滴丸制备.
实验室滴丸剂制备
实验室滴丸剂制备实验室滴丸剂制备是一种常见的药物制备方法，具有许多优点，例如易于控制剂量、稳定性高、方便使用等。
在实验室中，制备滴丸剂需要遵循一定的步骤和注意事项。
一、准备工作在开始制备滴丸剂之前，需要准备好所需的设备和材料，包括：滴丸机、模具、温度计、水浴锅、药物原料、基质、脱模剂等。
确保所有设备已经清洗干净并干燥。
二、选择基质和药物基质是滴丸剂的主要成分之一，它能够与药物混合形成溶液或悬浮液。
在选择基质时，需要考虑其与药物的相容性、稳定性、溶解性和成型性。
常用的基质包括明胶、阿拉伯胶、蜡等。
药物的选择需要根据具体的需求和实验目的来确定。
三、制备滴丸溶液或悬浮液将药物与基质混合，制备成溶液或悬浮液。
在制备过程中，需要注意药物的浓度、混合均匀度以及基质的用量。
可以使用搅拌器或混合器来促进混合。
四、滴丸成型将制备好的滴丸溶液或悬浮液倒入滴丸机中，通过控制温度和滴速，使溶液或悬浮液从喷头滴出，落在冷却液中凝固成滴丸。
在成型过程中，需要注意控制滴速和温度，以确保滴丸的大小和形状一致。
五、脱模和干燥当滴丸在冷却液中凝固后，将其从冷却液中取出，放入脱模剂中浸泡一段时间，以便于将滴丸从模具上脱下。
脱模后，将滴丸放在干燥器中进行干燥，以除去残余的水分和溶剂。
六、质量检测和包装在制备过程中，需要对滴丸进行质量检测，以确保其符合规定的质量标准。
质量检测包括外观检查、重量差异检查、含量测定等。
符合质量标准的滴丸可以进行包装，以便于使用和保存。
通过以上步骤，就可以完成实验室滴丸剂的制备。
需要注意的是，在制备过程中要保持卫生和清洁，避免污染和交叉污染。
同时，需要严格控制温度、湿度和光照等环境因素，以确保药物的稳定性和有效性。
滴丸剂的制备工艺流程
滴丸剂的制备工艺流程滴丸剂是一种固体制剂，由于药物分散在载体中，便于吞咽和吸收。
以下是滴丸剂的制备工艺流程。
1.准备原料：首先需要准备滴丸剂的活性成分、滴丸剂的载体和辅助材料。
活性成分是需要通过滴丸剂给药的药物，载体一般选择糖或淀粉，辅助材料包括填充剂、分散剂和可溶性导土剂等。
2.筛选原料：将准备好的原料进行筛选，目的是除去杂质和提高药物的纯度。
3.混合：将活性成分和辅助材料按照一定比例混合在一起。
为了保证混合的均匀性，可以使用混合机械或手工混合。
4.制粒：将混合好的药物和辅助材料进行制粒处理。
制粒的目的是使药物颗粒变得更大，并增加表面积，便于吸湿和吸附其他辅助材料。
5.包衣：包衣是将制粒后的药物颗粒进行包覆，增加药物的稳定性和口感。
包衣常用的材料有明胶、壳聚糖等。
包衣可以增加颗粒的溶解度，改善口感，并减少药物的因酸碱性质而受到的影响。
6.干燥：将包衣后的药物颗粒进行干燥处理，以去除颗粒表面的水分。
干燥的方法可以采用自然风干或烘干。
7.再包衣：将干燥后的药物颗粒再次进行包衣处理，可以增加稳定性和口感。
8.微粒化/制粉：对于较大颗粒的滴丸剂，可以进行微粒化或制粉，使药物更易吸收和溶解。
9.灭菌：对制备好的滴丸剂进行灭菌处理，以杀灭潜在的微生物。
10.检验：对制备好的滴丸剂进行质量检验，包括外观、颗粒大小、溶解度、水分含量等指标。
11.包装：将检验合格的滴丸剂进行包装，可以采用泡罩、铝箔袋或瓶装等方式。
12.贮存：将包装好的滴丸剂存放在干燥、阴凉和避光的地方，以保持良好的稳定性。
以上是滴丸剂的制备工艺流程，每个步骤都需要严格控制操作条件和质量标准，以确保滴丸剂的质量和疗效。
同时，制备滴丸剂需要依据具体药物和制剂的特点进行调整和优化，以满足临床应用的需要。
滴丸制备
• 薄荷脑：一种化学药剂，薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提 取，白色晶体，分子式C10H20O，为薄荷和欧薄荷精油 中的主要成分。在世界上，中国和巴西是主要的天然薄荷 生产国，薄荷油的年产量均达到2000-3000t。薄荷脑和消 旋薄荷脑均可用作牙膏；香水；饮料和糖果等的赋香剂。 在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作 用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。 其酯用于香料和药物。 • 天然冰片：本品为樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制 成 的结晶。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥， 中风痰厥，惊 痫痰迷，喉痹齿痛，口疮痈疡，目赤。
