实验室管理体系有效运行的探讨
多地点综合性检测实验室质量管理体系有效运行和持续改进的探讨
0 引言
多地 点综合 眭检测 实验室 属特殊 类 型的 实验 室 , 其 质量 管理体 系建立 和改进 难度 大 , 要 求 高 。泉州 出 入境检 验检疫 局综合 技术 服务 中心 ( 下文 简称 泉州 局 综技 中心 ) 由于 历 史 沿 革 存 在 点 多 、 面广 、 线 长 的 现 状, 为 出入境 检验检 疫 系统 较为典 型 的多 地点 综合 性 检测 实验室 , 为 了建 立 、 健全 和 完善质 量 管理体 系 , 强 化认证认可工作 . 通 过 精 心策 划 质 量 体 系 的控 制 要 求、 实 行体 系“ 台账 式 ” 和“ j维立体式” 实 时 监 控 管 理、 运 用风 险评估理 论进行 关键 要素 风险 控制 和实 施 绩效 考评等 各种举 措 , 摸索 和 总结 出一 整 套行 之有 效 的管 理模 式 , 从 而实现 质量管理 体 系 的有 效 运行 和持 续 改进 。本文从 泉 州局 综 技 中心这 一 多 地 点综 合 性 检测 实验 室质量 管理体 系一年 多 的运行 和实 践人 手 , 尝试 分 析和总 结该管 理模式 , 为多 地点综 合 性检 测 实 验 室 的质量管 理提供参 考 和借 鉴 。
报告等要素 的管理。另外 , 为加强管理要 素和技术 要 素 的控 制 . 纵 向是 中心设 立 质量 负责 人 、 技 术负 责
人、 设 备管 理 员 、 药 品试剂 管理 员 、 文件 资 料管 理员 , 各 分 中心 ( 医 学实 验室 ) 相 应 设 立 质 量 管 理员 、 技 术
理模式等实际情况不 同, 建立体系注重从 实际情况 出发 , 与实 际相 结合 , 灵 活套 用 标 准 , 切 忌生 搬 硬套 , 致使体系无延续性而不好贯彻执行 。只有适宜且可 控的体系才是最好的和可持续的。重点关注各部门 和各 质量 职 能 的接 口关 系 , 在进 行工 作 流程 、 检 测流 程等充分调研和分析的基础上 。 有针对性对 内部样 品 的传 递 交接 、 分 中心 间检测分 包 流程 、 分 中心 内多
高校实验室管理体制改革与探索
5、加强科研团队建设。鼓励跨学科、跨专业的科研合作,打造高水平的科 研团队,提高科研水平和成果转化率。
6、加强实验室安全管理。完善实验室安全管理制度,加强安全培训和演练, 提高师生的安全意识和应对突发事件的能力。
四、高校实验室管理体制改革的 实施
高校实验室管理体制改革的实施过程可以分为以下几个步骤: 1、制定改革计划。明确改革目标、措施和时间表,制定详细的改革计划。
二、高校实验室管理体制的现状
当前,高校实验室管理体制存在以下问题:
1、管理主体不清:实验室管理主体不明确,导致责任难以落实,管理效果 不佳。
2、制度不完善:实验室管理制度不完善,导致违规行为时有发生,影响实 验室的正常运行。
3、资源共享不足:实验室资源共享不足,导致资源利用效率低下,造成浪 费。
其次,实验室管理体制改革有利于促进实验教学改革。通过加强设备维护、 提高设备利用率等措施,可以增加实验教学的实践性和综合性,培养学生的实际 操作能力和创新精神。
最后,实验室管理体制改革还有利于提升高校的整体竞争力。实验室是高校 科研和教学的重要场所,也是衡量高校综合实力的重要指标。进行实验室管理体 制改革可以提升实验室的科研水平和教学水平,增强高校的整体竞争力。
4、安全意识增强。通过加强实验室安全培训和管理制度建设,师生的安全 意识和应对突发事件的能力得到了提高。
六、高校实验室管理体制改革的 反思与改进
在高校实验室管理体制改革的过程中,我们也要注意反思和改进:
1、实验室人员管理问题。要完善实验室人员管理制度,明确岗位职责和工 作要求,加强绩效考核和激励措施,提高工作人员的工作积极性和责任心。
3、规范设备管理。建立设备管理制度,规范设备的采购、使用、维护和报 废等环节,确保设备的安全可靠。
检测实验室如何保持管理体系的有效运行
检测实验室的管理体系是根据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求),结合本单位的实际情况建立的,并将其文件化以确保检测服务质量。
所以,管理体系运行的依据主要就是管理体系文件,管理体系文件是构成管理体系的一整套文件,它包括实验室内部制定和来自外部的文件。
管理体系运行实际上是执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系有效和不断完善的过程。
它主要包括试运行和正式运行两个阶段,试运行期间,对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改,在一系列修改后,发布第二版质量手册、程序文件后进行正式运行。
下面,从管理体系的试运行和正式运行两个阶段,阐述如何保持管理体系的有效运行。
1管理体系的试运行管理体系文件编制完成后,管理体系进入试运行阶段。
其目的是通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。
CNAS规定实验室在提出认可申请时,其管理体系应经过正式有效运行超过6个月(手册换版后需运行3个月以上),且进行了完整的内审和管理评审,申请方的运作处于稳定运行状态,方可予以正式受理。
1.1在管理体系试运行中,要重点抓好以下工作1.1.1体系文件的宣贯:“认可准则”明确指出:“体系文件应传达至有关人员、并被其理解、获取和执行。
”为此实验室管理层应有针对性地宣贯管理体系文件。
质量手册的宣贯,应针对全体人员,其宣贯的主要内容是:手册的主要精神、构成的基本要素,尤其是质量方针和目标,每个人都应清楚,以便贯彻执行。
