临检中心血液分析室内质控品使用说明书2014
血液组室内质控管理程序
血液组室内质控管理程序1 目的对检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
2 范围血液检验参加室内质控的检验项目。
3职责各岗位人员负责本岗位室内质控的具体操作、记录、结果分析和上报，质量控制管理员负责质控回报表的下载和月质控分析，组长负责质控质控分析的审核。
4 室内质控的准备室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学的方法，连续评价本实验室测定工作的可靠保证。
判断检验报告可否发出的整个过程。
4.1 培训工作人员在开展质控前，应对每个实验室工作人员进行培训，熟悉并掌握室内质控的操作流程，对质控结果的判断和分析，失控后的分析和处理等。
4.2建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。
如仪器的使用，维护操作规程，试剂，质控品，校准品等的操作规程等。
4.3 仪器的校准对测定临床样本的各类仪器要按一定校准周期和行业标准进行校准，校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。
4.4 质控品的选择质控品是保证质控工作的重要物质基础。
根据物理性状可有冻干质控品，液体质控品，混合血清等；根据有无测定值可有定值质控品和非定值质控品。
可根据情况选用以上任何一种质控品作为血液组室内质控品。
作为较理想的质控品至少应具备以下一些特性：1、人血清基质，分布均匀；2、无传染性；3、添加剂和调制物的数量少；4、瓶间变异小；5、冻干品其复溶后稳定，2-8℃时≥24小时，—20℃时不少于20天，某些不稳定成分在复溶后前4小时的变异应小于2%；6、到实验室后应有1年以上的有效期。
我们组采用的是福建省临检中心的质控品。
5 室内质控的项目血常规：WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT6 室内质量控制的方法6.1一般来说，血液组通常应将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限，从而判断该批病人的检测结果是否失控。
目前，国内最常用的是Levey-Jennings 质控图，此图的优点是可以从两个角度观察误差，即观察批内误差和批间误差。
临检组室内质控分类、操作、失控处理流程
在临检组工作中，室内质控是非常重要的一环，它直接关系到诊断结果的准确性和可靠性。
本文将从临检组室内质控的分类、操作和失控处理流程三个方面展开讨论，以帮助读者更好地理解和应用这一重要的工作内容。
一、室内质控的分类1.1 外部质控和内部质控在临检组工作中，室内质控可以分为外部质控和内部质控两大类。
外部质控是指由外部机构或部门提供的标本或数据，通过与本单位实验结果对比，来评价临床实验室性能的一个过程。
内部质控则是指实验室内部对日常分析过程进行的监控，主要包括自制标准品、平行样品和内部质控图的使用。
1.2 质控分析和质控评价在内部质控中，质控分析是指根据质控图和标准品的分析结果，对质控结果的分析和判断。
而质控评价则是对质控结果进行全面评价，不仅包括实验室的整体运行状况，还要考虑实验室内各个科室的工作情况，以及各种可能影响质控结果的因素。
二、室内质控的操作2.1 质控品的选用在进行室内质控时，需要选择合适的质控品。
质控品应当与实际检测标本性质相近，而且要有稳定的性质和可追溯性。
2.2 质控标准的建立建立质控标准是室内质控的基础工作。
对于血液常规检验，可以通过连续测试同一批质控品，获得多个连续测定值，计算平均值和标准偏差，以此作为质控标准。
2.3 质控图的绘制和解读另外，在进行室内质控时，必须对质控图进行正确的绘制和解读。
质控图是记录质控数据变化的重要工具，通过绘制质控图，可以及时发现实验室设备和人为因素对实验结果的影响。
三、室内质控的失控处理流程3.1 失控判定当质控结果超出了规定的允许范围，或者连续出现异常时，就需要进行失控判定。
失控判定的目的是确定失控的性质和原因，从而采取相应的措施予以纠正。
3.2 失控处理一旦失控被判定，就需要立即采取相应的失控处理措施。
这可能涉及到对仪器进行维护和校准，对操作过程进行调整，对人员进行再培训等一系列措施。
3.3 复核与记录失控处理后，需要进行复核，并将失控处理的过程和结果进行记录。
临检组室内质控的标准操作规程
