如何把口罩卖到国外去？口罩出口须知

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口罩出口操作指南

CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。

加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。

按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，主要有两种方式：绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（Notified Body）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。

（详情可咨询TEL/VX：136电71907话924）欧盟针对不同的产品制定了不同的法规（指令），比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规（指令）。

欧盟法规（指令）规定了对应产品的质量安全基本要求，以及上市的流程和合格评定程序。

产品经制造商自我声明加贴CE标志的流程：制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规，产品是安全有效的，并建立相关技术文件，签署符合性声明，到成员国主管当局注册登记之后，即可在产品加贴CE标记进入欧盟销售。

产品经公告机构符合性评定后加贴CE标志的流程：产品制造商向公告机构提出申请，公告机构为制造商提供符合性评定服务，制造商及产品符合法规要求的，向制造商发放CE证书。

制造商依据CE证书签署符合性声明，产品加贴CE标志后就可以进入欧盟市场。

下表列举了欧盟、成员国的主管当局、公告机构和制造商的职责。

口罩出口欧盟的法规要求（一）医用口罩按照MDD或者MDR的要求，医用非灭菌口罩可以由制造商采取自我声明方式，加贴CE标志后上市销售。

而医用灭菌口罩必须经公告机构符合性评定，才能加贴CE标志上市销售。

但不管是否需要公告机构符合性评定，制造商都需要按照法规要求，参照相关标准或者满足欧盟质量要求的标准进行测试，以证实产品安全有效，并建立技术文件和质量管理体系，保证产品的质量安全和持续有效。

1.技术文件要求：参照MDR法规附录II和附录III的要求（MDD为附录7），技术文件通常包括以下七个部分：> 器械的描述和规范，包括名称、预期用途、分类、原料、构成、技术规范等。

口罩出口关务及出口退税指南

口罩出口关务及出口退税指南一、中国是否禁止口罩出口？近期有外国媒体报道，中国因新冠肺炎疫情，禁止出口医用口罩及生产所需的原材料，令其他国家和地区面临口罩短缺，请问商务部对此有何回应？数据显示中国口罩日产能已突破1亿只，目前疫情在世界范围扩散，中国是否有剩余产能支援日本、韩国、欧美的口罩和防护物资需求？中国是全球口罩生产大国，多年以来，一直为世界各国提供医用和民用口罩出口服务，每年出口数量稳定在生产规模的70%以上。

口罩属于自由贸易产品，中国政府未设置任何贸易管制措施。

疫情发生以来，商务部作为对外贸易归口管理部门，从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。

当前，中国疫情防控形势持续向好，同时，湖北省和武汉市疫情形势依然复杂严峻，其他有关地区疫情反弹风险不可忽视。

尽管中国口罩产能产量得到快速提升，供需状况有了较大改善，但随着各类企业大范围复工复产，口罩需求仍处于高位，存在较大供应缺口。

疫情无情人有情，我们完全理解相关国家面对疫情的压力和困难，非常愿意深化国际合作，与各国携手应对人类面临的共同挑战。

在前一阶段疫情防控工作中，不少国家向我们伸出了援手，我们愿意在克服自身困难的同时，在口罩等医疗防护物资方面给予有关国家力所能及的援助，支持各国抗击疫情。

二、出口口罩需要什么特殊资质？目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类，用于防疫的是医用口罩。

根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于属于国家二类医疗器械，贸易公司出口口罩等医疗器械需要办理备案。

国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械生产的生产企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。

根据条例要求，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

口罩出口欧美国家的法规要求

随着全球新型冠状病毒肺炎疫情风险升级,口罩等防疫物资一度出现告急。

就连世界卫生组织都表示:新型冠状病毒肺炎疫情已经导致目前对口罩、手套的需求量是正常水平的100倍,个人防护用品的长期短缺将成为人类应对这场肺炎疫情的巨大挑战。

至此,民众的不安情绪,将会将会几何级地放大全球口罩需求。

“口罩慌”将比“口罩荒”更有实际的市场效应。

在此情况下,口罩商机很快将转移到国外。

那么口罩在欧美国家的分类、准入门槛及要求是怎样的呢?口罩按其预期用途,可以分为个人防护口罩和医用口罩两大类别,在欧美依据不同的法规在管理。

个人防护口罩欧洲PPE个人防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别,具体的指标如下:欧洲防护口罩分类认证的申请:企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请,NB 机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。