程序文件的宣贯,可根据管理体系要素的职能分配,针对有关部门和人员分别进行,因为程序文件是“为进行某项活动或过程所规定的途径”,只要涉及到的部门和人员明确就可以了。
作业指导书的宣贯,则主要针对与相应的具体工作有关的人员,特别是直接操作者,分别进行。
提高实验室质量管理体系运行有效性的探讨
构 ,明晰职责分工 ,编写质量 管理 文件 ,识别过程 ,确定控 制对 象,优 化资 源配置 等;最后 ,科 学有效地 运行 质量管理体 系。文 中阐述 了保 证质 量管理 体 系有效运行 应该 注意的 关键 问题 ,对 于检 测 实验 室提 高工作 质量 , 为社会提供科学有效的数据和结果 ,实现检测数据的科 学、准确、有效、可比 ,具有 重要意 义。
何 提高 检测 实验 室质量 管理体 系运行 的有 效性 进行
一
实验室为社会与客户提供科学、 准确的检测数据和
些探 讨 。
结果 , 需要依靠其完善的组织结构、 有效的质量管理
和可靠的技术能力 , 三者相辅相成 , 缺一不可。 实验室只有按 照专用准则 的要求建 立管理体 系, 并切实有效地运行, 不断提高和完善 , 达到认可 准则的要求 , 通过认可机构的认可 , 才可以证实实验
方针和 目 标确定之后 , 结合实验室的 自身特点 ,
1 引言
在市场经济 中, 检测实验室是为贸易双方提供
检测 服务 的 技 术 组 织 , 是 服务 于 社 会 的 一 个 实 体 。
没有得到有效的运行 , 问题主要集 中在领导不够重 视, 组织 结构 不够 合理 , 职责分 工不 明确等 方面 。下 面以某检测实验室质量管理体 系的建设 为例 , 对如
第2 期
赵桂 平 t 提 高实验 室质量 管理体 系运行有效性 的探讨
5 3
针保持一致 的、 细化 的质量 目标。实验室根 据质量
亮, 通风良好 , 并保持干净整洁 , 方便检测工作的进 行 。根据开展的检测工作的特点, 设施和环境条件 满足以下几点: 动力电和照明电按 3 8 0 V和 2 2 0 V供
重点实验室的组织架构和运作管理机制
重点实验室的组织架构和运作管理机制全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:重点实验室作为科研机构中重要的组成部分,其组织架构和运作管理机制对于实验室的科研工作和发展起着至关重要的作用。
本文将从组织架构和运作管理两个方面来介绍重点实验室的组织架构和运作管理机制。
一、组织架构重点实验室的组织架构通常包括主任、副主任、科研团队成员等核心人员。
主任通常是实验室的负责人,负责实验室整体的管理和发展工作。
副主任一般是主任的助手,协助主任处理实验室的日常事务和科研工作。
科研团队成员则是实验室的研究人员,负责实验室的科研项目的具体实施和完成。
在实验室的组织架构中,可能还包括实验室的学术委员会、学术委员会由实验室的一些重要的研究人员组成,负责对实验室的科研项目进行评审和指导。
实验室还可能设立有行政管理部门、财务部门等支持性部门,负责实验室的行政管理和财务管理工作。
二、运作管理机制重点实验室的运作管理机制是实验室保持科研工作顺利进行和发展的核心机制。
在运作管理机制中,包括以下几个方面:1.科研项目管理科研项目管理是重点实验室的科研工作的核心环节。
实验室通常会设立科研项目委员会,负责对实验室的科研项目进行评审和指导。
科研项目管理涉及到科研项目的立项、申请、执行、结题等整个过程,需要科研人员与管理人员紧密合作,确保科研项目的顺利进行和取得成果。
2.实验室日常管理实验室的日常管理包括实验室的设备维护、实验室的安全管理、实验室的实验室规程等方面。
实验室的日常管理需要实验室的行政管理部门负责,确保实验室的日常管理工作有条不紊地进行。
3.人才培养与团队建设重点实验室的研究人员是实验室的核心竞争力,因此人才培养与团队建设是实验室必须重视的方面。
实验室需要建立完善的人才培养体系,培养和引进高水平的科研人员,同时还需要建立团队建设机制,促进科研团队的合作和交流,实现科研成果的最大化。
4.资金管理实验室的科研工作需要大量的资金支持,因此资金管理是实验室的重要管理环节之一。
浅谈实验室质量体系控制
浅谈实验室质量体系控制浅谈实验室质量体系控制引言:实验室质量体系控制是保障实验室工作质量和准确性的重要环节。
随着科学技术的不断发展,实验室在各行各业扮演着越来越重要的角色。
本文将从实验室管理、质量控制方法、实验室质量管理体系三个方面进行探讨,以期更好地理解实验室质量体系控制的重要性和实际操作。
一、实验室管理1. 实验室管理的重要性实验室管理是实验室质量体系控制的基础。
良好的实验室管理可以确保实验室工作的正常进行、数据的准确性和可靠性。
实验室管理主要包括人员管理、设备管理、资料管理等方面。
人员管理要求实验室员工具备一定的专业知识和实验技能,并严格遵守实验室规章制度;设备管理要定期检测设备的运行状态和准确度,并进行维护和修理;资料管理要求实验室员工记录实验过程和结果,以备查阅和分析。
2. 实验室管理的措施为了提高实验室管理的效果,可以采取以下措施:建立完善的实验室管理制度和操作规程,明确各项管理内容和责任人;加强人员培训和素质教育,提高员工专业水平和责任意识;定期对实验室设备进行检测和维护,确保设备的正常运行;建立资料管理系统,方便实验数据的记录和查阅。
二、质量控制方法1. 外部质量控制外部质量控制是通过与其他实验室比对结果,评估实验室工作的准确性和可靠性。
常用的外部质量控制方法有参比试验、互认试验等。
参比试验是将实验室所测定的样品与国家或国际标准样品进行比对,评估实验室工作的准确性和可靠性;互认试验是多个实验室对同一样品进行测定,并进行结果的比较和评价,旨在评估实验室之间的一致性和可比性。
