不同pH调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响

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不同缓冲液对聚维酮碘溶液稳定性的影响

不同缓冲液对聚维酮碘溶液稳定性的影响

不同缓冲液对聚维酮碘溶液稳定性的影响发表时间:2013-10-24T09:36:09.997Z 来源:《医药前沿》2013年第28期供稿作者:王雪汪宇王家鑫于士龙[导读] 实验结果表明聚维酮碘是碘与高分子化合物聚维酮络合而成的外用消毒防腐剂。

王雪汪宇(通讯作者) 王家鑫于士龙(中国人民解放军第四六三医院药剂科辽宁沈阳 110042)【摘要】目的研究相同浓度磷酸、乙酸、硼酸作为缓冲液对聚维酮碘溶液中pH的影响。

方法通过设置四组不同缓冲溶液,观察不同缓冲液对PVP- I溶液中pH值的影响。

结果四组缓冲液在相同时间、环境内对PVP- I溶液中pH值的影响均不同。

结论以磷酸、氢氧化钠的缓冲溶液为4.41对PVP- I溶液中pH影响较小。

【关键词】聚维酮碘溶液 pH值缓冲液 pH on 【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)28-0230-02 Influence of Stability of Providone Solution GAO Jia( Shenzhen Buji Hospital, Shenzhen 518112) 【ABSTRACT】 OBJECTIVE: To observe the influence of pH on the content of available iodine in providone solution. METHODS:The pH and available iodine in intermediates and final product of providone were detected and the contents of available iodine before and after adjusting pH were compared. RESL比 TS: Providone solution was unstable in alkaline condition and the content of available iodine gradually decreased with the rise in pH·(:ON(:LUSION:In productive process, 120% of the labeling quantity of iodine lime should he fed to make sure that the intermediates contain not less than 110% of the labeling amount of iodine, and the pH of intermediates should he controlled in the range of 5. 0- 6.0. 【KEY WORDS】 providone solution pH content of available iodine 聚维酮碘(Povidone-Iodone,简称PVP-I)系1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物,PVP-I溶液是一种高效广谱的碘消毒杀菌剂,对人体无毒,无害,无刺激性,不易产生过敏反应,但配制中发现聚维酮碘溶液不稳定,含量及pH值降低明显,故本实验选择4种不同pH值的缓冲溶液,同一条件下分别考察比较了不同缓冲溶液对聚维酮碘溶液pH值和有效碘含量的影响,拟选择一种适宜的缓冲液体系配制聚维酮碘溶液。

聚维酮碘溶液质量标准的研究

聚维酮碘溶液质量标准的研究
畏”的药对,若无充分依据以及丰富的临床经验则不应使用, 以避免发生毒性反应。另外,中西药物配伍不合理,可产生毒 性、降低疗效。如以中西药合方而冠以中药名之消渴丸,易被 误认为是纯中药制荆.而配用降糖西药格列本脲(优降糖)诱 发低血糖昏迷;含金属离子钙.铝、镁,铁和铋金属离子等的 中药与四环素类及异烟肼等抗生素合用,可降低后者的疗效。 3剂量因素 剂垦的大小直接决定中药疗效和毒性大小。我们服用药物 应把握两点:一是服用不宜过量;二是服药时间不宜过长。然 而.临床上一些医师为追求疗效。常加大药物剂量导致中药中 毒。据报道一妇女应闭经服用益母草200克后,终因超量中毒 致多脏器出血性休克,急性肾功能衰竭.经多方抢救后无效死 亡;三七是一味很好的活血止血药,口服治疗量1~5e,/次时, 无明显副作用。若口服lOg/次以上,可引起房室传导阻滞;雄 黄为牛黄解毒片中的药物之一。成人常量为每天9片,有人擅 自增加服用量为成人鼍的3倍,造成砷盐中毒。因此,除了剧 毒药有严格的用量控制外,盲目加大中药常规剂量,也容易发 生中毒反应。另外。服药时间不宜过长,尤其是某些含铅,汞 类的中药,在体内分解排泄缓慢,长期应用正常剂量也可能发 生蓄积性中毒。有报道长期服用含有汞盐成分的朱砂安神九月 余后,累积过量而致肾衰。所以我们必须做到“中病即止”. 4剂型因素 中药剂型包括汤剂、冲剂、丸(水丸,蜜丸等)、散、 膏、注射剂.栓剂等。中药一般采取复方配伍。以口服给药为 主。药物进入人体途径不同,吸收程度及吸收速度也各异。因 剂型的不同。其不良反应相差悬殊。一般来说,不良反应是: 糊丸剂<水丸<蜜丸<散剂<煎剂<酊剂<肌肉注射剂<静脉 注射剂。但也有例外,如乌头类及一些含生物活性物质的中
量为0.52%.O.53%.0.53%.结论:该方法稳定,合理.可行。 关键词含量测定 电位滴定法有效碘含量

