测定色度和红色指数，观察添加着色剂后色度和红色指数的变化情况。
2.2.2 3 实验中着色剂添加量的设定添加量（g/kg）：0.2、0.4、0.62.2.3 实验材料：饮用水、黄原胶、酿造酱油、焦糖色、食用盐、白糖、味精、甜蜜素、诱惑红、苯甲酸钠2.2.4 实验步骤称取500g水，然后加入实验材料，混合后测定色度和红色指数。
2.2.5色度（EBC单位）及红色指数的检测方法①精确吸取酱汁样品1.0ml于100ml容量瓶中，加入蒸馏水至刻度，摇匀。
此溶液为1.0%样品稀释液，再吸取10ml1.0%稀释液于另一100ml容量瓶中，加蒸馏水至刻度，摇匀，即为0.1%的样品稀释液。
因要求其澄清透明，所以须再经2400r/min离心5min（或用中速定性滤纸过滤）。
②测定色度（EBC单位）：将已处理过的0.1%样品稀释液倒入1cm比色槽中，用72－1型可见光分光光度计（其它型号的可见光分光光度计也可）调整波长至610nm处测定其光密度值（OD1值，反复测定数次，取其平均值。
食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
二、食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围2.1 通用名称通用名称：焦糖色（亚硫酸铵法）英文名称：Caramel colour class Ⅳ-ammonia sulphite processINS号：150dCNS号：08.1092.2 功能分类着色剂2.3 拟申报使用范围和用量2.4 现批准使用范围和用量焦糖色（亚硫酸铵法）为GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（以下简称GB 2760）中批准使用的食品添加剂，功能为着色剂。
根据GB 2760的相关规定，焦糖色（亚硫酸铵法）允许在可可制品、酱油、碳酸饮料、风味饮料、固体饮料等食品饮料中可按生产需要适量使用；在配制酒、白兰地、调香葡萄酒、啤酒和麦芽饮料中最大使用量为50.0 g/ kg（或L），在威士忌、朗姆酒中最大使用量6.0g/ kg（或L）。
三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 焦糖色简介焦糖色是一种在食品工业中应用范围十分广泛的天然着色剂。
根据《食品安全国家标准食品添加剂焦糖色》（GB1886.64-2005）定义，焦糖色（亚硫酸铵法）是以蔗糖、淀粉糖浆、木糖母液等碳水化合物为原料，在氨化合物亚硫酸盐同时存在下，加或不加酸（碱）而制得的。
焦糖色（亚硫酸铵法）通常为黑褐色的液体、粉末或颗粒，有一种焦糖的焦香味。
注：本材料中无特殊说明，均指“焦糖色”指“焦糖色（亚硫酸铵法）”。
3.2 焦糖色的作用机理焦糖色可通过加热碳水化合物单独制成或者在食用的酸、碱、盐参与下合成，是一种褐变反应（Browning Reaction)。
其程度与温度和糖的种类有关，如焦糖在160℃可以形成葡萄糖和低聚糖，在185℃~190℃形成异蔗聚糖（C12H20O10），在200℃左右聚合成焦糖烷（C24H36O18）和焦糖稀（C26H50O25），200℃以上则形成焦糖块（C24H26O12）。
食品添加剂的通用名称、功能分类,用量和使用范围
一、食品添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围1. 通用名称：聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯（又名吐温80）英文名称：Polyoxyethylene (20) Sorbitan Monooleate（Polysorbate 80）2. 功能分类：乳化剂3. 用量：≤1.0g/kg4. 使用范围：01.05.03 调味稀奶油二、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件（一）食品添加剂的功能类别及作用机理在调味稀奶油中添加的聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯属于乳化剂。