2. 内部质量控制内部质量控制是通过实验室内部的监测和控制,提高实验数据的准确性和可靠性。
常用的内部质量控制方法有质控样品、平行测定、质控图等。
质控样品是一种已知浓度的样品,常用于监测实验室分析方法的准确性和可靠性;平行测定是将同一样品分别进行多次测定,评估实验员的操作技巧和分析结果的一致性;质控图是对实验数据进行统计和分析,发现潜在的问题,并采取相应的措施进行改进。
关于现代实验室质量管理体系的
关于现代实验室质量管理体系的探讨黄珽(海门市计量检定测试所)引言眼下不少实验室都按ISO/IEC17025:2005标准和《实验室资质认定评审准则》建立了质量体系并通过了实验室资质认定和国家实验室认可,可是每当面临监督复审或扩项评审时,还是会发现许多问题;有的实验室成立了质量管理部门,配备了专职质量管理人员,但这些部门和人员大多精力放在了体系文件的修修改改上,那些实质性的质量问题仍反复出现,得不到根治。
质量管理流于形式,质量体系没有受控是问题的实质。
内部质量审核和管理评审虽然都是重要控制的方法,但由于它们的频度有限(内审一般一年中1~2次,评审一般一年一次)、处理问题的方式上偏向于事后的改进,如果我们在设计的质量体系上符合有效的日常体系控制系统,那么它将对一个实验室质量管理活动的有效开展有极其重要的意义。
本文将从控制这个管理学的基本职能谈谈建立日常质量管理程序的重要性,以文件控制这个要素为例对如何保证体系受控作一些探讨。
1体系受控的含义管理学上的控制是指事情按计划进行。
对实验室质量体系而言,这个计划是指各类质量体系文件规定的要求;而事情,应当指各类相关信息经过分析、处理后对质量体系运行状况的判断。
那么“体系受控”至少应包括以下意义:(1)组织随时掌握对其质量体系运行有关的信息变异。
(2)组织能对那些变异的信息对照要求作出分析、判断,及时作出符合要求的反馈措施。
(3)组织能对反馈措施的落实进行实时跟进,保证任何反馈措施能不折不扣地落实到位。
2体系受控的意义实验室建立质量体系是为了实施质量管理并使其实现和达到质量方针和质量目标。
如果我们在建立组织结构、制订程序、明确过程、资源保障这些环节中没能按控制原理落实到位,即质量要素都包含的组织对相关信息收集、处理、反馈、命令的执行以及执行结果的跟踪这么一个围绕信息流转的运作过程没有闭循环,那么在体系运行过程中很难保证要素受控,质量方针和质量目标也就得不到实现,这是体系受控的第一层意义。
企业国家重点实验室管理运行机制探讨
企业国家重点实验室管理运行机制探讨企业国家重点实验室是为了协助我国科学技术发展而设立的,研究方向涉及多个领域,是我国科技创新的重要力量。
为了确保企业国家重点实验室的管理运行顺利,需要建立符合实验室性质的管理机制,并保持长期稳定的管理模式。
首先要关注的是实验室的管理机制。
实验室的管理机制应该包括管理体系、人才培养、科研成果推广等方面,从而实现科技研究和应用实现之间的良性互动。
实验室管理体系的建立应遵从科学的管理理念和方法,包括科学的组织架构、职能划分和流程规范等等。
同时,在实验室的管理机制中,还需要注重人才培养,为人才提供广阔的发展机会,持续加强对人才的培训、引进和团队建设。
此外,科研成果的推广也至关重要,实验室应积极开展科技成果的转移、转化和利用,推动科技创新与产业发展的深度融合。
其次,要着眼于实验室的管理运行。
实验室的管理运行必须以科技创新为导向,促进实验室内外的良好沟通,同时注重纵向和横向的协调合作。
实验室内部要形成合理的组织机制、流畅的信息共享渠道和高效的项目管理,做到人员配置合理、资金管理到位、流程规范有效。
而与实验室外部合作的过程中,管理者还需要注重信息的传递、技术的交流和资源的共享,以达到共同提高的目标。
最后,要考虑实验室的长期稳定运营。
实验室是一个大型的综合性机构,长期稳定运营是实现企业国家重点实验室价值的重要保障。
实验室运行需采取稳定、可持续的模式,提高实验室的效益和使用效果。
为了实现长期稳定运营,还需要适时优化实验室的管理和运作模式,加强与相关产业领域的配合,打造智力、产业、资本三方互动的新模式,共同寻找实现企业国家重点实验室价值的途径。
总之,企业国家重点实验室管理的成功与否,在很大程度上影响着我国科技创新的进程。
因此,需要采取一系列措施,建立科学、完整、高效的管理机制和运行模式,保障实验室的长期稳定运行,提高实验室的综合效益,为我国科技创新作出更大的贡献。
维护实验室质量管理体系持续运行的措施
维护实验室质量管理体系持续运行的措施定期开展质量管理体系的内部审核和管理评审工作是质量管理体系有效运行的标志,下面是搜集整理的一篇探究实验室质量管理体系的,供大家阅读参考。
作为为社会出具公正数据的检测实验室,为确保检测活动的科学、公正、准确、高效,须建有规范的质量管理体系并使之有效运行及持续改进。
持续改进是制定质量管理体系标准的基本思想,必须依靠质量管理体系的改进,才能保证实验室改进的持续性,促使实验室不断提升和完善。
现就本人实际工作的经验和体会,对如何维护好质量管理体系的持续运行进行讨论.1 树立质量管理体系改进的意识质量管理体系覆盖范围内的每个人员都必须认识到体系改进的必要性,都有责任和义务发现体系运行中的问题,提出改进建议和意见,树立质量管理体系改进的意识。
这就需要质量负责人与质量管理部门经常做好质量体系文件的宣贯,让每一员工都意识到体系运行的好与坏与自己息息相关。
2 不断修订和完善质量管理体系并持续宣贯质量管理体系标准要求建立文件化的质量管理体系,文件的符合性和有效性是质量管理体系正常运行和不断改进的根本保证,是运行质量管理体系的指南.首先,在标准版本、法律法规版本、技术标准发生变动后,必须根据变动修订原有的体系文件,其次,实验室的组织机构、部门职能、岗位职责调整或运作方式改变后,必须结合变化后的实际情况修订和完善相应的体系文件。