1%聚维酮碘溶液技术参数

1%聚维酮碘溶液技术参数

1%聚维酮碘溶液技术参数聚维酮碘溶液是一种常用的消毒杀菌剂,广泛应用于医疗、卫生和家庭等领域。

本文将详细介绍1%聚维酮碘溶液的技术参数,包括其成分、性质、用途和注意事项。

一、成分1%聚维酮碘溶液的主要成分是聚己二酸羟丙基碘(PVP-I)。

PVP-I 是聚合物与碘的化合物,具有优异的杀菌消毒性能。

其含有1%的聚维酮碘溶液,即每100毫升溶液中含有1克聚己二酸羟丙基碘。

二、性质1%聚维酮碘溶液是一种呈深褐色液体,具有特殊的臭味。

其外观为无色透明液体,不溶于水,容易溶于酒精和氯仿。

其密度约为1.2g/mL,pH值在5.5-6.5之间。

三、用途1%聚维酮碘溶液具有广泛的应用领域,主要用于以下方面:1. 医疗领域:在医疗环境中,1%聚维酮碘溶液常用于术前和术后皮肤消毒,消毒开放性创伤和烧伤表面,预防手术感染等。

其杀菌消毒作用可有效抑制多种细菌、真菌和病毒的生长繁殖。

2. 卫生领域:在卫生保健和个人护理领域,1%聚维酮碘溶液常用于伤口消毒、手部卫生和预防皮肤感染。

它还可用于消毒器械、器具和洗涤用具,保持环境的卫生。

3. 家庭使用:1%聚维酮碘溶液亦可应用于家庭环境中的清洁消毒,如厨房、浴室和马桶等地面和设备的清洁。

四、注意事项在使用1%聚维酮碘溶液时,要注意以下几点:1. 仅供外部使用:聚维酮碘溶液仅供外部使用,不可内服。

避免接触眼睛、口腔和黏膜等敏感部位。

2. 注意稀释比例:严格按照1%的浓度比例使用,避免过量使用或过度稀释。

3. 避免长时间接触:使用后及时冲洗,避免长时间接触皮肤,防止出现皮肤过敏反应。

4. 存储条件:1%聚维酮碘溶液应存放在阴凉、干燥、避光的环境中,远离火源和易燃物。

总结1%聚维酮碘溶液是一种常用的消毒剂,具有广泛的应用领域。

了解其技术参数对正确使用和使用者的健康至关重要。

本文介绍了1%聚维酮碘溶液的成分、性质、用途和注意事项,希望能对读者有所帮助。

在使用聚维酮碘溶液时,请始终遵循相关的使用说明和医护人员的建议,以确保安全和有效的消毒效果。

pH值对聚维酮碘溶液稳定性的影响

pH值对聚维酮碘溶液稳定性的影响

第145期 NO.145 一月 January201446中国乳业 China Dairy饲养管理pH值对聚维酮碘溶液稳定性的影响文∕周庆民 侯美如 冯万宇 徐 馨 黄 健 秦 博(黑龙江省兽医科学研究所) 摘 要:本文运用直接滴定法对有效碘含量进行测定,并用pH计测定pH值,以选择最佳的pH值来提高聚维酮碘溶液的稳定性。

结果表明,经4 周储存,初始pH值在3.5~6.0之间的溶液组,聚维酮碘溶液有效碘含量下降幅度均较对照组有所减缓,可在不同程度上增强溶液的稳定性;初始pH值为 5.0的溶液组及初始pH 值为5.5的溶液组增强溶液的稳定性效果最好;初始pH值为6.5的溶液组,聚维酮碘溶液有效碘含量较对照组下降幅度增大,稳定性减弱。

关键词:聚维酮碘溶液;pH值;稳定性聚维酮碘(PVP-I)为聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物,PVP形成微小包腔载体,将碘离子络合在微囊的腔体内,形成PVP-I。