原材料简介
• 艾纳香油为我国贵州少数民族用药。属菊科植物 艾纳香blumea balsamifera(l.)dc.的叶的升华物经 压榨分离而得的油。是提取天然冰片产品的附属 产品,其中含有左旋龙脑、樟脑、挥发油、油脂及 其他有用成份,具有很好的杀菌消炎作用. • 薄荷素油为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清 凉香气，味初辛、后凉。是芳香药、调味药及驱 风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适 及疼痛。另具有舒肝理气、利胆。主要用于慢性 结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结， 湿热胃滞证。
滴丸冷却剂的要求和选择
• 既不与主药相混溶，也不与基质、药物发 生作用，不破坏药物疗效。 • 要有适当的密度，既与液滴密度要相近， 以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升，充分凝 固，丸型才圆整。 • 有适当的粘度，使液底与冷却剂间粘附力 小于液滴的内聚力而收缩凝固成丸。 • 本实验选用的冷却剂是液体石蜡。
制法
• 滴丸的制备原理是基于固体分散法。 • 选药：依据药典规则选取优良的原材料。 • 粉碎：用捶磨机将天然冰片和薄荷脑研磨至粘稠 液体。 • 稀释：加入艾纳香油、薄荷素油稀释，加甘草酸 单胺盐搅拌均匀。 • 熔融:将聚乙二醇-6000水浴加热熔融。 • 混合：将以上混合物混合均匀。
简述滴丸的制备工艺流程
简述滴丸的制备工艺流程一、前言滴丸是一种药物剂型，是将药物粉末包裹在糖衣中制成的小球状固体制剂。
滴丸具有口感好、易于咀嚼、易于吞咽等优点，因此广泛应用于医药领域。
下面将详细介绍滴丸的制备工艺流程。
二、原料准备1. 药品原料：根据配方要求称量所需的药品原料，一般需要进行筛选、粉碎和混合等处理。
2. 糖衣原料：根据配方要求称量所需的糖衣原料，一般需要进行溶解、搅拌等处理。
3. 辅助材料：如润滑剂、分散剂等，根据配方要求加入。
4. 溶剂：如水、酒精等，用于溶解糖衣原料和药品原料。
5. 工具设备：包括称量器、混合器、干燥器等。
三、制备步骤1. 药品原料处理：将所需的药品原料按比例称量，并进行筛选、粉碎和混合等处理。
筛选可以去除杂质和不符合要求的颗粒，粉碎可以使药品原料更加细腻，混合可以保证各种药品原料的均匀分布。
2. 糖衣原料处理：将所需的糖衣原料按比例称量，并进行溶解、搅拌等处理。
糖衣原料需要先加入溶剂中进行溶解，然后加热搅拌，使其均匀分散。
3. 药品和糖衣的混合：将药品和糖衣混合在一起，并加入辅助材料。
混合时需要注意控制温度和湿度，以免影响滴丸质量。
4. 滴丸成型：将混合好的药品和糖衣放入滴丸机中进行成型。
滴丸机会将混合好的药品和糖衣放在旋转的盘子上，并通过喷雾器喷出液体使其形成小球状固体制剂。
5. 干燥处理：将成型好的滴丸放入干燥器中进行干燥处理。
干燥时间、温度需要根据具体情况进行调整，以保证滴丸内部干透、外部硬化。
6. 包装：将干燥好的滴丸进行包装，包括瓶装、袋装等。
包装需要注意密封性和防潮性，以保证滴丸的质量和有效期。
四、总结制备滴丸需要进行原料准备、制备步骤等多个环节，每个环节都需要注意控制温度、湿度等因素，以保证滴丸的质量。
同时，还需要根据具体情况进行调整和改进，以提高生产效率和产品质量。
复方丹参滴丸制备工艺
复方丹参滴丸制备工艺
复方丹参滴丸是一种中药制剂，它由多种天然草药组成，具有消肿止痛、活血化瘀、清热解毒等功效。
其制备工艺主要包括以下几个步骤：
首先，需要准备好所需的原材料，包括丹参、三七、桃仁、甘草、黄芩等多种中草药。
这些原材料需要进行质量检验，确保符合药典规定的标准。
接着，需要对原材料进行处理。