乳化剂是一类具有亲水基团(极性的、疏油的)和疏水基团〔非极性的、亲油的)的表面活性剂，而且这两部分分别处于分子的两端，形成不对称的结构。
乳化剂分子结构的两亲性特点，使乳化剂具有了油、水两相产生水乳交融效果的特殊功能。
在乳化液中，乳化剂分子为求自身的稳定状态，在油水两相的界面上，乳化剂分子亲油基伸入油相，亲水基伸入水相，这样，不但乳化剂自身处于稳定状态，而且在客观上又改变了油、水界面原来的特性，使其中一相能在另一相中均匀地分散，形成了稳定的乳化液。
聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯作为乳化剂，由亲水极性部分和亲油非极性部分组成，具有亲水亲油性。
调味稀奶油是奶油相与水相的乳化体系，由于油水两相间存在界面张力，奶油以细微的小滴分散于水相中，如果长期静置，奶油小滴则会慢慢聚集成小球，并长大凝聚成大团，浮于水面。
加入聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯后，其亲油基与奶油结合，在奶油微滴表面形成一层物理膜，防止油滴相互聚集，而其亲水基则拉住水向奶油微滴靠近，降低了油—水间的界面张力，从而使调味稀奶油这一乳状液达到稳定状态。
（二）在拟添加的食品中添加与否的效果对比在调味稀奶油中使用聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯可以改善调味稀奶油的质地，防止水乳分离，使调味稀奶油的质地均匀一致,口感更加润滑，并有助于维持调味稀奶油在保质期内的稳定性。
使用效果如下图所示（左图为未添加聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯的调味稀奶油，右图为添加了聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯的调味稀奶油）。
食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
二、食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围2.1 通用名称通用名称：焦糖色（加氨生产）英文名称：c aramel colour class Ⅲ-ammonia processINS号：150cCNS号：08.1102.2 功能分类着色剂2.3 拟申报使用范围和用量2.4 现批准使用范围和用量焦糖色（加氨生产）为GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（以下简称GB 2760）中批准使用的食品添加剂，功能为着色剂。
根据GB 2760的相关规定，焦糖色（加氨生产）允许在饼干、酱油、酱及酱制品等食品饮料中可按生产需要适量使用；在配制酒、白兰地、啤酒中最大使用量为50.0 g/kg，在威士忌、朗姆酒中最大使用量6.0g/kg。
三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 焦糖色简介焦糖色是一种在食品工业中应用范围十分广泛的天然着色剂。
根据《食品安全国家标准食品添加剂焦糖色》（GB1886.64-2005）定义，焦糖色（加氨生产）是以蔗糖、淀粉糖浆、木糖母液等碳水化合物为原料，在氨化合物存在下，加或不加酸（碱）而制得的，不使用亚硫酸盐。
焦糖色（加氨生产）通常为黑褐色的液体、粉末或颗粒，有一种焦糖的焦香味。