在水溶液状态下,由于PVP对细胞膜的亲和作用,能将碘直接引到细菌膜表面,缓慢释放碘分子,破坏其细胞膜及蛋白质,从而起到消毒杀菌的作用[1]。

PVP-I对机体无毒、无害、无刺激、不易染色、无残留,已成为临床和日常首选的消毒药物,在兽医临床中广泛使用,但其固体稳定性较强,而溶液稳定性却不理想,长期储存后,其有效碘含量及pH值会发生明显变化,而溶液的酸碱度对其稳定性影响显著。

本课题组运用该溶液制剂作为主药,研制出了一种可对奶牛乳房炎进行消毒的药剂,其对乳头皮肤无刺激,亦无抗生素残留,在预防临床乳房炎发生的同时还可避免有抗奶的产生,减少有抗奶和停奶期造成的经济损失。

为使该药剂稳定性增强,本试验选择氢氧化钠溶液将聚维酮碘溶液的酸碱度调节为不同初始pH值,观察不同初始pH值对其稳定性的影响。

1 试验仪器和试剂1.1 仪器WT-1003H型电子天平(赛多利斯科学仪器有限公司)、PHS-25型pH计(上海盛磁仪器有限公司)、电热恒温培养箱(南京实验仪器厂)、PINE-TREE帕恩特标准试剂级超纯水机(北京湘顺源科技有限公司)。

pH对聚维酮碘溶液有效碘含量的影响及稳定性观察

pH对聚维酮碘溶液有效碘含量的影响及稳定性观察

Observat ion of the Inf l uence of p H on Content of Ava ila ble Iodine and Sta bil ity of Providone Sol ut ion GAO J ia ( Shenzhe n Buji Ho spital ,Shenzhen 518112)
由表 1 可见 , 调节 p H 前 、后 , 聚维酮碘溶液有效碘含量具 有极显著性差异 ( P < 01001) 。 212 不同中间体不同 p H时有效碘含量
为了进一步观察 p H 对聚维酮碘溶液有效碘含量的影响 , 按照“211 项”方法检测聚维酮碘溶液不同中间体不同 p H 时有 效碘含量 (记作 C0 、C1 、C2 、C3) , 并分另计算不同中间体之间的 有效碘含量差值 (ΔC) ,结果见表 2。
ABSTRACT :OBJ EC T IV E : To observe t he influence of p H o n t he co ntent of available iodine in p rovido ne solutio n1M E T HODS : The p H and available iodine in inter mediates and final p ro duct of p rovido ne were detected and t he co ntent s of available io dine before and af ter adjusting p H were co mpared1R ESUL TS : Provido ne solutio n was unstable in alkaline co nditio n and t he co ntent of available io dine gradually decreased wit h t he rise in p H1CON CL U S ION : In p ro ductive p rocess ,120 % of t he labeling quantit y of io dine lime sho uld be fed to make sure t hat t he inter mediates co ntain not less t han 110 % of t he labeling amo unt of io dine ,and t he p H of inter mediates should be co nt rolled in t he range of 510~6101 KEY WO RDS :p rovido ne solutio n ;p H ;co ntent of available io dine

提高聚维酮碘溶液稳定性的方法_姜山

提高聚维酮碘溶液稳定性的方法_姜山

生物制品检定所);甘露醇注射液(规格:250ml∶50g,本院生产)。

2 方法与结果2.1 细菌内毒素限值(L)的确立 根据细菌内毒素限值L =K·M-1。

其中K为最小致热阈值(5.0EU·kg-1),M为家兔给药剂量(10ml·kg-1),计算得甘露醇注射液内毒素限值为0.5EU·ml-1。

2.2 标准曲线的可靠性试验 按中国药典2000年版规定的标准曲线的可靠性试验方法[1]。

取鲎试剂16支分别加0.15ml无热原水溶解后备用。

另取细菌内毒素国家标准品(981)用1ml无热原水溶解后制成等比稀释液,最终内毒素浓度为1.0,0.5,0.25,0.125,0.06,0.03,0.015EU·ml-1,每一稀释步骤的混匀时间同细菌内毒素检查法,混匀后,各取0.15ml分别加入到上述溶解的鲎试剂中,同时做阴性对照(n=2),混匀后插入BET-16型细菌内毒素测定仪内进行检测,数据进行自动分析,结果见表1。