审核通过后可获得PPE 法规的CE证书。

美国NIOSH根据联邦法规42 CFR Part 84,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100合计9个类别。

具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。

从某种意义上来说,N95算是其中防护级别比较低的品类。

上述9种口罩需满足美国联邦法规42 CFR Part 84的要求,主要测试指标包括唿气阻力测试(Exhalation Resistance Test)、唿气阀泄漏测试(Exhalation Valve Leakage Test)、吸气阻力测试(Inhalation Resistance Test)、过滤效率测试(Sodium Chloride Test)。

认证的申请:需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文。

海关官方发布：口罩出口指南 ,附各国准入条件

为全面贯彻关于统筹做好新型冠状病毒肺炎疫情防控和经济社会发展工作重要指示精神，落实《海关总署支持外贸企业复工复产10项措施》，结合国内外新冠肺炎疫情防控趋势、国内防护物资产能过剩、外贸企业频繁咨询防护物资出口政策等因素，为促进外贸企业复工复产、有效消化国内富余产能和富余物资，促外贸稳增长，现就防控物资出口通关要求及收集整理的口罩等国外主要技术性贸易措施提示如下：出口通关提示报关前提条件收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡出口资质口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。

出口申报要求1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。

2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。

根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。

3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。

4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。

5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。

出口退税口罩的出口退税率为13%。

中美关税排除加征快速通关保障物资出口申报如遇单窗等系统故障，可联系现场海关采取应急方式处置，或者拨打海关12360热线进行咨询。

收集整理而成，仅供参考。

具体内容以相关管理部门、国外官方机构要求为准。

出口前准备明确口罩分类国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。

国内出口贸易企业需具备的资质和材料1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。

2．企业生产许可证（生产企业）。

3．产品检验报告（生产企业）。

4．医疗器械注册证（非医用不需要）。

口罩出口问题汇总

海关对于口罩出口没有任何限制，而医用口罩是药监部门有管理要求口罩如何出口？销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

赠送或代采购：作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

个人邮寄：由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。

自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

1;出口疫情物资的企业需要有什么资质？回答：等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。

涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要。

B.产品备案证或者注册证。

非医疗级别的物品不需要。

C.厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。

另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况明。

2;口罩出口需要具备哪些资质和材料?1：营业执照（经营范围有相关经营内容）。

2：企业生产许可证（工厂需要）。

3：产品检验报告（工厂自检）。

4：医疗器械注册证（非医疗级别的物品不需要）。

5：产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。

6：产品批次/号（外包装）。

7：产品质量安全书（跟着产品提供）。

8：产品样品图片及外包装图片。

9：贸易公司需要海关注册。

3.目前国内口罩等疫情物资是否可以出口。

3.在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。

4、贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。

医用防护口罩出口要求及流程

医用防护口罩出口要求及流程1.医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

2.N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3.KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%出口美国要求必要资料（资质）提单，箱单，发票美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。

对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩出口报关代理要求根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。

具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。

空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。

油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90,95,100的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95不是特定的产品名称。

只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

出口欧盟口罩要求：在欧洲联盟,口罩属于个人防护设备-危害健康的物质和混合物"。

自2019年以来,新的欧盟条例( PPE Regulation(EU) )第2016/425条例得到了执行,所有出口到欧盟的口罩都必须按照新条例的规定获得CE认证。

CE认证是欧盟实施的强制性产品安全认证制度,其目的是确保欧盟国家人民的生命财产安全。

出口口罩需要什么条件

近日，由于国外疫情的爆发，口罩成为重要防疫物资，在口罩出口频繁的当下，以及国家对医疗物资质量管理的把控，口罩出口的条件更加严格起来。

口罩出口需要什么资料？1：营业执照2：企业生产许可证3：产品检验报告4：医疗器械注册证医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。

