滴丸剂的制备
滴丸剂生产工艺流程
滴丸剂生产工艺流程
滴丸剂是一种口服剂型，常用于制备草药饮片，具有方便服用、有效成分释放缓慢等特点。
下面是滴丸剂的典型生产工艺流程：
1. 材料准备：根据配方要求，准备好所需的研磨药材、辅料、溶剂等材料。
同时，准备好滴丸机和滴丸模具。
2. 研磨药材：将研磨药材按照一定比例进行混合，并进行研磨，使其颗粒粒度均匀。
3. 过筛处理：将研磨后的药材配料进行过筛处理，去除颗粒不均匀的药材，确保产品品质。
4. 加工辅料：将辅料按照配方要求进行称量，并与研磨药材进行混合。
辅料的添加可以起到改善药物的稳定性、增加药效等作用。
5. 加溶剂：将溶剂加入至研磨药材和辅料的混合物中，并进行搅拌混合，使其成为黏稠糊状。
6. 滴丸操作：将黏稠糊状物料通过滴丸机的滴孔滴入滴丸模具，模具上每个滴孔都可以滴入一滴药液，形成滴丸。
7. 干燥处理：将滴丸模具放入干燥室中进行干燥处理，使滴丸中的溶剂蒸发，并保持滴丸的形状和稳定性。
8. 混合包装：将干燥后的滴丸倒出，并按照一定比例进行混合，
使滴丸均匀分布。
然后将滴丸装入特定的包装材料中，进行密封包装。
9. 成品检验：对滴丸产品进行质量检验，包括外观、溶解度、含量等方面的检测，以确保产品符合规定的质量要求。
10. 包装入库：合格的滴丸产品进行包装，并入库储存，待销售或使用。
以上就是滴丸剂的典型生产工艺流程。
不同的药品配方可能会有些许差别，但总体流程是相似的。
滴丸剂生产工艺要求操作精细、环境严谨，以确保产品的质量和安全性。
同时，药品生产必须符合法规要求，确保产品安全有效。
滴丸剂制备过程注意事项
滴丸剂制备过程注意事项
滴丸剂是一种常见的中药剂型，其制备过程需要注意一系列的事项。
下面将从原料选择、制备工艺、质量控制等方面对滴丸剂的制备过程注意事项进行详细介绍。
首先，原料选择是滴丸剂制备过程中非常重要的一环。
在选择原料时，需要严格按照处方要求选用质量优良的药材，确保其品质稳定和不受污染。
同时，在原料的应用上，需遵循中医药理论和滴丸剂的制剂原则，确定好主药、辅料和调剂，确保各种原料相互配伍，发挥其最佳的药效。
其次，滴丸剂的制备工艺也需要特别注意。
在操作过程中，要严格按照标准的操作规程进行，遵守相关的工艺要求。
比如在制丸过程中，需严格掌握丸剂的大小、重量和形状，确保每粒丸剂的质量均衡。
同时，需要注意保持生产环境的清洁，避免外界环境对制剂过程的影响。
另外，在滴丸剂制备过程中，质量控制也是至关重要的。
要建立完善的质量管理体系，对每道工序进行严格的检验，确保产品的质量符合标准要求。
比如在制丸过程中，需进行丸心率的检测，确保丸心率在合理范围内，达到制剂的要求。
同时，还需要对原料进行质量检验，确保原料的纯度和品质符合要求。
此外，滴丸剂在制备过程中需要注意防止受潮、受污染等问题。
在保存和运输过程中，应采取相应的措施，防止滴丸剂受潮、受污染，影响产品的质量。
同时，要注意加强对滴丸剂的标识和包装，确保产品的安全和可追溯性。
总之，滴丸剂制备过程中需要严格控制原料的选用、工艺的操作和质量的控制等关键环节，确保产品的质量和安全。
只有这样，才能生产出符合药品标准要求的高质量滴丸剂产品，满足人们对中药的需求。
滴丸剂的制备方法
滴丸剂的制备方法
滴丸剂的制备方法主要分为五个步骤：
1. 配药：将所有药物粉末放入容器中，并用适量的湿剂调和，使药物形成一致的混合物。
2. 生成小球：在搅拌机中，将混合物加入一定量的无机盐水溶液，搅拌混合物，直至形成小球，即滴丸的原料。
3. 烘干：将小球放入烘干器中，根据不同的药物要求，设定合适的温度和湿度，使得滴丸内部的湿度尽快挥发，以保证滴丸的稳定性。
4. 检查表面形态：检查滴丸的表面形态，保证滴丸的质量。
5. 包装：将滴丸包装到相应的药品容器中，并打上标签，完成滴丸剂制备过程。
滴丸剂的制备工艺流程
滴丸剂的制备工艺流程滴丸剂是一种固体制剂，由于药物分散在载体中，便于吞咽和吸收。
以下是滴丸剂的制备工艺流程。
1.准备原料：首先需要准备滴丸剂的活性成分、滴丸剂的载体和辅助材料。
活性成分是需要通过滴丸剂给药的药物，载体一般选择糖或淀粉，辅助材料包括填充剂、分散剂和可溶性导土剂等。
2.筛选原料：将准备好的原料进行筛选，目的是除去杂质和提高药物的纯度。
3.混合：将活性成分和辅助材料按照一定比例混合在一起。
为了保证混合的均匀性，可以使用混合机械或手工混合。
4.制粒：将混合好的药物和辅助材料进行制粒处理。
制粒的目的是使药物颗粒变得更大，并增加表面积，便于吸湿和吸附其他辅助材料。
5.包衣：包衣是将制粒后的药物颗粒进行包覆，增加药物的稳定性和口感。
包衣常用的材料有明胶、壳聚糖等。
包衣可以增加颗粒的溶解度，改善口感，并减少药物的因酸碱性质而受到的影响。
6.干燥：将包衣后的药物颗粒进行干燥处理，以去除颗粒表面的水分。
干燥的方法可以采用自然风干或烘干。
7.再包衣：将干燥后的药物颗粒再次进行包衣处理，可以增加稳定性和口感。
8.微粒化/制粉：对于较大颗粒的滴丸剂，可以进行微粒化或制粉，使药物更易吸收和溶解。
9.灭菌：对制备好的滴丸剂进行灭菌处理，以杀灭潜在的微生物。
10.检验：对制备好的滴丸剂进行质量检验，包括外观、颗粒大小、溶解度、水分含量等指标。
11.包装：将检验合格的滴丸剂进行包装，可以采用泡罩、铝箔袋或瓶装等方式。
12.贮存：将包装好的滴丸剂存放在干燥、阴凉和避光的地方，以保持良好的稳定性。
