妊娠期用药及常用药物对胎儿的安全性级别
妊娠期合理用药知识
妊娠期合理用药知识妊娠期合理用药是妇女在怀孕期间所需关注的重要问题。
由于怀孕期间胎儿的发育和母体的变化，药物的安全性成为了关键的考虑因素。
在本文中，我们将介绍妊娠期合理用药的相关知识，包括药物分类、注意事项以及常见药物的使用情况，旨在提供给孕妇和医护人员有关妊娠期用药的准确信息。
一、妊娠期药物分类根据药物的安全性和临床应用经验，医学界将药物分为以下几个分类：1. A类药物：经过大量研究证明对人体和胎儿都没有不良影响的药物。
这类药物在妊娠期间可安全使用。
2. B类药物：在动物实验中对胎儿无不良影响，但在人类研究中尚无足够数据支持其安全性。
因此，在使用这类药物时需要权衡利弊，谨慎使用。
3. C类药物：动物实验显示对胎儿有不良影响，但在人类研究中尚无足够数据支持其安全性。
使用这类药物时需要慎重，并在医生的指导下进行监测。
4. D类药物：有潜在的胎儿风险，但在某些情况下可能为孕妇提供一定的益处，因此需要在医生的指导下进行使用。
5. X类药物：已经证实对胎儿有明显的危险，禁止在妊娠期间使用。
二、妊娠期用药的注意事项1. 咨询医生：在怀孕期间，如果需要用药，一定要事先咨询医生。
医生会权衡利弊，并根据具体情况为孕妇提供个体化的用药建议。
2. 避免自我用药：除非在医生指导下，孕妇应避免自行用药。
不同药物对胎儿的影响因个体差异而异，自行用药可能存在不可预测的风险。
3. 注意药物剂量：即使是安全的药物，在妊娠期间也需要注意剂量的控制。
遵循医生的建议，按照指导剂量使用药物。
4. 整合替代治疗：在部分情况下，可以考虑使用替代治疗方式来缓解症状，而不是依赖药物治疗。
例如，孕妇可以通过饮食调整、身体活动和物理疗法等方式来改善不适症状。
三、常见药物的使用情况1. 铁剂：由于妊娠期造血需求增加，铁剂是准妈妈常用的补充品。
医生会根据孕妇的具体情况和血液检测结果来确定所需的补充剂量。
2. 抗生素：在某些情况下，孕妇可能需要使用抗生素治疗感染。
妊娠期如何选用抗菌药物
妊娠期如何选用抗菌药物妊娠期是妇女独有的一段特殊时期。
如用药不当，对孕妇、胎儿、及新生儿均可产生不良影响。
为了便于孕妇谨慎、安全地选择药物，现将常用的抗微生物药物按照孕期的安全性分类列出（见表１）。
美国FDA根据药物对胎儿的危害性将其分为以下５级：A级：在设有对照组的药物研究中，妊娠首３个月的妇女未见到药物对胎儿危害的迹象（并且也没有在其后６个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。
B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。
或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组、妊娠首３个月的妇女中得到证实（也没有在其后的６个月具危害性的证据）。
C级：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），但尚未设对照的妊娠妇女研究，或没有在妊娠妇女及动物并进行研究。
本类药物只有在权衡对妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药来挽救孕妇的生命，或治疗其他较安全的药物无效的严重疾病）。
X级：对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，并且孕妇应用这一．抗菌药物的作用机制1.青霉素：抑制细菌细胞壁粘肽合成2.头孢菌素类：抑制细菌细胞壁的合成3.万古霉素类：阻碍细菌细胞壁合成4.氨基糖苷类：能与细菌的30S亚基结合，影响蛋白质合成的多个环节而发挥抗菌作用5.四环素类：与细菌核蛋白替30S亚基单位结合，阻止肽链延伸6.大环内酯类：能与敏感细菌的50S核蛋白体亚基可逆性结合，通过抑制新合成的肽基tRNA分子从核蛋白体受体部位移至肽酰基结合部位，而抑制细菌蛋白质的合成7.克林霉素类：能与细菌核蛋白体的50S亚基结合，抑制肽酰基转移酶，而抑制蛋白质合成。
8.氯霉素类：与细菌核蛋白体50S亚基可逆性结合，抑制酰肽基转移酶，从而抑制肽链的形成9.利福平：抑制DNA依赖的RNA聚合酶，阻碍mRNA的合成10.喹诺酮类：抑制DNA回旋酶和拓朴异构酶Ⅳ，阻碍敏感细菌DNA的复制11.磺胺类：抑制细菌二氢叶酸合成酶，干扰叶酸代谢12.甲氧苄胺嘧啶（TMP）:抑制细菌二氢叶酸还原酶，干扰叶酸代谢13.多粘菌素B：破坏细菌的细胞外膜脂质双层结构，使膜通透性增加，胞内成分外漏导致细菌死亡14.两性霉素B:选择性地与真菌细胞膜的固醇部分结合，在细胞膜上形成孔道，增加细胞膜通透性，导致胞内成分外漏，造成细胞死亡。
妊娠期临床常用药物安全性归纳
妊娠期临床常用药物安全性归纳A级:胎儿安全。
此级药物极少,维生素属于此类药物,如合适剂量的维生素B、维生素C等。
但在正常范围量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。
B级:相对安全。
此级药物亦不多,部分常用的抗生素均属此类,如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素都是B类药物。
林可霉素、克林霉素、红霉素、呋喃妥因也是B类药。
甲硝唑虽然在动物实验中对啮齿类动物可致畸,但在人类,长时间积累的大量临床资料证实早期妊娠应用,也未增加胎儿致畸率,所以FDA将其置于B类。
抗结核药乙胺丁醇是B类药物。
解热镇痛药中吲哚美辛(消炎痛)、双氯芬酸、布洛芬均属B类药。
需注意妊娠32 周以后服用吲哚美辛可能使胎儿动脉导管狭窄或闭锁,致胎儿死亡,故32周后不应再服吲哚美辛。
心血管系统药物中洋地黄、狄高辛及西地兰均属B类药。
肾上腺皮质激素类药物泼尼松龙也属B类药。
C级:权衡后慎用。
此级药物较多,其或问世时间不够长或较少在孕妇中应用,主要是早期妊娠应用对胚胎、胎儿是否会造成损害尚无报道,故难以有比较确切的结论。
使用要谨慎,尽量选用可替代的药,必要时权衡利弊后,向患者或家属说明选用该药的理由。