在不断修订和完善质量管理体系的同时,也要对全体人员进行质量管理体系的持续宣贯培训,主要是以宣贯和自学相结合的方式进行。
宣贯学习是一个不断持续的过程,宣贯的内容不仅有质量管理体系变动的条款,还有其他未做修改的条款,主要的是针对工作过程中容易出错的程序或是重复出现错误的程序;宣贯的对象不只是针对新来的和轮换岗位的相关人员,还包括现有岗位人员。
目的是使员工了解质量方针、目标及实验室管理的基本要求,按照体系文件要求进行工作.3 定期开展质量管理体系的内部审核和管理评审工作定期开展质量管理体系的内部审核和管理评审工作是质量管理体系有效运行的标志,也是不断发现问题,持续改进质量管理体系的基础.(1)内部审核作为一种自我改进机制,它能使质量管理体系持续的保持有效性,不断改进和完善。
浅议如何保持实验室管理体系持续有效的运行
$ $!#获得 实验 室 认可 证 书 $不 是 体 系 管 理 工作 的 终 结$而 是新 的’良好 的开 端%要 充分 认识 到我 们当 初 搞实 验室 认可 的 目的 不 只 是 为 了 一 纸证 书 $而 是 通 过实 验室 认可 建立 一个 科学’系统 ’操作 性强 的实 验 室管 理体 系同 时也 包括 质量’技术 与行 政的 管理 % 以 此为 契机 $以现 代化 的理 念狠 抓质 量管 理$把 质量 管 理和 质量 的理 念宣 传贯 穿环境 监测 工作 的全 过程 和 每一 监测 人员 的心 中% 每一个 监测 人员 应清 醒地 认 识到 !监测 分析 是我 们的 产品 $ 的质 量则 是 我们 的生 命线 %只 有通 过科学 ’严 谨’规 范的 监测
* :- *
手段 和方 法$提 供科 学’真实 ’准确 的监 测数 据$才 能 为各 级政 府 和 环 境 保 护 部 门 进 行 环 境 管 理 提 供 服 务$为 如何 有效 地保 护环 境作 出科 学’正 确的 决策 提 供依 据&为 环境 质量 管理 ’环 境污染 监理 ’排 污收 费’ 环境 影响 评价 ’项目 工程 验收 ’城市 定量 考核 等工 作 提供 可靠 的环 境监 测基 础数 据%
关键词!环境监测实验室&管理体 系&运行
/$ 引 言
为 进 一步 提 高 环境 监 测 质 量$提高 监 测 技 术水 平 和业 务能 力$增 强市 场生 存能 力和 与国 际接 轨$湘 潭 市环 境保 护监 测 站 从 4//$ 年 年 底 起 着 手 准备 国 家 实验 室的 认可 $应该 说这 也是 适应 社会 ’满足 环境 保 护管 理的 需要 和 社 会各 界 提 供 优 质 服务 的 需 要 $ 这 是我 们监 测站 作出 的重 要决定 %应 该说 通过 近两 年 半的 运作 $我们 监测 站的 监测 管理 ’质量 管理 和质 量 控制 工作 ’监测 能力 ’业 务水平 都有 了一 定程 度的 提 高$监 测管 理 工 作有 了 进 一 步 的 规范 % 我 们是 在 4//: 年!/月 通 过 的 现场 评 审$4//( 年 $ 月 正式 挂 牌 $4//% 年$ 月 通 过监 督 评 审 $应 该 说 通 过 大 家 的 努 力$我 们取 得了 一些 收获 $但我 们也 应该 看到 我们 建 立起 来的 管理 体 系也 仍 存 在 一 些 问 题$特 别是 在 实 际运 作过 程中 有 不少 矛 盾 和 不 协 调 的现 象 $这 当 然 是不 可避 免的 $但 重 要 的是 我 们 怎 样 才 能 将矛 盾 和 不协 调降 低到 最 小或 最 低 程 度$如 何 进 一 步做 好 工 作也 就是 说如 何保 持管 理体系 持续 有效 的运 行是 一 个值 得思 考的 问题 %根 据两年 多来 出现 的一 些问 题 和现 象$下 面我 简单 地谈 一下 自已 的一 点看 法!
实验室安全管理体系
实验室安全管理体系实验室是科学研究和实践的重要场所之一,但同时也存在着一定的危险性。
因此,建立一个完善的实验室安全管理体系对于保障实验人员的安全和实验室设备的正常运行至关重要。
本文将探讨实验室安全管理体系的建立和要点。
一、建立实验室安全管理体系的重要性1.1 保障实验人员的安全实验室中常涉及到各种化学品、危险品以及有害物质。
没有科学的实验室安全管理体系,实验人员将面临着各种潜在的安全风险,可能导致事故和伤害的发生。
建立实验室安全管理体系能够有效地识别、评估和控制实验中的危险因素,降低实验人员受伤的概率。
1.2 保护实验室设备的完好实验室的设备价值高昂,一旦发生事故可能造成巨大的经济损失。
实验室安全管理体系的建立能够规范和规范实验室设备的使用和维护,降低设备出现故障和损坏的概率。
二、实验室安全管理体系的要点2.1 安全目标和政策建立实验室安全管理体系的第一步是确定安全目标和政策。
安全目标应该与实验室的业务和风险特点相匹配,明确实验室管理者对于安全的要求和期望。
安全政策应该明确规定实验室安全的原则、责任、权限等内容,确保全体实验人员都能够理解和遵守。
2.2 风险评估和控制风险评估和控制是实验室安全管理体系的核心环节。
通过对实验的流程、设备和化学品等进行风险评估,确定潜在的危险因素,并制定相应的控制措施来降低风险的发生概率。
常见的风险控制措施包括对实验人员进行培训、提供个人防护装备、规范化的化学品储存和处理等。
2.3 应急预案和演练事故是难以预料的,因此,建立应急预案并进行演练是重要的安全管理要点。
应急预案应该明确各种紧急情况下的应对措施和责任分工,并包括相应的通讯渠道和联系人。