以上是滴丸剂的制备工艺流程，每个步骤都需要严格控制操作条件和质量标准，以确保滴丸剂的质量和疗效。
同时，制备滴丸剂需要依据具体药物和制剂的特点进行调整和优化，以满足临床应用的需要。
滴丸剂的制备工艺流程
滴丸剂的制备工艺流程制备滴丸剂的工艺流程。
Preparation Process of Droplet Pills。
滴丸剂是一种常见的中药制剂形式，其制备需要经过多个步骤。
本文将详细介绍滴丸剂的制备工艺流程。
Droplet pills are a common form of traditional Chinese medicine preparation, which requires multiple steps to prepare. This article will provide a detailed introductionto the preparation process of droplet pills.一、原料的准备。
I. Preparation of Raw Materials。
制备滴丸剂的第一步是准备所需的原料。
一般来说，滴丸剂的制备原料包括药材、辅料和包衣材料。
The first step in preparing droplet pills is to prepare the necessary raw materials. Generally, the preparation materials for droplet pills include medicinal materials, excipients, and coating materials.药材是滴丸剂的主要原料，它们需要经过粉碎、筛选等处理。
辅料包括黄酒、蜂蜜、糖等，可以起到调味、增加黏度等作用。
包衣材料则是用于包裹药丸的，一般使用淀粉、羧甲基纤维素等。
Medicinal materials are the main raw materials for droplet pills and need to be processed by crushing, screening, and other methods. Excipients include yellow wine, honey, sugar, etc., which can play a role in seasoning and increasing viscosity. The coating material is used to wrap the pill, generally using starch, carboxymethyl cellulose, etc.二、药材的炮制。
滴丸的制备工艺流程
滴丸的制备工艺流程
滴丸是一种常见的中药剂型，其制备工艺流程对于药物的质量和药效都有着重要的影响。
下面将介绍滴丸的制备工艺流程，希望能对相关人员有所帮助。
首先，滴丸的制备需要准备好所需的药材和辅料。
药材的选择要符合药典的规定，质量要求高，辅料也需要经过严格的筛选和检验，确保符合生产要求。
接下来是药材的处理和炮制。
药材需要经过清洗、切割、炮制等步骤，以达到适合制作滴丸的状态。
在这个过程中，需要控制好时间和温度，确保药材的有效成分不受损失。
然后是药材的研磨和配方。
经过处理和炮制的药材需要进行粉碎和混合，按照配方的要求进行比例混合，确保每一颗滴丸的成分均匀。
接着是滴丸的制丸。
制丸是整个制备工艺中的关键步骤，需要掌握好制丸的技术和方法。
在制丸的过程中，需要控制好温度和湿度，以及制丸机的压力和速度，确保滴丸的大小和质量符合要求。
最后是滴丸的炼丸和包衣。
炼丸是为了增加滴丸的光泽和保持其形状，而包衣则是为了增加滴丸的口感和延长保存期限。
这两个步骤同样需要控制好温度和时间，确保滴丸的质量和外观完美。
总结一下，滴丸的制备工艺流程包括药材的处理和炮制、药材的研磨和配方、滴丸的制丸、滴丸的炼丸和包衣。
每一个步骤都需要严格控制好各项参数，以确保滴丸的质量和药效。
希望这些内容能够对滴丸的制备工艺有所帮助，也希望大家能够在实际操作中认真对待，确保滴丸的质量和安全。
滴丸剂生产工艺制备及设备验证
滴丸剂生产工艺制备及设备验证滴丸剂是一种新型的口服固体制剂，具有易于服用、剂量准确、药效稳定等优点，因此在临床上得到了广泛应用。
本文将介绍滴丸剂的生产工艺制备及设备验证。
一、滴丸剂生产工艺制备1. 原料准备：根据配方准备所需的药物原料，并进行粉碎、筛选等处理。
2. 混合制备：将各种原料按照一定比例混合，加入适量的辅料，如流动剂、润滑剂等，进行干混。
3. 湿混：将干混后的混合物加入适量的溶剂中，进行湿混，使混合物均匀分散。
4. 制粒：将湿混后的混合物通过制粒机制成颗粒状。
5. 干燥：将制成的颗粒状物料进行干燥，去除多余的溶剂。
6. 包衣：将干燥后的颗粒状物料进行包衣，增加药物的稳定性和口感。
7. 压制：将包衣后的颗粒状物料进行压制，制成滴丸剂。
二、设备验证设备验证是指对生产设备进行验证，以确保设备能够满足生产工艺的要求，保证生产的产品质量稳定。
设备验证主要包括以下几个方面：1. 设备安装验证：对设备进行安装验证，确保设备安装符合要求，能够正常运行。
2. 设备运行验证：对设备进行运行验证，确保设备能够正常运行，达到预期的生产效果。
3. 设备清洁验证：对设备进行清洁验证，确保设备清洁干净，不会对产品质量产生影响。
4. 设备维护验证：对设备进行维护验证，确保设备能够正常维护，保证设备的长期稳定运行。