抗病毒药大多数属于C类,如阿昔洛韦及治疗艾滋病的齐多夫定。
部分抗癫痫药和镇静剂如乙琥胺、巴比妥、戊巴比妥等,在自主神经系统药物中,拟胆碱药、抗胆碱药均属C类;拟肾上腺素药中部分属于C类,如肾上腺素、麻黄碱、多巴胺等。
抗高血压药中甲基多巴、哌唑嗪及所有常用的血管扩张药均属C类药,利尿剂中呋塞米(速尿)、甘露醇均为C类药。
在肾上腺皮质激素类药物中, 倍他米松及地塞米松均属C类药。
D级:不得已的情况下使用。
由于已有实验和临床上的证据,对分类属于D类的药物在妊娠期,特别是在早期妊娠阶段尽可能不用。
典型如四环素族,妊娠期用了四环素或土霉素,破坏胎儿齿釉质,致成人时牙齿发黄。
氨基糖苷类在妊娠期尽可能不用,例如链霉素等,可能损害第Ⅷ对脑神经而使听力丧失。
FDA孕妇用药分级
FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。
F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。
现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。
分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。
分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。
分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。
药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。
分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
等级药物有哪些?分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。
分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。
如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。
药物对妊娠期胎儿危险性的分类
药物对妊娠期胎儿危险性的分类美国药物及食品管理局（FDA）将药物对胎儿的危险度分为A、B、C、D、X五个等级。
某些药物有两个不同的危险性等级，一个是常用剂量的等级，一个是超常剂量的等级。
分类A 在有对照组的早期妊娠的妇女中未显示对胎儿有危险（并在中、晚期妊娠亦无危险的证据）。
分类B 在动物生殖实验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副作用（较不育为轻），但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副作用（并在中、晚期妊娠亦无危险的证据）。
分类C在对动物的研究中证明对胎儿有副作用（致畸或使胚胎致死或其他），但在妇女中无对照组研究或在对妇女和动物的研究中无可以利用的资料。
药物仅在经权衡对胎儿的利大于弊时给予。
分类D对人类胎儿的危险性有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利方予应用（例如，对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或其他药物无效）。
分类X在对动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，或对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表4 FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表妊娠期用药美国药物和食品管理局（ FDA ）颁布的对妊娠的危险性等级标准为：A 类：对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。
B 类：对人类无危害证据。
动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。
C 类：不能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
D 类：对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
X 类：妊娠期禁用。
在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。
常用药物的等级标准4.1抗组胺药：扑尔敏（ B ）、西米替丁（ B ）、苯海拉明（ B ）、异丙嗪（ C ）4.2抗感染药驱肠虫药：龙胆紫（ C ）抗疟药：氯喹（ D ）抗滴虫药：甲硝唑（ B ）抗生素：丁胺卡那霉素（ C ）、庆大霉素（ C ）、卡那霉素（ D ）、新霉素（ D ）、头孢菌素类（ B ）、链霉素（ D ）、青霉素类（ B ）、四环素（ D ）、土霉素（ D ）、金霉素（ D ）、杆菌肽（ C ）、氯霉素（ C ）、红霉素（ B ）、林可霉素（ B ）、多粘菌素 B （ B ）、万古霉素（ C ）其他抗生素：复方新诺明（ B/C ）、甲氧苄胺嘧啶（ C ）、呋喃唑酮（ C ）、呋喃妥因（ B ）抗结核病药：乙胺丁醇（ B ）、异烟肼（ C ）、利福平（ C ）、对氨水杨酸（ C ）抗真菌药：克霉唑（ C ）、咪康唑（ C ）、制霉菌素（ B ）抗病毒药：金刚烷胺（ C ）、阿糖腺苷（ C ）、病毒唑（ X ）、叠氮胸苷（ C ）、无环乌苷（ C ）4.3抗肿瘤药博来霉素（ D ）、环磷酰胺（ D ）、瘤可宁（ D ）、顺铂（ D ）、阿糖胞苷（ D ）、更生霉素（ D ）、噻替哌（ D ）、柔红霉素（ D ）、阿霉素（ D ）、氟尿嘧啶（ D ）、氮芥（ D ）、马法兰（ D ）、氨甲蝶呤（ D ）、长春新碱（ D ）4.4植物神经系统药拟胆碱药：乙酰胆碱（ C ）、新斯的明（ C ）抗胆碱药：阿托品（ C ）、颠茄（ C ）、普鲁苯辛（ C ）拟肾上腺素药：肾上腺素（ C ）、去甲肾上腺素（ D ）、麻黄碱（ C ）、异丙肾上腺素（ C ）、间羟胺（ D ）、多巴胺（ C ）、多巴酚丁胺（ C ）、间羟舒喘宁（ B ）、羟卞羟麻黄碱（ B ）4.5中枢神经系统药物中枢兴奋药：咖啡因（ B ）解热镇痛药：乙酰水杨酸（ C/D ）、非那西丁（ B ）、水杨酸钠（ C/D ）非甾体抗炎药：吲哚美辛（ B/D ）镇痛药：可待因（ B/D ）、吗啡（ B/D ）、阿片（ B/D ）、哌替啶（ B/D ）、纳洛酮（ C ）镇静，催眠药：异戊巴比妥（ C ）、戊巴比妥（ C ）、苯巴比妥（ B ）、水合氯醛（ C ）、乙醇（ D/X ）、安定（ D ）、硝基安定（ C ）安定药：氟哌啶（ C ）、氯丙嗪类（ C ）抗抑郁药：多虑平（ C ）4.6心血管系统药物强心甙：洋地黄（ B ）、地高辛（ B ）、洋地黄毒甙（ B ）、奎尼丁（ C ）降压药：可乐宁（ C ）、甲基多巴（ C ）、肼苯达嗪（ B ）、硝普钠（ D ）、哌唑嗪（ C ）、血管扩张药：亚硝酸异戊酯（ C ）、潘生丁（ C ）、二硝酸异山梨醇（ C ）、硝酸甘油（ C ）4.7利尿药双氢克尿噻（ D ）、利尿酸（ D ）、速尿（ C ）、甘露醇（ C ）、氨苯蝶啶（ D ）4.8消化系统药复方樟脑酊（ B/D ）4.9激素类肾上腺皮质激素：可的松（ D ）、倍他米松（ C ）、地塞米松（ C ）、氢化泼尼松（ B ）雌激素：已烯雌酚（ X ）、雌二醇（ D ）、口服避孕药（ D ）孕激素：孕激素类（ D ）降糖药：胰岛素（ B ）、氯磺丙脲（ D ）、甲磺丁脲（ D ）抗甲状腺药物：丙基硫氧嘧啶（ D ）、他巴唑（ D ）注：此分级将出现在各论中的药品名称后。
对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法
对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。
F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。
现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。
分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。
分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。
分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。
药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。
分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
等级药物有哪些?分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。
分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。
如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。
药物妊娠毒性分级
药物妊娠毒性分级一、分级标准：A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象（并且也没有对其后6个月的危险性的证据），可能对胎儿的影响甚微。
B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性证据）。
C级：在动物的研究证明它对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。
D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处（例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需要用它，如应用其他药物虽然安全但无效）。
X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为在人和动物是有危害性的。
在孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
说明：某些药物其危害性，可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异，因此可以有两个不同等级，在括号中加以注明。
二、妊娠期药物安全性索引：1、青霉素类（所有品种）：B2、头孢菌素（所有品种）：B3、其他β-内酰胺类：①克拉维酸、美罗培南、氨曲南：B；②亚胺培南、西司他丁：C；4、氨基糖苷类：①庆大霉素、新霉素：C；②阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素：D；5、四环素类（所有品种）：D6、红霉素类：①红霉素（除外酯化红霉素）、阿奇霉素：B；②竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素：C；7、林可霉素类：林可霉素、克林霉素：B8、其他抗菌药物：①多粘菌素、莫匹罗星：B；②万古霉素、杆菌肽、新生霉素：C；9、合成抗菌药物：①呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸：B②甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星：C③磺胺类：C（临近分娩用：D）④洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星：C（禁用于妊娠早期）