专业·品质·价值·和谐NO.56临检组室内质控的标准操作规程版本/修改号：A版/0生效日期：2013年4月1日1. 目的：为了监测和评价本室工作质量，保证检验报告的可靠性，随时了解并控制实验室检测精密度的变化，并监测其准确度的改变，提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。
2. 适用范围：临检组室内质控标本的检测.3.操作步骤：3.1.开展的项目3.1.1 常规项目：血常规、尿常规3.1.2 血凝项目：PT、APTT、Fbg3.1.3 血流变学项目：1S-150S-1200S-13.1.4 POCT项目：CRP3.2质控品来源：上海市临检中心质控品。
3.3操作方法：质控品仪器操作方法同普通标本检测方法.3.3.1 血常规质控品操作方法：从冰箱取出质控品，室温放置20分钟，混匀后仪器检测。
3.3.1.1质控频率：每月前五天每天两次，从第六天开始每个工作日每天一次。
3.3.1.2质控数据及时输入电脑，使用计算机汇集数据，绘制质控图。
3.3.1.3质控品储存：4℃冰箱保存。
在有效期内使用；开封7天有效。
3.3.1.4失控规则：采用13S、22S质控规则。
3.3.2 尿液常规质控操作方法：从冰箱取出质控品，将干粉、稀释剂混匀，充分溶解后仪器检测。
3.3.2.1质控频率：每天一次。
3.3.2.2质控数据及时输入电脑，使用计算机汇集数据，绘制质控图。
3.3.2.3质控品储存：4℃冰箱保存。
在有效期内使用；溶解后5天有效。
3.3.2.4失控规则：采用正负N规则SG：+-0.010(0.005/每格)PH：+-1（0.5/每格）BIL，NIT，PRO，GLU，UBG，KET，LEU，BLD：+-1(1/每格)3.3.3 血凝质控操作方法：3.3.3.1一瓶质控品使用两天。
第一天：从4℃冰箱中拿出质控品1号水平、2号水平.。
使用时，在控制品中加1.0ml蒸馏水或去离子水，然后盖上塞子，轻轻混匀，不要产生气泡，置室温约15分钟至完全溶解后进行仪器测定，使用前再轻轻混匀，不要震摇。
血细胞分析仪用质控物(阻抗法)产品技术要求雷杜生命
2.性能指标2.1外观质控物应为一种足够均匀的类似人血液样物质，不得有凝块。
质控物的外包装应完整，标签标识清晰。
2.2装量质控物装量负偏差不大于标示量的3%。
2.3均匀性2.3.1瓶内均匀性质控物的瓶内均匀性应满足表2的要求。
表2质控物瓶内均匀性要求（CV）参数WBC RBC HGB HCT MCV PLT 低值≤3%≤2%≤2%≤2%≤1.0%≤10%中值≤2%≤1.5%≤1.5%≤2%≤0.5%≤4%高值≤2%≤2%≤2%≤2%≤0.5%≤6% 2.3.2瓶间均匀性质控物的瓶间均匀性应满足表3的要求。
表3质控物瓶间均匀性要求（CV）参数WBC RBC HGB HCT MCV PLT低/中/高值≤2.5%≤1.0%≤1.0%≤1.0%≤1.0%≤4% 2.4质控物定值及范围2.4.1赋值程序制造商提供质控物参考值的赋值方法；确定参考范围的文件；并提供赋值程序文件及至少一个批次的赋值记录。
质控物的参考值在校准物正确校准的仪器上获得，参考值可通过校准物溯源至国际认可的参考方法。
2.4.2赋值的准确性在用校准物校准后的血细胞分析仪上测试质控物，测试结果与制造商声称的参考值偏差应满足表4的要求。
表4质控物准确性要求参数WBC(×109/L)RBC(×1012/L)HGB(g/L)HCT(%)MCV(fL)PLT(×109/L)低值±0.5±0.18±4±2.5±5±20中值±1.0±0.24±6±3.5±5±40高值±2.5±0.30±8±4.5±5±602.5生物安全性质控物的乙肝表面抗原（HBsAg）、HIV-1/HIV-2抗体、丙肝（HCV）抗体和梅毒螺旋体（TP）抗体检测结果应为阴性。
（以下内容为空白。
临检室内质量控制标准操作程序
临检室内质量控制标准操作程序1．目的：旨在检测和控制临床检验工作的精密度，提高工作中天内和天间标本检测的一致性2．适用范围：临床检验室的所有项目,包括血球仪、尿分仪等.3．操作人:本实验室人员4．操作步骤4。
1校准4。
1。
1校准程序4.1.1。
1血球仪的校准：使用原厂带校准品校准，由厂家来操作4。
1.1.2尿分仪：使用原厂带校正条校准.4.1.2校准频率血球仪每年一次，由厂家操作.另大修后校准。
尿分仪半年一次,由厂家来维护校准.4.2质量控制品4。
2。
1质控品的选择和保存：血球分析仪测量两个水平质控，尿分析仪质控品两水平值。
