室内质控
室内质控培训试题及答案
室内质控培训试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1. 室内质控的目的是：A. 提高检测效率B. 保证检测结果的准确性C. 降低检测成本D. 提高检测仪器的性能答案：B2. 室内质控的频率应该是：A. 每天B. 每周C. 每月D. 每年答案：A3. 室内质控样本通常包括：A. 正常样本B. 异常样本C. 正常样本和异常样本D. 空白样本答案：C4. 室内质控的控制图应包含：A. 质控结果B. 检测日期C. 质控结果和检测日期D. 质控结果、检测日期和检测人员答案：C5. 室内质控失控时，应采取的措施是：A. 重新检测B. 重新配制试剂C. 重新校准仪器D. 所有选项答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 室内质控的类型包括：A. 单水平质控B. 双水平质控C. 多水平质控D. 无质控答案：A、B、C2. 室内质控失控可能的原因包括：A. 试剂过期B. 仪器故障C. 操作失误D. 环境因素答案：A、B、C、D3. 室内质控的质量指标包括：A. CV值B. 均值C. 标准差D. 控制限答案：A、B、D4. 室内质控的控制规则包括：A. 13规则B. 22规则C. 41规则D. R4S规则答案：A、B、C、D5. 室内质控样本的处理包括：A. 与常规样本一起检测B. 单独处理C. 与常规样本分开检测D. 定期更换答案：A、C三、判断题（每题1分，共5分）1. 室内质控样本可以代替患者样本进行检测。
（）答案：×2. 室内质控失控时，应立即停止检测。
（）答案：√3. 室内质控的目的是提高检测效率。
（）答案：×4. 室内质控样本的浓度应与临床样本的浓度相近。
（）答案：√5. 室内质控失控时，重新检测即可解决问题。
（）答案：×四、简答题（每题5分，共10分）1. 简述室内质控失控时的处理流程。
答案：室内质控失控时，首先应重新检测质控样本，如果结果仍然失控，则需要检查试剂、仪器和操作流程，必要时重新校准仪器或更换试剂，直到质控结果在控制范围内。
负责审核室内室间质控的检验项目数
负责审核室内室间质控的检验项目数摘要：一、室内室间质控的重要性二、负责审核的项目概述三、项目审核的具体流程四、审核结果的反馈与改进五、提高室内室间质控的建议正文：室内室间质控是保证检验结果准确性和可靠性的重要环节，对于确保医疗质量和患者安全具有重要意义。
在这篇文章中，我们将详细介绍负责审核室内室间质控的检验项目数的相关内容。
首先，我们需要了解负责审核的项目概述。
室内室间质控的检验项目包括实验室内部的质量控制和实验室之间的质量控制。
室内质控主要是指在实验室内部，通过定期使用标准品、质控物和参考方法等，对实验室的仪器设备和人员进行评估和监控，确保实验室内部检测结果的准确性和可靠性。
室间质控则是指实验室之间的质量控制，通过参加外部质量评价活动，对实验室的检测能力进行评估和比较，以保证实验室之间的检测结果具有可比性和一致性。
接下来，我们来了解一下项目审核的具体流程。
首先，实验室需要建立完善的质量管理体系，包括制定室内室间质控计划、质量控制策略、质量控制指标等。
然后，实验室需要按照计划和策略进行室内室间质控活动，并记录相关数据。
接着，实验室需要对收集的数据进行分析，判断是否达到质量控制指标，并对存在的问题进行整改和改进。
最后，实验室需要对改进效果进行跟踪和评估，以确保室内室间质控活动的有效性。
审核结果的反馈与改进是室内室间质控的关键环节。
实验室需要建立有效的反馈机制，对审核结果进行及时、准确地反馈，使相关人员了解室内室间质控的实际情况。
同时，实验室需要根据反馈结果，对存在的问题进行深入分析，找出原因，制定相应的改进措施。
最后，实验室需要对改进措施的实施情况进行跟踪和评估，确保改进措施的有效性。
为了提高室内室间质控，我们提出以下建议：首先，加强实验室人员的培训，提高其质量意识和技能水平。
其次，完善实验室的质量管理体系，确保室内室间质控活动的顺利进行。
再次，加大投入，更新实验室的仪器设备，提高检测能力和水平。
室内质控失控处理方法
室内质控失控处理方法室内质控是指在实验室环境中对检测结果进行监测和控制的一种质量管理方法。