；氧氟沙星、诺氟沙星：C（孕妇慎用、尤其妊娠早期）10、抗结核药：①乙胺丁醇：B；②对氨基水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀：C；11、抗真菌药：①两性霉素B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺：B；②灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑：C；12、抗病毒药：①去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦：B；②金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、奈韦拉平、依非韦伦：C；③利巴韦林：X；13、抗寄生虫病药：①哌嗪、甲硝唑、吡喹酮：B；②双碘喹啉、甲紫、噻嘧啶、恩波吡维铵、伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、甲氟喹、甲苯达唑：C；③卡巴胂、氯喹：D；14、镇痛药及其拮抗药：①阿法罗定、可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮：B（临近分娩或长期大量用：D）②喷他佐辛、芬太尼：C（临近分娩或长期大量用：D）③曲马多、纳洛酮：C④烯丙吗啡：D；15、解热镇痛药和非甾体抗炎药：①对乙酰氨基酚、非那西丁：B；②菲诺洛芬、布洛芬、吲哚美辛、甲氯非那酸、萘普生、舒林酸、托美丁、酮洛芬：B（妊娠晚期或临产前：D）③阿司匹林、水杨酸钠、：C（妊娠晚期大量用：D）；双水杨酯、萘丁美酮、依托度酸、奥沙普秦、塞来昔布、美洛昔康、甲氯芬酸：C（妊娠晚期或临产前：D）④巴氯芬、氯唑沙宗、金诺芬、佐米曲普坦：C⑤保泰松、羟布宗：D16、中枢兴奋药：①咖啡因：B；②哌甲酯：C；③右苯丙胺：D17、镇静催眠药：①苯巴比妥：B；异戊巴比妥、戊巴比妥、司可巴比妥、水合氯醛、奥沙西泮、硝西泮、依托咪酯：C；②地西泮、氯氮卓、甲丙氨酯、甲奎酮、阿普唑仑、咪达唑仑、劳拉西泮：D③乙醇：D/X；④艾司唑仑、三唑仑：X18、抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药：①利培酮、氯丙嗪、氟哌利多、噻吨类、多赛平、异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、喹硫平、氟西汀、奥氮平、米氮平、西酞普兰、文拉法辛：C；②锂盐、阿米替林、丙咪嗪、去甲替林：D19、抗癫痫药：①托吡酯、利鲁唑、拉莫三嗪：C；②卡马西平：D20、抗震颤麻痹药：①培高利特、：B；②左旋多巴、卡比多巴：C；21、抗心力衰竭药、抗心律失常药、钙拮抗药：①乙酰洋地黄毒苷、洋地黄、地高辛、毛花苷丙：B②去乙酰毛花苷、氨力农、溴苄胺、奎尼丁、维拉帕米、非洛地平、硝苯地平、桂利嗪、尼卡地平、尼莫地平、腺苷：C③卡维地络：C（妊娠中晚期：D）22、拟胆碱药和抗胆碱酯酶药：乙酰胆碱、毛果芸香碱、毒扁豆碱、新斯的明、吡斯的明、依酚氯胺、卡巴胆碱、他克林：C23、抗胆碱药：①阿托品、颠茄、苯扎托品、后马托品、莨菪碱、苯丙太林、苯海索、托吡卡胺、异丙托溴铵：C②尼古丁外用贴剂：D24、拟肾上腺素药：①特布他林、多巴酚丁胺：B②肾上腺素、异丙肾上腺素、麻黄碱、美芬丁胺、多巴胺、伪麻黄碱：C③去甲肾上腺素、间羟胺、甲氧明、去氧肾上腺素：D25、抗肾上腺素药：①普萘洛尔、艾司洛尔：C②比索洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔：C（妊娠中晚期：D）③阿替洛尔：D26、抗心绞痛药和扩血管药：妥拉唑林、己酮可可碱：C27、降压药：①肼屈嗪：B②可乐定、六甲溴铵、甲基多巴、米诺地尔、帕吉林、哌唑嗪、利血平：C③依那普利、卡托普利、赖诺普利、培哚普利、替米沙坦：C（妊娠中晚期：D）④雷米普利、依贝沙坦、缬沙坦：C（妊娠中晚期或临产前：D）⑤二氮嗪、硝普钠、西拉普利：D28、麻醉用药：①恩氟烷、地氟烷、丙泊酚：B②利多卡因：B（作局麻药和抗心律失常药）③丙美卡因：C29、肌松药：泮库溴铵：C30、呼吸系统用药：①氯化铵、乙酰半胱氨酸：B②氨茶碱、茶碱、愈创甘油醚、沙丁胺醇、沙美特罗：C31、消化系统用药：①硫糖铝、氢氧化镁、碳酸镁、比沙可啶、泮托拉秦、兰索拉唑、昂丹司琼、格雷司琼、美沙拉秦、熊去氧胆酸、抑肽酶、乳果糖、肉碱：B②复方樟脑酊：B（长期或大量用：D）③柳氮磺吡啶：B（分娩前用：D）④地芬诺酯、洛哌丁胺、二甲硅油、西沙比利、水合氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠、奥美拉唑：C32、降血脂药：①奥利司他：B②吉非贝齐、非诺贝特：C③辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、西立伐他汀：X33、止血药：①氨甲环酸：B；②维生素K1：C；34、抗凝血药：①达肝素钠、依诺肝素、那屈肝素钙、氯吡格雷、尿激酶：B②链激酶：C35、抗血小板凝聚药：西洛他唑、双嘧达莫：C36、利尿药及相关药物：①氯化钾：A②阿米洛利、氯噻嗪类、吲达帕胺：B（用于妊娠高血压：D）③乙酰唑胺、甘露醇、别嘌呤：C④呋塞米、氨苯蝶啶、布美他尼：C（用于妊娠高血压：D）⑤依他尼酸、甘油、螺内酯：D37、肾上腺皮质激素：①泼尼松、泼尼松龙：B②倍他米松、氯倍他索、布地奈德、甲泼尼龙、氟米龙：C③地塞米松、氢化可的松：C（妊娠早期用药：D)38、性激素及相关药物：①黄体酮（孕酮）：D②己烯雌酚、雌二醇、炔诺孕酮、孕二烯酮、左炔诺孕酮、达那唑、氯烯雌醚、非那雄胺、戈舍瑞林、比卡鲁胺：X39、抗组胺及其他抗过敏介质药：①氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明、美可洛嗪、阿伐斯汀、氯雷他定、色甘酸钠、扎鲁司特、孟鲁司特：B②布克利嗪、茶苯海明、羟嗪、异丙嗪、美吡拉敏、阿司咪唑