5：产品说明书、标签。

6：产品批次/号7：产品质量安全书8：产品样品图片及外包装图片出口通关：（一）报关前提条件收发货人海关注册编码，须办理无纸化通关法人卡。

（二）出口资质口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。

（三）出口申报要求1、商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。

2、检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。

根据我国政府与相关国家签订的政府间的检验协议，对出口伊朗的少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。

3、关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。

4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。

5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。

（四）出口退税口罩的出口退税率为13%二、出口前准备（一）确认口罩分类国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩（二）国内出口口罩生产企业资质证明生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

口罩出口贸易的基本流程

口罩出口贸易的基本流程
口罩出口贸易的基本流程可以概括为以下几个步骤：
1. 准备阶段：
- 确定出口口罩的市场和目标国家。

- 研究目标国家的进口规定、法律法规和质量标准。

- 确定所需的出口许可证、证书或其他文件。

2. 生产和质量控制：
- 确保口罩生产符合目标国家的质量标准和规定。

- 进行质量控制和质量检测，确保口罩符合出口要求。

- 根据目标国家的要求进行必要的产品认证或标准符合性评估。

3. 出口文件准备：
- 确认出口合同和销售条件。

- 准备出口发票、装箱单、装箱清单和其他必要的贸易文件。

- 根据目标国家的要求，可能需要准备原产地证明、质量证明或卫生证书等其他文件。

4. 报关和物流：
- 找到可靠的货运代理或物流公司，安排货物运输和报关手续。

- 准备所有必需的出口报关文件，包括出口申报、运输文件和付款文件。

- 确保遵守目标国家的海关规定和出口管制要求。

5. 运输和交付：
- 安排货物的运输方式，例如航空运输、海运或陆运。

- 跟踪货物运输过程，确保按时交付，并与买方保持沟通。

- 准备目标国家可能需要的任何附加文件或证明。

6. 目标国家的进口手续：
- 买方在目标国家办理进口手续，包括海关清关和支付关税等。

- 遵守目标国家的进口规定和要求，确保顺利入境。

以上是口罩出口贸易的基本流程，具体的步骤和要求可能因国家、地区和产品类型而有所不同。

在进行口罩出口贸易时，建议咨询相关的贸易专家、物流公司或当地商会，以确
保遵守所有的法律法规和贸易要求。

口罩外贸可以做么

口罩外贸可以做么
口罩按照国家规定，属于二类或三类医疗器械，外贸出口口罩需要满足以下条件才能进行。

1、进出口权：进出口权是指你的营业执照上有申请进出口的权利，这是在注册的时候申请的。

2、医疗器械经营证：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，由当地药品监督管理局审批并下发。

3、备案证或者注册证：因为此次疫情所需要的口罩属于二类或三类医疗器械，这是依照我国药监局产品品质和标准来管理的。

因此需要备案证或者注册证才能进行出口。

4、厂家检测报告：这个也是必要的条件，以保证口罩的品质。

除了满足我国的出口条件，各国对进口的口罩资质认证也是不同的。

医用口罩出口管理规定(3篇)

第1篇第一章总则第一条为加强医用口罩出口管理，保障国际公共卫生安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国对外贸易法》等法律法规，结合我国实际情况，制定本规定。

第二条本规定适用于从我国出口的所有医用口罩，包括医用外科口罩、医用防护口罩、医用N95口罩等。

第三条医用口罩出口企业应当遵守本规定，确保出口的医用口罩符合国际标准和国家强制性标准。

第四条国家进出口商品检验部门负责医用口罩出口的检验、监管和管理工作。

第二章出口企业资质要求第五条出口医用口罩的企业应当具备以下资质：（一）取得工商营业执照，具有独立法人资格；（二）拥有稳定的原材料供应渠道，能够保证口罩生产原料的质量；（三）具备生产医用口罩的生产线和设备，能够保证产品质量；（四）具备完善的质量管理体系，能够确保产品质量稳定；（五）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证；（六）具备出口产品的相关证明文件，如产品合格证、检验报告等。

第六条出口医用口罩的企业应当向所在地海关办理备案手续，并提交以下材料：（一）营业执照复印件；（二）医疗器械生产许可证复印件；（三）产品质量管理体系文件；（四）产品合格证、检验报告等。

