国家中医药管理局行政规范性文件合法性审核申请表
国务院办公厅关于印发国家中医药管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
国务院办公厅关于印发国家中医药管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2009.03.02•【文号】国办发[2009]17号•【施行日期】2009.03.02•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文国务院办公厅关于印发国家中医药管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发〔2009〕17号）各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国家中医药管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。
二○○九年三月二日国家中医药管理局主要职责内设机构和人员编制规定根据《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》（国发〔2008〕12号），设立国家中医药管理局（副部级），为卫生部管理的国家局。
一、职责调整（一）取消已由国务院公布取消的行政审批事项。
（二）加强促进中医药和民族医药事业发展、继承和发展中医药文化职责。
（三）加强中医药人才培养、中医药师承教育职责，提高农村和城市社区中医药人员的职业素质和技术水平。
二、主要职责（一）拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准，起草有关法律法规和部门规章草案，参与国家重大中医药项目的规划和组织实施。
（二）承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任。
规划、指导和协调中医医疗、科研机构的结构布局及其运行机制的改革。
拟订各类中医医疗、保健等机构管理规范和技术标准并监督执行。
（三）负责监督和协调医疗、研究机构的中西医结合工作，拟订有关管理规范和技术标准。
（四）负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作，拟订民族医医疗机构管理规范和技术标准并监督执行。
（五）组织开展中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用，参与制定中药产业发展规划、产业政策和中医药的扶持政策，参与国家基本药物制度建设。
（六）组织拟订中医药人才发展规划，会同有关部门拟订中医药专业技术人员资格标准并组织实施。
国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于规范家庭医生签约服务管理的指导意见
九、加强签约服务的宣传与培训
（一）广泛开展宣传。各地要充分发挥公共媒体作用，加强对现阶段我国家庭医生签约服务内涵和特点的宣传，合理引导居民预期。要积极挖掘树立服务质量好、百姓认可度高的优秀家庭医生典型，发挥正面示范作用，增强家庭医生职业荣誉感，提高社会认可度，为家庭医生签约服务营造良好的社会氛围。
（一）基本医疗服务。涵盖常见病和多发病的中西医诊治、合理用药、就医指导等。
（二）公共卫生服务。涵盖国家基本公共卫生服务项目和规定的其他公共卫生服务。
（三）健康管理服务。对签约居民开展健康状况评估，在评估的基础上制定健康管理计划，包括健康管理周期、健康指导内容、健康管理计划成效评估等，并在管理周期内依照计划开展健康指导服务等。
（六）优先转诊服务。家庭医生团队要对接二级及以上医疗机构相关转诊负责人员，为签约居民开通绿色转诊通道，提供预留号源、床位等资源，优先为签约居民提供转诊服务。
（七）出诊服务。在有条件的地区，针对行动不便、符合条件且有需求的签约居民，家庭医生团队可在服务对象居住场所按规范提供可及的治疗、康复、护理、安宁疗护、健康指导及家庭病床等服务。
2018年9月29日
（二）签约服务费的来源及分配。签约服务费可由医保基金、基本公共卫生服务经费和签约居民付费等分担。要积极争取财政、扶贫、残联等部门支持，拓宽签约服务费筹资渠道。依据各地实际情况，合理核算家庭医生签约服务费收费标准。签约服务费作为家庭医生团队所在基层医疗卫生机构收入组成部分，按照“两个允许”的要求用于人员薪酬分配，体现多劳多得。原则上应当将不低于70%的签约服务费用于家庭医生团队，并根据服务数量、服务质量、居民满意度等考核结果进行合理分配。
国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于印发公立医院全面预算管理制度实施办法的通知
国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于印发公立医院全面预算管理制度实施办法的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会,国家中医药管理局•【公布日期】2020.12.31•【文号】国卫财务发〔2020〕30号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师,预算、决算正文关于印发公立医院全面预算管理制度实施办法的通知国卫财务发〔2020〕30号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局，国家卫生健康委、国家中医药局预算管理医院：为规范公立医院经济运行，严格预算管理、强化预算约束，规范公立医院经济运行，提高资金使用和资源利用效率，根据有关文件精神及深化医药卫生体制改革相关政策要求，国家卫生健康委和国家中医药管理局制定了《公立医院全面预算管理制度实施办法》。