它通过使用标准参照物质和控制样品，以及记录和分析质控数据，评估分析过程中的误差，并及时采取措施进行纠正，确保实验结果的准确性和可靠性。
然而，有时候室内质控可能失控，这时我们需要采取相应的处理方法来恢复和改进质控体系的稳定性与可靠性。
下面是一些处理失控质控的方法。
1.了解失控的原因：首先需要对失控原因进行深入分析。
失控可能是因为人为操作失误、设备故障、耗材损坏、环境变化等原因导致的。
通过查找记录和分析质控数据，可以找出问题所在，确定失控原因。
2.立即纠正错误：一旦发现实验室质控失控，应立即采取措施予以纠正。
例如，如果发现是操作失误导致的失控，应及时进行重复分析或重新校准设备，以确保实验的准确性。
3.修复和维护设备：设备故障可能是导致质控失控的原因之一、应确保所有设备正常工作，并及时修复和维护故障设备。
定期检查设备，更换磨损部件，以确保设备的准确性和可靠性。
4.更换耗材和标准参照物质：耗材损坏，如试剂废液、标准品过期等，可能导致质控失控。
因此，当发现耗材有问题时，应立即更换，并重新验证质控样品和参照物质的有效性和可靠性。
5.进一步培训和教育：错误操作可能导致实验室质控失控。
为了避免类似错误再次发生，需要对实验人员进行培训和教育，提高他们的技能和意识。
6.分析数据和趋势图：通过记录和分析质控数据，并制作趋势图，可以更好地了解质控的稳定性和变化情况。
如果发现任何异常或不规律的趋势，应及时进行调查，找出问题原因，并加以改进。
7.进行审核和验证：定期进行质控审核和验证，确保质控流程和方法的有效性和可靠性。
通过对质量管理体系的审查和确认，可以发现潜在的问题，并采取适当的措施加以改进。
8.进行外部质控参比实验：外部质控参比实验可以评估实验室质控系统的准确性和可靠性，为验证实验室质控流程提供重要的参考依据。
定期参加外部质控项目，并与其他实验室进行比对，可以发现自身存在的问题，并及时进行改进和修正。
室内质量控制
室内质量控制1.1 做质控的目的做质控的目的是发现并控制测定过程中的误差，提高检测结果的准确性。
要想使检验结果准确、可靠、及时、有效，质控是一个重要的手段。
1.2 室内质控(IQC)的作用由于在测量过程中不可避免的存在着误差，按性质不同可分为随机误差和系统误差。
随机误差主要表现为精密度(重复性)的变化；系统误差主要表现为准确度的变化。
室内质控的作用主要是控制随机误差，发现并纠正系统误差。
1.3 室间质评(EQA)的作用室间质评是由第三方机构连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不许确性，了解各实验室之间结果的差异，匡助其纠正，使其结果具有可比性。
简单的说，室间质评的作用就是匡助实验室发现并纠正系统误差，提高结果的准确性以及各实验室之间结果的可比性。
1.4 IQC 与EQA 的关系举一个射击的例子，IQC 相当于平时的训练，EQA 相当于参加比赛。
如果平时不训练，比赛时是难以取得好成绩的。
平时坚持训练，比赛可能取得好成绩；反过来，通过比赛可以发现平常训练中存在的问题，改进后能使射击技术进一步提高。
2. 如何做IQC培训建立有效的检测系统质控品确定靶值与标准差分析质控结果特殊情况的处理( Crubbs 氏法)质控结果的统计处理保存质控结果和质控图2.1 培训在开展质控前，每一个实验室工作人员都应对质控的重要性、基础知识、普通方法有较充分的了解，并在质控的实施过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质控工作的技术骨干。
2.2 建立有效的检测系统现在实验室普遍应用半自动或者全自动化的仪器和商品化的试剂盒进行检验，整个检验过程由检测系统来完成。
《医疗机构临床实验室管理办法》第二十四条规定：应当保证检测系统的完整性和有效性。
所谓“完整性”是指检测系统的方法、试剂、仪器、校准品、质控品要配套齐全。
所谓“有效性”是指检测系统应是经证明影响因素已知、结果可靠。
不可随意使用未经证明是完整、有效的检测系统。
室内质量控制和质控规则
有差异，影响结果的可靠 性。
人员流动性高
频繁的人员变动对团队稳 定性和工作连续性造成影 响。
培训成本高
提供全面、专业的培训需 要大量时间和资源。
设备维护与更新的挑战
1 2
设备老化与故障