第三章产品质量要求第七条出口医用口罩应当符合以下质量要求：（一）符合国家标准GB2626-2006《医用防护口罩技术要求》或等同的国际标准；（二）产品标签清晰、完整，标注产品名称、规格型号、生产日期、有效期、生产企业名称、地址、联系方式等信息；（三）产品包装完好，能够保证产品在运输、储存过程中的质量；（四）产品不得含有对人体有害的物质；（五）产品不得伪造、冒用他人厂名、厂址；（六）产品不得侵犯他人知识产权。

第八条出口医用口罩的企业应当对产品进行自检，确保产品质量符合要求。

自检内容包括：（一）产品标签、包装是否符合要求；（二）产品性能是否符合国家标准；（三）产品是否含有有害物质；（四）产品是否侵犯他人知识产权。

第九条出口医用口罩的企业应当向所在地海关提供以下证明文件：（一）产品合格证；（二）检验报告；（三）产品标签、包装样品；（四）其他相关证明文件。

我国口罩产品出口美国的技术贸易措施分析

贸易指南Trade Guide编辑郝丽娟我国口罩产品出口美国的技术贸易措施分析文／王传娟在境外疫情加速蔓延的时刻，中国防疫物资的出口为国际社会共同抗击疫情提供了支持和保障。

但随之而来的是行业的乱象，以及输美口罩企业因不满足出口国的质量和技术贸易措施要求而被退运。

本文重点介绍中美医用口罩技术标准要求及输美医用口罩企业技术贸易措施要求，旨在为当前形势下医用口罩输美企业在质量要求和出口美国技术贸易措施合规方面提供技术指导。

我国医用口罩的技术性能要求中国现行的三个医用口罩标准包括GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求， YY 0469-2011 医用外科口罩，YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩。

医用防护口罩重要技术指标GB 19083-2003 医用防护口罩技术要求规定了医用防护口罩的重要技术指标，包括非油性颗粒过滤效率、气流阻力和防血防水性能。

非油性颗粒过滤效率用来衡量口罩对亚微米颗粒的过滤效果。

根据过滤效率标准划分了三个级别。

医用口罩的空气流动阻力，是对口罩透气性能的度量，一般用吸气阻力和压力差测定。

由于医用防护口罩的使用场景可能在有创操作的手术室接触血液，防血防水性能方面要求较高，主要体现在合成血液穿透和表面抗湿性指标。

医用外科口罩YY 0469-2011医用外科口罩技术要求规定了医用外科口罩重要技术指标包括颗粒过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。

细菌过滤效率是外科口罩的关键技术指标，是口罩在受到含细菌的气溶胶攻击时滤除细菌的能力，该标准规定的细菌过滤效率不低于30%，远低于GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》的该项要求。

另外该标准对口罩合成血液穿透指数进行了规定，要求2ml合成血液喷射压力120mm/Hg不出现渗透，甚至高于GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》对该项指标的标准要求。

普通医用口罩普通医用口罩符合相关注册产品标准，一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

加拿大口罩出口管理规定(3篇)

第1篇一、引言随着全球新冠疫情的持续蔓延，口罩作为一种重要的防疫物资，需求量急剧增加。

为了确保口罩供应的稳定和公平，加拿大政府制定了相应的口罩出口管理规定。

本文将详细介绍加拿大的口罩出口管理规定，包括出口许可、出口限制、出口申报、出口监管等方面。

二、出口许可1. 出口许可证申请加拿大出口口罩的企业需向加拿大边境服务局（Canada Border Services Agency，简称CBSA）申请出口许可证。

企业需提供以下材料：（1）企业基本信息，包括企业名称、地址、联系方式等；（2）出口口罩的详细信息，包括产品名称、规格、数量、价值等；（3）出口目的国和收货人信息；（4）出口合同或订单；（5）其他相关文件，如产品质量证明、检验报告等。

2. 出口许可证有效期加拿大出口许可证的有效期为一年，过期后需重新申请。

在许可证有效期内，企业可多次出口口罩。

3. 出口许可证费用加拿大出口许可证申请费用为200加元，费用一次性支付。

三、出口限制1. 限制出口口罩的种类加拿大政府将口罩分为以下几类，并实施出口限制：（1）医用口罩：包括N95、FFP2、FFP3等医用防护口罩；（2）外科口罩；（3）普通民用口罩；（4）口罩原材料及配件。