血常规质控品规格3ml/瓶，尿分析仪质控品质控品10ml/瓶。
每年订购一次，数量为一年的用量（数量见年质控物计划).保存：质控品存放在4℃-8℃低温冰箱内，在有效期范围内使用.4.2。
2质控品的来源：血球仪质控品选用伯乐质控品，尿分析仪质控品选用上海伊华.4.2.3质控品使用血球质控品放置室温20分钟后颠倒混匀5-8次。
平衡后，使用前摇匀，分别在两台血球仪上测试,结果保存在1000号（正常值)和1001号（高值）尿分仪质控品室温放置15分钟后，粉剂与试剂混合后再放置15分钟,使粉剂完全溶解后放冰箱保存（可用5天），每天使用前放室温15分钟,倒少量于洁净试管中，分别在两台尿分仪上测试。
血尿质控每天一次先于病人标本前做，待质控合格后再做病人标本，即发报告。
实验结果不合格及时记录质控情况及失控处理措施。
4.2.4质控品频率每日至少一次使用质量控制品进行血球仪及尿分仪的室内质量控制。
4.2。
5质控品靶值的确定:4.2.5。
1血常规项目靶值的确定：先设定暂定靶值,再设定常用靶值，对个别浓度不断变化的项目则需不断调整靶值。
具体如下: 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据10批或更多批获得的质控测定结果，进行离群值检验(剔除超过3S外的数据)，计算出均值和标准差，作为暂定靶值和标准差；以此暂定靶值和标准差作为下一个月室内质控图的靶值和标准差进行室内质控;一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积均值和标准差（第1个月）以此累积的均值和标准差作为下一个月质控图的靶值和标准差.重复上述操作过程，连续3-5个月。
临检室内质控方案
临床基础检验实验室日常质量控制方案概述实验室对实验活动中的所有环节如人员、试剂、校准、校准验证、内部质控、室间质控、仪器维护等等实行全而质量控制，确保检测结果的质量。
实验室对下列各项活动均有相应的程序与文件详细规左如何操作及具体细节，现将主要控制要素及要点罗列如下：一、目的规范室内、室间日常质控工作，监控和评价分析过程中的质量，确保向服务对象提供的检验结果正确、可靠。
二、检测方法的选择1、实验室的检测项目优先使用国际、区域或国家标准发布的方法，或苴他公认的检验方法（如权威教科书、书刊、杂志等），以及经FDA批准的检验试剂盒或仪器所规左的方法。
2、实验室对所选立的试验方法的各项技术参数如精密度、准确度、可报告范伟I等进行验证，以满足检测质量的要求。
3、每项检测均制沱相应的试验标准操作规范（SOP）,以指导工作人员正确操作。
二、室内质量控制1、实验室进行实验操作时均进行室内质控，以控制检测质量。
定量试验每次至少二个浓度水平，左性试验至少做一个阴性质控和临界值（或阳性）质控。
每个工作日至少做一次质控。
2、质控样本应与病人样本同样操作。
在报告试验结果之前，均评估质控结果是否失控。
只有在质控结果验证在可接受范用时才可报告临床试验结果。
3、室内质控应制定相应的接受与拒绝标准，当质控失控后，应有相应的纠正活动，并形成详细的记录。
4、组长至少每月对临检组所有项目的质控结果回顾一次。
三、室间质评1、实验室检测项目大部分参加卫生部临床检验中心、浙江省临检中心和美国病理学家协会（CAP）组织的室间质评。
以验证检测结果的准确性。
对不能参加室间质评的项目，则采取与外部实验室比对、内部比对等措施来控制质量。
2、室间质评样本与病人样本同样操作，在室间质评结果上报前禁止与其他实验室进行室间质评结果的交流活动或室间质评物检测。
4、室间质评结果判断为0或判断为unacceptable （不可接受），此类结果表明实验室该项检测值离群。
SOP039血细胞分析仪室内质控
血细胞分析仪室内质控
一、质控物的购买:到省临检中心统一订购，一个批号最少使用6个月，4摄氏
度冰箱保存。
二、将新批号的质控品与当前使用的质控品一起进行测定得出20次质控测定结
果后对数据进行离群值检验（剔除超过3S的数据），计算出平均值和标准差作为新批号质控品的中心线的均值（X）和标准差（SD），以此均值和标准差绘制新批号质控物在该仪器上的的室内质控图进行室内质控。
三、质控规则：根据Westgard多规则法则判断失控。
四、质控物的测量：从冰箱取出质控物,确认批号后放室温平衡20分钟,充分混
匀后测定,确定在控后将质控物放回4度冰箱保存。
五、检查质控结果是否失控,在控可进行标本的测定,如失控应重复测定一次,
再次出现失控应更换一瓶质控物重测如仍失控应查明原因,同时要有记录.