、特非那定：C40、前列腺素：①拉坦前列素、地诺前列素：C；②米索前列醇、前列腺素：X41、降糖药：①阿卡波糖、胰岛素：B②格列吡嗪、格列苯脲、瑞格列奈、甲苯磺丁脲：C③氯磺丙脲：D42、甲状腺激素有关药物：①左甲状腺素钠：A②丙硫氧嘧啶、卡比马唑：D43、维生素及相关药物：①维生素C、维生素B2、维生素E、泛酸：A（剂量超过每日推荐量：C）②叶酸：A（剂量超过0.8mg/日：C）③烟酰胺、卡泊三醇、降钙素：C④维生素D：A（剂量超过每日推荐量：D）⑤骨化三醇：C（剂量超过每日推荐量：D）44、抗肿瘤药及相关药物：①美司钠：B；阿那曲唑、达卡巴嗪、亚叶酸钙：C；②硫唑嘌呤、博来霉素、白消安、苯丁酸氮芥、顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、放线菌素、柔红霉素、阿霉素、氮芥、美法仑、巯嘌呤、普卡霉素、丙卡巴肼、塞替派、长春碱、长春新碱、氨鲁米特、六甲蜜胺、氟脲苷、氟达拉滨、紫杉醇、多西他赛、异环磷酰胺、他莫昔芬、卡铂、卡培他滨、依托泊苷、替尼泊苷、氟他胺：D③氨蝶呤、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤：X45、元素类：①钙：B②铁、右旋糖酐铁、枸橼酸钙、乳酸钙、葡糖糖酸钙：C③碘：D46、生物制品：①奥曲肽、生长抑素、抗利尿激素：B②干扰素（α、γ）、利妥昔单抗、依泊丁α、非格司亭、胰脂肪酶、清蛋白、免疫球蛋白：C47、其他：①他克莫司、阿达帕林、过氧苯酰胺、氟马西尼、钆喷酸葡胺：C②异维A酸、阿维A酯：X三、根据美国FDA的妊娠期药物安全性索引分类如下：A：无；B：青霉素类、头孢菌素类、β内酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他培南、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷霉素、两性霉素B、特比萘芬、利福布汀、乙胺丁醇、甲硝唑、呋喃妥因；C：亚胺培南-西司他丁、克拉霉素、氯霉素、万古霉素、磺胺-甲氧苄啶、氟喹诺酮类、利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、氟胞嘧啶、利奈唑胺、唑类抗菌药；D：氨基糖苷类、四环素类；X：利巴韦林、乙硫异烟胺。
妊娠期常用药物
6 降血糖药：药物治疗时不用磺酰脲类，如甲苯磺丁脲有致畸作用的报道；苯乙双胍可使新生儿黄疸加重；这些药均属D类药；而第二代磺酰脲类口服降糖药缺临床资料，也属孕妇禁用药。胰岛素为B类药，安全性大，不能通过胎盘，动物实验无致畸作用，是目前最常用的降糖药。
妊娠期常抗生素：大部分的抗生素属于A类或B类，一般来讲对胚胎、胎儿的危害小，可以安全应用。 （2） 抗真菌药物：应用克霉素、制霉菌素，未见对胎儿有明显不良影响。
7 止吐药：美克洛嗪和塞克利嗪为哌嗪衍生物属于B类药，流行病学调查及动物实验均未致畸作用。
8 肾上腺皮质激素：泼尼松、泼尼松龙属B类药，而地米被列为C类药。
9 性激素类药：妊娠期间雄性激素和女性激素均应不用。
（ 3 ） 抗寄生虫病药：对硝基咪唑类如替硝唑、甲硝唑的应用，有争议。甲硝唑在动物有致畸作用，但临床未得到证实。
（4） 抗病毒药：病毒感染的治疗中，抗病毒药物的安全性，资料不多。如利巴韦林，阿昔洛韦，阿糖腺苷，更昔洛韦等可以用于全身性病毒感染。据报道某些孕期病毒感染可引起胎儿宫内感染，导致流产、畸形、胎死宫内、胎儿宫内发育迟缓、新生儿期感染或青春期发育障碍。
2 强心和抗心律失常药：大多数对胎儿是安全的，常用的洋地黄制剂，能迅速经胎盘进入胎儿体内，但一般治疗量，尚未见有对胎儿不良影响的报道。
3 抗高血压药：B肾上腺素能受体阻断药如普萘洛尔常用于妊娠期心动过速，迄今无致畸报道。
4 抗惊厥药：常用的水合氯醛，未发现不良作用；适量的应用硫酸镁治疗妊高症，未见对胎儿的不良影响，但必须严格掌握剂量，目前临床资料表明，日总量在20~25mg，对母婴是安全的。
(完整版)我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表[1]
![(完整版)我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/858840f3b7360b4c2f3f646f.png)
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表分类药品名称青霉素钠青霉素类阿洛西林钠头孢拉定一代头孢替唑头孢呋辛头孢克洛头孢菌素类二代头孢丙烯：头孢地尼三代头孢唑肟妊娠哺乳除去半衰期说明书备注分级分级t1/2 β少许从乳汁中分泌（血药浓度的5-20% ），哺乳期妇B-30min女用药时宜暂停哺乳。
5-10% 葡萄糖注射液或5% --1h可透过胎盘进入胎儿血循环，少许随乳汁分泌。
葡萄糖氯化钠注射液配制。
B L1可透过胎盘屏障进入胎儿血循环；少许经乳汁排出。
--衡量利害B L2妊娠初期慎用。
可经过乳汁分泌，哺乳期应慎重。
B L1口服后5小时，母乳中。
口服1g后，可在乳汁中测得少许药物（＜服入量B L10.3% ）。
B L1衡量利害 3 小时内防止服用铁剂B L1少许分泌至乳汁中，哺乳期妇女应暂停哺乳。
妊娠哺乳除去半衰期分类药品名称说明书备注分级分级t1/2 β头孢他啶B L1衡量利害头孢曲松B L18h衡量利害不可以加入含钙溶液中使用。
头孢哌酮1h ；头孢哌酮舒巴坦钠 B L2/L1可透过胎盘屏障，少许分泌到乳汁中。
舒巴坦头孢美唑头霉素类头孢西丁氧头孢类拉氧头孢美罗培南碳青霉烯类B - 衡量利害B L1 1h 可低浓度进入乳汁- - 乳汁几不出现B L3 1h 哺乳期不介绍使用亚胺培南 - 西司他丁钠C L21h需停止授乳稀释液不可以含有乳酸盐可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有惹起胎儿听力伤害庆大霉素氨基糖苷类依替米星大环内酯类吉他霉素C L22-3h迟缓滴注的可能；乳汁中分泌量极少，但往常宜停止哺乳。
