钙测试盒说明书

钙测定试剂盒(偶氮砷 III 法)产品技术要求haifeng

钙测定试剂盒（偶氮砷 III 法）
适用范围：本产品适用于体外定量测定人血清中的钙含量。

1.1 产品规格
1.2 主要组成成分
2.1外观
2.1.1试剂盒标签标识清晰，外包装完整无破损；
2.1.2试剂为紫红色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。

2.2净含量
净含量不低于标示值。

2.3空白吸光度
在主波长660nm、副波长750nm、37℃条件下：试剂空白吸光度A≤0.5。

2.4线性范围
[1.0,4.0]mmol/l范围内，线性相关系数r≥0.990，相对偏差不超过±10.0%。

2.5分析灵敏度
在产品说明书规定参数设定条件下，浓度为2.5mmol/L时，吸光度变化△A≥0.30。

2.6 精密度
2.6.1批内重复性
CV≤3.0%。

2.6.2批间差
相对极差R≤5.0%。

2.7 准确度
测定参考物质GBW09152，测定结果应不超过标称值的±5%。

2.8 稳定性
未开封试剂2℃～8℃储存,有效期为12个月。

取到效期后2个月内产品进行检测, 检测结果应满足2.4和2.7的规定。

钙卫蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)产品技术要求meikang

钙卫蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）
适用范围：与南京美xx诚生物科技有限公司生产的胶体金免疫层析分析仪配套使用，用于体外定量测定人粪便中钙卫蛋白的含量。

1.1规格：20人份/盒；100人份/盒。

1.2主要组成成分：
2.1外观
2.1.1试剂盒外包装完整无破损，试剂盒内容物齐全，各类标签、标识清晰无误。

检测卡外观干净无污渍，试纸条放置平整无偏移。

2.1.2 试纸条宽度为4mm±0.2mm；
2.1.3 液体移行速度应不低于10mm/min。

2.2 空白限
空白限≤10 μg/g。

2.3线性
2.3.1 在[30,600]μg/g的线性范围内，线性相关系数r≥0.9900；
2.3.2在[30,200]μg/g范围内绝对偏差为±25μg/g，在(200,600]μg/g范围内相对偏差为±15%。

2.4 准确度
回收率为85%～115%。

2.5 精密度
2.5.1批内差：同一批号产品重复测试高低浓度的样本，所得结果的变异系数CV≤10%。

2.5.2批间差：3个不同批号产品分别测试样本，所得结果的批间相对极差R≤10%。

2.6 稳定性
本产品有效期为12个月，取至效期后三个月内的产品，分别检测2.2～2.4、2.5.1项，其结果应符合各项要求。

钙测试预装试剂盒说明书

Millipore- 1.00858页码 1 的 9The life science business of Merck operates as MilliporeSigma in the US化学品安全技术说明书按照GB/T 16483、GB/T 17519编制版本6.2修订日期18.09.2022打印日期18.09.2022最初编制日期19.07.2017SDS 编号Millipore - 1.00858产品编号Millipore - 1.00858钙测试预装试剂盒第1部分：化学品及企业标识1.1 产品标识产品名称: 钙测试预装试剂盒Calcium Cell Test Method: photometric 10 -250 mg/l Ca14 - 350 mg/l CaO25 - 624 mg/l CaCO₃ Spectroquant®产品编号: 1.00858产品编号: 100858品牌: Millipore1.2 安全技术说明书提供者的详情制造商或供应商名称: Sigma-Aldrich (Shanghai) Trading Co.Ltd.509 Renqing RoadZhangjiang High Tech East Park, PudongSHANGHAI201201 SHANGHAICHINA西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司上海市浦东新区仁庆路509号10幢邮政编码：201201默克股份两合公司64271 达姆施塔特德国Millipore - 1.00858 页码 2 的 9The life science business of Merck operates as MilliporeSigma in the USPhone:+49(0)6151 72-2440电话号码 : +86 21 6141-5566 传真: +86 21 6141-55671.3 应急咨询电话紧急联系电话: +86 532 838890901.4 物质或混合物的推荐用途和限制用途已确认的各用途 : 分析用试剂这是此产品概括的物质安全资料表(SDS),如需第16项中所列的每一成分完整的物质安全资料表(SDS),请浏览我们的网站.第2部分：危险性概述2.1 GHS 危险性类别易燃液体 (类别 3), H226 金属腐蚀物 (类别 1), H290严重眼睛损伤/眼睛刺激性 (类别 2A ), H319 生殖毒性 (类别 1B ), H360本部分提及的健康说明（H-)全文请见第16部分。