六、质控数据的管理：当月所有项目的原始数据，质控图及所有计算的数据（包
括平均数，标准差，变异系数等）存入科室电脑中。
七、周期性评价：每个月月底都要对当月室内质控数据的平均值，标准差和失
控原因进行分析并有记录。
八、技术记录：
1.《室内质控失控报告表》
2.《室内质控月总结报告表》
3.《室内质量控制实施记录表》。
血常规检验室内质控的操作规程
血常规检验室内质控的操作规程1. 引言血常规检验作为常见的临床检验项目之一，质控工作对结果的准确性和可靠性至关重要，保证检验结果的准确性是医疗机构提供优质医疗服务的基础。
本文档旨在规范血常规检验室内质控的操作，确保检验结果的准确性和稳定性。
2. 检验设备和试剂- 血常规分析仪：确保设备运行正常，每日进行校准和质控血样的检验，记录校准结果和质控数据。
- 校准标准品和质控血样：根据厂家要求选择标准品和质控血样，定期检查其有效期和适用范围。
3. 日常操作规程3.1 样本采集和处理- 严格按照标准操作流程采集患者血液样本，并确保标本采集管或血常规管中抗凝剂的正确使用。
- 避免样本被暴露在光照、高温或低温等有害环境中，避免溶血、凝血等影响检验结果的现象发生。
3.2 校准与质控- 每日开始检验前，进行设备的校准，校准时间、人员姓名、校准结果等应做相应记录。
- 每日开始检验前，进行质控血样的检验，比较实验结果与标准值，记录质控数据。
- 根据质控数据，分析并采取相应的纠正和预防措施。
3.3 结果分析与报告- 检验结果应严格按照规定格式填写，并及时录入计算机系统。
- 理解并分析检验结果，判断正常与异常结果。
- 根据结果的异常性质和程度，提供合理的建议或进一步检查所需。
4. 质控记录与分析- 每天负责人应保留设备校准记录和质控数据，并按照规定时间进行归档。
- 对质控数据进行分析，根据质控指标和内外质控要求，评估并纠正质量问题。
5. 质控问题处理- 当质控数据超出预期范围时，应立即采取措施进行排查和纠正。
- 记录问题的发生和处理过程，并对相关人员进行培训和教育。
6. 结论严格按照本操作规程进行血常规检验室内质控，对提高检验结果的准确性和稳定性具有重要意义。
质控工作是确保医疗机构提供优质服务的重要保障，需得到全体工作人员的重视和积极参与。
本文档详细规定了血常规检验室内质控的操作规程，包括检验设备和试剂的选择与准备、样本采集和处理、校准与质控、结果分析与报告、质控记录与分析以及质控问题处理等内容，旨在确保血常规检验结果的准确性和稳定性。
临检室室内质控操作规程,1200字
临检室室内质控操作规程临检室室内质控操作规程一、目的和范围本规程旨在规范临检室室内质控操作，保证实验结果的准确性和可靠性，适用于临检室的所有实验室人员。
二、术语和定义1. 临检室：指医院或诊所内的实验室，负责进行各种临床检验。
2. 室内质控：指在实验室内对检验仪器、试剂和操作流程进行监控和评估的活动。
3. 质控品：指用于质控程序的标准品或样品，用于评估实验室的准确性和精密度。
4. 质控规程：指对质控品的使用和操作过程进行规范化的文件，包括质控的频率、操作步骤和评估指标等。
三、质控品的选择和使用1. 根据实验室的稳定性和特点，选择适合的质控品进行使用。
2. 质控品应具有稳定性好、精确度高、适应范围广的特点，并与实验项目相匹配。
3. 使用质控品前，应检查其包装是否完好，过期时间是否在有效期内。
4. 从同一批次的质控品中抽取适量样品，按照质控规程进行测试。
四、质控频率和操作步骤1. 每台仪器在实验开始前应进行每日校准和质控操作。
2. 每个实验项目的质控频率应根据其重要性和实验室的要求而定，一般不低于每日一次。
3. 质控操作的具体步骤按照以下流程进行：a. 检查质控品的状态和标签是否正确。
b. 按照质控规程操作，将质控品加入到试剂中进行测试。
c. 记录质控品的测试结果，并与标准值进行比较。
d. 根据测试结果分析，评估仪器的准确性和精密度。
五、质控结果的评估和处理1. 根据实验室的质控规则和目标，对质控结果进行评估，并判断是否符合要求。
2. 如果质控结果正常，即落在可接受的范围内，继续进行实验。
3. 如果质控结果异常，即超出可接受的范围，应及时停止实验，并采取相应的纠正措施，如重新校准仪器，更换试剂等。