定期组织应急演练可以提高实验人员的应对能力和紧急情况下的冷静应对能力。
2.4 事故报告和分析任何事故和意外事件都应该及时报告,并进行事故分析。
通过事故报告和分析可以找出事故的原因和教训,进一步完善实验室安全管理体系,并采取相应的措施避免类似事故的再次发生。
浅析第三方检测实验室管理体系建立和有效运行保障措施
管理体 系进行 了探讨。
2 实 验 室 体 系运 行 中 要素 的管 理 要 求
1 构建合理的实验室质量管理体 系
《检测和校准实验室能力认 可准则》中提 出实验室需要 控
实验 室“管理体系”在《检测和校准 实验室能力认可准 则》 制的 l0个技术要素包括 总则 、人 员 、设 施 和环境条 件 、检测 和
0 引 言
发展阶段由最高管理者 发布并组 织评审 ,内容 应简 明扼 要 ,包
IS0/IEC17025《检测和校准 实验室能力认 可准则 》中明确 括按照声明的方法 和客户 的要 求来进 行检测 。质 量 目标是 质
要求实验室应建 立 、实施和保持 与其活动范 围相适 应的管理体 量方针的重要 部分 ,相对质 量方 针来 说 ,是具 体 的实施 要求 。
组织的质量方针和 目标 、符合 质量方针 和 目标的标 准化程序 、 理要素包括 :组织 ;管理体系 ;文件控制 ;要 求 、标 书和合 同的评
作业指导书 、各类记录等 ,管理体 系的建 立应从 如下 阶段分步 审 ;检测和校准 的分包 ;服务和供给品的采购 ;服务 客户 ;投诉 ;
骤进 行实施 。 1)最 高管理者认识 阶段 。
系 ;管理体系应覆盖到各个开展检测/校准/鉴定 活动或与开展 因此 质 量 目标 应量 化 ,便 于 检 查 监 督 、持 续 改 进 。 检 测 实 验 室
检测/校 准/鉴定活动相关 的所有 场所 。应将 其政策 、制度 、计 质量 目标一般来说从如下方面进行 :报告及 时率 、客户满 意度 、
划 、程序 和指导书制订成文件 ,并达到确保实验室 检测和/或校 投诉处理及时率等 。
准结果质量所需的要求。体 系文件应传达至有关人 员 ,并被其
实验室建设中的质量管理体系建立与维护
实验室建设中的质量管理体系建立与维护实验室是科学研究和技术开发的重要场所,质量管理体系在实验室建设中扮演着至关重要的角色。
建立和维护一个高效可靠的质量管理体系,不仅有助于确保实验室工作的准确性和可重复性,还能提高实验室的信誉度和竞争力。
本文将探讨实验室建设中质量管理体系的建立与维护,并提供一些建议与经验分享。
一、质量管理体系的概念和重要性质量管理体系是指为实验室建设和运营提供指导、规范和控制的一系列制度、规定和方法。
它的建立旨在确保实验室工作的准确性、可靠性和可追溯性,以及实验室产品和服务的质量达到预期要求。
建立和维护质量管理体系对实验室来说是至关重要的。
首先,质量管理体系可以提供一套明确的规章制度,明确实验室工作的流程和要求。
这有助于规范实验室内部的操作,减少操作失误和不确定性。
其次,质量管理体系可以提供质量控制和质量保证的方法和措施,确保实验结果的准确性和可靠性。
此外,质量管理体系还可以帮助实验室进行不断改进,提高工作效率和质量,满足不断变化的需求和挑战。
二、质量管理体系的建立当建立实验室的质量管理体系时,有几个重要方面需要考虑和实施。
首先,需要明确实验室的质量策略和目标。
这些目标应该与实验室的使命和战略目标相一致,并反映实验室对质量的要求和期望。
其次,建立一套完整的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件和工作指导书等。
这些文件应该明确规定实验室内各个流程的操作方法、责任和要求,并确保其符合国家和行业的相关标准和要求。
此外,还需要建立一套有效的质量控制和质量保证措施。
质量控制措施包括标准操作规程(SOP)、质量控制样品和仪器校准等,旨在确保实验结果的准确性和可靠性。
质量保证措施包括内部审核、外部审核和持续改进等,旨在评估和改进实验室的整体运行和绩效。
最后,建立有效的培训计划和体系,确保实验室成员具备所需的技能和知识,能够正确地执行质量管理体系中的要求和操作。
三、质量管理体系的维护质量管理体系的维护是一个持续的过程,需要实验室持续关注和改进。
实验室运行机制及管理制度
实验室运行机制及管理制度实验室的运行机制和管理制度是确保实验室顺利运行、实验数据可靠、实验室安全和质量控制的关键因素。
以下是一些通用的实验室运行机制和管理制度:1.实验室管理团队:设立一个负责实验室管理的团队,包括实验室主任、实验室技术人员、管理员等。
每个成员的职责和任务应该清晰定义。
2.质量管理体系:实验室应该建立和执行质量管理体系,确保实验室工作符合质量标准和法规。
这可能包括ISO认证等。
3.设备和仪器维护:定期维护和校准实验室的仪器和设备,确保其正常运行。
建立维护记录和检查清单。
4.实验室安全制度:制定并执行实验室安全制度,包括化学品的储存和处理、实验室设备的安全使用、急救程序等。
5.实验室标准操作程序(SOPs):制定标准操作程序,确保实验的一致性和可重复性。
SOPs应包括实验步骤、安全要求、仪器操作等内容。
6.实验室人员培训:为实验室人员提供必要的培训,包括实验技术、安全培训、应急程序等,确保他们能够正确、安全地进行实验工作。
7.实验室数据管理:建立合理的数据管理制度,包括数据采集、存储、备份和报告程序。
确保数据的准确性和完整性。
8.实验室设备购置和更新:定期评估实验室设备的性能,并根据需要进行更新和升级。
确保实验室处于技术领先地位。
9.实验室资源管理:管理实验室的人力、物力和财力资源,确保资源的合理分配和利用。
10.环境管理:关注实验室环境,包括温湿度控制、通风系统、废弃物处理等,以维护实验室的适宜工作环境。