5. 设备校准验证：对设备进行校准验证，确保设备的测量准确性符合要求，保证生产的产品质量稳定。
通过设备验证，可以确保生产设备能够满足生产工艺的要求，保证生产的产品质量稳定，提高生产效率，降低生产成本。
总之，滴丸剂生产工艺制备及设备验证是保证滴丸剂质量稳定的重要环节，需要严格按照标准操作，确保生产的产品符合药品质量标准。
《丸剂滴丸剂制备》课件
水溶性基质滴丸：以水溶性聚合物为基质，如聚乙二醇、聚维酮等，适用于水溶性药物。
脂溶性基质滴丸：以脂溶性聚合物为基质，如明胶、硬脂酸等，适用于脂溶性药物。
丸剂滴丸剂特点
药物释放快，生 物利用度高
生产工艺简单， 易于控制
药物稳定性好， 易于保存
药物与基质准备
基质准备：选择合适的基质， 并进行处理和准备
药物选择：根据药物性质和 用途选择合适的药物
药物与基质的混合：将药物 与基质按照一定比例混合均
匀
滴丸剂的制备：将混合物通 过滴制法制备成滴丸剂
熔融法与乳化法
熔融法制备滴丸剂的工艺流程 乳化法制备滴丸剂的工艺流程 两种方法的比较与优缺点分析 实际应用中的选择与注意事项
重量差异检查的实例分析
崩解时限检查
定义：崩解时限是指丸剂、滴丸剂等固体制剂在规定条件下完全崩解的时间 目的：评价丸剂、滴丸剂等固体制剂的崩解性能，确保药物的有效释放和吸收 方法：采用崩解实验法，将固体制剂置于规定条件下，观察其完全崩解所需的时间 注意事项：实验条件需严格控制，以保证结果的准确性和可靠性
丸剂制备过程中可能出现 的问题及解决方法
滴丸剂制备过程中可能出 现的问题及解决方法
注意事项：严格遵守操作 规程，注意安全
常见问题分析：原因、解 决方法及注意事项
特殊情况处理
丸剂滴丸剂制备过程中遇到的问题 特殊情况下的处理方法 注意事项与常见问题分析 应对措施与解决方案
Part Seven
总结与展望
粉碎：将药物原料通过机械或气流粉碎成细粉 混合：将粉碎后的药物细粉与适宜的辅料混合均匀 制备工艺流程：粉碎→混合→制软材→制丸→干燥→质检→包装 注意事项：粉碎时需控制粒度，混合时应均匀，制丸时需控制水分和硬度
滴丸剂的制备
应化一班薛茹茹 41107173实验2 滴丸剂的制备（主）一、实验目的1.掌握（药物）滴丸剂制备的基本原理、常用方法，孰悉滴丸剂制备过程及基本操作；2.了解滴丸机及附属设备的结构；3.熟悉滴丸的基质类型及基质成形实验。
二、滴丸成型原理滴丸剂是将固体或液体药物溶解混悬或乳化在基质中，然后滴入到与药物基质不相混溶的液体冷却中，经收缩冷凝成球型或扁球型的丸剂。
中药滴丸的开发，适合人们对现代药物制剂的“三小”（用量小、毒性小、副作用小），“三效”（高效、长效、速效）和方便用药，方便携带、方便贮存等基本需求，具有广阔的前景和巨大的潜在市场。
目前常用的载体有水溶性与非水溶性两大类，水溶性载体常用的有聚乙二醇（PEG）类，以PEG4000或6000为宜，它们的熔点低（55～60 ℃），毒性较低，化学性质稳定（在100 ℃以上才分解），能与多数药物配伍，具有良好的水溶性，亦能溶于多种有机溶剂，能使难溶性药物以分子状态分散于载体中。
在溶剂蒸发过程中，粘度逐渐增大，可阻止药物分子聚集。
非水溶性载体常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等，可使药物缓慢释放，也可用于水溶性载体中以调节熔点。
在实际生产中，滴丸的丸重、光洁度、圆整度、粒径的均一度等是考察滴丸质量的重要指标，是影响滴丸技术应用于中药领域的主要障碍。
三、实验装置与流程1、玻璃滴丸机2、离心泵3、石蜡储槽4、转子流量计5、加热器6、热水泵7、冷却水盘管8、恒温槽滴丸机主要结构流程如图二所示。
基质（PEG6000）在化料罐中混合融化后加入保温储液罐。
熔融的混合液通过滴头滴出。
在玻璃滴丸机中冷凝液的冷却下形成滴丸并随冷凝液向下流动，流过筛网后实现滴丸与冷凝液的分离，完成滴丸的滴制过程。
实验装置面板图如图一所示，应用储液罐数字温度计可以控制储液罐内温度。
1-电加热器 2-不锈钢恒温箱 3-热水泵 4-基质储液罐5-冷却盘管 6-玻璃滴丸机 7-放料阀 8-接收筛网9-液体石蜡储液槽 10-滴头 11-转子流量计 12-流量调阀13-旁路阀 14-离心泵 15-化料罐T1—恒温器温度 T2—储液槽内液体温度T3—滴丸机内上段温度 T4—滴丸机内下段温度四、实验步骤1. 将聚乙二醇（PEG4000）100克放入恒温器融化罐中，打开恒温器加热开关和恒温器泵开关，待保温储液罐内温度加热到70℃左右后，聚乙二醇开始融化。
滴丸剂的制备
滴丸剂的制备应化⼀班薛茹茹41107173实验2 滴丸剂的制备（主）⼀、实验⽬的1.掌握（药物）滴丸剂制备的基本原理、常⽤⽅法，孰悉滴丸剂制备过程及基本操作；2.了解滴丸机及附属设备的结构；3.熟悉滴丸的基质类型及基质成形实验。
⼆、滴丸成型原理滴丸剂是将固体或液体药物溶解混悬或乳化在基质中，然后滴⼊到与药物基质不相混溶的液体冷却中，经收缩冷凝成球型或扁球型的丸剂。
中药滴丸的开发，适合⼈们对现代药物制剂的“三⼩”（⽤量⼩、毒性⼩、副作⽤⼩），“三效”（⾼效、长效、速效）和⽅便⽤药，⽅便携带、⽅便贮存等基本需求，具有⼴阔的前景和巨⼤的潜在市场。
⽬前常⽤的载体有⽔溶性与⾮⽔溶性两⼤类，⽔溶性载体常⽤的有聚⼄⼆醇（PEG）类，以PEG4000或6000为宜，它们的熔点低（55～60 ℃），毒性较低，化学性质稳定（在100 ℃以上才分解），能与多数药物配伍，具有良好的⽔溶性，亦能溶于多种有机溶剂，能使难溶性药物以分⼦状态分散于载体中。