注：本材料中无特殊说明，均指“焦糖色”指“焦糖色（加氨生产）”。
焦糖色的产生是一种褐变反应（Browning Reaction)。
焦糖化反应是由糖类，尤其是单糖，在没有氨基化合物存在的情况下，加热到熔点以上的高温（一般是140-170℃以上）时，因糖发生脱水与降解，发生褐变反应，这种反应称为焦糖化反应，又称卡拉密尔作用（caramelization)。
至今为止，科学技术尚不能确切的解释焦糖化反应的机理，焦糖的结构组成也尚未被认识。
3.2 龙舌兰酒概况墨西哥是“一带一路”拉美区域的重要大国之一，双边经贸往来更趋多样化。
国家食品安全风险评价中心
通用名称、功能分类，用量和使用范围本申报物质的通用名称为硅酸钙，CAS号为1344-95-2。
其在GB 2760中已被批准用于多类食品中作为抗结剂，按生产需要适量使用（CNS号02.009，INS号552）。
硅酸钙为白色至类白色细粉末，具有低堆积密度和高物理吸水性。
本申报物质旨在申请扩大硅酸钙的使用范围，作为一种食品加工助剂。
其将于其他加工助剂一起使用，在食品生产场所和餐饮服务场所用于食用油炸油的过滤助剂。
通常情况下，含硅酸钙的混合助剂的用量为油炸油的2%。
此类助剂可除去油中的多种杂质，并在过滤步骤中与油炸油分离。
证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件本申报旨在申请批准硅酸钙作为一种油炸油的助滤剂。
硅酸钙在使用时，将会与其他已被批准的加工助剂（主要是硅酸盐）一起使用。
混合助滤剂用于在餐饮服务场所和可能使用油炸工艺的食品加工场所过滤油炸油。
通常情况下，混合助滤剂的用量为油炸油的2%。
申报物质的主要功能是增强过滤粉末除去油炸油中杂质的能力，包括极性物质、游离脂肪酸等。
混合助滤剂与油炸油混合，再进行过滤，将助滤剂和杂质滤除。
技术必要性为了说明硅酸钙在混合助滤剂中的效果，申报单位对硅酸钙和另一种硅酸盐的混合助滤剂用于过滤油炸油以除去杂质进行了一项试验（附件一）。
该试验评估了混合助滤剂在吸附油炸油中的游离脂肪酸、光电色值、聚合物和极性物质的效果。
这些参数都是餐饮服务场所和食品加工场所测量油炸油降解常用的指标。
作为对比，该试验中还包括了一个只含另一种硅酸盐的对照组。
该种硅酸盐是GB 2760中批准使用的加工助剂，其在过滤油炸油过程中的有效性也是公认的。
试验中用的油炸油样品是从不同的食品加工或餐饮服务场所取得的，包括一个生产玉米狗（一种美式热狗）的油炸炉、一个餐厅的炸鱼炉、一个坚果焙烤炉和裹粉炸鸡炉。
油炸油样品中加入2%的混合助滤剂或是只有另一种硅酸盐的助滤剂，搅拌15-30分钟，再进行过滤除去助滤剂和吸附的杂质。
二、添加剂的通用名称、功能分类、使用量及使用范围
二、添加剂的通用名称、功能分类、使用量及使用范围通用名称羧甲基纤维素钠（sodium carboxy methyl cellulos，CMC1），化学名称为纤维素羧甲基醚钠盐，又称羧甲基纤维素或纤维素羧甲醚，CAS号：9004-32-4，是一种弱吸湿性、无嗅无味的白色、淡黄色、浅灰色颗粒或纤维状粉末，常用作食品添加剂。
分子式：[C6H7O2(OH)x(0CH2COONa)y]n，其结构式如下： R=H或CH2COONa其中：n表示聚合度x=1.50—2.80y=0.2—1.50x+y=3.0注：y=取代度，只有取代度介于0.6和1.0之间的羧甲基纤维素钠完全可溶。
功能分类羧甲基纤维素钠作为稳定剂已经被列入GB 2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中，CNS号：20.003，INS号：466。
本申请的目的是扩大羧甲基纤维素钠的使用范围，并允许作为稳定剂以0.2g/L的最大含量应用于15.03.01类葡萄酒。