表1 标准曲线的可靠性试验T ab1 Assurance of criteria fo r the standard curve内毒素浓度EU·ml-1平均反应时间T50/s实测内毒素EU·m l-11.012750.87320.514750.57640.2519900.24550.12524450.13650.0632800.05910.0354650.02820.01566700阴性对照66700 标准曲线:log T=3.08483-0.35086log C;相关系数T =-0.9971;线性范围0.03~1.0EU·ml-1;最低有效浓度λ1 =0.03EU·ml-1。

2.3 干扰试验2.3.1 标准曲线的制备 同标准曲线的可靠性试验。

标准曲线:lo g T=3.08576-0.34212log C;相关系数T= -0.9981。

聚维酮碘溶液试析论文

聚维酮碘溶液试析论文

聚维酮碘溶液试析论文在最近一段非常时期,人们对消毒产品的应用大为关注,由于使用不当和不当使用消毒产品导致恶性事故发生,如过氧乙酸致人受伤、含氯消毒剂漂白高档衣物家具、消毒产品误用致宠物死亡等事件,空气中到处弥漫着消毒产品的刺激气味,引发了许多人过敏症状和呼吸道疾病。

消毒通常分为疫原地消毒和预防性消毒两类,目前防”非典”除了发病区采用疫原地消毒外,多数家庭及办公消毒应当采用预防性消毒。

事实上现在许多机关、企事业单位和居民在预防性消毒中,不仅没有认识到消毒药剂在杀菌消毒的同时不同程度地存在着对人体和环境的危害性,一些普通场所消毒药水浓度越来越高等现象。

良好的家用消毒产品应当具有以下特点:1.具有广谱的微生物杀灭或抑制作用;象酒精和新洁尔灭对于病毒和芽孢的杀灭效果很差。

2.对人体皮肤黏膜和呼吸道黏膜无刺激和损伤;如过氧乙酸易刺激人的口腔、鼻腔黏膜等,使呼吸道受损,高浓度时可刺激、损害皮肤黏膜、腐蚀物品。

甲醛和戊二醛均对人体皮肤、黏膜有刺激和固化作用,并可使人致敏,因此不可用于空气、食具等消毒,一般仅使用于医院中医疗器械的消毒或灭菌,且经消毒或灭菌的物品必须用灭菌水将残留的消毒液冲洗干净才可使用。

3.不产生二次污染;如氯制剂在水中分解成次氯酸,在杀菌的同时也容易与其他有机物中的碳源发生卤代反应,生成三氯甲烷、四氯化碳等难以被自然环境降解的致癌物质,这些有毒物质可在水中长期存在,造成水环境的公害与污染,由于目前大量氯系消毒剂被用于社区、医院和家庭等场所的消毒,致癌物质导致的二次污染的问题也逐渐显露出来。

4.易于稀释,使用简便,性状稳定;过氧乙酸和二氧化氯常用的是二元制剂,在使用前需要临时配制,同时需要带橡胶手套防止烧手,稀释后的过氧乙酸在三日内必需用完,否则杀灭效果大为降低,5.不腐蚀家具家电,对衣物不损伤或漂白;如较高浓度含氯消毒剂不仅对人呼吸道黏膜和皮肤有明显刺激作用,并且对物品有腐蚀和漂白作用,大量使用还可污染环境。