这些是一般性的实验室管理制度,具体的管理制度可能会因实验室类型、研究方向和法规要求而有所不同。
实验室管理体系运行情况报告
实验室管理体系运行情况报告报告实验室管理体系是实验室运行和管理的重要工具,旨在确保实验室的高效运作和质量控制。
本报告将就实验室管理体系的运行情况进行评估和总结。
一、实验室管理体系的建立和迭代1. 建立阶段:实验室管理体系的建立需要明确实验室的组织结构、职责和权责边界,明确各级管理人员的职责和权限,制定相关管理规章制度和程序。
在此阶段,管理团队需要调研市场需求和国内外实验室管理的最佳实践,确保体系的科学性和可操作性。
2. 迭代阶段:实验室管理体系需要不断迭代和改进,以适应实验室运行的实际情况和变化。
迭代的过程中,需要根据实验室的实际情况,有针对性地调整和完善各项制度和程序,并及时反馈和沟通,以确保改进的有效实施。
二、实验室管理体系的运行情况评估1. 测评指标:评估实验室管理体系的运行情况,可以从以下几个方面进行考量:1.1 系统性:评估体系是否有完整的规章制度和程序,各项制度和程序是否互相配合、衔接,体系的框架是否科学完备。
1.2 有效性:评估体系的各项制度和程序是否能够有效落实和执行,是否能够实现实验室的目标和要求。
1.3 变动性:评估体系是否具备灵活性和动态性,能否适应实验室运行的变化和需求的变化。
2. 数据收集:通过收集实验室管理体系的相关文件和记录,如规章制度、程序文件、实验报告、不合格记录等,结合实验室人员的反馈和意见,进行数据收集和整理。
3. 数据分析:对收集到的数据进行整理和分析,总结体系的优点和不足之处,形成反馈意见和改进方案。
三、改进方案和措施1. 完善体系框架:根据评估结果,对实验室管理体系的框架和组织结构进行优化和完善,明确各项制度和程序之间的衔接和配合方式。
2. 强化执行力度:加强实验室管理人员的培训和管理能力提升,确保各项制度和程序的有效执行。
3. 定期评估和迭代:建立定期评估的机制,每年对实验室管理体系进行一次全面评估,制定改进计划,并监督和跟踪改进的进展情况。
四、结论与建议通过对实验室管理体系的运行情况进行评估,可以帮助实验室发现管理体系存在的问题和不足,为实验室的高效运行和持续改进提供依据。
17025实验室管理体系
17025实验室管理体系实验室管理体系是指为了确保实验室的可靠性、准确性和可追溯性,对实验室内的各项工作进行规范管理的一套体系。
17025实验室管理体系是指符合ISO/IEC 17025标准的实验室管理体系,该标准是国际公认的实验室认可标准,被广泛应用于实验室认证和监督评审中。
本文将从实验室管理体系的重要性、17025标准要求以及建立与实施17025实验室管理体系的关键步骤进行探讨。
一、实验室管理体系的重要性实验室是科学研究和产品质量控制的重要基石,而实验室管理体系的建立与实施则是确保实验室工作质量的关键。
一个良好的实验室管理体系能够有效规范实验室的日常操作,保证实验结果的可靠性和准确性,提高实验室的竞争力和信誉度。
通过建立实验室管理体系,实验室能够更好地满足用户的需求和要求,为用户提供可靠的测试和校准服务。
二、17025标准要求17025标准是基于ISO 9000质量管理体系标准的基础上,针对实验室的特殊要求而制定的一套标准。
该标准要求实验室建立完善的质量管理体系,并对实验室的各项工作进行规范化管理,以确保实验室的可靠性和可追溯性。
17025标准主要包含以下要求:1. 组织和管理要求:包括实验室的组织结构、管理职责与授权、文件控制和记录等方面的要求,以确保实验室管理的透明和高效。
2. 人员要求:包括人员的资质和素质要求、培训与技能提升等方面的要求,以确保实验室人员具备足够的能力和知识背景,能够胜任各项工作。
3. 设施和环境要求:包括实验室的设备设施要求、工作环境要求、安全与健康保护等方面的要求,以确保实验室的运行环境与实验条件符合要求。
4. 测试和校准方法与验证要求:包括测试和校准方法的选择、验证和确认要求,以确保实验室使用的方法能够满足测试和校准的要求,并具备可靠性和准确性。
5. 检测与校准的评价要求:包括对实验室过程的监控与评价、质量控制与保证、不确定度评定等方面的要求,以确保实验室的测试和校准结果具备可靠性和准确性。
实验室质量管理体系运行
实验室质量管理体系运行实验室质量管理体系是指一套规范化和标准化的管理体系,用于确保实验室工作的质量和准确性。
该管理体系包括实验室的组织架构、人员培训、设施设备、实验室操作流程和质量控制等方面的要求。
下面将重点从技术材料角度探讨实验室质量管理体系的运行。
首先,实验室质量管理体系的运行需要建立科学合理的技术材料管理制度。
实验室的技术材料包括实验用品、试剂、标准物质等,这些材料的管理对于实验室工作的准确性和可靠性具有重要影响。
因此,实验室应建立技术材料采购、验收、储存、使用和清理的管理制度,明确各个环节的责任和要求。
对于常用的技术材料,实验室应制定库存管理制度,定期盘点库存并及时补充,确保实验工作的连续性和稳定性。
第三,实验室质量管理体系的运行需要加强技术材料的储存和使用管理。
技术材料的储存和使用直接关系到实验工作的质量和安全。
实验室应建立技术材料的储存管理制度,规定技术材料的储存条件和期限,并定期检查技术材料的储存情况,及时清理过期或变质的技术材料。
在使用技术材料时,实验室应制定操作规程和使用要求,确保技术材料的正确使用和合理消耗。
最后,实验室质量管理体系的运行需要进行技术材料的定期检验和外部认证。
实验室应定期对技术材料进行检验,确保技术材料的质量符合要求。
此外,实验室还可以选择进行外部认证,如ISO质量管理体系认证或实验室认可认证等,这些认证可以提高实验室的质量管理水平和信誉度。