2. 限制出口口罩的数量加拿大政府根据国内外市场需求，对出口口罩的数量进行限制。

具体数量限制如下：（1）医用口罩：每人每月出口不超过10个；（2）外科口罩：每人每月出口不超过20个；（3）普通民用口罩：每人每月出口不超过50个。

3. 限制出口口罩的地区加拿大政府将对以下地区的口罩出口实施限制：（1）与中国、印度、巴西、俄罗斯、南非等疫情严重国家或地区的出口；（2）向其他国家或地区出口口罩时，如发现出口目的国或地区疫情严重，加拿大政府将采取限制措施。

四、出口申报1. 出口申报义务加拿大出口口罩的企业需在出口前向加拿大海关进行申报。

申报内容包括：（1）出口企业信息；（2）出口口罩的详细信息；（3）出口目的国和收货人信息；（4）出口合同或订单；（5）其他相关文件。

出口口罩策划书3篇

出口口罩策划书3篇篇一《出口口罩策划书》一、项目背景随着全球对口罩等防疫物资的需求持续增长，出口口罩具有巨大的市场潜力和商业机会。

我们计划开展口罩出口业务，以满足国际市场的需求。

二、产品概述三、目标市场分析1. 确定主要目标市场，如欧美、亚洲等地区的国家。

2. 研究目标市场的需求特点、法规标准、进口政策等。

3. 分析竞争对手的产品和市场份额。

四、市场推广策略1. 建立专业的网站，展示产品信息和公司优势。

2. 参加国际医疗器械展会，拓展客户资源。

3. 利用社交媒体、行业论坛等进行线上推广。

4. 与当地经销商、代理商合作，拓展销售渠道。

五、供应链管理1. 筛选可靠的口罩生产厂家，建立长期合作关系。

2. 确保原材料供应的稳定和质量。

3. 优化物流配送，选择合适的国际货运公司，保证货物及时送达。

六、质量控制1. 严格按照国际标准对口罩进行质量检测。

2. 建立完善的质量追溯体系，确保产品质量可追溯。

七、团队组建1. 招聘具备国际贸易、市场营销、质量控制等专业知识的人员。

2. 对团队成员进行培训，提高业务能力和专业素养。

八、财务预算1. 列出项目启动资金，包括采购成本、营销费用、人员工资等。

2. 预测销售收入和利润，进行风险评估。

九、时间规划制定详细的项目推进时间表，包括产品准备、市场推广、订单处理等各个环节的时间节点。

十、风险评估与应对措施1. 分析可能面临的风险，如市场变化、政策调整、质量问题等。

2. 制定相应的应对措施，降低风险对项目的影响。

篇二《出口口罩策划书》一、项目背景随着全球对口罩等防护用品的需求持续增长，出口口罩具有巨大的市场潜力。

本策划旨在规划和实施口罩出口业务，满足国际市场需求，同时实现企业的经济效益和社会责任。

二、产品概述三、市场分析1. 目标市场：主要包括亚洲、欧洲、北美等地区的国家和地区。

2. 市场需求：由于疫情的持续影响，对口罩的需求仍处于较高水平。

3. 竞争情况：市场上存在众多口罩供应商，但我们将凭借优质的产品和服务脱颖而出。

口罩出口的管理规定(3篇)

第1篇第一章总则第一条为加强口罩出口管理，保障国际公共卫生安全，维护国家利益，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国对外贸易法》等相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于所有出口到国外的口罩产品，包括医用口罩、民用口罩、工业用口罩等。