聚维酮碘溶液稀释工艺

聚维酮碘溶液稀释工艺

聚维酮碘溶液稀释工艺
1、先将原液料抽入反应釜(注意:必须是非金属反应釜)中。

2、根据原料含量及产品需求,加入适量的水。

3、搅拌十分钟。

4、检测产品pH值、含量,应符合要求。

5、出料。

注意事项:
一、聚维酮碘溶液的盛装容器不能用金属容器,必须用塑料桶类盛装。

二、调pH值时应用磷酸,少量、慢速调节。

三、盛装聚维酮碘溶液的桶,不能和季铵盐、戊二醛类混用,容易发生化学反应,必须采用专用桶盛装。

四、稀释环境必须在阴凉通风处,不能太阳直接暴晒。

五、储存聚维酮碘溶液原料和产品的仓库,必须阴凉通风,严格控制温度、湿度,严禁太阳直接暴晒。

酸度对碘伏消毒剂稳定性的影响

酸度对碘伏消毒剂稳定性的影响

Abstract In order to study the influence of pH on stability of Iodophor disinfectant, heat acceleration test and chem ical measurement method were used to observe the stability of Iodophor disinfectant solution with different pH values. Results: The Iodophor solution containing available iodine 5 g /L was relatively stable at pH < 5 and was unstable at pH > 8. Con2 clusion: Acid condition is beneficial to maintenance of stability of iodophor solution. Key words povidone iod ine; iodophor; d isinfectan t; pH; stability
1 方法
1. 1 制备不同 pH 值碘伏溶液 用蒸馏水溶解碘伏 (西安康复制药厂提供 ) ,分
别用不同缓冲液进行稀释 ,用 50 g /L 的氢氧化钠溶 液或醋酸溶液调节 pH 值 ,用 PHS - 2 C型精密酸度 计 (上海大普仪器厂 )精确测定 (表 1) ,终浓度均配 制成含有效碘 5 g /L 的碘伏消毒液 。
表 3 配方编号 1与其它配方的回归方程统计比较结果
配方编号
1 2 3 4 5 6 7 8
SE
8. 120 ×10 - 3 9. 239 ×10 - 3 7. 628 ×10 - 3 5. 761 ×10 - 3 4. 912 ×10 - 3 1. 995 ×10 - 2 1. 143 ×10 - 1 1. 693 ×10 - 1

pH值对五种大输液稳定性的影响

pH值对五种大输液稳定性的影响

( 稿 日期 :070 -1 收 20 - 3 ) 4
p 值 对 五 种 大 输 液稳 定 性 的 影 响 H
周淑红 , 小英 , 袁 王 一
( 宁 医学 院附属 第三 医院 , 宁 锦 州 110 ) 辽 辽 20 1
[ 关键词 ]p H值 ; 输液 ; 影响 [ 中图分类 号]R 7 [ 4 2 文献标识码 ]B [ 文章编 号]6 15 9 (0 7 2 .250 1 7 ・0 8 20 )33 3 - 2 稳定性是药物制剂的基本要 求之 一。在大输液 的生产过 程 中, 控制最佳 p H值 , 对大输液 的稳定 性十分关键 … 。虽然 药典对不 同的大输 液均有 一个 明确 的 p H值 范 围, 在实 际 但 生产工作 中, 仅将 p H值控 制在 范围 以 内, 还是 远远 不够 的 , 因为有相当一些大输液 的稳定性如含量 、 澄明度 、 色泽及有效 贮存期均与 p H值控制点有关 , 这个 控制点要 比范 围小得 多。 还有一些大输 液产品的 p H值 在灭菌前 后有变化 , 因此 , 严格 控制 p H值 , 能有效地提高制剂 的稳定性 。下面分别 就 p H值 对盐酸普鲁卡因注射液 、 葡萄糖注 射液 、 氯化钠注 射液 、 甲硝 唑葡萄糖注射 液及对 葡萄糖氯化钠注射液稳定性 的影 响进行 讨论 。 1 p H值对盐酸普鲁卡 因注射液稳定性的影响 盐 酸普鲁 卡因为氨基 甲酸一一 乙氨 基乙酯盐 酸盐 , 2二 结构 中有酯键和芳 伯氨基 , 其水溶液在 p H值 的作用 下 , 易被 氧化 水解 , 使麻醉作用降低 。芳伯 氨基 的存 在是盐 酸普鲁卡 因易 变色的原因 , 水解产物为 对氨基苯 甲酸和二 乙氨基 乙醇 。对 氨基 苯甲酸在 p H值 的高 温的作用 下可进一 步脱 羧生成 有毒 的苯胺 , 苯胺在光线 的影 响下氧化 生成有色 物质。这就是盐 酸普鲁卡 因注射液变黄 的主要原 因。 那 么何 为普鲁 卡因的最稳定 的 p H值 呢?笔者根据动 力 学方程得到反应速度常数与 p H值关系 的图形 , p 在 H一速度 曲线最低点所对应 的横坐标 即为最稳定的 p H值 , 见表 1 。

一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法[发明专利]