长时间使用或不当维护可能导致设备性能下降或 故障。
技术更新迅速
新技术的出现要求设备不断升级和更新换代。
抽样检验
总结词
抽样检验是一种通过抽取部分产品进行检测 ，以评估整批产品质量的方法。
详细描述
抽样检验的基本原理是利用概率论和数理统 计方法进行抽样设计和数据分析。通过抽取 部分产品进行检测，可以评估整批产品的质 量状况。抽样检验具有高效、经济等优点， 广泛应用于产品质量控制和质量评估等领域 。
04
寻求外部支持
与专业机构合作，获取技术支持 和指导。
06
质控规则的未来发展趋势
智能化质控规则的发展
总结词
随着人工智能和机器学习技术的不断进步，智能化质控规则将成为未来发展的 趋势。
详细描述
通过利用人工智能和机器学习技术，质控规则将能够自动学习和优化，以更精 确地控制产品质量。这不仅可以提高生产效率，还可以减少人为因素对质量控 制的影响。
05
解决方案
数据处理与分析的挑战
01
数据准确性和完整 性
数据采集、录入和处理过程中可 能存在误差，影响结果的准确性 。
02
数据分析难度
03
数据解读与报告
多变量、复杂数据结构和分析方 法的多样性增加了数据分析的难 度。
正确解读分析结果并将其转化为 临床可用的信息，对非专业人士 来说可能存在困难。
室内质控操作规程
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程旨在确保室内环境的质量符合相关法规和标准要求，保障员工和用户的健康与安全。
本文档将详细介绍室内质控的操作流程、标准要求以及相关数据采集与分析方法。
二、适合范围本操作规程适合于所有室内环境质控工作，包括但不限于办公室、实验室、医疗机构、酒店等。
三、质控操作流程1. 室内环境质量检测1.1 空气质量检测：使用专业的空气质量检测设备，对室内空气中的污染物浓度进行监测，包括有害气体、颗粒物等。
1.2 噪音检测：使用合适的噪音检测仪器，对室内的噪音水平进行测量，确保不超过规定的噪音标准。
1.3 光照检测：使用光照度计，测量室内的光照强度，保证光照符合工作或者生活的需要。
2. 数据采集与分析2.1 采集检测数据：将空气质量、噪音和光照等检测数据记录下来，包括时间、地点、检测结果等。
2.2 数据分析：对采集到的数据进行分析，比较与相关法规和标准的符合度，发现异常情况并及时采取纠正措施。
3. 质控纠正措施3.1 空气质量异常处理：若空气中的有害气体或者颗粒物超过规定标准，应即将通风换气，并检查可能的污染源，如空调系统、化学品等。
3.2 噪音异常处理：若噪音超过规定标准，应寻觅噪音来源并采取措施进行隔音、减噪等处理。
3.3 光照异常处理：若光照不足或者过强，应调整灯具或者窗帘，确保光照适宜。
四、质控标准要求1. 空气质量标准要求1.1 有害气体：室内空气中的有害气体浓度应低于国家标准规定的限值，如二氧化碳、甲醛、苯等。
1.2 颗粒物：室内空气中的颗粒物浓度应低于国家标准规定的限值，如PM2.5、PM10等。
2. 噪音标准要求2.1 办公室环境：办公室内的噪音水平应低于国家标准规定的限值，以保证员工的工作效率和舒适度。
2.2 医疗机构：医疗机构内的噪音水平应低于国家标准规定的限值，以保障患者的歇息和治疗环境。
3. 光照标准要求3.1 办公室环境：办公室内的光照强度应符合国家标准规定的要求，以保证员工的工作效率和视觉舒适度。
检验科如何做好室内质控
检验科如何做好室内质控检验科的生命线就是检验质量，在进行检验时全程实施严格的治疗管理是保障检验质量的关键。
通过在检验分析前、分析中和分析后对其进行全程的质量管理，能够监测检测系统的稳定性，实现保证检验质量的目的，室内质控则是质量保证中必不可少的程序。
1.室内质控概述室内质控即室内质量控制，医院检验科实验室通过实施室内质量控制，以监测和评价科室工作质量，进而决定科室检验的常规报告是否能够提供给临床医生进行诊断，从而提高检验科的工作精度，并检测准确度是否发生改变，实现检验科常规工作中标本检测的一致性，以达到更高水平的质量标准。
通过对稳定样品中的特定组分进行连续测定和分析，检验人员能够根据统计学规律对测量结果的可靠性进行评估，从而判断检验报告是否可发出，并及时发现质量环节中的不可靠因素。
室内质量控制中涉及很多专业术语，了解是这些专业词是室内质量控制的第一步：（1）误差，测得的量值减去参考量值。