在溶剂蒸发过程中，粘度逐渐增⼤，可阻⽌药物分⼦聚集。
⾮⽔溶性载体常⽤的有硬脂酸、单硬脂酸⽢油酯等，可使药物缓慢释放，也可⽤于⽔溶性载体中以调节熔点。
在实际⽣产中，滴丸的丸重、光洁度、圆整度、粒径的均⼀度等是考察滴丸质量的重要指标，是影响滴丸技术应⽤于中药领域的主要障碍。
三、实验装置与流程1、玻璃滴丸机2、离⼼泵3、⽯蜡储槽4、转⼦流量计5、加热器6、热⽔泵7、冷却⽔盘管8、恒温槽滴丸机主要结构流程如图⼆所⽰。
基质（PEG6000）在化料罐中混合融化后加⼊保温储液罐。
熔融的混合液通过滴头滴出。
在玻璃滴丸机中冷凝液的冷却下形成滴丸并随冷凝液向下流动，流过筛⽹后实现滴丸与冷凝液的分离，完成滴丸的滴制过程。
实验装置⾯板图如图⼀所⽰，应⽤储液罐数字温度计可以控制储液罐内温度。
1-电加热器2-不锈钢恒温箱3-热⽔泵4-基质储液罐5-冷却盘管6-玻璃滴丸机7-放料阀8-接收筛⽹9-液体⽯蜡储液槽10-滴头11-转⼦流量计12-流量调阀13-旁路阀14-离⼼泵15-化料罐T1—恒温器温度T2—储液槽内液体温度T3—滴丸机内上段温度T4—滴丸机内下段温度四、实验步骤1. 将聚⼄⼆醇（PEG4000）100克放⼊恒温器融化罐中，打开恒温器加热开关和恒温器泵开关，待保温储液罐内温度加热到70℃左右后，聚⼄⼆醇开始融化。
滴丸的制备工艺流程
滴丸的制备工艺流程
《滴丸的制备工艺流程》
滴丸是一种具有特殊药效的药剂形式，制备滴丸需要经过一系列的工艺流程。
下面是滴丸制备的一般流程：
1. 原料准备：首先要准备滴丸的原料，包括药物成分、辅料和滴丸所需的溶剂。
药物成分应该是粉碎成细粉状，以便后续的混合和制粒。
2. 混合和制粒：将药物成分和辅料进行混合，并逐渐加入溶剂，搅拌均匀形成糊状物。
然后将糊状物通过制粒机进行制粒，形成颗粒状的混合物。
3. 干燥：将制得的滴丸颗粒进行干燥，去除掉多余的溶剂，使颗粒内外部均匀干燥。
4. 包衣：将干燥后的颗粒进行包衣，以提高滴丸的稳定性和口感。
5. 成型：将包衣后的颗粒进行成型，通过滴丸成型机将颗粒压制成规则的滴丸形状。
6. 敷衬：将成型的滴丸通过敷衬机进行敷衬，将滴丸表面进行修整和抛光，使其更加美观。
7. 包装：将制备好的滴丸进行包装，并对制品进行质量检验，
确保其符合药品生产的相关标准。
通过上述工艺步骤，滴丸就可以成功地制备出来，供患者使用。
滴丸制备工艺流程需要严格控制各个环节的操作和条件，以确保滴丸的质量和安全性。
滴丸剂的制备工艺流程
滴丸剂的制备工艺流程
《滴丸剂的制备工艺流程》
滴丸剂是一种特殊的药物剂型，它将液体药品制成固体剂型，便于患者服用和储存。
下面是滴丸剂的制备工艺流程：
1. 原料准备：首先需要准备好药物原料，包括药物成分、辅料以及溶剂。
每种原料要经过严格的质量检查和检验，确保其符合药典规定的标准。
2. 混合：将各种原料按一定比例混合在一起，确保药物成分均匀分布。
需要注意的是，混合过程中需要控制温度和湿度，避免原料吸湿或挥发。
3. 粉碎：将混合好的原料通过粉碎机进行粉碎，使得颗粒尺寸均匀细小。
4. 滴丸：将粉碎好的原料放入滴丸机中，按设定的规格和形状进行制丸。
这个过程需要控制好压力和温度，以确保制丸的质量。
5. 干燥：滴丸成型后，需要进行干燥处理，将剩余的溶剂蒸发掉，使得滴丸剂变得干燥坚固。
6. 包装：最后将干燥好的滴丸剂进行包装，确保其在储存和运输过程中不受污染和损坏。
通过以上工艺流程，滴丸剂就制备完成了。
制备滴丸剂的关键是控制好原料的质量和比例，严格控制制丸过程中的温度和压力，以及对制成的滴丸剂进行干燥和包装，确保其质量和稳定性。
18页中药制剂技术：中药丸剂生产滴丸剂制备
竞争格局
目前中药制剂市场竞争激烈，中 药丸剂和滴丸剂的竞争格局也在 不断变化。
应用前景
中药丸剂和滴丸剂都有一定的市 场应用前景，但具体应用需要根 据市场需求和竞争格局进行选择 。
05
中药丸剂与滴丸剂的发展趋势与展望
中药丸剂与滴丸剂的新技术与新工艺
新型制丸技术
随着科技的发展，中药丸剂和滴丸剂的制备技术也在不断进步。例如，采用新 型的制丸机，通过精确控制制丸过程中的各项参数，可以提高丸剂的质量和一 致性。
提升中药国际竞争力
通过现代化的制备技术和工艺，中药丸剂和滴丸剂的质量和安全性得到了提高，有助于提升中药在国 际市场的竞争力。
中药丸剂与滴丸剂的未来发展方向
创新与研发
未来，中药丸剂和滴丸剂的制备技术将继续创新和研发，以 解决现有技术存在的问题和不足。例如，开发更加高效、环 保的制丸设备和工艺，提高丸剂的生物利用度和稳定性。
中药丸剂与滴丸剂的生产成本比较
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02
03
生产设备
中药丸剂的生产设备相对 简单，而滴丸剂的生产设 备较为复杂。
生产工艺
中药丸剂的生产工艺较为 成熟，而滴丸剂的生产工 艺相对新颖。
生产成本
滴丸剂的生产成本相对较 高，而中药丸剂的生产成 本较低。
中药丸剂与滴丸剂的市场应用前景
市场需求
随着人们对中药制剂的需求不断 增加，中药丸剂和滴丸剂的市场 需求也在不断增长。
基质应具有良好的流动性和可塑性，以便于滴制过 程中成型。
基质应与药物具有良好的相容性，以保证药物的稳 定性和有效性。
基质应无毒、无刺激性，避免对使用者产生不良反 应。
滴丸剂的制备工艺