4. 异常质控结果的处理应记录并通知上级主管。
六、文件记录和保存1. 所有的质控操作和结果都应进行书面记录，并按照实验室的规定进行保存。
2. 质控记录应包括质控样品的信息、测试日期和时间、测试结果、评估判断和处理措施等。
血细胞分析仪室内质控的标准操作程序
血细胞分析仪室内质控的标准操作程序【目的】保证血细胞分析仪检验结果的准确性和可比性。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报请专业组长及科主任签字后生效。
【室内质控的适用性】1、连续监测和评价本室工作质量，评价结果的可信性。
2、排除质量环节中所有阶段导致不满意的原因。
3、反映检验操作中所有步骤的工作情况，包括从收集标本到结果的发出全过程。
提高常规测定工作的批间和批内标本检测结果的一致性。
【室内质控的方法和规则】1、Westgard多规则质控方法。
2、在LIS软件中的“质控”菜单的“质控品设定”中编辑质控物的批号、靶值、SD等数据信息。
3、质控规则12S：为警告规则，提示有一水平质控值超出×±2S，发出警告；13S：失控规则，提示有一水平质控值超出×±3S，提示随机误差增大造成的失控；22S：失控规则，是系统误差，有二种表现①同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值；②在1批检测中，2个水平的质控值同方向超出×+2S或×-2S限值；R4S：失控规则，在1批检测中，1 个水平控制品的控制值超出×+2S限值，另1 个水平控制品超出×-2S限值，提示随机误差增大造成的失控；41S：失控规则，有连续4次的控制值超出×+1S或×-1S限值，是系统误差，有二种表现①1 个水平控制品连续4次控制值超出×+1S或×-1S限值；②2个水平控制品连续2次控制值同方向×+1S或×-1S限值；10X：失控规则，有连续10次控制值在均数的一侧，是系统误差，有二种表现①1 个水平的控制品连续10次的控制值在均值的一侧；②2个水平的控制品连续5次的控制值在均值的一侧；4、室内质控的精密度要求HBG、RBC： 3-4％PCV、MCV、MCH、MCHC ： 4-5％WBC： 8-10％PLT： 10-15％【室内质控的操作程序】1、从冰箱中取出质控物，放置至室温约20分钟，置混匀器上混匀。
临检中心血液分析室内质控品使用说明书2014
临检中心血液分析室内质控品使用说明书2014临检中心血液分析室内质控品使用说明书一、控制品名称：室内调查品，水平1、水平2。
二、适用范围：本品用于血液分析仪８项参数的质量控制，不包括分类、直方图和各类报警。
8项参数为WBC，RBC， HGB， HCT， MCV， MCH，MCHC和PLT。
三、控制品性质：本品用健康人新鲜全血所制，经检测HBsAg，HCV，HIV，梅毒血清学均为阴性。
但各实验室在使用时请按传染性标本处理。
本品必须贮存于２－８℃，当月有效，开瓶后使用1周。
四、使用方法：使用前在室温环境下（18-30℃）放置10分钟，将本品置于两手间来回搓转并颠倒混匀,直至瓶底沉积血液完全摇散,状态均匀，时间至少2分钟。
每瓶开始使用前必须充分混匀，并防止泡沫产生；按常规操作方法测定本控制品，使用完放入冰箱2-8℃保存。
Beckman-Coulter，Cell-dyn仪器可在质控模式下操作。
五、控制品质量控制方法：1、在准备开始进行质控时，需用同一批号控制品按使用方法连续测定3天，每天测定3～4次，每次测定间隔2～5小时，并将检测数据在质控软件“初始数据输入”模块下输入电脑，累积10个数据完成初始化，电脑将自动计算其均值(x)和标准差(s)，并以此x和s判别当月输入的质控数据是否在控。
或者按照《全国临床检验操作规程》第3版中P84对“稳定性较短的质控品标准差的建立”，采用以前几个月累积变异系数CV和初始的均值x来计算新的标准差S，但CV不应超出CLIA’88定义的项目允许总误差的1/3，并以此x和S判别当月输入的质控数据是否在控。
2、每日进行标本测定前，必须先至少同时使用2个水平控制品按常规方法进行操作，每天至少做1次，将测定数据按软件要求输入电脑，并保存原始数据。
3、失控规则：根据实验室试剂情况制定合适的质控规则，推荐采用13s和22s质控规则。