（2）测量误差的分量，与精密度无关，在重复测量中保持恒定不变，或可预见性改变，所得结果的平均值与被测量的真实值之间存在一定的差异。
（3）随机误差，是指在重复测量过程中，由于不可预见的因素而导致的测量误差分量的变化。
对于同一被测量对象，在重复条件下进行无限多次测量所得结果的平均值与测量结果之间存在差异。
（4）偏倚，重复测量获得系统测量误差的估计。
测量结果的预期值与真实值之间的差异。
实际应用中，会使用可接受值替代真实，可看作是正确度的量化表达。
（5）变异系数 (CV)，重复测量获得正态随机变量标准偏差除以平均值。
（6）允许总误差 (TEa)，分析质量目标，在单次测量或单次检测结果中对不精密度「随机误差」和偏倚「系统误差」设置的限值。
（7）在规定的条件下，对同一或类似被测对象进行多次测量，以获得示值或测得值之间的一致性，这就是所谓的精密度。
它主要由被测对象本身特性及仪器性能决定。
通常情况下，表示精密度的方式是使用不精密度，而其数值则以数字的形式呈现。
检验科室内质控规则及含义
检验科室内质控规则及含义
检验科室内质控规则是指为确保实验室质量、提高检验准确性和可靠性而制定的内部质量控制措施。
这些规则通常包括实验室安全、操作规范、实验数据处理、报告撰写等方面的内容。
具体来说,检验科室内质控规则通常包括以下方面:
1. 实验室安全规则:包括实验室内禁止吸烟、禁止饮酒、禁止与工作无关的人员进入实验室等安全规定。
2. 操作规范:包括实验操作程序、实验设备使用规范、实验数据处理规范等方面的内容。
3. 数据分析规范:包括数据收集、数据清洗、数据分析规范等方面的内容。
4. 报告撰写规范:包括报告格式、报告内容、报告质量等方面的内容。
检验科室内质控规则的意义在于:
1. 保证实验室质量:通过制定严格的质量控制规则,确保实验室工作的质量和可靠性,提高检验结果的准确性和可靠性。
2. 提高实验室效率:通过制定合理的室内质控规则,避免重复操作、浪费时间,提高实验室的效率和准确性。
3. 保障实验室安全:通过制定实验室安全规则,避免实验室发生安全事故,保障实验室内人员的安全和实验室的安全。
4. 促进实验室团队协作:通过制定室内质控规则,促进实验室内人员的协作和沟通,提高团队整体的工作效率和工作质量。
检验科室内质控规则是保证实验室工作质量和可靠性的重要手段,通过制定严格的规则,可以提高实验室的工作效率和准确性,保障实验室的安全和人员的
健康。
室内质控操作规程
室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是指在室内环境监测和质量控制过程中所需遵循的一系列操作规范。
它的目的是确保室内环境的质量符合相关标准，保障人们的健康和舒适。
本文将从五个方面详细阐述室内质控操作规程。
一、室内环境监测1.1 温度和湿度监测- 定期测量室内温度和湿度，确保其处于合适的范围内。
- 使用合适的温湿度计进行监测，确保准确性和可靠性。
- 根据监测结果，采取相应的调节措施，如调节空调温度或使用加湿器或除湿器。
1.2 空气质量监测- 检测室内空气中的有害气体和颗粒物浓度。
- 使用专业的空气质量监测仪器，例如甲醛检测仪、PM2.5监测仪等。
- 根据监测结果，采取相应的措施，如通风换气、净化空气等，以确保空气质量符合标准。
1.3 噪音监测- 测量室内噪音水平，确保其处于适宜范围内。
- 使用噪音测量仪器进行监测，确保准确性。
- 根据监测结果，采取噪音控制措施，如隔音、降噪等，以保障室内环境的安静舒适。
二、室内空气净化2.1 空气过滤- 室内空气净化器应定期更换滤芯，确保其过滤效果。
- 根据室内空气质量监测结果，及时更换滤芯。
- 定期清洁空气净化器的外壳和风扇，保持其正常运转。
2.2 通风换气- 定期开启窗户通风，保持室内空气流通。
- 根据室内空气质量监测结果，适时开启空调或使用新风系统进行通风换气。
- 定期清洁和维护通风设备，确保其正常运行。
2.3 室内植物- 在室内摆放适合的绿植，如吊兰、常青藤等。
- 绿植可以吸收有害气体，提供新鲜氧气，改善室内空气质量。
- 定期浇水、修剪和更换植物，保持室内植物的健康状态。
三、室内照明3.1 光照强度- 测量室内光照强度，确保其符合工作和生活需求。