血清里钙的检测

试剂准备：血清、血浆样本
耗材准备：
96孔板吸头一次性手套
使用方法：
使用注意事项：
溶血样本对检测有干扰，尽量避免采用溶血样本；在本试剂盒条件下，建议待测样品中钙离子浓度应大于 0.5mmol/L 为宜，否则有可能造成检测误
差；
本法也可以用于自动生化分析仪终点检测法；
彻底清除残留清洁剂。 6. 实验后完成后所有样品及接触过的器皿应按照规定程序处理。
产品简介：
贝博®血清钙检测试剂盒（甲基麝香草酚蓝微板法）是利用血清中钙离子在碱性条件下能与甲基麝香草酚蓝（MTB）结合，生成蓝紫色的复合物，加入镁离子螯合剂，去除镁离子背景干扰，通过酶标仪检测 610nm 处的吸光度，根据公式计算出总钙含量。
本试剂盒仅用于科研领域，不可用于临床诊断或其他用途。贝博® BBcellProbe® 可以提供细胞凋亡、增殖、毒性、活性氧、细胞代谢、氧化应激、细胞膜流动性、膜通透性转换孔、细胞耗氧率、细胞内 pH、细胞粘附、细胞自噬等数百种检测试剂盒产品。贝博® BBcellProbe® 可以为您提供各种颜色的 BBcellProbe® M 系列、N 系列、L 系列、 E 系列、G 系列等细胞膜、细胞质、细胞核、溶酶体、线粒体、内质网、高尔基体、骨架、微管等细胞、细胞亚结构荧光染色试剂盒产品，以及钙离子、钠离子、氩离子等各种荧光染色试剂盒产品。贝博® BBcellProbe® 可以提供动物、植物、微生物、酵母、水产、家禽、兽类、土壤等样本的各种生化指标检测的数百种试剂盒产品。
货号：BB-474253
血清钙检测试剂盒
（甲基麝香草酚蓝微板法）
试剂盒储存条件：
2-8℃ 保存。
【注】：开盖后组份按要求条件保存。拆封后请尽快使用完！

植物钙离子浓度荧光定量检测试剂盒产品说明书中文版

植物钙离子浓度荧光定量检测试剂盒产品说明书（中文版）主要用途植物钙离子浓度荧光定量检测试剂是一种旨在通过钙离子特异性荧光探针Fluo-4，与钙离子结合后，其荧光强度显著增强，在荧光分光光度仪下观察相对荧光峰值的变化，来测定植物组织裂解悬液中总钙离子浓度的权威而经典的技术方法。

该技术经过精心研制、成功实验证明的。

其适合于各种植物组织，包括种子（seed）、叶片（leaf）、根（root）、胚胎叶（cotyledon）、上胚轴（epicotyl）等裂解萃取样品中总钙离子的浓度检测。

产品严格无菌，即到即用，操作简捷，性能稳定，检测敏感。

技术背景钙是人体中的一种重要电介质和矿物质，占1150克。

其中99％的钙以氟磷灰石钙（calcium fluorophosphate apatite）形式存在于骨组织中。

非骨组织钙成分主要存在于细胞内。

钙具有两种主要形式：一种是非弥散型蛋白结合钙，其构成约40％至50％的血清中的总钙含量；另一种为弥散型游离钙，其进一步分成具有活性的复合钙（complexed calcium）和离子钙（ionized calcium）。

钙对神经肌肉兴奋性（neuromuscular excitability）、血液凝固、酶的激活、离子跨膜运输、释放神经传导介质、信使传导等方面起着重要作用。

钙的检测包括沉淀法、EDTA鳌合滴定法、火焰光度法（flame photometry）、原子吸收分光光度法等技术，但容易受到钠、钾、磷酸盐、硫酸盐的干扰，或者受限于仪器的特殊的要求。