第三条口罩出口管理遵循以下原则：（一）安全优先原则：确保出口口罩符合国际和国内相关安全标准，保障使用者的健康安全。

（二）公平竞争原则：维护公平的市场秩序，禁止不正当竞争行为。

（三）依法行政原则：依法履行监管职责，规范出口行为。

第二章出口企业资质第四条出口口罩的企业应当具备以下资质：（一）取得合法的营业执照，经营范围包含口罩生产或销售业务。

（二）具有与出口业务相适应的生产能力、技术水平和质量管理体系。

（三）通过国家相关质量管理体系认证。

（四）具备出口业务所需的仓储、运输等条件。

第五条出口企业应当向所在地海关部门提交以下材料：（一）营业执照复印件。

（二）质量管理体系认证证书复印件。

（三）出口业务所需的仓储、运输等证明材料。

第六条海关部门应当对出口企业提交的材料进行审核，对符合资质要求的企业予以登记。

第三章出口产品检验第七条出口口罩产品应当符合以下要求：（一）符合国家标准、行业标准或者出口合同约定的质量要求。

（二）符合国家进出口商品检验法规定的检验项目。

（三）符合国际相关安全标准。

第八条出口企业应当对出口口罩产品进行自检，自检合格后方可申请出口。

第九条出口企业申请出口检验，应当向所在地检验检疫机构提交以下材料：（一）出口检验申请表。

（二）产品样品。

（三）产品说明书。

（四）相关质量证明材料。

第十条检验检疫机构应当对出口口罩产品进行检验，检验合格后方可出具检验检疫证明。

第四章出口申报与监管第十一条出口企业应当如实申报出口口罩产品的相关信息，包括产品名称、规格型号、数量、产地、收货人、发货人等。

第十二条出口企业应当在出口前向海关部门提交以下材料：（一）出口许可证。

出口口罩需要什么条件

1，出口清关（1）报关条件托运人的海关登记代码或应申请无纸通关法人卡。

（2）出口资质口罩的出口对生产，销售单位和国内发货人没有特殊的资格要求，除了满足国内生产和市场流通资格的要求外。

（3）出口报关要求1.商品分类：除特殊情况外，大多数口罩应分类为税码6309.7000。

2.检验检疫：口罩属于非法检验产品，报检时无需填写检验检疫物品。

根据中国政府与其他国家的检查协议，出口到伊朗的产品应在装运前进行检查。

（三）关税减免：如果出口货物和材料具有贸易性质，并且一般都规定了税收减免的性质，则应当按照规定申报税收减免方法；出口货物是捐赠性质的，国内发货人是贸易代理人和慈善组织的，可以不填写税收免税的性质，并完全免征税收免税的声明。

4.禁止和限制管理：目前，商务部尚未制定口罩贸易控制要求，中国海关对防护材料监管证书也没有港口核查要求。

5.报关规范：按照标准报关要求填写商品名称和成分含量；如果材料不是在中国制造，则应根据实际生产国填写原产国。

（4）出口退税口罩出口退税率为13％2，出口前准备（1）确认口罩分类在国外，它们通常分为个人防护口罩和医用口罩。

（2）国内出口贸易企业的资历和材料1.营业执照（营业范围内有相关营业内容）2.企业生产许可证（生产企业）3.产品检验报告（制造商）4.医疗器械注册证书（非医疗用途不需要）。