- 使用光照度计进行测量，确保准确性。
- 根据测量结果，调整室内照明设备，以提供适宜的光照强度。
3.2 光照均匀性- 检查室内各个区域的光照均匀性，避免出现明暗不均的情况。
- 使用光照度计或光照分布仪进行测量，确保光照均匀性。
室内质控操作的注意事项
室内质控操作的注意事项
以下是 8 条关于室内质控操作的注意事项：
1. 质控品的选择可不能随便呀！就好比挑鞋子，得合脚才行呀！你说你总不能挑双不合脚的鞋走路吧，那多难受呀！所以质控品一定要符合检测项目要求哦，这可太重要啦！
2. 操作环境得稳定呀！这就像运动员比赛得有个好场地一样，要是环境乱糟糟的，那能做好质控吗？可不能在温度呀、湿度呀这些方面掉以轻心哦！
3. 定标要准确呀，这就如同给汽车导航设定目的地，要是定错了，那不就跑偏啦！每次操作前一定要认真做好定标呀，可别马虎！
4. 仪器的维护可不能偷懒！这就跟你爱护你的宝贝手机一样，不好好维护它能好好工作吗？要按时给仪器做保养、清洁哦！
5. 人员培训要到位呀！难道你能让一个不会开车的人去开车吗？所以操作人员一定要经过严格培训，熟悉操作流程哦！
6. 数据记录得仔细呀！这可不是能随便对付的，就像记账一样，记错了可就麻烦啦！每一个数据都要准确无误地记录下来哦！
7. 失控处理要及时啊！这就好比生病了要赶紧治疗呀，不能拖拖拉拉的！一旦发现失控，必须马上采取措施呀！
8. 质量体系要完善呀！这就像盖房子要有坚实的框架一样，没有完善的质量体系怎么行呢？一定要建立和完善质量体系哦！
我觉得呀，室内质控操作真的是特别重要，每一个环节都不能有丝毫马虎，只有这样才能保证检测结果的准确性和可靠性呀！。
室内质控失控处理案例
室内质控失控处理案例摘要：1.室内质控的概念和目的2.室内质控失控的情况3.室内质控失控的处理方法4.实例分析5.总结正文：一、室内质控的概念和目的室内质量控制（Internal Quality Control，IQC）是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。
其主要目的是检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。
二、室内质控失控的情况室内质控失控可能由多种原因导致，如：1.使用不同批号的试剂，试剂批间差大；2.试剂质量差和在机时间过长，试剂稳定性差或试剂在机时间过长；3.试剂或者质控品配置错误，如干粉类质控品；4.仪器设备故障或校准不准确；5.操作人员技术水平低下或操作不规范等。
三、室内质控失控的处理方法当发现室内质控失控时，应采取以下措施进行处理：1.查找失控原因：对失控的质控品进行重新检测，分析其失控原因，如试剂、仪器设备、操作人员等方面的问题；2.采取纠正措施：根据失控原因，采取相应的纠正措施，如更换试剂、维修仪器设备、培训操作人员等；3.修订标准操作规程：对现有的标准操作规程进行修订，避免类似问题的再次发生；4.提交失控报告：将失控情况及处理结果上报相关部门，以便进行质量管理体系的持续改进。
四、实例分析以下是一个室内质控失控的处理案例：在某日，生化组人员按照日常流程执行样本检测前的室内质控工作，质控品上机检测前，发现某批质控品的检测结果失控。
经过分析，发现是试剂批间差大导致的失控。
为了解决这个问题，实验室采取了更换试剂的措施，并对操作人员进行了重新培训，确保操作规范。
同时，修订了标准操作规程，避免类似问题的再次发生。
最后，将失控情况及处理结果上报相关部门，以便进行质量管理体系的持续改进。
五、总结室内质控失控是实验室质量管理中常见的问题，需要采取有效的处理措施进行解决。
室内质控操作规程
室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是指在室内环境监测和质量控制过程中，为确保测试结果的准确性和可靠性而制定的一套操作规范。
本文将从样品采集、实验室分析、数据处理、质量控制和结果解释等五个方面，详细介绍室内质控操作规程。
一、样品采集1.1 选择适当的采集方法：根据监测目的和测试要求，选择合适的采集方法，如主动采样、被动采样或连续采样等。
1.2 采样点的选择：根据监测目标和环境特点，合理选择采样点，确保样品的代表性。