比如，将丹参和三七洗净后晾干，再研成细末；将桃仁去壳后研成细末；将甘草和黄芩煎煮后制成浓缩液等。
然后，需要按照一定的配方将各种原材料混合起来。
混合时需要根据不同的功效要求和药典规定的配比进行精确配比，确保每个成分的含量符合规定。
混合好后，需要将药物研磨成细末，然后进行粘合。
粘合方法有多种，比如采用淀粉、糖浆、蜂蜜等物质进行粘合。
最后，将粘合好的药末制成小丸，并进行包装。
包装时需要采用无菌、密封的方法，确保药物的质量和安全性。
以上就是复方丹参滴丸的制备工艺，每个步骤都需要严格遵守药典规定和操作规程，以确保药物的质量和疗效。
中药滴丸的制法
中药滴丸是将中药饮片或提取物与基质混合后滴入不相溶的冷凝介质中，制成球形或类球形制剂。
其制法一般分为以下几个步骤：
1.中药饮片的处理：将中药饮片进行加工处理，如粉碎、筛分、浸泡等，以便更好地提取有效成分。
2.提取：将中药饮片或提取物与适当的溶剂进行混合，并进行提取，以获得中药的有效成分。
提取的方法包括水提、乙醇提、超临界流体提取等。
3.混合：将提取液与基质进行混合，以制备出中药滴丸的混合物。
基质是指滴丸中不含中药成分的成分，一般为糖类、明胶、羧甲基纤维素钠等。
4.滴丸：将混合物滴入不相溶的冷凝介质中，如液体石蜡、硅油等，并进行震荡，使其均匀分散。
5.冷凝：将混合物放入冷却器中进行冷凝，使其形成固体滴丸。
冷凝介质可以是液体石蜡、甘油明胶等。
6.包衣：将制好的滴丸进行包衣，以增加其稳定性和美观度。
包衣材料可以是淀粉、羧甲基纤维素钠等。
7.包装：将制好的滴丸进行包装，以便储存和使用。
以上是中药滴丸的一般制法，具体的制法还需要根据不同的药物和基质进行调整和优化。
滴丸的制备
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（二）氯霉索滴丸的制备： 1. 处方
氯霉素 2g PEG6000 4g ——————————
制成滴丸
2． 操作
按处方称取PEG6000于蒸发皿中，在 水浴上加热熔化，加入氯毒素2g，搅拌 使溶解，80℃保温，置滴丸机的贮液筒 内，控制滴速，滴入二甲基硅油冷凝液 内，收集滴丸，沥净，用滤纸搽去丸上 二甲基硅油，放置自然干燥，即得，计 算收得率。
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(1)熔融液内的乙醇与气泡必须除尽，才 能使滴丸呈高度分散状态且外形光滑。
(2)保温油浴用来控制贮液筒内熔融液的 粘度，应以能顺利滴出为度，滴速可用 阀门控制。
(3)冷凝液的高度、滴口离冷凝液的距离 以及冰浴的温度均可影响滴丸的外形、 粘连程度以及拖尾等，应以圆整为度。
滴丸的制备工艺流程
滴丸的制备工艺流程
滴丸是一种常见的中药剂型，其制备工艺流程对于药物的质量和药效都有着重要的影响。
下面将介绍滴丸的制备工艺流程，希望能对相关人员有所帮助。
首先，滴丸的制备需要准备好所需的药材和辅料。
药材的选择要符合药典的规定，质量要求高，辅料也需要经过严格的筛选和检验，确保符合生产要求。
接下来是药材的处理和炮制。
药材需要经过清洗、切割、炮制等步骤，以达到适合制作滴丸的状态。
在这个过程中，需要控制好时间和温度，确保药材的有效成分不受损失。
然后是药材的研磨和配方。
经过处理和炮制的药材需要进行粉碎和混合，按照配方的要求进行比例混合，确保每一颗滴丸的成分均匀。
接着是滴丸的制丸。
制丸是整个制备工艺中的关键步骤，需要掌握好制丸的技术和方法。
在制丸的过程中，需要控制好温度和湿度，以及制丸机的压力和速度，确保滴丸的大小和质量符合要求。
最后是滴丸的炼丸和包衣。
炼丸是为了增加滴丸的光泽和保持其形状，而包衣则是为了增加滴丸的口感和延长保存期限。
这两个步骤同样需要控制好温度和时间，确保滴丸的质量和外观完美。
总结一下，滴丸的制备工艺流程包括药材的处理和炮制、药材的研磨和配方、滴丸的制丸、滴丸的炼丸和包衣。
每一个步骤都需要严格控制好各项参数，以确保滴丸的质量和药效。
希望这些内容能够对滴丸的制备工艺有所帮助，也希望大家能够在实际操作中认真对待，确保滴丸的质量和安全。
滴丸剂生产工艺制备及设备验证
滴丸剂生产工艺制备及设备验证滴丸剂是一种新型的口服固体制剂，具有易于服用、剂量准确、药效稳定等优点，因此在临床上得到了广泛应用。