--需暂停哺乳--2h可经过胎盘进入胎儿循环，浓度一般不高，但宜衡量分类药品名称罗红霉素阿奇霉素克拉霉素四环素类米诺环素诺氟沙星环丙沙星喹诺酮类氧氟沙星左氧氟沙星莫西沙星硝咪唑类甲硝唑妊娠哺乳除去半衰期说明书备注分级分级t1/2 β利害。
哺乳期应停止授乳。
--慎用。
低于0.05% 的给药量进入母乳空肚口服滴注时间许多于60min 。
妊娠期如何选用抗菌药物
妊娠期如何选用抗菌药物妊娠期是妇女独有的一段特殊时期。
如用药不当，对孕妇、胎儿、及新生儿均可产生不良影响。
为了便于孕妇谨慎、安全地选择药物，现将常用的抗微生物药物按照孕期的安全性分类列出（见表１）。
美国FDA根据药物对胎儿的危害性将其分为以下５级：A级：在设有对照组的药物研究中，妊娠首３个月的妇女未见到药物对胎儿危害的迹象（并且也没有在其后６个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。
B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。
或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组、妊娠首３个月的妇女中得到证实（也没有在其后的６个月具危害性的证据）。
C级：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），但尚未设对照的妊娠妇女研究，或没有在妊娠妇女及动物并进行研究。
本类药物只有在权衡对妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药来挽救孕妇的生命，或治疗其他较安全的药物无效的严重疾病）。
X级：对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，并且孕妇应用这一．抗菌药物的作用机制1.青霉素：抑制细菌细胞壁粘肽合成2.头孢菌素类：抑制细菌细胞壁的合成3.万古霉素类：阻碍细菌细胞壁合成4.氨基糖苷类：能与细菌的30S亚基结合，影响蛋白质合成的多个环节而发挥抗菌作用5.四环素类：与细菌核蛋白替30S亚基单位结合，阻止肽链延伸6.大环酯类：能与敏感细菌的50S核蛋白体亚基可逆性结合，通过抑制新合成的肽基tRNA分子从核蛋白体受体部位移至肽酰基结合部位，而抑制细菌蛋白质的合成7.克林霉素类：能与细菌核蛋白体的50S亚基结合，抑制肽酰基转移酶，而抑制蛋白质合成。
8.氯霉素类：与细菌核蛋白体50S亚基可逆性结合，抑制酰肽基转移酶，从而抑制肽链的形成9.利福平：抑制DNA依赖的RNA聚合酶，阻碍mRNA的合成10.喹诺酮类：抑制DNA回旋酶和拓朴异构酶Ⅳ，阻碍敏感细菌DNA的复制11.磺胺类：抑制细菌二氢叶酸合成酶，干扰叶酸代12.甲氧苄胺嘧啶（TMP）:抑制细菌二氢叶酸还原酶，干扰叶酸代13.多粘菌素B：破坏细菌的细胞外膜脂质双层结构，使膜通透性增加，胞成分外漏导致细菌死亡14.两性霉素B:选择性地与真菌细胞膜的固醇部分结合，在细胞膜上形成孔道，增加细胞膜通透性，导致胞成分外漏，造成细胞死亡。
常用药物妊娠期分级
常用药物妊娠期分级药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关，一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形的主要阶段，此阶段应用有致畸毒性的药物，可导致器官结构（如外观、形态、组织重量）的异常和缺陷。
为防止诱发畸胎，在妊娠头3个尽量避免服用药物，特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物，如必须用药，应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物，对致畸性尚未完全认识的药物，尽量不要服用。
在妊娠中、后3 个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。
致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性，尤其是脑的发育。
妊娠期安全、ABC，有益（例如用该药来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。
X级：已证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。
常用药物妊娠期分级抗微生物药奈替米星（♀：D）庆大霉素（♀：C）大观霉素（♀：B）妥布霉素（♀：D）阿莫西林（♀：B）氨苄西林（♀：B）青霉素V钾（♀：B）哌拉西林（♀：B）阿奇霉素（♀：B）红霉素（♀：B）克拉霉素（♀：C）螺旋霉素（♀：C）美他霉素（♀：D）氨曲南（♀：B）甲硝唑（♀：B）伊曲康唑（♀：C）氟康唑（♀：C）酮康唑（♀：C）特比奈芬（♀：B）头孢氨苄（♀：B）头孢拉定（♀：B）头孢他定（♀：B）头孢曲松（♀：B）万古霉素（♀：B）利福喷丁（♀：C）利福平（♀：C）异烟肼（♀：C）B））C）尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米（♀：C）、氯沙坦钾（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）利血平（♀：C）特布沙嗪、酚妥拉明（♀：C）噻氯匹定（♀：B）阿司匹林（♀：C；D-如在妊娠晚期大量使用）布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶（♀：C；D-如用于妊娠高血压患者）非诺贝特（♀：C）氟伐他汀、洛伐他汀（♀：X）双嘧达莫（♀：C）去氨加压素（♀：B）桂利嗪、己酮可可碱（♀：C）抑肽酶（♀：B）凝血酶（♀：C）重组组织型纤溶酶原（♀：C）伊诺肝素（♀：B）重组链激酶（♀：C）重组人粒细胞集落刺激因子（♀：C）尿激酶（♀：B）呼吸系统疾病用药茶碱（♀：C）沙丁氨醇（♀：C）异丙托溴铵（♀：B）福莫特