1.3 采样设备的准备：确保采样设备的清洁、无污染，并进行必要的校准和验证，以保证采样结果的可靠性。
二、实验室分析2.1 样品接收和登记：在样品送达实验室后，及时进行登记，并按照规定的程序进行样品接收和处理。
2.2 分析方法的选择：根据监测要求和标准规范，选择合适的分析方法，并确保分析仪器的准确性和可靠性。
2.3 实验室操作规程：建立完善的实验室操作规程，包括样品准备、分析操作、仪器校准和质量控制等，确保实验过程的规范性和可重复性。
三、数据处理3.1 数据录入和校核：将实验结果准确地录入电子数据库，并进行数据校核，确保数据的准确性和完整性。
3.2 数据分析和统计：根据监测目的和要求，对数据进行分析和统计，并制作相应的报告和图表。
3.3 数据解释和评估：对分析结果进行解释和评估，与相关标准进行比对，判断室内环境是否符合要求，并提出相应的建议和措施。
四、质量控制4.1 内部质量控制：建立内部质量控制体系，包括日常质控样品的使用、仪器的校准和验证、操作人员的培训和评估等，确保实验结果的准确性和可靠性。
4.2 外部质量控制：参加相关的质量评比和比对活动，与其他实验室进行对比，评估实验室的分析能力和水平。
4.3 不确定度评估：对实验结果的不确定度进行评估，确定测试结果的可靠性和置信度，并进行相应的不确定度传递。
五、结果解释5.1 结果报告：根据监测要求和标准规范，编制结果报告，包括实验方法、结果数据、数据分析和评估、结论和建议等内容。
室内质量控制及质控规则
2020/4/5
表 Crubbs检验临界值Gx.n表示
n
0.05
0.01
n
0.05
3
1.15
1.15
12
2.29
4
1.46
1.49
13
2.33
5
1.67
1.75
14
2020/4/5
1）质控品的种类
• 根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合 血清
• 根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品的说明书有检验项目的均值和预期范围。但是在不同的检 测系统应有不同的均值和预期范围。用户不能以测得值接近均值来判 断自己的检测是准确的，反之有差异也不能判断说明用户的准确度有 问题（影响因素很多，主要是检测系统不一样造成）。非定值质控品 除了没有提供均值以外，其余性能指标均与定值质控品一样。且价格 要便宜。
质量控制
室内质控（IQC）
评价精密度
室间质评（EQA）
评价准确度
从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验 结果的所有步骤，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收 集或采样、检测直至报告结果签发的整个检验过程。
2020/4/5
检验分析前的质量控制
临床医师正确选择检验项目合理填写化验申请单？ 患者准备？ 标本的采集？ 标本的运送？ 特殊标本运送时间控制？ 标本的接收和核对？ 标本的处理？
无论定值或非定值，用户均应建立自己的均值和标准差。
2020/4/5
2） 质控品的特性
• 人血清基质，以减少基质效应； • 无传染性； • 添加物的数量应少而纯； • 成分分布均匀，瓶间变异小; • 稳定性：临床化学的质控品应该有1-2年的稳定期。到实验室至少
室内质控到底怎么做这篇文章都讲透了(2024)
跟踪验证
03
实施改进措施后，持续跟踪室内质控的效果，验证改进措施的
有效性和可行性。
21
分享经验教训，促进团队成长
01
02
03
总结经验教训
将室内质控过程中遇到的 问题、采取的改进措施以 及取得的成果进行总结， 形成经验教训。
2024/1/26
分享交流
通过会议、培训等形式， 将总结的经验教训与团队 成员分享交流，促进团队 成员的共同成长。
定期评估和改进
定期对SOP进行评估和改进 ，确保其适应实验室的发展 变化和测定项目的更新。同 时，对操作人员进行培训和 考核，确保其能够熟练掌握 并遵守SOP。
2024/1/26
10
03
数据分析与结果解读
2024/1/26
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数据收集、整理及统计分析方法
数据收集