本文将介绍滴丸剂的生产工艺制备及设备验证。
一、滴丸剂生产工艺制备1. 原料准备：根据配方准备所需的药物原料，并进行粉碎、筛选等处理。
2. 混合制备：将各种原料按照一定比例混合，加入适量的辅料，如流动剂、润滑剂等，进行干混。
3. 湿混：将干混后的混合物加入适量的溶剂中，进行湿混，使混合物均匀分散。
4. 制粒：将湿混后的混合物通过制粒机制成颗粒状。
5. 干燥：将制成的颗粒状物料进行干燥，去除多余的溶剂。
6. 包衣：将干燥后的颗粒状物料进行包衣，增加药物的稳定性和口感。
7. 压制：将包衣后的颗粒状物料进行压制，制成滴丸剂。
二、设备验证设备验证是指对生产设备进行验证，以确保设备能够满足生产工艺的要求，保证生产的产品质量稳定。
设备验证主要包括以下几个方面：1. 设备安装验证：对设备进行安装验证，确保设备安装符合要求，能够正常运行。
2. 设备运行验证：对设备进行运行验证，确保设备能够正常运行，达到预期的生产效果。
3. 设备清洁验证：对设备进行清洁验证，确保设备清洁干净，不会对产品质量产生影响。
4. 设备维护验证：对设备进行维护验证，确保设备能够正常维护，保证设备的长期稳定运行。
5. 设备校准验证：对设备进行校准验证，确保设备的测量准确性符合要求，保证生产的产品质量稳定。
通过设备验证，可以确保生产设备能够满足生产工艺的要求，保证生产的产品质量稳定，提高生产效率，降低生产成本。
总之，滴丸剂生产工艺制备及设备验证是保证滴丸剂质量稳定的重要环节，需要严格按照标准操作，确保生产的产品符合药品质量标准。
《丸剂滴丸剂制备》课件
水溶性基质滴丸：以水溶性聚合物为基质，如聚乙二醇、聚维酮等，适用于水溶性药物。
脂溶性基质滴丸：以脂溶性聚合物为基质，如明胶、硬脂酸等，适用于脂溶性药物。
丸剂滴丸剂特点
药物释放快，生 物利用度高
生产工艺简单， 易于控制
药物稳定性好， 易于保存
药物与基质准备
基质准备：选择合适的基质， 并进行处理和准备
药物选择：根据药物性质和 用途选择合适的药物
药物与基质的混合：将药物 与基质按照一定比例混合均
匀
滴丸剂的制备：将混合物通 过滴制法制备成滴丸剂
熔融法与乳化法
熔融法制备滴丸剂的工艺流程 乳化法制备滴丸剂的工艺流程 两种方法的比较与优缺点分析 实际应用中的选择与注意事项
重量差异检查的实例分析
崩解时限检查
定义：崩解时限是指丸剂、滴丸剂等固体制剂在规定条件下完全崩解的时间 目的：评价丸剂、滴丸剂等固体制剂的崩解性能，确保药物的有效释放和吸收 方法：采用崩解实验法，将固体制剂置于规定条件下，观察其完全崩解所需的时间 注意事项：实验条件需严格控制，以保证结果的准确性和可靠性
丸剂制备过程中可能出现 的问题及解决方法
滴丸剂制备过程中可能出 现的问题及解决方法
注意事项：严格遵守操作 规程，注意安全
常见问题分析：原因、解 决方法及注意事项
特殊情况处理
丸剂滴丸剂制备过程中遇到的问题 特殊情况下的处理方法 注意事项与常见问题分析 应对措施与解决方案
Part Seven
总结与展望
粉碎：将药物原料通过机械或气流粉碎成细粉 混合：将粉碎后的药物细粉与适宜的辅料混合均匀 制备工艺流程：粉碎→混合→制软材→制丸→干燥→质检→包装 注意事项：粉碎时需控制粒度，混合时应均匀，制丸时需控制水分和硬度
滴丸的制备工艺流程
滴丸的制备工艺流程
《滴丸的制备工艺流程》
滴丸是一种具有特殊药效的药剂形式，制备滴丸需要经过一系列的工艺流程。
下面是滴丸制备的一般流程：
1. 原料准备：首先要准备滴丸的原料，包括药物成分、辅料和滴丸所需的溶剂。
药物成分应该是粉碎成细粉状，以便后续的混合和制粒。
2. 混合和制粒：将药物成分和辅料进行混合，并逐渐加入溶剂，搅拌均匀形成糊状物。
然后将糊状物通过制粒机进行制粒，形成颗粒状的混合物。
3. 干燥：将制得的滴丸颗粒进行干燥，去除掉多余的溶剂，使颗粒内外部均匀干燥。
4. 包衣：将干燥后的颗粒进行包衣，以提高滴丸的稳定性和口感。
5. 成型：将包衣后的颗粒进行成型，通过滴丸成型机将颗粒压制成规则的滴丸形状。
6. 敷衬：将成型的滴丸通过敷衬机进行敷衬，将滴丸表面进行修整和抛光，使其更加美观。
7. 包装：将制备好的滴丸进行包装，并对制品进行质量检验，