现予印发，请认真组织实施。
国家卫生健康委国家中医药管理局2020年12月31日公立医院全面预算管理制度实施办法第一章总则第一条为推进公立医院实施全面预算管理工作，严格预算管理，强化预算约束，规范公立医院经济运行，提高资金使用和资源利用效率，根据《中华人民共和国预算法》《中共中央国务院关于全面实施预算绩效管理的意见》、政府会计准则制度等法律法规及建立现代医院管理制度等深化医药卫生体制改革相关政策要求，结合医院经济运行实际，制定本办法。
第二条本办法所称公立医院，是指全国各级卫生健康行政部门、中医药主管部门举办的各级各类公立医院（以下简称医院）。
其他部门举办的公立医院可参照执行。
第三条本办法所称全面预算管理，是指医院对所有经济活动实行全面管理，全部纳入预算管理范围。
包含两方面内容：一是业务主管部门对医院预算和财务实行全面管理，医院作为预算单位，所有收支全部纳入预算范围；二是医院内部建立健全全面预算管理制度，以医院战略发展规划和年度计划目标为依据，充分运用预算手段开展医院内部各类经济资源的分配、使用、控制和考核等各项管理活动。
国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于印发公立医院内部控制管理办法的通知
国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于印发公立医院内部控制管理办法的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会,国家中医药管理局•【公布日期】2020.12.31•【文号】国卫财务发〔2020〕31号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文关于印发公立医院内部控制管理办法的通知国卫财务发〔2020〕31号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局，国家卫生健康委、国家中医药局预算管理医院：为规范公立医院经济活动及相关业务活动，有效防范和管控内部运营风险，建立健全科学有效的内部制约机制，国家卫生健康委和国家中医药管理局组织制定了《公立医院内部控制管理办法》。
现予以印发，请认真贯彻执行。
附件：公立医院内部控制管理办法国家卫生健康委国家中医药管理局2020年12月31日附件公立医院内部控制管理办法第一章总则第一条为全面推进公立医院内部控制建设，进一步规范公立医院经济活动及相关业务活动，有效防范和管控内部运营风险，建立健全科学有效的内部制约机制，促进公立医院服务效能和内部治理水平不断提高，根据《行政事业单位内部控制规范》《关于全面推进行政事业单位内部控制建设的指导意见》等要求，制定本办法。
第二条本办法适用于全国各级卫生健康行政部门、中医药主管部门举办的各级各类公立医院（以下简称医院）。
其他部门举办的公立医院参照执行。
第三条本办法所称的内部控制，是指在坚持公益性原则的前提下，为了实现合法合规、风险可控、高质高效和可持续发展的运营目标，医院内部建立的一种相互制约、相互监督的业务组织形式和职责分工制度；是通过制定制度、实施措施和执行程序，对经济活动及相关业务活动的运营风险进行有效防范和管控的一系列方法和手段的总称。
第四条医院内部控制的目标主要包括：保证医院经济活动合法合规、资产安全和使用有效、财务信息真实完整，有效防范舞弊和预防腐败、提高资源配置和使用效益。
规范性文件前置性合法审查制度
规范性文件前置性合法审查制度规范性文件，又称“红头文件”，是行政机关在法定职权范围内依照法定程序制定的,涉及或者影响公民、法人或者其他组织权利义务，具有普遍约束力并可反复适用的行政规范。
近年来，有关部门在制定规范性文件过程中还存在内容上的随意性、程序上的混乱性、审查把关上的薄弱性等问题，一定程度上影响交通运输依法行政的形象。
要求本单位认真执行规范性文件调研起草、征求意见、合法性审查、审议决定、签署、发布、备案等程序和制度，不得签发未按要求进行合法性审查的规范性文件。
对县政府发布的“红头文件”，实行充分发挥法制部门的审查作用，规定各单位起草完成政府规范性文件草案后，直接报送法制部门统一审核并修改完善后，再由部门直接上报县政府审定，既保证规范性文件必须进行合法性审核程序，又简少办文的环节，提高行政机关抽象行政行为的行政效率。
为解决部门制定“红头文件”过多过滥，防止规范性文件制定过程中部门之间各自为政、违法或变相违法现象的产生，保证国家法制统一、政令畅通，经委首次对部门规范性实行前置审查，加强对抽象行政行为的监督。
此前，很多部门出台规范性文件依赖“一把手”领导的决策，缺少合法性审查的把关程序，只是事后到法制部门备案，虽然有时审查中发现问题会得到纠正或者撤销，但是往往已造成不好的影响，而前置审查制度将会改变这种现象。
规定：“单位起草的部门规范性文件草案及其说明由本部门法制机构负责审查、修改。
部门规范性文件涉及下列内容的，各单位在发布前应当将规范性文件报送县政府法制部门进行合法性审查，未经县政府法制部门合法性审查或者审查不合格的，不得发布：（一）涉及公民、法人或其他组织基本权利和义务的；（二）涉及公民、法人或其他组织切身利益的；（三）对生产、生活或社会秩序产生重大影响的。