Fluo-4，一种与钙离子结合，其荧光强度迅速增强100倍的荧光探针，可以敏感测定微量游离钙离子水平。

在荧光分光光度仪下，激发波长485nm，散发波长520nm，来定量测定植物组织细胞的钙浓度。

产品内容清理液（Reagent A）60毫升裂解液（Reagent B）20毫升反应液（Reagent C）6毫升饱和液（Reagent D）2毫升阴性液（Reagent E）2毫升产品说明书1份保存方式保存清理液（Reagent A）在4℃冰箱里；其余的保存在－20℃冰箱里；反应液（Reagent C）避免光照；有效保证6月用户自备1.5毫升离心管：用于样品操作的容器15毫升锥形离心管：用于样品操作的容器DOUNCE匀浆器：用于组织匀化微型台式离心机：用于样品沉淀培养箱：用于反应物孵育黑色96孔板：用于样品荧光测定的容器荧光酶标仪：用于样品荧光分析实验步骤一、样品准备1．准备好新鲜的植物组织（叶片、谷粒、种子等），并秤重以确定1克组织重量2．（选择步骤）放进预冷的15毫升锥形离心管3．（选择步骤）加入3毫升清理液（Reagent A）清洗1次4．即刻用刀片切碎组织5．放进一个预冷的15毫升锥形离心管6．加入预冷的1毫升裂解液（Reagent B）7．涡旋震荡5秒，充分混匀8．即刻放进预冷的DOUNCE匀浆器，在冰槽里用匀浆棒匀化组织（约80下）9．将所有组织匀浆物移入1.5毫升离心管，放进4℃微型台式离心机离心10分钟，速度为5000g（或7500RPM，例如eppendorf 5415）10．小心移出上清液（注意：不要触碰沉淀物）到另一个新的预冷的15毫升锥形离心管11．（选择步骤）如果上清液含有肉眼可见的残渣，重复离心5分钟一次，速度为5000g（或7500RPM，例如eppendorf 5415）12．即刻移入到1.5毫升离心管13．移取10微升进行蛋白定量检测（注意：建议使用Bradford蛋白质浓度定量试剂盒－GMS30030.1）14．放进－70℃的冰箱里保存或置于冰槽里备用二、测定准备1．准备好上述制备的待测样品，置于冰槽里备用2．设定好荧光酶标仪（22℃）：激发波长485nm，散发波长520nm三、荧光测定1．准备1个黑色96孔板，标记为：样品孔、空白对照孔、最大对照空2．移取100微升（20微克蛋白）上述制备的样品到样品孔里3．移取100微升饱和液（Reagent D）到最大对照空里4．移取100微升阴性液（Reagent E）到空白对照空5．分别加入100微升反应液（Reagent C）到所有孔里6．轻轻摇动黑色96孔板，混匀7．室温下（22℃），孵育30分钟，避免光照8．即刻放进荧光酶标仪测读：获得相对荧光单位（relative fluorescence unit；RFU）9．计算样品钙离子浓度：纳摩尔（注意：不要遗忘乘上稀释倍数）【（样品RFU－空白对照孔RFU）÷（最大对照空RFU－样品RFU）】X 345 （纳摩尔；解离常数）注意事项1．本产品为20次操作2．操作时，须戴手套3．避免使用EDTA等处理样品4．孵育反应完成后即刻进行荧光测定5．如果待测样品浓度过高或过低，可以调整样品浓度6．检测敏感度可达纳摩尔级钙浓度范围7．样品浓度可以按照蛋白量或组织量定义8．本公司提供系列钙生化检测试剂产品质量标准1．本产品经鉴定性能稳定2．本产品经鉴定检测敏感。

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)产品技术要求beihuakangtai

钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量检测人血清中钙离子的含量。

1.1包装规格：
试剂1：100ml×1；试剂2：100ml×1。

1.2组成成份：
试剂1：邻甲酚酞络合酮 0.16mmol/L，8-羟基喹啉 6.89mmol/L；
试剂2：2-氨基-2甲基-正丙醇 3.5mol/L。

2.1 外观：均为澄清溶液，外包装完整。

2.2 净含量：不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度：A≤0.6（波长575nm，光径10mm）。

2.4 分析灵敏度：浓度为2.5mmol/L时,吸光度变化△A≥0.10。

2.5 线性区间
2.5.1线性相关系数：[1.00，
3.75]mmol/L范围内，线性相关系数r≥ 0.990。

2.5.2线性偏差：[1.00，1.25]mmol/L时，绝对偏差不超过±0.125mmol/L；(1.25，
3.75]mmol/L时，相对偏差不超过±10%。

2.6 精密度
2.6.1重复性：重复测定质控血清，变异系数（CV）≤
3.0%。

2.6.2批间差：用质控血清测试3个不同批号的试剂，相对极差≤5.0%。

2.7 准确度：测定国家标准物质，相对偏差在±5.0%范围内。

2.8 稳定性：试剂盒在2℃～25℃避光贮存有效期为18个月。

保存至有效期末进行测定，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。

钙离子试剂盒测定说明书

<BioVision>Calcium Colorimetric Assay Kit钙比色生物试剂盒(Catalog #K380-250; 250 assays; Store kit at 4°C)1.钙相关介绍Calcium is essential for all living organisms, where Ca2+ sequestration and release into and out of the cytoplasm functions as a signal for many cellular processes. 99% of calcium is found in bones and teeth with the remaining 1% found in the blood and soft tissue. Serum calcium levels are tightly controlled (8.4-11.4 mg/dL) and any variation outside this range can have serious effects. Calcium plays a role in mediating the constriction and relaxation of blood vessels, nerve impulse transmission, muscle contraction, and hormone secretion.Calcium ion channels control the migration of calcium ions across cell membranes,permitting the activation and inhibition of a wide variety of enzymes. Causes of low calcium levels include chronic kidney failure, vitamin D deficiency, and low blood magnesium levels that can occur in severe alcoholism. BioVision’s Colorimetric Calcium Assay Kit utilizes thechromogenic complex(λ=575 nm) formed between calcium ions and0-cresolphthalein to provide a simple assay in the physiologically important range of calcium concentration 0.4-100 mg/dL (0.1-25 mM).4℃下避光保存，保质期一年。