确保其符合药品生产的相关标准。
通过上述工艺步骤，滴丸就可以成功地制备出来，供患者使用。
滴丸制备工艺流程需要严格控制各个环节的操作和条件，以确保滴丸的质量和安全性。
北中大中药药剂学实验指导11滴丸的制备
实验十一滴丸的制备
一、实验目的
掌握制备滴丸的方法。
二、实验原理
滴丸系用滴制法制备。
系指固体或液体药物用适宜基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
常用的水溶性基质有聚乙二醇6000（PEG6000）、聚乙二醇4000（PEG4000），硬脂酸钠，甘油明胶等，冷却剂常用液状石蜡或二甲基硅油。
三、实验内容与操作
芦丁滴丸的制备
1．处方
芦丁1g
PEG6000 9g
2．制法
取PEG6000置蒸发皿中水浴90℃熔融后，加入芦丁搅拌至完全混匀，转移至已恒温于80℃的滴丸器中，调整滴头与液面间的距离约6cm左右，滴入甲基硅油冷凝液中。
滴制完毕，倾出液状石蜡，沥干，即得。
3．性状：本品呈淡黄色，味苦。
4．作用与用途：能降低毛细血管的脆性和通透性，用于高血压病及毛细血管出血性疾病的辅助治疗。
5．用法与用量：口服，一次8～10粒，一日3次。
四、思考题
影响滴丸成型和质量的因素有哪些？。
实验十一滴丸的制备
实验十一 滴丸的制备一、实验目的学习滴丸的制备方法，了解滴丸的应用。
二、实验指导滴丸系指固体或液体药物与载体加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，熔融物由于表面张力作用收缩冷凝而成球状的一种固体分散体。
目前常用的载体有水溶性与非水溶性两大类，水溶性载体常用的有聚乙二醇(PEG)类，以PEG4000或6000为宜，它们的熔点低(55～60℃)，毒性较低，化学性质稳定(在100℃以上才分解)，能与多数药物配伍，具有良好的水溶性，亦能溶于多种有机溶剂，能使难溶性药物以分子状态分散于载体中。
在溶剂蒸发过程中，粘度逐渐增大，可阻止药物分子聚集。
非水溶性载体常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等，可使药物缓慢释放，也可用于水溶性载体中以调节熔点。
药物制成滴丸后，可增加药物的溶解度与溶出速度起速效作用，可提高生物利用度，降低剂量减小毒副作用，液态药物可制成固体制剂便于应用，也可具有缓释作用等。
滴丸制备的方法，常用熔融法或溶剂-熔融法，对热易敏感的药物不宜制成滴丸。
本实验以微溶于水的氯霉素为模型物，PEG6000为载体，采用熔融法制成滴丸。
氯霉素的熔点为149～153℃，约在85℃能与熔点为55～68℃的PEG6000形成低共熔物，提高氯霉素的溶解度而增加疗效。
三、实验仪器与试剂注射器、水浴槽、酒精灯、 直形冷凝器、 滴丸接收瓶、 冰盐水冷却器、量筒、冰浴、天平、温度计、蒸发皿等氯霉素、聚乙二醇6000、液状石蜡等四、实验内容与操作1. 处方氯霉素 1gPEG6000 2g制成滴丸2．操作(1)简易滴丸装置的安装，详见图11-1。
(2)加液体石蜡于冷凝管内和滴丸接收瓶内，距管口2cm处即可。
(3)将注射器安在针头上，在水浴槽内加水至适宜高度，加热，维持温度70℃～80℃，让注射器针头对准液体石蜡管，针头上口距液体石蜡液面约6cm。
(4)按处方称取PEG 6000于蒸发皿中，在水浴上加热熔化，加入氯霉素1g，搅拌使溶解，迅速全部转移至注射器内，慢慢推进注射器活塞，或由重力作用滴入液状石蜡冷凝液内（注意尽量保持速度均匀，压力一致）。
滴丸剂的制备工艺流程
滴丸剂的制备工艺流程
《滴丸剂的制备工艺流程》
滴丸剂是一种特殊的药物剂型，它将液体药品制成固体剂型，便于患者服用和储存。
下面是滴丸剂的制备工艺流程：
1. 原料准备：首先需要准备好药物原料，包括药物成分、辅料以及溶剂。
每种原料要经过严格的质量检查和检验，确保其符合药典规定的标准。
2. 混合：将各种原料按一定比例混合在一起，确保药物成分均匀分布。
需要注意的是，混合过程中需要控制温度和湿度，避免原料吸湿或挥发。
3. 粉碎：将混合好的原料通过粉碎机进行粉碎，使得颗粒尺寸均匀细小。
4. 滴丸：将粉碎好的原料放入滴丸机中，按设定的规格和形状进行制丸。
这个过程需要控制好压力和温度，以确保制丸的质量。