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将药物与基质混合均匀，加热熔化后进行滴制。
2023年执业药师考试《药剂学》习题及答案(四)
2023 年执业药师考试《药剂学》习题及答案(四)2023 年执业药师考试《药剂学》习题及答案(四)一、A型题〔单项选择题〕1、以下关于胶囊剂的概念正确表达是A、系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂B、系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂C、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂D、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂E、系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂2、以下关于囊材的正确表达是A、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法一样B、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法不一样C、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例一样，制备方法不同D、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例不同，制备方法一样E、硬、软囊壳的材料不同，其比例、制备方法也不一样3、制备空胶囊时参加的甘油是A、成型材料B、增塑剂C、胶冻剂D、溶剂E、保湿剂4、制备空胶囊时参加的明胶是A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、保湿剂E、遮光剂5、制备空胶囊时参加的琼脂是A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、遮光剂E、保湿剂6、以下哪种药物合适制成胶囊剂A、易风化的药物B、吸湿性的药物C、药物的稀醇水溶液D、具有臭味的药物E、油____物的乳状液7、空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下A、溶胶→蘸胶〔制胚〕→拔壳→枯燥→切割→整理B、溶胶→蘸胶〔制胚〕→枯燥→拔壳→切割→整理C、溶胶→枯燥→蘸胶〔制胚〕→拔壳→切割→整理D、溶胶→拔壳→枯燥→蘸胶〔制胚〕→切割→整理E、溶胶→拔壳→切割→蘸胶〔制胚〕→枯燥→整理8、一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是A、30℃、相对湿度＜60%B、25℃、相对湿度＜75%C、30℃、相对湿度＜75%D、25℃、相对湿度＜60%E、20℃、相对湿度＜80%9、一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的重量比是A、1：0.3B、1：0.5C、1：0.7D、1：0.9E、1：1.110、不易制成软胶囊的药物是A、维生素E油液B、维生素AD乳状液C、牡荆油D、复合维生素油混悬液E、维生素A油液11、以下关于滴丸剂概念正确的表达是A、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂B、系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂E、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂12、从滴丸剂组成、制法看，它具有如下的优缺点除A、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、消费率高B、工艺条件不易控制C、基质包容液态药物量大，故可使液态药物固化D、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点E、开展了耳、眼科用药新剂型13、滴丸剂的制备工艺流程一般如下A、药物＋基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→冷却→枯燥→选丸→质检→分装B、药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→枯燥→洗丸→选丸→质检→分装C、药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→枯燥→质检→分装D、药物＋基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→选丸→冷却→枯燥→质检→分装E、药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→枯燥→选丸→质检→分装14、以水溶性基质制备滴丸时应选用以下哪一种冷凝液A、水与醇的混合液B、液体石蜡C、乙醇与甘油的混合液D、液体石蜡与乙醇的混合液E、以上都不行15、以下关于微丸剂概念正确的表达是A、特指由药物与辅料构成的直径小于0.5mm的球状实体B、特指由药物与辅料构成