血钙浓度检测试剂盒说明书可见分光光度法

血钙浓度检测试剂盒说明书可见分光光度法注意：正式测定前务必取2-3个预期差异较大的样本做预测定。

货号：BC0720规格：50T/48S 产品内容：试剂一：液体10mL×1瓶，4℃保存。

试剂二：液体10mL×1瓶，4℃保存。

试剂三：液体×1瓶（空瓶，试剂自备）。

取30mL 试剂瓶，依次加入27mL 无水甲醇和3mL 丙酮，盖紧混匀即可。

标准液：液体1mL×1支，2μmol/mL CaCl 2•2H 2O 溶液，4℃保存。

临用前进行10倍稀释得到0.2μmol/mL 标准溶液。

产品说明：血钙几乎全部存在于血浆中，所以血钙主要指血浆钙。

血浆钙有离子钙和结合钙两种形式，其中只有离子钙直接起生理作用，它与结合钙处于动态平衡，并受血液pH 的影响。

血钙水平与多种重要的生理功能相关，过高或过低都会影响正常生理功能。

本试剂盒用于检测血液中游离钙浓度。

在强碱溶液中游离钙与GBHA 反应生成红色钙-GBHA 复合物，在520nm 有吸收峰；通过测定520nm 吸光度，计算游离钙浓度。

自备仪器和用品：可见分光光度计、可调式移液枪、1mL 玻璃比色皿、无水甲醇、丙酮和蒸馏水。

操作步骤：1.分光光度计预热30min 以上，调节波长到520nm，蒸馏水调零。

2.加样表：名称（μL）空白管标准管测定管血浆--50蒸馏水50--0.2μmol/mL标品-50-试剂一200200200试剂二200200200试剂三400400400混匀；静置5min后于520nm测定吸光度A，记为A测定管、A空白管、A对照管。

血钙浓度计算：血钙含量(μmol/dL)=[C标准液×(A测定管－A空白管)÷(A标准管－A空白管)]×100=20×(A测定管－A空白管)÷(A标准管－A空白管)C标准液：0.2μmol/mL；100：单位换算系数，1dL=100mL。

钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)产品技术要求meigaoyi

钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
适用范围：用于体外定量检测人血清中钙（Ca）的浓度。

1.1包装规格
4×50ml；4×30ml；3×300ml；12×24ml；2×60ml；1×30ml。

1.2主要组成成分
2.1 外观和性状
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。

2.1.2 试剂应为紫红色液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。

2.2 净含量
液体试剂的净含量应不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度
在630nm处测定试剂空白吸光度，应≤1.1。

2.4 分析灵敏度
测试2.5mmol/L的被测物时，吸光度（A）应不低于1.2。

2.5 准确性
测定国家标准品（360018），测定值与靶值相对偏差应不超过±5%。

2.6 重复性
对正常值浓度的样本进行重复测试，批内变异系数（CV）应≤3%。

2.7 线性
2.7.1在[0.50,4.00]mmol/L区间内，线性相关系数|r|应不低于0.990；
2.7.2 在（1.00,4.00]mmol/L区间内，相对偏差不超过±10%；测试浓度
[0.50,1.00]mmol/L的区间内，绝对偏差不超过±0.10mmol/L。

2.8 批间差
抽取3个不同批号试剂，对同一浓度样品进行重复检测，批间相对极差应≤5%。

2.9 稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。

降钙素原测定试剂盒(上转发光法)产品技术要求rejing

降钙素原测定试剂盒(上转发光法)
适用范围：与本公司生产的上转发光免疫分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中降钙素原（PCT）的含量。

1.1规格：20人份/盒和40人份/盒。

1.2组成：
2.1 外观
2.1.1 液体组分应澄清透明、无沉淀或絮状物，铝箔袋应无破损漏气现象。

2.1.2 液体试剂的净含量应不少于标示值。

2.1.3 试纸条宽度应为4.0±0.1mm。

2.1.4 液体移行速度应不低于10mm/min。

2.2准确性
检测降钙素原(PCT)纯品，其回收率应在(85%～115%)范围内。

2.3线性范围
[0.02ng/mL,50ng/mL]范围内，相关系数（r）应不低于0.9900。

2.4 精密度
2.4.1 批内变异系数（CV）：分别检测（10±1）ng/mL、（0.35±0.035）ng/mL 的样本，批内变异系数应均不高于12.0%。

2.4.2 批间变异系数（CV）：检测（0.35±0.035）ng/mL的样本，批间变异系数应不高于15.0%。

2.5空白检测限
试剂盒空白检测限应不大于0.02ng/mL。

2.6 特异性
与人血清白蛋白（HSA）、胆红素无显著交叉反应。

表1 与其它物质的交叉反应数据
2.7 稳定性
本产品在 4-30℃保存有效期为18个月，取到效期产品测定结果应符合上述2.1、2.2、2.3、2.4.1、2.5、2.6项要求。