确保收集到完整、准确的原始数 据，包括质控品测定值、试剂信
降低误差
通过室内质控可以及时发现并纠正实 验操作中的误差，从而提高检测结果 的准确性。
监控实验室性能
增强实验室信心
通过实施室内质控，实验室可以对其 出具的检测结果更有信心，从而提高 其在客户和其他利益相关者中的信誉 。
室内质控可以监控实验室的整体性能 ，包括设备、试剂、人员操作等方面 ，确保实验室处于良好的运行状态。
持续改进
鼓励团队成员在日常工作 中不断发现问题、提出改 进建议，推动室内质控的 持续改进和提高。
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06
总结与展望
2024/1/26
23
回顾本次项目成果和收获
2024/1/26
掌握了室内质控的基本原理和方法
通过本次项目，我们深入了解了室内质控的基本原理和方 法，包括质控品的选择、质控图的绘制、质控规则的制定 等。
室内质控评价指标依据
室内质控评价指标依据室内质控评价指标主要依据以下几个方面：1.质控品的选择：质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均匀的、瓶间变异小的、有明确靶值和允许范围的、稳定性好的质控品。
质控品的浓度应反映分析项目的决定水平，如医学决定水平、正常值参考范围的上下限值、临床治疗范围值、危急值等。
2.质控品的使用与保存：严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
3.室内质控图的绘制：均数质控图：反映测定结果的精密度，用于判断日常测定结果是否在一致的精密度范围内。
该图的绘制，先求出质控血清在某一项目各天测定结果的均数和标准差，再计算均数±2s、均数±3s作为上、下警告线和失控线。
然后将各天测定的质控值点画在图上。
其中，超过上、下警告线的为警告，表示该测定批次的精密度较差；超过失控线的为失控，表示该测定结果已不可信，必须采取相应措施。
标准差质控图：反映测定结果的精密度是否随时间或不同批次而变化。
绘制时先求出某一项目各天测定结果的均数和标准差，以标准差为纵坐标绘制。
若各天的标准差落在±1s范围内，表示精密度良好；落在±2s范围内为警告；落在±3s范围为失控。
4.失控情况处理及原因分析：失控情况发生后应立即重测同一质控品（包括重新配制质控品），如结果在控则可判定前次测定中有随机误差，可继续测定患者标本。
如结果仍失控则应考虑存在系统误差，此时可采取下述措施：新开一瓶质控品，重测失控项目；新开另一批质控品，重测失控项目；进行仪器维护，重测失控项目；请专家帮助解决失控问题；重新校准，重测失控项目；认为有必要时，可更换试剂后重测失控项目。
失控原因的分析包括：试剂因素如更换试剂批号后未进行校准或试剂变质等；仪器因素如光源灯老化、滤光片老化、比色杯污染等；标准品因素如标准品损坏或丢失后未及时校准等；水质因素如去离子水不符合要求或蒸馏水被污染等；人为因素如操作不规范、加样错误等；环境因素如电压不稳、室温过高或过低等。
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实验室室内质量
控制、校准和内部比对要求
一、临床化学实验室
l、室内质控
质控品：至少一个浓度水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品。
质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。
质控判定规则：至少采用12S(警告限)；13S规则。
2、相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清。
结果判断：不同仪器或系统测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差。
比对频度：每年至少一次
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3、系统的完整性和有效性
配套试剂和校准品可以接受
非配套试剂和校准品：应提供准确性的实验证明
利用室间质量评价结果进行评估。
二、临床免疫实验室
1、室内质控
