FMEA编制作业指导书

文件编号JH-GL-GC-046编制工程部批准黄剑1．目的

根据《风险和机遇控制程序》里的要求,特制定潜在失效模式作业指导书,本指导书规定了潜在失效模式报告的编制要求及方法。

2．范围

适用于公司所有产品FMEA的编制和实施，包含设计、打样、试生产和批量生产阶段。

3．术语

DFMEA：设计潜在失效模式。

PFMEA：过程潜在失效模式。

4．职责

4.1 研发部负责牵头与设计或变更有关FMEA的编制和修订工作。

4.2 工程部负责牵头过程或工艺改进有关的FMEA的编制和修订工作。

4.3 研发部、生产部、工程部、质管部等都参与到过程与设计FMEA的讨论、制作和修改。

5. 编制和修订FMEA的时机

5.1设计过程中需编制设计FMEA，避免出现以往的失误和设计可能出现的误区，以便使设计过程最佳，节约设计成本。

5.2 试生产时需要编制过程FMEA，借鉴以往的最优控制经验，使试生产过程风险可控。

5.3 在试生产结束后升级试生产过程FMEA到量产过程FMEA，总结试生产遇到的问题，增加或优化到量产的过程FMEA中。

5.4 量产中遇到质量问题时或客户投诉质量问题时需不断完善过程FMEA。

5.5产品更改、过程更改、顾客反馈的信息以及纠正和预防措施对FMEA有影响时，需重新进行FMEA

分析与修订。

6. FMEA的分析对象

FMEA的优先分析对涉及风险系数较大的工艺过程的工序。

7. FMEA 的编制

7.1明确设计/过程FMEA表中各栏目的含义：

a) 设计/过程功能要求：工序号、工序名称和该工序主要的工作内容。

b) 潜在失效模式：可能出现不满足要求的缺陷形式。

c) 潜在失效的后果：通过分析缺陷形式给下道工序带来后果，推至最终顾客，首先确定给最终顾客带来的后果，然后是给下道工序带来后果。

d) 潜在失效的起因：造成缺陷形式的原因。

e) 现行设计/过程控制：现行对设计/过程所采用的控制方法，包括防错、过程控制和检验。

f) 建议措施：经过RPN，认为现行过程控制不足以控制过程，而提出的新的控制方法，包括防错、过程控制和检验。

文件编号JH-GL-GC-046编制工程部批准黄剑

g) 采取措施：经过分析，所落实的新的控制方法。

h) 新RPN值：设想采取新的措施的RPN值，如果新的RPN值不能有效降低，应考虑执行其他改进措施。

i) FMEA编号：PFMEA-JHG0070,“PFMEA”代表过程FMEA,“JHG0070”代表产品型号，每次修订、修改均在变更历史记录里进行填写记录。

7.2进行RPN分析

a) 风险顺序数RPN的接收准则为：RPN=SxOxD

b) 其中RPN为风险顺序数，S为严重度数，O为频度数，D为不可探测度数。

c) 当S≥7且RPN≥60时，必须采取改进措施

d) 当S＜7且RPN≥100时，必须采取改进措施。

8. FMEA是一动态文件，当下列条件发生改变时，工程部部应及时更新PFMEA

a) 设计/过程能力不充分。

b) 过程工序变更。

c) 质量异常频繁发生或客户投诉。

d) 工装、设备、作业方式变化。

e) 过程不稳定等。

f) 可靠性验证后不能满足要求。

9. FMEA检查清单

9.1 FMEA作成后，工程部根据《PFMEA检查清单》对PMEA进行完整性检查。

9.2 PMEA制定过程中及完成后APQP小组应依控制计划检查清单作评价。

10. 相关文件与记录

9.1 《文件控制程序》 JH-QP-7.5-01

9.2 《PFMEA检查清单》 JHR-8.5-129

9.3 《过程FMEA 表》 JHR-8.3-005

9.4 《PFMEA评分标准》 JH-GL-GC-034

11. 修改栏

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