大鼠钙离子(Calcium)试剂盒使用方法

大鼠钙离子（Calcium）试剂盒使用方法本试剂盒仅供研究使用。

检测范围：96T0.3pg/ml-16pg/ml使用目的：本试剂盒用于测定大鼠血清、血浆及相关液体样本中钙离子（Calcium）含量。

实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠钙离子（Calcium）水平。

用纯化的大鼠钙离子（Calcium）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入钙离子（Calcium），再与HRP 标记的钙离子（Calcium）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB 显色。

TMB 在HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。

颜色的深浅和样品中的钙离子（Calcium）呈正相关。

用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中大鼠钙离子（Calcium）浓度。

试剂盒组成1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1 瓶 8 标准品（32pg/ml） 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 标准品稀释液 1.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂B 液 6ml×1/瓶 12 密封袋 1 个标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。

若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3 的样品，因NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。

操作步骤1. 标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。

16pg/ml 5 号标准品 150μl 的原倍标准品加入150μl 标准品稀释液8pg/ml 4 号标准品 150μl 的5 号标准品加入150μl 标准品稀释液4pg/ml 3 号标准品 150μl 的4 号标准品加入150μl 标准品稀释液2pg/ml 2 号标准品 150μl 的3 号标准品加入150μl 标准品稀释液1pg/ml 1 号标准品 150μl 的2 号标准品加入150μl 标准品稀释液2. 加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。

铜、锌、钙、镁、铁元素测定试剂盒(原子吸收法)产品技术要求bohui

铜、锌、钙、镁、铁元素测定试剂盒（原子吸收法）适用范围：用于体外定量测定人体全血样本中铜、锌、钙、镁、铁元素的含量。

1.1产品型号/规格试剂盒由试剂和校准溶液组成，规格如下：试剂：0.60mL×150支/盒校准溶液：30 mL×4瓶/盒1.2主要组成成分试剂主要组成成分：曲拉通（<0.5%）、氯化镧（<1.2%）、纯水。

校准溶液主要组成成分：铜、锌、钙、镁、铁溶液。

具体浓度见表1。

2.1外观装入试剂的离心管和装入校准溶液的塑料瓶应光滑、无毛刺等缺陷，标签字迹清晰无破损。

试剂和校准溶液应为透明液体，试剂可以有少量悬浮物或絮状物。

2.2净含量试剂及校准溶液的净含量不少于标示值。

2.3试剂空白用纯水加入试剂作为样品测试时，铜、锌、钙、镁、铁元素吸光度应小于等于0.048。

2.4分析灵敏度试剂盒在测试校准品S2（见表3）时，铜、锌、钙、镁、铁各元素的吸光度差值△A应大于0.013、0.029、0.055、0.055、0.021。

2.5线性试剂盒在铜元素：（1.55，9.3）mg/L，锌元素：（1.55，12.4）mg/L，钙元素：（15.5，93）mg/L，镁元素：（7.75，62）mg/L，铁元素：（77.5，620）mg/L 的线性范围内应满足：2.5.1线性相关系数：r≥0.990；2.5.2线性偏差：2.6重复性应满足铜、锌、钙、镁、铁元素的重复性CV≤5.0%。

2.7准确度应满足铜、锌元素的准确度在±15%范围以内，钙、镁、铁元素的准确度在±10%范围以内。

2.8 批间差试剂盒的批间相对偏差R≤5.0%。

2.9 溯源性按照GB/T 21415-2008 《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》进行溯源。

校准溶液可溯源至国家标准物质：GBW08615（铜）、GBW08620（锌）、GBW（E）080118（钙）、GBW（E）080126（镁）、GBW08616（铁）。

钙检测试剂盒(甲基麝香草酚蓝微板法)

钙检测试剂盒(甲基麝香草酚蓝微板法) 简介：钙(Calcium)是一种金属元素，常温下呈银白色晶体，动物的骨骼、蛤壳、蛋壳都含有碳酸钙。

检测生命体钙含量，主要通过检测钙离子浓度实现的。

用分光度法检测钙较为常见，该法需要合适的金属指示剂或选择性结合钙离子后引起变色的染料化合物，目前较为常用的染料有邻-甲酚酞络合铜(OCPC)、偶氮砷Ⅲ、甲基麝香草酚蓝等。