羧甲基纤维素钠作为添加剂通常大量用作脂肪含量低于20%的原味新鲜发酵奶油制品和替代制品的增稠剂。
其法定用途为商品填充剂、固化剂和稳定剂，允许适量使用。
其也可作为包括婴幼儿保健食品添加剂。
1羧甲基纤维素(CMC)是由天然纤维素经过化学改性而得到的具有醚结构的一种纤维素衍生物。
因其不溶于水，所以常用的是其钠盐，即羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，习惯上仍简称CMC。
使用范围可以在葡萄酒中加入少量羧甲基纤维素钠来预防酒石酸沉淀。
羧甲基纤维素钠（CMC）是一种来自于天然纤维素的聚合物，多年以来该种天然纤维素常用作冰淇淋和预烹调食品等产品中的食品添加剂，目的是增加食品的光滑度。
国际葡萄与葡萄酒组织（OIV）在Oeno 2/2008号决议中批准在白葡萄酒和起泡葡萄酒中使用羧甲基纤维素钠以促进其酒石酸稳定性，条件是加入葡萄酒的量应小于100mg/L（详见附件1）。
使用量为了将g/L转换为第10条要求的g/kg，因无单一“候选答案”，所以需要测定特定葡萄酒的比重。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件（一）食品添加剂的功能类别及作用机理牛乳铁蛋白具有调节铁吸收、基因转录、多种酶活性和促进骨骼生长等多种功能（Brock, 2002），然而目前乳铁蛋白最明确、最有用的功能是抗菌、消炎和免疫调节（Brock, 2002,Farnaud Evans, 2003）。
早在2 0世纪60年代早期，人乳铁蛋白和牛乳铁蛋白就被定义为具有抗菌和免疫调节功能的糖蛋白。
乳铁蛋白被认为属于自身免疫系统的一部分，通过结合铁以及其他作用机制发挥抗菌作用。
另外，某些文献显示对免疫系统具有促进作用的几个关键营养因素就包括人乳能够及时提供足量的乳铁蛋（Lonnerdal, 2009;Tomita等人, 2002; Walker, 2010）。
1. 免疫调节牛乳中发现的乳铁蛋白含量比人乳低。
由于人乳中含有乳铁蛋白，且乳铁蛋白具有潜在的有益功能，所以专家认为乳铁蛋白强化婴幼儿产品（如婴幼儿配方粉）是合适的 (Ferruzzi & Neilson, 2010; Koletzko et al., 2005; Legrand, et al., 2005; Lonnerdal, 2009)。
大量体外试验、动物试验（表1）和人体临床证据（表2）表明补充含有牛乳铁蛋白的配方奶粉对机体的抗感染力、免疫应答的调节等多方面具有积极作用，有力支持了上述专家的建议。
目前，牛乳铁蛋白强化的婴儿配方奶粉已经在多个国家广为销售，如日本、印度尼西亚、中国、韩国等。
新生儿消化道（如肠道）不成熟且发育不完全，出生后一段时间才能发育成熟。
因此，在这段时间内由于肠道免疫功能尚不完全，婴儿的极易发生肠道感染。
研究证实，在肠道发育成熟的早期，母乳中的某些特殊蛋白质成分像乳铁蛋白，对早产儿和足月儿的健康具有保护作用（King, 2007; Paolo Manzoni 等, 2009; Newburg, 2005; Walker, 2010）。
越来越多的临床前和临床期证据证明，牛乳中提取的乳铁蛋白对肠道感染具有预防作用，对婴幼儿的自身免疫系统具有保护作用。
具体来说，在孩童期早期食用强化牛乳铁蛋白的婴幼儿配方乳粉，有助于保护肠道健康，增强机体免疫调节能力。
表1 支持乳铁蛋白的免疫调节作用的体外试验和动物试验研究表2 支持牛乳铁蛋白的免疫调节作用的临床研究资料综观上述科学研究(体外、动物和人类临床数据)，表明牛乳铁蛋白具有免疫调节作用，可用于婴儿和儿童营养品中。
2．抗菌效应牛乳铁蛋白发挥着重要的抗菌作用，可保护机体免受病原体的侵害。
它可抑制微生物的繁殖和粘附，并可通过损伤微生物的“细胞器”直接将其杀死。
体外和动物试验数据以及人体临床数据证实牛乳铁蛋白的抗菌作用包括抑菌、杀菌、抗病毒、抗真菌和抗寄生虫。