一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011280535.0(22)申请日 2020.11.16(71)申请人 乐泰药业有限公司地址 150025 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路(72)发明人 郎伟君 (74)专利代理机构 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139代理人 马鑫(51)Int.Cl.A61K 33/18(2006.01)A61K 31/79(2006.01)A61K 47/02(2006.01)A61K 47/20(2006.01)A61P 17/00(2006.01)A61P 31/04(2006.01)A61P 17/02(2006.01)A61P 31/10(2006.01)(54)发明名称一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法。

所述的聚维酮碘溶液由聚维酮碘、磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠、碘酸钾、十二烷基硫酸钠以及纯化水组成,其中,各原料的浓度为:聚维酮碘5~20g/L、磷酸二氢钠1~10g/L、十二水磷酸氢二钠0.5~2g/L、碘酸钾0.2~1.0g/L、十二烷基硫酸钠1~10g/L,氢氧化钠溶液调节pH至5.20—5.30。

本发明中使用了磷酸二氢钠和十二水磷酸氢二钠作为酸碱度调节缓冲对,可维持溶液酸碱平衡,可起到缓冲作用。

碘酸钾和十二烷基硫酸钠为pH稳定剂,氢氧化钠为pH调节剂,可将聚维酮碘溶液的pH值控制在规定范围内,进而确保有效碘含量的稳定性,保持聚维酮碘溶液的杀菌效力。

权利要求书1页 说明书7页CN 112315974 A 2021.02.05C N 112315974A1.一种稳定性增强的聚维酮碘溶液,其特征在于,所述的聚维酮碘溶液由聚维酮碘、磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠、碘酸钾、十二烷基硫酸钠以及纯化水组成,其中,各原料的浓度如下所示:聚维酮碘5~20g/L、磷酸二氢钠1~10g/L、十二水磷酸氢二钠0.5~2g/L、碘酸钾0.2~1.0g/L、十二烷基硫酸钠1~10g/L,氢氧化钠溶液调节pH至5.20—5.30。

聚维酮碘乳膏的配方优化及稳定性研究

聚维酮碘乳膏的配方优化及稳定性研究
Yu Jiang
Abstract :Povidone-iodine cream is a medicine used for the treatment of common surgical diseases such as burns and wounds. It has the effect of antivirus sterilization.The disadvantage is that the quality is not stable enough compared to other cream products. The author’s research team optimized the production formula for povidone-iodine cream.This article mainly records the stability study results of the new formula povidone-iodine cream through various experiments.
化工设计通讯
Chemical Engineering Design Communications
研究与开发
Research and Development
第45卷第12期
2019年12月
聚维酮碘乳膏的配方优化及稳定性研究
于 江 (南京南大药业有限责任公司,江苏南京 210093)
摘 要 :聚维酮碘乳膏是一种用于治疗烧伤、创伤等外科常见病的药物,具有杀毒灭菌的作用,其缺点在于与其他乳膏产 品相比质量不够稳定。对聚维酮碘乳膏的生产配方进行了优化改进,并记录了通过各项实验对新配方聚维酮碘乳膏的稳定性研 究结果。
收稿日期 :2019–11–15 作者简介 :于江(1986—),男,江苏南京人,助理工程师,主要从

输液的相容性和稳定性

输液的相容性和稳定性
输液的相容性和稳定性
何芙莉
主要思维方法
一、溶液的pH值及性质对药物相容性、稳定 性的影响。 二、药物自身特性在输液治疗中相容性、稳 定性的影响。 三、输液包材对输液治疗安全性、稳定性的 影响。 四、输液治疗药物相互配伍对安全性、稳定 性的影响。