国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局工作规则》的通知
国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局工作规则》的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2008.04.21•【文号】国中医药发[2008]5号•【施行日期】2008.04.21•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局工作规则》的通知（国中医药发〔2008〕5号）局机关各部门：《国家中医药管理局工作规则》已经2008年4月17日局长会议审议通过。
现印发给你们，请遵照执行。
二○○八年四月二十一日国家中医药管理局工作规则（二○○八年四月十七日局长会议通过）第一章总则一、为进一步加强机关制度建设，提高机关工作的规范化程度，提高管理水平和工作效率，根据《国务院工作规则》、《国务院关于部委管理的国家局与主管部委关系问题的通知》及有关规定，结合国家中医药管理局实际，制定本规则。
二、国家中医药管理局工作的指导思想是，高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，执行党的路线方针政策，落实党中央、国务院的决策和医药卫生工作的总体部署，全面履行政府职能，努力实现建设服务政府、责任政府、法治政府和廉洁政府的要求。
三、国家中医药管理局工作的准则是，实行科学民主决策，坚持依法行政，推进政务公开，健全监督制度，加强廉政建设。
第二章工作人员职责四、局机关工作人员要按照法律、法规、规章、局工作制度和岗位职责行使职权，执政为民，忠于职守，求真务实，勤勉廉洁。
五、国家中医药管理局实行局长负责制，局长领导国家中医药管理局的全面工作。
副局长协助局长工作。
六、局长召集和主持局长会议和局务会议。
国家中医药管理局工作中的重大事项，必须经局长会议或局务会议讨论决定。
七、副局长按照分工负责处理分管工作。
受局长委托，负责其他方面的工作或专项任务，并可代表国家中医药管理局进行外事活动。
工作中的重要情况和重大问题，要及时向局长汇报。
卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于印发医疗机构从业人员行为规范的通知
卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于印发医疗机构从业人员行为规范的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销),国家中医药管理局,国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2012.06.26•【文号】卫办发[2012]45号•【施行日期】2012.06.26•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于印发医疗机构从业人员行为规范的通知（卫办发[2012]45号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监管局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部、国家中医药管理局属（管）各医疗机构：为进一步规范医疗机构从业人员行为，卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局组织制定了《医疗机构从业人员行为规范》。
现印发给你们，请严格遵照执行。
执行过程中的意见和建议，请及时反馈。
二〇一二年六月二十六日医疗机构从业人员行为规范第一章总则第一条为规范医疗机构从业人员行为，根据医疗卫生有关法律法规、规章制度，结合医疗机构实际，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员，包括：（一）管理人员。
指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员。
（二）医师。
指依法取得执业医师、执业助理医师资格，经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健等工作的人员。
（三）护士。
指经执业注册取得护士执业证书，依法在医疗机构从事护理工作的人员。
（四）药学技术人员。
指依法经过资格认定，在医疗机构从事药学工作的药师及技术人员。
（五）医技人员。
指医疗机构内除医师、护士、药学技术人员之外从事其他技术服务的卫生专业技术人员。
（六）其他人员。
指除以上五类人员外，在医疗机构从业的其他人员，主要包括物资、总务、设备、科研、教学、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员。
第三条医疗机构从业人员，既要遵守本文件所列基本行为规范，又要遵守与职业相对应的分类行为规范。
国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室关于开展制定医院章程试点工作的指导意见