Leagene 钙检测试剂盒(甲基麝香草酚蓝微板法)是利用溶液中钙离子在碱性条件下能与甲基麝香草酚蓝(MTB)结合，生成蓝紫色的复合物，加入镁离子螯合剂，去除镁离子背景干扰，通过酶标仪检测610nm 处吸光度，根据公式计算出总钙含量。

本试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。

组成：自备材料：1、 96孔板2、酶标仪操作步骤(仅供参考)：1、制备样品：①血浆、血清样品：血浆、血清按照常规方法制备，可以直接用于本试剂盒的测定，-20℃冻存，用于Ca 的检测。

②细胞或组织样品：取恰当细胞或组织进行匀浆，低速离心取上清，-20℃冻存，用于Ca 的检测。

③高浓度样品：如果样品中含有较高浓度的Ca ，可以使用ddH 2O 稀释，不宜使用普通蒸馏水稀释。

2、配制Ca 显色工作液：临用前，取Ca Assay buffer 和MTB 显色液等量混合，即配即用，4℃避光保存，不宜久置。

编号名称 TC1021 100T Storage 试剂(A): 钙标准(2.5mmol/L) 1ml 4℃ 试剂(B): Ca Assay buffer 10ml RT 试剂(C): MTB 显色液 10ml 4℃ 避光使用说明书 1份计算：血清、血浆中钙(mmol/L)=(A测定/A标准)×2.5组织中钙(mmol/mg)=(A测定/A标准)×2.5/待测样品蛋白浓度(mg/L)式中：A测定=测定孔的吸光度A标准=标准孔的吸光度单位换算：mg/dl=mmol/L/0.411参考区间：健康成年人血清钙浓度：2.08-2.6mmol/L(8.3-10.4mg/dl)儿童血清钙浓度：2.23-2.8mmol/L(8.9-11.2mg/dl)注意事项：1、溶血样本对检测有干扰，尽量避免采用溶血样本。

降钙素原测定试剂盒(胶体金免疫层析法)产品技术要求lepu

降钙素原测定试剂盒（胶体金免疫层析法）适用范围：该产品用于定量检测人血清、血浆和全血样本中的降钙素原的水平。

1.1 规格卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

1.2组成每盒含规格要求人份试剂条和1份说明书。

每人份试纸条包括1份降钙素原检测试纸、1支滴管和1包干燥剂。

降钙素原检测试纸由样品垫、硝酸纤维素膜（T 线包被鼠抗人降钙素原单克隆抗体；C线包被兔抗鼠抗抗体）、金标垫（胶体金标记的鼠抗人降钙素原单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

2.1物理性状2.1.1外观检测卡应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固。

2.1.2膜条宽度检测卡的膜条宽度≥2.5 mm。

2.1.3液体移行速度液体移行速度应不低于10 mm/min。

2.2空白检出限空白检出限应不高于0.5ng/mL。

2.3精密度2.3.1批内精密度批内精密度（CV%）应不高于15.0%。

2.3.2批间精密度批间精密度（CV%）应不高于15.0%。

2.4剂量-反应曲线的线性2.4.1相关系数在 0ng/mL～25ng/mL的范围内，用线性拟合公式拟合，剂量-反应曲线相关系数应不低于0.975。

2.4.2偏差测试浓度0～2.5ng/mL的降钙素原测定样品液，绝对偏差不超过±0.5ng/mL；测试浓度＞2.5ng/mL的降钙素原测定样品液，相对偏差不超过±20%。

2.5 准确度检测已知浓度的降钙素原标准品（Randox），实测值与标示值的偏差范围应不高于15%。

2.6稳定性将试剂盒在4℃～30℃的环境中放置18个月后，取样分别检测2.1，2.2，2.3.1，2.4，2.5项，结果应符合各项目的要求。

降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求康思润业

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）
适用范围：用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）含量。

1.1 规格
25人份/盒。

1.2 主要组成成分
注：每人份包括检测卡1个、加样枪头1个、干燥剂1包，样品缓冲液1支。

校准信息卡：ID卡或IC卡（内含校准曲线）。

2.1外观
1)检测卡使用铝塑单个密封包装，标签应完整清晰，内容物齐全，卡壳应整洁、无破损，扣合紧密；
2)缓冲液为无色或淡黄色透明液体，不得有任何沉淀及絮状悬浮物。

