性病艾滋病室内质控品使用说明

艾滋病抗体室内质控调查品使用说明
1.预期用途：艾滋病抗体室内质控调查品用于艾滋病抗体检测的室内质量控制。

批号为
1401，有0.5 NCU/mL和8NCU/mL两种不同浓度的质控调查品外，今年新增用于金标试剂的质控调查品，浓度为200NCU/ml。

使用生物梅里埃检测试剂的实验室使用8NCU/mL的质控调查品，使用其他试剂的实验室使用0.5 NCU/mL的质控调查品，本中心的统计软件将根据所用试剂进行分组并与不同浓度的质控调查品匹配并统计。

两种浓度的质控调查品均为弱阳性，测定值必须大于CutOff值。

2.分装规格与保存要求：抗HIV质控调查品为1.0ml/支，请放-20°C保存有效期至2014
年12月31日。

质控调查品复融使用后，请置于2-8°C保存，1周内使用，切勿反复冻融。

3.检测要求：抗HIV质控调查品应与临床标本同步检测，请用实验室常用的诊断试剂，
严格按照试剂使用说明书操作。

4.质控统计要求：在本中心的质控软件中累积≥20次的室内质控调查品测定数据，完成
质控数据的初始化，使用Levey-Jennings质控图开展室内质量控制（具体方法参见软件应用说明）。

每月通过计算机网络向本中心上报结果，质控数据请采用S/CO （S为样调查品测定A值，CO为cutoff值）值进行统计，CV应＜25％。

检测标本量少，检测频次较低的单位，初始阶段采用即刻法统计。

5.注意事项：该调查品以人血清为基质，已经过病毒灭活。

使用中请仍视同传染性样本对
待。

上海临床检验质量控制中心
2014年1月2日。