国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室关于开展制定医院章程试点工作的指导意见文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会,国家中医药管理局•【公布日期】2018.05.14•【文号】国卫办医发〔2018〕12号•【施行日期】2018.05.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文关于开展制定医院章程试点工作的指导意见国卫办医发〔2018〕12号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、中医药管理局：为落实《国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》（国办发〔2017〕67号），指导和规范各级各类医院制定章程工作，依据《医疗机构管理条例》、《事业单位人事管理条例》及其实施细则、《民办非企业单位登记管理暂行条例》、《公司法》等有关法律法规和国家有关规定，现就推进制定医院章程试点工作提出以下意见。
一、开展制定医院章程试点的重要意义章程是医院依法自主办院、实施管理、履行公益性的基本纲领和行为准则。
医院应当以章程为依据，制定内部管理制度及规范性文件、提供医疗卫生服务、建立管理机制，落实公立医院综合改革的各项政策，不断满足人民群众的健康需求，增强人民群众看病就医的获得感和医务人员职业荣誉感。
各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）要充分认识做好这项工作的重要意义，将其纳入深化医改、建立现代医院管理制度的重点工作，试点先行、统筹安排，加强工作督促与指导。
二、医院制定章程试点的总体要求（一）指导思想。
全面贯彻党的十九大和全国卫生与健康大会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持新时期卫生与健康工作方针，按照深化医药卫生体制改革和建立现代医院管理制度的总体部署，推动医疗服务供给侧结构性改革，以章程引领医院发展，努力实现医院社会效益与运行效率的有机统一，充分调动医务人员积极性，实行民主管理和科学决策，提高我国医院现代化管理和服务水平，着力解决人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。
国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局规范性文件管理办法》的通知2014修订全文-国家规范性文件
国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局规范性文件管理办法》的通知2014修订局机关各部门、局各直属单位：为了加强对规范性文件的管理，根据有关法律法规的规定，结合规范性文件制定管理工作实践，我局将2003年8月15日发布的《国家中医药管理局规范性文件制定程序规定》修订为《国家中医药管理局规范性文件管理办法》，已经2014年2月20日局长会议审议通过。
现印发给你们，请遵照执行。
国家中医药管理局2014年2月25日国家中医药管理局规范性文件管理办法第一章总则第一条为了加强对国家中医药管理局规范性文件管理，保证规范性文件质量，根据有关法律、行政法规，制定本办法。
第二条本办法所称规范性文件，是指国家中医药管理局在国务院规定的职责范围内，为执行法律、行政法规、规章和国务院文件所制定的，直接涉及公民、法人和其他组织的权利、义务，具有普遍约束力并可以反复适用的文件。
第三条有下列情形之一的，可以制定规范性文件：（一）相关法律、法规、规章和国家政策授权制定相关规范性文件的；（二）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作尚未作出明确规定的；（三）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作虽有规定，但规定不具体、不便操作的；法律、法规和规章已经明确规定的内容，规范性文件原则上不作重复规定。
第四条以下文件不属于本办法规定的规范性文件范围：（一）规定国家中医药管理局机关及所属单位的人事、财务、保密、保卫、外事等内部事务的文件；（二）国家中医药管理局与所属单位、其他国家机关之间的行文；（三）行业发展规划、计划；（四）标准、规范等技术性文件；（五）对具体情况的通报和对具体事项的处理决定；（六）指导性质的文件及布置具体工作的文件；（七）单纯转发的文件；（八）根据《政府信息公开条例》等规定，属于不予公开或者依申请公开的文件。
第五条规范性文件的立项、起草、审查、发布、备案、清理、归档，适用本办法。
第六条规范性文件应当符合法律、行政法规、国务院决定与命令、卫生行政部门规章的规定。
2023年合法性审查事项目录清单
2023年合法性审查事项目录清单
其他类其他符合《省行政规范性文件管理办法》第三条19 I文件I规定的行政规范性文件
说明：区政府内部执行的管理规范、工作制度、机构编制、会议纪要、工作方案、请示报告及表彰奖惩、人事任免等文件，不纳入合法性审查范围。
说明：政府采购合同、劳动合同以及科技、课题合同按国家和省有关规定执行。
四、重大行政执法决定
（一）区政府在履行行政职责过程中拟作出的行政执法决定，符合下列情形之一的，按照国家有关重大执法决定法制审核的要求开展行政合法性审查：
1.涉及重大公共利益，可能造成重大社会影响或者引发社会风险的；
2.直接关系行政相对人、第三人重大权益，需要经听证程序作出的；
3.案件情况疑难复杂、涉及多个法律关系的。