2.2空白检出限
试剂盒的空白检出限不大于0.1ng/ml。

2.3线性
在[0.1，100]ng/ml 范围内，线性相关系数应满足r≥0.990。

2.4重复性
用高浓度(10～20)ng/ml、低浓度(0.2～2)ng/ml两水平样本重复测定10次，其测定值的变异系数（CV）应不大于15%。

2.5批间差
用三个不同批次的试剂盒分别测试样本，所得结果的相对极差（R）应不大于15%。

2.6准确度
纯品配制的溶液做回收试验，其回收率应在85%～115%范围内。

2.7特异性
取不含PCT的样本，分别加入以下物质平行检测3次，结果均应不大于0.1ng/ml。

2.8稳定性
原包装的试剂盒在2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

在有效期满后六个月以内的试剂盒，分别检测2.1，2.2，2.3，2.4，2.6，2.7项，结果应符合各项目的要求。

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)1产品技术要求zhongshengbeikong

钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中钙的浓度。

1.1包装规格液体双剂型（液体Ⅰ型）试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×41.2主要组成成分1.2.1 试剂1（R1）（液体）乙醇胺 100mmol/L1.2.2 试剂2（R2）（液体）邻甲酚酞络合酮（OCPC）0.175mmol/L8-羟基喹啉 7.8mmol/L2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：2.1.1 试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；2.1.2 试剂2（R2）应为浅黄色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。

2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度在波长600nm（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤0.300。

2.4 准确度测定锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品（编号：360018），相对偏差应不超过±5%。

2.5 分析灵敏度对应于浓度为2.5mmol/L (10mg/dL)的Ca所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.200～0.500的范围内。

2.6 重复性重复测试同一样本，变异系数（CV）应≤3%。

2.7 批间差测定同一样本，批间差（R）应≤5%。

2.8 线性范围在[0.60，3.75]mmol/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；线性相对偏差应不超过±10%。

2.9 试剂稳定性2.9.1 效期稳定性：原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为24个月。

试剂有效期满后3个月以内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。

2.9.2 开盖稳定性:开盖后，在2℃～8℃避光保存，稳定期为12天；稳定期满后3天内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。

钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)产品技术要求huayuyikang

钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中钙的含量。

1.1 产品型号/规格1×25 ml；1×50 ml；2×50 ml；4×50 ml；8×50 ml；5×50 ml；9×70 ml；6×50 ml；2×100 ml；6×100 ml；4×70 ml；2×125 ml；4×125 ml。

1.2 划分说明偶氮胂Ⅲ 1 mmol/LPB缓冲液 100 mmol/L表面活性剂适量2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。

2.1.2 试剂应为紫红色液体。

2.2 净含量不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度在光径1 cm、主波长660 nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应不大于1.500。

2.4 分析灵敏度Ca含量为2.5 mmol/L时，测定吸光度差值（△A）应在0.275 ～0.510 范围内。

2.5 线性范围Ca试剂在线性范围（0～4.00] mmol/L内：（a）回归系数r应不小于0.990；（b）在（0～1.00] mmol/L范围内，线性绝对偏差应不大于±0.10 mmol/L；（c）在（1.00～4.00] mmol/L范围内，线性相对偏差应不大于±10%。

2.6 测量精密度2.6.1 重复性变异系数（CV）均应不大于3%。

2.6.2 批间差相对偏差（R）应不大于5%。

2.7 准确度采用GBW09152 冷冻人血清中无机成分分析标准物质对试剂盒进行测试，相对偏差应不超过±5%。

2.8 稳定性Ca试剂盒贮存于2 ℃～8 ℃、避光环境中，有效期为12个月。

有效期满后应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。

血清中钙离子测定

钙测定试剂盒说明书（微板法）一、测定原理样本中钙离子在碱性溶液中与甲基百里香酚蓝（MTB ）结合，生成蓝色络合物；通过比色与同样处理的钙标准进行比较，可计算出样本中钙的含量。

二、试剂盒组成（96T ）三、样本要求1、按常规检验要求采集处理样本，样本可以使血清、血浆、组织匀浆及细胞、培养上清液。

2、样本2~8℃可稳定3~4天，-20℃一下可以稳定数月。

四、测定步骤（一）血清（浆）操作步骤： 1、操作表：混匀，静置5分钟后，波长610nm ，酶标仪比色，测定个孔OD 值。

注：实验前可先将96孔板用酶标仪读取并记录空板OD 值，以保证实验的精确度。

2、计算公式：样品测试前稀释倍数标准品浓度（空白孔吸光度标准孔吸光度空白孔吸光度测定孔吸光度血清（浆）中钙含量（⨯⨯=)/1--)/mm L mmol L ol 五、注意事项1、实验应避免钙污染，建议最好用一次性96孔板操作2、严重溶血、黄疸或脂血对结果又影响。

3、制备组织匀浆时，应选用去离子水作为匀浆介质，避免钙污染。

钙标准曲线的制备1、前处理：用去离子水将2.5mmol/L 钙标准液稀释成不同浓度：0.0625mmol/L、0.125mmol/L、0.25mmol/L、0.5mmol/L、0.625mmol/L、1mmol/L、2mmol/L。

2、操作表：空白孔标准孔测定孔去离子水（ul）101mmol/L 钙标准液（ul）10血清（浆）（ul）10工作液Ⅰ（ul）250 250 250混匀，静置5分钟后，波长610nm，酶标仪比色，测定个孔OD值。