一、溶液的pH值及性质对药物相容性、稳定性的影响。
部分常见输液及注射液pH值及性质介绍 药物名称 5%G 10%G 5%GNS NS 林格氏液 溶液类型 真溶液 真溶液 真溶液 真溶液 真溶液 胶体溶液 胶体溶液 胶体溶液 乳浊液 真溶液 pH值 3.2~5.5 3.2~5.5 3.5~5.5 4.5~7 5.0~7.5 3.5~6.0 3.5~6.6 4~7 6.5~8.5 5~7
尼膜地平注射液(36%)、硝酸甘油注射液(22%)、莪术油注射液 (36%)、安定类(22.8%,10min)、环包素A(40%-50%,24h)、 氯丙嗪、异丙嗪(8%-12%,18min)、尿激酶(15%-20%,30min)、 硝酸异山梨醇酯(50%,2h)、替硝唑(7%,5min)、地塞米松(18%, 4min)、胰岛素(20%-38%)、VitK1
(2) PVC输液器中增塑剂(DEHP)与输液药物相互影响
凡注射药物溶媒含有聚氧乙烯蓖麻油和乙醇能使PVC输液器中 DEHP部分溶解到输液中,为保证临床用药安全,建议医院在使用 多西他赛、紫杉醇、氯霉素、氟康唑、氢化考地松、氢化泼尼松、 醋酸泼尼松龙注射液等,使用聚氧乙烯蓖麻油和乙醇增溶的,应选 用TPE输液器(山东威高集团医用高分子制品股份有限公司),该产 品不含DEHP。 以上资料由山东省医药工业研究所所做的PVC和TPE制做一 次性输液器对临床常用药物的吸附性研究试验。
(2) 中药注射剂与抗生素混合静滴 清开灵注射液:成份黄芩、栀子、双花、板蓝根、 牛黄、水牛角、珍珠,与抗生素混合静滴致1名16岁 患者意外身亡。

pH值对五种大输液稳定性的影响

pH值对五种大输液稳定性的影响

pH值对五种大输液稳定性的影响【摘要】目的浅析pH值对五种大输液稳定性的影响。

方法研究时间2019.01-2019.12,研究对象为盐酸普鲁卡因、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液,探讨不同pH值下五种药物的稳定性情况,给出建议pH值。

结果盐酸普鲁卡因pH值在3.5时,稳定性最佳;葡萄糖注射液半成品pH值水平越高,成品pH值与葡萄糖含量降幅越大,5-HMF浓度越高;氯化钠注射液灭菌后pH值普遍呈上升趋势,而甲硝唑葡萄糖注射液与葡萄糖氯化钠注射液灭菌后pH值普遍呈下降趋势。

结论 pH值可对大输液稳定性造成影响,制备大输液制剂尽可能选择科学的pH值,以追求合理用药。

【关键词】pH值;大输液;稳定性;影响;药物管理《中国药典》中针对不同的大输液,规划有明确的pH值范围;但通过临床实践发现,即使将大输液制备控制在规定的pH值范围,其稳定性仍旧有高低之分,更有部分大输液产品会在灭菌工序过后,出现一定程度的pH值变化,可能这种变化最终会导致药学产品的pH值低于或高于药典要求,稳定性不可预期。

总而言之,关于pH值对大输液稳定性的探讨十分必要,结合实践研究开展工作,其能够进一步细化不同大输液产品的最佳pH值要求,便于临床合理用药工作的开展。

下面,本文以5种大输液为研究对象,探讨不同pH值对其稳定性产生的影响,述之如下。

1资料与方法1.1一般资料本次研究时间为2019年01月至2019年12月,所纳样本为盐酸普鲁卡因、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。

1.2方法及观察指标盐酸普鲁卡因样本pH值为3.5~6.5,研究同样加热温度(100℃)与加热时间(0.5h)下,该药的分解率情况;葡萄糖注射液样本pH值为4.0~5.3,研究不同pH值下葡萄糖注射液中的葡萄糖含量,以及对成品pH值、5-羟甲基糠醛(5-HMF)浓度的影响;氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液样本pH值分别为5.1~5.8、4.7~5.0、5.7~6.0,研究其灭菌前后的pH值变化情况。

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不同pH调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响∙点击次数: 629
∙日期:2013-08-01
∙编辑:小夏
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不同pH调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响
寇贺红
(佛山市南海东方澳龙制药有限公司,广东,佛山 825234)
【摘要】目的:观察不同pH调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响。

方法:以54℃恒温加速试验分别考察5种pH调节剂对聚维酮碘溶液pH值和含量的变化。

结果:直接以氢氧化钠调节pH值对聚维酮碘溶液稳定性影响较大,以磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、碘酸钾、氢氧化钠相结合调节聚维酮碘溶液pH值为最佳调节剂。

结论:不同pH调节剂对聚维酮碘溶液稳定
性的影响显著。

【关键词】聚维酮碘溶液;pH调节剂;稳定性
聚维酮碘是聚乙烯吡咯烷酮与碘单质的络合物,简称PVP-I,它具有安全无毒、无刺激、高效广谱、作用持久等优点,被广泛应用于畜牧水产养殖业消毒。