（二）区政府拟作出的行政执法决定目录，按照《市区政府重大行政执法决定法制审核工作规程》（洞政办发（2023）36号）、《关于印发市区政府重大行政执法决定事项目录（第一批）的通知》（洞司（2023）22号）确定。
说明：法律、法规、规章和规范性文件对行政执法事项名称、依据
有调整的，按调整后规定执行。
报送单位职能因机构改革、“大综合一体化”行政执法改革调整的，按照机构改革方案、部门“三定”方案和“大综合一体化”行政执法改革方案确定的职能实施。
五、其他行政涉法事项。
卫生部、国家中医药管理局关于印发《处方管理办法(试行)》的通知
卫生部、国家中医药管理局关于印发《处方管理办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销),国家中医药管理局•【公布日期】2004.08.10•【文号】卫医发[2004]269号•【施行日期】2004.09.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗安全与血液正文*注：本篇法规已被《处方管理办法》（发布日期：2007年2月14日实施日期：2007年5月1日）废止卫生部、国家中医药管理局关于印发《处方管理办法(试行)》的通知（卫医发[2004]269号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，卫生部和国家中医药管理局制定了《处方管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
二00四年八月十日处方管理办法(试行)第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。
第二条本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。
第三条处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
第四条处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。
医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。
第五条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。
经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。
试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。
规范性文件合法性审查报告(湖南省食品药品行政监督管理文书)
二、合法性情况
经对制定主体、制定权限、制定程序、送审稿内容和形式是否合法逐一作出审查确认。制定主体、制定权限或送审稿主要内容合法，应当建议予以制定该规范性文件。
三、登记、编号和公布
依据《湖南省行政程序规定》、《湖南省规范性文件管理》的规定，《xxx》经局务会议决定并经局长签署后，由办公室编好文号，法规处（科/股）报省（市/州/县/区）人民政府统一登记、统一编号、统一公布。
规范性文件合法性审查报告（湖南省食品药品行政监督管理文书）
规范性文件合法性审查报告
（x）食药监规审[ ]（x）号
____省（市/州/县/区）局办公会议：
____处（科/股）起草的《xxx（送审稿）》已经我（处/科/股）审查，现将情况报告如下：
一、审查过程
____年____月____日，省（市/州/县/区）局办公室将《xxx（送审稿）》送我处（科/股）进行合法性审查。接到送审稿后，我处（科/股）即安排专人进行了研究，并对该稿进行了审查。
行政规范性文件合法性标准
行政规范性文件合法性标准行政规范性文件的合法性是其存在和有效性的基础，关系到政府的权威性以及规范的效力。
因此，在制定和执行行政规范性文件的过程中，必须遵守一系列的合法性标准，以确保其合法性和有效性。
下面本文将从法律法规、程序规定、合理性、公正公开和问责制等方面阐述行政规范性文件的合法性标准。
一、基于合法的法律法规行政规范性文件的制定应基于合法的法律法规。
行政机关在制定规范性文件时，必须遵循上位法的规定，严格按照法律程序进行制定和实施，并在文件中明确定义其法律依据，确保其行使规范性文件的合法性和有效性。
其中，法律法规中规定的制定程序和内容，以及法律法规对规范性文件制定的具体规定和限制，均是保障规范性文件制定合法性的基本依据。
二、程序规定的合法性行政规范性文件的制定和执行，必须按照程序规定的要求来进行。
程序规定的合法性主要涉及规范性文件制定的过程中，程序是否规范、合法。
其落实方式主要包括以下几方面：（一）程序的透明性。
行政机关应当公开征求民意、听取各方意见，透明规范性文件的制订程序，确保公平公正、合法合规。
同时，必须严格按照程序规定来进行制订，确保各个环节的程序性合法性。
（二）程序的合法性。
行政机关在制定规范性文件时，必须遵循程序规定，促进民主决策，有效维护人民权益。
其中，程序规定包括了规范性文件的制订、审批和公开等流程中所需要遵循的规定和制度。
（三）程序的完整性。
行政规范性文件的制定过程中，必须完整、连贯、无缺失的贯彻程序，确保规范性文件具备完整性。
同时规范性文件的执行也必须遵循完整的程序要求。
三、合理性的保证行政规范性文件必须具有合理性。
合理性是指文件的制定过程和内容符合公共利益，且不损害民众合法权益的要求。
在制定规范性文件时应聚焦于实际情况，具有科学性、切实可行性和社会良心性。
合理性的保证需要根据各个省市实际情况，融入社会各方面的意见但不损害公众权益。