4、一旦发现失控，应查找原因并及时纠正，且有记录。
在控后才能进行日常标本检测和出具检测报告。
临床检验质量控制系统使用说明书
上海市临床检验信息管理系统——质量控制程序使用说明上海金仕达卫宁医疗信息技术有限公司(一)版权说明本软件为上海临床检验中心和上海高沧电脑技术有限公司（现已和上海金仕达卫宁公司强强联合）双方联合研制，软件版权属双方共有。
(二)运行环境操作系统: Windows 95, Windows 98, Windows NT，Windows 2000硬盘空间: 100M或以上内存: 32M分辨率：640x480CPU: 120MHZ或以上(三)安装将系统安装光盘，插入光驱当中，启动Windows资源管理器或我的电脑，点击光驱中SETUP.EXE运行即自动安装，根据软件安装向导操作，直到安装结束。
安装结束后，即可在Windows桌面双击质量控制图标或在菜单中选质量控制软件即可运行质量控制程序。
安装电话上报调制解调器的方法首先安装调制解调器硬件，插好插头（记下com口）打开电源(网络通讯协议及拨号网络可以不装,必须安装使用COM1或COM2的调制解调器1440K以上)，在拨号上报功能中设置好正确的com口和电话号码，除非临检中心另外通知，电话号码应为62834782(直线)或0,62834782(分机)。
如果不能接通，可以先用手工拨号，能听到啸叫即线路正常，听到忙音，等5分钟再试，再用本系统拨号，如果听不到modem发出拨号音，更换com口再试。
(四)菜单功能介绍1、系统功能：主要包括医院代码（即质控编号）及医院名称、样本号(即质控品批号Lot.No)以及各项目初始化设置。
第一次使用自动要求设置医院代码，及各项目初始平均值和SD参数。
注：1、如果某个项目初始值不输入表示你室不做此项目。
2、请使用正确的项目单位并正确输入数据,如超出界限将出现警告，而且数据不能输入。
3、样本号改变后,要进行数据初始设置,本月数据要从1日输起。
月中间不要改样本号，改动初始平均值和SD，质控图将自动修正血液：在开机中选择设置的仪器名称，如果一个实验室有两台完全相同的仪器要上报数据，可以在第二台仪器编码后加1或2，多台依次类推，例如有两台SysmexF-800，第一台编码20101，第二台编码201011生化项目初始化时，样本号按2位数输入，并选择仪器名称、试剂和方法血液中各仪器样本号请按8位数输入，即2003MMXX ，其中MM(01-12)为月份，XX（01-99）为临检中心定义的号码。
临检室内质量控制标准操作程序
临检室内质量控制标准操作程序1．目的：旨在检测和控制临床检验工作的精密度，提高工作中天内和天间标本检测的一致性2．适用范围：临床检验室的所有项目，包括血球仪、尿分仪等。
3．操作人：本实验室人员4．操作步骤4.1校准4.1.1校准程序4.1.1.1血球仪的校准：使用原厂带校准品校准，由厂家来操作4.1.1.2尿分仪：使用原厂带校正条校准。
4.1.2校准频率血球仪每年一次，由厂家操作。
另大修后校准。
尿分仪半年一次，由厂家来维护校准。
4.2质量控制品4.2.1质控品的选择和保存：血球分析仪测量两个水平质控，尿分析仪质控品两水平值。
血常规质控品规格3ml/瓶，尿分析仪质控品质控品10ml/瓶。
每年订购一次，数量为一年的用量(数量见年质控物计划)。
保存：质控品存放在4℃-8℃低温冰箱内，在有效期范围内使用。
4.2.2质控品的来源：血球仪质控品选用伯乐质控品，尿分析仪质控品选用上海伊华。
4.2.3质控品使用血球质控品放置室温20分钟后颠倒混匀5-8次。
平衡后，使用前摇匀，分别在两台血球仪上测试，结果保存在1000号（正常值）和1001号（高值）尿分仪质控品室温放置15分钟后，粉剂与试剂混合后再放置15分钟，使粉剂完全溶解后放冰箱保存（可用5天），每天使用前放室温15分钟，倒少量于洁净试管中，分别在两台尿分仪上测试。
血尿质控每天一次先于病人标本前做，待质控合格后再做病人标本，即发报告。
实验结果不合格及时记录质控情况及失控处理措施。
4.2.4质控品频率每日至少一次使用质量控制品进行血球仪及尿分仪的室内质量控制。