牛乳铁蛋白的抗菌性能似乎主要是作用于胃肠道内，以保护婴幼儿免受病原体的侵害（Egashira等, 2009; Egashira 等,2007; Paolo Manzoni 等,2009; Okuda 等, 2005; Yamauchi等,2000c）。
母乳中丰富的乳铁蛋白可通过哺乳来提供这种保护并维护婴儿的自身防御系统（Andersson, Lindquist, Lagerqvist & Hernell,2000）。
对牛乳中发现的牛乳铁蛋白的抗病毒、抗菌、抗真菌和寄生虫作用的支持性研究详见表3和表4。
表3 支持牛乳铁蛋白的抗菌效果的体外和动物试验研究表4 支持牛乳铁蛋白抗菌效果的人体临床研究综上所述，多项人体临床研究、体外试验和动物试验研究均证实牛乳铁蛋白具有积极的免疫效应和抗致病菌作用。
牛乳铁蛋白对婴幼儿免疫系统具有支撑作用，也具有包括抗病毒、抗细菌、抗真菌等的广谱抗菌性。
3. 乳铁蛋白促进铁吸收的作用由于母乳中铁的吸收比牛乳或婴儿配方奶粉高，因此认为乳铁蛋白具有另一个重要的作用——促进铁的吸收。
以下两个事实支持乳铁蛋白具有促进母乳中铁吸收的作用： 1）母乳中乳铁蛋白的含量极高，而且母乳中的大部分铁都以乳铁蛋白结合的形式存在 2)尽管母乳中的铁浓度相对较低，但是完全母乳喂养的婴儿储存的铁足以维持6个月，这表明母乳中的铁具有很高的生物利用度（Lonnerdal, 1985）。
新生儿早期，乳铁蛋白中的铁可能达到饱和状态，被消化的铁也较少，这可以预防婴儿在铁充足期发生铁过量（Lonnerdal & Iyer， 1995）。
随着年龄的增加和消化功能的改善，在婴儿铁需求期乳铁蛋白会被降解，游离的铁可被机体吸收。
尽管总铁结合能力中只有3 - 5%与母乳中的乳铁蛋白有关，但是在铁的消化阶段，可能其它物质中的铁被释放并转移给乳铁蛋白(Shan 等,2010)。
迄今为止，总的研究结果并未证实与喂养硫酸亚铁的婴幼儿相比，补充牛乳乳铁蛋白强化婴幼儿配方奶粉可促进铁的吸收。
然而有重要证据的显示，对于6月龄以上的婴儿和幼儿，乳铁蛋白对铁的吸收具有促进作用。
鉴于无论是在发达国家还是发展中国家，缺铁性贫血都是儿童营养问题的头号杀手，上述说法是很有道理的（Jovani, Barbera & Farre,2003）。
当将来源于浓缩牛奶乳清中的乳铁蛋白以100mg/ml的剂量添加到婴儿配方奶粉中时，未增强或降低铁的日常稳定性（Fairweather-Tait，等， 1987），并且有临床证据表明，乳铁蛋白结合的铁可被身体利用，利用途径与其它非亚铁血红素膳食铁相同（King， 2007）。
乳铁蛋白在铁吸收过程中的作用研究结果见表5。
表5 支持乳铁蛋白在铁吸收作用中的研究在发达国家和发展中国家，缺铁性贫血都是6个月-5岁幼儿的营养缺乏的首要问题。
在较大婴儿(< 6个月)和儿童配方奶粉中添加0.85 - 1g/L/天剂量的牛乳铁蛋白可能会增加铁的吸收和利用。
（二）在拟添加的食品中添加与否的效果对比牛乳铁蛋白包括添加至婴儿配方奶粉的使用历史悠久，事实证明人体对其耐受性良好（Tomita 等人, 2009）。
迄今为止，使用不超过人乳中含量的牛乳铁蛋白，在极低出生体重婴儿、早产儿和健康的足月婴儿进行的所有临床和临床前研究已证明该物质无副作用且耐受性良好（见表6 ）。
对早产儿、足月儿、儿童进行的几十项临床研究结果表明，乳铁蛋白对婴幼儿并无不良作用（包括过敏反应），婴幼儿对其耐受性良好。
另外，与低水平（0.1-0.6g/L）乳铁蛋白相比，较高水平（0.85-2.85 g/L）的乳铁蛋白对婴幼儿的健康生长更有利，它不仅可以使婴幼儿胃肠道感染率下降，还可能促进铁的吸收。
因此，适当调整婴幼儿配方粉中乳铁蛋白的最大使用量可以有助于婴幼儿的健康成长。