综上所述,实验室质量管理体系的运行涉及到多个方面,其中技术材料管理是其中一个重要方面。
实验室应建立科学合理的技术材料管理制度,加强技术材料的质量控制和储存使用管理,并进行定期检验和外部认证,以确保实验室工作的质量和准确性。
高校实验室管理体系建设与运行机制研究
高校实验室管理体系建设与运行机制研究随着科技的快速发展,高校实验室在教学和科研中的重要性日益凸显。
高校实验室管理体系的建设和运行机制的完善,对于提高实验室的效率和安全性,推动科研成果的转化和应用具有重要意义。
本文将围绕高校实验室管理体系的建设和运行机制展开探讨,并提出一些建议。
一、高校实验室管理体系建设1. 人员管理高校实验室的管理体系首先要从人员管理入手。
建立合理的人员配置和流程,明确岗位职责和权限,为实验室工作人员划定清晰的工作范围和职责,有利于提高工作效率和降低工作风险。
为了保证实验室的正常运转,需要设立实验室主任或专职实验室管理员,负责实验室的日常管理和组织工作。
在人员管理方面,可以建立人员培训制度和绩效考核制度,不断提升实验室工作人员的专业素质和工作能力。
2. 设备管理高校实验室的科研和实验工作依赖于各种设备,设备管理是实验室管理体系中不可或缺的一环。
应建立设备台账,详细记录设备的购置、更新、维护和报废情况,保证设备的正常运行和有效利用。
此外,需要制定设备维护和保养计划,确保设备的性能和技术指标保持在正常状态。
定期检查设备的安全性能,修复和更新老旧设备,提升实验室的整体科研能力和竞争力。
3. 实验室安全管理实验室安全管理是高校实验室管理体系中最为重要的环节之一。
建立健全的安全管理制度和规章制度,制定实验室安全操作规程和急救预案,提高实验室工作人员和学生的安全意识和应急能力。
加强实验室安全设施和装备的建设,确保实验室环境的安全性和卫生条件。
定期进行实验室安全检查和隐患排查,及时整改和消除安全隐患。
二、高校实验室运行机制研究1. 资源分配机制高校实验室的资源分配应根据教学和科研的实际需求,合理配置实验室的场地、设备和人员。
建立资源申请和审批制度,加强与各学院和科研机构的沟通与合作,确保资源的公平分配和合理利用。
此外,可以引入市场化机制,鼓励实验室开展合作项目和科研服务,获取经济收益,为实验室的后续发展提供经费支持。
企业实验室管理制度
企业实验室管理制度一、引言在现代企业中,实验室扮演着重要的角色,为企业的创新和技术发展提供支持。
为了确保实验室的高效运营和安全性,制定一套合理的实验室管理制度至关重要。
本文将探讨企业实验室管理制度的重要性、核心内容以及实施方法,以指导企业建立和改善实验室管理。
二、实验室管理制度的重要性1. 保障实验室安全:实验室中可能存在危险品、高温高压等风险,建立管理制度有助于规范操作、提升员工的安全意识和应急能力,减少事故发生的可能性。
2. 提高实验室效率:通过制定明确的管理制度,可以规范实验室的工作流程,减少工作中的冗余和重复,提高工作效率和质量。
3. 优化资源配置:合理的管理制度可以帮助企业评估实验室设备和人员的需求,并进行合理的调配,以确保资源的最佳利用。
4. 提升实验室技术水平:通过建立实验室管理制度,可以促进知识的共享和沟通,推动技术的创新和进步,提升实验室的技术水平和竞争力。
三、实验室管理制度的核心内容1. 安全管理:包括实验室安全制度、事故应急预案、安全培训等,确保实验室在各项安全指标上符合相关法规和标准。
2. 设备管理:包括设备购置、维护、保养和报废等,确保实验室设备的正常运行和持续有效。
3. 人员管理:包括实验室人员的招聘、培训、考核和晋升等,确保实验室人员具备必要的专业知识和技能,为企业提供有效的技术支持。
4. 实验室质量管理:包括实验室质量体系建立、质量控制措施、实验数据管理等,确保实验室的测试结果准确可靠。
5. 文档管理:包括实验室操作规程、实验报告、质量记录等的编制、审批和归档,确保实验室文档的有效管理和追溯性。
四、实施方法1. 制定制度:由企业的实验室管理部门根据企业实际情况和法规要求,制定相应的实验室管理制度。
2. 宣传教育:向实验室员工宣传实验室管理制度的重要性和必要性,增强员工的遵守意识。
3. 培训与考核:定期对实验室员工进行安全培训和实验操作技能培训,同时进行定期的考核评估,确保员工的素质与要求相符。
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验 室 发现 管理 体 系存 在 问题 并借 机进 行 改进 的主要 依 据 。我 站最 高 管理 者站 长每 年根 据 计 划组 织 一 次管 理评 审 ,由我站 高层 领 导及 各 部 门领 导 、 量 负 责 人 、 质 技术 负责 人 、 内审 员 等相 关 人 员参 加 。根 据管 理和 监督 人员 的 报 告 、 审报 告 、 内 纠正 和预 防措 施 、 实验 室 比 对 结果 、 户 的反 馈 、 等 相关 方面 反馈信 客 投诉 息, 召开 评 审会 议 , 所有 应 当进 行评 审 的内 对 容 进行 全 面评 审 , 面临 和所 要解 决 的问题 , 对 结 合 我 站 的 实 际 情况 , 的放 矢 , 症下 药 , 有 对 编 写管 理评 审 报告 , 出改进 目标 , 发至个 指 分 部 门组 织 落 实 ,由质 量 负责 人对 改进措 施 的 完 成情 况 进行 监 督和 控 制 。站长 指定 质量 负 责人 和 技术 负 责人 按 各 自的 工作 分工 负责具 体 实施 ,其 中质量 负 责人 负 责对 管理体 系运 行 中的 文 件 控 制 、 录控 制 、 记 不合 格 的控 制 、 合 同评 审 、 正 和预 防措 施 、 纠 内部 审核 等要素 的 管理 工作 ;技 术 负 责人 负 责对管 理体 系运 行 中 的服务 和供 应 品 采 购 、 测人 员能力 、 检 检 测 的环 境 和设 施 、 检测 方 法和 作业 指 导书 、 设 备 和标 准 物质 、 量值 朔 源 、 测 样 品 、 测结 检 检 果 质量 控制 等 要 素 的技 术管 理工 作 ,二 者必 须协 力 落实 管理 体 系 中相 关程 序 和文件 的实