4.2.5质控品靶值的确定：4.2.5.1血常规项目靶值的确定：先设定暂定靶值，再设定常用靶值，对个别浓度不断变化的项目则需不断调整靶值。
具体如下: 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据10批或更多批获得的质控测定结果，进行离群值检验(剔除超过3S外的数据)，计算出均值和标准差，作为暂定靶值和标准差；以此暂定靶值和标准差作为下一个月室内质控图的靶值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均值和标准差(第1个月)以此累积的均值和标准差作为下一个月质控图的靶值和标准差。
肿瘤标志物室内质控品使用说明
肿瘤标志物室内质控品使用说明1.2014年肿瘤标志物室内质控样品分别为中值和高值两个水平，可用项目有：17-羟-孕酮、AFP、β2-微球蛋白、CA15-3、CA19-9、CA125、卡马西平、CEA、可的松、硫酸脱氢表雄酮、地高辛、铁蛋白、叶酸、游离T3、游离T4、FSH、生长激素、HCG、IgE、胰岛素、雌二醇、LH、PTH、苯妥英、孕酮、催乳素、游离PSA、总PSA、性激素结合球蛋白、睾酮、茶碱、甲状腺球蛋白、促甲状腺激素、总T3、总T4、丙戊酸、维生素B12。
2.可提供回报数据的检测项目包括：AFP、CEA、CA15-3、CA19-9、CA125、PSA、游离PSA、铁蛋白、β2-微球蛋白。
注：CY-211今年质控品不含概，请注意。
3.质控品状态：冻干品，5ml蒸馏水溶解，溶解时不要摇晃，避免产生气泡。
4.贮存条件：溶解后2-8℃可保存一周，-20℃可保存1个月。
(1) 质控品开瓶溶解后，按每周使用的量分装于仪器所用的样品杯中。
分装好的质控品放-20℃保存，有效期为一个月；将当周使用的质控品放2-8℃保存，确保样品未受污染，有效期为一周。
每次使用后剩余的质控品不宜倒回原来的容器中，以防污染。
(2) 未开瓶的质控品，贮存于2-8℃，其稳定性可保持到保质期。
5.为了考核质控品的稳定性，请各实验室实事求是记录和上报实验数据。
6．质控统计要求：在本中心的质控软件中累积≥20 次的室内质控调查品测定数据，完成质控数据的初始化，使用Levey-Jennings质控图开展室内质量控制（具体方法参见软件应用说明）。
进口试剂，全自动检测的当月CV应＜10％；国产试剂，手工检测的当月CV应＜25％。
检测标本量少，检测频次较低的单位，初始阶段采用即刻法统计。
每月通过计算机网络向本中心上报结果。
7. 注意事项：该调查品以人血清为基质，已经过病毒灭活。
使用中请仍视同传染性样本对待。
备注：由于厂家的定值要在2月底发给中心，故肿瘤标志物的室内质控品定值将在3月中旬放于临检中心的网站上。
临床血液体液检验室内质量控制
血液学检验室内质量控制的常见问题和注意事项
4、质控均值的确定 无论使用定值还是非定值质控品，实验室应该在常规工作条件下，通过对质控品
《医疗机构临床实验室管理办法》血液学检验实施细则中室内质量控制的相关要求
9、Levey-Jennings质控图或类似 的质量控制记录信息
检测质控品的时间范围 与浓度水平对应的质控品检测均值和
标准差（用±2s和±3s画出控制线 的范围）
仪器/方法名称、浓度水平、批号和 效期
试剂名称和批号
每个数据点的日期
仪器的实际检测结果计算平均标准差并设定允许限
血液学检验室内质量控制的常见问题和注意事项
6、失控情况的处理与记录 ①实验室常见的系统误差有以下情况：
质控品保存不妥使控制值发生变化； 使用不同批号的质控品但未及时更新控制值； 质控值设定错误等； 使用不同批号的试剂； 试剂因运输、保存不符合要求， 加样器密封件因漏液使加样量或加试剂量减少，导致测定结果统一偏高或偏低； 温控偏高或偏低。
血液学检验室内质量控制的方法 +3s +2s +1s X -1s -2s -3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 图2 13s规则示意图
血液学检验室内质量控制的方法
+3s +2s +1s X -1s -2s -3s
22s失控规则
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 图3 2s规则示意图