的直径小于1mm的球状实体C、特指由药物与辅料构成的`直径小于1.5mm的球状实体D、特指由药物与辅料构成的直径小于2mm的球状实体E、特指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体16、将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于A、增加溶出速度B、增加亲水性C、减少对胃的刺激D、增加崩解E、使具有缓释性二、B型题〔配伍选择题〕[1—3]A、微丸B、微球C、滴丸D、软胶囊E、脂质体1、可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点2、常用包衣材料包衣制成不同释放速度的小丸3、可用滴制法制备、囊壁由明胶及增塑剂等组成[4—7]A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、遮光剂E、溶剂4、明胶5、山梨醇6、琼脂7、二氧化钛[8—11]A、PEG6000B、水C、液体石蜡D、硬脂酸E、石油醚8、制备水溶性滴丸时用的冷凝液9、制备水不溶性滴丸时用的冷凝液10、滴丸的水溶性基质11、滴丸的非水溶性基质三、X型题〔多项选择题〕1、根据囊壳的差异，通常将胶囊分为A、硬胶囊B、软胶囊C、肠溶胶囊D、缓释胶囊E、控释胶囊2、胶囊剂具有如下哪些特点A、能掩盖药物不良嗅味、进步稳定性B、可弥补其它固体剂型的缺乏C、可将药物水溶液密封于软胶囊中，进步生物利用度D、可延缓药物的释放和定位释药E、消费自动化程度较片剂高、本钱低3、哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂A、药物是水溶液B、药物油溶液C、药物稀乙醇溶液D、风化____物E、吸湿性很强的药物4、一般空胶囊制备时常参加以下哪些物料A、明胶B、增塑剂C、增稠剂D、防腐剂E、光滑剂5、以下关于胶囊剂正确表达是A、空胶囊共有8种规格，但常用的为0~5号B、空胶囊随着号数由小到大，容积由小到大C、假设纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充D、 c型胶囊剂填充机是自由流入物料型E、应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊6、以下关于软胶囊剂正确表达是A、软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响B、软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性C、对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中D、可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物E、液体药物假设含水5%或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出7、软胶囊剂的制备方法常用A、滴制法B、熔融法C、压制法D、乳化法E、塑型法8、胶囊剂的质量要求有A、外观B、水分C、装量差异D、硬度E、崩解度与溶出度9、微丸剂的制备方法常用A、沸腾制粒法B、喷雾制粒法C、高速搅拌制粒法D、挤出滚圆法E、锅包衣法答案一、A型题1、D2、B3、B4、A5、C6、D7、B8、D9、B 10、B 11、A 12、B 13、E 14、B 15、E 16、A二、B型题[1—3]CAD [4—7]ABCD [8—11]CBAD三、X型题1、AB2、ABD3、ACDE4、ABCD5、ACDE6、ABCD7、AC8、ABCE9、ABDE。
滴丸剂的制备方法
滴丸剂的制备方法
滴丸剂是一种常用的药物给药形式，它可以使药物更加方便、快速地被人体吸收。
目前，滴丸剂已经成为药物制剂中的重要一环，它不仅方便使用，而且有效成分的含量也比传统的药物制剂更高。
因此，滴丸剂的制备方法将影响药物的疗效。
滴丸剂的制备方法主要包括：一是工艺实现，包括配料、混合、粉碎、压片或熔融等步骤；二是质量控制，包括质量检测、抽检、过程控制等；三是设备管理，主要是消毒管理，包括清洁管理、消毒设备维护和管理等等。
首先，在工艺实现方面，实现滴丸剂制备需要配料、混合、粉碎和压片4个步骤。
配料是将药物配制成相应的配方的过程，在混合时需要准确控制混合物的组成及混合时间，粉碎是将待制剂粉碎成所需的粒径，最后是压片，压片时要求应该达到所需的抗压度。
其次，质量控制方面，滴丸剂制备时需要不断检测药物质量，确保药物的安全性和有效性；对抽样的滴丸剂进行质量检测，确保滴丸剂的一致性；还要对过程中的活性物质、有效成分等做出控制，使滴丸剂的组份符合药典要求。
最后，在设备管理方面，需要进行消毒管理，首先进行清洁管理，清洗设备上的有效残留物，这样可以有效防止滴丸剂受到外来污染，确保药品质量；其次要定期对消毒设备进行维护，暂停或关闭时要采取相应的消毒措施；最后要实行严格的管理，根据药品质量控制的要求，加强对生产环境和设备的管理，以确保滴丸剂的质量。
总之，滴丸剂的制备方法涉及到多个方面，需要严格把控，以确保滴丸剂的质量及安全。
只有严格按照要求进行配料、混合、粉碎、压片等工艺实现，实行有效的质量控制，进行严格的设备管理，才能确保滴丸剂的质量，为患者提供有效的治疗。