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施。 3 建立 监督 机 制 . 2
在 管理 体 系运 行过 程 中各 项质 量活 动及 其结 果会 发生偏 离 的 现象 , 因此 , 须加 强对 必 各 项 质 量 活动 的监 控 。实验 室 最 高管理 者授 权具 有 资质 的监 督 员或 经 上级 质监 部 门对管 理体 系 相关 知 识 的培 训 ,使 相 关人 员取 得资 格证 书 , 悉本 位工 作程 序 , 能力判 断检 熟 有 测数 据 正确 与 甭 。 另 外 为确 保管 理 体 系的有 效 运行 ,我们 还 专 门成立 了质量 保证 科 , 在检 验科 、 并 综合 科 各 设 一名 获得 监 督 员 的资格 监督 员 ,根据 工作 计 划在 质 保科 的领 导下 ,在不 确定 时 间 随 机对 检测 工 作 的全 过程 进 行 有效 的监 督 , 发 现 问题及 时 制止 并 报告 质保 科及 质量 负责 人 , 做好 监 督 活 动记 录 , 为 管理 体 系的审 并 作 核和质量考核材料 ,以确保质量管理体系的 有效 运 行 。 实 验窒 通 过 以上 活动 的有 效 开展 。并辅 以外部审核 、 比对和能力验证、 内部质量控制 与数 据 分析 等措 施 对 实验 室管 理体 系进 行持 续 的改进 , 到 提 高实 验室 的 检测 能力 目的 , 达 保证 检 测结 果 准确 可靠 及 质量 目标 、质 量方 针 的实 现 , 保 实验 室管 理体 系有效 运行 。 确
财 管 经与 理
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实验 室 管理 体 系有 效运 行 的探 讨
马 志 剐 安 丽红
( 州市粮食质量监督 管理站 , 锦 辽宁 锦 州 1 1 0 2 锦 州国家粮食储 备库 , 200 、 辽宁 锦 州 1 1 0 ) 2 0 进 行 管理 体 系 . 4 评 要 的 审核 和评 审 。审 核 和评 审 质量 方针 和 质量 目标 是 否可 行 ;体 系文 件 是否 覆 盖所 有 主要 质量 活 动 , 各文 件 之 间的接 口是 否清楚 ; 织 组 结 构能 否满 足 管理 体 系运 行 的需要 , 部 门 、 各 各 岗位 的质 量 职责 足 否 明确 。管理 体 系要 素 的选 择 是 否合 理 ,规定 的记 录是 否能 起 到索 源作 用 ,所 有人 员 是 否养 成 了按体 系文 件操 作 或工 作 的习 惯 , 行情 况 如何 等。 执 试运 行 期 间 ,对 体 系文 件 中不 切合 实 际 或 规定 不合 适 之处 进 行 了及 时 的修 改 ,在一
系列修改后 , 发布第 二版《 质量手册》 《 、程序 文 件》 行 正式 运行 。 进
2认 真开 展 内部 审核 活动 21管 理体 系 的内部 审核 是 实 验室 验 证 . 质量 管 理体 系所 有 规定 和 要求 的适 宜 性 以及 在本 体 系运 行 的可 行性 及其 效 果 。 内部 审 核 是有 计 划 的系 统 的独立 的检查 活 动 。对管 理 体 系运 行 中各 个 文 件 执行 情 况 进 行评 价 , 发 现管 理休 系 在 运行 过程 中存在 的 问题 ( 符 不 合) 及时 采取 纠 正措 施 , 而进 一步 完 善本 实 从 验室 管理 体 系 , 自我 提 高 的手段 。 站 内部 是 我 审核 由质量 负 责人 组织 ,两名 有证 内审员 每 年 度 至 少开 展 一次 内审 活 动 ,内审 员在 内审 组 长 的领 导 下 ,根 据计 划对 我 站各 部 门及 全 部 要 素 进 行 审 核 , 过 交 谈 、 阅 文件 、 场 通 查 现 检查 、 调查 验 证 等方 法进 行 内审 并做 好 记 录 。 对 不 符合 要 求 的责 任部 门和人 员 ,指 出纠 正 措 施 并组 织 实施 , 后 编写 《 最 内部审 核报 告 》 , 由全 体 内审 人 员签 字 ,经 质量 负责 人 审核 批 准 后 , 同 《 符 合 项 及 纠正 措 施 跟踪 单 》 连 不 一 起 存 档 , 为管理 评 审 的依 据 。 作 2 制定 和实 施 纠正措 施 、 . 2 预防 措施 对 不符 合 要 求 和 规 定 的 工作 予 以 纠正 , 对 可 能造 成 的 不符 合 的原 因加 以预 防 ,持续 地改 进 、 提 高管 理 体系 运行 的有 效 性 , 不断 保 证 检 测结 果 的质 量 , 实验 室追 求 的 目标 , 是 也 足 管 理体 系 的 出发点 和落 脚点 。 2 针对 内部 审核 工 作 中发现 的不 符 合 . 3 要 求 ,我 站 制定 了内部 质量 反 馈 和纠 正措 施 控 制 程序 文 件 ,规定 了出现 不 符合 时应 采取 的措 施 以及 一 旦 确定 了 潜 在 的不 符 合 的 原 因 , 应 当及 时 制定 预 防措 施 , 就 启动 改进 工 作 并 实施 预 防 活 动 , 目的 就是 对 我站 的管 理 体 系实施 改 进 ,不 断地 提 高管 理体 系 运行 的有 效性。