质控品：定性测定的室内质控品，除了试剂盒附带的阴阳性对照以外，实验室还应该选择至少2个室内质控品，其中一个为弱阳性质控品，接近Cutoff值，S/Co值应该为2—4之间；另一个为阴性质控品定量测定的室内质控品，至少一个水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品；ELISA测定每块板都要测定室内质控品。
质控图绘制：定性测定可采用弱阳性质控品的S/Co值作质控图。
定量测定参照临床化学的绘制方法。
质控判定规则：定性测定为弱阳性的质控品不能测定为阴性；阴性质控品不能测定为阳
性。
重复性的判定规则为l2S(警告限)，13S。
定量测定参照临床化学的判定规则。
注：胶体金、胶体硒等试纸条快速检测可不做室内质控品的测定。
凝集试验：血凝及乳胶凝集试验的室内质控品可采用试剂盒带的阴阳性对照．
2、相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应选择至少5份新鲜病人血清。
结果判断：100％合格
比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3、系统的完整性和有效性
酶标仪、全自动酶免分析系统、全自动加样系统、全自动免疫分析仪、PCR仪、加样器、温箱(包括水浴箱)、温度计等对测定结果有影响的仪器或设备都需要制定维护、比对/校准程序，维护、比对/校准的频度应参照厂家要求进行，厂家没有规定的则每年至少进行一次。
对于无法校准的仪器或设备，可用年维护记录来替代，但是必须有相应的实验数据。
三、临床血液、体液实验室
l、室内质控
质控品：建议使用非定值质控品，至少一个浓度水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品。
质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。
CBC项目要求做5个参数的室内质控，检测3天，使用20次以上的检测结果计数均值；凝血实验检测20天，至少20次以上数据计算均值。
质控断定规则：CBC项目至少采用12S(警告限)，13S规则，尿液化学分析质控品的检测结果在说明书标示的范围内。
2、相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对
样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜样本。
结果判断：不同仪器或系统测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差。
比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3、系统的完整性和有效性
参照临床化学实验室
四、临床微生物实验室
1、培养基：实验室使用的所有培养基使用前应做无菌试验，并按培养基的用途做生长试验，或选择性生长试验．或耐药筛选试验等。
2、主要试剂：每个工作日或每次试验应做质控(阴性对照及阳性对照)的至少包括过氧化氢酶，凝固酶，氧化酶，(－内酰胺酶。
3、自制生化鉴定试剂：每批试剂使用前要用相应阴性和阳性菌株做质控。
4、染色液：
(1)革兰染色：使用大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌标准菌株进行质控，每批试剂至少1次。
(2)抗酸染色：使用已知抗酸阳性菌株(或标本)进行质控，每批试剂至少1次。
5、细菌鉴定系统：使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进行质控，每批试剂至少1次。
6、药敏试验：常见菌使用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌标准菌株进行质控
(1)手工法(纸片扩散法)：每周至少1次；更换药物或培养基时要做质控；手工法(稀释法)：每周至少1次，最好每次试验做质控。
(2)仪器法：使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进行质控，每批试剂至少1次。
当试验结果异常、不稳定，或缺少经验的人员操作时，应增加质控的频率。