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应化一班薛茹茹41107173实验2 滴丸剂的制备（主）一、实验目的1.掌握（药物）滴丸剂制备的基本原理、常用方法，孰悉滴丸剂制备过程及基本操作；2.了解滴丸机及附属设备的结构；3.熟悉滴丸的基质类型及基质成形实验。
二、滴丸成型原理滴丸剂是将固体或液体药物溶解混悬或乳化在基质中，然后滴入到与药物基质不相混溶的液体冷却中，经收缩冷凝成球型或扁球型的丸剂。
中药滴丸的开发，适合人们对现代药物制剂的“三小”（用量小、毒性小、副作用小），“三效”（高效、长效、速效）和方便用药，方便携带、方便贮存等基本需求，具有广阔的前景和巨大的潜在市场。
目前常用的载体有水溶性与非水溶性两大类，水溶性载体常用的有聚乙二醇（PEG）类，以PEG4000或6000为宜，它们的熔点低（55～60 ℃），毒性较低，化学性质稳定（在100 ℃以上才分解），能与多数药物配伍，具有良好的水溶性，亦能溶于多种有机溶剂，能使难溶性药物以分子状态分散于载体中。
在溶剂蒸发过程中，粘度逐渐增大，可阻止药物分子聚集。
非水溶性载体常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等，可使药物缓慢释放，也可用于水溶性载体中以调节熔点。
在实际生产中，滴丸的丸重、光洁度、圆整度、粒径的均一度等是考察滴丸质量的重要指标，是影响滴丸技术应用于中药领域的主要障碍。
三、实验装置与流程1、玻璃滴丸机2、离心泵3、石蜡储槽4、转子流量计5、加热器6、热水泵7、冷却水盘管8、恒温槽滴丸机主要结构流程如图二所示。
基质（PEG6000）在化料罐中混合融化后加入保温储液罐。
熔融的混合液通过滴头滴出。
在玻璃滴丸机中冷凝液的冷却下形成滴丸并随冷凝液向下流动，流过筛网后实现滴丸与冷凝液的分离，完成滴丸的滴制过程。
实验装置面板图如图一所示，应用储液罐数字温度计可以控制储液罐内温度。
1-电加热器2-不锈钢恒温箱3-热水泵4-基质储液罐5-冷却盘管6-玻璃滴丸机7-放料阀8-接收筛网9-液体石蜡储液槽10-滴头11-转子流量计12-流量调阀13-旁路阀14-离心泵15-化料罐T1—恒温器温度T2—储液槽内液体温度T3—滴丸机内上段温度T4—滴丸机内下段温度四、实验步骤1. 将聚乙二醇（PEG4000）100克放入恒温器融化罐中，打开恒温器加热开关和恒温器泵开关，待保温储液罐内温度加热到70℃左右后，聚乙二醇开始融化。
待药液全部融化后备用。
2. 关闭离心泵出口调节阀和滴丸机出料阀，启动离心泵后打开流量调节阀向玻璃滴丸机通入液体石蜡（滴丸冷凝液），待有溢流出现时调节液体流量为250l/h并打开放料阀使其开度为75%左右，实验中始终保持滴丸机内液面维持稳定。
3. 将熔化好的聚乙二醇倒入保温储液槽内，液体依靠重力通过滴头滴出，在滴丸机内经冷凝液冷却后形成滴丸。
4. 注意观察滴丸在冷凝液中形成的过程，记录滴丸机内的温度。
5. 在接收筛网上滴丸与冷凝液分离，完成滴丸的滴制过程，用纸巾将滴丸上的冷凝液擦拭掉，并称滴丸总重量。
6. 质量检查（1）外观：应呈球状，大小均匀，色泽一致。
（2）重量差异：按照中国药典2000 年版二部附录11页重量差异检查法，取滴丸20 丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定各丸重量。
每丸重量与平均丸重相比较，超出重量差异限度的滴丸不得多于2 丸，并不得有一丸超出限度一倍。
五、实验数据及处理六、实验分析从实验数据可知：每片重量均未超出允许片重范围。
在整个实验过程中，应该保持玻璃滴丸机内液体的高度保持一定，可以保证所得到的的滴丸大小保持一样，也要防止从滴头下来的液滴因高度过高导致速度过大进而影响滴丸的形状。
实验3 药物结晶实验一、实验目的1.了解药物（以氯化钾为模型）结晶生产过程及工艺过程。
2.了解和掌握结晶器及附属设备的结构和操作方法。
3.掌握提高结晶产品纯度和产率的方法。
二、实验装置简介1.结晶器：玻璃结晶器2.不锈钢恒温槽：400×350×3403.真空泵：4.电动搅拌器5.缓冲罐：直径160 mm6.玻璃过滤器1-加热器2-冷凝管3-热水泵4-玻璃结晶器5-搅拌桨6-加料口7-搅拌电机8-温度计9-恒温槽10-玻璃储槽11-过滤介质12-收集瓶14-真空表14-调节阀15-缓冲罐16-真空泵氯化钾在水中溶解度较大，而且随着溶液温度的升高，氯化钾溶解度增加较多因而可以采用冷却结晶的方法得到晶体产品。
为了改善晶体的粒度分布与平均粒度，利用控制冷却曲线进行结晶操作。
图二实验设备仪表面板示三、实验方法及步骤1．实验前准备工作：（1）检查设备清洁情况。
（2）检查水电等公用设施是否良好。
（3）检查真空泵、真空表是否完好。
（4）向恒温槽内加入蒸馏水并检查加热系统是否完好。
2. 向结晶器内加入1.2升蒸馏水，启动总电源向恒温槽通电加热控制结晶器内温度为70 ℃左右。
3. 将500克固体氯化钾缓慢倒入结晶器中，搅拌均匀后观察是否氯化钾全部溶掉。
若全部溶化再加入少量的氯化钾，直至晶体全部溶解，制成饱和溶液。
4．氯化钾在结晶器中全部溶解后，稳定几分钟。
关闭恒温槽加热，向恒温槽通入冷却水，按照下图三所示曲线进行冷却结晶。
5．当结晶器内温度接近室温时将晶浆从结晶器内放出，然后经过滤、洗涤晶体产品，在干燥箱或离心机（用户自备）将晶体干燥或离心称重后计算收率。