（三）与同一功能类别的食品添加剂使用效果的对比资料目前我国所批准的可用于婴幼儿配方粉中营养强化剂中，没有与乳铁蛋白具有相同功能及作用机制的有营养强化剂。
（四）与其他有关技术上确有必要的资料1. 牛乳铁蛋白的来源和特性1.1 来源乳铁蛋白也称为乳转铁蛋白， 1939年首次在牛乳中发现，1960年从人乳中分离得到（Johansson, 1960; Levay & Viljoen, 1995）。
乳铁蛋白是人乳乳清蛋白中的第二大功能蛋白，属于转铁蛋白一族（Chierici, Sawatzki, Tamisari, Volpato, & Vigi, 1992）。
大部分哺乳动物都分泌乳铁蛋白，常见于初乳、乳汁、眼泪、鼻腔分泌物和唾液中（Farnaud & Evans, 2003; Masson & Heremans, 1971），主要由来自人、牛、狗、羊、啮齿动物和鱼类上皮细胞中的中性粒细胞产生（Gonzalez-Chavez, Arevalo-Gallegos, & Rascon-Cruz, 2009; Legrand, Elass, Carpentier, & Mazurier, 2005）。
1.2 物质结构和特性乳铁蛋白是一种由大约700个氨基酸组成的单链多肽，分子量约80 kDa （Lonnerdal & Iyer, 1995），由两个亚单位构成，每个亚单位均可结合三价铁离子（Fe+3）和一个重碳酸盐离子。
由于乳铁蛋白和Fe+3结合是可逆的，所以存在自由型的乳铁蛋白（无铁型乳铁蛋白）和Fe+3结合型乳铁蛋白（富铁型乳铁蛋白）。
无铁型乳铁蛋白具有开放式结构，而富铁型乳铁蛋白则是闭合的，能抵抗蛋白酶的水解（Chierici & Vigi, 1994）。
对母乳喂养和配方奶粉喂养婴儿进行研究，发现他们的粪便中都存在完整的乳铁蛋白（L. A. Davidson & Lonnerdal, 1985; Goldman, Garza, Schanler, & Goldblum, 1990; A. Prentice, Ewing, G., Roberts, S., Lucas, A., MacCarthy, A., Jarjou, L., Whitehead, R, 1987; Schanler, Goldblum, Garza, & Goldman, 1986; Spik, Brunet, Mazurier-Dehaine, Fontaine, & Montreuil, 1982）。
这提示乳铁蛋白具有益生元效应（Bezkorovainy, 2001）。
2. 种属差异人乳中的乳铁蛋白约占人乳总蛋白的20%。
与人乳相比，牛乳中的乳铁蛋白含量明显较低。
然而，与人乳中观察到的一样，牛乳铁蛋白也是在泌乳早期较多，随后减少(Ronayne de Ferrer, Baroni, Sambucetti, Lopez, & Cernadas, 2000; Sanchez-Pozo et al., 1986)。
牛乳铁蛋白含有寡聚糖，在末端非还原性位置具有-1,3-连接的半乳糖残基，（Lonnerdal & Iyer, 1995）。
而人乳铁蛋白含两个多聚糖，通过N-糖苷键连接在单个多肽链的C-末端（Chierici & Vigi, 1994）。
牛乳铁蛋白与人乳铁蛋白在核酸序列方面有77%同源，在氨基酸序列方面有68%同源。
牛乳铁蛋白和人乳铁蛋白约有70%的同源氨基酸序列。
二者结构虽略有差异，但动物和人体评估研究发现，牛乳铁蛋白和人乳铁蛋白的功能相似(Ochoa & Cleary, 2009)。
3. 乳铁蛋白消化吸收与人乳铁蛋白相似，牛乳铁蛋白也不能在肠道中被完全消化吸收。
用添加人或牛乳铁蛋白的牛奶喂养婴儿，在婴儿的粪便中可发现完整的乳铁蛋白。
据估计，若摄入的总蛋白中有10%的乳铁蛋白，那么约有1-2% 的乳铁蛋白不能被肠道消化吸收（Chierici & Vigi, 1994）。