5.产品说明（产品随附）和标签（产品随附）。

6.产品批次/编号（外包装）。

7.产品质量安全手册或证书（产品随附）。

8.产品样本和包装的图片。

9.贸易公司应取得海关托运人和收货人的登记。

（3）国内出口口罩生产企业资格证书有权进出口用于个人保护或非医疗设备工业管理的通用口罩的企业可以直接自行出口。

中国海关不需要企业在出口医疗器械的管理下提供有关口罩生产的资格证书。

但是，进口代表大会要求制造商提供三张证书，以证明进口产品已在中国合法上市。

详情如下：1.营业执照（营业范围包括医疗器械，不需要非医疗物品）。

口罩出口规章制度怎么写

口罩出口规章制度怎么写一、口罩出口申请与审批口罩出口申请是口罩出口行为的第一步，其进行前需要符合相应的规定。

口罩出口申请应当通过口罩生产企业向相关部门进行申报，申请人需要提供口罩的相关证明文件，包括但不限于产品质量合格证书、生产许可证、出口商注册证等。

申请被受理后，相关部门将进行初审，初审通过后将安排专家对口罩产品进行质量检验以确保满足出口标准。

只有通过质量检验合格后，口罩才能获得出口许可。

口罩出口审批是保障口罩出口品质的重要环节，其要求口罩出口企业需要按照当地法律法规和国际标准生产口罩，并在出口单据上明确标注口罩的产品信息，包括口罩型号、材质等。

口罩出口审批要求相关部门对口罩出口企业进行定期检查，确保其生产的口罩符合要求。

口罩出口审批还规定口罩出口企业不得以低价或其他手段恶意竞争，保障全球口罩市场的公平竞争。

二、口罩出口品质检测口罩出口品质检测是口罩出口行为的关键环节，其目的在于保障口罩出口品质符合相应标准和要求。

口罩出口前，口罩出口企业需要将口罩产品送往指定的实验室进行品质检测，确保口罩的合格率达到要求。

口罩出口品质检测主要包括口罩的材质检测、过滤效率检测、防护效果检测等多个方面。

口罩出口品质检测的结果是决定口罩是否能获得出口许可的重要参考依据。

口罩出口品质检测结果应当清晰真实，结果应当详细列明口罩产品的各项指标，确保购买方在购买口罩时能够得到全面的信息。

口罩出口品质检测结果还应当包含实验室的资质证书、检测报告等相关证明，保证检测结果的权威性和可信度。

三、口罩出口标识管理口罩出口标识管理是口罩出口行为的重要环节，其要求口罩出口企业在口罩产品上必须明确标注出口标识。

口罩出口标识应当包括但不限于出口商名称、出口日期、出口目的地、口罩型号、材质等信息。

口罩出口标识管理要求口罩出口企业必须确保出口标识的清晰完整，不得涂改、遮挡或删除出口标识，以免影响产品的识别和溯源。

口罩出口标识管理还要求口罩出口企业在通关前对口罩产品进行最终检验，确认口罩产品的出口标识准确无误。

出口口罩需要什么条件

出口口罩需要什么条件1、出口美国美国食品药品监督管理局（FDA）规定，美国以外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在美国上市之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人（U.S. Agent）。

21CFR part 807.40(a) 规定任何从事生产、准备、组合或加工成品医疗器械并将产品进口到美国的美国海外厂商都需要进行工厂注册(EstablishmentRegistration)和医疗器械列示(MedicalDevice Listing)。

生产商在进行工厂注册时需要在注册列示系统（FURLS系统）以电子形式向FDA申报美国代理人信息，包括的美国代理人信息包括姓名、地址、电话、传真和邮件。

对于任何产品，企业都需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。

对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN （Premarket Notification））；对Ⅱ类产品（占46%左右），实行的是特殊控制（Special Control），企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（极少产品是510（K）豁免）；对Ⅲ类产品（占7%左右），实施的是上市前许可，企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请（部分Ⅲ类产品还是PMN）。

对Ⅰ类产品，企业向FDA递交相关资料后，FDA只进行公告，并无相关证件发给企业；对Ⅱ、Ⅲ类器械，企业须递交PMN或PMA，FDA在公告的同时，会给企业以正式的市场准入批准函件（Clearance），即允许企业以自己的名义在美国医疗器械市场上直接销售其产品。

至于申请过程中是否到企业进行现场GMP 考核，则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。

口罩进出口报关需要什么认证和资料

口罩进出口报关需要什么认证和资料
1.口罩出口需要提供以下这些资料
1.营业执照；
2.企业生产许可证；
3.产品检验报关；
4.医疗器械注册证；
5.产品说明、标签
6.产品批次、编号；
7.产品质量与安全手册；
8.产品样品图和外包装图。

2.口罩出口需要具备什么认证？
答：普通口罩等非医疗器械的防疫材料管理，没有监管条件，企业拥有进出口权，可以直接出口。

口罩等防疫材料和证书中涉及的其他疫病材料需要产品3种认证分别是：
A.营业执照（经营范围包括与医疗器械有关的），
B.产品备案证书或注册证书，
C .制造商检验报告，然后拥有企业的进出口权，便可进行出口。

此外，如果企业想要赠送或代理海外附属公司采购口罩，就需要提供相关状况说明。

3.没有进出口经营权可以办理口罩出口吗？
答：如果有上面所述三种证书的工厂是可以通过进出口代理公司代办出口手续的，如果没有上述三种证书，那就不能出口。