5. 干燥：滴丸成型后，需要进行干燥处理，将剩余的溶剂蒸发掉，使得滴丸剂变得干燥坚固。
6. 包装：最后将干燥好的滴丸剂进行包装，确保其在储存和运输过程中不受污染和损坏。
通过以上工艺流程，滴丸剂就制备完成了。
制备滴丸剂的关键是控制好原料的质量和比例，严格控制制丸过程中的温度和压力，以及对制成的滴丸剂进行干燥和包装，确保其质量和稳定性。
滴丸制备方法
滴丸制备方法嘿，咱今儿个就来好好唠唠滴丸制备方法这档子事儿！滴丸这玩意儿，可别小看它，那在医药领域可是有着重要地位呢！想象一下，就像一颗颗小巧玲珑的珍珠，蕴含着治病救人的力量。
要制备滴丸，首先得有合适的基质。
这基质就好比是滴丸的“家”，得温馨舒适才行。
一般常用的基质有聚乙二醇啦、泊洛沙姆啦等等。
它们就像是滴丸的保护壳，能让药物乖乖待在里面。
然后呢，就是把药物和基质混合均匀。
这可得有点耐心和技巧哦，就跟搅拌鸡蛋似的，得让它们充分融合，不分你我。
接下来就是关键步骤啦——滴制！把混合好的药液通过专门的滴头，一滴一滴地滴入到冷却剂中。
这滴制的过程就好像是天女散花，那药液滴就像小精灵一样，欢快地落入冷却剂中。
冷却剂呢，就像是给小精灵们施了魔法，让它们瞬间凝固成型。
这里可得注意啦，冷却剂的选择也很重要呢！常用的有液体石蜡啊、二甲基硅油啊之类的。
它们要能让滴丸迅速冷却定型，又不能对滴丸造成什么不良影响。
等滴丸都成型了，还得把它们捞出来，进行干燥处理。
这就像是给它们洗了个舒服的澡，把多余的水分去掉，让它们变得干干净净、清清爽爽。
在整个滴丸制备过程中，温度、滴速、药液的浓度等等因素都得严格把控。
这就好比是烹饪一道美味佳肴，火候、调料都得恰到好处，不然做出来的东西可就不美味啦！你说这滴丸制备是不是很有意思？就像一场小小的魔术表演，能把药液变成一颗颗可爱的小滴丸。
而且滴丸的优点可不少呢，它服用方便，起效快，还能提高药物的稳定性。
咱再想想，要是没有滴丸，那很多药物的使用可就没那么方便啦。
比如有些药很难吃，做成滴丸就好咽多了；有些药需要快速起效，滴丸就能满足这个需求。
总之呢，滴丸制备方法虽然看似简单，但里面的学问可大着呢！咱可得好好研究，不断改进，让滴丸为我们的健康发挥更大的作用。
怎么样，是不是对滴丸制备有了更深的了解啦？哈哈！。
滴丸剂的制备方法
滴丸剂的制备方法
滴丸剂是一种常用的药物给药形式，它可以使药物更加方便、快速地被人体吸收。
目前，滴丸剂已经成为药物制剂中的重要一环，它不仅方便使用，而且有效成分的含量也比传统的药物制剂更高。
因此，滴丸剂的制备方法将影响药物的疗效。
滴丸剂的制备方法主要包括：一是工艺实现，包括配料、混合、粉碎、压片或熔融等步骤；二是质量控制，包括质量检测、抽检、过程控制等；三是设备管理，主要是消毒管理，包括清洁管理、消毒设备维护和管理等等。
首先，在工艺实现方面，实现滴丸剂制备需要配料、混合、粉碎和压片4个步骤。
配料是将药物配制成相应的配方的过程，在混合时需要准确控制混合物的组成及混合时间，粉碎是将待制剂粉碎成所需的粒径，最后是压片，压片时要求应该达到所需的抗压度。
其次，质量控制方面，滴丸剂制备时需要不断检测药物质量，确保药物的安全性和有效性；对抽样的滴丸剂进行质量检测，确保滴丸剂的一致性；还要对过程中的活性物质、有效成分等做出控制，使滴丸剂的组份符合药典要求。
最后，在设备管理方面，需要进行消毒管理，首先进行清洁管理，清洗设备上的有效残留物，这样可以有效防止滴丸剂受到外来污染，确保药品质量；其次要定期对消毒设备进行维护，暂停或关闭时要采取相应的消毒措施；最后要实行严格的管理，根据药品质量控制的要求，加强对生产环境和设备的管理，以确保滴丸剂的质量。
总之，滴丸剂的制备方法涉及到多个方面，需要严格把控，以确保滴丸剂的质量及安全。
只有严格按照要求进行配料、混合、粉碎、压片等工艺实现，实行有效的质量控制，进行严格的设备管理，才能确保滴丸剂的质量，为患者提供有效的治疗。
滴丸的制法
滴丸的制法
滴丸的制备基于固体分散法。
固体药物在基质中的分散状态为：
①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液；
②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒；