罗（♀：C）特布他林（♀：B）乙酰半胱氨酸（♀：B）B）C））））氟奋乃静（♀：C）氟哌利多（♀：C）利培酮（♀：C）艾司唑仑（♀：X）咪哒唑仑（♀：D）卡马西平（♀：D）拉莫三嗪（♀：C）托吡酯（♀：C）氟西汀（♀：C）氟伏沙明（♀：C）马普替林（♀：B）帕罗西汀（♀：C）西酞普兰（♀：C）舍曲林（♀：B）文法拉辛（♀：C）尼莫地平（♀：C）卡巴拉汀（♀：B）格拉司琼（♀：B）司来吉兰（♀：C）培高利特（♀：B）格拉司琼（♀：B）雌激素、黄体酮及类似合成药黄体酮（♀：D）雌二醇（♀：X）枸橼酸氯米芬（♀：X）醋酸甲羟孕酮（♀：X）左炔诺孕酮（♀：X）肾上腺皮质激素甲基强的松龙（♀：C）重组人生长激素（♀：B）奥曲肽（♀：B）曲安奈德（♀：C；D-如在妊娠早期应用）甲磺酸溴隐停（♀：C）C）C）B）1叶酸（♀：A；C-如剂量超过0.8mg/日）氯化钾（♀：A）抗变态反应药物阿伐斯汀（♀：B）氯苯那敏（♀：B）葡萄糖酸钙（♀：C）特非那定（♀：C）西替利嗪（♀：B）五官科用药及外用抗感染用药氟米龙（♀：C）托吡卡胺（♀：C）毛果芸香碱（♀：C）溴莫尼定（♀：B）莫匹罗星（♀：B）环吡酮（♀：B）羟甲唑啉（♀：C）拉坦前列素（♀：C）氯倍他索（♀：C）倍他洛尔（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）。
妊娠期常用药物的安全分级
三、妊娠期常用药物
3、作用于神经系统的药物
3）麻醉药：产程中使用可致呼吸抑制，应尽量缩短用药时间 4）抗癫痫药：癫痫发作可致死产、小头畸形、智力迟钝 本类药多为C、D类，可致先天畸形
苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酮(D)均有致畸报道
卡马西平(C) 、苯二氮卓类（D）——大发作首选，小剂量使用，苯二氮卓 类（影响胎儿神经发育）国外有补充叶酸4mg/日，可降低畸形率的报道， 叶酸为A类药物，对孕妇是安全的，但如果每日用量超过8mg就成为C类药 物。
二、妊娠期用药的原则
•单药有效则不联合用药
•有疗效肯定的老药不用尚难确定对胎儿不良影响的新药
•小剂量有效则避免大剂量
•早孕期间避免使用C、D类药物
•如病情急需用对胎儿有危害大的药物，先终止妊娠再用药
三、妊娠期常用药物
1、抗感染药物
（1）抗生素——妊娠期间可安全使用的
青霉素类如阿莫西林、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林 （B）：对孕妇最安全的抗感染药物。
（3）抗真菌药 克霉唑（B）阴道给药较安全，孕晚期可用。
咪康唑（C）局部用于真菌感染，其安全性已被病例对照组证实。
氟康唑（C）大剂量可致畸。
• 两性霉素B（D）不宜静脉给药。 （4）抗寄生虫药：甲硝唑(B，临床用药指南说明为禁用，以说明 书为准) 治疗阴道滴虫病。
孕妇药品分级
孕妇药品分级
目前，评价药物对孕妇和胎儿的危害程度时，主要依据的是美国食品和药品管理局(FDA)颁布的标准，常用药物一般分为A、B、C、D、X级共五类。
A级：经临床对照观察，未见对胎儿有损害，是最安全的一类；
B级：动物试验中未见对胎畜有损害，但尚缺乏临床对照观察资料;或动物试验中观察到对胎畜有损害，但临床对照观察研究未能证实；
A、B级药物属于对胎儿和孕妇没有或几乎没有危害的药物，孕期一般可安全使用，如多种维生素类和钙制剂，以及一些抗生素，如青霉素族、头孢类等。
C级：动物实验和临床对照观察资料皆无;或对动物胎畜有损害，但缺乏临床对照观察资料。
这类药物的选用最为困难，而妊娠期很多常用药物都属于此类；
D级：已有一定临床资料说明药物对胎儿有损害，但临床非常需要，又缺乏替代药物，此时可权衡其危害性和临床适应证的严重程度做出决定；
C、D级药物对胎儿有危害(致畸或流产)，但对孕妇有益，须权衡利弊后慎用。
如一些抗生素、激素类药物。
X级：动物实验结果和临床资料说明对胎儿危害性大，一般已超出治疗应用所取得的有利效益，属于妊娠期禁用的药物；
X级药物对胎儿有严重危害，是孕期禁用药，如抗癌药物、性激素(雌激素、合成孕激素)等。
但是，A、B级药品也不能保证就绝对安全，因为孕妇存在个体差异。
而且由于受基础和临床研究条件限制，还有很多药品尚未分级。
妊娠期用药
C类：异丙嗪、布可利嗪。
第五节 常用药物对胎儿的影响
一、抗生素
青霉素类、头孢霉素类药物大多属B类，是孕妇感染首选的抗生素。
红霉素、阿奇霉素、林可霉素等药物属B类，对人体毒性小，对胎儿无致畸作用，孕妇可安全使用。
青霉素制剂如哌拉西林、美洛西林等由于对胎儿安全性的研究不充分，故应于特殊情况下才使用。
2. 降压镇静药
B类：肼屈嗪、苯巴比妥。
B/D类：哌替啶。
C类：甲基多巴、卡托普利。
D类：地西泮、甲丙氨酯、氯氮草、二氮嗪、利血平、硝普钠。
3. 解热镇静药物
B类：非那西丁、对乙酰氨基酚。
B/D类：吲哚美辛、布洛芬、可待因、吗啡。
C/D类：阿司匹林、水杨酸钠。
4. 利尿药物
C类：呋塞米、乙酰唑胺、甘露醇。
磺脲类降糖药可刺激内源性胰岛素的产生与释放，妊娠末期应用可增加新生儿低血糖的危险性，妊娠时不用 。
八、抗甲状腺药
甲状腺素穿过胎盘的量较少，对母婴无其它不良影响；
丙硫氧嘧啶、他巴唑、卡比马唑均属D 类，可影响胎儿甲状腺功能，导致死胎、先天性甲状腺功能低下或影响胎儿脑和骨的发育。
孕妇长期应用碘化物（含碘化物的祛痰药），可致胎儿先天性甲状腺肿，并合并甲状腺功能低下及智力低下，避免长期使用此类祛痰药
心得安：近年来有些报告妊娠或分娩时应用后发生胎儿宫内生长迟缓，新生儿呼吸抑制，产程延长，新生儿低血糖及心率过缓症，建议凡是产母用过药者新生儿应加强监护。
十三、氯噻嗪利尿剂
FDA分类为C类
本药有较强的利尿和排钠作用孕妇如果患有心脏病，适量应用本药利尿还是妥当的孕高症患者尤其是孕高综合征患者应慎用
妊娠期与哺乳期药物使用的安全性评估
妊娠期与哺乳期药物使用的安全性评估一、引言妊娠期和哺乳期是妇女生命周期中非常特殊的阶段，此时女性身体会经历诸多生理变化，因此在这两个时期使用药物需要谨慎。