注：实验前可先将96孔板用酶标仪读取并记录空板OD值，以保证实验的精确度。

3、测定结果：标准品浓度（mmol/L）测定OD值绝对OD值0 0.2428 00.0625 0.249 0.00620.125 0.259 0.01620.25 0.2809 0.03810.5 0.3195 0.07670.625 0.3376 0.09481 0.3918 0.14902 0.5352 0.29244、绘图：血清（浆）样本钙测定一、实验准备：1、实验器材：移液枪（100~1000ul、2~20ul）、1mlEP管、5mlEP管、酶标仪2、实验药品：钙测定试剂盒、去离子水、NaCl、电子天平、称量纸二、实验步骤：1、生理盐水的配置：称取9gNaCl置100ml烧杯，加入100ml蒸馏水，溶解即得。

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求乐普

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求乐普降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用范围：该产品用于体外测定全血/血清/血浆中降钙素原的含量。

1.产品规格及其划分说明1.1规格卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

1.2组成每盒含1/10/20/50 人份检测卡、1 份批号卡和1/10/20/50 人份样品缓冲液。

其中：每人份检测卡包括1 份降钙素原检测卡和1 包干燥剂。

降钙素原检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T 线包被鼠抗人降钙素原单克隆抗体；C 线包被羊抗鼠抗体）、荧光垫（含有荧光标记的鼠抗人降钙素原单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

样品缓冲液每支装定量为150ul/支，由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris （pH7.0）溶液组成。

2. 性能指标2.1物理性状2.1.1膜条外观检测卡应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。

2.1.2 膜条宽度检测卡的膜条宽度≥2.5mm。

2.1.3液体移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。

2.1.4样品缓冲液样品缓冲液体积应不少于标示值，pH值6.5～8.0 。

2.2空白限空白限应不高于0.5ng/mL。

2.3重复性CV(%)应不高于15.0%。

2.4批间差CV(%)应不高于15.0%。

2.5线性在【0.5，50】ng/ml的范围内，用线性拟合公式拟合，剂量-反应曲线相关系数应不低于0.990。

2.6准确度样本回收率应在85%～115%范围内。

2.7分析特异性检测浓度为100ng/mL的抗钙素、35mg/mL的白蛋白，检测结果应小于0.5ng/mL。

2.8稳定性将检测试剂盒在2℃～8℃的环境中放置18个月后，分别检测2.1、2.2、2.3、2.5、2.6、2.7项，结果应符合各项目的要求。

降钙素原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)产品技术要求注册模板

医疗器械产品技术要求编号：降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）1.产品型号/规格及划分说明1.1产品规格30人份/盒（卡式）50人份/盒（条式）1.2主要组成成分本试剂盒是由：30人份测试卡/50人份测试条及1瓶样本稀释液（5毫升装）、比色卡1个、塑料滴管30个（卡式）/50个（条式）组成。

试剂条组成成分：C线标记鸡IgY多克隆抗体，包被羊抗鸡IgY多克隆抗体，T线标记和包被鼠抗降钙素原单克隆抗体。

硝酸纤维素膜。

稀释液主要组成成分：酪蛋白（1%）、磷酸氢二钠（0.54%）、磷酸二氢钠（0.08%）、氯化钠（0.9%）、Tween-20（0.4%）。

1.3适用范围本试剂盒可体外半定量的检测人体血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）的浓度。

1.4产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用):2℃～30°C保存，有效期24个月。

2.性能指标2.1物理检查2.1.1外观试剂盒外观整齐，包装完整无破损，标签清晰可辨。

2.1.2膜条宽度膜条宽度应不低于2.5mm。

2.1.3液体移行速度液体在膜上移行速度应不低于10mm/min。

2.1.4液体装量及pH值稀释液装量应不低于其标示值，pH值7.0～7.6。

2.2性能要求2.2.1试剂盒检测浓度梯度和范围，见表1：表1试剂盒检测浓度及范围分别用阴性质控液和浓度为0.5ng/ml、2ng/ml和10ng/ml的降钙素原质控液（来源及赋值见附录A，下同）重复测试20次，检测结果与相应的质控液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。

阳性质控液不得出现阴性结果，阴性质控液不得出现阳性结果，各浓度检测结果一致性不低于90%。

2.2.3HOOK效应检测浓度为100ng/ml的降钙素原质控液，检测3次，结果均为阳性。

2.2.4批间差取三个批次的试剂盒，分别对同一份阳性质控液进行重复检测20次，检测结果之间不超过一个量级。

2.2.5特异性测定以下常见干扰物质的样本，在下列浓度时检测结果不出现阳性，见表1：表1常见干扰物质浓度及检测结果选择以下之一进行：2.2.6.1加速稳定性，37℃放置20天，应符合2.2.2～2.2.4的要求。