③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。
液体药物在基质中的分散状态：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。
滴制法――将主药溶解、混悬或乳化在适宜的已熔融的基质中，
保持恒定的温度（80℃～100℃），经过大小管径的滴头等速滴入冷凝
液中，凝固形成的丸粒徐徐沉入器底，或浮于冷凝液的表面，取出，
洗去冷凝液，干燥，即成滴丸。
影响滴丸丸重差异的因素：
①滴管的口径；
②温度；
③滴管口与液滴之间的距离。
滴管距离冷却剂液面过高，液滴可
能因撞击冷却剂液面而跌散，产生小的液滴，从而导致丸重差异。
滴丸的制备课件课件
THANKS
全球市场增长
01
市场竞争格局
02
法规与政策影响
03
社会影响与价 值
提高医疗效果
滴丸作为一种新型药物制剂，能够提高药物的生物利用度和稳定 性，有助于提高医疗效果，减轻患者病痛。
推动医药行业发展
滴丸制备技术的发展将推动医药行业的创新和进步，促进相关产 业链的发展。
社会经济效益
滴丸制备技术的推广和应用将为社会带来经济效益，同时有助于 提升国家整体医疗水平。
干燥技术
根据滴丸的性质和所需的干燥效果， 选择合适的干燥方法，如自然干燥、 热风干燥等。
滴丸的原料与配方
原料选择
基质选择
药物选择
配方设计
滴丸大小与重量 滴距与滴速
原料与配方的关系
基质对药物的影响
药物对基质的影响
药物对基质的溶解性和相容性也会影 响滴丸的质量和性能，因此，在选择 药物时应充分考虑基质的性质和要求。
学术推广
通过学术会议、研究论文等方式， 向专业人士推广滴丸的研发成果 和优势。
合作推广
与医药企业、医疗机构等合作， 共同推广滴丸产品，扩大市场份
额。
品牌建设
加强滴丸品牌的宣传和推广，提 高消费者对产品的认知度和信任
度。
滴丸的未来发展
技术发展趋势
智能化制备技术 新型材料的应用 生物技术的融合
市场发展趋势
滴丸的质量控制
质量控制标准
外观
。
重量差异
硬度 溶散时限
质量控制方法
外观检查
溶散时限测定
硬度测试 微生物限度检查
质量控制流程
取样
检验
结果判定
不合格品处理
记录与报告
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• 薄荷脑：一种化学药剂，薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提 取，白色晶体，分子式C10H20O，为薄荷和欧薄荷精油 中的主要成分。在世界上，中国和巴西是主要的天然薄荷 生产国，薄荷油的年产量均达到2000-3000t。薄荷脑和消 旋薄荷脑均可用作牙膏；香水；饮料和糖果等的赋香剂。 在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作 用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。 其酯用于香料和药物。
咽立爽口含滴丸
421 张翠萍 何迎雪 冯金玲
聂志清 张野 管丽
滴丸：系用滴制法制备的丸剂。即用适宜的
基质将主药溶解、混悬或乳化后，滴入一 种不相混溶的液体冷却剂中，液滴由于表 面张力的作用，凝固成球形、扁球形或圆 片形的丸剂。
• 用途：主要供口服，亦可供外用(如度米芬
滴丸)和局部使用如眼、耳、鼻、直肠和阴 道等。
• 天然冰片：本品为樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制 成 的结晶。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥， 中风痰厥，惊 痫痰迷，喉痹齿痛，口疮痈疡，目赤。
• 甘草酸单胺盐：具激素样活性，但无激素 的副作用，不仅对气管炎、支气管炎、咳 嗽、哮喘等呼吸系统疾病有显著疗效。而 且对消化道感染、乙肝、口腔溃疡、胃溃 疡等也有奇效。对于多种毒素如白喉毒素、 河月豕毒素、破伤风毒素和蛇毒等有着较 强的解毒功效。同时还具有类似肾上腺皮 质激素的作用。
•
。甘草酸单胺盐 1.5g
•
聚乙二醇-6000 1.75g