四、公正公开的原则行政规范性文件的制定、修改、取消及执行，应当公正、公开，由符合规定的职责依法审核、批准。
国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》(试行)的通知
国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》(试行)的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2011.07.06•【文号】国中医药办科技发[2011]35号•【施行日期】2011.07.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》（试行）的通知（国中医药办科技发〔2011〕35号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位，北京中医药大学，各国家中医临床研究基地建设单位，国家中医临床研究基地督导组成员：为进一步规范国家中医临床研究基地临床研究工作，按照2011年国家中医临床研究基地业务建设工作总体部署，我局组织制定了《国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见》（试行）（以下简称《意见》），现印发给你们，并就有关事项通知如下：一、请各基地根据《意见》要求，结合本单位实际情况，围绕重点病种临床研究的不同要求和环节，在系统梳理临床研究质量管理过程的基础上，针对性地制定本基地的临床研究规范体系。
本指导意见所附“国家中医临床研究基地临床研究规范文件框架”、“制定标准操作规程（SOP）的标准操作规程”和“临床研究方案设计规范”仅作为各基地制定规范的参考。
二、各基地在规范体系完成后，应加强培训，并在临床研究实际过程中认真执行规范，同时做好文字记录，使之成为保障临床研究质量的重要手段。
各基地建设单位规范体系完成情况和执行记录将作为2012年基地业务建设督导的重要内容。
三、各基地在制定和实施规范过程中，有关技术问题可向我局中医临床研究方法重点研究室咨询。
在《意见》实施过程中有何意见和建议，请及时反馈我局科技司。
四、联系人及电话：科技司中医科技处（基地办公室）王思成陈军（************）中医临床研究重点研究室胡镜清（************）二○一一年七月六日附件：国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见为保证国家中医临床研究基地临床研究质量，促进学科建设，完善临床研究规范体系，特制定国家中医临床研究基地临床研究规范建设指导意见。
处方审核规范
最新| 医疗机构处方审核规范为规范医疗机构处方审核工作，促进临床合理用药，保障患者用药安全，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部3部门联合制定了《医疗机构处方审核规范》（以下简称《规范》）。
《规范》共包括7章23条，对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定。
通过规范处方审核行为，一方面提高处方审核的质量和效率，促进临床合理用药；另一方面体现药师专业技术价值，转变药学服务模式，为患者提供更加优质、人性化的药学技术服务。
第一章总则第一条为规范医疗机构处方审核工作，促进合理用药，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》等有关法律法规、规章制度，制定本规范。
第二条处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。
审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。
第三条二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当按照本规范执行，其他医疗机构参照执行。
第二章基本要求第四条所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。
第五条从事处方审核的药学专业技术人员（以下简称药师）应当满足以下条件：（一）取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。
（二）具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验，接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。
第六条药师是处方审核工作的第一责任人。
药师应当对处方各项内容进行逐一审核。
医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。
对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。
第七条经药师审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，建议其修改或者重新开具处方；药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当作好记录并纳入处方点评；药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告。