对细菌、真菌及病毒、芽孢都具有狠强的杀灭效果,也常用于动物乳头、皮肤、蹄甲伤口或创口等的消毒。

聚维酮碘溶液为聚维酮碘原料(粉末)按照不同浓度的要求配置而成,本实验为考察不同pH调节剂对1%聚维酮碘溶液的稳定性影响。

1 实验仪器和试剂
HH-4型数显恒温水浴锅(金坛市富华仪器有限公司);PHS-3C型精密pH剂(上海雷磁仪器厂);BS224S型电子天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司);聚维酮碘原料(河南焦作中维化工有限公司);其它所用试剂均为市售分析纯。

2 实验方法
2.1不同pH调节剂的成分
根据不同pH调节剂分别将1%聚维酮碘溶液分为ABCDE5组,每组除去pH调节剂不同外,其他基本相同,pH调节剂主要区别请见表1。

表1 不同pH调节剂的主要成分
组别pH调节剂
A5%氢氧化钠溶液
B0.2mol/L氢氧化钠溶液
C磷酸盐缓冲液(pH 8.0,磷酸二氢钾+磷酸氢二钾)
D 0.2mol/L氢氧化钠溶液+磷酸盐缓冲液(pH8.0,磷酸二氢钾+磷酸氢二钾)
E 0.2mol/L氢氧化钠溶液+磷酸盐缓冲液+0.05%碘酸钾
2.2 1%聚维酮碘溶液配置方法
将聚维酮碘粉末均匀撒在纯化水表面,待搅拌完全溶解后,用不同pH调节剂调节pH 值为5.0,然后加入纯化水至全量,搅拌混合均匀即可。

包装统一使用白色厚PE塑料瓶。

2.3 稳定性考察方法
参照卫生部2002年版《消毒剂规范》要求进行试验考察,分别在54℃、14天考察其有效碘含量及pH值变化,依据变化状况,判定产品稳定性。

3 结果与分析
表2 不同pH调节剂对1%聚维酮碘溶液在加速试验条件下的实验结果
组别有效碘
(%)
pH
54℃烘箱内放置后14

有效碘下降率
(%)
PH下降率(%)
有效碘(%)pH
A10.97 5.07.31 2.833.444.0
B10.97 5.07.74 2.929.742.0
C10.97 5.08.56 3.521.930.0
D10.97 5.08.78 4.320.014.0
E10.97 5.09.53 4.613.08.0
从表2可以看出,不同pH调节剂对1%聚维酮碘溶液稳定性有显著性影响,尤其A、B组(氢氧化钠溶液 pH调节剂)对有效碘含量和pH值影响最大,根据2010版《兽药典》一部规定聚维酮碘溶液有效碘含量应该为8.5%--12.0%,pH值为3.5--6.0,因此AB组均不符合药典规定。

其中E组表现最好,基本符合兽药典规定。

4 讨论与小结
4.1单纯使用氢氧化钠溶液pH调节剂调节1%聚维酮碘溶液的酸碱度时对其稳定性影响较大。

而且在调节pH值时发现,当氢氧化钠溶液在添加入聚维酮碘溶液过程中,如果搅拌不快,局部会出现白点现象,说明高浓度的氢氧化钠溶液能使聚维酮碘溶液快速降解。

因此在生产
配置过程中最好避免使用高浓度的氢氧化钠溶液,或者提前将氢氧化钠溶液加入纯化水中降低氢氧化钠溶液对聚维酮碘溶液的破坏。

4.2磷酸盐缓冲液(pH 8.0,磷酸二氢钾+磷酸氢二钾)有较好的酸碱度缓冲功能,但是单独使用效果不明显。

可能与磷酸盐缓冲液的pH值有关,不能快速调节1%聚维酮碘溶液的酸碱度。

4.3氢氧化钠溶液、磷酸盐缓冲液、碘酸钾复合pH调节剂,具有较好的调节1%聚维酮碘溶液的酸碱度的功能,并且能保持体系较稳定,可能与碘酸钾有关。

碘酸钾能维持体系中碘酸根离子浓度,不易发生歧化反应,从而增加了聚维酮碘溶液的稳定性。

参考文献
[1] 中华人民共和国兽药典委员会,中国兽药典(一部)[S].2010年版.
[2] 中华人民共和国卫生部,消毒技术规范 [S].2002年版.
摘自《广东兽药》2012年第1期。

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