• 性状：本品为白色至浅黄色滴丸；有特异香气， 味甜，微苦
• 适应症： 疏风散热，消肿止痛，清利咽喉。
•
用于急性咽炎，慢性咽炎急性发作，咽痛，
咽粘膜红肿，咽干， 口臭等症。
原材料简介
• 艾纳香油为我国贵州少数民族用药。属菊科植物 艾纳香blumea balsamifera(l.)dc.的叶的升华物经 压榨分离而得的油。是提取天然冰片产品的附属 产品,其中含有左旋龙脑、樟脑、挥发油、油脂及 其他有用成份,具有Leabharlann 好的杀菌消炎作用.实验设备
• DWJ-2000滴丸机 离心机
制备步骤
基质 药物 均匀分散 滴制 冷却 洗丸
干燥 选丸 质量检查 包装 滴丸
基质的要求与选择
• 滴丸剂所用的基质是具备类似凝胶的不等 温溶胶与凝胶的互变性，分为两大类。
（1）水溶性基质：常用的有PEG类，如 PEG6000、PEG4000、PEG9300,肥皂类、 硬脂酸钠及甘油明胶等。
• 滴丸指固体、液体药物或药材提取物与基质加热融化混匀 后，滴入不相容的冷凝液中，制成球形或类球形制剂。常 用水溶性基质有聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸 钠等，冷凝剂则选用液状石蜡、硅油等；脂溶性基质有单 硬脂酸甘油酯、硬脂酸等，冷凝剂选用水、乙醇等。
• 常用的滴丸制剂是将提取物或主药加入特定的载体，通过 熔融法、溶剂法或溶剂-熔融法等技术制成的药物成高度 分散的固体分散物，业内也将其成为固态溶液，简称固化 液。由于载体对药物具有润湿、阻碍聚集、增溶和抑晶作 用，药物在基质中主要以分子、微晶或胶体状态存在，药 物总表面积增大，不及增加了某些难溶性中药有效成分的 溶解度、溶出速度和吸收速率，还提高了有效成分的生物 利用度。以水溶性基质制备的滴丸，溶散时限大多在 5~15min，不超过30min，所以起效快；滴丸除可口服， 还可舌下含服，通过口腔黏膜直接吸收入血，起效更快。
（2）脂溶性基质：常用的有硬脂酸、单硬脂 酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。
本实验选用的基质是PEG6000
滴丸冷却剂的要求和选择
• 既不与主药相混溶，也不与基质、药物发 生作用，不破坏药物疗效。
• 要有适当的密度，既与液滴密度要相近， 以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升，充分凝 固，丸型才圆整。
• 有适当的粘度，使液底与冷却剂间粘附力 小于液滴的内聚力而收缩凝固成丸。
• 剂型制备：将以上混合物转移至滴丸机中 于85℃保温10min。用直径0.25cm滴头将 五味药滴入10℃的液状石蜡中，调节滴速 为60/min，收集成型的滴丸。
• 冷却：采用梯度冷却法，温度为40~50℃， 20~30℃，1~4℃。
• 脱油：将成型的滴丸放入袋子里用离心机 脱油。
• 干燥：将滴丸放入热风循环烘箱中烘干。
3 质量控制 ： 采用气相色谱检测成分薄荷 脑、龙脑的含量。本品每1g含薄荷脑不得 少于30.0mg、含龙脑不得少于75.00mg
• 特点：与其他剂型相比，质量易控制；发
挥药效迅速、生物利用度高、副作用小； 液体药剂可制成固体剂型，便于携带和服 用；生产设备简单、易行；可制成高效、 速效滴丸，是一种比较理想的新型中成药 剂型。
咽立爽口含滴丸
• 处方：天然冰片 2.5g
•
艾纳香油 1.25g
•
薄荷素油 1.5g
•
薄荷脑 0.75g
• 本实验选用的冷却剂是液体石蜡。
制法
• 滴丸的制备原理是基于固体分散法。 • 选药：依据药典规则选取优良的原材料。 • 粉碎：用捶磨机将天然冰片和薄荷脑研磨至粘稠
液体。 • 稀释：加入艾纳香油、薄荷素油稀释，加甘草酸
单胺盐搅拌均匀。 • 熔融:将聚乙二醇-6000水浴加热熔融。 • 混合：将以上混合物混合均匀。
• 制备要点：在制备过程中保证滴丸圆整成 型、丸重差异合格的关键是：选择适宜基 质，确定合适的滴管内外口径，滴制过程 中保持恒温，滴制液液压恒定，及时冷凝 等。
成品质量标准
1 性状 ： 白色至浅黄色滴丸；有特异香气， 味 苦 、味甜
2 外观： 圆整均匀，色泽一致，无粘连现象， 表面无冷凝介质粘附