6. 过滤后母液可以重复使用。
五、实验结果实验所得晶体结晶较好，含有少量黑色杂质，含量也较多。
且实验表明：冷却速率是影响晶体粒度的主要因素，在实际生产中应设法控制冷却速率。
在搅拌器的选择上，应满足溶液均匀、晶体悬浮的前提下，尽量选择转速低的搅拌器。
实验4 中药提取实验一、实验目的1.了解现代中药浸提的原理，提取罐、浓缩罐等设备的结构和操作方法。
2.熟练掌握中药提取和浓缩岗位的生产工艺过程和质量控制要点。
3.以苍术为例，通过对苍术水提液流浸膏的制备，掌握煎煮法的工艺流程。
二、实验内容及原理1. 浸润、渗透阶段当溶剂与药材粉粒接触时，溶剂首先附着在粉粒表面使之浸润，然后通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中，称为浸润。
溶剂只有在润湿粉粒后才能进入细胞组织中并浸出有效成分。
而溶剂能否附着于粉粒表面使其润湿，决定于溶剂和约材的性质及两者之间的界面情况。
所以，一般非极性溶剂不易从含多量水分的药材中浸出有效成分，必须先将药材干燥；而极性溶剂则不易从富有含油脂的药材中浸出有效成分，对于这些药材应先用适宜的溶剂脱脂，或榨去油脂，再用水醇浸出。
2. 解析、溶解阶段药材中有效成分往往被组织吸附，有一定亲和力。
浸提时溶剂需对有效成分有更大的亲和力才能引起脱吸附而转入溶剂中，称为解析作用。
药材中各种成分被溶出的程度决定于所选择的溶剂和被溶出成分的性质。
如水为溶剂的浸提液中多含胶体物质，但乙醇提取液中含有较少的胶质，非极性溶剂的提取液中则不含胶质。
溶剂进入细胞内溶解可溶性成分的速度决定于药材和溶剂的特性。
一般疏松的药材溶解的较快；用乙醇为溶剂比用水溶解的速度快，因前者的穿透力强。
3. 扩散阶段在细胞内的溶剂溶解了大量的可溶性成分后，便造成了细胞内外的浓度差。
此时，细胞内具有较高的渗透压，故不停地向细胞外扩散其溶解成分，以平衡其渗透压，而溶剂又不断的进入细胞内，如此反复，直至细胞内外浓度达到动态平衡。
在此过程中浓度差是浸提的推动力，可用Fick ’s 第一扩散定律来说明：dx dcdfdt dt dx dc df ds -=-=ds 或 ( 1 ) 式中，ds/dt 为扩散速度：F 为扩散面积，即浸出药材的表面积，与粒度、表面状 态有关；D 为扩散稀疏，负号表示扩散是沿浓度下降的方向进行；dc/dx 为浓度 梯度。
扩散系数D 与温度等的关系可由实验按下式求得： D=RT/6N πγη ( 2 )式中R 为气体常数，T 为绝对温度，N 为阿伏加德罗常数，r 为扩散分子半径，η为流体粘度。
由（1）、（2）可见，扩散速度与药材的表面积、浓度梯度、浸出温度成正比，而与浸提物的分子半径、流体粘度成反比。
4. 置换浸出阶段根据上述方程可知，提高扩散速率的有效方法是提高溶质的浓度梯度。
三、实验装置流程简介1-加热器2-储油箱3-出渣装置4-提取罐5-放空阀6-搅拌电机7-提取罐冷凝器8-气液分离器9-浓缩罐10-热油泵11-气液分离器12-溶剂回收罐13-冷凝器14-缓冲罐15-压力调节阀16-真空泵T1-热油箱温度T2-提取罐温度T3-浓缩罐温度实验装置流程见图一所示，储油箱内有三组加热器其中两组加热（加热器Ⅱ、Ⅲ）是直接加热，还有一组（加热器Ⅰ）是由储油箱内温度控制的，它可以根据实际情况来调节加热量。
提取罐是由夹套式提取罐、搅拌电机、减速器、机械密封、框式搅拌桨等设备组成，搅拌电机由调速器进行调节、加热好的导热油由热油泵进入提取罐夹套对提取罐内药液进行加热。
浓缩罐由真空泵、缓冲罐、冷凝器、气液分离器、溶剂回收罐组成，从提取罐内提取出来的药液沉淀后倒入浓缩罐内，向浓缩罐夹套通入热油对罐内药液进行加热，保持适度的沸腾状态，被蒸发的液体的蒸汽经冷凝器后蒸汽变为液体滴入溶剂回收储罐内。
真空操作可以降低溶剂的沸点。
实验面板示意图：见图二四、实验步骤及方法1.实验前的准备工作（1）检查设备清洁情况。
（2）检查各处的禁锢螺丝是否有松动，阀门开闭是否灵活。
（3）检查水电等公用设施是否良好。
（4）检查出渣门的搭扣是否灵活。
（5）检查出渣门、加料口橡胶密封胶圈是否完整。
（6）检查真空泵、真空表是否完好。
2.将导热油倒入储油箱内，液位应超过回流口。
3.将1公斤苍术药材切成小片投入提取罐中并加入8升水，浸泡1～2小时。
4.启动总电源，设定储油罐内温度为110 ℃后将三组加热开关同时打开对储油箱内导热油进行加热，待储油箱内温度显示超过95 ℃时，关闭加热器Ⅱ和加热器Ⅲ开关。
5.提取操作（1）启动热油泵，然后打开阀门1导热油流入提取罐夹套对提取罐内药材进行加热，开启冷却器冷却水冷却溶剂使溶剂回到提取罐内。
（2）打开搅拌器开关，每隔15分钟打开搅拌搅拌2分钟，转速控制在20转/分内，保持提取罐内微沸，提取操作时间在3～4小时内。
（3）关闭加热Ⅰ开关、关闭油泵、关闭阀门1，待提取罐内温度降低后打开阀门3，将提取液放出记录提取液体积并用密度计测量提取液的密度。
（4）按照工艺要求可进行第二次、第三次提取（第二次、第三次提取溶剂水按一定比例减量）。
（5）取出药渣，用水反复清洗提取罐。
将实验设备清洗干净，周围环境打扫干净并保持清洁。
6. 浓缩操作（1）将提取液倒入浓缩罐中，关闭阀门并密封好设备。
（2）启动真空泵通过调节阀将真空度调节至-0.04Mpa 。
（3）启动热油泵，然后打开阀门2导热油流入浓缩罐夹套对浓缩罐内药液进行加热。
（4）开启冷凝器冷却水冷却溶剂使溶剂滴到溶剂回收罐内。