妊娠期和哺乳期的母婴安全性评估一直备受关注，因为药物的使用可能会对胎儿和新生儿造成影响。
本文将就妊娠期和哺乳期药物使用的安全性进行深入探讨。
二、妊娠期药物使用的安全性评估1. 妊娠期药物分类在妊娠期，许多妇女可能需要使用药物来治疗各种疾病或症状。
根据药物对妊娠的影响，我们可以将药物分为三类：A类、B类和C类。
A类药物是指已进行了充分研究，并且未发现对胎儿有不良影响的药物；B类药物是指在动物实验中未发现对胎儿有不良影响，但在人类研究中尚未进行充分研究的药物；C类药物是指在动物实验中发现对胎儿有不良影响，但在人类研究中尚未得出明确结论的药物。
2. 妊娠期药物安全性评估的方法对于妊娠期药物的安全性评估，研究人员通常使用动物实验和人类研究相结合的方法。
动物实验可以帮助我们了解药物对胎儿的影响，而人类研究则可以更直接地评估妊娠期药物的安全性。
此外，药物的临床使用情况也是评估妊娠期药物安全性的重要因素。
3. 妊娠期药物使用的常见问题在妊娠期，许多妇女可能会遇到各种疾病或症状需要用药。
然而，一些药物可能会对胎儿造成不良影响，因此在妊娠期使用药物需要谨慎选择。
例如，一些抗生素和抗病毒药物可能会引起胎儿出生缺陷，因此在妊娠期使用这类药物需要谨慎评估。
4. 妊娠期药物的临床实践在临床实践中，医生通常会根据患者的具体情况和疾病严重程度来决定是否给妊娠期妇女用药。
对于已经怀孕的妇女，医生可能会建议停止使用潜在有害的药物，或者寻找对胎儿影响较小的替代药物。
此外，妊娠期药物的剂量、频率和疗程也需要根据患者的具体情况调整。
三、哺乳期药物使用的安全性评估1. 哺乳期药物的转移规律在哺乳期，母亲通过乳汁将一部分药物转移到婴儿体内。
因此，在哺乳期使用药物时需要考虑药物在乳汁中的浓度和对婴儿的影响。
常用药物妊娠分级
十六抗癫痫药物
癫痫本身可增加致畸率
抗癫痫药物阻止叶酸代谢，致畸 苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、丙戊酸常伴有叶酸缺乏， 均有致畸报道。 苯二氮卓类（影响胎儿神经发育）
国外有补充叶酸4mg/日，可降低畸形率的报道 叶酸为A类药物，对孕妇是安全的，但如果每日用量超过 8mg就成为C类药物。
抗肿瘤药
大多数抗肿瘤药有毒性，较低剂量就对胚胎产生较大损害 禁用
十三、镇静药
地西泮（D）：有个案报道致畸，但大样本研究未发 现致畸率增加，孕早期、分娩前和分娩时禁用。 巴比妥类（D）长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓， 慎用。 氯丙嗪（C）：分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作 用。 奥氮平（D） 慎用。 舒必利（D） 禁用。
十四、激素类药物
B类:降钙素、泼尼松。 C类；倍他米松、地塞米松（容易通过胎盘，促进肺成熟）。 D类:黄体酮、雌二醇、雄激素、可的松 均有致畸作用 X类：己烯雌酚。 抗雌激素物质、抗雄激素物质均为X类 禁用 米非司酮、毓婷（D） 服药失败者应终止妊娠
常用药物妊娠期分级
妊娠用药分级
美国FDA（食品与药品管理局）根据药物对胎儿的
危害性，将临床用药分为A、B、C、D、X 5个级
别。
A类：在人类有对照组的研究中，证明对胎儿无危害，包括 多种维生素，孕期维生素制剂，但不包括大剂量维生素制剂。 B类：动物实验中证明对胎仔无危害，但尚无在人类的研究， 或者动物实验证明有不良作用，但在人类有良好对照组的研 究中未发现此作用。 C类：尚无很好的动物实验或人类的研究，或者动物实验对 胎儿有不良作用，但在人类尚缺乏可利用的资料，很多在妊 娠期常用的药物属于此类。 D类：已有证据证明对胎儿有危害，但在孕期应权衡利弊， 在利大于弊时，仍可使用。 X类：以证明对胎儿的危害明显大于任何益处。本类药物禁 用于妊娠或即将妊娠患者。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
常用药物对胎儿的安全性级别
A级：对人类胎儿无不良影响，是最安全的。
叶酸、维生素A、维生素C、维生素D、维生素E、维生素D2、
维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、B级：对人类无危害证据，动物实验对胎畜无害。
青霉素类、头孢菌素类、大观霉素、红霉素、克霉唑、复方新诺明、磺胺嘧啶、克林霉素、林可霉素、两性霉素B、制霉菌素、氯苯那敏、赛庚啶、泼尼松龙、泼尼松、氢化可的松、胰岛素、哌替啶、非那西丁、美托洛尔、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、硫糖铝、硫酸镁、利托君对乙酰氨基酚
C级：不能除外危险性。
本类药物只能在权衡了解对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后方可应用。
丁胺卡那霉素、庆大霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、酮康唑、
阿昔洛韦、苯海拉明、异丙嗪、地塞米松、纳洛酮、阿司匹
林、氯丙嗪、卡马西平、西地兰、利多卡因、亚硝酸异戊酯、
硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、异丙肾上腺素、长效硝酸
甘油、双嘧达莫、硝普钠、硝苯地平、肾上腺素、硝酸甘油、
沙丁胺醇、麻黄碱、阿托品、甘露醇、氨基乙酸
D级。
有对胎儿危险的明显证据，尽管使用有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处，如孕妇有严重的疾病或
受到死亡威胁急需用药时，可考虑使用。
多西环素、卡那霉素、链霉素、可的松、安宫黄体酮、炔孕
酮、格列本脲、甲亢平、他巴唑、阿普唑仑、地西泮、苯巴
比妥、乙醇、卡托普利、吲达帕胺、去甲肾上腺素、间羟胺、
氢氯噻嗪、华法林、泛影葡胺
X级。
妊娠期禁用，对人及动物都有害。
异维A酸、乙烯雌酚、结合雌激素、妇康片、口服避孕药、
米非司酮、达那唑、131碘化纳、米索前列醇、碘甘油。