临床血液学检验室内质量控制
1、质控品的选择 2、质控品的浓度水平 3、质控项目 4、质控频度 5、质控方法 6、失控报告 7、质控数据的管理 8、记录的审核 9、Levey-Jennings质控图或类似的质量控制记录信息
检验科临检室的室内质量控制
检验科临检室的室内质量控制
1、血常规的室内质量控制：靶值、SD CV的建立和上次培训的相同。
2、质控品的选择：选择稳定性较好的质控品，保证6个月不变质，瓶间浓度必须一致，血红蛋白CV<1%细胞计数<3%
3、操作严格按照说明书的要求进行。
4、血常规分析的质量要求
验证方法：用稀释液作为样本在分析仪上连续检测3次，3次检测结果
的最大值在允许范围内。
4.2血液分析仪不同吸样模式的结果可比性要求
验证方法：每次校准后，取5份临床样本分别使用不同模式进行检测, 每份样本各检测两次，分别计算两种模式下检测结果均值间的相对差异，结果应符合上表。
4.3总误差
4.4批内精密度检测要求（CV值）
4.5比对试验
我科要求每日做
可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求
5.1、靶值、SD CV 值的计算同血常规 5.2批内精密度要求（CV 值）
异常样本的浓度水平要求大于仪器检测结果参考区间中位置的 2倍
FIB 异常样本的浓度要求大于 6g/L 或小于1.5g/L 5.3血凝允许总误差
6.尿液的室内质量控制
6.1试剂带应避免阳光直射，放在30C 以下，防潮、通风条件好密封保 存。
6.2使用时取出必要数，盖紧容器。
取出没有使用过的试剂带不要再放 回原试剂带瓶内，以免影响试验结果。
6.3开封后的尿试剂带严禁冰箱存放，以免潮湿，不要放置易污染场所。
6.4试剂带的反应部分严禁用手触摸，不要使用变色的试剂带，
6.5每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感性和准确性，合格后方 可使用。
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临检中心血液分析室内质控品使用说明书
一、控制品名称：
室内调查品，水平1、水平2。
二、适用范围：
本品用于血液分析仪８项参数的质量控制，不包括分类、直方图和各类报警。
8项参数为WBC，RBC， HGB， HCT， MCV， MCH， MCHC和PLT。
三、控制品性质：
本品用健康人新鲜全血所制，经检测HBsAg，HCV，HIV，梅毒血清学均为阴性。
但各实验室在使用时请按传染性标本处理。
本品必须贮存于２－８℃，当月有效，开瓶后使用1周。
四、使用方法：
使用前在室温环境下（18-30℃）放置10分钟，将本品置于两手间来回搓转并颠倒混匀,直至瓶底沉积血液完全摇散,状态均匀，时间至少2分钟。
每瓶开始使用前必须充分混匀，并防止泡沫产生；按常规操作方法测定本控制品，使用完放入冰箱2-8℃保存。
Beckman-Coulter，Cell-dyn仪器可在质控模式下操作。
五、控制品质量控制方法：
1、在准备开始进行质控时，需用同一批号控制品按使用方法连续测定3天，每天测定3～4次，每次测定间隔2～5小时，并将检测数据在质控软件“初始数据输入”模块下输入电脑，累积10个数据完成初始化，电脑将自动计算其均值(x)和标准差(s)，并以此x和s判别当月输入的质控数据是否在控。
或者按照《全国临床检验操作规程》第3版中P84对“稳定性较短的质控品标准差的建立”，采用以前几个月累积变异系数CV和初始的均值x来计算新的标准差S，但CV不应超出CLIA’88定义的项目允许总误差的1/3，并以此x和S判别当月输入的质控数据是否在控。
2、每日进行标本测定前，必须先至少同时使用2个水平控制品按常规方法进行操作，每天至少做1次，将测定数据按软件要求输入电脑，并保存原始数据。
3、失控规则：根据实验室试剂情况制定合适的质控规则，推荐采用13s和22s质控规则。
4、一旦发现失控，应查找原因并及时纠正，且有记录。
在控后才能进行日常标本检测和出具检
测报告。
5、每月底将室内质控数据上报至上海市临床检验中心质控业务科。
上海市临床检验质量控制中心临床血液体液室 2013年12月26日。